奥锐特药业股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，奥锐特药业股份有限公司（以下简称“奥锐特”或“公司”）从浙江省药品监督管理局网站获悉药品 GMP 符合性检查结果公告（浙2021第0055号）。现将相关情况公告如下：
一、GMP 检查相关信息
企业名称：奥锐特药业股份有限公司
生产地址：浙江省天台县八都工业园区
检查范围：醋酸阿比特龙（原料药）
检查时间：2021年1月26日-2021年1月31日
检查结论：依据《药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对奥锐特药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，结果符合要求。
二、生产车间/生产线、计划生产品种、设备产能及相关情况
| 生产车间/生产线名称 | 设备产能 | 主要生产品种 |
| 810车间，ATAC生产线 | 8吨/年 | 原料药醋酸阿比特龙 |
| 主要生产品种 | 剂型 | 治疗领域 | 市场情况 |
| 醋酸阿比特龙 | 原料药 | 本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗： | 该产品其他生产厂家共有9家，包括山东安弘制药有限公 |
| 1、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 2、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 | 司、成都新越医药有限公司、连云港润众制药有限公司等。 药融云药品销售数据库中醋酸阿比特龙全国医院销售数据2020年销售额为112,843.35万元。 |