迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
迪瑞医疗科技股份有限公司
2020 年年度报告
2021-038
2021 年 04 月
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真
实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和
连带的法律责任。
公司负责人宋洁、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管
人员)连书妍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
1、经销商模式风险
公司是“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，收入主要来自于国内外
的经销商。公司与大多数经销商签订的是 1 年期经销合同，合同到期后影响续
签的因素较多。若公司不能保持与现有经销商的合作关系，或与经销商产生合
作纠纷，或现有经销商销售额降低，或公司无法开发新的国内外经销商，或无
法有效的管理经销商，公司的业务、品牌、经营情况可能会受到重大不利影响。
2、产品发生质量问题的风险
体外诊断设备及耗材必须检测准确、性能稳定。公司产品若因研发、设计、
生产工艺或配套原材料（尤其是专用件原材料）存在缺陷，导致公司产品出现
质量问题，进而导致产品无法正常使用或检验结果不准确等情形，公司将面临
产品退货。产品退货将导致存货出现跌价、预计负债增加、品牌声誉受损等不
利影响。
3、政策调整风险
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医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。近年来，为深化
医药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。其中完善药品价
格管理政策，创新政府定价形式和方法，改革药品集中采购办法，推动医药生
产与流通产业健康发展是改革重要内容。为适应政策要求及市场需要，公司将
需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公
司经营将面临不利变化。
4、新冠疫情风险
公司的主营业务是体外诊断仪器及配套试纸试剂的生产、研发和销售，如
重要市场疫情无法得到有效控制出现封城、封关等措施势必对物流、终端医院
样本量产生影响，不利于公司试剂产品销售。
5、毛利率下降风险
随着行业进口替代的加速，国内企业之间竞争日益激烈，以及在相关政策
的影响下，可能导致公司部分产品综合毛利率有下降的风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2020 年度权益分派方案
未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股
东每 10 股派发现金红利 4.9 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向
全体股东每 10 股转增 0 股。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 6
第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 10
第四节 经营情况讨论与分析 ......................................................................................................... 17
第五节 重要事项 ............................................................................................................................. 59
第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 78
第七节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 85
第八节 可转换公司债券相关情况 ................................................................................................. 86
第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................................................................... 87
第十节 公司治理 ............................................................................................................................. 98
第十一节 公司债券相关情况 ....................................................................................................... 103
第十二节 财务报告 ....................................................................................................................... 104
第十三节 备查文件目录 ............................................................................................................... 213
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释义
释义项 指 释义内容
证监会 指 中国证券监督管理委员会
公司法 指 中华人民共和国公司法
证券法 指 中华人民共和国证券法
迪瑞医疗、公司、本公司 指 迪瑞医疗科技股份有限公司
公司章程 指 迪瑞医疗科技股份有限公司章程
股东大会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会
董事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
监事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司监事会
报告期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日
上年同期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日
华德欣润 指 公司控股股东深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）
瑞发投资 指 公司原控股股东晋江瑞发投资有限公司
宁波瑞源 指 公司联营企业宁波瑞源生物科技有限公司
深圳迪瑞 指 公司全资子公司深圳迪瑞医疗科技有限公司
上海璟泉 指 公司全资子公司上海璟泉生物科技有限公司
厦门致善 指 公司参股公司厦门致善生物科技股份有限公司
注：本报告中若存在总数合计与各分项数值之和尾数不符的，系由四舍五入所致。
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第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 迪瑞医疗 股票代码 300396
公司的中文名称 迪瑞医疗科技股份有限公司
公司的中文简称 迪瑞医疗
公司的外文名称（如有） DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD.
公司的外文名称缩写（如有）DIRUI
公司的法定代表人 宋洁
注册地址 长春市高新技术产业开发区云河街 95 号
注册地址的邮政编码 130012
办公地址 长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 号
办公地址的邮政编码 130103
公司国际互联网网址 http://www.dirui.com.cn
电子信箱 zqb@dirui.com.cn
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 安国柱 徐铭泽
长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 长春市高新技术产业开发区宜居路 3333
联系地址
号 号
电话 0431-81931002 0431-81931002
传真 0431-81931002 0431-81931002
电子信箱 zqb@dirui.com.cn zqb@dirui.com.cn
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
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会计师事务所名称 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址 北京市丰台区丽泽路 20 号丽泽 SOHO B 座 20 层
签字会计师姓名 张乐年、蔡丽萍
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 √ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年
营业收入（元） 937,235,915.34 1,008,790,834.99 -7.09% 933,418,597.77
归属于上市公司股东的净利润
267,071,664.29 231,892,235.08 15.17% 197,727,875.75
（元）
归属于上市公司股东的扣除非经
191,269,700.39 220,635,329.42 -13.31% 185,376,034.67
常性损益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额
235,647,142.87 291,102,980.73 -19.05% 236,304,453.52
（元）
基本每股收益（元/股） 0.9743 0.8455 15.23% 0.7164
稀释每股收益（元/股） 0.9743 0.8455 15.23% 0.7164
加权平均净资产收益率 16.92% 16.07% 0.85% 15.07%
2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末
资产总额（元） 2,023,448,189.59 2,062,321,454.32 -1.88% 1,988,927,227.53
归属于上市公司股东的净资产
1,654,500,366.12 1,524,884,729.44 8.50% 1,381,152,915.48
（元）
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性
□ 是 √ 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□ 是 √ 否
六、分季度主要财务指标
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 172,939,800.45 290,154,244.51 252,239,693.25 221,902,177.13
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归属于上市公司股东的净利润 37,958,679.00 70,174,994.82 127,250,496.02 31,687,494.45
归属于上市公司股东的扣除非经
37,008,604.53 68,450,896.75 55,147,421.06 30,662,778.05
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 40,868,720.89 25,656,353.65 88,406,306.54 80,715,761.79
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减
63,946,010.31 461,875.77 -225,210.14
值准备的冲销部分）
计入当期损益的政府补助（与企业业务密
切相关，按照国家统一标准定额或定量享 15,319,056.98 13,143,788.61 14,992,103.41
受的政府补助除外）
委托他人投资或管理资产的损益 1,828,643.10 5,126,319.02
除同公司正常经营业务相关的有效套期保
值业务外，持有交易性金融资产、衍生金
融资产、交易性金融负债、衍生金融负债
产生的公允价值变动损益，以及处置交易 1,878,065.92 261,661.76 -37,843.69
性金融资产、衍生金融资产、交易性金融
负债、衍生金融负债和其他债权投资取得
的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -863,964.47 1,186,697.31 278,916.56
其他符合非经常性损益定义的损益项目 48,641.49 227,737.64
减：所得税影响额 2,018,607.56 2,539,012.16 3,054,385.87
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少数股东权益影响额（税后） 2,458,597.28 3,135,390.22 4,955,795.85
合计 75,801,963.90 11,256,905.66 12,351,841.08 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第三节 公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
（一）公司主营业务
公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿
液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、
化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下：
系列 主要测试项 临床应用
尿液分析系列 尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸 检验尿液中的理化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿
盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、浊度、 系统等疾病的筛查及疗效监测。
电导率等
尿液中细胞、管型、结晶、细菌等 用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、结晶、
管形、细菌等多项尿有形成分进行检验。可对泌尿系统
疾病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）进行筛查及
疗效监测。
生化分析系列 肝功、肾功、糖代谢、血脂、心血管、胰腺类、用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫
贫血、微量元素、特定蛋白等 血类疾病等的筛查及疗效监测。
血细胞分析系列 白细胞、红细胞、血小板等 用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形成分进
行分类计数和定量分析，为临床疾病诊断、鉴别诊断、
治疗监测、预后判断等方面发挥着重要作用。
化学发光免疫分 肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、传染病、 用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物
析系列 心肌标志物、糖代谢等 进行定性或定量检测，对肿瘤、甲状腺功能异常、性激
素分泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病进行诊断、
疗效监测、复发监测等。
妇科分泌物分析 红细胞、白细胞、上皮细胞、滴虫、线索细胞、分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断，
系列 真菌、杆菌等 是诊断阴道疾病的重要依据。
凝血分析系列 凝血酶时间、凝血酶原时间、活化凝血酶原时 用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓性疾病
间、纤维蛋白原、抗凝血酶III、D-二聚体、纤 的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察
维蛋白原降解产物等 提供有价值的指标。
标准化实验室 联合检测生化、免疫、血细胞、凝血等项目。 根据检验科空间及需求定制生化、免疫、血细胞、凝血
等系列的分析仪器设备，配合自研专利技术实现智能连
机，对血液样本的开盖、检测、留样等全程自动化管理，
提高检测效率，降低实验室人工成本，极大提高生物安
全性。
（二）经营模式
1、销售模式
公司目前销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，经销即公司先将自产或外购产品销售给经销商，再由经销商销
售给终端用户，同时公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。公司从2019
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年第四季度开始对分销体系进行重新核定考核，对经销商进行综合能力评估，按照产线制重新选择分销合作经销商，妇科、
发光免疫分析等新品，单独制定分销政策，在新品推广方面公司加大了支持力度，目前产品线考核制代理分销在主要人口密
集城市，已经布局完毕。
2、采购模式
公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需标准产品直接向市场采购，特制产品向合格供应
商定制加工，通过比质比价择优采购。
3、生产模式
公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司仪器产品生
产属于精密机电一体化产品制造，其设备及生产线具有一定的通用性；通过对生产线进行柔性化改造可以生产不同类型的产
品，提高了生产效率与设备使用率；小批量的个性化产品则根据产品特点设定特殊的工艺流程和关键工序，组建临时班组生
产，以保证生产效率；试剂耗材产品依据销售系统的销售计划以及以往的销售数据，结合库存情况，制定生产计划进行生产。
（三）业绩驱动因素
报告期内，公司克服因新冠疫情带来的不利影响，借助公司仪器产品多元化优势，公司加大终端仪器产品的销售力度，同比
仪器销售有所上升，为后期的试剂销售起到带动作用。报告期内渠道产线改革对妇科分析、化学发光分析等新品销售带动明
显，在产品转型升级，优化产品结构迈出重要一步。借助国内国际成立的分、子公司，完成了重点市场的本土化团队建设，
建立多家针对新品的窗口医院，公司国内销售团队会加强与华润体系客户的协同，形成合力促使国内销售业务快速提升。国
际市场借助生化和尿液分析市场渠道优势加快对化学发光、凝血、妇科等新品的市场导入，进一步夯实和推动国际市场快速
增长。
（四）公司所处行业分析
公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断，在临床医疗
和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用，在医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾病的
预防等领域均有着不可或缺的地位。自20世纪80年代至今，我国体外诊断行业经过30多年的发展，现已具备产业规模发展条
件。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和
分子诊断产品等。公司目前产品体系可以覆盖体外诊断80%以上需求，特别仪器产品体系优势明显，微生物、分子类产品目
前处于布局当中，报告期内，公司克服因新冠疫情带来的不利影响，借助公司仪器产品多元化优势，公司加大终端仪器产品
的销售力度，渠道建设基本完成。随着公司妇科分泌物分析系统、模块化生化免疫分析系统、凝血分析系统等流水线新产品
实现量产，已经投放的仪器对试剂的销售带动，将进一步增强公司竞争力，促进公司经营业绩的提升。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
主要资产 重大变化说明
报告期末，长期股权投资 37,358.06 万元，较期初增加 37,358.06 万元，主要系原控
股权资产
股子公司宁波瑞源变成联营企业所致。
报告期末，固定资产 21,438.08 万元，较期初减少 6,782.66 万元，减幅为 24.03%，
固定资产 主要系部分自有房产由自用转为对外出租，从固定资产转至投资性房地产核算，以
及宁波瑞源不再纳入合并报表范围所致。
报告期末，无形资产 7,599.76 万元，较期初减少 18,192.42 万元，减幅为 70.53%，
无形资产
主要系宁波瑞源不再纳入合并报表范围所致。
交易性金融资产 报告期末，交易性金融资产为 0 元，较期初减少 8,542.77 万元，减幅为 100.00%，
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主要系理财产品减少所致。
报告期末，应收账款 10,771.21 万元，较期初减少 6,454.52 万元，减幅为 37.47%，
应收账款
主要系宁波瑞源不再纳入合并报表范围所致。
报告期末，预付款项 989.00 万元，较期初减少 1,553.04 万元，减幅为 61.09%，主
预付款项
要系宁波瑞源不再纳入合并报表范围所致。
报告期末，其他应收款 16,881.70 万元，较期初增加 16,084.53 万元，增幅为 2017.70%，
其他应收款 主要系应收宁波瑞源已宣告未发放的股利 7,497.00 万元、应收宁波瑞源股权转让款
9,165.30 万元所致。
报告期末，投资性房地产 3,788.26 万元，较期初增加 1,597.43 万元，增幅为 72.91%，
投资性房地产 主要系部分自有房产由自用转为对外出租，从固定资产转至投资性房地产核算所
致。
报告期末，商誉为 0 元，较期初减少 39,719.60 万元，减幅为 100.00%，主要系宁波
商誉
瑞源不再纳入合并报表范围，长期股权投资转为权益法核算所致。
报告期末，其他非流动资产 343.33 万元，较期初减少 493.52 万元，减幅为 58.97%，
其他非流动资产 主要系预付工程、设备投入使用转入固定资产核算，以及待转长期待摊费用转入长
期待摊费用摊销所致。
2、主要境外资产情况
□ 适用 √ 不适用
三、核心竞争力分析
（一）雄厚的技术研发实力
经过近30年的自主研发和创新，公司积累了较多核心技术，如用于尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法，
用于尿有形成分分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术，用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流
程及协同调度技术，用于血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系统、流体控制技术，用于妇科分泌物分析仪的流式
图像技术等。公司已建立一支较为强大的研发团队，截至2020年12月末，公司（含子公司）研发技术人员共395人，占职工
总数的25%，拥有机械、光学、电子、计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。截至2020
年12月末，公司获得的专利197项，其中发明专利80项；已获得软件著作权62项。截至目前，公司共有发明专利87项,具体情
况如下：
序号 专利号 专利名称 申请日期 授权公告日 专利权人
1 ZL200610016566.9 液体稳定的血清胆碱酯酶试剂 2006.01.25 2009.11.04 迪瑞医疗
2 ZL200910067221.X 肌酐尿液分析试纸及制备方法 2009.07.03 2012.09.12 迪瑞医疗
3 ZL200910217867.1 一种基于神经网络的尿液中有形成分识别 2009.11.13 2013.04.03 迪瑞医疗
分类方法
4 ZL200910217868.6 一种尿沉渣检验设备中显微镜系统的自动 2009.11.13 2012.01.25 迪瑞医疗
聚焦方法
5 ZL201010561387.X 一种显微镜系统的自动聚焦方法和装置 2010.11.27 2012.06.20 迪瑞医疗
6 ZL201010621472.0 连接桥 2010.12.30 2012.10.31 迪瑞医疗
7 ZL201110129208.X 一种粒子快速自动分类方法及其实现装置 2011.05.19 2014.01.08 迪瑞医疗
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8 ZL201110135394.8 一种尿液分析仪的试剂自动滴样系统 2011.05.24 2013.03.13 迪瑞医疗
9 ZL201110187749.8 试剂剩余量检测装置和方法 2011.07.06 2012.09.12 迪瑞医疗
10 ZL201110202690.5 全自动便潜血分析仪的液路系统 2011.07.20 2013.06.05 迪瑞医疗
11 ZL201110207980.9 尿沉渣分析仪的双通道液路系统 2011.07.25 2013.04.03 迪瑞医疗
12 ZL201110221188.9 一种全自动便潜血分析仪的积分球式光学 2011.08.03 2014.06.25 迪瑞医疗
系统
13 ZL201110327705.0 粒子成像室 2011.10.26 2013.06.05 迪瑞医疗
14 ZL201110332916.3 一种生化分析仪杯空白检测的方法 2011.10.28 2013.12.04 迪瑞医疗
15 ZL201110387439.0 一种粒子自动分类方法 2011.11.29 2014.04.09 迪瑞医疗
16 ZL201110452335.3 全自动化学发光免疫分析仪的孵育部装置 2011.12.29 2013.07.24 迪瑞医疗
及其控制方法
17 ZL201210027280.6 一种血细胞单帧图像的自动扫描方法 2012.02.08 2014.02.26 迪瑞医疗
18 ZL201210032063.6 一种全自动便潜血分析仪的样本自动供应 2012.02.14 2013.07.24 迪瑞医疗
装置
19 ZL201210059994.5 一种封闭水箱的自动清洗机构 2012.03.08 2014.02.26 迪瑞医疗
20 ZL201210093565.X 一种全自动尿有形成分分析仪的校准方法 2012.04.01 2013.07.24 迪瑞医疗
21 ZL201210129984.4 一种流式细胞显微图像二值化方法 2012.04.28 2014.04.30 迪瑞医疗
22 ZL201210176278.5 一种使用偶次高次非球面激光整形系统的 2012.05.31 2015.01.21 迪瑞医疗
白细胞分类计数仪
23 ZL201210268344.1 一种显微镜系统有形成分提取方法 2012.07.31 2015.01.14 迪瑞医疗
24 ZL201210280370.6 一种气泡混匀方法及其控制系统 2012.08.08 2015.01.07 迪瑞医疗
25 ZL201210314603.X 一种用于全自动生化分析仪的在线升级方 2012.08.30 2015.09.16 迪瑞医疗
法及其系统
26 ZL201210391469.3 一种固定齿偏差补偿方法及其系统 2012.10.16 2014.10.08 迪瑞医疗
27 ZL201210486257.3 一种光学成像系统的热膨胀补偿装置和发 2012.11.26 2015.06.10 迪瑞医疗
法
28 ZL201210487715.5 一种抑制粒子翻滚的粒子成像装置及方法 2012.11.26 2013.12.04 迪瑞医疗
29 ZL201210494058.7 一种尿液分析系统及其分析方法 2012.11.28 2015.02.25 迪瑞医疗
30 ZL201310000593.7 全自动便潜血分析仪 2013.01.04 2014.04.30 迪瑞医疗
31 ZL201310073669.9 一种用于移动多种试剂液的传输装置及其 2013.03.08 2014.04.16 迪瑞医疗
传输方法
32 ZL201310232366.7 一种用于全自动化学发光免疫分析仪的自 2013.06.13 2015.04.08 迪瑞医疗
动加载装置
33 ZL201310533096.3 粒子成像室及其设计方法 2013.10.31 2016.05.25 迪瑞医疗
34 ZL201410091245.X 一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的 2014.03.12 2015.09.16 迪瑞医疗
睾酮检测试剂
35 ZL201410131811.5 一种自动夹取、摇匀和穿刺的装置 2014.04.02 2015.04.08 迪瑞医疗
36 ZL201410286769.4 全自动化学发光免疫分析仪的消耗品托盘 2014.06.25 2015.12.30 迪瑞医疗
自动加载装置
37 ZL201410650013.3 一种校正流动池内粒子成像缺陷的方法 2014.11.16 2017.03.01 迪瑞医疗
38 ZL201410659070.8 一种用于生化分析仪移动待测杯的传输装 2014.11.19 2015.12.30 迪瑞医疗
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
置
39 ZL201510037486.0 一种用于样本容器的自动开盖装置 2015.01.26 2017.01.25 迪瑞医疗
40 ZL201510135899.2 碱性试剂加注液路系统及其加注液路控制 2015.03.26 2016.05.25 迪瑞医疗
方法
41 ZL201510231427.7 一种容器ID条码读取装置及其实现方法 2015.05.08 2017.09.22 迪瑞医疗
42 ZL201510625470.1 一种试管帽自动开启回收装置 2015.09.28 2017.07.28 迪瑞医疗
43 ZL201511023867.X 一种容器的供给装置及方法 2015.12.30 2017.09.11 迪瑞医疗
44 ZL201510314546.9 一种单通道试管架自动加载回收方法及其 2015.06.10 2017.12.26 迪瑞医疗
装置
45 ZL201510124234.1 一种液面检测装置及检测方法 2015.03.20 2018.01.16 迪瑞医疗
46 ZL201610315576.6 一种多光路凝血分析系统 2016.05.13 2018.03.27 迪瑞医疗
47 ZL201610630444.2 一种容器的供给装置 2016.08.04 2018.03.27 迪瑞医疗
48 ZL201610860903.6 一种全自动化学发光免疫分析仪及其液路 2016.09.28 2018.06.19 迪瑞医疗
系统
49 ZL201510484688.X 一种阴道分泌物染色液及其制备方法与染 2015.08.10 2018.06.26 迪瑞医疗
色方法
50 ZL201610775311.4 一种妇科分泌物自动检测设备 2016.08.31 2018.08.07 迪瑞医疗
51 ZL201611230668.0 一种多项复合尿液分析质控液 2016.12.27 2018.08.07 迪瑞医疗
52 ZL201710025408.8 一种用于妇科分泌物检测的质控品及其制 2017.01.13 2018.08.31 迪瑞医疗
备方法
53 ZL201611082658.7 一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质 2016.11.30 2018.11.09 迪瑞医疗
醇的试剂盒
54 ZL201610857829.2 一种移液装置及移液方法 2016.09.28 2018.12.07 迪瑞医疗
55 ZL201611182974.1 一种试剂瓶混匀装置 2016.12.20 2019.03.05 迪瑞医疗
56 ZL201610521608.8 一种使用积分球的白细胞分类计数仪用光 2016.07.05 2019.08.06 迪瑞医疗
学系统
57 ZL201611250438.0 一种基于电阻抗原理的血细胞异常脉冲信 2016.12.29 2019.08.06 迪瑞医疗
号识别处理方法
58 ZL201710909162.0 一种尿液潜血检测试纸及其制备方法 2017.09.29 2019.08.13 迪瑞医疗
59 ZL201711439429.0 一种样本容器的开盖装置 2017.12.27 2019.09.13 迪瑞医疗
60 ZL201710028939.2 一种基于实验室自动化系统的样本重测方 2017.01.16 2019.11.01 迪瑞医疗
法及系统
61 ZL201810749438.8 一种基于双光子计数器宽线性范围的光子 2018.07.10 2019.11.26 迪瑞医疗
测量系统
62 ZL201510603254.7 一种基于SVM的有形成分分类方法 2015.09.21 2020.01.17 迪瑞医疗
63 ZL201710207744.4 一种尿液中细胞染色后快速显色的染色剂 2017.03.31 2020.02.04 迪瑞医疗
及其使用方法
64 ZL201710084231.9 一种试剂仓、全自动化学发光分析仪及混 2017.02.16 2020.02.21 迪瑞医疗
匀方法
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
65 ZL201711338006.X 试剂混匀机构及其混匀方法 2017.12.14 2020.03.31 迪瑞医疗
