关于上海南方模式生物科技股份有限公司首次公开发行股票并科创板上市申请文件审核问询函
有关财务问题回复的专项说明
中汇会专[2021]5391号上海证券交易所：
根据贵所2021年3月31日出具的《关于上海南方模式生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函》(上证科审(审核)[2021]203号)(以下简称问询函)的要求，我们作为上海南方模式生物科技股份有限公司(以下简称公司或本公司或发行人)首次公开发行股票的申报会计师，对问询函有关财务问题进行了认真分析，并补充实施了核查程序。现就问询函有关财务问题回复如下:
5.关于发行人与实验动物中心、南模中心的关系
5.1上海实验动物研究中心采购金额较大且占比逐年上升，采购内容为动物管理综合服务。根据问询回复，动物管理综合服务主要包括基础设施、辅助设备、仪器及专用设备协助、其他辅助设施及服务等。实验动物中心提供小鼠笼具约18000笼。
请发行人说明：(1)截至最近一期末，实验动物中心提供的小鼠笼具数量、SPF级动物房数量/面积等基础设施占发行人生产经营过程中使用的相关基础设施的比重；(2)中国科学院及其下属机构提供的动物管理综合服务的主要内容；
(3)实验动物中心提供的动物管理综合服务与发行人饲养服务的具体区别；(4)报告期，发行人提供饲养服务的主要生产场地；(5)实验动物中心是否向第三方
提供动物管理综合服务，如是，定价依据是否存在差异；(6)实验动物中心是否存在与发行人的竞争或潜在竞争关系，报告期是否存在向发行人让渡商业机会；
(7)实验动物中心向发行人提供技术服务的金科路3577号2号楼一、三楼，一楼由实验动物中心申领了实验动物使用许可证，三楼由发行人自行申领了实验动物生产许可证，两个楼层分别申请不同许可证的原因，由实验动物中心向发行人提供实验动物使用许可证授权使用的原因，发行人是否具备全部必备资质。请保荐机构、申报会计师核查以上情况，对动物实验中心是否存在向发行人让渡商业机会发表明确意见。回复：
一、发行人说明
(一)截至最近一期末，实验动物中心提供的小鼠笼具数量、SPF级动物房数量/面积等基础设施占发行人生产经营过程中使用的相关基础设施的比重
截至报告期末，实验动物中心提供的小鼠笼具数量、SPF级动物房面积等基础设施占发行人生产经营过程中使用的相关基础设施的比重如下：
8-2-2-3
项目
| 项目 | 小鼠笼位数(个) | SPF动物房面积(平方米) |
| 实验动物中心提供 | 21,562 | 890.50 |
| 发行人总计 | 55,187 | 1,976.40 |
| 实验动物中心提供占比 | 39.07% | 45.06% |
(二)中国科学院及其下属机构提供的动物管理综合服务的主要内容
根据发行人与中国科学院及其下属机构签署的《技术服务合作协议》，中国科学院及其下属机构利用其在张江海科路333号楼E楼二层的SPF实验动物房及配套笼具和其它相关辅助设施为发行人的小鼠饲养和相关的动物实验提供技术支持和服务。
发行人与中科院下属机构签署的《技术服务合作协议》中约定的服务提供方的具体责任为：维护实验设施的正常工作，保证实验设施的运行符合国家相关标准，负责动物房的年度审核合格，规范处理动物实验所产生的废料。
与实验动物中心相比，中国科学院下属机构提供的动物管理综合服务在实验设施的正常工作，SPF级动物房维持等硬件设施维护及危废处理等服务内容方面
基本相同，上述相同服务构成大部分服务金额。此外，实验动物中心向发行人额外提供了实验动物使用许可证授权使用服务，并承担了动物房消毒、少部分区域水电费及垫料费等相关费用。扣除上述因素影响后，中国科学院下属机构服务定价与实验动物中心基本相同。
综上所述，发行人向中国科学院下属单位采购动物管理综合服务与向实验动物中心采购的动物管理综合服务在服务内容及服务定价方面基本相同。
(三)实验动物中心提供的动物管理综合服务与发行人饲养服务的具体区别
1、实验动物中心简介及提供的动物管理综合服务情况
上海实验动物研究中心成立于1983年，是上海科学院直属的事业单位。其运营非以营利为主要目的，主要集中于实验动物科学研究、实验大小鼠资源收集与保存、标准化实验大小鼠的繁育与提供、实验动物质量及其环境设施的监督检验、动物实验技术服务、协助主管部门进行实验动物许可证管理(包括年检、复评审、组织从业人员培训)等，是上海实验动物资源公共服务平台的运行管理主体单位。
实验动物中心提供的动物管理综合服务情况如下：
(1)服务实质：实验动物饲养基础硬件设施保障及基础服务；
(2)服务内涵：提供SPF级动物房、饲养笼位及系列配套设施等硬件资源，辅以设施维护、危废处理、安保、消防等基础服务；
(3)服务人员专业职能：基础设施维护(如水电工等基础设施维护工作)、保安、危废处理人员等；
(4)服务对象：向发行人提供一对一的服务；
(5)技术能力：能够进行动物房等系列设施的辅助性运维，但鉴于不具备基因修饰模式生物相关技术及人才储备，难以系统性开展基因修饰模式生物相关业务。
2、发行人提供的饲养服务情况
发行人主要从事基因修饰模式生物产品及技术服务相关业务。发行人提供的饲养服务业务情况如下：
(1)服务实质：对于特定模式生物进行的种群维持及实验管理；
(2)服务内容：为客户提供符合要求的屏障环境设施，保障动物正常的生活条件，提供包括小鼠生命维持、基因型鉴定、微生物检测、疾病诊断、实验管理、IND申报辅助工作及由此衍生的注射给药等药效评价及表型分析服务；
(3)服务人员专业职能：富有经验的实验动物种群维持及使用管理相关的技术人员；
(4)服务对象：向终端客户(CRO公司、医药公司、科研机构等)提供一对多的服务；
(5)技术能力：除维持模式生物生存的基本技术能力以外，还需要在病原微生物检测、实验管理、注射给药等方面的技术积累以及相关专业人才的培养；
(6)与发行人其他业务的协同：饲养服务与发行人其他基因编辑模式生物产品及技术服务的客户存在重叠，是发行人提供全方位服务的重要组成。
3、实验动物中心提供的动物管理综合服务与发行人饲养服务在服务内容、人员、技术等方面存在显著区别
发行人自实验动物中心处采购动物管理综合服务，用于生产、研发、对外提供服务等业务开展。发行人饲养服务业务与实验动物中心提供的动物管理综合服务存在显著差异。具体总结如下：
8-2-2-5
项目
| 项目 | 动物管理综合服务 | 饲养服务 |
| 提供方 | 实验动物中心 | 发行人 |
| 服务内容 | 硬件设施及其维护、危废处理、安保、消防等辅助服务 | 模式生物饲养、病原微生物检测、疾病诊断、实验管理、基因型鉴定及由此衍生的注射给药等药效评价及表型分析服务 |
| 核心成本要素 | 动物房基础设施及辅助人员 | 专业技术人员、饲料垫料等试剂耗材、基础设施使用费等 |
| 人员团队 | 基础设施维护(如水电工等基础设施维护工作)、保安、危废处理人员等 | 富有经验的实验动物种群维持及使用管理相关的技术人员；面向各类型客户的专业销售人员 |
| 技术储备 | 不具备开展基因修饰动物模型相关业务相关的技术 | 除维持模式生物生存的基本技术能力以外，还需要在病原微生物检测、实验管理、注射给药等方面的技术积累以及相关专业人才的培养 |
| 服务对象 | 向发行人提供一对一的服务 | 向终端客户(CRO公司、医药公司、科研机构等)提供一对多的服务 |
| 市场开拓 | 无需进行大规模市场开拓 |
| 基因修饰动物模型综合能力 | 不具备基因修饰动物模型综合服务能力 | 具备开展基因修饰动物模型产品及服务的综合服务能力； 饲养服务在客户类别、模式生物饲养方法、微生物水 |
8-2-2-6平控制、疾病控制、注射给药、实验管理等方面均运用到发行人整体平台资源，是发行人整体业务的有机构成
(四)报告期，发行人提供饲养服务的主要生产场地
报告期内，发行人提供饲养服务的主要生产场地及报告期内提供饲养服务所用笼位数如下所示：
平控制、疾病控制、注射给药、实验管理等方面均运用到发行人整体平台资源，是发行人整体业务的有机构成
场地地址
| 场地地址 | 饲养服务笼位数(个) |
| 上海市浦东新区金科路3577号 | 约2,000-4,500 |
| 上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路898弄6号楼 | 约3,000-3,500 |
| 上海市浦东新区半夏路178号 | 约300-400 |
| 合计 | 约5,300-8,400 |
由上表可见，在实验动物中心向发行人提供的约21,000个笼位中，约2,000-4,500个(区间系报告期内业务开展波动所致)用于对外开展饲养服务业务。
报告期内，发行人开展饲养服务业务具备以下特征：
一方面，发行人开展包括饲养服务在内的各项服务，需要保持与客户对接的便捷性，具备一定的服务半径特征，因此生产场地的安排相对分散。
另一方面，发行人开展各项生产、服务均会消耗笼位资源，实务中发行人根据市场需求及价格水平，依据市场化原则灵活调整各项业务的分布及构成。报告期内，发行人饲养服务使用的笼位数量及营业收入逐渐增加。
(五)实验动物中心是否向第三方提供动物管理综合服务，如是，定价依据是否存在差异
除向发行人提供动物管理综合服务外，实验动物中心未向外部第三方提供类似服务。
从合作背景来看，2005年，根据上海市发改委批复，由上海科技投资公司作为项目法人，建设位于金科路3577号的上海实验动物资源公共服务平台项目，供实验动物中心、南模生物、南模中心等单位免费使用。2012年，该项目法人由上海科投变更为实验动物中心。自此后一段时间，实验动物中心继续向南模生物免费提供动物管理综合服务。自2018年6月起，经双方市场化谈判，实验动物中心开始向南模生物收取动物管理综合服务费。实验动物中心向发行人提供动物管理综合服务系基于历史原因的一贯合作方式。
(六)实验动物中心是否存在与发行人的竞争或潜在竞争关系，报告期是否存在向发行人让渡商业机会
1、实验动物中心与发行人在主体性质、业务细分、技术特点等方面存在差异，不存在竞争或潜在竞争关系
(1)主体性质
实验动物中心系非以营利为主要目的的全额拨款事业单位，而发行人系营利性公司制企业，两者在主体性质上存在差异。
(2)业务定位
实验动物中心主要提供包括动物管理综合服务、实验动物质量检测及通用大小鼠供应等公共服务。实验动物中心侧重于提供公共服务，推动上海市实验动物行业的发展，而非参与市场化商业竞争，亦不涉及基因编辑动物模型。发行人业务围绕基因编辑动物模型产品及技术服务开展，两者在业务细分上存在差异。
(3)技术特点
发行人具备基因编辑动物模型相关的技术及人才储备，而实验动物中心多年以来主要致力于普通实验动物、动物设施检测、动物质量监控等相关工作，不具备基因编辑动物模型的技术及人才储备，难以系统性开展基因修饰模式生物相关业务。
综上，实验动物中心与发行人间不存在竞争或潜在竞争关系。
2、实验动物中心不存在向发行人让渡商业机会的情况
(1)实验动物中心与发行人业务存在差异性
实验动物中心与发行人在主体性质、业务细分、技术特点等方面存在差异，不存在竞争或潜在竞争关系。实务中，实验动物中心与发行人开展业务存在显著差异，不存在让渡商业机会之前提条件。
(2)实验动物中心与发行人不存在直接或潜在的隶属关系
实验动物中心成立于1983年，是上海科学院直属全额拨款事业单位。发行人设立于2000年，自设立起即为营利性企业，目前控股股东、实际控制人为公司的经营管理团队，最大单一国有股东为上海科投。发行人自设立起即为独立经
营决策的营利性企业，与实验动物中心不存在直接或者潜在的隶属关系，不存在让渡商业机会之动机。
(3)实验动物中心不具备开展发行人业务所需人员及技术条件
实验动物中心为发行人提供动物管理综合服务主要人员为硬件基础设施维护人员(水电工等)、保洁及消防人员，属于辅助人员；实验动物中心本身不具备开展发行人基因修饰动物模型产品及技术服务相关的人员团队及技术储备。
发行人采购实验动物中心动物管理综合服务后，大部分设施用于基因修饰动物模型生产，较少部分设施用于发行人开展饲养服务。无论是模式生物产品还是技术服务，均建立在发行人深耕基因修饰动物模型多年形成的技术积累、人才储备及市场开拓之上，各类型业务为有机业务整体。实验动物中心不具备开展上述业务所需的人员及技术储备。
综上，报告期内，实验动物中心不存在向发行人让渡商业机会的情况。
(七)实验动物中心向发行人提供技术服务的金科路3577号2号楼一、三楼，一楼由实验动物中心申领了实验动物使用许可证，三楼由发行人自行申领了实验动物生产许可证，两个楼层分别申请不同许可证的原因，由实验动物中心向发行人提供实验动物使用许可证授权使用的原因，发行人是否具备全部必备资质
1、关于实验动物许可证的相关规定
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》《上海市实验动物许可证管理办法》的规定：
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的公民、法人或其他组织；
实验动物使用许可证，适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的公民、法人或其他组织。
2、两个楼层分别申请不同许可证的原因
发行人两个楼层分别申请不同许可证的原因主要系使用功能定位差异所致：
金科路3577号2号楼一楼用于不涉及实验动物生产之科学研究、实验服务等功能，因此适用实验动物使用许可证；
金科路3577号2号楼三楼用于实验动物生产环节，因此适用实验动物生产许可证。
3、由实验动物中心向发行人提供实验动物使用许可证授权使用的原因
(1)实验动物中心作为项目法人已申领了实验动物使用许可证
实验动物中心2012年起作为上海实验动物资源公共服务平台项目的项目法人，已申领了相关楼层的实验动物使用许可证。
(2)由实验动物中心授权发行人使用实验动物使用许可证符合相关法规
《上海市实验动物许可证管理办法》规定：“开展动物实验应选用有使用许可的设施和合格的实验动物。”发行人使用已具备实验动物使用许可证的实验设施开展业务符合前述规定。
此外，实验动物中心作为上海实验动物资源公共服务平台的运行管理主体单位，其主要职责之一系协助主管部门进行实验动物许可证管理(包括年检、复评审、组织从业人员培训)等。发行人使用实验动物中心的场地及实验动物使用许可证开展业务，系在实验动物许可证管理之下进行。
(3)发行人具备自行申领实验动物使用许可证的条件
实验动物生产许可证及实验动物使用许可证涉及的申领条件部分相同，且发行人已自行在上海市浦东新区哈雷路、半夏路及上海市金山区等场地申领了下述3张实验动物使用许可证：
8-2-2-9序号
| 序号 | 资质名称 | 权利人 | 证书编号 | 发证机关 | 有效期 |
| 1 | 实验动物使用许可证 | 发行人 | SYXK(沪)2017-0012 | 上海市科学技术委员会 | 2017.08.31-2022.08.30 |
| 2 | 实验动物使用许可证 | 发行人 | SYXK(沪)2018-0002 | 上海市科学技术委员会 | 2018.02.22-2023.02.21 |
| 3 | 实验动物使用许可证 | 砥石生物 | SYXK(沪)2021-0010 | 上海市科学技术委员会 | 2021.04.09-2026.04.08 |
发行人具备申领实验动物使用许可证的条件，仅因为实验动物中心已申领了相关许可证而未自行申领，不存在发行人无法达到申领条件的情形。
综上所述，由实验动物中心向发行人提供实验动物使用许可证授权使用的原因系实验动物中心作为相关设施的项目法人，已先行申领了实验动物使用许可证；相关授权合法合规；发行人具备自行申领条件，不存在发行人无法达到申领条件而由实验动物中心代为申领的情形。
4、发行人是否具备全部必备资质
截至本回复签署日，发行人根据业务开展地域取得了实验动物生产、使用相关的业务资质，取得的业务资质如下：
8-2-2-10序号
| 序号 | 资质名称 | 权利人 | 证书编号 | 发证机关 | 有效期 |
| 1 | 实验动物使用许可证 | 发行人 | SYXK(沪)2017-0012 | 上海市科学技术委员会 | 2017.08.31-2022.08.30 |
| 2 | 实验动物使用许可证 | 发行人 | SYXK(沪)2018-0002 | 上海市科学技术委员会 | 2018.02.22-2023.02.21 |
| 3 | 实验动物生产许可证 | 发行人 | SCXK(沪)2017-0010 | 上海市科学技术委员会 | 2017.08.31-2022.08.30 |
| 4 | 实验动物生产许可证 | 发行人 | SCXK(沪)2019-0002 | 上海市科学技术委员会 | 2019.12.23-2024.12.22 |
| 5 | 实验动物使用许可证 | 砥石生物 | SYXK(沪)2021-0010 | 上海市科学技术委员会 | 2021.04.09-2026.04.08 |
| 6 | 实验动物生产许可证 | 砥石生物 | SCXK(沪)2021-0003 | 上海市科学技术委员会 | 2021.04.09-2026.04.08 |
| 7 | 高新技术企业证书 | 发行人 | GR202031004403 | 上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局 | 2020.11.18-2023.11.17 |
| 8 | AAALAC认证 | 发行人 | - | AAALAC | 半夏路有效期： 2018.6.28-2021.6.27 金科路有效期：2021.2.4-2024.2.3 |
| 9 | OLAW认证 | 发行人 | F21-00510 | 美国卫生福利部国家卫生研究院实验动物管理办公室 | 2021.01.25-2026.01.31 |
| 10 | 质量管理体系认证证书 | 发行人 | 00220Q21353R0S | 方圆标志认证集团有限公司 | 2020.04.28-2023.04.27 |
注：通过AAALAC认证的机构，满三年后需再次认证，公司位于半夏路的生产经营场所的复审流程已结束，正在等待新认证下发。
实验动物的生产及使用实行许可证准入管理。报告期内，发行人已取得开展业务所需全部必备资质。
《实验动物管理条例》规定“国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。”上海市科学技术委员会为发行人行业主管单位，于2020年9月30日、2021年3月2日分别出具证明文件，证明发行人“最近36个月内未发生因违反实验动物管理的相关法律法规受到行政处罚的情形”。
综上所述，发行人具备全部必备资质。
二、申报会计师核查情况
(一)核查过程
针对上述情况，我们履行了如下核查程序：
1、查阅了发行人关于实验动物中心提供的基础设施相关占比的说明；
2、查阅了发行人与中国科学院及下属机构签署的动物管理综合服务相关协议；
3、查阅了发行人关于实验动物中心提供的动物管理综合服务与发行人饲养服务的具体区别的说明；
4、查阅了发行人饲养服务的主要生产场地的说明；
5、查阅了实验动物中心关于未向外部第三方提供动物管理综合服务的确认文件；
6、查阅了实验动物中心官网及实验动物中心关于与发行人不存在竞争关系的确认性文件；
7、查阅了发行人相关业务资质，实地核查金科路3577号相关设施，查阅了上海市科学技术委员会出具的《合规证明》。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
1、发行人已说明截至最近一期末，实验动物中心提供的基础设施占发行人生产经营过程中使用的相关基础设施的比重、中国科学院及其下属机构提供的动物管理综合服务的主要内容等；
2、实验动物中心提供的动物管理综合服务与发行人饲养服务在服务内容、核心成本要素、人员团队、技术储备、市场开拓、基因修饰动物模型综合能力等方面存在明显区别；
3、发行人已说明报告期内发行人提供饲养服务的主要生产场地；
4、实验动物中心未向第三方提供动物管理综合服务，向发行人提供上述服务系基于历史的一贯合作方式；
5、实验动物中心向发行人提供技术服务的两个楼层分别申请不同许可证系上述楼层分别用于实验动物生产及使用，由实验动物中心向发行人提供实验动物使用许可证授权使用原因系历史上实验动物中心申领了实验动物使用许可证，上
述合作方式符合法律规定，发行人具备生产经营所需全部业务资质；就实验动物中心是否与发行人存在竞争及潜在竞争关系，是否存在向发行人让渡商业机会的情形，经核查，我们认为：
实验动物中心与发行人在主体性质、业务细分、技术特点等方面存在差异，不存在竞争或潜在竞争关系，不存在向发行人让渡商业机会的情况。
问题8：关于研发投入
8.1根据问询回复，发行人分子与生化研究部主要负责基因型鉴定，科学技术研发部主要负责研发项目的立项和进展跟踪等，模型研发部主要负责模型构建和验证等，相关部门主要工作与动物模型的构建、设计、开发与技术的研发、优化、测试等研发活动紧密相关，侧重于研发相关工作，该等部门人员界定为研发人员。研发人员人工成本计入所在部门成本，再根据当期部门生产、研发项目执行天数予以分摊。
