深圳康泰生物制品股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告
深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》 ，本次变更主要在原许可证的基础上增加了生产范围 ，现将有关情况公告如下：
一、变更情况
在生产地址深圳市光明区马田街道薯田埔路18号下增加生产范围：
预防生物制品：重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）
其他内容不变。
二、变更后许可证的主要内容
企业名称：深圳康泰生物制品股份有限公司
注册地址：深圳市南山区科技工业园科发路6号
社会信用代码：91440300618837873J
法定代表人：杜伟民
许可证分类码：Asa
有效期至：2025年9月26日
生产地址和生产范围：
1、深圳市光明区马田街道薯田埔路18号
预防用生物制品：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（制剂车间）、重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）。
2、深圳市南山区西丽街道松旺一路128号
预防用生物制品：新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（原液车间）
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》生产范围的增加，标志着公司具备生产重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）的基础条件，有利于优化公司的产品结构，提高公司的核心竞争力。疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。研发结果及产品上市进度具有不确定性。公司将持续关注该研发项目进度，研发进展以公司在巨潮资讯网披露的公告为准，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
广东省药品监督管理局出具的《药品生产许可证》。
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
2021年9月3日