66 ZL201710994077.9 机械手组件、及试管帽移除回收装置及方 2017.10.23 2020.04.21 迪瑞医疗
法
67 ZL201810877986.9 一种回转传动机构 2018.8.3 2020.05.19 迪瑞医疗
68 ZL201810082787.9 一种升降机构及混匀装置 2018.1.29 2020.05.12 迪瑞医疗
69 ZL201710124310.8 一种阴道分泌物样本前处理装置 2017.3.3 2020.06.02 迪瑞医疗
70 ZL201711471674.X 一种测试分泌物的方法及液路系统 2017.12.29 2020.06.02 迪瑞医疗
71 ZL201810802394.0 一种尿液转铁蛋白检测试剂盒 2018.07.20 2020.05.29 迪瑞医疗
72 ZL201710017842.1 一种溶液搅拌混匀方法 2017.01.11 2020.06.16 迪瑞医疗
73 ZL201810004182.8 一种容器连续供给装置及方法 2018.1.3 2020.7.28 迪瑞医疗
74 ZL201811026597.1 一种用于吸样容器的托盘自动锁紧装置 2018.09.04 2020.8.18 迪瑞医疗
75 ZL201810940202.2 用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发 2018.08.17 2020.10.27 迪瑞医疗
光免疫试剂盒
76 ZL201810129130.3 试管旋转机构及试管旋转扫码装置 2018.02.08 2020.12.8 迪瑞医疗
77 ZL201710995090.6 一种试剂混匀装置及方法 2017.10.23 2020.7.24 迪瑞医疗
78 ZL201810121889.7 一种用于试管的自动贴签装置和方法 2018.2.7 2020.10.23 迪瑞医疗
79 ZL201810247386.4 一种容器的自动条码扫描装置 2018.3.23 2020.10.13 迪瑞医疗
80 ZL201910608557.6 一种夹持装置 2019.7.8 2020.12.22 迪瑞医疗
81 ZL201811624206.6 一种样本管自动上料装置 2018.12.28 2021.1.1 迪瑞医疗
82 ZL201711474977.7 一种自动化摇匀装置 2017.12.29 2021.1.5 迪瑞医疗
83 ZL201810982610.4 模块化循环制冷装置及其循环制冷方法 2018.8.27 2021.2.19 迪瑞医疗
84 ZL201810122165.4 一种用于试管的自动封盖设备及方法 2018.2.7 2021.3.9 迪瑞医疗
85 ZL201711343741.X 一种多功能试剂架 2017.12.12 2021.3.12 迪瑞医疗
86 ZL201811241085.7 一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方 2018.10.24 2021.3.26 迪瑞医疗
法
87 ZL201811264421.X 有核红细胞模拟粒子及其制备方法与应用 2018.10.29 2021.03.26 迪瑞医疗
（二）创新突破，专注主业，研发进入收获期
公司定位为“实验室整体解决方案全球供应商”，自成立以来，始终注重自主研发和技术创新，产品涵盖生化分析、尿液分析、
血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、凝血分析、标准化实验室七大领域，已覆盖医院常规检验项目80%左右
的份额。公司紧跟行业技术发展趋势，报告期内实现了多条产品线研发项目同时运作，研发产品涵盖生化分析、尿液分析、
血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、凝血分析等系列，推进了CM-320i全自动化学发光免疫分析仪、MUS-9600
全自动尿液分析系统、BCA-3000全自动凝血分析仪、BF-7200Plus、BF-7200全自动模块式血液体液分析系统等多个型号分
析仪器产品及多个配套试纸试剂产品的开发、注册、转产等相关工作，进一步丰富公司产品种类。公司将着手整合现有产品
线，继续深化研发化学发光免疫、尿液、生化、血液等转产产品内容，围绕技术经验积累，引进新技术，积极拓研IVD行业
新领域，保证为公司持续提供新产品，助力公司稳健快速发展。
（三）完善的产品质量管理体系
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
公司质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证，公司的参考实验室获得了CNAS认可资格。公司大部分医
疗检验产品通过了欧盟的CE认证，部分产品通过美国FDA认证，公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过了美国国家糖化
血红蛋白标准化计划（NGSP）认证。公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程始终，各项技术、性能
指标要求高于国家标准的要求。
（四）渠道逐步优化已完成全球化市场布局
公司是国内最早迈向国际化的IVD企业之一，目前国内、国际渠道稳定，渠道商认可迪瑞文化，对迪瑞品牌忠诚度高。公司
分销体系稳定，渠道已逐步完成全球化布局，有效提高抗风险能力，为公司的快速发展奠定了坚实的基础。
（五）优质的销售售后服务理念
公司自成立以来，秉承“以客户为中心”的服务理念，在全球建立了销售和服务网络，力争为用户提供快捷、优质的服务。在
过去的十几年间，公司在国内完成70多个城市的布点工作；同时，自开拓国际市场以来，公司产品已销售到全球120多个国
家和地区。公司营销网络和营销队伍在同行业中具有一定的优势。
在售后服务及技术支持方面，公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。公司要求经销商
按用户要求，随时送货上门，以确保临床应急使用；在使用期内，产品一旦出现质量问题，公司技术人员保证及时提供服务；
公司提供产品售后技术培训与应用支持，并定期提供新技术学习与培训，并在最初的装机过程中提供现场技术支持；公司注
重收集和反馈国际前沿信息与用户交流共享，使用户及时了解国际新技术的进展。
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
第四节 经营情况讨论与分析
一、概述
（一）经营业绩
报告期内，受到上半年疫情以及剥离宁波瑞源子公司影响，公司实现收入93,723.59万元，较上年同期下降7.09%，公司发挥
仪器和试剂均衡发展优势，加大了仪器扶持力度，报告期内仪器收入同比上涨了7.20%，为带动后期的试剂销售打下了坚实
基础，归属于上市公司股东的净利润26,707.17万元，较上年同期增长15.17%。
报告期内，母公司受新冠疫情影响，实现营业收入75,122.38万元，较上年同期下降0.27%；营业利润25,036.90万元，较上年
同期增长11.32%；净利润22,671.07万元，较上年同期增长11.85%。
（二）市场营销
报告期内公司克服因新冠疫情带来的不利影响，借助公司仪器产品多元化优势，公司加大终端仪器产品的销售力度，同比仪
器销售有所上升，为后期的试剂销售起到带动作用。报告期内渠道产线改革对妇科分析、化学发光分析等新品销售带动明显，
在产品转型升级，优化产品结构方面迈出重要一步。借助国内国际成立的分、子公司，完成了重点市场的本地化团队建设，
建立多家针对新品的窗口医院，接下来公司国内销售团队会加强与华润健康体系内医院、华润医药商业流通渠道协作，形成
合力促使国内销售业务快速提升。国际市场借助生化和尿液分析基础优势加快对化学发光及凝血等新品的市场导入，国际市
场进一步夯实和推动其快速增长。
（三）研发创新
2020年，公司新增授权发明专利19项，截止2020年末，公司共取得注册证332项，其中，诊断仪器产品52项；生化诊断产品
123项；免疫诊断试剂产品92项；尿液分析试纸、试剂及相关配套产品32项；血细胞分析试剂产品10项；妇科分泌物分析试
剂及相关配套产品7项；凝血分析试剂及相关配套产品9项；其他分析试剂及相关配套产品7项。陆续发布多款高通量流水线
产品：MUS-9600全自动尿液分析系统、BCA-3000全自动凝血分析系统、BF-7200Plus、BF-7200全自动模块式血液分析系统；
作为我国首个拥有全部自主知识产权的迪瑞AI智能标准化实验室成功在吉林、新疆、广西等多地医疗机构投入使用，为区
域/县域检验中心建设提供标准化解决方案。同时还将AI智能标准化实验室搬上迪拜医疗展、CMEF展等国际舞台，在智能
化实验室领域与国际巨头同台竞技；公司血细胞参考实验室通过CNAS认可，在认可范围内获准使用CNAS标识和国际实验
室认可合作组织国际互认标识；公司再获NGSP认证，意味着迪瑞医疗全自动生化检测平台测试的HBA1C测定质量达到国际
化、标准化、规范化水平。
（四）内部治理
报告期内，公司根据法律法规等要求，并结合公司实际经营情况，不断地完善公司治理结构，建立健全公司内部控制制度，
持续深入开展公司治理活动。在公司内部建设方面，通过持续的制度建设工作，促进公司规范运作，提升公司治理水平；稳
步推进全面预算管理体系，继续完善财务数据分析体系；进一步完成及改进人才培养建设工作。
报告期内，公司凭借创新的研发成果、规范的经营管理、优秀的投资者关系，在由中国证券报、海口市人民政府联合主办的
“2020上市公司高质量发展论坛暨第22届上市公司金牛奖颁奖典礼”获“2019年度投资者管理奖”，入围由新浪财经主办的
“2020第二届中国科公司峰会”评选中的中国上市公司科技创新榜单。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：
参见“第四节 经营情况讨论与分析”中的“二、主营业务分析”相关内容。
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
二、主营业务分析
1、概述
参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
营业收入整体情况
单位：元
2020 年 2019 年
同比增减
金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重
营业收入合计 937,235,915.34 100% 1,008,790,834.99 100% -7.09%
分行业
医疗器械 931,058,496.82 99.34% 1,003,849,590.31 99.51% -7.25%
其他 6,177,418.52 0.66% 4,941,244.68 0.49% 25.02%
分产品
试剂 555,272,602.62 59.25% 653,301,175.82 64.76% -15.01%
仪器 375,785,894.20 40.10% 350,548,414.49 34.75% 7.20%
其他 6,177,418.52 0.66% 4,941,244.68 0.49% 25.02%
分地区
国内 697,421,891.88 74.41% 805,396,452.84 79.84% -13.41%
国外 239,814,023.46 25.59% 203,394,382.15 20.16% 17.91%
（2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分行业
医疗器械 931,058,496.82 411,371,966.79 55.82% -7.25% 15.83% -8.80%
分产品
试剂 555,272,602.62 143,852,561.97 74.09% -15.01% 22.17% -7.89%
仪器 375,785,894.20 267,519,404.82 28.81% 7.20% 12.68% -3.47%
分地区
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
国内 691,244,473.36 282,524,895.18 59.13% -13.64% 5.60% -7.45%
国外 239,814,023.46 128,847,071.61 46.27% 17.91% 47.05% -10.65%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□ 适用 √ 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否
行业分类 项目 单位 2020 年 2019 年 同比增减
销售量 盒/桶/瓶 3,461,712 3,987,215 -13.18%
试剂 生产量 盒/桶/瓶 3,413,816 4,029,010 -15.27%
库存量 盒/桶/瓶 221,465 210,027 5.45%
销售量 台 7,142 7,333 -2.60%
仪器 生产量 台 6,531 7,712 -15.31%
库存量 台 1,490 1,979 -24.71%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
□ 适用 √ 不适用
（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况
□ 适用 √ 不适用
（5）营业成本构成
产品分类
产品分类
单位：元
2020 年 2019 年
产品分类 项目 同比增减
金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重
医疗器械 直接成本 368,672,256.68 88.81% 307,533,078.95 85.72% 19.88%
医疗器械 制造费用 42,699,710.11 10.29% 47,623,366.56 13.27% -10.34%
说明
报告期内，公司营业成本中医疗器械的直接成本较上年增长19.88%，主要系外购的产品增加较多，并且仪器销售占比增加
所致。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
√ 是 □ 否
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
1、2020年9月，公司转让子公司宁波瑞源生物科技有限公司11%的股权，处置完成后，公司对宁波瑞源生物科技有限公司剩
余持股比例为40%，不再将其纳入合并范围。公司于2020年12月转让宁波瑞源生物科技有限公司6%股权，处置完成后，公
司对宁波瑞源生物科技有限公司剩余持股比例为34%。
报告期内宁波瑞源生物科技有限公司截至处置日的利润表及现金流量表纳入合并报表，具体影响参见财务报告。
2、本公司投资设立北京璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年6月8日取得北京经济技术开发区市场监督管理局出具工商
营业执照，其统一社会信用代码是91110302MA01RT1949。
3、本公司投资设立湖北景全瑞康医疗设备有限公司，该公司在2020年7月30日取得武汉市东西湖区行政审批局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91420112MA49J43B6J。
4、本公司投资设立吉林璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年6月2日取得长春市市场监督管理局高新区分局出具工商营
业执照，其统一社会信用代码是91220107MA17J9JL6Q。
5、本公司投资设立江苏璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年8月3日取得南京江宁经济技术开发区管理委员会行政审批
局出具工商营业执照，其统一社会信用代码是91320115MA2249RB0T。
6、本公司投资设立甘肃景全瑞康医疗设备有限公司，该公司在2020年9月3日取得甘肃省兰州市城关区市场监督管理局出具
的工商营业执照，其统一社会信用代码是91620102MA720B5547。
7、本公司的子公司迪瑞香港发展有限公司，迪瑞香港控股有限公司投资设立DIRUI MEDICAL LLC（俄罗斯）公司，该公
司在2019年11月15日取得当期商业登记证照，登记证号码：1197746675939。
8、本公司投资设立广东璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年7月13日取得深圳市市场监督管理局福田局出具工商营业执
照，其统一社会信用代码是91440300MA5G9W5F1Q。
9、本公司投资设立辽宁璟瑔医疗设备有限公司，该公司在2020年6月28日取得沈阳市皇姑区市场监督管理局出具工商营业执
照，其统一社会信用代码是91210105MA10FMJ28Q。
10、本公司投资设立山东璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年7月17日取得济南市钢城区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91370117MA3TJKD69P。
11、本公司投资设立湖南华奥医疗设备有限公司，该公司在2020年7月24日取得长沙市芙蓉区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91430102MA4RHYP977。
12、本公司投资设立云南华奥医疗设备有限公司，该公司在2020年8月18日取得昆明市五华区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91530102MA6PP7CM2U。
13、本公司投资设立贵州申瑞医疗设备有限公司，该公司在2020年8月11日取得贵阳市南明区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91520102MAAJUMX577。
14、本公司投资设立福建璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年7月24日取得福建省福州市市场监督管理局出具的工商营
业执照，其统一的社会信用代码为91350100MA34E60J48。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
前五名客户合计销售金额（元） 129,506,012.49
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 13.91%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比
0.00%
例
20
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
公司前 5 大客户资料
序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例
1 第一名 31,029,280.50 3.33%
2 第二名 27,341,821.69 2.94%
3 第三名 25,352,669.18 2.72%
4 第四名 24,731,829.84 2.66%
5 第五名 21,050,411.28 2.26%
合计 -- 129,506,012.49 13.91%
主要客户其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司主要供应商情况
前五名供应商合计采购金额（元） 89,526,229.31
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 21.95%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额
12.28%
比例
公司前 5 名供应商资料
序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例
1 第一名 50,092,190.43 12.28%
2 第二名 12,076,311.47 2.96%
3 第三名 9,623,119.24 2.36%
4 第四名 9,161,110.83 2.25%
5 第五名 8,573,497.34 2.10%
合计 -- 89,526,229.31 21.95%
主要供应商其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
3、费用
单位：元
2020 年 2019 年 同比增减 重大变动说明
销售费用 121,579,306.69 141,417,664.89 -14.03%
主要系宁波瑞源不再纳入合并报表
管理费用 72,962,727.68 98,548,139.32 -25.96%
范围所致。
主要系报告期内汇率波动产生汇兑
财务费用 -1,129,109.42 -5,951,115.13 -81.03%
损失，上年同期为汇兑收益所致。
研发费用 95,988,567.78 107,546,545.11 -10.75%
21
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
4、研发投入
√ 适用 □ 不适用
报告期内，公司推进了CM-320i全自动化学发光免疫分析仪、MUS-9600全自动尿液分析系统、BCA-3000全自动凝血分析仪、
BF-7200Plus、BF-7200全自动模块式血液体液分析系统等多个型号分析仪器产品及多个配套试纸试剂产品的开发、注册、转
产等相关工作，丰富和补足了公司产品种类，使公司发展步入了一个新的台阶。未来，公司将继续加快推进多型号化学发光
免疫分析、凝血分析、凝血分析流水线、尿液分析流水线、标准化实验室等新产品研发相关工作，拓宽公司仪器产品线；推
进多种配套试剂耗材等新产品研发相关工作，拓宽公司试剂耗材产品线；完成现有部分产品改进与性能提升工作，进一步提
高公司现有产品的质量和性能。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
2020 年 2019 年 2018 年
研发人员数量（人） 395 500 530
研发人员数量占比 24.94% 27.00% 29.64%
研发投入金额（元） 108,420,688.13 125,390,013.47 124,546,313.78
研发投入占营业收入比例 11.57% 12.43% 13.34%
研发支出资本化的金额（元） 20,799,823.43 24,155,673.01 26,379,071.96
资本化研发支出占研发投入
19.18% 19.26% 21.18%
的比例
资本化研发支出占当期净利
7.30% 8.85% 13.34%
润的比重
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□ 适用 √ 不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□ 适用 √ 不适用
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
医疗器械产品相关情况
√ 适用 □ 不适用
截至报告期末，公司拥有国内医疗器械注册证332项，其中，诊断仪器产品52项；生化诊断产品123项；免疫诊断试剂产品92
项；尿液分析试纸、试剂及相关配套产品32项；血细胞分析试剂产品10项；妇科分泌物分析试剂及相关配套产品7项；凝血
分析试剂及相关配套产品9项；其他分析试剂及相关配套产品7项。截至报告期末，公司获得国际产品注册证79项；公司获得
CE注册证266项。
截止报告期末，公司医疗器械注册证明细如下：
序号 医疗器械注册证名称 证书编号 注册分 临床用途 有效期 注册人 备注
类
1 乙型肝炎病毒表面抗原 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.7.6-202 迪瑞医疗 变更
测定试剂盒（化学发光免 20173400408 的乙型肝炎病毒表面抗原 2.3.9 注册
疫分析法） （HBsAg）的含量
2 乙型肝炎病毒e抗体检测 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清中 2020.7.6-202 迪瑞医疗 变更
试剂盒（化学发光免疫分 20173400409 的乙型肝炎病毒e抗体 2.3.9 注册
析法） （Anti-HBe）
22
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
3 乙型肝炎病毒e抗原检测 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清中 2020.7.6-202 迪瑞医疗 变更
试剂盒（化学发光免疫分 20173400410 的乙型肝炎病毒e抗原 2.3.9 注册
析法） （HBeAg）的含量
4 乙型肝炎病毒核心抗体 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清中 2020.7.3-202 迪瑞医疗 变更
检测试剂盒（化学发光免 20173400411 的乙型肝炎病毒核心抗体 2.3.9 注册
疫分析法） （Anti-HBc）的含量
5 乙型肝炎病毒表面抗体 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.7.6-202 迪瑞医疗 变更
测定试剂盒（化学发光免 20173400412 的乙型肝炎病毒表面抗体 2.3.9 注册
疫分析法） （Anti-HBs）的含量
6 总前列腺特异性抗原测 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.11.09 迪瑞医疗 变更
定试剂盒（化学发光免疫 20173400414 的总前列腺特异性抗原 至 注册
分析法） （t-PSA）的含量 2022.03.09
7 丙型肝炎病毒抗体检测 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清中 2020.7.10-20 迪瑞医疗 变更
试剂盒（化学发光免疫分 20173400416 的丙型肝炎病毒抗体 22.3.9 注册
析法） （Anti-HCV）的含量
8 癌抗原15-3测定试剂盒 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.11.09 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20173400418 的癌抗原（CA15-3）的含量 至 注册
2022.03.09
9 甲胎蛋白测定试剂盒（化 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.18-20 迪瑞医疗 变更
学发光免疫分析法） 20173400419 的甲胎蛋白（AFP）的含量 22.3.9 注册
10 癌抗原125测定试剂盒 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.7.2-202 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20173400420 的癌抗原（CA125）的含量 2.3.9 注册
11 糖类抗原19-9测定试剂盒 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.7.6-202 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20173400421 糖类抗原19-9（CA19-9）的 2.3.9 注册
含量
12 游离前列腺特异性抗原 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.7.2-202 迪瑞医疗 变更
测定试剂盒（化学发光免 20173400422 的游离前列腺特异性抗原 2.3.9 注册
疫分析法） (f-PSA)的含量
13 癌胚抗原测定试剂盒（化 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.7.2-202 迪瑞医疗 变更
学发光免疫分析法） 20173400423 的癌胚抗原（CEA）的含量 2.3.9 注册
14 梅毒螺旋体抗体检测试 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清或 2020.09.07 迪瑞医疗 首次
剂盒（化学发光免疫分析 20203400030 血浆中的梅毒螺旋体抗体 至 注册/
法） （Anti-TP） 2025.01.13 变更
注册
15 癌抗原72-4测定试剂盒 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或 2020.09.04 迪瑞医疗 首次
（化学发光免疫分析法） 20203400032 血浆中癌抗原72-4（CA72-4） 至 注册/
的含量，主要用于对恶性肿 2025.01.13 变更
瘤患者进行动态监测以辅助 注册
判断疾病进程或治疗效果，
23
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
不能作为恶性肿瘤早期诊断
或确诊的依据，不能用于普
通人群的肿瘤筛查
16 人类免疫缺陷病毒抗原 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清或 2020.09.07 迪瑞医疗 首次
及抗体联合检测试剂盒 20203400092 血浆中的HIV-1 p24抗原以及 至 注册/
（化学发光免疫分析法） HIV-1和HIV-2抗体（HIV 2025.01.21 变更
Ag+Ab） 注册
17 总前列腺特异性抗原测 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或 2020.2.4-202 迪瑞医疗 首次
定试剂盒（化学发光免疫 20203400105 血浆中总前列腺特异性抗原 5.2.3 注册
分析法） （t-PSA）的含量。主要用于
对恶性肿瘤患者进行动态监
测以辅助判断疾病进程或治
疗效果，不能作为恶性肿瘤
早期诊断或确诊依据，不能
用于普通人群的肿瘤筛查
18 糖类抗原19-9测定试剂盒 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或 2020.11.09 迪瑞医疗 首次
（化学发光免疫分析法） 20203400108 血浆中糖类抗原19-9 至 注册/
（CA19-9）含量。主要用于 2025.02.03 变更
对恶性肿瘤患者进行动态监 注册
测以辅助判断疾病进程或治
疗效果，不能作为恶性肿瘤
早期诊断或确诊依据，不能
用于普通人群的肿瘤筛查
19 游离前列腺特异性抗原 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或 2020.11.09 迪瑞医疗 首次
测定试剂盒（化学发光免 20203400109 血浆中游离前列腺特异性抗 至 注册/
疫分析法） 原（f-PSA）的含量。主要用 2025.02.03 变更
于对恶性肿瘤患者进行动态 注册
监测以辅助判断疾病进程或
治疗效果，不能作为恶性肿
瘤早期诊断或确诊依据，不
用于普通人群的肿瘤筛查
20 癌胚抗原测定试剂盒（化 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或 2020.2.4-202 迪瑞医疗 首次
学发光免疫分析法） 20203400117 血浆中癌胚抗原（CEA）的 5.2.3 注册
含量。主要用于对恶性肿瘤
患者进行动态监测以辅助判
断疾病进程或治疗效果，不
能作为恶性肿瘤早期诊断或
确诊依据，不用于普通人群
的肿瘤筛查
21 神经元特异性烯醇化酶 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中 2020.09.04 迪瑞医疗 首次
测定试剂盒（化学发光免 20203400135 神经元特异性烯醇化酶 至 注册/
疫分析法） （NSE）的含量。主要用于对 2025.02.06 变更
24
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
恶性肿瘤患者进行动态监测 注册
以辅助判断疾病进程或治疗
效果，不能作为恶性肿瘤早
期诊断或确诊依据，不能用
于普通人群的肿瘤筛查
22 细胞角蛋白19片段测定 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或 2020.11.09 迪瑞医疗 首次
试剂盒（化学发光免疫分 20203400136 血浆中细胞角蛋白19片段 至 注册/
析法） （CYFRA21-1）的含量，主 2025.02.03 变更
要用于对恶性肿瘤患者进行 注册
动态监测以辅助判断疾病进
程或治疗效果，不能作为恶
性肿瘤早期诊断或确诊的依
据，不得用于普通人群的肿
瘤筛查
23 糖类抗原50测定试剂盒 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或 2021.01.06-2 迪瑞医疗 首次
（化学发光免疫分析法） 20203400327 血浆中糖类抗原50（CA50） 025.3-29 注册，
的含量，主要用于对恶性肿 21年
瘤患者进行动态监测以辅助 变更
判断疾病进程或治疗效果， 注册
不能作为恶性肿瘤早期诊断
或确诊的依据，不能用于普
通人群的肿瘤筛查
24 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.30-20 迪瑞医疗 首次
盒（CNPF底物法） 20203400332 血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活 25.3-29 注册
力，主要用于对恶性肿瘤患
者进行动态监测以辅助判断
疾病进程或治疗效果，不能
作为恶性肿瘤早期诊断或确
诊的依据，不能用于普通人
群的肿瘤筛查
25 糖类抗原242测定试剂盒 国械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.12.28-2 迪瑞医疗 首次
（化学发光免疫分析法） 20203400335 血浆中的糖类抗原242 025.3-29 注册/
（CA242）的含量，主要用于 变更
对恶性肿瘤患者进行动态监 注册
测以辅助判断疾病进程或治
疗效果，不能作为恶性肿瘤
早期诊断或确诊的依据，不
能用于普通人群的肿瘤筛查
26 肿瘤标志物质控品Ⅱ 国械注准 Ⅲ类 用于对本公司生产的胃蛋白 2020.09.27 迪瑞医疗 首次
20203400773 酶原Ⅰ测定试剂盒、胃蛋白 至 注册
酶原Ⅱ测定试剂盒、人附睾 2025.09.26
蛋白4测定试剂盒、蛋白质
25
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Sangtec-100测定试剂盒、异