请发行人说明：(1)研发费用中的职工薪酬是否为全部研发人员的全部薪酬，研发人员薪酬是否在生产和研发项目中予以划分，研发人员数量和研发人员薪酬总额的统计口径是否存在差别；(2)在研发人员从事生产工作的情况下，发行人将部分部门的全部人员均界定为研发人员是否合理，是否显著提高了从事研发工作的员工数量；(3)结合税务机关加计扣除的研发费用中人工费内容，说明发行人界定的研发人员是否存在较大差异；(4)研发人员的学历构成及占比情况，是否存在较多低学历生产人员认定为研发人员的情况；(5)发行人根据生产和研发项目对研发项目的成本进行分摊，说明按照研发项目成本构成细分的人工费用情况，同发行人研发费用中职工薪酬金额是否存在较大差异；(6)发行人如何将研发项目成本分拆为研发费用明细。
请保荐机构、申报会计师核查以上情况，对发行人研发人员界定是否合理、研发费用中职工薪酬归集是否合理、研发费用核算准确性发表核查意见。
问题回复：
一、发行人说明
(一)研发费用中的职工薪酬是否为全部研发人员的全部薪酬，研发人员薪酬是否在生产和研发项目中予以划分，研发人员数量和研发人员薪酬总额的统计口径是否存在差别
1、研发费用中的职工薪酬是否为全部研发人员的全部薪酬
发行人研发费用中的职工薪酬不为全部研发人员的全部薪酬。
由于发行人存在研发人员、生产人员合作开展研发、生产活动的情况，研发费用中的职工薪酬系参与研发项目的所有人员所承担的薪酬支出等人工成本经过分摊原则计算后取得。
研发人员和研发费用口径涉及人员及对应薪酬的比较情况如下：
8-2-2-13
项目
| 项目 | 人员统计口径 | 薪酬统计口径 |
| 研发人员、研发人员薪酬 | 指与研发活动直接相关的研究人员、技术人员，相关人员分布于科学与技术研究部、模型研发部、快速繁育部、分子与生化研究部、工业客户部等侧重研发活动的部门。(截止2020年末人数119人) | 全部研发人员的全部薪酬 |
| 研发费用中的人员、职工薪酬 | 指参与当期研发项目的所有人员，除前述“研发人员”以外，还包含其他直接参与研发活动的生产人员等(即研发辅助人员)(2020年度共涉及186人) | 所有研发项目中归集的人工成本(参与研发项目的所有人员所承担的薪酬支出等人工成本经过分摊原则计算后取得) |
发行人在招股说明书中认定的研发人员范围符合税务等相关部门规定，截止2020年末为119人。
2、研发人员薪酬是否在生产和研发项目中予以划分
鉴于发行人业务模式，研发人员同时参与到生产和研发项目之中，因此研发人员薪酬在生产和研发项目中进行划分。
3、研发人员数量和研发人员薪酬总额的统计口径是否存在差别
发行人研发人员数量和研发人员薪酬总额的统计口径不存在差异。
(二)在研发人员从事生产工作的情况下，发行人将部分部门的全部人员均界定为研发人员是否合理，是否显著提高了从事研发工作的员工数量
1、发行人所属行业决定其具备科研属性及研发人员较多的特征
发行人主要从事基因修饰动物模型产品及技术服务相关业务，属于CRO行业，其本质是作为科研机构、药企在特定领域的研发外包。同时，基因修饰动物模型行业是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业，综合了生物信息学、分子生物学、细胞生物学、发育生物学等多种学科及技术，对于企业研发人员的专业
种类及技术领域分布有更为广泛的要求。
因此，发行人所属行业决定其具备较强的科研属性，其业务人员中研发人员比例较高，各项业务开展均具备科技研发的本质。
2、发行人业务模式和研发人员的界定
(1)发行人多个部门参与生产、研发工作的业务模式
发行人的生产、研发活动由多个部门协作完成。公司涉及生产、研发的部门主要包括科学与技术研究部、模型研发部、快速繁育部、分子与生化研究部、工业客户部、订单生产部、实验动物部、质量检测部等。其中，科学与技术研究部、模型研发部、快速繁育部、分子与生化研究部、工业客户部侧重于研发活动，订单生产部、实验动物部、质量检测部侧重于生产活动。
(2)发行人各部门参与生产、研发工作人员的具体情况
8-2-2-14
部门名称
| 部门名称 | 研发人员 数量 | 研发费用 涉及人员数量 | 部门总人数 |
| 科学与技术研究部 | 19 | 19 | 20 |
| 模型研发部 | 56 | 56 | 67 |
| 快速繁育部 | 13 | 13 | 15 |
| 分子与生化研究部 | 16 | 16 | 17 |
| 工业客户部 | 15 | 15 | 15 |
| 订单生产部 | 0 | 37 | 37 |
| 实验动物部 | 0 | 24 | 90 |
| 质量检测部 | 0 | 6 | 6 |
| 合计 | 119 | 186 | 267 |
发行人各部门参与生产、研发工作人员具备以下特点：
①研发人员集中于科学与技术研究部、模型研发部、快速繁育部、分子与生化研究部、工业客户部等部门，主要系该等部门的工作内容侧重于研发，该等部门中多数员工属于研究人员、技术人员；
②科学与技术研究部、模型研发部、快速繁育部、分子与生化研究部、工业客户部等部门并非所有员工均列为研发人员，而是依据各员工具体职责及岗位分工确定是否为研发人员；
③ 研发费用涉及人员数量大于研发人员数量，其原因系研发费用涉及人员
除研发人员涵盖的研究人员、技术人员外，还包含部分研发辅助人员。该等研发辅助人员涉及研发辅助工作技术含量相对较低，故基于科技属性方面的审慎性原则未计入研发人员数量。
(3)发行人侧重于研发的部门及其主要研发工作内容如下：
1)科学与技术研究部主要负责各种模式生物制备新技术和药效评价及表型分析研究手段的开发。构建各类疾病的实验动物模型，利用影像分析、病理分析、代谢与生化检测等手段验证其在药效、毒理及作为工具模型上的意义；
2)模型研发部主要负责基因修饰小鼠的模型研发及制备。下设分子平台(负责载体构建、基因修饰鉴定)，细胞平台(负责干细胞的遗传操作与培养)，注射平台(负责小鼠胚胎的显微注射和繁育)；
3)快速繁育部主要负责基因修饰小鼠模型的快繁、冻存和复苏。该部门通过卵子超排、体外受精和母体代孕等辅助生殖技术手段，快速获得一定量的特定基因型纯合子小鼠，进行相应品系的胚胎冻存和复苏；
4)分子与生化研究部主要负责基因鉴定及技术分析，具体工作包括基因型PCR鉴定、RNA表达谱分析、病毒及微生物PCR鉴定、WesternBlot、蛋白相互作用分析、蛋白核酸相互作用分析、蛋白表达及小量制备等；
5)工业客户部主要负责基因修饰小鼠模型的验证分析。该部门针对临床前药物开发对动物模型药理、药效等评价的趋势热点，对模型进行进一步的研究与验证分析。
(4)发行人研发人员的界定，不存在将部分部门的全部人员均界定为研发人员的情况
根据《高新技术企业认定管理工作指引》对于“研究开发人员”的定义，研究开发人员主要包括研究人员、技术人员和辅助人员三类。其中，研究人员是指企业内主要从事研究开发项目的专业人员；技术人员是指具有工程技术、自然科学和生命科学中一个或一个以上领域的技术知识和经验，在研究人员指导下参与具体开发工作的人员；辅助人员是指参与研究开发活动的熟练技工。
发行人在研发人员认定的过程中，秉持科技属性方面的审慎性原则，将研究
人员、技术人员认定为研发人员，而未将辅助人员认定为研发人员。研究人员、技术人员主要分布于科学与技术研究部、模型研发部、快速繁育部、分子与生化研究部、工业客户部等侧重研发活动的部门。发行人不存在将前述侧重研发部门的全部人员均界定为研发人员的情况，亦不存在通过前述方法显著提高从事研发工作的员工数量的情况。2020年末，侧重于研发活动的相关部门总人数为134名，发行人根据相关人员是否属于研究人员、技术人员的具体情况，认定研发人员119名。各研发人员从事研发工作的具体情况如下：
8-2-2-16
部门
| 部门 | - | 具体职责 | 研发人员分类 | 人数 |
| 科学与技术研究部 | - | 负责实验动物表型分析方法和药效评价方法的开发 | 研究人员 | 1 |
| 负责实验动物行为学分析平台用于机理研究和药效评价 | 研究人员 | 1 | ||
| 负责实验动物模型制备新技术的研发和应用 | 研究人员 | 1 | ||
| 开发和培育疾病动物模型新品系 | 研究人员 | 1 | ||
| 疾病动物模型的制备和药效评价 | 技术人员 | 4 | ||
| 实验动物的行为学分析和药效评价 | 技术人员 | 1 | ||
| 应用新技术手段制备基因修饰动物模型 | 技术人员 | 1 | ||
| 大鼠基因修饰动物模型的构建 | 技术人员 | 1 | ||
| 疾病动物模型新品系的繁育和维护 | 技术人员 | 3 | ||
| 基因编辑线虫品系的研发及线虫药物筛选平台的建立和开发 | 研究人员 | 1 | ||
| 抗氧化抗衰老药物筛选实验和病理实验的具体实施 | 技术人员 | 1 | ||
| 斑马鱼体内基因功能分析平台、药效学及毒理学分析平台的建立和开发 | 研究人员 | 1 | ||
| 斑马鱼品系管理和维护，斑马鱼受精卵的制备供应，斑马鱼养殖设备及制水设备的日常管理及维护； | 技术人员 | 1 | ||
| 设计并完成斑马鱼体内基因功能分析，药效学实验，独立学实验；转基因斑马鱼模型的建立和筛选；新药筛选 | 研究人员 | 1 | ||
| 模型研发部 | 注射平台 | 胚胎显微操作技术的研发、优化 | 研究人员 | 1 |
| 基因修饰小鼠的胚胎冻存、复苏统筹及方法的优化、改进 | 研究人员 | 1 | ||
| 基因修饰小鼠模型的胚胎显微实验操作 | 技术人员 | 4 | ||
| 基因修饰小鼠的胚胎冻存、复苏及快速繁育实验操作 | 技术人员 | 2 | ||
| 基因修饰小鼠模型研发所需的供受体小鼠相关实验操作 | 技术人员 | 1 | ||
| 新基因修饰小鼠品系的筛选和培育(F1代) | 技术人员 | 10 | ||
| 分子平 | 基因修饰小鼠模型总流程管控、项目组织及协调 | 研究人员 | 1 | |
| 基因修饰小鼠制备的方案设计 | 研究人员 | 1 |
8-2-2-17
台
| 台 | 制定基因编辑策略，优化验证编辑效果策略 | 研究人员 | 1 | |
| 组织基因编辑后样品鉴定实验结果数据分析及分析方法的优化 | 研究人员 | 1 | ||
| 负责基因编辑后样品鉴定实验结果的数据分析和整理 | 技术人员 | 5 | ||
| 安排经基因编辑后的组织和细胞样品的基因型鉴定任务 | 研究人员 | 1 | ||
| 负责基因编辑结果的数据分析，制定验证编辑效果策略 | 研究人员 | 1 | ||
| 负责基因编辑项目所需质粒样品的构建及纯化 | 技术人员 | 5 | ||
| 负责细胞和组织样品基因型鉴定的具体实验操作 | 技术人员 | 6 | ||
| 统筹安排模型研发所需要的各类型核酸样品的制备 | 技术人员 | 1 | ||
| 负责核酸合成基本实验技术的培训及合成最新方案初期验证 | 研究人员 | 1 | ||
| 负责BAC构建及合成最新方案初期验证工作 | 研究人员 | 1 | ||
| 肿瘤细胞系产品研发及细胞转染及筛选的实验操作 | 研究人员 | 1 | ||
| ES同源细胞重组方法的开发和研究 | 研究人员 | 1 | ||
| 负责Southernblot具体实验操作 | 技术人员 | 1 | ||
| Southernblot策略设计及实验结果的数据分析 | 研究人员 | 2 | ||
| 协助载体构建及小鼠脱靶位点检测实验 | 技术人员 | 1 | ||
| 基因修饰小鼠模型研发的项目进展汇报 | 技术人员 | 2 | ||
| 细胞平台 | ES细胞产品研发及细胞转染及筛选的实验操作 | 研究人员 | 1 | |
| ES细胞培养及细胞转染及筛选的实验操作 | 技术人员 | 3 | ||
| 分子与生化研究部 | - | 组织协调部门科研相关业务，总体负责核酸抽提、生化反应相关检测及试剂盒的研发；基因型鉴定、测序结果分析、分子检测、细菌检测分析等方法的优化改进； | 研究人员 | 1 |
| 小鼠基因型鉴定中的PCR鉴定和结果整理 | 技术人员 | 6 | ||
| 高通量核酸抽提、小鼠基因型鉴定、生化反应、蛋白相互作用检测和试剂盒开发 | 研究人员 | 1 | ||
| 小鼠基因型鉴定中的引物验证、结果分析和整理、鉴定报告撰写等；克隆载体构建 | 技术人员 | 1 | ||
| 小鼠基因型鉴定中的引物设计、结果分析、问题解决等；RNA表达谱等分子检测方法的优化改进 | 研究人员 | 1 | ||
| 小鼠基因型鉴定中的核酸电泳分析 | 技术人员 | 1 | ||
| 小鼠基因型鉴定中的鼠尾基因组抽提 | 技术人员 | 1 | ||
| 小鼠病原微生物检测和血液学分析 | 技术人员 | 1 | ||
| 小鼠基因型鉴定和微生物检测中的核酸电泳分析 | 技术人员 | 1 | ||
| 高通量核酸抽提、生化反应相关试剂盒开发和检测 | 研究人员 | 1 | ||
| 基因型鉴定中的核酸电泳分析和问题解决，载体克隆构建设计 | 研究人员 | 1 | ||
| 工业客户部 | - | 基因人源化、人源免疫重建小鼠肿瘤药效模型及开发背景调研及研发方案撰写 | 研究人员 | 1 |
| 异种移植肿瘤模型及同源移植瘤模型的构建以及阳性药药效验证实验开展及技术优化 | 研究人员 | 2 | ||
| 大小鼠相关罕见病与代谢类疾病模型研发方案调研，实验设计与实施 | 研究人员 | 1 |
8-2-2-18大小鼠相关自身免疫性疾病模型研发方案调研，实验设计与实施
| 大小鼠相关自身免疫性疾病模型研发方案调研，实验设计与实施 | 研究人员 | 1 | ||
| 组织样本的分子检测及检测方法的研发与改进 | 研究人员 | 2 | ||
| 动物手术相关小鼠代谢类药效模型及各类转移瘤药效模型开发方案撰写与技术优化 | 研究人员 | 1 | ||
| 免疫缺陷小鼠CDX肿瘤药效模型，细胞治疗相关血液瘤开发背景调研及研发方案撰写 | 研究人员 | 1 | ||
| 荧光示踪细胞系构建及筛选，小鼠原代细胞分离培养及永生化 | 技术人员 | 1 | ||
| 异种移植肿瘤模型及同源移植瘤模型的构建与优化以及阳性药药效验证 | 研究人员 | 1 | ||
| 肿瘤细胞库构建与管理，TAA相关基因修饰细胞系构建与筛选 | 研究人员 | 1 | ||
| 大小鼠相关组织器官取材与样本处理，大小鼠药代动力学研究方案设计与实施 | 研究人员 | 1 | ||
| 基因修饰大小鼠模型mRNA及蛋白水平分子检测方案调研及实验设计 | 研究人员 | 1 | ||
| 项目统筹管理、项目和研发项目计划安排及问题解决 | 研究人员 | 1 | ||
| 快速繁育部 | - | 快繁项目的统筹管理，快繁项目的方案沟通，超派、体外受精等辅助生殖相关新技术的研发 | 研究人员 | 1 |
| 小鼠品系管理及项目进度跟踪 | 技术人员 | 1 | ||
| 胚胎及精子冻存、复苏 | 技术人员 | 1 | ||
| 体外受精实验操作、胚胎移植、小鼠取材 | 技术人员 | 4 | ||
| 对快速繁育获得的小鼠品系进行筛选和培育 | 技术人员 | 6 | ||
| 合计 | - | 119 | ||
上述相关人员的主要工作与动物模型的构建、设计、开发与技术的研发、优化、测试等研发活动紧密相关，侧重于研发相关工作，相关人员的职能均符合研发人员的定义。相关人员界定为研发人员具备合理性，不存在提高从事研发工作的员工数量的情形。
(三)结合税务机关加计扣除的研发费用中人工费内容，说明发行人界定的研发人员是否存在较大差异
1、税务机关相关法规中关于研发人员、研发费用中人工费的规定
根据《国家税务总局关于研发费用税前加计扣除归集范围有关问题的公告》相关规定：
研发人员指“直接从事研发活动人员包括研究人员、技术人员、辅助人员”；研发费用中人工费指“直接从事研发活动人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金，以及外聘研发人员的劳务费用。”
2、结合税务机关加计扣除的研发费用中人工费内容，说明发行人界定的研
发人员是否存在较大差异
由于发行人存在生产、研发人员协作开展业务的情况，发行人界定的研发人员与研发费用中人工费(税务部门加计扣除)涉及人员之间存在差异。具体如下：
(1)研发人员：
指与研发活动直接相关的研究人员、技术人员，相关人员分布于科学与技术研究部、模型研发部、快速繁育部、分子与生化研究部、工业客户部等侧重研发活动的部门。截止2020年末，研发人员人数为119人。
发行人在研发人员认定的过程中，秉持科技属性方面的审慎性原则，将研究人员、技术人员认定为研发人员，而未将辅助人员认定为研发人员。相关认定符合税务机关相关法规之规定。
(2)研发费用中人工费涉及人员：
指参与当期研发项目的所有人员，除前述“研发人员”以外，还包含其他直接参与研发活动的生产人员等(即差异部分人员，该部分人员主要为订单生产部、实验动物部、质量检测部等侧重生产活动部门的辅助人员)，发行人的生产、研发活动由多个部门协作完成，相关人员均直接参与研发活动。2020年度，研发费用中人工费涉及人员共186人。相关认定符合税务机关相关法规之规定。
(3)二者存在差异的原因
差异部分人员工作内容包括饲料垫料更换、小鼠换笼清点、笼具清洁消毒、动物房环境维护等研发辅助工作，其本质是动物房和笼位辅助管理，工作技术含量相对较低，发行人基于审慎性原则未将其纳入研发人员的范围。但其工作内容是研发活动开展必不可少的基础支撑，与研发活动直接相关，对应的人员支出应纳入研发费用中的人工费核算。
综上，发行人界定的研发人员与研发费用中人工费(税务部门加计扣除)涉及人员之间存在差异。相关认定符合税务机关相关法规之规定。
(四)研发人员的学历构成及占比情况，是否存在较多低学历生产人员认定为研发人员的情况
报告期各期末，发行人研发人员的学历构成及占比情况如下：
单位：个
8-2-2-20
学历构成
| 学历构成 | 2020年末 | 2019年末 | 2018年末 | |||
| 人数 | 比重 | 人数 | 比重 | 人数 | 比重 | |
| 博士 | 8 | 6.72% | 6 | 5.88% | 4 | 5.56% |
| 硕士 | 15 | 12.61% | 14 | 13.73% | 9 | 12.50% |
| 本科 | 52 | 43.70% | 43 | 42.16% | 32 | 44.44% |
| 大专 | 38 | 31.93% | 31 | 30.39% | 21 | 29.17% |
| 大专以下 | 6 | 5.04% | 8 | 7.84% | 6 | 8.33% |
| 合计 | 119 | 100% | 102 | 100% | 72 | 100% |
报告期各期末，发行人研发人员中大专及大专以上学历占比均在90%以上，整体学历水平较高。研发人员整体学历水平足以胜任发行人研发体系下研究人员、技术人员等职责。综上，公司研发人员学历结构合理，不存在较多低学历生产人员认定为研发人员的情况。
(五)发行人根据生产和研发项目对研发项目的成本进行分摊，说明按照研发项目成本构成细分的人工费用情况，同发行人研发费用中职工薪酬金额是否存在较大差异
发行人研发项目分摊的人工费用和研发费用中职工薪酬金额的对比情况如下：
单位：万元
| 项目 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
| 研发项目分摊的 人工费用 | 999.38 | 822.86 | 410.56 |
| 研发费用中职工薪酬 | 999.38 | 822.86 | 410.56 |
发行人研发项目分摊的人工费用和研发费用职工薪酬金额不存在差异。
(六)发行人如何将研发项目成本分拆为研发费用明细
发行人研发、生产由多个部门协作完成。在研发、生产实施过程中，公司按照直接材料、职工薪酬、测试化验加工费、能源费、折旧费、物业费等分类明细内容核算成本费用。
发行人成本费用经过两次归集形成各个部门的成本费用分类明细。鉴于发行人各研发、生产具体项目的执行流程不存在差异，各研发、生产项目根据其在不同部门的执行天数/工作量/笼位使用情况，按成本费用分类明细汇总各研发、生
产项目在不同部门的成本费用，从而形成研发项目的费用总额、明细和生产项目的成本总额、明细。
选取“基因编辑新技术研发及在基因功能研究中的应用研究”项目下的工业客户部子项目G6-1。该项目于2020年6月12日开始执行，对该项目2020年6月成本归集并分摊、研发费用明细的归集的具体核算方式、核算过程说明如下：
第一次归集：
① 工业客户部2020年6月直接归集的成本情况(a)：
单位：元
8-2-2-21
项目明细
| 项目明细 | 金额(a) |
| 直接材料 | 188,703.91 |
| 职工薪酬 | 195,637.60 |
| 委托开发费 | 21,981.60 |
| 租金物业费 | 5,632.49 |
| 测试化验加工费 | 46,158.07 |
| 能源费 | 18,854.50 |
| 折旧与摊销 | 45,139.24 |
| 其他 | 6,440.69 |
| 小计 | 528,548.10 |
② 公共部门2020年6月归集的成本情况：(b)
单位：元
| 项目明细 | 实验动物部(b1) | 质量检测部(b2) |
| 直接材料 | 654,928.63 | 65,406.85 |
| 职工薪酬 | 227,606.38 | 65,412.88 |
| 委托开发费 | 739,220.26 | - |
| 租金物业费 | 820,820.11 | 17,454.54 |
| 测试化验加工费 | 32,784.69 | 5,301.90 |
| 能源费 | 521,517.83 | 3,837.13 |
