石家庄以岭药业股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,石家庄以岭药业股份有限有限公司(以下简称“公司”)全资子公司衡水以岭药业有限公司(以下简称“衡水以岭”)顺利通过了河北省药品监督管理局(以下简称“河北省药监局”)组织的药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称“GMP符合性检查”),并收到河北省药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知单》。现将相关情况公告如下:
一、《药品GMP符合性检查结果通知单》相关信息
企业名称:衡水以岭药业有限公司
生产地址:河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号
检查范围:硬胶囊剂(制剂一车间二层,含中药前处理及提取(提取一车间A、B区;前处理一车间(集团内共用)、提取一车间C区(集团内共用))
检查时间: 2021年5月25日——5月28日
结论:符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
二、对公司的影响及风险提示
衡水以岭本次获得药品GMP符合性检查结果,表明衡水以岭相关生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,有利于公司提升产品质量、扩大生产能力、提高市场占有率,满足广大患者和消费者的需求。
由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一定不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
三、备查文件
《药品GMP符合性检查结果通知单》。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会2021年8月24日