常凝血酶原测定试剂盒、癌
抗原72-4测定试剂盒、神经元
特异性烯醇化酶测定试剂
盒、细胞角质蛋白19片段测
定试剂盒、鳞状上皮细胞癌
抗原测定试剂盒的质量控
制。
27 人附睾蛋白4测定试剂盒 国械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.12.7至 迪瑞医疗 首次
（化学发光免疫分析法） 20203400952 血浆中人附睾蛋白4的含量。 2025.12.6 注册
主要用于对恶性肿瘤患者进
行动态监测以辅助判断疾病
进程或治疗效果，不能作为
恶性肿瘤早期诊断或确诊的
依据，不能用于普通人群的
肿瘤筛查。
28 鳞状上皮细胞癌抗原测 国械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.12.17 迪瑞医疗 首次
定试剂盒（化学发光免疫 20203400988 血浆中鳞状上皮细胞癌抗原 至 注册
分析法） 的含量，主要用于对恶性肿 2025.12.16
瘤患者进动态监测以辅助判
断疾病进程或治疗效果，不
能作为恶性肿瘤早期诊断或
确诊的依据，不能用于普通
人群的肿瘤筛查。
29 总胆红素测定试剂盒（钒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清中 2020.4.10-20 迪瑞医疗 延续
酸盐氧化法） 20152400036 的总胆红素的含量 25.4.9 注册
30 胰淀粉酶测定试剂盒（酶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2020.4.10-20 迪瑞医疗 延续
比色法） 20152400037 血浆或尿液中胰淀粉酶的活 25.4.9 注册
力
31 转铁蛋白测定试剂盒（免 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.4.17-20 迪瑞医疗 延续
疫比浊法） 20152400038 转铁蛋白的浓度 25.4.16 注册
32 直接胆红素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.4.10-20 迪瑞医疗 延续
（钒酸盐氧化法） 20152400039 的直接胆红素的浓度 25.4.9 注册
33 α1-微球蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清样 2021.01.08-2 迪瑞医疗 延续
（胶乳免疫比浊法） 20152400069 本中α1-微球蛋白的含量 025.6.4 注册，
21年
变更
注册
34 视黄醇结合蛋白测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 延续
剂盒（胶乳免疫比浊法） 20152400070 视黄醇结合蛋白的浓度 5.6.4 注册
26
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
35 总铁结合力测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 延续
（FERENE法） 20152400071 总铁结合力 5.6.4 注册
36 铁测定试剂盒（FERENE 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 延续
法） 20152400072 铁的含量 5.6.4 注册
37 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 延续
乳免疫比浊法） 20152400073 肌钙蛋白I的含量 5.6.4 注册
38 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖 吉械注准 Ⅱ类 用于体外测定人尿样本中N- 2020.6.5-202 迪瑞医疗 延续
苷酶测定试剂盒(MPT底 20152400074 乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 5.6.4 注册
物法） （NAG）的活力
39 铁蛋白测定试剂盒（胶乳 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 延续
免疫比浊法） 20152400075 铁蛋白的含量 5.6.4 注册
40 脂肪酶试剂盒（酶比色 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 延续
法） 20152400076 脂肪酶的浓度 5.6.4 注册
41 尿总蛋白测定试剂盒（比 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人尿液中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 延续
浊法） 20152400077 总蛋白的浓度 5.6.4 注册
42 肌红蛋白测定试剂盒（胶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 延续
乳免疫比浊法） 20152400078 肌红蛋白的浓度 5.6.4 注册
43 血细胞分析仪用质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于血液学检验中血细胞分 2020.7.7-202 迪瑞医疗 延续
20152400106 析工作的质量控制品 5.7.6 注册
44 尿液干化学分析质控物 吉械注准 Ⅱ类 用于对尿液检测中相关项目 2020.12.15 迪瑞医疗 变更
20152400221 的质量控制 至 注册
2025.12.14
45 尿液干化学分析质控物 吉械注准 Ⅱ类 检验尿液中的生化指标，用 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20162400125 于糖尿病、肝胆系统、泌尿 至 注册
系统等疾病的筛查及疗效监 2021.05.31
测
46 尿液分析仪颜色质控液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的质量控 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20162400126 制 至2021.5.31 注册
47 尿液分析仪比重校准液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的比重计 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20162400127 的校准 至2021.5.31 注册
48 尿液分析仪浊度质控液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的浊度计 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20162400128 的质量控制 至2021.5.31 注册
49 尿液分析仪比重质控液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的比重计 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20162400129 的质量控制 至2021.5.31 注册
50 尿液分析仪浊度校准液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的浊度计 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20162400130 的校准 至2021.5.31 注册
51 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、2016.7.29-20 迪瑞医疗 /
20162400183 血糖、血脂、心肌酶谱、免 21.7.28
27
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
疫类、酶类、底物类生化项
目的检测
52 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于血清、血浆、尿液、胃 2016.9.29-20 迪瑞医疗 /
20162400210 液、胸腹水和脑脊液生物化 21.9.28
学指标的检验和分析，为临
床诊断提供依据
53 全自动五分类血细胞分 吉械注准 Ⅱ类 用于测试血液中红细胞、血 2016.9.29-20 迪瑞医疗 /
析仪 20162400211 小板、白细胞的数目以及体 21.9.28
积分布、血红蛋白的浓度，
同时提供白细胞分类的散点
图，为临床诊断提供依据
54 全自动血细胞分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于测试血液中红细胞、血 2016.9.29-20 迪瑞医疗 /
20162400212 小板、白细胞的数目以及体 21.9.28
积分布、血红蛋白的浓度，
为临床诊断提供依据
55 全自动尿液分析工作站 吉械注准 Ⅱ类 可以完成尿液的常规分析及 2016.9.29-20 迪瑞医疗 /
20162400213 有形成分的定性和定量计数 21.9.28
56 甘油三酯测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（GPO—PAP法） 20162400214 血浆中甘油三酯的浓度 021.10.11
57 葡萄糖测定试剂盒（葡萄 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
糖氧化酶法） 20162400215 血浆或尿液中葡萄糖的浓度 021.10.11
58 乳酸测定试剂盒（乳酸氧 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
化酶法） 20162400216 脑脊液中乳酸的含量 021.10.11
59 尿素测定试剂盒（尿素酶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
—谷氨酸脱氢酶法） 20162400217 血浆或尿液中尿素的浓度 021.10.11
60 尿酸测定试剂盒（尿酸酶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
法） 20162400218 尿液中尿酸的浓度 021.10.11
61 胆固醇测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（CHOD_PAP法） 20162400219 总胆固醇的浓度 021.10.11
62 泌乳素测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
发光免疫分析法） 20162400220 血浆中的泌乳素（PRL）的含 21.10.11 注册
量
63 卵泡刺激素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20162400221 血浆中的卵泡刺激素（FSH） 21.10.11 注册
的含量
64 孕酮测定试剂盒（化学发 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2016.10.12-2 迪瑞医疗 /
光免疫分析法） 20162400222 血浆中孕酮（P）的含量 021.10.11
65 三碘甲状腺原氨酸测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
试剂盒（化学发光免疫分 20162400223 血浆中的三碘甲状腺原氨酸 21.10.11 注册
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析法） （T3）的含量
66 游离三碘甲状腺原氨酸 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测血清或血 2016.10.12-2 迪瑞医疗 /
测定试剂盒（化学发光免 20162400224 浆中的游离三碘甲状腺原氨 021.10.11
疫分析法） 酸（FT3）的含量
67 雌二醇测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
发光免疫分析法） 20162400225 血浆中的雌二醇（E2）的含 21.10.11 注册
量
68 游离甲状腺素测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2016.10.12-2 迪瑞医疗 /
盒（化学发光免疫分析 20162400226 血浆中的游离甲状腺素 021.10.11
法） （FT4）的含量
69 甲状腺球蛋白测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
盒（化学发光免疫分析 20162400227 血浆中甲状腺球蛋白（TG） 21.10.11 注册
法） 的含量
70 甲状腺素测定试剂盒（化 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
学发光免疫分析法） 20162400228 血浆中的甲状腺素（T4）的 21.10.11 注册
含量
71 促甲状腺素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20162400229 血浆中促甲状腺素（TSH）的 21.10.11 注册
含量
72 甲状腺球蛋白抗体测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
试剂盒（化学发光免疫分 20162400230 血浆中的甲状腺球蛋白抗体 21.10.11 注册
析法） (A-TG)的含量
73 甲状腺过氧化物酶抗体 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
测定试剂盒（化学发光免 20162400231 血浆中的甲状腺过氧化物酶 21.10.11 注册
疫分析法） 抗体（A-TPO）的含量
74 黄体生成素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 /
（化学发光免疫分析法） 20162400232 血浆中黄体生成素（LH）的 21.10.11
含量
75 睾酮测定试剂盒（化学发 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 /
光免疫分析法） 20162400233 血浆中睾酮（结合与非结合） 21.10.11
（T）的含量
76 肌红蛋白测定试剂盒（化 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 /
学发光免疫分析法） 20162400234 血浆中的肌红蛋白（MYO） 21.10.11
的含量
77 总β人绒毛膜促性腺激素 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 /
测定试剂盒（化学发光免 20162400235 血浆中的总β人绒毛膜促性 21.10.11
疫分析法） 腺激素（β-HCG）的含量
78 心肌肌钙蛋白I测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 /
盒（化学发光免疫分析 20162400236 血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTn 21.10.11
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法） I）的含量
79 肌酸激酶同工酶测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2016.10.12-2 迪瑞医疗 /
剂盒（化学发光免疫分析 20162400237 血浆中肌酸激酶同工酶 021.10.11
法） （CK-MB）的含量
80 B型利钠肽测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中 2016.10.12-2 迪瑞医疗 /
（化学发光免疫分析法） 20162400238 B型利钠肽（BNP）的含量 021.10.11
81 胰岛素测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
发光免疫分析法） 20162400239 血浆中胰岛素（Ins）的含量 21.10.11 注册
82 C肽测定试剂盒（化学发 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2016.10.12-2 迪瑞医疗 /
光免疫分析法） 20162400240 者血浆中的C肽（C-P）的含 021.10.11
量
83 铁蛋白测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2016.10.12-2 迪瑞医疗 /
发光免疫分析法） 20162400241 血浆中铁蛋白（FER）的含量 021.10.11
84 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 本产品可对尿液中的尿胆 2016.10.28-2 迪瑞医疗 /
20162400257 原、胆红素、酮体、血、比 021.10.27
重、抗坏血酸、蛋白质、亚
硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、
白细胞、微白蛋白、肌酐、
尿钙项目进行定性或半定量
检测
85 糖化血红蛋白测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人全血中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
盒（免疫凝集法） 20162400258 糖化血红蛋白（HbAlc）的含 021.10.27
量
86 二氧化碳测定试剂盒（碳 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
酸酐酶法） 20162400259 二氧化碳的含量 021.10.27
87 超敏C反应蛋白测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
盒（胶乳免疫比浊法） 20162400260 超敏C反应蛋白（Hs-CRP） 021.10.27
的含量
88 无机磷测定试剂盒（磷钼 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
酸盐法） 20162400261 的无机磷的浓度 021.10.27
89 有形成分分析聚焦液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿有形分析仪器与妇科 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20172400120 分泌物分析仪器显微成像系 至 注册
统焦面位置的确定 2022.02.23
90 有形成分分析校准液 吉械注准 Ⅱ类 用于校准尿有形分析仪器与 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20172400121 妇科分泌物分析仪器，从而 至 注册
保证仪器测试的准确性 2022.02.23
91 有形成分分析质控液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿有形分析仪器与妇科 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20172400122 分泌物分析仪器测试过程的 至 注册
质量控制 2022.02.23
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92 尿有形成分分析聚焦液 吉械注准 Ⅱ类 用于仪器显微成像系统焦面 2017.2.24-20 迪瑞医疗 /
20172400123 位置的确定 22.2.23
93 尿有形成分分析校准液 吉械注准 Ⅱ类 用于校准尿有形成分分析仪 2017.2.24-20 迪瑞医疗 /
20172400124 器，从而保证仪器测试的准 22.2.23
确性
94 尿有形成分分析质控液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿有形成分分析仪测试 2017.2.24-20 迪瑞医疗 /
20172400125 过程的质量控制 22.2.23
95 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于定量分析血清、血浆、 2017.4.11-20 迪瑞医疗 /
20172400170 尿液、脑脊液等样本的临床 22.4.10
化学成分
96 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、2017.4.11-20 迪瑞医疗 /
20172400171 血糖、血脂、心肌酶谱、免 22.4.10
疫类等多种常规生化项目的
检测
97 全自动生化分析仪应用 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪电解 2017.5.26-20 迪瑞医疗 /
试剂参比液 20172400191 质测定的离子选择电极模块 22.5.25
中的参比电极电位的测定
98 全自动生化分析仪应用 吉械注准 Ⅱ类 用于补偿全自动生化分析仪 2017.5.26-20 迪瑞医疗 /
试剂内标液 20172400192 的离子选择电极模块中的系 22.5.25
统漂移和清洗稀释槽
99 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、2017.6.5-202 迪瑞医疗 /
20172400195 血糖、血脂、心肌酶谱、免 2.6.4
疫类等多种常规生化项目的
检测
100 全自动化学发光免疫分 吉械注准 Ⅱ类 用于对人类体液中的各分析 2017.6.5-202 迪瑞医疗 /
析仪 20172400198 物进行定量、半定量或定性 2.6.4
检测
101 电解质浓度定量测定内 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪（选 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
标液 20172400204 配ISE-Ⅱ型模块）的离子选择 022.6.15
电极模块，用于补偿系统漂
移和清洗配比杯及流动池
102 电解质浓度定量测定参 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪（选 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
比液 20172400205 配ISE-Ⅱ型模块）的离子选择 022.6.15
电极模块，用于参比电极电
位的测定
103 ISE标准液 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪的电 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
20172400206 解质测定的离子选择电极模 022.6.15
块，通过将ISE标准液LOW和
HIGH组合进行测定，以获得
离子选择电极的斜率值
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104 ISE血样校准品 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪的电 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
20172400207 解质测定的离子选择电极模 022.6.15
块，以消除仪器间的测定结
果误差
105 ISE血质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪的电 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
20172400208 解质测定的离子选择电极模 022.6.15
块，通过测定本品，可以对
仪器测量线性范围内血清测
定结果的准确性进行确认
106 临床化学质控血清 吉械注准 Ⅱ类 用于临床准确性或者重复性 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
20172400209 的质量控制 022.7.6
107 临床化学校准血清 吉械注准 Ⅱ类 用于临床准确性或者重复性 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
20172400210 的校准 022.7.6
108 全自动妇科分泌物分析 吉械注准 Ⅱ类 用于检测阴道分泌物中的有 2017.7.17-20 迪瑞医疗 /
系统 20172400211 形成分及生化指标 22.7.16
109 阴道分泌物分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 用于女性阴道分泌物中唾液 2020.09.15-2 迪瑞医疗 变更
（干化学法） 20172400212 酸苷酶、白细胞酯酶、过氧 022.7.16 注册
化氢、N-乙酰基己糖苷酶、
乳酸、氧化酶、β-葡萄糖醛酸
酶、脯氨酸氨基肽酶、酸碱
度的体外定性检测
110 总胆红素测定试剂盒（重 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
氮盐法） 20172400220 血浆中总胆红素的浓度 022.7.31
111 直接胆红素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 //
（重氮盐法） 20172400221 血浆中直接胆红素的浓度 022.7.31
112 总胆汁酸测定试剂盒（酶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
循环法） 20172400222 胆汁酸的含量 022.7.31
113 总蛋白测定试剂盒（双缩 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
脲法） 20172400223 血浆中总蛋白的含量 022.7.31
114 白蛋白测定试剂盒（溴甲 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
酚绿法） 20172400224 血浆中白蛋白的浓度 022.7.31
115 葡萄糖测定试剂盒（己糖 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
激酶法） 20172400225 血浆或尿液中葡萄糖的浓度 022.7.31
116 葡萄糖测定试剂盒（葡萄 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
糖氧化酶法） 20172400226 血浆或尿液中葡萄糖的浓度 022.7.31
117 尿素测定试剂盒（尿素酶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
—谷氨酸脱氢酶法） 20172400227 血浆或尿液中尿素的浓度 022.7.31
118 尿酸测定试剂盒（尿酸酶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
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法） 20172400228 尿液中尿酸的含量 022.7.31
119 肌酐测定试剂盒（肌氨酸 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
氧化酶法） 20172400229 血浆或尿液中肌酐的浓度 022.7.31
120 肌酐测定试剂盒（苦味酸 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2017.8.1-202 迪瑞医疗 /
法） 20172400230 血浆或尿液中肌酐的浓度 2.7.31
121 胆固醇测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（CHOD—PAP法） 20172400231 总胆固醇的浓度 022.7.31
122 甘油三酯测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（GPO—PAP法） 20172400232 血浆中甘油三酯的浓度 022.7.31
123 钙测定试剂盒（邻甲酚酞 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
络合酮法） 20172400233 血浆或尿液中钙的浓度 022.7.31
124 钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
法） 20172400234 血浆或尿液中钙的浓度 022.7.31
125 氯测定试剂盒（硫氰酸汞 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
法） 20172400235 血浆中氯化物的浓度 022.7.31
126 镁测定试剂盒（二甲苯胺 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
蓝法） 20172400236 血浆中镁的浓度 022.7.31
127 无机磷测定试剂盒（磷钼 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
酸盐法） 20172400237 血浆或尿液中无机磷的浓度 022.7.31
128 锌测定试剂盒（PAPS显 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
色剂法） 20172400238 血浆中锌的含量 022.7.31
129 二氧化碳测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（PEPC酶法） 20172400239 血浆中二氧化碳的含量 022.7.31
130 免疫球蛋白A测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（免疫比浊法） 20172400240 免疫球蛋白IgA的浓度 022.7.31
131 免疫球蛋白G测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（免疫比浊法） 20172400241 免疫球蛋白IgG的浓度 022.7.31
132 免疫球蛋白M测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
盒（免疫比浊法） 20172400242 免疫球蛋白IgM的浓度 022.7.31
133 前白蛋白测定试剂盒（免 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
疫比浊法） 20172400243 前白蛋白的浓度 022.7.31
134 补体C3测定试剂盒（免疫 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
比浊法） 20172400244 C3的含量 022.7.31
135 补体C4测定试剂盒（免疫 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
比浊法） 20172400245 C4的含量 022.7.31
136 载脂蛋白A1测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（免疫比浊法） 20172400246 血浆中载脂蛋白A1的含量 022.7.31
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137 载脂蛋白B测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（免疫比浊法） 20172400247 血浆中载脂蛋白B的含量 022.7.31
138 尿微量白蛋白测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人尿液样 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
盒（免疫比浊法） 20172400248 品中微量白蛋白的含量 022.7.31
139 高密度脂蛋白胆固醇测 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
定试剂盒（直接法—过氧 20172400249 高密度脂蛋白胆固醇的浓度 022.7.31
化氢酶清除法）
140 低密度脂蛋白胆固醇测 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
定试剂盒（直接法—表面 20172400250 低密度脂蛋白胆固醇的浓度 022.7.31
活性剂清除法）
141 肌酸激酶MB同工酶测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
试剂盒（免疫抑制法） 20172400251 肌酸激酶MB同工酶的浓度 022.7.31
142 类风湿因子测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（胶乳免疫比浊法） 20172400252 类风湿因子的含量 022.7.31
143 脂蛋白（a）测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（胶乳增强免疫比浊法） 20172400253 脂蛋白（a）的浓度 022.7.31
144 5'-核苷酸酶（5'—NT）测 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
定试剂盒（过氧化物酶 20172400254 血浆中5’-核苷酸酶的活力 022.7.31
法）
145 糖化血红蛋白测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人全血中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