| 折旧与摊销 | 480,493.19 | 9,715.44 |
| 其他 | 1,110.46 | 926.42 |
| 小计 | 3,478,481.55 | 168,055.16 |
第二次归集：
工业客户部2020年6月笼位使用占比(工业客户部使用笼位数/公司在使用
笼位总数)为2.0990%(c1)，以此分摊基数计算，实验动物部向工业客户部分摊的材料费用、人工费用、制造费用情况如下表：(d1=b1*c1)
单位：元
8-2-2-22
项目明细
| 项目明细 | 金额(d1) |
| 直接材料 | 13,746.95 |
| 职工薪酬 | 4,777.46 |
| 委托开发费 | 15,516.23 |
| 租金物业费 | 17,229.01 |
| 测试化验加工费 | 688.15 |
| 能源费 | 10,946.66 |
| 折旧与摊销 | 10,085.55 |
| 其他 | 23.31 |
| 小计 | 73,013.32 |
质量检测部当月为各部门提供的检测服务汇总工作量共计623.8小时，其中为工业客户部提供的检测服务汇总工作量共计14.2小时，为工业客户部服务工作量占其工作量总额的比重为14.2/623.8=2.2764%(c2)，以此分摊基数计算，质量检测部向工业客户部分摊的材料费用、人工费用、制造费用情况如下表：
(d2=b2*c2)
单位：元
| 项目明细 | 金额(d2) |
| 直接材料 | 1,488.92 |
| 职工薪酬 | 1,489.06 |
| 委托开发费 | - |
| 租金物业费 | 397.33 |
| 测试化验加工费 | 120.69 |
| 能源费 | 87.35 |
| 折旧与摊销 | 221.16 |
| 其他 | 21.09 |
| 小计 | 3,825.60 |
经上述二次归集(工业客户部直接归集以及两个公共部门间接归集)后，工业客户部当月生产成本实际归集的材料费用、人工费用、制造费用情况如下表：
(e=a+d1+d2)
单位：元
8-2-2-23
项目明细
| 项目明细 | 金额(e) |
| 直接材料 | 203,939.78 |
| 职工薪酬 | 201,904.12 |
| 委托开发费 | 37,497.83 |
| 租金物业费 | 23,258.83 |
| 测试化验加工费 | 46,966.91 |
| 能源费 | 29,888.51 |
| 折旧与摊销 | 55,445.95 |
| 其他 | 6,485.09 |
| 小计 | 605,387.02 |
G6-1项目分摊成本：
工业客户部2020年6月共309个在执行项目，按照各项目当月占用天数，确定当月项目总执行天数8,871天(f1)，G6-1项目于2020年6月12日开始执行，当月执行天数19天(f2)，占比f2/f1=0.2142%(g)；以此分摊基数计算，2020年6月该项目分摊材料费用、人工费用、制造费用情况如下表：
单位：元
| 项目明细 | 金额(e*g) |
| 直接材料 | 436.84 |
| 职工薪酬 | 432.48 |
| 委托开发费 | 80.32 |
| 租金物业费 | 49.82 |
| 测试化验加工费 | 100.60 |
| 能源费 | 64.02 |
| 折旧与摊销 | 118.77 |
| 其他 | 13.89 |
| 小计 | 1,296.74 |
据上述成本核算方法，可分别计算得出各研发项目各月份的研发项目成本和各研发项目明细。公司研发费用总额及明细体现了各研发项目的汇总情况。
二、申报会计师核查情况
(一)核查过程
1、访谈发行人人力资源负责人，了解发行人研发人员的界定标准；取得研
发人员的工资明细表，与研发费用中的职工薪酬进行比较；
2、访谈发行人财务负责人，了解发行人研发支出归集和核算方法，获取并检查研发支出明细账及各项目研发支出的归集明细项目，关注研发人员薪酬在生产和研发项目中的分摊依据是否合理及计算过程是否正确；
3、了解税法和高新企业对于研发人员的认定，结合公司生产和研发的分摊过程，分析研发人员划分结果的合理性；
4、获取研发人员清单，了解相关人员学历情况，结合相关人员所从事的工作内容，分析是否将低学历的生产人员界定为研发人员；
5、复核研发人员职工薪酬的分摊计算过程，并将计算结果与研发费用中职工薪酬的金额进行比较；
6、抽取个别研发项目，复核其成本分拆为研发项目明细的计算过程是否正确。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
1、发行人按照部门划分的研发人员界定合理；
2、发行人研发费用中职工薪酬为按照合理方式在生产和研发活动中进行分摊，分摊归集结果合理；
3、发行人研发费用具有准确性和完整性。
8.2根据问询回复，发行人报告期研发投入主要为5个项目，其中“基因编辑新技术研发及在基因功能研究中的应用研究”、“基因修饰动物品系资源库建设和模式生物平台服务能力提升”报告期累计投入金额，金额较高。
请发行人说明：(1)发行人目前在研的重大项目主要偏向于哪一方面，是否主要服务于标准化模型产品；(2)发行人主要在研的基础性应用研究项目的主要研发内容，研究周期，各年的研究进展，研究成果，主要支出构成，投入较多费用到基础性研究项目的必要性；(3)报告期研发投入金额较高的标准模型产品基本情况，包括研发投入金额、产品研发周期、首例销售时间、截至本次申报时点的销售情况等；(4)上述项目的开展是否为客户定制化需求驱动及依据，相关支
出在研发费用而非成本中核算是否有充分的依据。请保荐机构、申报会计师核查以上情况，对研发项目支出核算的准确性发表明确意见。问题回复：
一、发行人说明
(一)发行人目前在研的重大项目主要偏向于哪一方面，是否主要服务于标准化模型产品
1、发行人研发方向分类情况
从研发成果角度，发行人研发主要集中在两个方面，即标准化模型的制备，以及基因编辑技术的应用探索及优化。两者的研发相结合开展，其中，标准化模型制备、模型库建设是最重要的方向，是所有研发的核心；基因编辑技术属于平台能力建设，通过在标准化模型建库过程中同步摸索形成。
从研发项目角度，发行人研发主要集中在两类项目，“基因修饰动物品系资源库建设和模式生物平台服务能力提升”、“基因编辑新技术研发及在基因功能研究中的应用研究”。两者的区别在于，“基因修饰动物品系资源库建设和模式生物平台服务能力提升”以公司现有的成熟简便的技术方法快速扩充公司模型品系为目的。“基因编辑新技术研发及在基因功能研究中的应用研究”是在扩充公司模型品系过程中，同步探寻更高效的基因编辑方法和尝试新技术的应用。
2、发行人目前在研的重大项目主要偏向于哪一方面，是否主要服务于标准化模型产品
标准化模型制备、模型库建设是最重要的方向，是发行人所有研发的核心。发行人目前在研的两大重点项目“基因修饰动物品系资源库建设和模式生物平台服务能力提升”、“基因编辑新技术研发及在基因功能研究中的应用研究”均以标准化模型库的建设为核心。
(二)发行人主要在研的基础性应用研究项目的主要研发内容，研究周期，各年的研究进展，研究成果，主要支出构成，投入较多费用到基础性研究项目的必要性
发行人的客户主要为国内知名科所院校、综合性医院、创新药企和CRO公司，该类客户以人类基因功能和创新药物发现相关基础性研究和应用性研发为核心任务。发行人的主要在研项目包括“基因修饰动物品系资源库建设和模式生物平台服务能力提升”和“基因编辑新技术研发及在基因功能研究中的应用研究”，两类项目均针对该类客户的潜在需求开展模型研发，均属于基础性应用研究项目。
1、主要在研项目的主要研发内容，研究周期，各年的研究进展，研究成果，主要支出构成情况如下：
1)基因修饰动物品系资源库建设和模式生物平台服务能力提升
8-2-2-26主要研发内容
| 主要研发内容 | 研究周期 | 各年的研究进展 | 研究成果 | 主要支出构成(万元) | |
| 基因修饰动物品系资源库建设 | 2018年-至今 | 2018年 | 1)构建基因敲除品系目录的确认； 2)开展基因修饰动物品系资源库的建设研发 | 研发了103种基因敲除小鼠模型 | 333.28 |
| 2019年 | 开展基因修饰动物品系资源库的建设研发 | 研发了493种基因敲除小鼠模型 | 1,179.00 | ||
| 2020年 | 开展基因修饰动物品系资源库的建设研发 | 研发了819种基因敲除小鼠模型 | 1,552.87 | ||
注：鉴于“基因修饰动物品系资源库建设和模式生物平台服务能力提升”项目涉及具体项目、模型数量众多，故汇总为“基因修饰动物品系资源库建设”合并披露。
2)基因编辑新技术研发及在基因功能研究中的应用研究
| 主要研发内容 | 研究周期 | 各年的研究进展 (含基因编辑方法和尝试新技术的应用) | 研究成果 (以模型成果为主要体现) | 主要支出构成(万元) | |
| 基于ES细胞的高效同源重组体系研发及应用 | 2018年-至今 | 2018年 | 1)利用CRISPR/Cas系统提高ES细胞的同源重组效率； 2)对10-20kb大片段ES细胞的高效同源重组体系进行了研究 | 利用ES细胞打靶方式研发了90个基因修饰动物模型 | 364.87 |
| 2019年 | 1)对基于重组酶的ES细胞高效同源重组体系进行 | 利用ES细胞打靶方式研发了125个基因修饰小鼠 | 362.56 | ||
8-2-2-27研究；
2)对不同设计策略的人源化小鼠模型的人源化效
果进行比较分析
| 研究； 2)对不同设计策略的人源化小鼠模型的人源化效果进行比较分析 | 模型； | ||||
| 2020年 | 1)对ES细胞超大片段同源重组体系进行研究； 2)不同背景小鼠ES细胞系构建效率比较 | 利用ES细胞打靶方式研发了121个基因修饰动物模型 | 288.27 | ||
| CRISPR/Cas基因编辑体系优化、改进及应用 | 2018年-至今 | 2018年 | 1)对新的单碱基编辑系统ABE、CBE效率进行了研究； 2)对基于抑制剂的重组增强系统进行了研究； 3)对基于重组增强系统进行了研究 | 利用CRISPR/Cas重组增强系统研发了260种基因修饰小鼠模型 | 973.30 |
| 2019年 | 1)建立CRISPR/Cas高效同源重组系统； 2)人源化肿瘤细胞系模型研究； 3)对不同设计策略的人源化小鼠模型的人源化效果进行比较分析； 4)大鼠基因修饰模型构建 | 利用CRISPR/Cas重组增强系统研发了417种基因修饰动物模型 | 1,136.08 | ||
| 2020年 | 1)对PrimeEditors系统基因编辑效率进行研究； 2)对Cas9-activitor/repressor系统研究； 3)大鼠基因修饰模型的构建方法改进研究； 4)冻存胚胎质量控制研究 | 利用建立的高效重组系统，研发了599种基因修饰动物模型 | 1,274.60 |
注：鉴于“基因编辑新技术研发及在基因功能研究中的应用研究”项目涉及具体项目、模型数量众多，故汇总为“基于ES细胞的高效同源重组体系研发及应用”“CRISPR/Cas基因编辑体系优化、改进及应用”合并披露。
2、投入较多费用到基础性研究项目的必要性
发行人主要从事基因修饰动物模型产品及技术服务相关业务，通过以CRISPR/Cas、ES细胞打靶等基因编辑技术的应用创新为先导，打造以模式生物基因组精准修饰、基因功能表型分析、药物筛选与评价为核心的技术平台，构建了覆盖人类基因的活体模型资源库，为人类基因组功能诠释、疾病发病机制阐明和新药新靶点发现提供相应的研究模型和技术手段。自本世纪初人类基因组计划完成后，随着基因功能研究的不断深入和基因编辑技术的突破性进步，从基因水平探究疾病机制已是生命科学研究的重点领域，“靶向化、精准化”已成为全球生物医药行业的发展方向。发行人提供的基因修饰动物模型能够对特异性基因位点和药物靶标进行模拟，是实现基因功能研究和药物研发“靶向化、精准化”的重要工具，具有广阔的应用前景。
发行人投入较多费用到基础性研究项目的必要性体现在：
1)模型库丰富程度是企业竞争力的重要表现
模型库资源的丰富程度是衡量基因修饰动物模型服务商技术先进性和竞争力的重要指标。目前发行人储备的模型数量约为国外头部服务商(JacksonLaboratory)的1/2，发行人通过对基础性研究项目进行持续大量投入，有望赶超国外头部服务商，提升公司竞争力。
2)模型资源库建设是顺应市场需求的必要举措
生命科学研究进入后基因组时代后，对各种基因修饰动物模型的使用越来越频繁，下游科研和工业市场对于基础科研效率、药物研发效率的追求程度不断提高。常规的基因修饰动物模型日益不能满足客户对模型的需求。针对当下和未来的市场需求，发行人一方面针对常规的基因功能研究，利用已成型的基因修饰技术，构建普通敲除、条件敲除模型，快速扩充模型资源；另一方面针对一些难度较大的复杂基因修饰项目如人源化等，发行人通过在模型构建过程中对基因修饰方法的研究改进，提高研发效率，扩充模型资源库。伴随发行人模型数量的增长和市场需求的持续旺盛，在报告期内标准化模型收入复合增长率达到57.68%，成为发行人业务快速增长点之一。
3)技术优化促进模型库建设进程
发行人通过对基础性研究项目的投入，对基因编辑技术进行优化和改进，提高研发基因编辑效率，有助于发行人降低后续的研发和生产成本，提高产品的竞争力。发行人在报告期内对基于ES细胞策略的大片段同源重组技术和基于CRISPR/Cas系统高效同源重组系统进行持续研究和改进，实现了降本增效的目的。
(三)报告期研发投入金额较高的标准模型产品基本情况，包括研发投入金额、产品研发周期、首例销售时间、截至本次申报时点的销售情况等
发行人研发的具体标准模型产品数量众多，单个项目的投入金额小，且鉴于标准模型产品均为先导研究，不是所有的标准模型产品均在研发成功后短期内会实现销售，而视未来市场需求情况确定。
报告期内，发行人所构建模型中研发投入金额前十大品系的情况如下：
8-2-2-29品系名称
| 品系名称 | 研发投入金额 (万元) | 产品研发周期(天) | 首例销售时间 | 报告期内 销售金额 (万元) |
| PD-1/LAG3 | 34.37 | 344 | 2018/10/9 | 243.12 |
| 4-1BB人源化 | 30.24 | 236 | 2018/8/1 | 35.35 |
| KDR单人源化 | 28.75 | 272 | 2020/4/14 | 68.57 |
| CD28单人源化 | 23.27 | 205 | 2019/11/21 | 61.03 |
| CD4单人源化 | 22.62 | 266 | 2019/10/15 | 93.12 |
| CCR2人源化 | 14.44 | 203 | 2019/7/4 | 92.12 |
| Apoe4人源化 | 13.62 | 240 | 2019/4/15 | 5.92 |
| ACE2单人源化 | 12.81 | 81 | 2020/5/29 | 129.85 |
| CTLA4人源化 | 12.66 | 253 | 2020/2/27 | 52.44 |
| TNFRSF1B单人源化 | 11.35 | 212 | 2019/10/30 | 53.29 |
报告期内，发行人研发投入前十大标准化模型品系以人源化模型为主，主要系新药研发行业对于人源化模型的需求持续旺盛，前十大模型的销售情况整体良好。前述模型中，ACE2单人源化模型研发周期仅为81天，显著短于其余模型，主要系发行人于2020年初在新冠疫情爆发的背景下，加速研发用于病毒研究的动物模型。
(四)上述项目的开展是否为客户定制化需求驱动及依据，相关支出在研发费
用而非成本中核算是否有充分的依据发行人标准化模型研发项目的研发内容系扩充标准化模型库，以及基因编辑技术的应用探索及优化，而定制化模型生产项目系根据客户个性化需求进行模型构建及交付，两者存在本质上的差异。
上述主要在研项目均为标准化模型研发项目，而非定制化模型的生产项目。发行人建立了严格的项目研发和生产管理内部控制制度并有效执行，包括立项管理、项目系统建项管理、项目实施和进度管理、项目核算管理、项目验收管理等。其中：
1、立项和实施管理
发行人研发和生产项目在项目立项之初便严格予以区分，其中标准化模型的研发项目由科学与技术研究部负责立项，定制化模型的生产项目立项由商务部负责立项。研发和生产期间的项目管理由立项部门严格把控，各研发、生产部门负责实施项目相关工作。
2、费用和成本核算
发行人研发和生产项目成本互相区分、独立核算。发行人财务部设立研发和生产项目管理明细账，根据各明细项目的执行天数/工作量/笼位使用情况等将耗用的料工费分摊至各明细项目，形成研发费用和生产成本明细，并由研发和生产项目立项部门分别予以复核。
综上，发行人研发项目的开展并非为客户定制化需求驱动，发行人的研发和生产流程界定清晰，两者从由不同部门发起立项，并实施区分管理。上述主要在研项目系服务于标准化模型，相关支出在研发费用而非成本中核算有充分的依据。
二、申报会计师核查情况
(一)核查过程
1、访谈发行人研发负责人，了解主要在研项目的研发内容、研究周期、各年的研究进展、研究成果、主要支出构成情况，了解主要在研项目的服务方向和研究必要性；
2、获取研发项目台账，梳理报告期研发投入金额较高的标准化产品类型，了解该类产品的研发投入金额、产品研发周期；
3、获取销售台账，梳理报告期内研发投入较高的标准化产品的销售情况，了解首例销售时间和报告期内的销售额情况；
4、访谈发行人研发负责人和财务部门负责人，了解研发和生产活动相关的内部控制及其执行情况，了解定制化产品的生产和标准化产品的研发工作的区别，核查两者成本和费用的核算是否准确。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
1、发行人的研发项目方向明确，主要在研项目均服务于标准化产品；
2、发行人投入较多费用至基础性应用研究符合其业务实质，具有必要性；
3、发行人报告期内投入金额较高的标准化产品形成了有效的销售收入；
4、发行人主要在研项目的开展并非客户定制化需求驱动，相关支出在研发费用而非成本中核算具有合理性；
5、发行人研发项目支出核算准确。
9.关于成本核算
9.2根据问询回复，发行人存在2个一级部门即公共生产部门和8个二级部门即专门实验部门。公共部门的费用按照笼位使用占比分摊至其他部门。发行人举例说明了不同细分业务的成本核算过程。
请发行人说明：(1)在第二次归集时，发行人按照独立笼位和公共笼位两个维度进行成本分摊，请说明区分公共笼位和独立笼位的原因，在订单一开始即按照项目划分的成本核算模式下，公共笼位的作用，以及不能直接对应到具体二级部门或者具体项目的原因；(2)结合业务情况，说明公共笼位中饲养的小鼠是否实际为发行人的自产原材料或消耗性生物资产；(3)当月项目总执行天数的计算方式，在项目数量众多的情况下，如何保证计算的准确性。
请保荐机构、申报会计师核查以上情况，对发行人成本核算是否遵循业务实质、是否合理发表意见。
问题回复：
一、发行人说明
(一)在第二次归集时，发行人按照独立笼位和公共笼位两个维度进行成本分摊，请说明区分公共笼位和独立笼位的原因，在订单一开始即按照项目划分的成本核算模式下，公共笼位的作用，以及不能直接对应到具体二级部门或者具体项目的原因
1、区分公共笼位和独立笼位的原因，在订单一开始即按照项目划分的成本核算模式下，公共笼位的作用
业务部门执行具体项目，可能涉及独立笼位和公共笼位的使用。独立笼位用于业务部门执行基因修饰项目小鼠的定制、饲养繁育、验证等；公共笼位按照业务部门各项目使用自产基础品系小鼠的计划(包括数量、品系、周龄、性别等)统一安排生产、供应。
例如，某定制化模型业务，由模型研发部牵头执行，故模型研发部向实验动物部申请使用独立笼位用于项目小鼠的制备；另一方面，鉴于项目执行过程中涉及自产基础品系小鼠的使用需求，模型研发部向实验动物部发出自产基础品系小鼠的领用申请。实验动物部汇总各业务部门各项目的全部自产基础品系小鼠需求(包括数量、品系、周龄、性别等)，统一安排生产，完成后按使用计划供应至各部门具体项目。
公司通过实验动物部于公共笼位统一生产自产基础品系小鼠，虽然小鼠仍然可以按照具体部门、项目予以划分，但实务中无需区分基因型，可按品系、周龄、性别等进行规模化、统一化生产，而非对应到具体二级部门或者具体项目实施生产，管理成本更低，更具经济性。
因此，公司在订单一开始即按照项目划分的成本核算模式下，仍区分公共笼位和独立笼位，系基于公司业务开展特征以及经济性角度而定，相关安排具备必要性、合理性。
2、公共笼位成本不能直接对应到具体二级部门或者具体项目的原因
(1)独立笼位、公共笼位的成本核算、分摊的具体方法
业务部门执行具体项目，会同时涉及到独立笼位、公共笼位的使用，合计计算项目成本。业务部门在执行项目过程中，按项目计划领用部分笼位，该等笼位即标识为独立笼位。相关笼位仍由实验动物部管理、维持并核算成本，各业务部门独立笼位使用量可以明确单独统计，相关成本核算至各业务部门。
实验动物部根据各业务部门的使用计划统一自产基础品系小鼠，其中涉及的笼位即标识为公共笼位。相关笼位由实验动物部管理、维持并核算成本，各业务部门公共笼位使用量可根据自实际小鼠领用量折算统计，相关成本最终按实际小鼠领用分摊至业务部门。
具体核算公式如下：
业务部门笼位成本
=业务部门使用笼位数量/笼位总数量
=(业务部门独立笼位使用量+公共笼位使用量)/笼位总数量
上述公式中：
公共笼位使用量
=业务部门自公共笼位领用小鼠数量/各业务部门自公共笼位领用小鼠总量
