杭州博拓生物科技股份有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得澳大利亚TGA
注册的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原自检试剂盒于近日获得澳大利亚医疗用品管理局（以下简称“澳大利亚TGA”）注册，具体情况公告如下：
一、 澳大利亚TGA授权证书相关情况
| 序号 | 产品名称 | 预期用途 |
| 1 | COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette 新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒 | 用于对有症状人员进行新型冠状病毒抗原检测，适用于非专业人员进行自我检测（鼻腔拭子） |
| 产品类别 | Self Testing 自测 | |
| 证书编号 | DV-2020-MC-06243-1 | |
| 使用范围 | 澳大利亚和认可澳大利亚TGA注册的国家与地区 | |
| 使用期限 | 目前无期限限制 | |
除公司上述产品获得澳大利亚TGA注册外，还有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
（二）对利润影响的不确定性
受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
杭州博拓生物科技股份有限公司董事会
2021年10月19日