盒（胶乳凝集反应法） 20172400255 糖化血红蛋白的含量 022.7.31
146 同型半胱氨酸测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
盒（酶循环法） 20172400256 血浆中同型半胱氨酸的含量 022.7.31
147 β2-微球蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（胶乳免疫比浊法） 20172400257 血浆中β2-微球蛋白的含量 022.7.31
148 C反应蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（胶乳免疫比浊法） 20172400258 C反应蛋白的含量 022.7.31
149 胱抑素C测定试剂盒（胶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
乳免疫比浊法） 20172400259 血浆中胱抑素C的含量 022.7.31
150 天门冬氨酸氨基转移酶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
测定试剂盒（天门冬氨酸 20172400260 血浆中天冬氨酸氨基转移酶 022.7.31
底物法） 的活力
151 丙氨酸氨基转移酶测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
试剂盒（丙氨酸底物法） 20172400261 丙氨酸氨基转移酶的活力 022.7.31
152 碱性磷酸酶测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（NPP底物—AMP缓冲 20172400262 血浆中碱性磷酸酶的活力 022.7.31
液法）
153 γ-谷氨酰转移酶测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
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盒（GCANA底物法） 20172400263 血浆中γ-谷氨酰转移酶的活 022.7.31
力
154 胆碱酯酶测定试剂盒（丁 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
酰硫代胆碱底物法） 20172400264 血浆中胆碱酯酶的活力 022.7.31
155 谷氨酸脱氢酶测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
盒（α—酮戊二酸底物法） 20172400265 谷氨酸脱氢酶的活力 022.7.31
156 亮氨酸氨基肽酶测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
剂盒（L—亮氨酰—p—硝 20172400266 亮氨酸氨基肽酶的活力 022.7.31
基苯胺底物法）
157 肌酸激酶测定试剂盒（磷 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
酸肌酸底物法） 20172400267 血浆中肌酸激酶的活力 022.7.31
158 乳酸脱氢酶测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（乳酸底物法） 20172400268 血浆中乳酸脱氢酶的活力 022.7.31
159 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
盒（α-酮丁酸底物法） 20172400269 血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活 022.7.31
力
160 α—淀粉酶测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（EPS底物法） 20172400270 尿液中淀粉酶的活力 022.7.31
161 腺苷脱氨酶测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
（过氧化物酶法） 20172400271 血浆中腺苷脱氨酶的活力 022.7.31
162 阴道分泌物干化学分析 吉械注准 Ⅱ类 本产品用于对女性阴道分泌 2017.8.9-202 迪瑞医疗 /
质控物 20172400282 物中乳酸、白细胞酯酶、过 2.8.8
氧化氢、N-乙酰氨基己糖苷
酶、唾液酸苷酶、氧化酶、β-
葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基
肽酶、酸碱度九个定性检测
项目的质量控制
163 阴道分泌物有形成分分 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动妇科分泌物分析 2017.8.9-202 迪瑞医疗 /
析复合质控物 20172400283 系统的有形成分的质量控制 2.8.8
164 抗链球菌溶血素“O”测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
试剂盒（胶乳免疫比浊 20172400298 抗链球菌溶血素“O”的浓度 022.8.30
法）
165 全自动尿液分析系统 吉械注准 Ⅱ类 可以完成尿液的常规分析及 2017.9.18-20 迪瑞医疗 /
20172400307 有形成分的定性或定量计数 22.9.17
166 异柠檬酸脱氢酶测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
剂盒（异柠檬酸底物法） 20172400316 异柠檬酸脱氢酶的活力 022.10.23
167 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 对尿液中的尿胆原、胆红素、2017.10.24-2 迪瑞医疗 /
20172400317 酮体、血、蛋白质、亚硝酸 022.10.23
盐、白细胞、葡萄糖、比重、
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酸碱度、抗坏血酸、微白蛋
白、肌酐、尿钙项目进行定
性或半定量检测
168 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 对尿液中的尿胆原、胆红素、2020.4.28-20 迪瑞医疗 变更
20172400318 酮体、血、蛋白质、亚硝酸 22.10.23 注册
盐、白细胞、葡萄糖、比重、
酸碱度、抗坏血酸、微白蛋
白、肌酐、尿钙项目进行定
性或半定量检测
169 尿有形成分分析仪应用 吉械注准 Ⅱ类 用于尿有形成分分析仪器显 2017.10.24-2 迪瑞医疗 /
试剂盒 20172400319 微成像系统焦面位置确定及 022.10.23
测试过程的质量控制
170 全自动尿有形成分分析 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液中有形成分进行定 2017.11.8-20 迪瑞医疗 /
仪 20172400326 量和定性计数 22.11.7
171 尿液电导率分析用校准 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器测试电导 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
物 20172400349 率项目的校准 至 注册
2022.12.21
172 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 本产品可对尿液中的尿胆 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20172400350 原、胆红素、酮体、血、蛋 至 注册
白质、亚硝酸盐、白细胞、 2022.12.21
葡萄糖、比重、酸碱度、抗
坏血酸、微白蛋白、肌酐、
尿钙进行定性或半定量检测
173 尿液电导率分析用质控 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器测试电导 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
物 20172400351 率项目的质量控制 至 注册
2022.12.21
174 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 供定量分析血清、血浆、尿 2018.9.6-202 迪瑞医疗 /
20182220112 液、脑脊液等样本的临床化 3.9.5
学成分
175 全自动均相酶免疫分析 吉械注准 Ⅱ类 用于治疗药物浓度监测、激 2018.9.6-202 迪瑞医疗 /
仪 20182220113 素、维生素、肝功等多种均 3.9.5
相酶免疫特检项目的检测
176 全自动尿液分析系统 吉械注准 Ⅱ类 全自动尿液分析系统是专业 2018.2.27-20 迪瑞医疗 /
20182400050 人员使用的体外诊断医疗设 23.2.26
备，可以完成尿液的常规分
析及有形成分的定性和定量
计数
177 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 供定量分析血清、血浆、尿 2018.2.27-20 迪瑞医疗 /
20182400051 液、脑脊液等样本的临床化 23.2.26
学成分
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178 全自动血细胞分析仪 吉械注准 Ⅱ类 采用电阻抗法对血液样本中 2018.6.14-20 迪瑞医疗 /
20182400077 白细胞、红细胞、血小板进 23.6.13
行计数并对白细胞进行三分
类，采用比色法对血红蛋白
含量进行检测，并可计算出
血细胞相关参数信息
179 全自动凝血分析仪 吉械注准 Ⅱ类 采用凝固法、发色底物法或 2018.6.14-20 迪瑞医疗 /
20182400078 免疫比浊法，供临床测定凝 23.6.13
血酶原时间(PT)、活化部分凝
血活酶时间(APTT)、凝血酶
时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、
凝血因子等
180 全自动五分类血细胞分 吉械注准 Ⅱ类 采用电阻抗法对血液样本中 2018.7.11-20 迪瑞医疗 /
析仪 20182400099 红细胞、血小板进行计数， 23.7.10
采用比色法对血红蛋白含量
进行检测，采用半导体激光
流式细胞技术获得白细胞总
数并进行五分类；采用乳胶
免疫比浊法测量C-反应蛋白
浓度，并计算出血细胞相关
参数信息
181 全自动五分类血细胞分 吉械注准 Ⅱ类 采用电阻抗法对血液样本中 2018.7.11-20 迪瑞医疗 /
析仪 20182400100 红细胞、血小板进行计数， 23.7.10
采用比色法对血红蛋白含量
进行检测，采用半导体激光
流式细胞技术获得白细胞总
数并进行五分类；并计算出
血细胞相关参数信息
182 C-反应蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于体外定量测定 2018.7.10-20 迪瑞医疗 /
（胶乳增强免疫比浊法） 20182400101 人全血中C-反应蛋白的浓度 23.7.9
183 全自动尿液分析系统 吉械注准 Ⅱ类 用于对人体尿液中理化指标 2019.8.14-20 迪瑞医疗 /
20192220075 以及尿液中有形成分进行定 24.8.13
性、定量分析
184 全自动糖化血红蛋白分 吉械注准 Ⅱ类 用于人体全血样本或溶血样 2019.8.14-20 迪瑞医疗 /
析仪 20192220076 本中糖化血红蛋白的定量分 24.8.13
析
185 全自动干化学尿液分析 吉械注准 Ⅱ类 可以定性或半定量检测尿液 2020.4.8-202 迪瑞医疗 变更
仪 20192220077 的十四项指标：尿胆原、胆 4.7.17 注册
红素、酮体、肌酐、血、蛋
白质、微白蛋白、亚硝酸盐、
白细胞、葡萄糖、比重、pH
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值、维生素C、尿钙，为临床
诊断提供依据
186 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、2020.4.8-202 迪瑞医疗 变更
20192220078 血糖、血脂、心肌酶谱、免 4.7.17 注册
疫类常规生化项目的检测
187 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、2019.9.27-20 迪瑞医疗 /
20192220143 血糖、血脂、心肌酶谱、免 24.9.26
疫类常规生化项目的检测
188 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、2019.9.27-20 迪瑞医疗 /
20192220144 血糖、血脂、心肌酶谱、免 24.9.26
疫类常规生化项目的检测
189 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、2019.9.27-20 迪瑞医疗 /
20192220145 血糖、血脂、心肌酶谱、免 24.9.26
疫类常规生化项目的检测
190 全自动五分类血细胞分 吉械注准 Ⅱ类 用于测试血液中红细胞、血 2019.9.27-20 迪瑞医疗 /
析仪 20192220146 小板、白细胞的数目以及体 24.9.26
积分布、血红蛋白的浓度，
同时提供白细胞分类的散点
图，为临床诊断提供依据
191 全自动尿液分析系统 吉械注准 Ⅱ类 用于对人体尿液中理化指标 2019.11.13-2 迪瑞医疗 /
20192220200 以及尿液中有形成分进行定 024.11.12
性、定量分析
192 模块化生化免疫分析系 吉械注准 Ⅱ类 与适配试剂配合使用，用于 2019.11.13-2 迪瑞医疗 /
统 20192220201 人体样本中待测物的定性或 024.11.12
定量分析
193 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 与适配试剂配合使用，用于 2019.11.13-2 迪瑞医疗 /
20192220202 人体样本中待测物的定性和 024.11.12
定量分析
194 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 与适配试剂配合使用，用于 2019.11.13-2 迪瑞医疗 /
20192220203 人体样本中待测物的定性和 024.11.12
定量分析
195 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 与适配试剂配合使用，用于 2019.12.2-20 迪瑞医疗 /
20192220208 人体样本中待测物的定性和 24.12.1
定量分析
196 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 与适配试剂配合使用，用于 2019.12.2-20 迪瑞医疗 /
20192220209 人体样本中待测物的定性和 24.12.1
定量分析
197 干化学尿液分析仪 吉械注准 Ⅱ类 可以定性或半定量检测尿液 2019.12.2-20 迪瑞医疗 /
20192220210 的十四项指标：尿胆原、胆 24.12.1
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红素、酮体、肌酐、血、蛋
白质、微白蛋白、亚硝酸盐、
白细胞、葡萄糖、比重、pH
值、维生素C、尿钙
198 干化学尿液分析仪 吉械注准 Ⅱ类 HC-300、HC-400、HC-600：2019.12.2-20 迪瑞医疗 /
20192220211 可以定性或半定量检测尿液 24.12.1
的十四项指标：尿胆原、胆
红素、酮体、肌酐、血、蛋
白质、微白蛋白、亚硝酸盐、
白细胞、葡萄糖、比重、PH
值、维生素C、尿钙；HC-900：
可以定性或半定量检测尿液
的十六项指标：尿胆原、胆
红素、酮体、肌酐、血、蛋
白质、微白蛋白、亚硝酸盐、
白细胞、葡萄糖、比重、PH
值、维生素C、尿钙及颜色、
浊度（测试颜色、浊度时需
要选配比重计单元）；
199 全自动干化学尿液分析 吉械注准 Ⅱ类 用于测量尿液中尿胆原、胆 2020.1.7-202 迪瑞医疗 首次
仪 20192220222 红素、酮体、血、蛋白质、 5.1.6 注册
亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、
酸碱度、比重、维生素C、微
白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、
浊度、电导率17项参数。（其
中测试颜色、浊度、电导率
时需要选配比重计单元）
200 全自动尿液有形成分分 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液中有形成分的识别 2020.1.7-202 迪瑞医疗 首次
析仪 20192220223 和分析 5.1.6 注册
201 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、2020.1.7-202 迪瑞医疗 延续
20192220224 血糖、血脂、心肌酶谱、免 5.1.6 注册
疫类常规生化项目的检测
202 干化学尿液分析仪 吉械注准 Ⅱ类 H-100、H-300、H-500分析仪：2020.1.7-202 迪瑞医疗 延续
20192220225 可以定性或半定量检测尿液 5.1.6 2016240001 注册
中尿胆原、胆红素、酮体、 7
血、蛋白质、微白蛋白、亚
硝酸盐、白细胞、葡萄糖、
比重、PH值、维生素C、肌
酐、尿钙十四项指标；H-800
分析仪：可以定性或半定量
检测尿液中尿胆原、胆红素、
酮体、血、蛋白质、微白蛋
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白、亚硝酸盐、白细胞、葡
萄糖、比重、PH值、维生素
C、肌酐、尿钙、颜色、浊度
（测试颜色、浊度时需要选
配比重计单元）十六项指标
203 全自动化学发光免疫分 吉械注准 Ⅱ类 用于人体样本中待测物的定 2020.1.7-202 迪瑞医疗 首次
析仪 20192220226 性或定量分析 5.1.6 注册
204 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 本产品可对尿液中的尿胆 2019.5.30-20 迪瑞医疗 /
20192400067 原、胆红素、酮体、血、比 24.5.29
重、抗坏血酸、蛋白质、亚
硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、
白细胞、微白蛋白、肌酐、
尿钙项目进行定性或半定量
检测
205 尿分析复合质控液 吉械注准 Ⅱ类 用于对尿液中的酸碱度、蛋 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20192400083 白质、葡萄糖、血、酮体、 至 注册
比重、胆红素、尿胆原、亚 2024.07.17
硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、
微白蛋白、维生素C十四项干
化学分析项目和红细胞、白
细胞、结晶、管型有形成分
分析项目的质量控制
206 铁蛋白测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 本试剂适用于体外定量检测 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
发光免疫分析法） 20192400084 人血清或血浆中铁蛋白 24.7.17 注册
（FER）的含量
207 降钙素原测定试剂盒（化 吉械注准 Ⅱ类 本试剂适用于体外定量检测 2019.7.18-20 迪瑞医疗 /
学发光免疫分析法） 20192400085 人血清或血浆中降钙素原 24.7.17
（PCT）的含量
208 B型利钠肽测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20192400086 B型利钠肽的含量 24.7.17 注册
209 肌酸激酶同工酶测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
剂盒（化学发光免疫分析 20192400087 血浆中肌酸激酶同工酶的含 24.7.17 注册
法） 量
210 凝血酶原时间测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
盒（凝固法） 20192400088 凝血酶原时间 至 注册
2024.07.25
211 活化部分凝血活酶时间 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
测定试剂盒(凝固法) 20192400089 活化部分凝血活酶时间 至 注册
2024.07.25
212 凝血酶时间测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
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（凝固法） 20192400090 凝血酶原时间 至 注册
2024.07.25
213 纤维蛋白原测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于人血浆中纤维蛋白（原） 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
（凝固法） 20192400091 降解产物的体外定量测定 至 注册
2024.07.25
214 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量测定人血浆样 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
（发色底物法） 20192400092 本中抗凝血酶Ⅲ的活性 至 注册
2024.07.25
215 D-二聚体测定试剂盒（胶 吉械注准 Ⅱ类 用于人血浆中D-二聚体的体 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
乳免疫比浊法） 20192400093 外定量测定，用于辅助诊断 至 注册
2024.07.25
216 纤维蛋白（原）降解产物 吉械注准 Ⅱ类 用于人血浆中纤维蛋白（原） 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
测定试剂盒（胶乳免疫比 20192400094 降解产物的体外定量测定 至 注册
浊法） 2024.07.25
217 凝血分析复合校准品 吉械注准 Ⅱ类 用于校准临床凝血酶原时间 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20192400095 （PT）、纤维蛋白原(FIB)、 至 注册
抗凝血酶III(AT-III)检测系统 2024.07.25
218 凝血分析复合质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于对临床凝血酶原时间 2020.10.21 迪瑞医疗 变更
20192400096 (PT)、活化部分凝血活酶时间 至 注册
(APTT)、凝血酶时间(TT)、 2024.07.25
纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶
III(AT-III)检测项目的质量控
制
219 五分类血细胞分析仪用 吉械注准 Ⅱ类 用于监控或评价血细胞分析 2019.8.14-20 迪瑞医疗 /
质控品 20192400114 仪检测结果的精密度 24.8.13
220 五分类血细胞分析仪用 吉械注准 Ⅱ类 用于五分类血细胞分析仪的 2019.8.14-20 迪瑞医疗 /
校准品 20192400115 校准 24.8.13
221 果糖胺测定试剂盒（四氮 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.1.16-20 迪瑞医疗 变更
唑蓝法） 20192400118 果糖胺的浓度 24.8.20 注册
222 游离甲状腺素测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
盒（化学发光免疫分析 20192400121 血浆中的游离甲状腺素的含 24.9.9 注册
法） 量
223 游离三碘甲状腺原氨酸 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测血清或血 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
测定试剂盒（化学发光免 20192400122 浆中的游离三碘甲状腺原氨 24.9.9 注册
疫分析法） 酸的含量
224 卵泡刺激素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法 20192400123 血浆中的卵泡刺激素的含量 24.9.9 注册
225 孕酮测定试剂盒（化学发 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
光免疫分析法） 20192400124 血浆中孕酮的含量 24.9.9 注册
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226 胃蛋白酶原I测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20192400125 血浆中胃蛋白酶原I的含量 24.9.9 注册
227 胃蛋白酶原II测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20192400126 血浆中胃蛋白酶原II的含量 24.9.9 注册
228 皮质醇测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
发光免疫分析法） 20192400127 血浆中皮质醇的含量 24.9.9 注册
229 生长激素测定试剂盒（化 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
学发光免疫分析法） 20192400128 血浆中生长激素的含量 24.9.9 注册
230 层粘连蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20192400129 血浆中层粘连蛋白的含量 24.9.9 注册
231 Ⅳ型胶原测定试剂盒（化 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
学发光免疫分析法） 20192400130 血浆中IV型胶原的含量 24.9.9 注册
232 肾素测定试剂盒（化学发 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
光免疫分析法） 20192400131 肾素的含量 24.9.9 注册
233 骨钙素测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
发光免疫分析法） 20192400132 血浆中骨钙素的含量 24.9.9 注册
234 透明质酸测定试剂盒（化 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
学发光免疫分析法） 20192400133 血浆中透明质酸的含量 24.9.9 注册
235 促肾上腺皮质激素测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
试剂盒（化学发光免疫分 20192400134 促肾上腺皮质激素（ACTH） 24.9.9 注册
析法） 的含量
236 特种蛋白复合质控血清 吉械注准 Ⅱ类 用于临床特种蛋白检测项目 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
20192400140 的质量控制 024.9.26
237 脂类复合质控血清 吉械注准 Ⅱ类 用于临床脂类检测项目的质 2019.12.25-2 迪瑞医疗 /
20192400141 量可控制 024.9.26
238 尿有形成分分析仪用质 吉械注准 Ⅱ类 用于对全自动尿有形成分分 2019.9.27-20 迪瑞医疗 /
控液 20192400142 析仪进行质量控制 24.9.26
239 C肽测定试剂盒（化学发 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
光免疫分析法） 20192400188 血浆或尿液中C肽的含量 24.11.12 注册
240 降钙素测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
发光免疫分析法） 20192400189 血浆中降钙素的含量 24.11.12 注册
241 性激素结合球蛋白测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.11.13-2 迪瑞医疗 /
试剂盒（化学发光免疫分 20192400190 血浆中性激素结合球蛋白 024.11.12
析法） （SHBG）的含量
242 β2-微球蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20192400191 血浆或尿液中β2-微球蛋白的 24.11.12 注册
含量
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243 17α-羟孕酮测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20192400192 血浆中17α-羟孕酮的含量 24.11.12 注册
244 硫酸脱氢表雄酮测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2019.11.13-2 迪瑞医疗 /
剂盒（化学发光免疫分析 20192400193 血浆中硫酸脱氢表雄酮的含 024.11.12
法） 量
245 白介素-6测定剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
发光免疫分析法） 20192400194 血浆中白介素-6的含量 24.11.12 注册
246 醛固酮测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
发光免疫分析法） 20192400195 血浆中醛固酮的含量 24.11.12 注册
247 胰岛素抗体测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
（化学发光免疫分析法） 20192400196 血浆中胰岛素抗体的含量 24.11.12 注册
248 25-羟基维生素D测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
剂盒（化学发光免疫分析 20192400197 血浆中25-羟基维生素D 24.11.12 注册
法） （25-OH Vitamin D）的含量
249 妊娠相关血浆蛋白A测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
试剂盒（化学发光免疫分 20192400198 妊娠相关血浆蛋白的A含量 24.11.12 注册
析法）
250 全段甲状旁腺激素测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
试剂盒（化学发光免疫分 20192400199 血浆中全段甲状旁腺激素的 24.11.12 注册
析法） 含量
251 抗缪勒管激素测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.13-20 迪瑞医疗 变更
盒（化学发光免疫分析 20192400212 血浆中抗缪勒管激素的含量 24.12.18 注册
法）
252 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 本产品可对尿液中的尿胆 2019.12.19-2 迪瑞医疗 /
20192400220 原、胆红素、酮体、血、比 024.12.18
重、抗坏血酸、蛋白质、亚
硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、
白细胞、微白蛋白、肌酐、
尿钙项目进行定性或半定量
检测
253 全自动化学发光免疫分 吉械注准 Ⅱ类 与适配试剂配合使用，用于 2020.2.26-20 迪瑞医疗 首次
析仪 20202220081 人体样本中待测物的定性或 25.2.25 注册
定量分析
254 全自动尿液分析系统 吉械注准 Ⅱ类 用于对人体尿液中理化指标 2020.4.10-20 迪瑞医疗 首次
20202220162 以及尿液中有形成分进行定 25.4.9 注册
性、定量分析
255 全自动凝血分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于对血液进行凝血和抗 2020.08.12 迪瑞医疗 首次
20202220318 凝、纤溶和抗纤溶等功能的 至 注册
分析。 2025.08.11
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256 全自动模块式血液体液 吉械注准 Ⅱ类 用于对血液/体液中有形成分 2020.11.26 迪瑞医疗 首次
分析系统 20202220422 进行定量定性分析，并提供 至 注册
相关信息。 2025.11.25
257 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于血液、尿液、胸腹水和 2020.12.23-2 迪瑞医疗 延续
20202220438 脑脊液生物指标的检验和分 022.12.22 注册
析，为临床诊断提供依据
258 半自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于医疗部门进行血常规、 2020.12.23-2 迪瑞医疗 延续
20202220439 肝功、肾功、血糖、血脂、 025.12.22 注册
心肌酶谱、免疫球蛋白、矿