在第一轮问询回复“问题22/二、/(一) 选取典型项目，举例说明发行人成本归集并分摊的具体核算方式、核算过程，说明成本归集及分摊是否符合业务实际特点、是否合理”中，涉及相关内容：某月所有部门独立笼位合计使用量为d1，公共笼位合计使用量为d2，公司使用笼位总计d3=d1+d2。其中A部门使用独立笼位e1，使用公共笼位e2，A部门使用笼位总计e3=e1+e2，A部门使用笼位占比e3/d3=f，A部门分摊的笼位成本=实验动物部总笼位成本*f。
(2)公共笼位以各业务部门领用小鼠数量作为分摊依据的合理性
首先，公共笼位难以类似独立笼位按笼位使用数量为分摊原则。根据公司的业务模式，实验动物部汇总各业务部门自产基础品系小鼠需求后统一安排生产，无法在笼位层面加以切分。
其次，公共笼位亦不宜以各业务部门的饲养数量作为分摊原则。主要原因系
公共笼位中小鼠周龄普遍较短，多数小鼠存活时间不超过一个月(雌鼠一般在3.5周左右取卵后处死或代孕完成后处死，雄鼠一般出生1周左右处死)，因此以月末维度衡量不具备合理性。但若以日维度衡量，又不具备核算的经济性。第三，公共笼位以各业务部门的自产基础品系小鼠领用数量作为分摊原则，具有合理性。具体说明如下：
A、公共笼位以自产基础品系小鼠领用数量作为分摊原则，更具经济性、便捷性相对逐月月末甚至逐日核算并做成本分摊而言，公共笼位以自产基础品系小鼠领用数量作为分摊原则，其统计工作量较低，会计核算更具经济性、便捷性。
B、公共笼位以自产基础品系小鼠领用数量作为分摊原则并不精确，包含了少量暂估误差
公共笼位以自产基础品系小鼠领用数量作为分摊原则，或以月末自产基础品系小鼠在笼数量为分摊原则，均无法做到精确分摊。但相对而言，小鼠存活周期越短则以自产基础品系小鼠领用数量作为分摊原则实际误差越小，小鼠存活周期越长则以月末在笼数量为分摊原则更趋合理。实际而言，公共笼位中小鼠周龄普遍较短，多数小鼠存活时间不超过1个月，以自产基础品系小鼠领用数量作为分摊原则，其实际暂估误差较小。
C、公共笼位小鼠生产及领用情况稳定
发行人业务规模稳定。报告期内各期间，发行人领用自产基础品系小鼠的数量分别为20.77万只、21.49万只、22.08万只。无论从公司整体或是各业务部门角度出发，自产基础品系小鼠的生产、领用数量、占比各月间相对稳定，因此不会存在以领用数量作为分摊原则导致成本出现重大误差的情况。
D、公共笼位小鼠相关成本总量有限
从笼位及对应成本分布而言，发行人笼位以独立笼位为主，公共笼位占比及对应成本均不高。报告期内各期间，发行人领用自产基础品系小鼠成本分别为
573.03万元、512.68万元、513.30万元，占各期主营业务成本的比例分别为8.52%、
6.71%、6.61%。相关成本占比较低，因此不会存在以领用数量作为分摊原则导
致成本出现重大误差的情况。
综上，虽然公共笼位中各小鼠均系依据具体项目执行计划安排生产，但鉴于其由实验动物部统一安排生产的业务特征，难以类似独立笼位在笼位层面加以切分，目前公司按各部门实际领用自产基础品系小鼠数量作为公共笼位分摊原则，该方法相对准确，且具备会计核算上的经济性、便捷性。
(二)结合业务情况，说明公共笼位中饲养的小鼠是否实际为发行人的自产原材料或消耗性生物资产
1、公共笼位中饲养的小鼠涉及成本于“存货——未结题项目”核算
根据发行人业务开展模式，任何项目均由二级部门(业务部门)发起并制定项目计划，任何小鼠(包括独立笼位中饲养的项目小鼠及公共笼位中饲养的自产品系小鼠)均系根据项目计划实施。受客户基因修饰要求、基因遗传规律约束，每个项目的生产过程不可完全复制，因此独立笼位中生产的小鼠仅局限于该项目使用，除了生产过程中不符合基因型的小鼠被直接处死，项目完成后的多余小鼠因难以脱离原项目而被应用到其他项目，也往往被直接处死；公共笼位中生产的自产品系小鼠原则上按原项目计划领用，若项目在实际实施过程中发生计划调整，产生多余小鼠一般也直接被处死(或有其他同种、同期项目发生小鼠短缺可做微调)，产生小鼠短缺将由外购补足(或有其他同种、同期项目发生多余小鼠可做微调)。
公司模式生物的构建、生产以订单(项目)为前提，公司模式生物的生产过程以订单(项目)进行成本核算，项目成本涵盖了与项目有关的一系列生产过程中的所有支出，除小鼠成本外，还包括履行合同需发生的人工成本、材料成本、检测成本等等。小鼠成本是合同履约成本的重要组成部分，受制于客户基因修饰要求、基因遗传规律，多数小鼠仅作为生产过程的一个环节而在未交付客户前不可避免地被处死，故项目成本中的小鼠成本包括交付时的小鼠成本和已被处死的小鼠成本，这些成本预计未来能得到补偿，应作为项目成本的一部分。但被处死小鼠的数量和实际存活时间在生产管理上不具有统计意义，既不便捷也不经济，故难以分别核算被处死小鼠存活期间的生产成本和生产交付时小鼠的个体成本，因此以
小鼠为成本核算对象归集某只或某群小鼠的生产成本不具有会计意义，而按项目归集成本则更能清晰地反映为履行客户合同发生的支出。
综上，基因修饰动物模型是发行人提供产品和实现服务的载体，以订单(项目)进行成本核算，涉及的小鼠成本计入“存货——未结题项目”，符合公司开展基因修饰技术、提供基因修饰模型产品的特征。
2、相关小鼠未作为自产原材料或消耗性生物资产核算
与传统生产、制造行业或农业企业相比，公司业务及业务开展过程中涉及的小鼠具备以下特征：
①模式生物的生产过程并不是简单的小鼠繁育和存栏待售过程，各小鼠均以订单(项目)实现为最终目的，根据项目计划而存在；
②受客户基因修饰要求差异和基因遗传规律约束，大多数小鼠在交付前被处死，故准确核算生产交付的小鼠个体成本，需核实被处死小鼠的数量和存活时间，在生产管理上不具有经济性，也不具有统计意义；
③处死后的小鼠成本也构成项目成本的一部分，因此按项目归集而不按小鼠个体归集成本更符合公司模式生物的生产特点。
鉴于前述原因，以小鼠个体为成本核算对象不具有会计意义，因此未作为自产原材料或消耗性生物资产核算。
3、同行业可比公司的会计处理
对于同行业可比公司的会计处理，发行人查阅了昭衍新药的招股说明书，具体情况如下：
(1)关于实验鼠业务，昭衍新药主要经营普通实验鼠的生产、销售，相关实验鼠个体间无显著差异，生产方式属于较大规模繁育和存栏待售过程，因此作为生物资产核算；
(2)昭衍新药存在以基因编辑模式生物为工具，向客户提供CRO服务的情况。关于此类项目制订单，昭衍新药在“存货——未完工专题成本”科目核算。该等处理与发行人会计处理相类似。
(三)当月项目总执行天数的计算方式，在项目数量众多的情况下，如何保证
计算的准确性
1、计算方式
各部门当月项目总执行天数为该部门各项目当月执行天数的合计数，每月财务部门从系统中导出各部门项目明细表，获取各项目当月执行天数，合计计算各部门当月项目执行总天数。
2、准确性论述
发行人主要通过系统对公司所有项目进行管理，合同创建、项目立项派工、项目开题、发货、结题、签转及归档等均通过系统执行并记录操作时间。发行人根据每个项目执行情况计算该项目当月执行天数。
公司为保证系统相关数据安全、完整、可靠，建立了完善的内控制度，包括系统开发控制、系统操作控制、系统安全性控制、系统维护控制等。
公司系统的开发是根据公司多年操作经验积累搭建架构，使系统的每项设计尽量满足公司的业务执行和会计核算的需要，同时系统的修改、改进均须通过审批并留下痕迹。
公司系统的操作涉及公司多个业务部门，各部门之间共同协作完成项目，独立执行操作流程，可以实现不相容职务相分离，且系统对于各部门执行时间均有记录。
公司系统安全性控制主要通过访问密码设置，保证各级别人员权限不同，同时系统实际使用前或者改进后均对相关操作人员执行了培训或者操作变更说明通知，以保证系统操作完整和准确。
公司系统维护控制主要系由专业人员定期对系统进行检查，为适应公司业务环境的变化，公司系统会进行相关系统升级、计算机更新、定期更换密码提示等相关控制。
综上，公司各项目之间相互独立，系统记录相关时间点准确、完整。
二、申报会计师核查情况
(一)核查过程
1、实地查看发行人笼位管理、笼卡登记情况、笼位统计数据等相关信息，
同时了解笼位管理相关内控制度设立及执行情况；
2、访谈发行人实验动物部负责人，了解公共笼位的作用，独立笼位和公共笼位的关系，以及区分独立笼位和公共笼位的原因；
3、访谈发行人财务负责人和实验动物部负责人，了解公共笼位相关成本不能直接对应到具体二级部门或具体项目的原因；
4、访谈发行人财务负责人和二级部门负责人，了解公共笼位中饲养的自产基础品系小鼠的基本情况和生产成本归集情况；
5、访谈发行人财务负责人，了解有关成本核算的相关内部控制和核算方法，测试内部控制是否有效执行，获取成本明细表，检查发行人成本计算过程是否正确。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
发行人公共笼位中饲养的基础品系小鼠作为存货未结题项目核算，相关成本不直接对应到具体业务部门或具体项目，该成本核算方式遵循发行人业务实质，核算方式具有合理性，成本核算的结果准确完整。
10.关于收入确认
10.1根据问询回复，发行人报告期内获得客户确认的收入占比在2019年为
92.53％，涉及送货业务的，发行人取得了对应的签收凭证。
请发行人说明：(1)客户确认记录的具体单据，是否仅为签收凭证，作为收入确认的凭证效力是否充分；(2)报告期内客户确认记录是否保持了一致性，截至本次申报时点，发行人收入确认凭证的类型及规范情况；(3)提供报告期内各类细分业务的客户确认记录作为本问询函附件予以提交。
请保荐机构、申报会计师核查以上事项，对收入确认依据是否充分合理发表意见。
问题回复：
一、发行人说明
(一)客户确认记录的具体单据，是否仅为签收凭证，作为收入确认的凭证效
力是否充分公司业务类型不同，具体客户确认记录不同，确认依据的时点和取得的单据如下：
8-2-2-39业务类型
| 业务类型 | 收入确认时点 | 取得单据 |
| 定制化 | 客户确认或异议期满 | 签收单、确认单 |
| 标准化 | 客户确认或异议期满 | 签收单、确认单 |
| 自然繁育 | 定期结算 | 确认单 |
| SPF净化+IVF快繁 | 客户确认或异议期满 | 签收单、确认单 |
| 表型分析服务、药效评价服务等技术服务 | 客户确认 | 确认单 |
| 饲养服务 | 定期结算 | 确认单 |
| 小鼠购销模型 | 客户确认或异议期满 | 签收单、确认单 |
当发行人交付动物模型时，公司需对相关的模型进行基因型鉴定和微生物检测，并取得基因测序报告，以确认动物模型符合客户要求，公司将鉴定方法、测序结果、结题报告以及动物模型一起交付客户。客户收到动物模型后，向公司出具签收单。在异议期内，客户一般需对动物模型进一步进行品系验证，验证合格后向公司出具确认单，公司据以确认收入；若异议期满时，客户未予以确认，公司按照异议期满确认收入。当发行人提供技术服务时，公司需向客户提交结题报告，客户向公司出具确认单，公司据以确认收入。报告期各期，发行人取得单据占比情况如下：
| 业务类型 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 | |||
| 确认单 | 签收单 | 确认单 | 签收单 | 确认单 | 签收单 | |
| 定制化 | 32.48% | 92.56% | 36.86% | 94.81% | 37.61% | 85.68% |
| 标准化 | 11.64% | 94.93% | 7.03% | 93.77% | 7.63% | 89.22% |
| 自然繁育 | 89.12% | 不适用 | 89.35% | 不适用 | 85.34% | 不适用 |
| SPF净化+IVF快繁 | 38.88% | 90.66% | 46.55% | 90.83% | 52.21% | 83.42% |
| 表型分析服务、药效评价服务等技术服务 | 92.35% | 不适用 | 92.20% | 不适用 | 81.58% | 不适用 |
| 饲养服务 | 95.60% | 不适用 | 97.99% | 不适用 | 96.63% | 不适用 |
| 小鼠购销模型 | - | - | - | 88.14% | - | 87.61% |
报告期各期，针对发货和异议期结算的业务，取得签收单比例均超过85%，
其中部分项目在异议期内取得了客户的确认单；针对仅按照确认单确认收入的业务，取得确认单比例均超过80%，各细分业务取得单据比例较高，且整体有所提升。综上，发行人业务以交付特定数量动物模型计量时，客户确认记录包括签收单和确认单；发行人业务以提供技术服务计量时，客户确认记录为确认单。相关单据作为收入确认凭证的效力具有充分性。
(二)报告期内客户确认记录是否保持了一致性，截至本次申报时点，发行人收入确认凭证的类型及规范情况报告期内客户确认记录保持了一致性，发行人业务以交付特定数量动物模型计量时，客户确认记录包括签收单和确认单；发行人业务以提供技术服务计量时，客户确认记录为确认单。报告期各年实际收入确认过程中，获得客户确认记录的情况占比如下：
8-2-2-40年份
| 年份 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
| 确认的金额百分比 | 92.34% | 92.53% | 85.58% |
报告期内，发行人逐步规范销售相关内部控制，确认比例逐步提高，销售相关内部控制不存在内控缺失或管理混乱的情况。
(三)提供报告期内各类细分业务的客户确认记录作为本问询函附件予以提交
发行人已补充报告期内各类细分业务的客户确认记录，作为本问询函附件予以提交。
二、申报会计师核查情况
(一)核查过程
1、对发行人销售负责人、商务部负责人进行访谈，了解销售业务流转情况、客户签收、验收情况等；
2、了解发行人销售业务流程相关内部控制，并对关键控制点进行了运行有效性测试；
3、抽样检查发行人签收单、确认单，验证收入凭证的真实、完整性；
4、复核公司收入确认一致性，查看相关原始确认单据，验证相关收入确认
的准确性。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
发行人收入确认依据主要包括签收单和确认单，并在报告期内保持一致且执行情况良好，相关确认依据充分合理。
10.2根据问询回复，发行人异议期范围为3-30天，区分不同的细分业务，异议期存在不同。对于未约定异议期的协议，发行人对应业务类型统一按常规的
7、14、30天作为异议期。
请发行人说明：(1)报告期内异议期满后即确认收入的金额及占比，异议期满后即确认收入是否符合行业惯例；(2)对于未约定异议期的协议，发行人确定的常规异议期是否取得客户认可，报告期内按照超过上述异议期确定收入的金额及占比；(3)针对异议期较长的业务或项目，说明各月之间是否存在较多跨期项目，是否存在收入确认的截止性风险；(4)说明异议期同信用期的差异，部分客户给予较长异议期的同时，对信用期的约定情况；(5)区分不同细分业务，列表说明异议期一般规定和信用期的政策规定，分析是否存在利用异议期及信用期长期不确认收入或挂账的情况，是否符合细分业务实际情况；(6)报告期各期12月收入确认金额及占比情况。
请保荐机构、申报会计师核查以上事项，对发行人异议期是否涉及收入确认截止性风险发表意见。
问题回复：
一、发行人说明
(一)报告期内异议期满后即确认收入的金额及占比，异议期满后即确认收入是否符合行业惯例
1、报告期内异议期确认收入的情况
公司存在异议期的细分业务包括定制化模型、标准化模型、模型繁育中SPF净化业务和辅助生殖繁育业务(IVF)、动物模型购销业务。异议期满确认收入的金额和占比情况如下：
单位：万元
8-2-2-42收入类型
| 收入类型 | 异议期满确认收入金额 | 该类收入总额 | 异议期满确认收入占比 |
| 2020年度 | |||
| 定制化模型 | 2,868.43 | 4,248.03 | 67.52% |
| 标准化模型 | 4,722.20 | 5,344.42 | 88.36% |
| SPF+IVF | 374.36 | 612.49 | 61.12% |
| 2019年度 | |||
| 定制化模型 | 2,529.62 | 4,006.48 | 63.14% |
| 标准化模型 | 3,667.53 | 3,944.77 | 92.97% |
| SPF+IVF | 318.81 | 596.49 | 53.45% |
| 动物模型购销业务 | 136.46 | 136.46 | 100.00% |
| 2018年度 | |||
| 定制化模型 | 2,803.87 | 4,494.04 | 62.39% |
| 标准化模型 | 1,985.63 | 2,149.61 | 92.37% |
| SPF+IVF | 169.88 | 355.50 | 47.79% |
| 动物模型购销业务 | 367.51 | 367.51 | 100.00% |
报告期内，发行人各细分业务按异议期满后即确认收入的占比基本稳定。
2、异议期满确认收入是否符合行业惯例
发行人同行业暂无上市公司，故选择生物医药行业部分公司进行比较，情况如下：
| 公司 | 主营业务 | 涉及异议期的收入确认条款 | 收入确认的时点 | 取得的单据 |
| 优宁维 | 以抗体为核心的生命科学试剂及相关仪器、耗材和综合技术服务 | 公司给予实验服务客户的异议期通常为客户收到实验数据后3日，双方通过合同/订单进行约定。如客户未在此期间提出异议，表示客户认可实验结果。 | 异议期满时 | 实验报告发送记录 |
| 浩欧博 | 体外诊断试剂的研发、生产和销售 | 公司按订单约定发货，并采取冷链物流的方式送货，收货后三日内，没有收到客户或客户指定收货人的书面通知视为客户收到企业全部货物且对所发货物没有任何异议，货物经快递送达客户或客户指定收货人时即为交付，货物所有的权利义务转移至客户。 | 收到书面通知或异议期满时 | 书面通知或快递送达记录 |
| 凯赛生物 | 新型生物基材料的研发、生产及销售 | 合同约定验收标准、方法及提出异议期限的(异议期为货到若干天后)，按照验收或异议期满视同验收确认收入 | 验收或异议期满视同验收时 | - |
| 发行人 | 基因修饰动物模型产品及技术服务相关业务 |
| 客户确认或异议期满时 | 确认单、签收单 |
综上所述，发行人异议期满确认收入符合行业惯例，符合会计准则的相关规定。
(二)对于未约定异议期的协议，发行人确定的常规异议期是否取得客户认可，报告期内按照超过上述异议期确定收入的金额及占比
1、未约定异议期情况下以常规异议期满确认的收入及其在营业收入中占比
发行人与部分客户(以工业客户为主)的框架合同中未约定异议期。报告期内，发行人未约定异议期情况下以常规异议期满确认的收入及其在营业收入中占比情况如下：
单位：万元
8-2-2-43项目
| 项目 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
| 未约定异议期情况下 以常规异议期满确认的收入 | 2,213.83 | 2,331.89 | 1,282.58 |
| 营业收入 | 19,619.04 | 15,480.29 | 12,144.22 |
| 占比 | 11.28% | 15.06% | 10.56% |
报告期内，未约定异议期情况下以常规异议期满确认的收入金额分别为1,282.58万元、2,331.89万元及2,213.83万元，其在营业收入中占比分别为
10.56%、15.06%及11.28%，占比较低。
2、发行人确定的常规异议期是否取得客户认可
发行人挑选该类收入中的各期前五大客户，该等客户收入合计约占该类收入的60%左右。情况如下：
单位：万元
| 项目 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
| 未约定异议期情况下 以常规异议期满确认的 前五大客户合计收入 | 1,324.14 | 1,461.91 | 777.71 |
| 未约定异议期情况下 以常规异议期满确认的收入 | 2,213.83 | 2,331.89 | 1,282.58 |
| 占比 | 59.81% | 62.69% | 60.64% |
发行人就常规异议期条款与主要客户进行了确认，确认事项如下：
1)客户采购的主要产品类型；
2)客户在签收小鼠后需执行验收程序；
3)报告期内，客户未就商品或服务质量提出异议或发出退换货申请；
4)公司设定的一般异议期条款可以满足客户的检验需求；
5)客户对发行人现行的各类细分业务异议期条款表示认可。
发行人异议期的设定，主要系为给予客户充分的验证时间，保障客户权益。异议期条款本质上是发行人基于合理的品系验证时间内就潜在合同纠纷等事项的风险估计条款，而非商务合同的必须条款，未约定异议期不影响合同效力和客户提出争议的权利。综上，未约定异议期的协议占比较低，且相关协议根据常规异议期执行已得到主要客户的追认，发行人设定常规异议期符合谨慎性原则。
(三)针对异议期较长的业务或项目，说明各月之间是否存在较多跨期项目，是否存在收入确认的截止性风险
发行人不同细分业务一般异议期条款如下：
8-2-2-44
产品类型
| 产品类型 | 异议期一般条款 |
| 标准化模型 | 14天 |
| 定制化模型 | 30天 |
| 辅助生殖繁育 | 7-14天 |
| SPF净化 | 7-14天 |
| 模型购销业务 | 7-14天 |
注：模型繁育中的自然繁育业务、饲养服务和药效评价及表型分析服务不适用异议期。
