圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露公司新冠抗原检测试剂获得德国及希腊白名单注册的公告
重要内容提示：
? 产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品获得德国和希腊白名单注册外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针对新冠抗原检测亦存在多种方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
? 对利润影响的不确定性：截至目前，公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）在已获得欧盟CE认证的基础上刚获得德国和希腊白名单注册，受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。
公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）（英文名称SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method)）于近日获得德国和希腊白名单注册，现将详细情况公告如下：
一、 产品注册情况
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 获批主体 | 使用范围 | 使用期限 |
| 1 | AT506/21 | 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 德国 | 目前无期限限制 |
| 2 | 2830000677272 | 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 希腊 | 目前无期限限制 |
方便快捷，适用于无实验条件、无专业知识的人员操作。
本产品获得德国和希腊白名单注册后，可在对应国家进行销售，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的市场需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
二、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得德国和希腊白名单注册外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针对新冠抗原检测分析存在多种方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性
截至目前，公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）在已获得欧盟CE认证的基础上获得德国和希腊白名单注册，受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
圣湘生物科技股份有限公司
董 事 会
2021年4月30日