物质临床生化指标的检验
259 干化学尿液分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于临床检验，可以定性或 2020.12.23-2 迪瑞医疗 延续
20202220440 半定量检测尿液的十二项指 025.12.22 注册
标：尿胆原、胆红素、酮体、
血、蛋白质、亚硝酸盐、白
细胞、葡萄糖、比重、PH值、
维生素C、微白蛋白，为临床
诊断提供依据
260 ISE尿液校准品 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪的电 2020.2.26-20 迪瑞医疗 首次
20202400071 解质测定的离子选择电极模 25.2.25 注册
块尿液样本类型的校准
261 ISE尿液质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪的电 2020.2.26-20 迪瑞医疗 首次
20202400072 解质测定的离子选择电极模 25.2.25 注册
块尿液样本类型的质控
262 α1-抗胰蛋白酶测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.2.26-20 迪瑞医疗 首次
盒（免疫比浊法） 20202400073 α1-抗胰蛋白酶的含量 25.2.25 注册
263 β-羟丁酸测定试剂盒（β- 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.2.26-20 迪瑞医疗 首次
羟丁酸脱氢酶法） 20202400074 β-羟丁酸的含量 25.2.25 注册
264 单胺氧化酶测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.2.26-20 迪瑞医疗 首次
（谷氨酸脱氢酶法） 20202400075 血浆中单胺氧化酶的活力 25.2.25 注册
265 甘胆酸测定试剂盒（均相 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.2.26-20 迪瑞医疗 首次
酶免疫法） 20202400076 甘胆酸的含量 25.2.25 注册
266 缺血性修饰白蛋白测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.2.26-20 迪瑞医疗 首次
试剂盒（ABC法） 20202400077 缺血性修饰白蛋白的含量 25.2.25 注册
267 游离脂肪酸测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.2.26-20 迪瑞医疗 首次
（ACS-ACOD法） 20202400078 游离脂肪酸的含量 25.2.25 注册
268 尿液理化分析用复合质 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器理化单元 2020.10.21 迪瑞医疗 首次
控物 20202400079 的电导率、浊度、比重和颜 至 注册/
色复合项目的质量控制 2025.02.25 变更
注册
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269 尿液理化分析用复合校 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器理化单元 2020.10.21 迪瑞医疗 首次
准物 20202400080 的电导率、浊度和比重复合 至 注册/
项目的校准，保证检测结果 2025.02.25 变更
的准确性 注册
270 心型脂肪酸结合蛋白测 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.3.25-20 迪瑞医疗 首次
定试剂盒（胶乳免疫比浊 20202400151 血浆中心型脂肪酸结合蛋白 25.3.24 注册
法） 的含量
271 铜测定试剂盒（PAESA显 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.3.25-20 迪瑞医疗 首次
色剂法） 20202400152 铜的含量 25.3.24 注册
272 抗环瓜氨酸肽抗体测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.3.25-20 迪瑞医疗 首次
试剂盒（胶乳免疫比浊 20202400153 抗环瓜氨酸肽抗体的含量 25.3.24 注册
法）
273 糖化白蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.3.25-20 迪瑞医疗 首次
（酮胺氧化酶法） 20202400154 糖化白蛋白的含量 25.3.24 注册
274 叶酸测定试剂盒（化学发 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、 2020.4.28-20 迪瑞医疗 首次
光免疫分析法） 20202400197 血浆或全血中叶酸的含量 25.4.27 注册
275 地高辛测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.4.28-20 迪瑞医疗 首次
发光免疫分析法） 20202400198 血浆中地高辛的含量 25.4.27 注册
276 Ⅲ型前胶原N端肽测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.5.22-20 迪瑞医疗 首次
剂盒（化学发光免疫分析 20202400205 血浆中Ⅲ型前胶原N端肽的 25.5.21 注册
法） 含量
277 甘氨酰脯氨酸二肽氨基 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
肽酶测定试剂盒（对硝基 20202400238 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶 5.6.4 注册
苯胺法） 的活性
278 α2-巨球蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人尿液中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
（免疫比浊法） 20202400239 α2-巨球蛋白的含量 5.6.4 注册
279 中性粒细胞明胶酶相关 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆或 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
脂质运载蛋白测定试剂 20202400240 尿液中中性粒细胞明胶酶相 5.6.4 注册
盒（胶乳免疫比浊法） 关脂质运载蛋白的含量
280 降钙素原测定试剂盒（胶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
乳免疫比浊法） 20202400241 降钙素原的含量 5.6.4 注册
281 血清淀粉样蛋白A测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
剂盒（胶乳免疫比浊法） 20202400242 血清淀粉样蛋白A的含量 5.6.4 注册
282 载脂蛋白A2测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
（免疫比浊法） 20202400243 载脂蛋白A2的含量 5.6.4 注册
283 载脂蛋白C2测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
（免疫比浊法） 20202400244 载脂蛋白C2的含量 5.6.4 注册
284 载脂蛋白E测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
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（免疫比浊法） 20202400245 载脂蛋白E的含量 5.6.4 注册
285 天门冬氨酸氨基转移酶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
线粒体同工酶测定试剂 20202400246 天门冬氨酸氨基转移酶线粒 5.6.4 注册
盒（免疫抑制法） 体同工酶的活性
286 乳酸脱氢酶同工酶 1测 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
定试剂盒（化学抑制法） 20202400247 乳酸脱氢酶同工酶1的活性 5.6.4 注册
287 触珠蛋白测定试剂盒（免 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
疫比浊法） 20202400248 触珠蛋白的含量 5.6.4 注册
288 α1-酸性糖蛋白测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
盒（免疫比浊法） 20202400249 α1-酸性糖蛋白的含量 5.6.4 注册
289 磷脂测定试剂盒（胆碱氧 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
化酶法） 20202400250 磷脂的含量 5.6.4 注册
290 超氧化物歧化酶测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
剂盒（邻苯三酚底物法） 20202400251 超氧化物歧化酶的活性 5.6.4 注册
291 维生素复合校准品 吉械注准 Ⅱ类 用于对临床维生素A、25-羟 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
20202400252 基维生素D2、25-羟基维生素 5.6.4 注册
D3、维生素E、维生素K1定
量检测项目的校准，包含7个
浓度水平
292 维生素复合质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于对临床维生素A、25-羟 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
20202400253 基维生素D2、25-羟基维生素 5.6.4 注册
D3、维生素E、维生素K1定
量检测项目的质量控制
293 甲状腺功能质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于对临床促甲状腺素、三 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
20202400254 碘甲状腺原氨酸、游离三碘 5.6.4 注册
甲状腺原氨酸、甲状腺素、
游离甲状腺素、甲状腺球蛋
白、反三碘甲状腺原氨酸检
测项目的质量控制
294 甲状腺自身抗体质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于对临床甲状腺过氧化物 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
20202400255 酶抗体、甲状腺球蛋白抗体 5.6.4 注册
检测项目的质量控制
295 免疫多项质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于对临床卵泡刺激素、黄 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
20202400256 体生成素、泌乳素、总β人绒 5.6.4 注册
毛膜促进腺激素、孕酮、睾
酮、雌二醇、C肽、胰岛素检
测项目的质量控制
296 心肌标志物质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于对临床肌红蛋白、肌酸 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
20202400257 激酶同工酶、B型利钠肽、心 5.6.4 注册
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肌肌钙蛋白I检测项目的质量
控制
297 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 可对尿液中的尿胆原、胆红 2020.6.5-202 迪瑞医疗 首次
20202400258 素、酮体、肌酐、血、蛋白 5.6.4 注册
质、微白蛋白、亚硝酸盐、
白细胞、葡萄糖、比重、酸
碱度、抗坏血酸、尿钙进行
定性或半定量检测
298 直接胆红素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于人血清中直接胆红素的 2020.7.7-202 迪瑞医疗 首次
（重氮盐法） 20202400278 体外定量测定 5.7.6 注册
299 总胆红素测定试剂盒（重 吉械注准 Ⅱ类 用于人血清中总胆红素的体 2020.7.7-202 迪瑞医疗 首次
氮盐法） 20202400279 外定量测定 5.7.6 注册
300 白蛋白测定试剂盒（溴甲 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或 2020.7.7-202 迪瑞医疗 首次
酚绿法） 20202400280 血浆中白蛋白的浓度 5.7.6 注册
301 全自动便潜血分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于定量检测粪便中血红蛋 2016.1.27-20 迪瑞医疗 /
20162400019 白的含量，为临床诊断提供 21.1.26
依据
302 全自动便潜血分析仪采 吉长械备 Ⅰ类 用于便潜血检测的采样及的 2017.5.31-长 迪瑞医疗 /
便管 20150079号 操作 期
303 尿有形成分分析仪应用 吉长械备 Ⅰ类 用于包裹样本，形成鞘流， 2017.5.31-长 迪瑞医疗 /
试剂-鞘液 20150091号 进行尿液中有形成分计数 期
304 稀释液 吉长械备 Ⅰ类 用于稀释血液样本 2017.5.31-长 迪瑞医疗 /
20150092号 期
305 酸性激发液 吉长械备 Ⅰ类 用于化学发光免疫分析反应 2017.11.10- 迪瑞医疗 /
20150132号 中提供所需的过氧化氢，以 长期
启动化学发光反应
306 碱性激发液 吉长械备 Ⅰ类 用于化学发光免疫分析反应 2017.11.10- 迪瑞医疗 /
20150133号 中提供所需的碱性环境，以 长期
启动化学发光反应
307 清洗缓冲液 吉长械备 Ⅰ类 用于化学发光免疫分析反应 2017.11.10- 迪瑞医疗 /
20150134号 中提供所需的缓冲环境，以 长期
启动化学发光反应
308 浓缩清洗缓冲液 吉长械备 Ⅰ类 用于化学发光免疫分析反应 2017.11.10- 迪瑞医疗 /
20150135号 中提供所需的缓冲环境，以 长期
启动化学发光反应
309 全自动生化分析仪应用 吉长械备 Ⅰ类 适用于迪瑞全自动生化分析 2017.5.31-长 迪瑞医疗 /
试剂稀释液 20160081号 仪的电解质测定的离子选择 期
电极模块，用于样本和标准
液的稀释
47
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
310 电解质浓度定量测定稀 吉长械备 Ⅰ类 适用于迪瑞全自动生化分析 2017.5.31-长 迪瑞医疗 /
释液 20160082号 仪的离子选择电极模块，用 期
于样本和标准液的稀释
311 血细胞分析用稀释液 吉长械备 Ⅰ类 用于稀释血液样本 2018.6.5-长 迪瑞医疗 /
20170011号 期
312 血细胞分析用溶血剂 吉长械备 Ⅰ类 用于血细胞分析前破坏红细 2018.6.5-长 迪瑞医疗 /
20170012号 胞、溶出血红蛋白 期
313 全自动样品处理系统 吉长械备 Ⅰ类 一种模块化系统，为医学实 2017.3.6-长 迪瑞医疗 /
20170021号 验室提供样本试管的自动分 期
析前处理，分析后处理、样
本操作以及临床实验室处
理，提高实验室工作效率，
减少人为错误和避免生物污
染
314 尿有形成分分析仪应用 吉长械备 Ⅰ类 用于对尿液样本进行稀释， 2017.6.12-长 迪瑞医疗 /
试剂-稀释液 20170054号 以便于使用尿液有形成分分 期
析仪对样本进行检测
315 有形成分分析用层流液 吉长械备 Ⅰ类 用于阴道分泌物中有形成分 2017.7.24-长 迪瑞医疗 /
20170082号 计数提供测试环境 期
316 阴道分泌物有形成分染 吉长械备 Ⅰ类 用于对阴到分泌物中的各类 2017.7.24-长 迪瑞医疗 /
色液 20170083号 细胞进行染色 期
317 细胞保存液 吉长械备 Ⅰ类 用于女性引导分泌物采样拭 2018.1.29-长 迪瑞医疗 /
20170084号 子中各类细胞的洗脱及保存 期
318 尿液分析用鞘液 吉长械备 Ⅰ类 用于样本稀释，形成鞘流， 2019.5.8-长 迪瑞医疗 /
20170093号 进行尿液中有形成分细胞计 期
数
319 样本萃取液 吉长械备 Ⅰ类 用于对样本进行分析前预处 2017.12.6-长 迪瑞医疗 /
20170120号 理，溶解细胞，萃取出待测 期
物质
320 尿液分析用层流液 吉长械备 Ⅰ类 用于样本稀释，形成层流， 2019.5.8-长 迪瑞医疗 /
20180151号 进行尿液中有形成分计数 期
321 一次性使用采样器 吉长械备 Ⅰ类 用于样本的收集、运输和储 2018.8.14-长 迪瑞医疗 /
20180206号 存等 期
322 样本释放剂 吉长械备 Ⅰ类 用于待测样本的预处理，使 2019.7.22-长 迪瑞医疗 /
20190323号 样本中的待测物从红细胞样 期
本中释放出来。以便于使用
体外诊断试剂或仪器对待测
物进行检测
323 全自动样本处理系统 吉长械备 Ⅰ类 用于医学临床样品及样品容 2019.11.23- 迪瑞医疗 首次
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20190488号 器进行分析前、中、后的处 长期 注册
理及甲功，不包含临床检验
分析仪器分析前试剂或样本
精密加注功能
324 尿液分析用鞘流液 吉长械备 Ⅰ类 用于包裹样本，形成鞘流， 2019.12.21- 迪瑞医疗 /
20190540号 进行尿液中有形成分细胞计 长期
数
325 核酸提取试剂盒（磁珠 吉长械备 Ⅰ类 用于核酸的提取、富集、纯 2020.6.12-长 迪瑞医疗 首次
法） 20200431号 化等步骤。其处理后的产物 期 注册
用于临床体外检测使用
326 一次性使用采样器 吉长械备 Ⅰ类 由采样拭子和含核酸保存液 2020.7.20-长 迪瑞医疗 首次
20200465号 的管组成，保存液含有核酸 期 注册
稳定剂等组分，非无菌提供
327 一次性使用采样器 吉长械备 Ⅰ类 由拭子和含核酸保存液的管 2020.7.20-长 迪瑞医疗 首次
20200466号 组成，保存液含有异硫氰酸 期 注册
胍和核酸稳定剂等组分，非
无菌提供
328 血细胞分析用溶血剂 吉长械备 Ⅰ类 用于血细胞分析前破坏红细 2020.12.14- 迪瑞医疗 首次
20200655号 胞，溶出血红蛋白，便于进 长期 注册
行血红蛋白测定。
329 血细胞分析用稀释液 吉长械备 Ⅰ类 用于血细胞分析前，样本的 2020.12.14- 迪瑞医疗 首次
20200656号 稀释，制备细胞悬液，从而 长期 注册
便于网织红细胞分类计数。
330 血细胞分析用稀释液 吉长械备 Ⅰ类 用于血细胞分析前，样本的 2020.12.14- 迪瑞医疗 首次
20200657号 稀释，制备细胞悬液。 长期 注册
331 血细胞分析用染色液 吉长械备 Ⅰ类 用于对血细胞进行染色，从 2020.12.14- 迪瑞医疗 首次
20200658号 而观察其形态与结构，以便 长期 注册
于血液分析仪器进行血细胞
分类计数。
332 核酸提取仪 吉长械备 Ⅰ类 用于临床样本中核酸的提 2020.12.14- 迪瑞医疗 首次
20200659号 取、纯化。 长期 注册
（2）截至目前，公司正在申请的国内医疗器械注册产品共22项，具体明细如下：
序号 申请注册产品名称 注册分 临床用途 注册所处的 进展情况 是否申报创
类 阶段 新医疗器械
1 异常凝血酶原测定试剂 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中异 申报阶段 技术审评中 否
盒（化学发光免疫分析 常凝血酶原的含量。主要用于对恶性肿
法） 瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病
进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早
期诊断或确诊的依据，不能用于普通人
群的肿瘤筛查。
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2 乙型肝炎病毒核心抗体 Ⅱ类 用于体外定性检测人血清或血浆中的 申报阶段 技术审评中 否
IgM测定试剂盒（化学发 乙型肝炎病毒核心抗体IgM（Anti-HBc
光免疫分析法） IgM）。
3 反三碘甲状腺原氨酸测 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中反 申报阶段 临床试验中 否
定试剂盒（化学发光免 三碘甲状腺原氨酸的含量。
疫分析法）
4 未结合雌三醇测定试剂 Ⅱ类 本试剂适用于体外定量检测人血清中 申报阶段 临床试验中 否
盒（化学发光免疫分析 未结合雌三醇（UE3）的含量。
法）
5 抑制素B测定试剂盒（化 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中抑 申报阶段 临床试验中 否
学发光免疫分析法） 制素B的含量。
6 风疹病毒IgG抗体检测 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或血浆中风 申报阶段 临床试验中 否
试剂盒（化学发光免疫 疹病毒IgG抗体的含量。
分析法）
7 风疹病毒IgM抗体检测 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清或血浆中的 申报阶段 临床试验中 否
试剂盒（化学发光免疫 风疹病毒IgM抗体。
分析法）
8 巨细胞病毒IgG抗体检 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或血浆中巨 申报阶段 临床试验中 否
测试剂盒（化学发光免 细胞病毒IgG抗体的含量。
疫分析法）
9 巨细胞病毒IgM抗体检 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清或血浆中的 申报阶段 临床试验中 否
测试剂盒（化学发光免 巨细胞病毒IgM抗体。
疫分析法）
10 单纯疱疹病毒I型IgG抗 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清或血浆中单 申报阶段 临床试验中 否
体检测试剂盒（化学发 纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。
光免疫分析法）
11 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG Ⅲ类 用于体外定性检测人血清或血浆中单 申报阶段 临床试验中 否
抗体检测试剂盒（化学 纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。
发光免疫分析法）
12 单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清或血浆中的 申报阶段 临床试验中 否
IgM抗体检测试剂盒（化 单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgM抗体。
学发光免疫分析法）
13 弓形虫IgG抗体测检测 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或血浆中弓 申报阶段 临床试验中 否
试剂盒（化学发光免疫 形虫IgG抗体的含量。
分析法）
14 弓形虫IgM 抗体检测试 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清或血浆中的 申报阶段 临床试验中 否
剂盒（化学发光免疫分 弓形虫IgM抗体。
析法）
15 肺炎支原体IgG检测试 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清或血浆中肺 申报阶段 临床试验中 否
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剂盒（化学发光免疫分 炎支原体IgG的含量。
析法）
16 肺炎支原体IgM检测试 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清或血浆中肺 申报阶段 临床试验中 否
剂盒（化学发光免疫分 炎支原体IgM。
析法）
17 钾测定试剂盒（丙酮酸 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中钾 申报阶段 临床试验中 否
激酶法） 的含量。
18 血清淀粉样蛋白A测定 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中血 申报阶段 技术审评中 否
试剂盒（化学发光免疫 清淀粉样蛋白A的含量。
分析法）
19 抑制素B测定试剂盒（化 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中抑 申报阶段 受理完成 否
学发光免疫分析法） 制素B的含量。
20 阴道分泌物检测仪 Ⅱ类 用于人体生殖道分泌物样本中被分析 申报阶段 受理完成 否
物的定性或定量检测分析。
21 转铁蛋白检测试剂盒 Ⅱ类 用于体外定量检测人尿液中转铁蛋白 申报阶段 受理完成 否
（胶乳免疫比浊法） 的含量。
22 髓过氧化物酶检测试剂 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆样本中髓过 申报阶段 受理完成 否
盒（胶乳免疫比浊法） 氧化物酶的含量。
5、现金流
单位：元
项目 2020 年 2019 年 同比增减
经营活动现金流入小计 1,078,395,987.34 1,153,483,689.60 -6.51%
经营活动现金流出小计 842,748,844.47 862,380,708.87 -2.28%
经营活动产生的现金流量净
235,647,142.87 291,102,980.73 -19.05%
额
投资活动现金流入小计 151,623,132.22 76,748,044.09 97.56%
投资活动现金流出小计 38,068,853.02 132,778,851.17 -71.33%
投资活动产生的现金流量净
113,554,279.20 -56,030,807.08 -302.66%
额
筹资活动现金流入小计 230,001,094.03 100,001,038.71 130.00%
筹资活动现金流出小计 329,361,752.43 256,941,713.85 28.19%
筹资活动产生的现金流量净
-99,360,658.40 -156,940,675.14 -36.69%
额
现金及现金等价物净增加额 246,723,924.72 78,179,739.66 215.59%
相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
√ 适用 □ 不适用
1、报告期内投资活动现金流入较上年增加7,487.51万元，增幅为97.56%，主要系报告期内收到处置宁波瑞源的股权转让款
9,165.30万元、收到宁波瑞源的股利3,060.00万元所致。
2、报告期内投资活动现金流出较上年减少9,471.00万元，减幅为71.33%，主要系报告期内购买理财产品支付的现金减少
11,500.00万元所致。
3、报告期内筹资活动现金流入较上年增加13,000.01万元，增幅为130.00%，主要系报告期内收到的银行借款增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
□ 适用 √ 不适用
三、非主营业务情况
□ 适用 √ 不适用
四、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
公司 2020 年起首次执行新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目
适用
单位：元
2020 年末 2020 年初
占总资产比 占总资产比 比重增减 重大变动说明
金额 金额
例 例
687,505,848.3
货币资金 33.98% 450,327,054.60 21.84% 12.14%
3
107,712,072.6
应收账款 5.32% 172,257,247.65 8.35% -3.03%
2
218,423,621.4
存货 10.79% 219,569,691.88 10.65% 0.14%
9
投资性房地产 37,882,593.69 1.87% 21,908,298.56 1.06% 0.81%
373,580,648.5 主要系原控股子公司宁波瑞源变成
长期股权投资 18.46% 18.46%
3 联营企业所致
214,380,803.0
固定资产 10.59% 282,207,426.73 13.68% -3.09%
0
150,000,000.0
短期借款 7.41% 70,000,000.00 3.39% 4.02%
0
2、以公允价值计量的资产和负债
√ 适用 □ 不适用
单位：元
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
计入权益的累
本期公允价 本期计提 本期出售金
项目 期初数 计公允价值变 本期购买金额 其他变动 期末数
值变动损益 的减值 额
动
金融资产
1.交易性金
融资产（不 85,427,656.4 465,000,000. -181,442.6
-19,104.19 380,000,000.00
含衍生金融 5 00 7
资产）
4.其他权益 75,847,000.0
8,336,966.82 75,847,000.00
工具投资 0
金融资产小 161,274,656. 465,000,000. -181,442.6
-19,104.19 8,336,966.82 380,000,000.00 75,847,000.00
计 45 00 7
161,274,656. 465,000,000. -181,442.6
上述合计 -19,104.19 8,336,966.82 380,000,000.00 75,847,000.00
45 00 7
金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
其他变动的内容
其他变动系宁波瑞源持有的股票因其不再纳入合并范围内而减少。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□ 是 √ 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
项目 期末账面价值 受限原因
货币资金 15,218,514.66 票据保证金未到期
其他说明：
注1、2020年10月26日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票9,372,515.35元，银行承兑汇票履约保证金2,811,754.70
元，受限时间为2020年10月26日至2021年4月26日。
注2、2020年11月24日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票5,436,667.61元，银行承兑汇票履约保证金1,631,000.30
元，受限时间为2020年11月24日至2021年5月24日。
注3、2020年10月26日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票6,023,496.71元，银行承兑汇票履约保证金1,807,049.10
元，受限时间为2020年10月26日至2021年1月26日。
注4、2020年7月27日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票11,159,746.34元，银行承兑汇票履约保证金3,347,923.91
元，受限时间2020年7月27日至2021年1月27日。
注5、2020年8月24日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票7,348,225.83元，银行承兑汇票履约保证金2,204,467.75元，
受限时间2020年8月24日至2021年2月24日。
注6、2020年9月18日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票7,438,047.09元，银行承兑汇票履约保证金2,231,414.20元，
受限时间2020年9月18日至2021年3月18日。
注7、2020年11月24日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票3,949,682.18元，银行承兑汇票履约保证金1,184,904.70
元，受限时间2020年11月24日至2021年2月24日。
53
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
五、投资状况分析
1、总体情况
□ 适用 √ 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□ 适用 √ 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□ 适用 √ 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
√ 适用 □ 不适用
单位：元
计入权益的累
初始投资 本期公允价 报告期内购入 报告期内售 累计投资收
资产类别 计公允价值变 期末金额 资金来源
成本 值变动损益 金额 出金额 益
动
股票 222,483.50 -19,104.19 26,649.09 自有资金
152,510,03 465,000,000 1,891,451.5 75,847,000.
其他 8,336,966.82 380,000,000.00 自有资金
3.18 .00 5 00
152,732,51 465,000,000 1,918,100.6 75,847,000.