可见，发行人多数业务的异议期在7-14天内。定制化模型业务属于异议期较长的业务，其异议期为30天，因此在执行收入截止性测试的过程中，主要考虑定制化业务在每年1月、12月的月度数据。
报告期每年1月和12月，以异议期确认收入的情况如下：
单位：万元
| 年份/月度 | 2021年 1月 | 2020年 12月 | 2020年 1月 | 2019年 12月 | 2019年 1月 | 2018年 12月 | |
| 月度收入中以异议期确认收入 | 金额 | 923.75 | 1,086.86 | 714.67 | 748.02 | 512.38 | 530.95 |
| 金额占营业收入比例 | - | 5.54% | 3.64% | 4.83% | 3.31% | 4.37% | |
| 其中：定制化模型月度收入中以异议期确认收入 | 金额 | 295.91 | 330.32 | 280.85 | 213.57 | 219.48 | 181.63 |
| 金额占营业收入比例 | - | 1.68% | 1.43% | 1.38% | 1.42% | 1.50% | |
注：2021年1月收入为未经审计数，且占营业收入比例非全年数据，不具有可比性。
报告期每年12月份和次年1月的以异议期确认收入占收入总额比例整体较低(异议期较长的定制化模型业务收入占比更低)，且数据较为平滑，不存在较大
波动。由于部分业务异议期设定时间较长，存在当月签收次月按照异议期确认收入的跨期项目，该部分项目若在异议期内未取得客户确认单，严格按照异议期条款予以确认收入，因此不存在收入确认的截止性风险。
(四)说明异议期同信用期的差异，部分客户给予较长异议期的同时，对信用期的约定情况
关于异议期：发行人异议期主要系为给予客户充分的验证时间，保障客户权益进行设定。针对标准化模型和定制化模型，公司制定的一般异议期条款分别为14天和30天。客户在收到标准化模型后，需经过微生物检测和PCR基因型鉴定进行复核，复核周期通常为8-10天，故设定14天异议期。定制化模型交付内容包括小鼠模型和基因型鉴定报告，客户除进行常规复核操作以外，需要另外按照实验报告进行品系验证，由于在不同的实验环境和实验设备条件下，实验成功率存在波动性，故延长异议期至30天。此外，辅助生殖繁育、SPF净化和模型购销业务异议期参照标准化模型一般以7-14天为常规标准，上述三种业务胚胎或动物模型均由外部提供，客户复核程序仅包括微生物检测，故设定异议期较短。关于异议期长度，发行人按业务类型予以统一管理，而并非按照特定客户。
关于信用期：发行人客户以科研客户为主。科研客户普遍存在内部审批流程复杂、回款进度较慢之情况。客户通常在确认公司交付的产品或服务，且同时收到相应发票后启动内部请款、结算流程，至实际回款时间一般在客户确认后6个月内，故从实际客户管理角度出发，发行人对不同业务类型和不同客户统一以6个月为限进行信用期管理。
综上，异议期与信用期均为公司商业过程中之约定，其内涵存在差异。公司按业务类型而非按具体客户进行异议期约定，异议期较长的定制化模型业务为30天。发行人对不同业务类型和不同客户统一以6个月为限进行信用期管理。
(五)区分不同细分业务，列表说明异议期一般规定和信用期的政策规定，分析是否存在利用异议期及信用期长期不确认收入或挂账的情况，是否符合细分业务实际情况
1、不同细分业务的异议期规定和信用期管理情况如下：
8-2-2-45
产品类型
| 产品类型 | 异议期规定 | 信用期管理 |
8-2-2-46
标准化模型
| 标准化模型 | 14天 | 6个月 |
| 定制化模型 | 30天 | 6个月 |
| 自然繁育 | 不适用 | 6个月 |
| 辅助生殖繁育 | 7-14天 | 6个月 |
| SPF净化 | 7-14天 | 6个月 |
| 药效评价及表型分析服务 | 不适用 | 6个月 |
| 饲养服务 | 不适用 | 6个月 |
| 模型购销业务 | 7-14天 | 6个月 |
发行人不同细分业务的异议期有所差异，而根据公司对客户和应收账款的管理要求，信用期以6个月作为统一标准。
2、是否存在利用异议期及信用期长期不确认收入或挂账的情况
发行人异议期主要系为给予客户充分的验证时间，保障客户权益进行设定；发行人信用期主要系根据公司业务模式及客户回款特点，为提高公司应收账款回款效率进行管理。发行人报告期各资产负债表日期后一个月，按照异议期确认收入的金额占各年营业收入的比重较低，相关收入均未发现跨期情况，且发行人回款情况整体良好，各期销售商品、提供劳务收到的现金总额占营业收入的比重均超过90%。因此，不存在利用异议期及信用期长期不确认收入或挂账的情况。
3、异议期和信用期的一般条款是否符合细分业务实际情况
发行人异议期主要系为给予客户充分的验证时间，保障客户权益进行设定；发行人信用期主要系根据公司业务模式及客户回款特点，为提高公司应收账款回款效率进行管理。发行人异议期条款、信用期条款均系按照细分业务实际情况及历史业务经验设定，符合细分业务实际情况。
(六)报告期各期12月收入确认金额及占比情况
报告期各期12月收入金额分别为1,163.97万元、1,593.92万元和2,543.07万元，占各年营业收入的比例分别为9.58%、10.30%、12.96%。随着新药研发和基因功能研究对于实验动物的需求日益增长，公司各年12月份收入金额逐年增加。2020年12月收入占比较2019年增加2.66%，主要系2020年上半年因疫情影响，部分客户阶段性停工停产，发货较少，下半年随着疫情好转，订单和发货情况均回暖，故下半年收入较为集中，12月份收入亦相应增加。
二、申报会计师核查情况
(一)核查过程
1、获取发行人销售台账，计算报告期内异议期满后即确认收入的金额和占比；
2、查询生物医药行业相关公司关于异议期确认收入的情况，判断发行人异议期满后即确认收入是否符合行业惯例；
3、获取发行人销售台账，检查未约定异议期的协议，统计超过异议期确认收入的金额和占比，并组织和相关客户的访谈，就发行人确定的常规异议期取得客户认可；
4、获取发行人销售台账，执行收入确认的截止性测试，检查异议期较长的业务或项目各月之间是否存在较多跨期项目；
5、访谈发行人财务负责人和销售负责人，了解异议期和信用期的设定情况和具体差异，了解部分客户给予较长异议期的同时，对信用期的约定情况，分析是否存在利用异议期及信用期长期不确认收入或挂账的情况，是否符合细分业务实际情况；
6、获取发行人销售台账，确定报告期各期12月收入确认金额及占比情况。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
1、发行人异议期满后即确认收入符合行业惯例；
2、未约定异议期的协议占比较低，且相关协议根据常规异议期执行已得到主要客户的追认；
3、发行人异议期较长的定制化项目，均严格按照收入确认政策执行，各月之间跨期项目较少，不存在收入确认的截止性风险；
4、不存在利用异议期及信用期长期不确认收入或挂账的情况。
11.关于存货
根据问询回复，发行人建立了笼位管理系统及笼卡制度，对笼位使用情况进行动态管理。报告期内，发行人外购小鼠和自产小鼠均与订单(项目)协同一致，
做提前采购及原材料备货。小鼠不作为消耗性或生产性生物资产核算，而以订单(项目)进行成本核算。实验动物部中包括独立笼位和公共笼位。请发行人说明：(1)未结题生产项目的库龄情况，库龄情况同发行人项目实施周期是否匹配；(2)请发行人重新回答首轮问题27(四)的问题，比较存货料工费和主营业务成本料工费的构成匹配性；(3)报告期各期末未结题生产项目的细分业务情况，包括细分业务类型、各类型下项目数量、占当期合计项目数量、平均项目成本与该类业务平均主营业务成本的匹配性；(4)未结题生产项目的盘点方式，项目已消耗成本的确认方式，是否对项目对应的笼位及小鼠进行盘点；(5)结合独立笼位和公共笼位的定义，说明公共笼位中是否饲养了基础版小鼠，是否实际为原材料储存，是否应作为消耗性生物资产核算。
请保荐机构、申报会计师核查以上事项，说明对发行人存货监盘的核查方式、核查内容，是否寻求了第三方专业机构的帮助，是否实际查看了不同项目的小鼠情况、成本归集情况等，如何确认笼位小鼠即为项目对应小鼠。
一、发行人说明
(一)未结题生产项目的库龄情况，库龄情况同发行人项目实施周期是否匹配
报告期各期末，未结题生产项目库龄情况如下：
8-2-2-48
项目
| 项目 | 1年以内 | 1-2年 | 2-3年 | |||
| 金额 (万元) | 数量 (项) | 金额 (万元) | 数量 (项) | 金额 (万元) | 数量 (项) | |
| 2020年12月31日 | ||||||
| 定制化模型 | 526.34 | 604 | 75.93 | 21 | 20.16 | 3 |
| 标准化模型 | 117.83 | 317 | - | - | - | - |
| 模型繁育 | 128.53 | 269 | - | - | - | - |
| 药效评价及表型分析 | 304.22 | 243 | 11.83 | 3 | - | - |
| 其他基因修饰模型技术服务 | 109.53 | 235 | 22.21 | 5 | 9.61 | 1 |
| 合计 | 1,186.44 | 1,668 | 109.97 | 29 | 29.77 | 4 |
| 2019年12月31日 | ||||||
| 定制化模型 | 823.26 | 607 | 165.17 | 30 | - | - |
| 标准化模型 | 67.96 | 177 | - | - | - | - |
| 模型繁育 | 100.15 | 152 | - | - | - | - |
| 药效评价及表型分析 | 213.87 | 136 | 12.35 | 2 | - | - |
8-2-2-49其他基因修饰模型技术服务
| 其他基因修饰模型技术服务 | 82.28 | 123 | 12.23 | 2 | - | - |
| 其他业务收入 | 12.26 | 24 | - | - | - | - |
| 合计 | 1,299.78 | 1,219 | 189.75 | 34 | - | - |
| 2018年12月31日 | ||||||
| 定制化模型 | 1,277.10 | 550 | 69.77 | 10 | 13.69 | 1 |
| 标准化模型 | 60.52 | 154 | - | - | - | - |
| 模型繁育 | 152.89 | 147 | - | - | - | - |
| 药效评价及表型分析 | 129.71 | 73 | 10.05 | 1 | - | - |
| 其他基因修饰模型技术服务 | 88.20 | 125 | - | - | - | - |
| 模型购销业务 | 50.06 | 14 | - | - | - | - |
| 其他业务收入 | 16.09 | 3 | - | - | - | - |
| 合计 | 1,774.57 | 1,066 | 79.82 | 11 | 13.69 | 1 |
项目周期一年以上的未结题项目以定制化模型为主，主要系少量定制化模型项目制备难度较大，公司根据定制策略或实验方案需多次循环模型构建、饲养繁育、品系验证过程，直至完成项目目标为止，所需周期较长。综上，报告期各期末，发行人多数未结题项目库龄均较短，同发行人项目实施周期相匹配。少量项目由于制备难度较大，存在实施周期较长的情况。
(二)请发行人重新回答首轮问题27(四)的问题，比较存货料工费和主营业务成本料工费的构成匹配性
1、报告期内，发行人各细分业务成本的构成情况如下：
单位：万元
| 项目 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 | |||
| 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | |
| 定制化模型 | ||||||
| 材料费用 | 488.91 | 24.22% | 537.35 | 22.41% | 586.94 | 21.55% |
| 人工费用 | 698.32 | 34.59% | 837.13 | 34.91% | 918.09 | 33.72% |
| 制造费用 | 831.61 | 41.19% | 1,023.13 | 42.67% | 1,217.96 | 44.73% |
| 合计 | 2,018.84 | 100.00% | 2,397.61 | 100.00% | 2,722.99 | 100.00% |
| 标准化模型 | ||||||
| 材料费用 | 344.80 | 26.25% | 293.17 | 27.61% | 148.52 | 20.58% |
| 人工费用 | 378.68 | 28.83% | 329.64 | 31.04% | 240.52 | 33.33% |
| 制造费用 | 589.88 | 44.91% | 439.02 | 41.35% | 332.60 | 46.09% |
8-2-2-50
合计
| 合计 | 1,313.35 | 100.00% | 1,061.83 | 100.00% | 721.65 | 100.00% |
| 模型繁育 | ||||||
| 材料费用 | 670.80 | 22.81% | 647.87 | 22.19% | 377.77 | 16.38% |
| 人工费用 | 1,029.10 | 34.99% | 990.47 | 33.93% | 838.19 | 36.35% |
| 制造费用 | 1,241.10 | 42.20% | 1,280.90 | 43.88% | 1,090.14 | 47.27% |
| 合计 | 2,941.00 | 100.00% | 2,919.24 | 100.00% | 2,306.08 | 100.00% |
| 药效评价及表型分析 | ||||||
| 材料费用 | 114.49 | 15.21% | 85.19 | 13.34% | 46.20 | 13.77% |
| 人工费用 | 266.68 | 35.43% | 237.18 | 37.14% | 135.19 | 40.30% |
| 制造费用 | 371.63 | 49.37% | 316.21 | 49.52% | 154.06 | 45.93% |
| 合计 | 752.80 | 100.00% | 638.58 | 100.00% | 335.45 | 100.00% |
| 饲养服务 | ||||||
| 材料费用 | 118.34 | 22.67% | 71.60 | 23.14% | 11.49 | 12.01% |
| 人工费用 | 107.86 | 20.67% | 67.95 | 21.96% | 23.09 | 24.15% |
| 制造费用 | 295.74 | 56.66% | 169.85 | 54.90% | 61.05 | 63.84% |
| 合计 | 521.95 | 100.00% | 309.39 | 100.00% | 95.62 | 100.00% |
| 其他基因修饰模型技术服务 | ||||||
| 材料费用 | 39.53 | 17.97% | 33.32 | 15.23% | 42.00 | 15.21% |
| 人工费用 | 83.26 | 37.84% | 88.12 | 40.29% | 97.93 | 35.47% |
| 制造费用 | 97.21 | 44.19% | 97.27 | 44.47% | 136.17 | 49.32% |
| 合计 | 220.00 | 100.00% | 218.71 | 100.00% | 276.11 | 100.00% |
| 模型购销业务 | ||||||
| 材料费用 | - | - | 89.01 | 98.92% | 253.71 | 96.01% |
| 人工费用 | - | - | - | - | 3.32 | 1.26% |
| 制造费用 | - | - | 0.97 | 1.08% | 7.21 | 2.73% |
| 合计 | - | - | 89.98 | 100.00% | 264.25 | 100.00% |
2、报告期各期末，存货按照细分业务分拆料工费构成的情况如下：
单位：万元
| 项目 | 2020.12.31 | 2019.12.31 | 2018.12.31 | |||
| 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | |
| 定制化模型 | ||||||
| 材料费用 | 107.94 | 17.34% | 244.49 | 24.74% | 306.13 | 22.50% |
| 人工费用 | 252.00 | 40.49% | 351.04 | 35.52% | 502.88 | 36.96% |
| 制造费用 | 262.49 | 42.17% | 392.90 | 39.75% | 551.55 | 40.54% |
8-2-2-51合计
| 合计 | 622.43 | 100.00% | 988.43 | 100.00% | 1,360.57 | 100.00% |
| 标准化模型 | ||||||
| 材料费用 | 20.20 | 17.15% | 16.98 | 24.98% | 12.68 | 20.96% |
| 人工费用 | 45.65 | 38.74% | 24.32 | 35.79% | 23.64 | 39.06% |
| 制造费用 | 51.98 | 44.11% | 26.66 | 39.23% | 24.20 | 39.98% |
| 合计 | 117.83 | 100.00% | 67.96 | 100.00% | 60.52 | 100.00% |
| 模型繁育 | ||||||
| 材料费用 | 28.98 | 22.55% | 24.20 | 24.16% | 24.98 | 16.34% |
| 人工费用 | 49.04 | 38.16% | 36.55 | 36.50% | 64.63 | 42.27% |
| 制造费用 | 50.51 | 39.29% | 39.39 | 39.34% | 63.29 | 41.39% |
| 合计 | 128.53 | 100.00% | 100.15 | 100.00% | 152.90 | 100.00% |
| 药效评价及表型分析 | ||||||
| 材料费用 | 63.39 | 20.06% | 52.96 | 23.41% | 22.55 | 16.13% |
| 人工费用 | 123.00 | 38.92% | 78.16 | 34.55% | 60.42 | 43.23% |
| 制造费用 | 129.65 | 41.02% | 95.10 | 42.04% | 56.79 | 40.64% |
| 合计 | 316.04 | 100.00% | 226.22 | 100.00% | 139.76 | 100.00% |
| 其他基因修饰模型技术服务 | ||||||
| 材料费用 | 23.52 | 16.64% | 18.44 | 19.51% | 14.95 | 16.95% |
| 人工费用 | 53.81 | 38.07% | 36.96 | 39.11% | 35.02 | 39.70% |
| 制造费用 | 64.02 | 45.29% | 39.11 | 41.38% | 38.23 | 43.35% |
| 合计 | 141.35 | 100.00% | 94.51 | 100.00% | 88.20 | 100.00% |
| 模型购销业务 | ||||||
| 材料费用 | - | - | - | - | 49.54 | 98.96% |
| 人工费用 | - | - | - | - | - | - |
| 制造费用 | - | - | - | - | 0.52 | 1.04% |
| 合计 | - | - | - | - | 50.06 | 100.00% |
发行人模型繁育中的自然繁育以及饲养服务为定期结算项目，报告期各期末不存在存货未结题项目余额。
报告期各期末，发行人各类细分业务中定制化模型和药效评价及表型分析项目期末存货未结题项目余额较高，分别为1,360.57万元、988.43万元、622.43万元和139.76万元、226.22万元、316.04万元，主要系此两类项目通常个性化差异较大，项目实施周期较长，生产投入金额较大。报告期各期末，定制化模型存货未
结题项目金额逐年减少，主要系发行人基因编辑效率提高所致。
报告期各期末，各细分业务存货未结题项目余额构成与主营业务成本构成和占比情况基本一致，均由材料费用、人工费用和制造费用组成，整体上，制造费用均为构成中最重要的组成部分，人工费用次之，材料费用占比最小。其中：材料费用主要包括生产过程中消耗的饲料、垫料、小鼠及试剂耗材费用；人工费用主要包括业务人员的工资及职工福利等；制造费用主要包括各部门在业务开展过程中涉及的技术服务费、测序引物费、装修摊销费、折旧费、能源费等。制造费用方面，2018年起，公司的生产基地投产情况趋向稳定，技术服务费、房租物业费、装修摊销费等支出相对稳定。人工费用方面，2019年末，存货未结题项目料工费构成中，人工费用占比较2018年降低，主要系随着公司业务规模扩大，人员利用率提高。材料费用方面，2019年末，材料费用占比较2018年提高，主要系公司于2019年开始变更小鼠喂养方式，由根据消耗情况添加饲料变更为定时更换饲料，以减少饲料污染导致的生产质量风险，前述饲料添加方式的变更导致饲料、垫料的消耗量增加；2020年末，存货未结题项目材料费用占比降低，主要系2020年下半年起，发行人主要原材料中的部分饲料采购单价下降近30%，材料成本减少所致。除上述变化外，发行人各期末存货未结题项目料工费情况与主营业务成本料工费构成不存在显著差异，两者基本匹配。
