上海谊众药业股份有限公司关于注射用紫杉醇聚合物胶束
药品注册进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
上海谊众药业股份有限公司（以下简称“公司”）10月15日从国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“国家药审中心”）网站查询获悉，公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束（以下简称“紫杉醇胶束”）新药上市注册申请的技术审评工作以及药品商品名称“紫晟”的补充申请技术审评工作均已结束，并于10月15日报送国家药品监督管理局进行审批。
截至本公告发布日，紫杉醇胶束的新药上市注册程序尚未完成，尚需国家药品监督管理局的审批，具有不确定性。公司已开展新药上市前期销售的相关准备工作，但具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素影响，具有不确定性。短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
现将有关情况公告如下：
一、 药品基本情况
| 药品名称 | 注射用紫杉醇聚合物胶束 |
| 商品名称 | 紫晟 |
| 剂型 | 冻干粉针剂 |
| 规格 | 30mg |
| 适应症 | 本品联合铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 |
| 申请人 | 上海谊众药业股份有限公司 |
| 受理号 | CXHS1900018 |