合计 -19,104.19 8,336,966.82 380,000,000.00 --
6.68 .00 4 00
5、募集资金使用情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
√ 适用 □ 不适用
交易对 被出售 出售日 交易价 本期初 出售对 股权出 股权出 是否为 与交易 所涉及 是否按 披露日 披露索
54
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
方 股权 格（万 起至出 公司的 售为上 售定价 关联交 对方的 的股权 计划如 期 引
元） 售日该 影响 市公司 原则 易 关联关 是否已 期实
股权为 贡献的 系 全部过 施，如
上市公 净利润 户 未按计
司贡献 占净利 划实
的净利 润总额 施，应
润（万 的比例 当说明
元） 原因及
公司已
采取的
措施
详见公
司在巨
潮资讯
公司董
网披露
事张闻
的《关
以资产 先生为
宁波胜 于签署
评估报 宁波胜
之源股 <股权
宁波瑞 告评估 之源股
权投资 2020 年 优化公 2020 年 转让协
源生物 价值为 权投资
合伙企 09 月 09 11,860 356.57 司产业 23.29% 是 是 是 07 月 30 议>暨
科技有 基础，经 合伙企
业（有 日 结构 日 关联交
限公司 双方友 业（有
限合 易的提
好协商 限合
伙） 示性公
确定。 伙）的
告》，公
实际控
告编
制人
号：
2020-09
6
杭州坤
帆企业
管理咨
询合伙
以资产
企业
评估报
（有限
宁波瑞 告评估
合伙）、 2020 年 优化公
源生物 6,470.5 价值为
宁波瑞 12 月 25 301.7 司产业 -0.37% 否 / 是 是
科技有 9 基础，经
之涵企 日 结构
限公司 双方友
业管理
好协商
咨询合
确定。
伙企业
（有限
合伙）、
刘炳君
55
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
七、主要控股参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
单位：元
公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
宁波瑞源生
体外诊断试 390,519,970. 194,334,143. 220,696,935. 56,718,563.2 53,000,293.5
物科技有限 参股公司 12,300,000
剂 81 90 41 3 2
公司
报告期内取得和处置子公司的情况
√ 适用 □ 不适用
公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响
通过公司间优势资源整合，提高资产质
宁波瑞源生物科技有限公司 出售
量，促进公司盈利能力。
主要控股参股公司情况说明
八、公司控制的结构化主体情况
□ 适用 √ 不适用
九、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
医疗卫生尤其是医疗器械行业作为维护人类健康的重要行业，其刚性需求将长期存在，医疗器械行业正成长为最具吸引力的
市场之一。目前，我国人口占世界总人口的20%，人口规模奠定了医疗器械巨大的市场潜力；同时，随着人口老龄化和城镇
化进程加快，也将促使国内医疗器械市场快速增长。作为医疗器械行业中的重要组成部分，我国体外诊断行业正处于其行业
周期中的快速成长期。随着深化医改一系列政策出台，两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地，人民群众健康体
检需求的增长，医生多点执业、远程医疗、分级诊疗、医保全履盖、健康产业发展规划等相关政策的实施，将给体外诊断行
业带来大量的市场需求，同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求。
根据《EvaluateMedTech World Preview 2018, Outlook to 2024》统计，2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024
年将超过5945亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.6%；其中体外诊断排名细分行业第一位，2017年全球实现销售额526
亿美元，占据全球医疗器械市场份额13.0%；预计2024年将达到796亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达到13.4%，期间
年均复合增长率将保持在6.1%。据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》统计数据显示，预计到2019年我国体外诊断产品市场
规模将达到723亿元，年复合增长率达18.7%，中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平。
为鼓励我国医疗器械行业，尤其是诊疗设备行业的发展，国家先后出台了一系列行业鼓励政策。《国家中长期科学和技术发
展规划纲要（2006-2020年）》将“研究预防和早期诊断关键技术，显著提高重大疾病诊断和防治能力”作为“人口与健康”重
点领域的发展思路之一，“重点研究开发心脑血管病、肿瘤等重大疾病早期预警和诊断、疾病危险因素早期干预等关键技术”；
“健康中国”被写入中共十八届五中全会《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》公报；《“健康
中国2030”规划纲要》提出引导发展专业的检验机构、提升医疗设备产业发展水平。2017年5月，国务院办公厅印发《深化医
药卫生体制改革2017年重点工作任务》，按照“保基本、强基层、建机制”的改革要求，深化医疗、医保、医药联动改革，着
力推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管5项制度建设，2017年10月，中共中央办公厅、国务
院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出，改革临床试验管理，优化审评审批，加强
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
创新权益保护，明确上市许可持有人的责任，提升技术支持的能力，为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提供政策
支持。2018年8月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》，再次明确推进医疗器械国产
化，促进创新产品应用推广。2018年11月，新版《创新医疗器械特别审批程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了
创新审查的时效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项更优先办理。2019年7月，健康中国行
动推进委员会发布《健康中国行动（2019—2030年）》，明确要求提升基层的筛查能力和仪器配置。2020年1月，新冠疫情
爆发后，国家药品监督管理局按照《医疗器械应急审批程序》，加快了相关医疗器械的审批速度，有效满足了疫情防控需要，
有助于后续体外诊断行业国产创新医疗器械的获批。
于此同时，各地政府监管部门出台的关于“两票制”、“阳光采购”逐步实施，也会对行业的发展提出了新的要求，对于体外诊
断企业而言，对其专业技术服务能力、业务的深度和广度也提出了更高的要求，促使传统的代理渠道模式向综合服务模式转
变，市场集中度将快速提高，使体外诊断企业面临了新的发展机遇和挑战。
（二）公司发展战略
2020年公司完成了股权优化，结合股东各方的资源优势以及行业、公司实际，重新制定公司五年发展战略，继续坚持以“成
为实验室整体解决方案的全球服务商”为企业愿景，坚持围绕主业，以切实的业绩指标为指引，以打造平台型公司为基础，
通过内涵式增长和外延式扩张，实现企业规模的快速提升创造更大的价值来回报广大股东。
（三）公司经营计划
2021年是公司融入华润体系的开局之年，也是新迪瑞扬帆起航，跨越发展的元年，在保持公司原有研发创新活力前提下，充
分借鉴华润多年积淀的管理优势，以市场为导向，不断优化管理体系，激发内在潜力，为公司快速发展打好坚实基础。新的
一年里在提升企业业绩的基础上，借助华润管理体系的赋能，加强人才队伍培养，完善绩效管理体系，培塑企业文化，以达
成战略目标为核心，为股东创造更大价值。
1、快速推进迪瑞医疗向平台型公司转变。2020年迪瑞医疗完成股权优化的第一步，接下来借助“实业+资本”通过产业并购和
资产注入等方式实现公司的快速扩张，横向上将对已有产线进一步加强，纵向上会持续关注后疫情时代，价值回归后的新兴
领域的投资标的，把握IVD行业重构过程中的投资机会，完善公司产业布局。
2、多措并举做大公司业绩规模。良好的企业业绩是回馈股东的根本，在成功优化产线管理的基础上，加大品牌推广力度，
采取经销和直销相结合的方式，锁定高端市场，通过股权激励、绩效考核奖惩并行提高销售队伍的战斗力，以客户需求为导
向，从产品驱动型向销售导向型稳健过渡，尽快做大企业收入规模，为企业快速发展打下坚实基础。
3、以收益最大化为目标，加强投后企业管理。公司已投资厦门致善生物科技股份有限公司和宁波瑞源生物科技有限公司两
家标的，总体业绩超出既定预期，董事会积极督促经营管理层，加强与投资企业沟通，针对发展重大事项要积极发表意见，
派驻的董事或者监事要充分发挥职能，总体目标是发挥迪瑞医疗产业协同及资本运作经验积极协助厦门致善和宁波瑞源快速
发展，早日实现股权资本化。
4、继续加强与投资者互动交流，借助新媒体资源推介公司投资价值，实行“走出去、请进来”等多种方式，提高公司在资本
市场的知名度，积极吸引价值投资者对公司的关注，加强公司与二级市场中小股东的沟通交流，便于投资者充分认知了解公
司。
5、秉承仪器及试剂研发优势，继续拓研新领域为公司持续发展增添动力。以满足高端市场需求为目标，继续强化自主知识
产权成本优势，以高性价比的产品，抓住国内医疗市场进口替代的机会。
（四）可能面对的风险
1.研发投入带来的风险，公司若未能提前做好新产品、新技术的研发储备，或新产品销售不达标，将会对公司保持技术领先
及盈利带来不利影响。
2.公司发展需要持续资金投入，如公司资金统筹不到位，可能面临资金短缺的风险。
3.如公司管控不到位，出现安全生产违规以及重大负面舆情等将对公司生产经营带来不利影响。
4.公司部分收入来自海外市场，由于国际政治、经济形势不确定性，如主要市场出现特殊情况会对公司业绩增长带来负面影
响。
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
十、接待调研、沟通、采访等活动登记表
1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
√ 适用 □ 不适用
谈论的主要内
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 容及提供的资 调研的基本情况索引
料
详见巨潮资讯 详见巨潮资讯
2020 年 02 月 28 网披露的投资 网披露的投资
迪瑞医疗 电话沟通 机构 2020-001
日 者关系活动记 者关系活动记
录表 录表
详见巨潮资讯 详见巨潮资讯
2020 年 09 月 15 网披露的投资 网披露的投资
迪瑞医疗 其他 机构 2020-002
日 者关系活动记 者关系活动记
录表 录表
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
第五节 重要事项
一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况
报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况
√ 适用 □ 不适用
报告期内，公司严格按照《公司章程》中相关利润分配政策和审议程序执行利润分配方案，分红标准和分红比例明确清晰，
相关的决策程序和机制完备。在分配预案拟定和决策时，独立董事尽职履责发表了独立意见。公司以详细公告形式向全体股
东发出股东大会通知，并提供网络投票方式，中小股东有充分表达意见和诉求的机会，股东大会审议通过后公司在规定时间
内实施了权益分派，已充分保护中小股东的合法权益。
公司2019年年度权益分配方案为以公司2019年度权益分派方案实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基
数，向全体股东每10股派发现金股利人民币5.0元（含税），按公司总股本276,030,000股扣减已回购股份1,907,400股后的股
本进行分配，现金分红总金额为137,061,300元（含税）。2019年度不转增股本，不送红股。公司已于2020年5月25日完成权
益分派。
现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是
分红标准和比例是否明确和清晰： 是
相关的决策程序和机制是否完备： 是
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是
是
否得到了充分保护：
现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透
是
明：
公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致
√ 是 □ 否 □ 不适用
公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本情况
每 10 股送红股数（股） 0
每 10 股派息数（元）（含税） 4.9
每 10 股转增数（股） 0
分配预案的股本基数（股） 274,122,600
现金分红金额（元）（含税） 134,320,074.00
以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 0.00
现金分红总额（含其他方式）（元） 134,320,074.00
可分配利润（元） 934,343,936.74
现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额 100.00%
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
的比例
本次现金分红情况
公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20％
利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
2020 年，拟以公司 2020 年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股
东每 10 股派发现金股利人民币 4.9 元（含税），按公司总股本 276,030,000 股扣减已回购股份 1,907,400 股后的股本进行测
算，现金分红总金额为 134,320,074（含税）。2020 年度不转增股本，不送红股。
若在分配预案实施前公司总股本由于可转债转股、股份回购、股权激励行权、再融资新增股份上市等原因而发生变化的，
公司将按照分配总额不变的原则对分配比例进行调整。
公司近 3 年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案）、资本公积金转增股本方案（预案）情况
2018年，以公司2018年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10
股派发现金股利人民币2.8元（含税），按公司总股本276,030,000股扣减已回购股份1,907,400股后的股本进行测算，现金分
红总金额为76,754,328元（含税）。2018年度不转增股本，不送红股。
2019年，以公司2019年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10
股派发现金股利人民币5.0元（含税），按公司总股本276,030,000股扣减已回购股份1,907,400股后的股本进行测算，现金分
红总金额为137,061,300元（含税）。2019年度不转增股本，不送红股。
2020年，拟以公司2020年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每
10股派发现金股利人民币4.9元（含税），按公司总股本276,030,000股扣减已回购股份1,907,400股后的股本进行测算，现金
分红总金额为134,320,074（含税）。2020年度不转增股本，不送红股。
若在分配预案实施前公司总股本由于可转债转股、股份回购、股权激励授予行权、再融资新增股份上市等原因而发生变化的，
公司将按照分配总额不变的原则对分配比例进行调整。
公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表
单位：元
现金分红总额
现金分红金额 以其他方式现
分红年度合并 （含其他方
占合并报表中 以其他方式 金分红金额占
报表中归属于 现金分红总额 式）占合并报
现金分红金额 归属于上市公 （如回购股 合并报表中归
分红年度 上市公司普通 （含其他方 表中归属于上
（含税） 司普通股股东 份）现金分红 属于上市公司
股股东的净利 式） 市公司普通股
的净利润的比 的金额 普通股股东的
润 股东的净利润
率 净利润的比例
的比率
2020 年 134,320,074.00 267,071,664.29 50.29% 0.00 0.00% 134,320,074.00 50.29%
2019 年 137,061,300.00 231,892,235.08 59.11% 11,109,491.40 4.79% 148,170,791.40 63.90%
2018 年 76,754,328.00 197,727,875.75 38.82% 13,984,956.00 7.07% 90,739,284.00 45.89%
公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案
□ 适用 √ 不适用
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
二、承诺事项履行情况
1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末
尚未履行完毕的承诺事项
√ 适用 □ 不适用
承诺 履行
承诺来源 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺期限
时间 情况
收购报告书或
权益变动报告
书中所作承诺
为避免与本次交易完成后的上市公司之间存在同业竞争，
作为本次交易主要对方，张闻和郑黎红出具避免同业竞争
的承诺函，承诺以下事项：本人在宁波瑞源任职期间/直
接或间接持有宁波瑞源股权期间及自宁波瑞源离职/不再
直接或间接持有宁波瑞源股权后 3 年内，除已向上市公司
承诺的奥的特及瑞恒源处理事项外，均不直接或间接（包
括但不限于以关联方的名义）从事下列行为：（1）在与宁
波瑞源从事的行业相同或相近的或与目标公司有竞争关
在报
关于同业 系的公司、企业或其他经营实体内工作；（2）自办/投资
告期
竞争、关 任何与目标公司存在相同或类似业务的公司、企业或其他 2015 作出承诺
内已
联交易、 经营实体，经营/为他人经营（目标公司除外）与目标公 年 05 开始至承
张闻;郑黎红 严格
资金占用 司主营业务相同或类似的业务（在二级市场购买上市公司 月 28 诺履行完
履行
方面的承 股票未达到该上市公司股本总额 5%的不属于本款前述禁 日 毕
以上
诺 止投资的情形）。如违反上述承诺，本人构成违约，在该
承诺
等情况下，本人承诺因违反上述承诺的所得归宁波瑞源所
资产重组时所 有，并向上市公司返还本人及广盛源国际投资有限公司、
作承诺 郑黎红、余佑娟在本次交易中获得的全部对价。本公司受
让的目标公司股权不予返还。本人承诺:在上述约定的时
间内,未经上市公司同意本人将宁波瑞源的业务推荐或介
绍给其他公司或实施其他损害宁波瑞源利益的行为,给宁
波瑞源造成损失的,上市公司有权要求本人向上市公司支
付给宁波瑞源造成的损失金额的 3 倍赔偿款。
1、交易对方及张闻向公司及其聘请的中介机构充分披露
了其应披露的交易对方及目标公司全部的文件、资料和信
在报
陈美清;广盛 息，包括但不限于交易对方/目标公司资产、负债、历史
告期
源国际投资有 沿革、相关权证、业务状况、关联方、人员等所有应当披 2015 作出承诺
内已
限公司;凌峰; 露的内容；提供的与《股权转让协议》及本次交易有关的 年 05 开始至承
其他承诺 严格
王建飞;杨爱 所有文件、资料和信息是真实、准确、完整和有效的，保 月 27 诺履行完
履行
青;余佑娟;张 证不存在任何已知或应知而未向公司及其聘请的中介机 日 毕
以上
闻;郑黎红 构披露的、影响《股权转让协议》签署和履行的违法事实
承诺
及法律障碍；2、交易对方及张闻保证目标公司不存在未
向公司披露的账外资产、账外负债和或有负债。对于未向
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
公司及其聘请的中介机构如实披露的目标公司交割完成
日之前的事项导致的负债、诉讼、仲裁、行政处罚，有权
部门或权利人在任何时候要求目标公司补缴，或对目标公
司处罚，或向目标公司追索，交易对方及张闻将全额承担
该补缴、被处罚或被追索的支出及费用，且在承担后不得
向目标公司追偿，保证目标公司不会因此遭受任何损失；
3、交易对方保证其对标的资产拥有合法、完整的所有权，
其有权转让其持有的标的资产，标的资产不存在信托、委
托持股或其他任何类似安排；标的资产系合法取得并拥
有，该等资产之上没有设置抵押、质押、留置等任何担保
权益，不存在冻结、查封或者其他任何被采取强制保全措
施的情形，不存在禁止转让、限制转让、其他任何权利限
制的公司内部管理制度文件、股东协议、合同、承诺或安
排，亦不存在可能导致上述股权被有关司法机关或行政机
关查封、冻结、征用或限制转让的未决或潜在的诉讼、仲
裁以及其他行政或司法程序；4、交易对方及张闻声明并
保证，除本《股权转让协议》外，交易对方及张闻与目标
公司或任何主体之间不存在现行有效的或可执行的业绩
承诺/补偿等对赌协议或类似承诺、安排，目标公司与其
员工亦不存在现行有效的或可执行的员工股权激励计划；
如因对赌协议或类似承诺、安排或员工激励计划给目标公
司或公司造成损失，交易对方及张闻承担连带赔偿责任；
5、交易对方及张闻保证目标公司的全部资产均系合法取
得并拥有，该等资产之上没有设置抵押、质押、留置等担
保权益，不存在冻结、查封或者其他被采取强制保全措施
的情形，目标公司拥有、使用该等资产未侵犯第三方的权
利，没有其他第三方会对该等资产主张权利；如果对于目
标公司的资产存在其他权利主张，交易对方及张闻保证有
能力自行将该等他项权利的主张及时予以消除并承担全
部相关费用，以保证目标公司不会因该等权利主张遭受损
失；6、交易对方及张闻承诺目标公司系合法成立、有效
存续的有限责任公司，实收资本均已足额缴纳，不存在出
资不实、虚假出资、抽逃出资等违反股东所应当承担的义
务及责任的行为；目标公司已取得其设立及经营业务所需
的一切批准、同意、授权和许可，所有该等批准、同意、
授权和许可均为有效，并不存在可能导致上述批准、同意、
授权和许可失效的事由；不存在依据有关法律规定及其章
程需要终止的情形；7、交易对方及张闻承诺，本次交易
完成后，目标公司作为上市公司的子公司，根据上市公司
的要求，规范对员工社保、住房公积金的缴纳；8、交易
对方及张闻承诺目标公司不存在现时的或可预见的任何
重大诉讼、仲裁、行政处罚或索赔事项（争议标的金额
10 万元以上构成重大事项），如果出现前述事项导致目标
公司产生损失，交易对方承诺届时根据本次交易前各自对
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目标公司的持股比例向目标公司赔偿；9、自《股权转让
协议》签署之日起，交易对方不会对标的资产进行再次出
售、抵押、质押、托管或设置其他形式的权利限制或第三
方权利（包括优先购买权等），亦不就标的资产的转让、
抵押、质押、托管或设置其他形式的权利限制或第三方权
利等事宜与其它第三方进行交易性接触，签订备忘录、合
同书，或与标的资产转让相冲突、或包含禁止或限制标的
资产转让条款的合同或备忘录等各种形式的法律文件；
10、交易对方及张闻承诺，不会因交易对方/张闻故意或
重大过失的原因导致标的资产不能合法转让到公司名下，
亦不会在转让完成后，因任何第三方对标的资产有权主张
权利而导致公司受到利益损失，否则交易对方应当就公司
遭受的损失根据本次交易前其各自对目标公司的持股比
例承担赔偿责任；11、交易对方承诺，自《股权转让协议》
签署之日起至标的资产交割完成日，如目标公司或其分子
公司出现纠纷、诉讼、仲裁或遭受有关行政管部门的行政
处罚，交易对方根据本次交易前其各自对目标公司的持股
比例对此承担赔偿责任，保证目标公司及其分子公司不会
因此遭受经济损失；12、交易对方及张闻承诺，目标公司
如有在标的资产交割日前未依法缴纳或支付的税负、政府
收费、强制的社会保险费和住房公积金等员工福利（已在
账上计提的部分除外），有权部门或权利人在任何时候要
求目标公司补缴，或对目标公司处罚，或向目标公司追索，
交易对方根据本次交易前其各自对目标公司的持股比例
承担该补缴、被处罚或被追索的支出及费用，且在承担后
不得向目标公司追偿，保证目标公司均不会因此遭受任何
损失；13、交易对方及张闻承诺，交易对方及张闻截至《股
权转让协议》签署日前（含签署日）不存在任何占用目标
公司资金的情况，并保证在本次股权转让协议签署后不以
任何方式实施任何占用目标公司资金的行为；14、因本次
交易交割完成日之前存在的事实、行为导致由目标公司承
担任何法律责任或遭受损失的，则该等损失由交易对方按
照本次交易前其各自对目标公司的持股比例承担；15、张
闻承诺自本协议生效之日起三年内，未经公司书面同意，
不因任何原因自目标公司主动离职（即向公司提交经张闻
及交易对方之郑黎红共同签字的辞职报告）；若违反承诺，
张闻及交易对方之广盛源国际投资有限公司、郑黎红及余
佑娟同意返还其通过本次交易获得的全部对价，公司因股
权转让协议受让的目标公司股权不予返还；16、张闻及交
易对方之郑黎红承诺其在目标公司任职期间/直接或间接
持有目标公司股权期间及自目标公司离职/不再直接或间
接持有目标公司股权后三年内，除已向上市公司承诺的奥
的特及瑞恒源处理事项外，均不直接或间接（包括但不限
于以其关联方的名义）从事下列行为：17、张闻承诺自《股
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
权转让协议》生效之日起三年内，未经公司同意将目标公
司的业务推荐或介绍给其他公司或实施其他损害目标公
司利益的行为，给目标公司造成损失的，公司有权要求张
闻向公司支付给目标公司造成的损失金额的 3 倍赔偿款；
18、交易对方及张闻承诺，交易对方及张闻根据《股权转
让协议》应向公司/目标公司支付的赔偿/补偿，均优先以
截至评估（审计）基准日应由交易对方享有的未分配利润
支付，不足以支付的，再支付现金补偿/赔偿。"
发行前持股 5%以上的股东的持股意向：在满足锁定期后 在报
自公司股
24 个月内减持公司股票的，减持价格不低于发行价，期 告期
2017 票在证券
间存在除权除息情形的，将进行相应的调整；减持方式包 内已
长春瑞发投资 股份减持 年 09 交易所上
括协议转让、大宗交易或二级市场等；在减持公司股票前 严格
有限公司 承诺 月 10 市之日起
3 个交易日通过公司予以公告。在满足锁定期后 24 个月 履行
日 至承诺履
内减持公司股票的，24 个月内合计减持不超过公司发行 以上
行完毕
后总股本的 5%。 承诺
本次发行前股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的
承诺：（1）持有的公司股份自公司股票在证券交易所上市
之日起 36 个月内不得转让或者委托他人管理，也不得由 在报
自公司股
公司回购。（2）公司上市后 6 个月内如公司股票连续 20 告期
2014 票在证券
个交易日的收盘价格均低于发行价，或者上市后 6 个月期 内已
股份限售 年 09 交易所上
宋勇 末收盘价格低于发行价，锁定期限延长 6 个月。（3）在本 严格
承诺 月 10 市之日起
人或本人近亲属任职公司董事、监事、高级管理人员期间， 履行
日 至承诺履
本人每年转让股份不超过所持有股份总额的 25%，离职 以上
行完毕
后六个月内不转让所持有的股份；离职六个月后的十二个 承诺
首次公开发行 月内通过证券交易所挂牌交易出售公司股票数量占所持
或再融资时所 有公司股票总数的比例不超过 50%。
作承诺 在报
发行前持股 5%以上的股东的持股意向：在满足锁定期后
告期
24 个月内减持公司股票的，减持价格不低于发行价，期 2017 作出承诺
内已
股份减持 间存在除权除息情形的，将进行相应的调整；减持方式包 年 09 开始至承
宋勇、宋洁 严格
承诺 括协议转让、大宗交易或二级市场等；在减持公司股票前 月 10 诺履行完
履行
3 个交易日通过公司予以公告。在满足锁定期后 24 个月 日 毕
以上
内减持公司股票的，每年减持不超过所持股票的 25%。
承诺
《关于严格执行中国证监会有关规范上市公司与关联方
资金往来的规定的承诺》，承诺内容如下：1、本人（公司）
在报
关于同业 及本人（公司）所控制的关联企业在与公司发生的经营性
告期
长春瑞发投资 竞争、关 资金往来中，将严格限制占用公司资金。2、本人（公司）2011 作出承诺
内已
有限公司;宋 联交易、 及本人（公司）控制的关联企业不得要求公司垫支工资、年 03 开始至承
严格
勇;宋洁;宋超；资金占用 福利、保险、广告等费用，也不得要求公司代为承担成本 月 26 诺履行完
履行
顾小丰 方面的承 和其他支出。3、本人（公司）及本人（公司）控制的关 日 毕
以上
诺 联企业不谋求以下列方式将公司资金直接或间接地提供
承诺
给本人（公司）及本人（公司）控制的关联企业使用，包
括：（1）有偿或无偿地拆借公司的资金给本人（公司）及
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
本人（公司）控制的关联企业使用；（2）通过银行或非银
行金融机构向本人（公司）及本人（公司）控制的关联企
业提供委托贷款；（3）委托本人（公司）及本人（公司）
控制的关联企业进行投资活动；（4）为本人（公司）及本
人（公司）控制的关联企业开具没有真实交易背景的商业
承兑汇票；（5）代本人（公司）及本人（公司）控制的关
联企业偿还债务；（6）中国证监会认定的其他方式。
关于《避免同业竞争的承诺函》，承诺内容如下：1、在承
诺函签署之日，其自身及其控制的公司均未生产、开发任
何与公司生产的产品构成竞争或可能竞争的产品，未直接
或间接经营任何与公司经营的业务构成竞争或可能竞争
的业务，也未参与投资任何与公司生产的产品或经营的业
务构成竞争或可能构成竞争的其他企业；2、自承诺函签
署之日起，其自身及其控制的公司将不生产、开发任何与
在报
关于同业 公司生产的产品构成竞争或可能构成竞争的产品，不直接
告期
宋勇;长春瑞 竞争、关 或间接经营任何与公司经营的业务构成竞争或可能竞争 2011 作出承诺
内已
发投资有限公 联交易、 的业务，也不参与投资于任何与公司生产的产品或经营的 年 03 开始至承
严格
司;宋洁;宋超；资金占用 业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业；3、自承诺函 月 26 诺履行完
履行
顾小丰 方面的承 签署之日起，如公司进一步拓展其产品和业务范围，其自 日 毕
以上
诺 身及其控制的公司将不与公司拓展后的产品或业务相竞
承诺
争；若与公司拓展后的产品或业务产生竞争，其自身及其
控制的公司将按照如下方式退出与公司的竞争：A、停止
生产构成竞争或可能构成竞争的产品；B、停止经营构成