(三)报告期各期末未结题生产项目的细分业务情况，包括细分业务类型、各类型下项目数量、占当期合计项目数量、平均项目成本与该类业务平均主营业务成本的匹配性
发行人报告期各期末存货未结题项目的细分业务情况如下：
单位：万元
8-2-2-53项目
| 项目 | 未结题项目 | 当期结题项目 | 未结题项目数量占当期结题项目比重(g=b/e) | 平均成本差异(h=f-c) | ||||
| 金额(a) | 数量(b) | 平均成本(c=a/b) | 金额(d) | 数量(e) | 平均成本(f=d/e) | |||
| 2020年12月31日/2020年度 | ||||||||
| 定制化模型 | 622.43 | 628 | 0.99 | 2,018.84 | 846 | 2.39 | 74.23% | 1.40 |
| 标准化模型 | 117.83 | 317 | 0.37 | 1,313.35 | 2,841 | 0.46 | 11.16% | 0.09 |
| 模型繁育(除自然繁育) | 128.53 | 269 | 0.48 | 441.66 | 385 | 1.15 | 69.87% | 0.67 |
| 药效评价及表型分析 | 316.04 | 246 | 1.28 | 752.80 | 388 | 1.94 | 63.40% | 0.66 |
| 其他基因修饰模型技术服务 | 141.35 | 241 | 0.59 | 220.00 | 362 | 0.61 | 66.57% | 0.02 |
| 模型购销业务 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 小计 | 1,326.18 | 1,701 | - | 4,746.65 | 4,822 | - | - | - |
| 2019年12月31日/2019年度 | ||||||||
| 定制化模型 | 988.43 | 637 | 1.55 | 2,397.61 | 750 | 3.20 | 84.93% | 1.65 |
| 标准化模型 | 67.96 | 177 | 0.38 | 1,061.83 | 2,284 | 0.46 | 7.75% | 0.08 |
| 模型繁育(除自然繁育) | 100.15 | 152 | 0.66 | 531.16 | 429 | 1.24 | 35.43% | 0.58 |
| 药效评价及表型分析 | 226.22 | 138 | 1.64 | 638.58 | 321 | 1.99 | 42.99% | 0.35 |
| 其他基因修饰模型技术服务 | 94.51 | 125 | 0.76 | 218.71 | 487 | 0.45 | 25.67% | -0.31 |
| 模型购销业务 | - | - | - | 89.98 | 27 | 3.33 | - | 3.33 |
| 小计 | 1,477.27 | 1,229 | - | 4,937.87 | 4,298 | - | - | - |
8-2-2-54
2018年12月31日/2018年度
| 2018年12月31日/2018年度 | ||||||||
| 定制化模型 | 1,360.57 | 561 | 2.43 | 2,722.99 | 611 | 4.46 | 91.82% | 2.03 |
| 标准化模型 | 60.52 | 154 | 0.39 | 721.65 | 1,645 | 0.44 | 9.36% | 0.05 |
| 模型繁育(除自然繁育) | 152.90 | 147 | 1.04 | 351.16 | 273 | 1.29 | 53.85% | 0.25 |
| 药效评价及表型分析 | 139.76 | 74 | 1.89 | 335.45 | 278 | 1.21 | 26.62% | -0.68 |
| 其他基因修饰模型技术服务 | 88.20 | 125 | 0.71 | 276.11 | 302 | 0.91 | 41.39% | 0.20 |
| 模型购销业务 | 50.06 | 14 | 3.58 | 264.25 | 71 | 3.72 | 19.72% | 0.14 |
| 小计 | 1,852.01 | 1,075 | - | 4,671.61 | 3,180 | - | - | - |
1、未结题项目数量、占当期合计项目数量分析
报告期各期末，存货未结题项目数量(不含其他业务收入)分别为1,075个、1,229个和1,701个，随着新药研发和基因功能研究进程的不断推进，基因修饰动物模型产品和服务的市场需求持续旺盛，公司业务规模逐年扩大，存货未结题项目数量逐年增加。其中，标准化模型未结题项目数量占当期结题项目数量的比例相对较低，主要系标准化模型项目执行周期较短，期末未形成大量未结题项目所致；定制化模型各期末未结题项目数量占当期结题项目数量均超过70%，主要系定制化模型项目实施周期较长，期末未结题项目数量较多所致；模型繁育(除自然繁育)和药效评价及表型分析业务各期末未结题项目数量占当期结题项目数量比例分别由53.85%增加至69.87%、26.62%增加至63.40%，主要系发行人IVF辅助生殖繁育服务快速增长，该技术能够一次性获得大量同周龄的特定基因模型，相较常规自然繁育而言效率更高，市场需求逐步扩大，此外，新药研究的蓬勃发展推动药效评价及表型分析业务的快速增长。
2、未结题项目平均成本与该类业务平均主营业务成本的匹配性分析
1)未结题项目平均成本变动分析
报告期各期末，标准化模型未结题项目平均成本基本稳定，分别为0.39万元、
0.38万元、0.37万元；定制化模型、模型繁育(除自然繁育)和药效评价及表型分析未结题项目平均成本整体呈现下降趋势，分别为2.43万元、1.55万元、0.99万元和1.04万元、0.66万元、0.48万元和1.89万元、1.64万元、1.28万元，主要系随着公司业务规模的扩大以及对基因编辑技术的熟练运用，上述项目成本逐渐下降。
2)当期结题项目平均成本
报告期内，标准化模型当期结题项目平均成本基本稳定，分别为0.44万元、
0.46万元、0.46万元；定制化模型、模型繁育(除自然繁育)和药效评价及表型分析当期结题项目平均成本整体呈现下降趋势，分别为4.46万元、3.20万元、2.39万元和1.29万元、1.24万元、1.15万元和1.21万元、1.99万元、1.94万元，主要系随着公司业务规模的扩大以及对基因编辑技术的熟练运用，上述项目成本逐渐下降，此外，2018年药效评价及表型分析当期结题项目平均成本为1.21万元，低于
后续各年的当期结题项目平均成本，主要系2018年发行人结题的药效评价和表型分析项目中存在较多难度和收费均较低的血生化检测项目，该类结题项目平均成本较低。
3)匹配性分析
未结题生产项目的平均成本，反映各细分业务项目开始至各资产负债表日累积发生的生产成本。在公司料工费投入情况和生产流程未发生重大变化的情况下，未结题项目平均生产成本通常小于当期结题项目平均成本。报告期内，2018年的药效评价及表型分析服务，2019年的其他基因修饰模型技术服务，上述细分业务未结题项目平均生产成本高于当期结题项目平均成本，主要系2018年发行人结题的药效评价和表型分析项目中存在较多项目难度和收费均较低的血生化检测项目，该类结题项目平均成本较低；此外，2019年末公司细胞系构建未结题项目数量较2019年当期结题项目数量增加较多，相关订单成本和收费均较高。
综上发行人各期末存货未结题项目和当期结转项目数量和占比情况符合公司业务实际情况，两者的平均成本具有匹配性。
(四)未结题生产项目的盘点方式，项目已消耗成本的确认方式，是否对项目对应的笼位及小鼠进行盘点
1、未结题生产项目盘点核查情况
报告期期末对所有生产基地、未结题生产项目进行盘点，具体盘点流程及情况如下：
1)了解发行人存货管理基本情况
(1)了解各生产基地的分布情况，依据饲养动物级别、使用部门，对区域划分，获取未结题生产项目所处区域列表；
8-2-2-56
地址
| 地址 | 区域编号 | 饲养动物级别 | 使用部门 |
| 金科路 | A | SPF | 工业客户部、订单生产部 |
| B | SPF | 订单生产部 | |
| C | 清洁级 | 实验动物部 | |
| D | SPF | 实验动物部 | |
| U | SPF | 科学与技术研究部 | |
| 哈雷路 | E | SPF | 实验动物部 |
8-2-2-57
F
| F | SPF | 实验动物部 | |
| S | 次清洁级 | 实验动物部 | |
| W | 清洁级 | 工业客户部 | |
| 410 | 临时放置 | 科学与技术研究部 | |
| 半夏路 | H | SPF | 模型研发部 |
| K | SPF | 模型研发部、订单生产部、实验动物部 | |
| M | SPF | 订单生产部 | |
| N | SPF | 订单生产部 | |
| P | SPF | 订单生产部 | |
| 辅楼(Q) | 临时放置 | 快速繁育部 |
(2)了解公司项目管理方式，现场观察公司的笼卡登记情况，每个笼盒上面均有笼卡，笼卡登记项目号、小鼠基因型等信息。
2)盘点方式：
(1)盘点当天从系统打印出各部门项目清单；
(2)盘点时记录每个项目所占笼位数，并观察笼盒中小鼠状态，与部门提供的期末项目笼位数量清单核对，检查笼位卡片项目编号与清单项目编号是否一致，并抽选部分项目，送第三方机构检测，检测基因型是否与项目合同内容约定一致；
3)特殊情况
部分项目处于细胞构建、囊胚注射、受精卵注射、胚胎复苏等状态，不可实施常规盘点程序，该部分存货项目报告期各期末金额较小，占报告期各期末存货余额比例为2.45%、2.72%、4.40%。针对未盘点项目检查期后结转销售成本的情况，结果无异常。
4)核对相关盘点记录和项目实物，未发现异常。
针对未结题生产项目除特殊情况外，对其余笼位、项目均进行盘点，盘点结果未发现异常。
2、项目已消耗成本的确认方式及其准确性
报告期内，公司未结题项目的已消耗生产成本根据项目类型不同，按照执行天数/工作量/笼位使用情况，对占用资源发生的成本进行归集和分摊。
报告期内，公司设立了项目管理系统，建立了相关的业务流程、制订了成本核
算制度等相关内控制度，对公司项目进行严格管理和控制。项目执行过程中，项目管理系统中的项目立项、执行、结题、完成均需单独审批，同时项目执行天数、工作量、笼位使用情况等基础数据均由部门负责人和财务部进行复核。公司通过有效执行相关内控制度和流程，可以确保不同细分业务间成本核算基础数据真实、准确。
综上，未结题生产项目采用监盘的方式，对项目对应的笼位及小鼠进行盘点，项目消耗成本的核算方式符合公司业务情况。
(五)结合独立笼位和公共笼位的定义，说明公共笼位中是否饲养了基础版小鼠，是否实际为原材料储存，是否应作为消耗性生物资产核算
1、独立笼位和公共笼位的定义
发行人部分部门围绕笼位资源开展业务。整体而言，相关部门可以分为一级部门(公共部门)和二级部门(业务部门)。
一级部门系公共部门，例如实验动物部。实验动物部管理公司所有的笼位资源(含独立笼位和公共笼位)，服务于各二级部门的生产和研发项目，承担笼位管理及小鼠生命维持相关的所有成本，包括：笼盒摊销、饲养投入的材料、能源及饲养管理人员成本等。该等成本均首先在实验动物部核算。
二级部门系具体开展业务的部门，例如模型研发部。如果模型研发部开展具体项目，除本部门工作开展中涉及的料工费等成本以外，在涉及小鼠繁育的过程中需要使用到笼位资源，并根据使用的独立笼位、公共笼位情况自一级部门实验动物部作核算、分摊。
实验动物部管理的笼位按照用途可分为独立笼位和公共笼位。独立笼位用于业务部门执行基因修饰项目小鼠的定制、饲养繁育、验证等；公共笼位按照业务部门各项目使用自产基础品系小鼠的计划(包括数量、品系、周龄、性别等)统一安排生产、供应。
2、公共笼位中是否饲养了基础版小鼠，是否实际为原材料储存，是否应作为消耗性生物资产核算
(1)独立笼位与公共笼位中小鼠涉及成本于“存货——未结题项目”核算
根据发行人业务开展模式，任何项目均由二级部门(业务部门)发起并制定项目
计划，任何小鼠(包括独立笼位中饲养的项目小鼠及公共笼位中饲养的自产品系小鼠)均系根据项目计划实施。受客户基因修饰要求、基因遗传规律约束，每个项目的生产过程不可完全复制，因此独立笼位中生产的小鼠仅局限于该项目使用，除了生产过程中不符合基因型的小鼠被直接处死，项目完成后的多余小鼠因难以脱离原项目而被应用到其他项目，也往往被直接处死；公共笼位中生产的自产品系小鼠原则上按原项目计划领用，若项目在实际实施过程中发生计划调整，产生多余小鼠一般也直接被处死(或有其他同种、同期项目发生小鼠短缺可做微调)，产生小鼠短缺将由外购补足(或有其他同种、同期项目发生多余小鼠可做微调)。
公司模式生物的构建、生产以订单(项目)为前提，公司模式生物的生产过程以订单(项目)进行成本核算，项目成本涵盖了与项目有关的一系列生产过程中的所有支出，除小鼠成本外，还包括履行合同需发生的人工成本、材料成本、检测成本等等。小鼠成本是合同履约成本的重要组成部分，受制于客户基因修饰要求、基因遗传规律，多数小鼠仅作为生产过程的一个环节而在未交付客户前不可避免地被处死，故项目成本中的小鼠成本包括交付时的小鼠成本和已被处死的小鼠成本，这些成本预计未来能得到补偿，应作为项目成本的一部分。但被处死小鼠的数量和实际存活时间在生产管理上不具有统计意义，既不便捷也不经济，故难以分别核算被处死小鼠存活期间的生产成本和生产交付时小鼠的个体成本，因此以小鼠为成本核算对象归集某只或某群小鼠的生产成本不具有会计意义，而按项目归集成本则更能清晰地反映为履行客户合同发生的支出。
综上，基因修饰动物模型是发行人提供产品和实现服务的载体，以订单(项目)进行成本核算，涉及的小鼠成本计入“存货——未结题项目”，符合公司开展基因修饰技术、提供基因修饰模型产品的特征。
(2)相关小鼠未作为自产原材料或消耗性生物资产核算
与传统生产、制造行业或农业企业相比，公司业务及业务开展过程中涉及的小鼠具备以下特征：
①模式生物的生产过程并不是简单的小鼠繁育和存栏待售过程，各小鼠均以订单(项目)实现为最终目的，根据项目计划而存在；
②受客户基因修饰要求差异和基因遗传规律约束，大多数小鼠在交付前被处死，故准确核算生产交付的小鼠个体成本，需核实被处死小鼠的数量和存活时间，在生产管理上不具有经济性，也不具有统计意义；
③处死后的小鼠成本也构成项目成本的一部分，因此按项目归集而不按小鼠个体归集成本更符合公司模式生物的生产特点。
鉴于前述原因，以小鼠个体为成本核算对象不具有会计意义，因此未作为自产原材料或消耗性生物资产核算。
(3)同行业可比公司的会计处理
对于同行业可比公司的会计处理，发行人查阅了昭衍新药的招股说明书，具体情况如下：
①关于实验鼠业务，昭衍新药主要经营普通实验鼠的生产、销售，相关实验鼠个体间无显著差异，生产方式属于较大规模繁育和存栏待售过程，因此作为生物资产核算；
②昭衍新药存在以基因编辑模式生物为工具，向客户提供CRO服务的情况。关于此类项目制订单，昭衍新药在“存货——未完工专题成本”科目核算。该等处理与发行人会计处理相类似。
综上，发行人公共笼位中饲养的小鼠虽为自产基础品系小鼠，但小鼠个体均系根据项目计划实施，相关成本是合同履约成本的重要组成部分，已于“存货——未结题项目”中核算，不作为自产原材料或消耗性生物资产核算。
二、申报会计师核查情况
(一)核查程序
1、获取发行人系统中项目清单，核对项目开始日期，验证期末未结题项目库龄情况；
2、获取报告期发行人成本计算表，抽取部分月份复核计算结转主营业务的项目成本、未结题项目期末金额是否准确；
3、获取报告期发行人成本计算表，重新复核计算主营业务成本料工费、存货未结题项目料工费，复核各期末未结题项目数量和当期结题项目数量情况，对料工
费构成和平均成本进行匹配性分析；
4、存货监盘核查方式：
1)报告期期末对发行人所有生产基地的全部未结题生产项目进行盘点；
2)抽取部分项目聘请第三方专业机构进行基因型鉴定，验证相关项目的基因型与项目登记与合同要求是否一致；
3)对期末存货进行总体复核，执行分析性程序。
5、存货监盘内容：
1)了解公司生产基地的分布情况，笼位分布情况、部门分布情况；
2)了解公司项目管理方式，现场观察公司的笼卡登记情况，每个笼盒上面均有笼卡，笼卡登记项目号、小鼠基因型等信息；
3)盘点当天从系统打印项目清单，根据具体部门情况盘点项目和笼位数量；
4)观察小鼠笼卡登记信息、项目号、项目情况、基因型等，与清单是否一致；
5)观察笼位中的小鼠生命体征、数量等基本情况。
6、观察公司发货结果(公司发货项目严格对应笼卡信息所登记项目)，结合存货监盘结果、笼卡信息登记情况和第三方抽测结果，确认笼位小鼠与项目小鼠相对应。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
1、发行人未结题生产项目的库龄情况与项目实施周期相匹配；
2、发行人各期末存货未结题项目料工费情况与主营业务成本料工费构成不存在显著差异，较为匹配；
3、发行人报告期各期末存货未结题项目和当期结转项目数量及占比情况符合公司业务实际情况，两者平均成本具有匹配性；
4、通过对发行人未结题项目对应的笼位和小鼠盘点，发行人具有严格的存货管理制度且有效执行，笼位小鼠即为项目对应小鼠。
12.关于销售
12.1根据招股说明书，公司客户以知名科所院校、医药公司、CRO公司和综合
性医院为主。根据问询回复，发行人2019年度的659家客户中，2020年上半年减少283家。请发行人说明：(1)客户大幅减少的原因，存续客户销售金额占2019年度该类型客户销售总额的比例；(2)报告期各期，客户退出占比与销售额占比大幅背离的原因；(3)结合销售推广情况，说明报告期CRO公司和医药公司销售收入增长较快的原因；(4)向科洛恩生物科技有限公司销售的产品，问询回复与招股书披露不一致的原因。
请保荐机构、申报会计师核查上述事项并对存续客户销售金额是否真实、准确发表明确意见。
问题回复：
一、发行人说明
(一)客户大幅减少的原因，存续客户销售金额占2019年度该类型客户销售总额的比例
2019年至2020年客户数量增减变动情况如下：
单位：家
8-2-2-62
客户类型
| 客户类型 | 2019年度 | 增加数量 | 减少数量 | 2020年度 | 存续数量 |
| 科研院所 | 251 | 116 | 81 | 286 | 170 |
| 综合性医院 | 182 | 78 | 53 | 207 | 129 |
| 医药公司 | 141 | 93 | 58 | 176 | 83 |
| CRO公司 | 34 | 30 | 14 | 50 | 20 |
| 其他 | 51 | 64 | 32 | 83 | 19 |
| 合计 | 659 | 381 | 238 | 802 | 421 |
存续客户销售金额占2019年度该类型客户销售总额的比例如下：
单位：万元
| 客户类型 | 存续客户2019年销售额 | 该类型客户2019年销售额 | 占2019年该类型客户销售比例 |
| 科研院所 | 6,210.43 | 6,482.72 | 95.80% |
| 综合性医院 | 4,562.13 | 4,799.77 | 95.05% |
| 医药公司 | 1,743.00 | 2,167.06 | 80.43% |
| CRO公司 | 1,725.49 | 1,749.14 | 98.65% |
| 其他 | 152.19 | 219.21 | 69.43% |
8-2-2-63
合计
| 合计 | 14,393.23 | 15,417.89 | 93.35% |
注：上述各类型客户销售金额均指主营业务收入
发行人2019年到2020年存续客户数量占2019年客户数量比例为63.88%，存续客户对应2019年销售额占全年销售额比例为93.35%。
从以上数据可见：
(1)发行人2019年度的659家客户中，至2020年上半年减少283家，至2020年全年减少238家。根据2020年全年数据，有部分2020年上半年减少的客户在2020年下半年恢复采购；
(2)存续客户占2019年客户数量比例为63.88%，而存续客户销售金额占2019年度销售金额的比例分别为93.35%。存续客户平均采购金额较大，退出客户平均采购金额较小；
(3)发行人2020年度客户较2019年大幅减少，其主要原因系发行人客户结构中存在大量客户订单较为零散，其中部分在半年或一年的时间维度中未发生复购情况。该等情况不代表发行人客户情况不稳定，对发行人收入稳定性亦无显著不利影响。
(二)报告期各期，客户退出占比与销售额占比大幅背离的原因
2018年度、2019年度及2020年度，相比于上一年度，发行人客户退出数量占比及当年退出客户上一年度收入占上一年度总收入的比重如下表：
| 项目 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
| 当年退出客户数量占比 | 36.12% | 28.86% | 28.38% |
| 当年退出客户上一年度收入占上一年度总收入比重 | 6.65% | 6.15% | 5.79% |
发行人退出客户占比较大，但销售额占比较小，其主要原因系发行人客户结构中存在大量客户订单较为零散，其中部分在半年或一年的时间维度中未发生复购情况。该等情况不代表发行人客户情况不稳定，对发行人收入稳定性亦无显著不利影响。
(三)结合销售推广情况，说明报告期CRO公司和医药公司销售收入增长较快的原因
报告期内，发行人CRO公司与医药公司销售收入情况如下：
单位：万元
8-2-2-64
项目
| 项目 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 | |
| CRO公司 | 销售收入 | 2,044.21 | 1,749.14 | 893.75 |
| 增长率 | 16.87% | 95.71% | 258.93% | |
| 医药公司 | 销售收入 | 4,313.81 | 2,167.06 | 1,135.23 |
| 增长率 | 99.06% | 90.89% | 42.00% | |
| 合计收入占比 | 32.51% | 25.40% | 16.79% | |
注：上述各类型客户销售收入均指主营业务收入
报告期内，发行人对于医药公司、CRO公司的销售收入来源以及收入增长来源，集中于标准化模型、基因修饰模型技术服务两大板块。从销售推广来看，报告期各期，发行人销售团队规模逐渐扩大。针对医药公司、CRO公司等工业客户，发行人通过参与行业展会、客户拜访、客户主动洽谈、其他客户推荐等方式主动获取客户需求信息，拓宽销售渠道及客户，参与市场化竞争。报告期各年销售人员增减变动情况、薪酬总额等情况如下所示：
| 项目 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
| 薪酬总额(万元) | 1,487.51 | 1,381.79 | 1,088.50 |
| 平均人数(人) | 46.90 | 44.50 | 38.00 |
针对医药公司、CRO公司等工业客户需求，发行人不断进行分析、总结及归纳，于报告期大力开展标准化模型库建设，对于工业客户的模型供给能力不断加强；在基因修饰动物模型技术服务领域，发行人拓宽了药效评价和表型分析等细分服务品类，提升了对工业客户的综合服务能力。
随着医药创新研发的深入，医药企业、CRO公司的创新研发活动及投入整体上保持了高速增长，行业景气度的提升是发行人工业客户收入增长较快的重要驱动因素。
(四)向科洛恩生物科技有限公司销售的产品，问询回复与招股书披露不一致的原因
招股说明书披露向科洛恩生物科技有限公司销售的产品为“基因修饰小鼠、模型技术服务”，首次问询回复披露向科洛恩生物科技有限公司销售的产品为“药效评价模型等”、“人源化小鼠”，“药效评价模型等”、“人源化小鼠”均属于招股说明书中披露的“基因修饰小鼠、模型技术服务”的细分业务范畴。
为便于投资者理解，发行人已将首次问询回复中相关披露修改为与招股说明书一致。
二、申报会计师核查情况
(一)核查过程
我们履行了如下核查程序：
1、核查了发行人关于客户大幅减少的原因，存续客户销售金额占2019年度该类型客户销售总额的比例的相关说明，复核了发行人上述数据的计算过程；
2、核查了发行人报告期各期客户退出占比与销售额占比大幅背离的原因；
3、结合发行人员工花名册，销售推广情况，查阅了相关行业研究报告，核查了报告期CRO公司和医药公司销售收入增长较快的原因；
4、查阅发行人与科洛恩生物科技有限公司签署的合同，核查了向科洛恩生物科技有限公司销售的产品，问询回复与招股书披露不一致的原因。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
1、客户大幅减少主要原因系发行人客户结构中存在大量客户订单较为零散，其中部分在半年或一年的时间维度中未发生复购情况。该等情况不代表发行人客户情况不稳定，对发行人收入稳定性亦无显著不利影响；
2、报告期各期，客户退出占比与销售额占比大幅背离主要原因系发行人客户结构中存在大量客户订单较为零散，其中部分在半年或一年的时间维度中未发生复购情况；
3、报告期CRO公司和医药公司销售收入增长较快的原因系发行人加强了销售团队建设、增强了面向工业客户产品及技术服务的综合服务能力，符合下游行业研发投入增长的总体趋势；
4、向科洛恩生物科技有限公司销售的产品，问询回复与招股书披露不一致系问询回复披露了细分产品，而招股说明书披露产品大类所致。
对存续客户销售金额是否真实、准确，我们认为：
存续客户销售金额真实、准确，存续客户销售金额占比大于数量占比系基于发
行人客户较为分散，退出客户需求不连续，核心客户群体保持稳定。
13.关于采购
13.1招股说明书披露，提供模型产品及技术服务的原材料主要有两大类，一类是实验动物，包括各类实验鼠等；另一类为试剂耗材，包括试剂、耗材、饲料、垫料、气体等。实验鼠总体采购金额也呈下降趋势，主要系发行人将部分品系小鼠逐渐转为自产。根据问询回复，自2018年起，发行人为更好控制小鼠品质、周龄、生理状况以及生产经营成本，提升了C57BL/6、ICR等品系自产比例，仅少量临时性需求采取外购方式。
请发行人补充披露：(1)JAX小鼠采购价格报告期内大幅波动的原因；(2)发行人模型购销业务涉及的主要小鼠品类、发行人承担的主要职责、客户未直接采购而选择发行人代为采购的原因。
请发行人说明：(1)问询回复中“发行人无论是外购还是自产实验动物，均需要与订单(项目)协同一致”与“原材料采购规模与在手订单不存在匹配关系”，上述披露存在差异的原因，信息披露是否真实、准确；(2)发行人选取笼位量平均数，作为产成品产量的近似参数的合理性，是否符合行业惯例；(3)报告期，基于CRISPR-Cas技术和其他技术的小鼠使用效率对比情况；(4)自产小鼠的成本归集方式、方法与成本金额，以及与采购小鼠的成本对比情况；(5)结合事项(2)、(3)、
(4)进一步论证采购额/笼位量持续下降的合理性；(6)向北京维通利华实验动物技术有限公司采购金额大于JAX小鼠采购的原因，采购的其他原材料情况；(7)报告期，各类实验鼠自产与外购数量比较平稳，与模型产品收入不匹配的原因。
请保荐机构、申报会计师核查以上事项，对发行人自产小鼠的成本确认是否真实、准确发表意见。
一、发行人补充披露
(一)JAX小鼠采购价格报告期内大幅波动的原因
发行人已经在招股说明书“第六节业务与技术/四、发行人原材料采购和主要供应商情况/(一)原材料采购情况”中补充披露如下：
报告期内，JAX小鼠的年度平均采购价格如下：
单位：元/只
8-2-2-67项目
| 项目 | 2020年 | 2019年度 | 2018年度 |
| JAX小鼠 | 不适用 | 5,964.55 | 4,469.98 |
JAX小鼠采购价格波动的原因主要系以下方面：
一是不同类型JAX小鼠采购价格差异。JAX小鼠系指美国TheJacksonLaboratory(JAX)生产小鼠的统称，不同类型的JAX小鼠采购价格差异较大，价差可在1,400元左右。此外，部分JAX小鼠采购附加胚胎复苏等服务，其单价高达数万元，导致平均采购单价差异。
二是平均每单采购规模不同导致分摊固定费用差异。JAX小鼠采购自美国，每批次运费、国际流程等固定费用高达数万元，而报告期内发行人各期每批次采购规模存在差异，2018年、2019年平均每订单采购只数为21.17只及18.60只，订单规模下降导致JAX小鼠平均采购价格存在一定波动。
(二)发行人模型购销业务涉及的主要小鼠品类、发行人承担的主要职责、客户未直接采购而选择发行人代为采购的原因
发行人已经在招股说明书“第六节业务与技术/四、发行人原材料采购和主要供应商情况/(一)原材料采购情况”中补充披露如下：
1、发行人模型购销业务涉及的主要小鼠品类
发行人模型购销业务涉及的主要小鼠品类为JAX小鼠，JAX小鼠系指美国TheJacksonLaboratory(JAX)生产小鼠的统称。
2、发行人承担的主要职责
发行人模型购销过程中承担的主要职责包括：(1)作为客户的采购顾问，协助其选择具体采购品系；(2)协助客户办理采购及进口手续；(3)完成采购后，为客户提供SPF净化等后续服务。
3、客户未直接采购而选择发行人代为采购的原因
JAX小鼠自美国进口，办理进口手续复杂、费用高昂，因此使用量较小的客户独立购买不具备经济性。发行人多年从事基因修饰小鼠业务，相关领域客户众多，其中部分存在采购JAX小鼠的需求。发行人汇总客户需求后，统一购买JAX小鼠，完成进口后再分销至各终端客户。
2020年，JAX小鼠供应商已转为国内直销模式，发行人未再开展模型购销业务。
二、发行人说明
(一)问询回复中“发行人无论是外购还是自产实验动物，均需要与订单(项目)协同一致”与“原材料采购规模与在手订单不存在匹配关系”，上述披露存在差异的原因，信息披露是否真实、准确
问询回复中，发行人披露“发行人无论是外购还是自产实验动物，均需要与订单(项目)协同一致”，意为发行人生产及研发过程对于实验鼠周龄的要求较高，自产及外购小鼠的繁殖及采购时间均需与生产及研发项目的需求时点协同一致。
问询回复中，发行人披露“原材料采购规模与在手订单不存在匹配关系”系基于下述原因：一是实验鼠部分，发行人存在自产及外购实验鼠，由于自产实验鼠的存在，发行人外购实验鼠与在手订单不完全匹配；二是发行人原材料同步用于生产及研发项目，而非仅用于客户订单；三是在手订单包含在执行与待执行订单，发行人部分订单签订后至执行期间存在一定时间差，综合上述原因，原材料采购规模与在手订单不存在匹配关系。
综上所述，上述相关内容不存在差异，信息披露真实、准确。
(二)发行人选取笼位量平均数，作为产成品产量的近似参数的合理性，是否符合行业惯例
1、发行人选取笼位量平均数，作为产成品产量的近似参数的合理性
发行人于一轮问询回复之“问题11：关于原材料及技术服务采购”中，分析认为原材料采购与产成品产量不具备相关性，因此选取笼位量平均数作为分析原材料采购匹配性的近似参数。
原材料采购与产成品产量匹配性较差，主要原因包括：(1)采购的原材料涉及生产、研发项目，而产成品产量仅涉及生产项目；(2)各业务类型的项目、各业务类型的个体小鼠消耗的原材料差异性大，无论以项目数量或小鼠个体数量衡量产成品产量，与原材料采购量进行比较，均不具备合理性。
相较于产成品产量，分析笼位量平均数与原材料采购的匹配性更为合适：(1)
笼位量平均数已经充分考虑生产、研发的整体使用情况；(2)笼位量也是项目执行过程中消耗的重要资源，各业务类型的项目对于笼位量资源的消耗与其他原材料的消耗存在较强的相关性。
因此，发行人选取笼位量平均数，作为分析原材料采购匹配性的近似参数，具有合理性。一轮问询回复中提及“发行人选取笼位量平均数，作为产成品产量的近似参数”，其本意并非指笼位量平均数与产成品产量存在显著匹配的相关性。
2、是否符合行业惯例
本公司从事基因修饰模式生物业务，暂无同行业上市公司供参考。
(三)报告期，基于CRISPR-Cas技术和其他技术的小鼠使用效率对比情况
报告期内发行人主要采用CRISPR/Cas、ES细胞打靶和转基因技术制备基因修饰小鼠模型，通过三类技术分别制备单个基因修饰动物模型消耗实验鼠(含自产及外购实验鼠)的情况如下：
单位：只
8-2-2-69技术类型
| 技术类型 | 2020年 | 2019年 | 2018年 |
| CRISPR/Cas | 24.16 | 32.31 | 58.53 |
| ES | 36.40 | 40.63 | 44.75 |
| 转基因 | 30.42 | 32.51 | 41.95 |
注：计算依据为项目获得符合要求的阳性F0代小鼠，平均消耗的供体鼠和受体鼠数量之和。
统计结果显示，报告期内各类技术制备单个模型需要耗费的实验鼠数量均呈下降趋势，其中基于CRISPR/Cas技术的效率提高最为显著。主要原因系发行人不断增强对CRISPR/Cas技术的吸收运用，提升了基于CRISPR/Cas技术的同源重组效率所致。
ES细胞打靶技术效率较CRISPR/Cas技术低的原因主要系ES细胞打靶技术需要额外增加ES细胞体外获得同源重组阳性克隆步骤，而常规ES细胞同源重组阳性率较低，项目平均周期较长。实验鼠消耗数量不是CRISPR/Cas和ES细胞打靶技术效率差异的唯一重要因素。
(四)自产小鼠的成本归集方式、方法与成本金额，以及与采购小鼠的成本对比情况
发行人基因修饰动物模型鼠及自产实验鼠均统一由实验动物部饲养，实验动物
部使用公共笼位饲养自产实验鼠。在分析自产小鼠与采购小鼠的成本对比时，发行人按照每种品系自产实验鼠公共笼位使用量占实验动物部总笼位使用量(独立笼位使用量+公共笼位使用量)的比例分摊每种品系自产实验鼠的饲养成本，并除以各品系自产小鼠数量计算各自产小鼠平均成本。
报告期内，发行人自产小鼠与外购小鼠的成本对比情况如下表所示：
8-2-2-70年份
| 年份 | 品系 | 自产 | 外购 | ||
| 数量 | 成本(元/只) | 数量 | 单价(元/只) | ||
| 2020年度 | C57BL/6 | 148,552 | 21.83 | 20,147 | 56.65 |
| ICR | 67,309 | 21.44 | 1,088 | 23.58 | |
| 其他自产小鼠 | 4,967 | 90.00 | - | - | |
| 其他外购小鼠 | - | - | 7,766 | 94.15 | |
| 2019年度 | C57BL/6 | 144,721 | 23.77 | 10,314 | 41.14 |
| ICR | 67,797 | 21.25 | 393 | 16.88 | |
| 其他自产小鼠 | 2,366 | 104.02 | - | - | |
| 其他外购小鼠 | - | - | 12,515 | 127.28 | |
| 2018年度 | C57BL/6 | 147,289 | 30.31 | 3,987 | 33.48 |
| ICR | 59,406 | 18.22 | 2,379 | 21.42 | |
| 其他自产小鼠 | 986 | 186.15 | - | - | |
| 其他外购小鼠 | - | - | 7,883 | 347.23 | |
注：其他自产小鼠及其他外购小鼠品系众多且构成不同，故分开列示
报告期内，发行人以自产实验鼠为主，少量辅以外购实验鼠。自产实验鼠成本与外购实验鼠单价对比方面，报告期内，C57BL/6小鼠的自产平均成本均低于外购单价，而ICR小鼠的自产平均成本与外购单价基本相同。外购品系实验鼠单价未考虑病原微生物检测费用，而发行人自产实验鼠始终处于发行人SPF动物房内，无需进行病原微生物检测。病原微生物检测费用为1,500元/每百只，平均到每只外购实验鼠将增加15元/只的采购成本。考虑上述因素后，发行人自产实验鼠的平均成本均低于外购成本。且发行人对自产实验鼠的质量及供应情况更加具备掌控力，自产实验鼠能保障核心原料的质量及稳定供应。
(五)结合事项(二)、(三)、(四)进一步论证采购额/笼位量持续下降的合理性
报告期内，发行人采购量/笼位量基本保持稳定，具体如下：
8-2-2-71
项目
| 项目 | 单位 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
| 原材料采购总额 | 万元 | 2,167.45 | 2,144.05 | 1,659.55 |
| 其中：实验鼠 | 万元 | 238.51 | 202.62 | 292.16 |
| 试剂耗材 | 万元 | 1,927.65 | 1,907.96 | 1,367.36 |
| 笼位使用量平均数 | 万个/天 | 5.21 | 4.78 | 4.10 |
| 相关配比 | ||||
| 采购额/笼位使用量平均数 | 比例 | 416.02 | 448.55 | 404.77 |
| 实验鼠采购额/笼位使用量平均数 | 比例 | 45.78 | 42.39 | 71.26 |
| 试剂耗材采购额/笼位使用量平均数 | 比例 | 369.99 | 399.15 | 333.50 |
报告期内各年度，试剂耗材采购额在采购总额中占比较大。总体而言，试剂耗材采购额在报告期内保持相对稳定。2019年度试剂耗材采购额/笼位使用量有所上升，主要系2019年开始公司变更小鼠喂养方式，由根据消耗情况添加饲料变更为定时更换饲料，以减少饲料污染导致的生产质量风险。前述饲料添加方式的变更导致饲料、垫料的采购额增加。实验鼠采购额/笼位使用量平均数由于以下原因存在一定波动：一是报告期内发行人大部分实验鼠均为自产，外购实验鼠作为自产实验鼠的补充，其采购金额存在一定波动；二是外购实验鼠的品系间单价差异较大，如用于模型购销业务的JAX小鼠单价较高，其他品系实验鼠平均单价亦存在差异，由此导致报告期内实验鼠整体采购平均单价存在一定波动。总体而言，试剂耗材采购额在采购总额中占比较大，报告期内原材料采购总额/笼位使用量平均数保持相对平稳。
(六)向北京维通利华实验动物技术有限公司采购金额大于JAX小鼠采购的原因，采购的其他原材料情况
发行人除向北京维通利华实验动物技术有限公司采购JAX小鼠外，还向其采购C57BL/6、BALB/c、ICR等其他类型实验鼠及试剂耗材等。发行人向北京维通利华实验动物技术有限公司采购明细情况如下：
单位：万元
| 项目 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 |
| BALB/c | 19.82 | 8.77 | 4.43 |
| C57BL/6 | 93.44 | 8.85 | 3.44 |
8-2-2-72ICR
| ICR | 0.10 | 0.28 | 5.06 |
| JAX小鼠 | - | 55.47 | 217.69 |
| 其他 | 36.47 | 41.14 | 25.49 |
| 总计 | 149.84 | 114.51 | 256.11 |
2020年，发行人向北京维通利华实验动物技术有限公司采购C57BL/6、BALB/c金额有所上升，主要系发行人结合项目需求，适当扩大了上述品系的实验鼠数量。
(七)报告期，各类实验鼠自产与外购数量比较平稳，与模型产品收入不匹配的原因
发行人制备基因修饰小鼠模型过程中，若干环节涉及实验鼠的消耗。报告期内，发行人各类实验鼠自产与外购数量比较平稳，而模型产品收入有所增长，具体原因如下：
1、自产实验鼠取卵效率的提升
发行人各类实验鼠的主要用途为采集受精卵，并通过受精卵进行基因编辑。报告期内，发行人通过辅助生殖及卵子超排技术，提升了从单只实验鼠获取受精卵的数量，相比于2018年，2020年发行人从单只实验鼠获取受精卵的数量提升了30%左右。
2、受精卵获得有效基因型F0代基因编辑小鼠效率的提升
取得受精卵后，发行人需对受精卵进行基因编辑获取特定基因型的基因修饰动物模型。上述过程需利用CRISPR的基因编辑工具插入或敲除特定基因片段，后将基因编辑后的受精卵植入代孕鼠体内获得F0代小鼠，该F0代小鼠是否符合特定基因型需进行基因型鉴定。上述过程如下图所示：
发行人报告期内通过对CRISPR/Cas技术的吸收，不断提升了基因编辑的效率，大幅提升了基因编辑的成功率。报告期内，完成不同项目类型所需注射受精卵数量比例变化：
| 项目类型 | 2018年 | 2019年 | 2020年 |
8-2-2-73
普通敲除
| 普通敲除 | 100 | 59 | 48 |
| 条件敲除 | 100 | 71 | 53 |
| 基因敲入 | 100 | 87 | 52 |
注：以2018年不同类型项目注射受精卵数量100为基数。
综上，基于发行人技术水平提升，在执行相同项目的情况下，对于实验鼠的消耗量显著下降。因此，发行人报告期内在模型产品收入增长的情况下，各类实验鼠自产与外购数量比较平稳，具备合理性。
三、申报会计师核查情况
(一)核查过程
我们履行了以下核查程序：
1、核查了问询回复中“发行人无论是外购还是自产实验动物，均需要与订单(项目)协同一致”与“原材料采购规模与在手订单不存在匹配关系”，上述披露存在差异的原因；
2、核查了发行人选取笼位量平均数作为产成品产量的近似参数的合理性；
3、核查了发行人关于报告期基于CRISPR/Cas技术和其他技术的小鼠使用效率对比情况；
4、核查了发行人关于自产小鼠的成本归集方式、方法与成本金额，以及与采购小鼠的成本对比情况的说明；
5、核查了发行人关于采购额/笼位量的配比情况的说明；
6、核查了向北京维通利华实验动物技术有限公司采购金额大于JAX小鼠采购的原因系采购其他实验鼠情况，查阅了发行人向北京维通利华实验动物技术有限公司的采购明细；
7、核查了发行人关于报告期各类实验鼠自产与外购数量比较平稳与模型产品收入不匹配的原因的说明，并结合发行人生产流程分析复核上述原因的合理性。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
1、问询回复中“发行人无论是外购还是自产实验动物，均需要与订单(项目)协同一致”指自产及外购小鼠的繁殖及采购时间均需与生产及研发项目的需求时点协
同一致。“原材料采购规模与在手订单不存在匹配关系”因考虑到自产实验鼠、生产及研发项目同时使用原材料、存在部分待执行订单等因素，上述信息披露真实、准确；