竞争或可能构成竞争的业务；C、将相竞争的业务纳入到
公司来经营；D、将相竞争的业务转让给无关联的第三方；
4、如承诺函被证明是不真实或未被遵守，将向公司赔偿
一切直接和间接损失。
关于招股说明书虚假陈述赔偿的承诺：控股股东长春瑞发
投资有限公司承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏，对其真实性、准确性、完整性承担个别和
连带的法律责任。若公司招股说明书有虚假记载、误导性
在报
陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行
告期
条件构成重大、实质影响的，瑞发投资承担公司依法回购 2013 作出承诺
内已
长春瑞发投资 首次公开发行的全部新股的连带责任及购回首次公开发 年 12 开始至承
其他承诺 严格
有限公司 行时其已转让的原限售股份的义务，购回价格以本次公开 月 16 诺履行完
履行
发行价格和届时股票二级市场价格孰高为准。自该等事实 日 毕
以上
被依法认定之日起 30 个工作日内，长春瑞发投资有限公
承诺
司将启动购回本次发行长春瑞发投资有限公司所转让的
全部股份的程序，及时履行购回义务。若公司招股说明书
有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证
券交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。
关于招股说明书虚假陈述赔偿的承诺：实际控制人宋勇承 2013 作出承诺 在报
宋勇 其他承诺
诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，年 12 开始至承 告期
65
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。月 16 诺履行完 内已
若公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗 日 毕 严格
漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、 履行
实质影响的，实际控制人宋勇承担公司依法回购首次公开 以上
发行的全部新股的连带责任及购回其已转让的原限售股 承诺
份的义务，购回价格以本次公开发行价格和届时股票二级
市场价格孰高为准。自该等事实被依法认定之日起 30 个
工作日内，实际控制人宋勇将启动购回本次发行宋勇所转
让的全部股份的程序，及时履行购回义务。若公司招股说
明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者
在证券交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。
关于招股说明书虚假陈述赔偿的承诺：公司承诺招股说明
书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，对其真实性、
准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。若公司招股
说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公
在报
司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，
告期
公司承担依法回购首次公开发行的全部新股的责任，回购 2013 作出承诺
长春迪瑞医疗 内已
价格以本次公开发行价格和届时股票二级市场价格孰高 年 12 开始至承
科技股份有限 其他承诺 严格
为准。自该等事实被依法认定之日起 30 个工作日内，公 月 16 诺履行完
公司 履行
司将启动回购首次公开发行的全部新股的程序，包括但不 日 毕
以上
限于依照相关法律、法规、规章、规范性文件及证券交易
承诺
所业务规则的规定召开董事会及股东大会，履行信息披露
义务等，并按照届时公布的回购方案完成回购。若公司招
股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投
资者在证券交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。
在报
告期
发行前填补被摊薄即期回报的措施及承诺：公司承诺将通 2014 作出承诺
长春迪瑞医疗 内已
过加大市场拓展力度、加大技术创新和产品研发投入、提 年 09 开始至承
科技股份有限 其他承诺 严格
升人力资源管理水平、规范高效使用募集资金以实现募集 月 10 诺履行完
公司 履行
资金投资项目预期效益等措施，以填补即期回报摊薄。 日 毕
以上
承诺
关于社保、公积金事项的承诺：对于可能依据相关法律、
法规和规范性文件的规定须补缴社会保险和住房公积金
的情形，控股股东长春瑞发投资有限公司、实际控制人宋 在报
勇先生已出具承诺："如果迪瑞医疗及其控股子公司所在 告期
2011 作出承诺
长春瑞发投资 地有关主管部门在任何时候依法要求迪瑞医疗及其控股 内已
年 02 开始至承
有限公司;宋 其他承诺 子公司补缴应缴的社会保险费用（包括但不限于基本养老 严格
月 15 诺履行完
勇 保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险五 履行
日 毕
种基本保险）和住房公积金，长春瑞发投资有限公司及宋 以上
勇先生将按主管部门核定的金额无偿代迪瑞医疗或其控 承诺
股子公司补缴，并承担公司因补缴社会保险费用、住房公
积金而受到的任何罚款或损失。"
66
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
在报
告期
关于经销商资质的承诺：实际控制人宋勇承诺：若因公司 2011 作出承诺
内已
的国内外经销商不具备或不完全具备医疗器械销售资质 年 03 开始至承
宋勇 其他承诺 严格
而导致公司承担相关责任，其将对公司由此造成的经济损 月 26 诺履行完
履行
失予以全额补偿。 日 毕
以上
承诺
在报
告期
关于房屋租赁的承诺：实际控制人宋勇承诺：若有股东认 2012 作出承诺
内已
为公司与长春迈特医疗仪器有限公司关于房屋租赁或商 年 01 开始至承
宋勇 其他承诺 严格
标使用事项侵害其权益，经有权司法、仲裁部门认定后，月 31 诺履行完
履行
实际控制人宋勇将以自有财产对公司进行补偿。 日 毕
以上
承诺
关于历史沿革的承诺：实际控制人宋勇承诺：若由于长春
市迪瑞检验制品有限责任公司的历史沿革的有关事宜导
在报
致公司未来被任何第三方提出任何抗辩或主张任何赔偿、
告期
费用或其他经济利益，该等赔偿、费用或经济利益一旦经 2021 作出承诺
内已
公司确认，其将独自承担一切法律后果和全部责任，以确 年 02 开始至承
宋勇 其他承诺 严格
保公司免于被第三方提起诉讼；若上述事宜导致公司被司 月 15 诺履行完
履行
法机关判决承担赔偿责任，则该赔偿责任由实际控制人宋 日 毕
以上
勇独自承担，并于判决生效之日起 10 日内将相应金额的
承诺
款项直接支付予第三方并以自有财产赔偿公司因此遭受
的一切损失。
本次发行前股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的
承诺：（1）本人持有的公司股份自公司股票在证券交易所
上市之日起 12 个月内不得转让或者委托他人管理，也不
得由公司回购。（2）公司上市后 6 个月内如公司股票连续
20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行股票的发行
价，或者上市后 6 个月期末收盘价低于首次公开发行股票
的发行价，持有公司股票的锁定期限自动延长至少 6 个
2014 作出承诺
月，本人若发生职务变更、离职情况，仍将遵守该承诺。
股份限售 年 09 开始至承 履行
仲维宇 （3）在本人或本人近亲属任职公司董事、监事、高级管
承诺 月 10 诺履行完 完毕
理人员期间，本人每年转让股份不超过所持有股份总额的
日 毕
25%，离职后六个月内不转让所持有的股份；离职六个月
后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售公司股票
数量占所持有公司股票总数的比例不超过 50%。同时，
若自上市之日起六个月内申报离职，则自申报离职之日起
十八个月内不转让所持有的公司股份；若自上市之日起第
七个月至第十二个月内申报离职，则自申报离职之日起十
二个月内不转让所持有的公司股份。
股份限售 本次发行前股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的 2014 作出承诺 履行
张力冲
承诺 承诺：（1）本人持有的公司股份自公司股票在证券交易所 年 09 开始至承 完毕
67
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
上市之日起 12 个月内不得转让或者委托他人管理，也不 月 10 诺履行完
得由公司回购。（2）在本人或本人近亲属任职公司董事、日 毕
监事、高级管理人员期间，本人每年转让股份不超过所持
有股份总额的 25%，离职后六个月内不转让所持有的股
份；离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易
出售公司股票数量占所持有公司股票总数的比例不超过
50%。同时，若自上市之日起六个月内申报离职，则自申
报离职之日起十八个月内不转让所持有的公司股份；若自
上市之日起第七个月至第十二个月内申报离职，则自申报
离职之日起十二个月内不转让所持有的公司股份。
关于招股说明书虚假陈述赔偿的承诺：除宋勇、宋洁、顾
在报
丁家华、仲维 小丰外的其他董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书
告期
宇、康熙雄、 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，对其真实性、2013 作出承诺
内已
姜峰、季丰、 准确性、完整性承担个别和连带的法律责任；若公司招股 年 12 开始至承
其他承诺 严格
于歌、张力冲、 说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公 月 08 诺履行完
履行
张兴艳、孙成 司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响，致 日 毕
以上
艳 使投资者在证券交易中遭受损失的，依法赔偿投资者损
承诺
失。
本次发行前股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的
承诺：（1）持有的公司股份自公司股票在证券交易所上市
之日起 36 个月内不得转让或者委托他人管理，也不得由 在报
自公司股
公司回购。（2）公司上市后 6 个月内如公司股票连续 20 告期
2014 票在证券
个交易日的收盘价格均低于发行价，或者上市后 6 个月期 内已
股份限售 年 09 交易所上
宋洁 末收盘价格低于发行价，锁定期限延长 6 个月。（3）在本 严格
承诺 月 10 市之日起
人或本人近亲属任职公司董事、监事、高级管理人员期间， 履行
日 至承诺履
本人每年转让股份不超过所持有股份总额的 25%，离职 以上
行完毕
后六个月内不转让所持有的股份；离职六个月后的十二个 承诺
月内通过证券交易所挂牌交易出售公司股票数量占所持
有公司股票总数的比例不超过 50%。
关于招股说明书虚假陈述赔偿的承诺：宋洁、顾小丰承诺 在报
本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏， 告期
2013 作出承诺
对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 内已
年 12 开始至承
宋洁、顾小丰 其他承诺 若公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗 严格
月 16 诺履行完
漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、 履行
日 毕
实质影响，致使投资者在证券交易中遭受损失的，宋洁、 以上
顾小丰将依法赔偿投资者损失。 承诺
何浩会;李静; 为确保公司填补回报措施能够得到切实履行，公司全体董 在承
刘凝;牛丹丹; 事、高级管理人员作出如下承诺： 诺期
2020
宋洁;孙成艳; 1、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人 内已
年 03 2020 年 11
汪博;徐杉;张 其他承诺 输送利益，也不采用其他方式损害迪瑞医疗利益。 严格
月 30 月 18 日
冬冬;张闻;张 2、本人承诺对本人的职务消费行为进行约束。 履行
日
兴艳;郑国明; 3、本人承诺不动用迪瑞医疗资产从事与其履行职责无关 以上
支力 的投资、消费活动。 承诺
68
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
4、本人承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与迪
瑞医疗填补回报措施的执行情况相挂钩。
5、若迪瑞医疗后续推出公司股权激励政策，本人承诺拟
公布的股权激励的行权条件与填补回报措施的执行情况
相挂钩。
6、本人承诺切实履行迪瑞医疗制定的有关填补回报措施
以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本
人违反该等承诺并给迪瑞医疗或者投资者造成损失的，本
人愿意依法承担对迪瑞医疗或者投资者的补偿责任。
本承诺出具日后至迪瑞医疗本次公开发行可转换公司债
券实施完毕前，若中国证监会作出关于填补回报措施及其
承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证
监会该等规定时，本人承诺届时将按照中国证监会的最新
规定出具补充承诺。
本人若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，本人同意中国
证监会和深圳证券交易所等证券监管机构按照其制定或
发布的有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关
监管措施。
为确保公司填补回报措施能够得到切实履行，公司控股股
东、实际控制人作出如下承诺：
1、不越权干预迪瑞医疗的经营管理活动，不侵占迪瑞医
疗的利益。
2、切实履行迪瑞医疗制定的有关填补回报措施以及本人/
本公司对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人
在承
/本公司违反该等承诺并给迪瑞医疗或者投资者造成损失
诺期
的，本人/本公司愿意依法承担对迪瑞医疗或者投资者的 2020
长春瑞发投资 内已
补偿责任。 年 03 2020 年 11
有限公司;宋 其他承诺 严格
本承诺出具日后至迪瑞医疗本次公开发行可转换公司债 月 30 月 18 日
勇 履行
券实施完毕前，若中国证监会作出关于填补回报措施及其 日
以上
承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证
承诺
监会该等规定时，本人/本公司承诺届时将按照中国证监
会的最新规定出具补充承诺。
本人/本公司若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，本人/
本公司同意中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机
构按照其制定或发布的有关规定、规则，对本人/本公司
作出相关处罚或采取相关监管措施。
股权激励承诺
其他对公司中
小股东所作承
诺
承诺是否按时
是
履行
69
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
如承诺超期未
履行完毕的，
应当详细说明
未完成履行的 不适用
具体原因及下
一步的工作计
划
2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及
其原因做出说明
□ 适用 √ 不适用
三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。
四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明
□ 适用 √ 不适用
五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□ 适用 √ 不适用
六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明
√ 适用 □ 不适用
会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注
2017年7月5日，财政部发布了《企业会计 2020年4月21日召开第四届董事会第四次 详见以下说明
准则第14号-收入（2017年修订）》（财 会议审议通过
会【2017】22号）（以下简称"新收入准
则"）。要求境内上市企业自 2020年1月 1
日起执行新收入准则。
新收入准则为规范与客户之间的合同产生的收入建立了新的收入确认模型。为执行新收入准则，本公司重新评估主要合同收
入的确认和计量、核算和列报等方面。根据新收入准则的规定，选择仅对在2020年1月1日尚未完成的合同的累积影响数进行
调整。首次执行的累积影响金额调整首次执行当期期初（即2020年1月1日）的留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可
比期间信息不予调整。
执行新收入准则的主要变化和影响如下：
①对2020年1月1日财务报表的影响
报表项目 2019年12月31日（变更前）金额 2020年1月1日（变更后）金额
70
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
合并报表 公司报表 合并报表 公司报表
预收账款 44,855,884.99 43,218,146.43 561,209.55 561,209.55
合同负债 26,578,498.03 24,940,759.47
其他应付款 11,965,229.33 10,033,346.36 26,993,098.22 25,061,215.25
其他流动负债 2,688,308.52 2,688,308.52
② 对2020年12月31日/2020年度的影响
采用变更后会计政策编制的2020年12月31日合并及公司资产负债表各项目、 2020年度合并及公司利润表各项目，与假定采
用变更前会计政策编制的这些报表项目相比，受影响项目对比情况如下：
对2020年12月31日资产负债表的影响
报表项目 2020年12月31日 2020年12月31日
新收入准则下金额 旧收入准则下金额
合并报表 公司报表 合并报表 公司报表
预收账款 51,561,900.98 50,920,352.18
合同负债 31,617,186.85 30,975,638.05
其他应付款 24,155,726.62 24,154,354.62 7,207,021.39 7,205,649.39
其他流动负债 2,996,008.90 2,996,008.90
对2020年度利润表的影响
报表项目 2020年 2020年
新收入准则下金额 旧收入准则下金额
合并报表 公司报表 合并报表 公司报表
销售费用 121,579,306.69 102,052,350.73 129,763,187.25 109,831,591.32
营业成本 415,101,530.62 323,365,362.75 406,917,650.06 315,586,122.16
七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
1、2020年9月，公司转让子公司宁波瑞源生物科技有限公司11%的股权，处置完成后，公司对宁波瑞源生物科技有限公司剩
余持股比例为40%，不再将其纳入合并范围。公司于2020年12月转让宁波瑞源生物科技有限公司6%股权，处置完成后，公
司对宁波瑞源生物科技有限公司剩余持股比例为34%。
报告期内宁波瑞源生物科技有限公司截至处置日的利润表及现金流量表纳入合并报表，具体影响参见财务报告。
2、本公司投资设立北京璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年6月8日取得北京经济技术开发区市场监督管理局出具工商
营业执照，其统一社会信用代码是91110302MA01RT1949。
3、本公司投资设立湖北景全瑞康医疗设备有限公司，该公司在2020年7月30日取得武汉市东西湖区行政审批局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91420112MA49J43B6J。
4、本公司投资设立吉林璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年6月2日取得长春市市场监督管理局高新区分局出具工商营
业执照，其统一社会信用代码是91220107MA17J9JL6Q。
71
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
5、本公司投资设立江苏璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年8月3日取得南京江宁经济技术开发区管理委员会行政审批
局出具工商营业执照，其统一社会信用代码是91320115MA2249RB0T。
6、本公司投资设立甘肃景全瑞康医疗设备有限公司，该公司在2020年9月3日取得甘肃省兰州市城关区市场监督管理局出具
的工商营业执照，其统一社会信用代码是91620102MA720B5547。
7、本公司的子公司迪瑞香港发展有限公司，迪瑞香港控股有限公司投资设立DIRUI MEDICAL LLC（俄罗斯）公司，该公
司在2019年11月15日取得当期商业登记证照，登记证号码：1197746675939。
8、本公司投资设立广东璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年7月13日取得深圳市市场监督管理局福田局出具工商营业执
照，其统一社会信用代码是91440300MA5G9W5F1Q。
9、本公司投资设立辽宁璟瑔医疗设备有限公司，该公司在2020年6月28日取得沈阳市皇姑区市场监督管理局出具工商营业执
照，其统一社会信用代码是91210105MA10FMJ28Q。
10、本公司投资设立山东璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年7月17日取得济南市钢城区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91370117MA3TJKD69P。
11、本公司投资设立湖南华奥医疗设备有限公司，该公司在2020年7月24日取得长沙市芙蓉区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91430102MA4RHYP977。
12、本公司投资设立云南华奥医疗设备有限公司，该公司在2020年8月18日取得昆明市五华区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91530102MA6PP7CM2U。
13、本公司投资设立贵州申瑞医疗设备有限公司，该公司在2020年8月11日取得贵阳市南明区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91520102MAAJUMX577。
14、本公司投资设立福建璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年7月24日取得福建省福州市市场监督管理局出具的工商营
业执照，其统一的社会信用代码为91350100MA34E60J48。
八、聘任、解聘会计师事务所情况
现聘任的会计事务所
境内会计师事务所名称 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）
境内会计师事务所报酬（万元） 64
境内会计师事务所审计服务的连续年限 2
境内会计师事务所注册会计师姓名 张乐年、蔡丽萍
境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 张乐年 1 年、蔡丽萍 3 年
是否改聘会计师事务所
□ 是 √ 否
聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况
□ 适用 √ 不适用
九、年度报告披露后面临退市情况
□ 适用 √ 不适用
十、破产重整相关事项
□ 适用 √ 不适用
72
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
公司报告期未发生破产重整相关事项。
十一、重大诉讼、仲裁事项
√ 适用 □ 不适用
诉讼(仲裁)基本情 涉案金额（万 是否形成预计 诉讼(仲裁) 诉讼(仲裁)审理 诉讼(仲裁)判决
披露日期 披露索引
况 元） 负债 进展 结果及影响 执行情况
未达到重大诉讼、
仲裁披露标准的 和解，被告支付
19.23 否 结束 不适用
其他仲裁事项汇 欠款
总
十二、处罚及整改情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在处罚及整改情况。
十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况
□ 适用 √ 不适用
十四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。
十五、重大关联交易
1、与日常经营相关的关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。
2、资产或股权收购、出售发生的关联交易
√ 适用 □ 不适用
转让资产 转让资产
关联关 关联交易 关联交易 关联交易 转让价格 关联交易 交易损益
关联方 的账面价 的评估价 披露日期 披露索引
系 类型 内容 定价原则 （万元） 结算方式 （万元）
值（万元）值（万元）
宁波胜之 公司离 宁波瑞源 以资产评 详见公司
2020 年
源股权投 任董事 生物科技 估报告评 在巨潮资
股权出售 10,468.8 11,415.81 11,860 现金结算 6,630.88 07 月 30
资合伙企 张闻控 有限公司 估价值为 讯网披露
日
业（有限 制的企 股权 基础，经 的《关于
73
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
合伙） 业 双方友好 签署<股
协商确定 权转让协
议>暨关
联交易的
提示性公
告》，公告
编号：
2020-096
转让价格与账面价值或评估价值差异较
无
大的原因（如有）
对公司经营成果与财务状况的影响情况 通过公司间优势资源整合，提高资产质量，促进公司盈利能力。
如相关交易涉及业绩约定的，报告期内
无
的业绩实现情况
3、共同对外投资的关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
4、关联债权债务往来
√ 适用 □ 不适用
是否存在非经营性关联债权债务往来
□ 是 √ 否
公司报告期不存在非经营性关联债权债务往来。
5、其他重大关联交易
√ 适用 □ 不适用
公司全资子公司迪瑞香港发展有限公司向关联方厦门致善生物科技股份有限公司采购商品，2020年关联交易5,009.22万元。
重大关联交易临时报告披露网站相关查询
临时公告名称 临时公告披露日期 临时公告披露网站名称
关于全资子公司与厦门致善生物科技股份
2020 年 04 月 22 日 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）
有限公司日常关联交易的公告
关于调整与厦门致善生物科技股份有限公
2020 年 08 月 19 日 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）
司日常关联交易的公告
关于调整与厦门致善生物科技股份有限公
2020 年 12 月 11 日 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）
司日常关联交易的公告
74
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
十六、重大合同及其履行情况
1、托管、承包、租赁事项情况
（1）托管情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在托管情况。
（2）承包情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在承包情况。
（3）租赁情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在租赁情况。
2、重大担保
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在担保情况。
3、日常经营重大合同
单位：
影响重大合
本期确认的 累计确认的 同履行的各 是否存在合
合同订立公 合同订立对 合同履行的 应收账款回
合同总金额 销售收入金 销售收入金 项条件是否 同无法履行
司方名称 方名称 进度 款情况
额 额 发生重大变 的重大风险
化
4、委托他人进行现金资产管理情况
（1）委托理财情况
√ 适用 □ 不适用
报告期内委托理财概况
单位：万元
具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额
银行理财产品 自有资金 21,000 0 0
75
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
合计 21,000 0 0
单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况
□ 适用 √ 不适用
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形
□ 适用 √ 不适用
（2）委托贷款情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托贷款。
5、其他重大合同
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在其他重大合同。
十七、社会责任情况
1、履行社会责任情况
公司自上市以来，一直积极履行企业社会责任，建立健全公司内部管理和控制制度，组织协调各职能部门工作，持续深入开
展公司治理活动，促进了公司规范运作，提高了公司治理水平。公司严格按照《公司章程》的规定和要求，规范股东大会的
召集、召开及表决程序，通过现场、网络等合法有效的方式，让更多的股东特别是中小股东能够参加股东大会，确保股东对
公司重大事项的知情权、参与权和表决权,公司认真履行信息披露义务，秉持公平、公正、公开的原则对待全体投资者，维
护广大投资者的利益。公司长期以来一直重视员工的未来职业发展规划，通过多种方式为员工提供平等的发展机会，注重对
员工的安全生产、劳动保护和身心健康的保护，尊重和维护员工的个人利益，制定了人力资源管理制度，对人员录用、员工
培训、工资薪酬、福利保障等进行了详细规定，建立了较为完善的绩效考核体系，为员工提供了良好的劳动环境，重视人才
培养，实现员工与企业的共同成长。
2020年初期，新冠病毒疫情迅速蔓延，公司践行社会责任，利用全球120多个国家的分销渠道优势，积极协助吉林省政府开
展全球防疫物资采购工作，据不完全统计累计从境外采购价值超1000万的防疫物资。同时公司向湖北、河南、吉林等疫情重
区捐赠价值1000万的医疗检验产品用于抗击疫情。公司售服工程师放弃假期休息第一时间奔赴到疫情一线，参与到抗疫服务
过程当中，敬业精神得到了客户的一致好评。公司本着发挥“普及诊断科学，惠及普通大众”的企业使命，为客户提供优质的