2、发行人选取笼位量平均数，作为分析原材料采购匹配性的近似参数，具有合理性。一轮问询回复中提及“发行人选取笼位量平均数，作为产成品产量的近似参数”，其本意并非指笼位量平均数与产成品产量存在显著匹配的相关性；
3、发行人已说明报告期基于CRISPR-Cas技术和其他技术的小鼠使用效率对比情况；
4、自产小鼠成本按照每种品系自产实验鼠公共笼位使用量占实验动物部总笼位使用量(独立笼位使用量+公共笼位使用量)的比例分摊每种品系自产实验鼠的饲养成本，与外购实验鼠在考虑病原微生物检测费用后平均成本较低；
5、总体来看，报告期原材料采购额/笼位使用量平均数基本平稳，实验鼠采购额/笼位使用量平均数因自产实验鼠的存在及外购品系实验鼠价格差异较大等因素存在一定波动；
6、向北京维通利华实验动物技术有限公司采购金额大于JAX小鼠采购的原因系发行人采购了其他品系实验鼠等，发行人已说明采购的其他原材料情况；
7、报告期，各类实验鼠自产与外购数量比较平稳，与模型产品收入不匹配的主要原因系发行人的生产效率提升。自产实验鼠主要用于取卵，因卵子超排技术获得受精卵数量提升；发行人对受精卵进行基因编辑，因发行人技术进步，基因编辑成功获得阳性可用F0代小鼠的成功率上升，基于上述原因，发行人的投入产出比显著提升。
对发行人自产小鼠的成本确认是否真实、准确，我们认为：
自产实验鼠均由实验动物部饲养，单个品系自产实验鼠总成本按照其使用笼位情况进行分摊。即各品系小鼠实际使用的笼位数量占总笼位数量的比例，按此为分摊系数分摊实验动物部的相关成本。按照各部门及项目使用自产实验鼠的数量，最终归集到项目成本中。
发行人自产小鼠的成本确认真实、准确。
14.关于专利
根据公开资料，发行人的12项发明专利均为2013年之前申请，且其中9项为2003年申请。CRISPR/Cas系统详细机制在2012年被发现，CRISPR技术近年来被广泛应用，发行人模型产品的主要收入来源为CRISPR技术，专利申请时间早于上述技术应用时间。根据问询回复，发行人的发明专利中，共有7项专利用于形成主营业务收入，均为共有专利。
请发行人说明：(1)列表说明形成收入的相关专利取得时间、对应的发行人核心技术、在发行人核心技术中的具体应用环节、对应的相关产品；(2)上述专利申请时间较早，能否体现发行人的技术先进性，目前是否存在相关改进或替代技术；
(3)形成的收入计量是否合理，结合收入占比情况进一步论证发行人是否符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第四条第(二)项的规定。
请保荐机构、申报会计师对上述专利事项逐项进行核查，并发表明确意见。
一、发行人说明
(一)列表说明形成收入的相关专利取得时间、对应的发行人核心技术、在发行人核心技术中的具体应用环节、对应的相关产品
形成收入的相关专利取得时间、对应的发行人核心技术、在发行人核心技术中的具体应用环节、对应的相关产品情况如下表：
8-2-2-75序号
| 序号 | 专利名称 | 专利取得时间 | 对应的发行人核心技术 | 在发行人核心技术中的具体运用环节 | 对应的相关产品 |
| 1 | 老鹳草水提物在制备抗血管生成类药物中的应用 | 2020年2月 | 基因表达调控技术 | 体内基因功能验证和药效评价模型的制备 | 模式生物体内基因功能验证和药物筛选服务，例如：血管生成相关基因knockdown和过表达服务等 |
| 2 | 改进的由PiggyBac转座子介导的个体基因突变方法 | 2015年8月 | 基因表达调控技术 | 转基因模型制备，将转基因阳性率提高1个数量级 | 转基因小鼠模型产品和人源化小鼠模型产品及其延伸服务，例如：ACE2人源化小鼠模型、PCSK9药靶人源化小鼠模型等 |
| 3 | 白介素1β特异分子小鼠光学成像系统的建立及其应用 | 2013年7月 | 基因表达调控技术 | 建立炎症基因启动子驱动的荧光素酶转基因小鼠，用于在体外对抗炎药物进行高通量筛选和体内药效评价 | 荧光示踪模型产品及其延伸服务，例如：白介素1荧光示踪小鼠模型、Treg细胞示踪小鼠模型、CD8阳性T细胞示踪小鼠模型等产品及其延伸服务等 |
| 4 | 胰脂肪酶相关蛋白1的用途 | 2011年6月 | 基因表达调控技术 | 建立自发肥胖和胰岛素抵抗等代谢异常模型，利用该模型可用于针对胰脂肪酶相关蛋白为靶点的肥胖和糖尿病治疗药物的筛选和评价 | 肥胖及代谢异常模型产品及其延伸服务，例如：胰脂肪酶相关蛋白1敲除小鼠模型、瘦素受体敲除小鼠模型等产品及其延伸服务等 |
| 5 | 非人哺乳动物B淋巴细胞缺陷动物模型的制备方法及其用途 | 2015年4月 | 基因表达调控技术 | 免疫缺陷动物模型构建 | 免疫缺陷小鼠模型产品及其延伸技术服务，例如：重度免疫缺陷小鼠模型、重度免疫缺陷且MHCI通路缺陷小鼠模型、成熟B细胞缺陷小鼠模型、B细胞缺陷小鼠模型等产品及其延伸服务等 |
8-2-2-76序号
| 序号 | 专利名称 | 专利取得时间 | 对应的发行人核心技术 | 在发行人核心技术中的具体运用环节 | 对应的相关产品 |
| 6 | 一种调控动物内源基因表达的遗传修饰方法 | 2014年11月 | 基因表达调控技术 | 通过调控内源基因启动子活性，构建人源化、基因敲入、敲除模型 | 人源化模型、基因敲入、条件性基因敲除模型产品及其延伸服务，例如：免疫检查点LAG3人源化小鼠模型、免疫检查点4-1BB人源化小鼠模型、免疫检查点SIRPA人源化小鼠模型等产品及其延伸服务等 |
| 7 | 一种建立多形性腺瘤小鼠模型的方法 | 2007年1月 | 基因表达调控技术 | 通过调控肿瘤相关基因的表达，在特定组织诱发肿瘤发生，可以实现对人类自发肿瘤发生的体内模拟 | 自发肿瘤模型产品及其延伸技术服务，例如：多形性腺瘤模型、自发肝癌小鼠模型等产品及其延伸服务等 |
(二)上述专利申请时间较早，能否体现发行人的技术先进性，目前是否存在相关改进或替代技术
1、上述专利虽然申请时间较早，但仍能够体现发行人的技术先进性
(1)发行人现有专利具备技术先进性与运用价值
相关专利虽然申请时间较早，但基于其仍不断衍生出新产品。
例如，发行人专利“非人哺乳动物B淋巴细胞缺陷动物模型的制备方法及其用途”，发行人基于该等专利陆续于2017年推出重度免疫缺陷小鼠，2020年推出免疫缺陷大鼠、成熟B细胞缺陷小鼠等产品，并得到下游客户的广泛应用。
报告期内，前述形成主营业务收入的发明专利形成收入分别为5,464.16万元、6,751.33万元、7,939.06万元，亦说明相关专利具备技术先进性与运用价值。
(2)发行人专利、非专利技术与产品间并非一一对应的关系
发行人产品、服务系发行人所拥有多项核心技术(含专利、非专利技术)的综合产物。一方面，发行人每项产品的制备过程中包含了多项专利、非专利技术成果；另一方面，发行人各项专利、非专利技术亦广泛应用于多项具体产品。
因此，上述专利虽然申请时间较早，但仍在发行人的研发、生产过程中持续应用，能够体现发行人的技术先进性。
(3)发行人的技术先进性由专利及非专利技术共同构成，发行人经过研发积累不断增强技术先进性壁垒，核心技术具备先进性
发行人持续高效开展研发，丰富核心技术的内涵，技术先进性并不高度依赖于个别既有专利。
报告期内，发行人不断进行研发投入，2018年、2019年及2020年分别研发标准化模型数量为472种、 1,099种、1,695种，核心技术的内涵不断丰富，技术
先进性壁垒提升。鉴于经济性、技术安全性等方面的考虑，发行人未采用批量申请专利的方式进行知识产权保护。发行人亦挑选部分代表性基因修饰动物模型品系和新技术方法进行专利申请，截至本回复签署日，发行人在审专利情况如下：
8-2-2-77序号
| 序号 | 专利名称 | 专利(申请)号 | 专利权人/申请人 | 申请年份 | 专利类型 |
| 1 | 一种ACE2人源化小鼠模型的快速构建方法及其应用 | - | 南模生物、砥石生物、广东南模 | 2021年 | 发明专利 |
| 2 | 一种可提高CRISPR/Cas9系统同源重组效率的方法和应用 | - | 南模生物、砥石生物、广东南模 | 2021年 | 发明专利 |
| 3 | 一种可实现靶基因两种剂量表达的基因修饰模型构建方法 | - | 南模生物、砥石生物、广东南模 | 2021年 | 发明专利 |
| 4 | 一种提高同源重组PCR鉴定效率的载体构建方法 | - | 南模生物、砥石生物、广东南模 | 2021年 | 发明专利 |
| 5 | 受调节的内分泌特异性蛋白18及其基因的用途 | CN202110378353.5 | 南模生物、砥石生物 | 2021年 | 发明专利 |
| 6 | 人源化CD40基因改造动物模型的构建方法及应用 | CN202110107655.9 | 南模生物、砥石生物、广东南模 | 2021年 | 发明专利 |
| 7 | 人源化CCR2基因改造动物模型的构建方法及其应用 | CN202010492764.2 | 南模生物 | 2020年 | 发明专利 |
| 8 | VISTA基因人源化动物细胞及动物模型的构建方法与应用 | CN202010492595.2 | 南模生物 | 2020年 | 发明专利 |
| 9 | Slc6a11基因及其蛋白的用途 | CN201610915847.1 | 南模生物 | 2016年 | 发明专利 |
| 10 | Slc6a12基因及其蛋白的用途 | CN201610915850.3 | 南模生物 | 2016年 | 发明专利 |
| 11 | Slc6a13基因及其蛋白的用途 | CN201610915947.4 | 南模生物 | 2016年 | 发明专利 |
| 12 | 抗肿瘤融合蛋白及其制法和应用 | CN201610423430.1 | 南模生物 | 2016年 | 发明专利 |
| 13 | 人源化KDR基因改造动物模型的构建方法及其应用 | CN202011475952.0 | 南模生物、砥石生物、广东南模 | 2020年 | 发明专利 |
| 14 | TNFRSF1B基因人源化动物模型的构建方法及应用 | CN202011519216.0 | 南模生物、砥石生物、广东南模 | 2020年 | 发明专利 |
发行人的现有专利、在审专利及非专利技术共同构成了发行人核心技术。发行人通过不断进行研发投入，保持自身技术先进性，提升基因修饰动物模型综合服务能力，通过广泛的模型库布局增强技术壁垒。
2、CRISPR基因编辑技术不构成对发行人现有专利的替代，发行人专利目前不存在相关替代性技术
自CRISPR/Cas系统详细机制在2012年被发现，CRISPR技术近年来被广泛应用。发行人针对CRISPR基因编辑技术改进了相关基因编辑方法并吸收形成了自身核心技术如下：
| 技术名称 | 技术来源 | 具体表征 | 主要专利 | 共有情况 |
8-2-2-78
重组增强系统(IERC)
| 重组增强系统(IERC) | 自主研发 | 基于CRISPR/Cas9系统，通过对实验系统进行优化，抑制非同源重组的发生，提高同源重组发生效率，尤其是单链DNA的重组效率 | 非专利 技术 | 不适用 |
| 基因编辑重组增强系统(TERC) | 自主研发 | 基于CRISPR/Cas系统，通过对Cas蛋白的修饰，增加重组载体入核和与切割位点发生碰撞的几率，进而提高基于重组载体的同源重组效率 | 申请中 | 不适用 |
发行人专利属于“基因表达调控技术”，系发行人运用基因编辑通用工具调控模式生物基因表达水平并在模式生物制备过程中加以应用的方法。而CRISPR基因编辑技术属于基因编辑通用工具，相关技术演进不构成对发行人专利的替代，属于在方法层面提升了发行人的效率。
因此，CRISPR基因编辑技术不构成对发行人现有专利的替代，发行人专利目前不存在相关替代性技术，仍广泛运用于发行人业务并形成主营业务收入。
(三)形成的收入计量是否合理，结合收入占比情况进一步论证发行人是否符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第四条第(二)项的规定
发行人产品、服务系发行人所拥有多项核心技术(含专利、非专利技术)的综合产物。一方面，发行人每项产品的制备过程中包含了多项专利、非专利技术成果；另一方面，发行人各项专利、非专利技术亦广泛应用于多项具体产品。
发行人根据各专利在产品、服务中的具体应用，统计其涉及各细分产品、服务形成的主营业务收入情况并汇总所得。只要发行人某细分产品或服务涉及运用上述一种或多种专利，则将该类细分产品收入计入专利形成收入。上述形成主营业务收入的发明专利形成收入及占比情况如下：
单位：万元
| 项目 | 2020年度 | 2019年度 | 2018年度 | 相关专利 |
| 定制化模型 | 3,776.43 | 3,336.68 | 3,818.15 | 专利2、6 |
| 其中：普通敲入模型 | 2,350.14 | 2,058.08 | 2,367.10 | 专利2、6 |
| 条件敲除模型 | 1,426.29 | 1,278.60 | 1,451.05 | 专利2、6 |
| 标准化模型 | 3,845.78 | 3,080.29 | 1,444.07 | 专利2、3、5、6、7 |
| 其中：人源化模型 | 2,275.06 | 2,165.23 | 1,072.49 | 专利2、6 |
| M-NSG重度免疫缺陷小鼠 | 511.97 | 195.97 | 41.40 | 专利5 |
| 自发肿瘤引种模型 | 219.81 | 120.04 | 78.60 | 专利7 |
| 白介素引种模型 | 79.54 | 88.25 | 20.23 | 专利3 |
8-2-2-79
其他引种模型
| 其他引种模型 | 759.40 | 510.80 | 231.35 | 专利2、6 |
| 基因修饰模型技术服务 | 316.86 | 334.36 | 201.94 | 专利1、2、4、6 |
| 其中：胰脂肪酶蛋白模型表型分析与药效评价 | 35.49 | 8.85 | 7.82 | 专利4 |
| 人源化模型等表型分析与药效评价 | 132.77 | 126.29 | 33.83 | 专利2、6 |
| 斑马鱼技术服务 | 148.60 | 199.22 | 160.29 | 专利1 |
| 专利形成收入合计 | 7,939.06 | 6,751.33 | 5,464.16 | |
| 营业收入 | 19,619.04 | 15,480.29 | 12,144.22 | |
| 占比 | 40.47% | 43.61% | 44.99% |
注：上表中，专利1系“老鹳草水提物在制备抗血管生成类药物中的应用”，专利2系“改进的由PiggyBac转座子介导的个体基因突变方法”，专利3系“白介素1β特异分子小鼠光学成像系统的建立及其应用”、专利4系“胰脂肪酶相关蛋白1的用途”、专利5系“非人哺乳动物B淋巴细胞缺陷动物模型的制备方法及其用途”、专利6系“一种调控动物内源基因表达的遗传修饰方法”、专利7系“一种建立多形性腺瘤小鼠模型的方法”。综上：发行人发明专利形成的收入计量合理；2020年度相关收入在营业收入中的占比较高，达到40.47%；发行人能够符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第五条第(三)项(原第四条第(二)项)的规定。
二、申报会计师核查情况
(一)核查过程
针对上述情况，我们履行了以下核查程序：
1、查阅了发行人关于形成收入的相关专利取得时间、对应的发行人核心技术、在发行人核心技术中的具体应用环节、对应的相关产品的说明；
2、通过公开资料及发行人说明核查专利申请时间较早，与发行人的技术先进性的关系及相关改进或替代技术情况；
3、核查发行人形成主营业务收入专利的主营业务收入计算过程，查阅了《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》。
(二)核查意见
经核查，我们认为：
1、发行人已列表说明形成收入的相关专利取得时间、对应的发行人核心技术、在发行人核心技术中的具体应用环节、对应的相关产品；
2、上述专利申请时间较早，与发行人的技术先进性并不冲突，目前不存在替代性技术；
3、发行人专利形成的主营业务收入计量合理，发行人符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2021年4月修订)》第五条第(三)项(原第四条第(二)项)的规定。
17.关于其他问题
17.4根据申报文件，砥石咨询于2014年6月以共计约509.06万元的价格受让杰隆生物、王铸钢持有的公司股权，砥石咨询支付的该等股权转让款中约257.13万元为员工借款，该等借款的形成过程如下：2014年，南模有限彼时的核心管理人员费俭、王明俊、匡颖三人(以下简称“发行人核心管理层”)成立砥石咨询为南模有限管理层持股平台，受让了杰隆生物及王铸钢转让的股权。2014年8月，发行人核心管理层计划在砥石咨询中引入骨干员工持股。符合条件的骨干员工存在入股意向的，需预先支付股份受让意向金，并于公司工作满三年且考核通过后，通过股权转让方式取得相应股份。若在行权日前相关员工离职的，则丧失入股资格。2014年8月至9月间，共有22名员工向砥石咨询支付意向金，合计金额约257.13万元。2014年至2017年间，前述22名员工中4名已离职，砥石咨询向其退还意向金及利息合计58.93万元。至2017年12月，前述其余18名员工均仍有入股意向并考核通过。砥石咨询向其退回此前预收的意向金合计约202.80万元。同月，砥石咨询向前述18名员工收取入股款项并完成了股权增资事项。前述股权转让事项的实现时间为2017年12月，2014年至2017年期间属于入股意向及考核期间，该等情况不属于股份代持。
请发行人进一步说明：(1)砥石咨询支付的该等股权转让款中约257.13万元为员工借款是否合法合规；(2)目前上述借款是否均已实际偿还，其中涉及的引入骨干员工持股事项是否存在纠纷或潜在纠纷；(3)相关事项的股份支付会计确认情况。
请发行人律师对上述(1)、(2)事项进行核查并发表明确意见。请申报会计师对上述(3)事项进行核查并发表明确意见。
一、发行人说明
(一)砥石咨询支付的该等股权转让款中约257.13万元为员工借款是否合法合规
为更好地激励和稳定公司核心团队，确保公司能够持续健康发展，2014年8月，发行人核心管理层(即费俭、王明俊、匡颖三人)计划在砥石咨询中引入骨干员工持股。在征集了骨干员工意见后，各方确定符合条件的骨干员工存在入股意向的，可预先支付股份受让意向金，并于公司工作满三年且考核通过后，通过股权转让方式取得相应股份。若在行权日前相关员工离职的，则丧失入股资格。
2014年8月至9月间，共有22名骨干员工支付股份受让意向金，合计金额约
257.13万元，截至2017年12月，最终达成行权条件并取得相应股份的骨干员工共18名，另有4名员工因离职未达成行权条件，其缴付的股份受让意向金已全部退还。
因此，上述员工支付给砥石咨询的257.13万元款项系各方合意确认的股份受让意向金，该等情况不违反相关法律法规。砥石咨询支付的股权转让款中存在部分款项源自员工借款合法合规。
(二)目前上述借款是否均已实际偿还，其中涉及的引入骨干员工持股事项是否存在纠纷或潜在纠纷
截至2017年12月，22名向砥石咨询支付股份受让意向金的员工中有4名已离职，砥石咨询已向其退还意向金及利息合计58.93万元(其中本金54.33万元，利息4.60万元)。2017年12月，发行人启动兑现前述入股意向事宜。前述其余18名员工均仍有入股意向并考核通过。砥石咨询向该等18名员工退回此前预收的意向金合计202.80万元。因此，上述借款均已实际偿还。
发行人于2017年12月实施股权激励计划，上述18名骨干员工均通过认缴砥石咨询增资款的形式，间接取得了发行人股份。发行人引入上述18名骨干员工持股事项不存在纠纷或潜在纠纷。
(三)相关事项的股份支付会计确认情况
发行人针对上述股权激励事项，已于2017年确认相关股份支付费用并一次性计入2017年损益。
2017年12月公司对19名核心员工(除上述18名员工外，新增1名核心员工)实施股权激励，该次股权激励涉及股份数量为2,342,021股，公允价值为10.26元/股，相关员工支付的股份对价为226.66万元，支付对价与公允价值的差额2,176.54万元计入2017年管理费用并相应增加资本公积。
二、申报会计师核查情况
(一)核查过程
申报会计师执行了以下核查程序：
1、获取报告期发行人、发行人员工持股平台砥石咨询的工商变更资料，获取发行人及发行人员工持股平台增资的相关决议、增资协议，获取支付凭据，了解增资的背景、定价依据；
2、查阅发行人与本次员工持股平台增资相关的股东会决议、员工持股方案及持股平台合伙协议等文件；判断员工持股平台合伙企业出资份额增资价格是否公允、是否构成股份支付；判断股份支付所属类型、核实授予日；复核权益工具公允价值的确定方法，根据公允价值和可行权数量，重新计算股份支付金额；
3、取得发行人的员工花名册，了解持股员工所属的职能部门及职位；
4、复核发行人股份支付的相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定。
(二)核查意见
经核查，申报会计师认为：发行人针对2017年股份支付的会计处理符合《企业会计准则》的相关规定。
专此说明，请予审核。