产品，充分尊重并维护供应商和客户的合法权益。2021年公司仍将一如既往的履行企业社会责任，建立健全质量管理体系，
严格把控产品质量，注重产品安全，提高客户和消费者对产品的满意度，保护消费者利益，树立良好的企业形象。
2、履行精准扶贫社会责任情况
精准扶贫规划
公司报告期暂未开展精准扶贫工作，也暂无后续精准扶贫计划。
3、环境保护相关的情况
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
76
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
□ 是 √ 否
否
公司不属于重点排污单位。
十八、其他重大事项的说明
√ 适用 □ 不适用
公司于2020年3月30日召开第四届董事会第三次临时会议及第四届监事会第一次临时会议审议通过了公司公开发行可转换公
司债券的相关议案；2020年6月30日，公司收到深圳证券交易所出具的《关于受理迪瑞医疗科技股份有限公司向不特定对象
发行可转换公司债券申请文件的通知》（深证上审〔2020〕158号）；2020年7月10日，公司收到深圳证券交易所出具的《关
于迪瑞医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函》（审核函〔2020〕020006号）；2020
年8月20日，公司由于原控股股东瑞发投资筹划控制权变更事项，公司向深圳证券交易所申请中止审查本次可转债发行申请
文件；2020年11月15日，公司召开了第四届董事会第十二次临时会议及第四届监事会第四次临时会议，审议通过了《关于终
止向不特定对象发行可转换公司债券事项并撤回申请文件的议案》。
具体详见巨潮资讯网发布的相关公告。
十九、公司子公司重大事项
√ 适用 □ 不适用
公司与宁波胜之源股权投资合伙企业（有限合伙）、广盛源国际投资有限公司、张闻、王建飞、陈美清、凌峰签署了《股权
转让协议》，公司转让所持有的宁波瑞源生物科技有限公司11%股权。本次股权转让完成后，公司持有宁波瑞源的股权比例
由51%降至40%，宁波瑞源不再纳入公司合并报表范围。具体内容详见公司于2020年7月30日披露《关于签署<股权转让协议>
暨关联交易的提示性公告》（2020-096）及《2020年第二次临时股东大会决议公告》（2020-102）。
2020年12月15日，公司按照上述《股权转让协议》的约定，王建飞指定杭州坤帆企业管理咨询合伙企业（有限合伙）从公司
受让宁波瑞源3.23%股权，陈美清指定刘炳君从公司受让宁波瑞源1.385%股权，凌峰指定宁波瑞之涵企业管理咨询合伙企业
（有限合伙）从公司受让宁波瑞源1.385%股权，股份转让后公司持有宁波瑞源股权比例由40%降至34%。
77
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
第六节 股份变动及股东情况
一、股份变动情况
1、股份变动情况
单位：股
本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后
公积金转
数量 比例 发行新股 送股 其他 小计 数量 比例
股
26,021,37 -1,334,32 -1,334,32 24,687,04
一、有限售条件股份 9.43% 0 0 0 8.94%
0 5 5 5
1、国家持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
2、国有法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
26,021,37 -1,334,32 -1,334,32 24,687,04
3、其他内资持股 9.43% 0 0 0 8.94%
0 5 5 5
其中：境内法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
26,021,37 -1,334,32 -1,334,32 24,687,04
境内自然人持股 9.43% 0 0 0 8.94%
0 5 5 5
4、外资持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
其中：境外法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
境外自然人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
250,008,6 251,342,9
二、无限售条件股份 90.57% 0 0 0 1,334,325 1,334,325 91.06%
30 55
250,008,6 251,342,9
1、人民币普通股 90.57% 0 0 0 1,334,325 1,334,325 91.06%
30 55
2、境内上市的外资股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
3、境外上市的外资股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
4、其他 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
276,030,0 276,030,0
三、股份总数 100.00% 0 0 0 0 0 100.00%
00 00
股份变动的原因
√ 适用 □ 不适用
高管锁定股变动。
详见“股份变动及股东情况”中的“一、股份变动情况”中的“2、限售股份变动情况”相关内容。
股份变动的批准情况
78
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
□ 适用 √ 不适用
股份变动的过户情况
□ 适用 √ 不适用
股份回购的实施进展情况
√ 适用 □ 不适用
公司于2018年9月17日召开第三届董事会第十二次临时会议，审议通过了《关于回购公司股份的预案》，该议案已经公司2018
年10月9日召开的2018年第三次临时股东大会审议通过。2018年10月27日，公司披露了《回购报告书》。公司于2019年3月8
日召开第三届董事会第十七次临时会议审议通过了《关于调整回购股份方案的议案》，并披露了《回购报告书》（调整后）。
公司于2018年10月31日首次实施了股份回购。截至2019年10月8日，公司本次回购股份期限届满，公司以集中竞价交易方式
累计回购股份1,907,400股，占公司总股本的0.6910%，最高成交价为16.00元/股，最低成交价为11.88元/股，累计支付的总金
额为25,094,447.4元（不含交易费用）。公司回购股份实施完毕。
采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况
□ 适用 √ 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□ 适用 √ 不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
√ 适用 □ 不适用
瑞发投资将持有迪瑞医疗77,288,400股流通股份及上市公司控制权转让予华德欣润，占公司总股本比例为28%；将持有公司
33,123,600股流通股份转让给广东恒健国际投资有限公司（曾用名：广东广恒顺投资有限公司），占公司总股本的比例为12%；
将其持有的公司38,088,000股流通股份转让给易湘苹及宋洁，占公司总股本的13.80%。
2、限售股份变动情况
√ 适用 □ 不适用
单位：股
本期增加限售股 本期解除限售股 拟解除限售日
股东名称 期初限售股数 期末限售股数 限售原因
数 数 期
宋勇 13,866,525 0 13,866,525 0 不适用 不适用
仲维宇 168,750 0 168,750 0 不适用 不适用
张力冲 153,750 0 153,750 0 不适用 不适用
宋洁 11,806,020 12,854,700 0 24,660,720 高管锁定股 不适用
合计 25,995,045 12,854,700 14,189,025 24,660,720 -- --
二、证券发行与上市情况
1、报告期内证券发行（不含优先股）情况
□ 适用 √ 不适用
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明
□ 适用 √ 不适用
3、现存的内部职工股情况
□ 适用 √ 不适用
三、股东和实际控制人情况
1、公司股东数量及持股情况
单位：股
年度报告 报告期末表
年度报告披露日前上一
披露日前 决权恢复的
报告期末普通 月末表决权恢复的优先
10,489 上一月末 10,342 优先股股东 0 0
股股东总数 股股东总数（如有）（参
普通股股 总数（如有）
见注 9）
东总数 （参见注 9）
持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况
持有有限售 持有无限 质押或冻结情况
报告期末持 报告期内增
股东名称 股东性质 持股比例 条件的股份 售条件的
股数量 减变动情况 股份状态 数量
数量 股份数量
深圳市华德欣
境内非国有法
润股权投资企 28.00% 77,288,400 77,288,400 0 77,288,400
人
业（有限合伙）
广东广恒顺投 境内非国有法
12.00% 33,123,600 33,123,600 0 33,123,600
资有限公司 人
宋洁 境内自然人 11.91% 32,880,960 17,139,600 24,660,720 8,220,240
易湘苹 境内自然人 7.59% 20,948,400 20,948,400 0 20,948,400
宋勇 境内自然人 5.96% 16,463,700 -2,025,000 0 16,463,700 冻结 5,734,853
中央汇金资产
管理有限责任 国有法人 1.01% 2,790,900 0 0 2,790,900
公司
江颖 境外自然人 0.77% 2,127,811 -57,700 0 2,127,811
迪瑞医疗科技
股份有限公司 境内非国有法
0.69% 1,907,400 0 0 1,907,400
回购专用证券 人
账户
上海仟榕资产
管理有限公司 其他 0.41% 1,143,800 42,800 0 1,143,800
－仟晟 4 号私
80
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
募基金
上海仟榕资产
管理有限公司
其他 0.38% 1,053,800 0 0 1,053,800
－仟晟 3 号私
募基金
战略投资者或一般法人因配售
新股成为前 10 名股东的情况 不适用
（如有）（参见注 4）
上述股东关联关系或一致行动 宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关
的说明 系，也未知是否属于一致行动人。
华德欣润所持上市公司股份比例高于宋勇、宋洁及其一致行动人持有上市公司股份比例但是
上述股东涉及委托/受托表决 股份比例差距低于 7%，宋勇自上述股份交割完成之日起放弃其所持上市公司部分或全部股
权、放弃表决权情况的说明 份对应的表决权，以实现华德欣润可实际支配表决权比例比宋勇、宋洁及其一致行动人可实
际可支配的上市公司表决权比例高 7%。
前 10 名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
深圳市华德欣润股权投资企业 人民币普通
77,288,400 77,288,400
（有限合伙） 股
人民币普通
广东广恒顺投资有限公司 33,123,600 33,123,600
股
人民币普通
易湘苹 20,948,400 20,948,400
股
人民币普通
宋勇 16,463,700 16,463,700
股
人民币普通
宋洁 8,220,240 8,220,240
股
中央汇金资产管理有限责任公 人民币普通
2,790,900 2,790,900
司 股
人民币普通
江颖 2,127,811 2,127,811
股
迪瑞医疗科技股份有限公司回 人民币普通
1,907,400 1,907,400
购专用证券账户 股
上海仟榕资产管理有限公司－ 人民币普通
1,143,800 1,143,800
仟晟 4 号私募基金 股
上海仟榕资产管理有限公司－ 人民币普通
1,053,800 1,053,800
仟晟 3 号私募基金 股
前 10 名无限售流通股股东之 宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关
间，以及前 10 名无限售流通股 系，也未知是否属于一致行动人。
81
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
股东和前 10 名股东之间关联
关系或一致行动的说明
股东上海仟榕资产管理有限公司－仟晟 4 号私募基金除通过普通证券账户持有 0 股外，还通
过新时代证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有 1,143,800 股，合计持有
参与融资融券业务股东情况说
1,143,800 股；股东上海仟榕资产管理有限公司－仟晟 3 号私募基金除通过普通证券账户持
明（如有）（参见注 5）
有 0 股外，还通过新时代证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有 1,053,800 股，
合计持有 1,053,800 股。
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
2、公司控股股东情况
控股股东性质：中央国有控股
控股股东类型：法人
法定代表人/单位负责
控股股东名称 成立日期 组织机构代码 主要经营业务
人
深圳华润大健康投资 项目投资；企业投资；投资
深圳市华德欣润股权投资
有限公司（委派代表：2014 年 02 月 19 日 91440300088352878T 管理；资产管理；投资咨询；
企业（有限合伙）
倪冰） 企业管理咨询
控股股东报告期内控股和
参股的其他境内外上市公 不适用
司的股权情况
控股股东报告期内变更
√ 适用 □ 不适用
新控股股东名称 深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）
变更日期 2020 年 11 月 26 日
指定网站查询索引 公告编号：2020-154
指定网站披露日期 2020 年 11 月 27 日
3、公司实际控制人及其一致行动人
实际控制人性质：中央国资管理机构
实际控制人类型：法人
法定代表人/单位负责
实际控制人名称 成立日期 组织机构代码 主要经营业务
人
房地产投资；能源、环保等基础
1986 年 12 月 31 91110000100005538 设施及公用事业投资；银行、信
中国华润有限公司 王祥明
日 6 托、保险、基金等领域的投资与
资产管理；半导体应用、生物工
82
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
程、节能环保等高科技产业项目
投资、研发；医院投资、医院管
理；组织子企业开展医疗器械、
药品的生产、销售经营活动；房
地产开发；销售建筑材料；销售
食品。（市场主体依法自主选择
经营项目，开展经营活动；销售
食品以及依法须经批准的项目，
经相关部门批准后依批准的内
容开展经营活动；不得从事国家
和本市产业政策禁止和限制类
项目的经营活动。）
间接持有华润电力控股有限公司 62.95%股份、华润置地有限公司 59.55%股份、华润水泥控股
有限公司 68.72%股份、华润燃气控股有限公司 61.46%股份、华润医药集团有限公司 53.38%股
实际控制人报告期内控制
份、华润啤酒（控股）有限公司 51.91%股份、华润医疗控股有限公司 36.58%股份、大同机械
的其他境内外上市公司的
企业有限公司 19.68%股份、东阿阿胶股份有限公司 32%股份、华润三九医药股份有限公司
股权情况
63.60%股份、华润双鹤药业股份有限公司 59.99%股份、江中药业股份有限公司 43.03%股份、
华润微电子有限公司 72.29%股份、华润万象生活有限公司 73.72%股份。
实际控制人报告期内变更
√ 适用 □ 不适用
新实际控制人名称 中国华润有限公司
变更日期 2020 年 11 月 26 日
指定网站查询索引 2020-154
指定网站披露日期 2020 年 11 月 27 日
公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
83
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司
□ 适用 √ 不适用
4、其他持股在 10%以上的法人股东
√ 适用 □ 不适用
法定代表人/单位负责
法人股东名称 成立日期 注册资本 主要经营业务或管理活动
人
项目及股权投资与管理，
广东恒健国际投资有限公司（曾 2011 年 05 月 25 资产管理；企业重组、收
苏权捷 6,800 万元
用名：广东广恒顺投资有限公司） 日 购、兼并及咨询，财务顾
问，税务筹划；投资理财。
5、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况
□ 适用 √ 不适用
84
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
第七节 优先股相关情况
□ 适用 √ 不适用
报告期公司不存在优先股。
85
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
第八节 可转换公司债券相关情况
□ 适用 √ 不适用
报告期公司不存在可转换公司债券。
86
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况
一、董事、监事和高级管理人员持股变动
本期增持 本期减持
任期起始 任期终止 期初持股 其他增减 期末持股
姓名 职务 任职状态 性别 年龄 股份数量 股份数量
日期 日期 数（股） 变动（股）数（股）
（股） （股）
2020 年 2023 年
宋清 董事长 现任 男 56 12 月 28 12 月 27 0 0 0 0 0
日 日
2020 年 2023 年
秦锋 董事 现任 男 41 12 月 28 12 月 27 0 0 0 0 0
日 日
2020 年 2023 年
单宝杰 董事 现任 男 49 12 月 28 12 月 27 0 0 0 0 0
日 日
2010 年 2023 年
董事、总 15,741,36 17,139,60 32,880,96
宋洁 现任 女 50 07 月 26 12 月 27 0 0
经理 0 0 0
日 日
2019 年 2023 年
董事、执
郑国明 现任 男 38 12 月 26 12 月 27 0 0 0 0 0
行总经理
日 日
2020 年 2023 年
胡耀齐 董事 现任 男 55 12 月 28 12 月 27 0 0 0 0 0
日 日
2020 年 2023 年
吴清功 独立董事 现任 男 55 12 月 28 12 月 27 0 0 0 0 0
日 日
2020 年 2023 年
余宇莹 独立董事 现任 女 41 12 月 28 12 月 27 0 0 0 0 0
日 日
2020 年 2023 年
安明友 独立董事 现任 男 48 12 月 28 12 月 27 0 0 0 0 0
日 日
2020 年 2023 年
监事会主
倪冰 现任 男 50 12 月 28 12 月 27 0 0 0 0 0
席
日 日
于歌 监事 现任 男 44 2010 年 2023 年 0 0 0 0 0
87
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
07 月 26 12 月 27
日 日
2020 年 2023 年
刘旺 监事 现任 男 29 12 月 28 12 月 27 0 0 0 0 0
日 日
2018 年 2023 年
高级管理
何浩会 现任 女 45 02 月 09 12 月 27 12,600 0 0 0 12,600
人员
日 日
2019 年 2023 年
高级管理
牛丹丹 现任 女 46 08 月 13 12 月 27 0 0 0 0 0
人员
日 日
2019 年 2023 年
高级管理
汪博 现任 男 41 04 月 25 12 月 27 0 0 0 0 0
人员
日 日
2018 年 2023 年
高级管理
张冬冬 现任 男 42 05 月 23 12 月 27 0 0 0 0 0
人员
日 日
2018 年 2023 年
高级管理
张兴艳 现任 女 48 10 月 12 12 月 27 0 0 0 0 0
人员
日 日
2020 年 2023 年
高级管理
安国柱 现任 男 41 04 月 01 12 月 27 0
人员
日 日
2015 年 2020 年
张闻 董事 离任 男 42 09 月 07 09 月 08 0 0 0 0 0
日 日
2018 年 2020 年
孙成艳 董事 离任 女 46 05 月 14 12 月 28 0 0 0 0 0
日 日
2016 年 2020 年
刘凝 独立董事 离任 男 56 08 月 08 12 月 28 0 0 0 0 0
日 日
2017 年 2020 年
徐杉 独立董事 离任 男 48 01 月 13 12 月 28 0 0 0 0 0
日 日
2016 年 2020 年
支力 独立董事 离任 男 50 08 月 08 12 月 28 0 0 0 0 0
日 日
高级管理 2014 年 2021 年
李静 离任 女 44 22,500 0 1,500 0 21,000
人员 09 月 29 01 月 03
88
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
日 日
2014 年 2020 年
高级管理
李洪谕 离任 男 37 09 月 29 01 月 13 0 0 0 0 0
人员
日 日
2019 年 2020 年
高级管理
王晓岚 离任 女 57 07 月 05 01 月 13 0 0 0 0 0
人员
日 日
15,776,46 17,139,60 32,914,56
合计 -- -- -- -- -- -- 1,500 0
0 0 0
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√ 适用 □ 不适用
姓名 担任的职务 类型 日期 原因
2020 年 12 月 28
宋清 董事、董事长 被选举 换届选举
日
2020 年 12 月 28
秦锋 董事 被选举 换届选举
日
2020 年 12 月 28
单宝杰 董事 被选举 换届选举
日
2020 年 12 月 28
宋洁 董事长 任免 提前换届选举，届满离任，现任董事
日
2020 年 12 月 28
胡耀齐 董事 被选举 换届选举
日
2020 年 12 月 28
吴清功 独立董事 被选举 换届选举
日
2020 年 12 月 28
余宇莹 独立董事 被选举 换届选举
日
2020 年 12 月 28
安明友 独立董事 被选举 换届选举
日
监事、监事会主 2020 年 12 月 28
倪冰 被选举 被选举为公司监事、监事会主席
席 日
2020 年 12 月 28
刘旺 监事 被选举 被选举为公司监事
日
2020 年 12 月 28
于歌 监事会主席 任免 提前换届选举，监事会主席届满离任，现任监事
日
2020 年 12 月 28
宋洁 总经理 聘任 提前换届选举，现任总经理职务
日
郑国明 总经理 任期满离任 2020 年 12 月 28 提前换届选举，届满离任，现任董事、执行总经理
89
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
日
2021 年 01 月 03
郑国明 执行总经理 聘任 聘任执行总经理，现任董事、执行总经理
日
2020 年 04 月 01
安国柱 副总经理 聘任 聘任副总经理
日
2020 年 05 月 14
安国柱 董事会秘书 聘任 聘任董事会秘书
日
2020 年 09 月 08
张闻 董事 离任 主动离职
日
2020 年 12 月 28
孙成艳 董事 任期满离任 提前换届选举，届满离任
日
2020 年 12 月 28
刘凝 独立董事 任期满离任 提前换届选举，届满离任
日
2020 年 12 月 28
徐杉 独立董事 任期满离任 提前换届选举，届满离任
日
2020 年 12 月 28
支力 独立董事 任期满离任 提前换届选举，届满离任
日
2020 年 12 月 28
王路迪 监事 任期满离任 提前换届选举，届满离任
日
2020 年 12 月 28
王云立 监事 任期满离任 提前换届选举，届满离任
日
2020 年 01 月 23
李洪谕 董事会秘书 离任 主动辞职
日
2020 年 01 月 23
王晓岚 副总经理 离任 主动辞职
日
2021 年 01 月 03
李静 副总经理 任期满离任 提前换届选举，届满离任
日
三、任职情况
公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责
1、宋清先生：1965年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。曾任华润三九医药股份有限公司董事长、总经理，华润
医药集团有限公司董事、总裁等职务。现任公司董事长，华润健康集团有限公司董事长，华润医疗控股有限公司副董事长、
执行董事兼任深圳华润健康产业投资有限公司法定代表人、董事长、总经理，华润健康（江西）有限公司法定代表人、董事
长，华润健康（深圳）有限公司法定代表人、董事长、总经理，华润健康科技产业发展（中国）有限公司法定代表人、董事
长、总经理。
2、秦锋先生简历：1979年出生，中国国籍，无境外居留权，硕士研究生学历。曾任华润（集团）有限公司董事会办公室助
理总监、华润金融控股有限公司副总经理等职务。现任公司董事，华润资本管理有限公司董事、总经理兼CEO，兼任深圳市
华润资本股权投资有限公司法定代表人、董事长，华润深国投投资有限公司法定代表人、董事长，华润投资创业（深圳）有
限公司法定代表人、执行董事、总经理，华润创新投资（深圳）有限公司法定代表人、执行董事、总经理，华润资本（深圳）
90
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
股权投资基金管理有限公司法定代表人、董事长，珠海华润格金股权投资有限公司副董事长，珠海华润格金投资管理有限公
司副董事长、良华投资管理南京有限公司董事长。
3、单宝杰先生简历：1971年出生，中国国籍，无境外居留权，硕士研究生学历。曾任凤凰医疗集团有限公司副总经理，云
南华昆医药有限公司法定代表人、执行董事兼总经理等职务。现任公司董事，华润健康集团有限公司副总经理，兼任华润昆
明儿童医院管理有限公司法定代表人、董事长，华润杰思爱医院管理（北京）有限公司法定代表人、董事长、总经理，杭州
润地健康投资管理有限公司法定代表人、董事长、总经理，丽水康润医院管理有限公司法定代表人、董事长。
4、宋洁女士简历：1971年出生，中国国籍，无境外居留权，硕士研究生学历。与宋勇先生共同创业后，历任公司生产部经
理、研发中心经理、总经理、副董事长、董事长，厦门致善生物科技股份有限公司董事等职务。现任公司董事、总经理，深
圳迪瑞医疗科技有限公司执行董事、总经理。
5、郑国明先生简历：1983年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。历任公司嵌入式软件研发员、研发电气系统负责
人、嵌入式软件专业室主任、研发中心总体技术部经理、研发中心仪器技术总监、研发中心总监、公司副总经理、总经理，
宁波瑞源生物科技有限公司监事等职务。现任公司董事、执行总经理,兼任广东璟泉医疗设备有限公司执行董事、总经理。
6、胡耀齐先生简历：1966年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，会计师。历任广东恒旺投资发展有限公司董事、
总经理，广东恒健投资控股有限公司托管中心副总经理，广东恒旺投资发展有限公司董事、总经理，广东省农业供给侧结构
性改革基金管理有限公司董事、总经理，广东恒旺投资发展有限公司董事、总经理，肇庆隆兆房地产开发有限公司、肇庆恒
兆房地产开发有限公司法定代表人，广东省农业供给侧结构性改革基金管理有限公司董事、总经理，广东恒健投资控股有限
公司基金管理事业二部（农业基金事业部）副总经理，广东省农业供给侧结构性改革基金管理有限公司董事、总经理，广东
恒信基金管理有限公司董事、总经理等职务。现任公司董事，广东恒健投资控股有限公司风控法务部部长兼任广东恒尚投资
管理有限公司董事、中国广核电力股份有限公司监事、广东珠三角城际轨道交通有限公司监事。
7、吴清功先生简历：1965年出生，中国国籍，无境外居留权，硕士研究生学历。曾任北京和君咨询有限公司合伙人、任昆
吾九鼎投资控股股份有限公司合伙人、副总裁，深圳诺康医疗设备股份有限公司董事，任北京晋商联盟投资公司高级合伙人、
执行总裁，北京泱深生物信息技术有限公司监事，青岛泱深生物医药有限公司监事、奇正藏药独立董事等职务。现任公司独
立董事，新毅投资基金管理（北京）有限公司合伙人、联席总裁；众生药业独立董事、青岛颐悦投资管理有限公司法人、董
事长，北京新毅颐悦生物科技有限公司董事，中国医药企业管理协会副会长兼投融资工作委员会主任、中国医疗健康产业投
资50人论坛（H50）理事，北京北方工业大学教育基金理事。
8、余宇莹女士简历：1979年出生，中国国籍，无境外居留权，博士研究生学历。中国注册会计师协会非执业会员，曾任探
路者控股集团股份有限公司独立董事，现任公司独立董事，中国政法大学商学院副教授、硕士生导师。
9、安明友先生简历：1972年出生，中国国籍，无境外居留权，博士研究生学历。曾任吉林省范家屯城乡一体化建设有限公
司董事、吉林农村信用社独立理事，现任公司独立董事，吉林财经大学财政学教授兼吉林省农业经济学会副理事长、中共吉
林省委决策咨询委员、吉林省财政学会常务理事、吉林省政府决策咨询委员。
10、倪冰先生简历：1970年出生，中国国籍，无境外居留权，博士研究生学历。曾任珠海华润银行股份有限公司（总行）投
资银行部总经理等职务。现任公司监事会主席，兼任深圳市华润资本股权投资有限公司华润光大健康产业母基金董事总经理，
兼任深圳华润光大健康产业股权投资母基金合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表，深圳市华德欣润股权投资企业
（有限合伙）执行事务合伙人委派代表，深圳华润大健康投资有限公司法定代表人、董事、总经理，珠海润健投资咨询合伙
企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表、普通合伙人。
11、于歌先生：1977年出生，中国国籍，无境外居留权，大专学历。历任公司制剂车间主任、试纸检验室主任、制度管理专
员、仪器质量管理部经理、企业管理部体系室主任、医疗设备研发中心质量部体系管理室主任、医疗设备研发中心综合管理
部经理、战略规划中心计划管理办公室主任、安全管理办公室主任、深圳乐康医疗科技有限公司监事、长春瑞克医疗科技有
限公司监事、公司监事会主席等职务。现任本公司监事、运营体系管理室主任，兼任深圳迪瑞医疗科技有限公司监事。
12、刘旺先生简历：1992年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。历任浙江亚太机电股份有限公司董秘办职员，现任
公司监事、投资关系管理专员。
13、安国柱先生简历：1980年出生，中国国籍，无境外居留权，硕士学历。历任长白山旅游股份有限公司党委委员，董事会
秘书，副总经理主管证券、法务、营销，酒店管理，旅行社等业务，同时兼任长白山金控投资有限公司董事长及总经理，吉
91
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
林省长白山天池国际旅行社有限公司执行董事兼经理、吉林省天池酒店管理有限责任公司执行董事兼经理，历任厦门致善生
物科技股份有限公司董事。现任公司副总经理、董事会秘书。
14、何浩会女士简历：1975年出生，中国国籍，无境外居留权，硕士学历。1999年至今在本公司工作，历任项目调研室主任、
试剂产品线项目经理、试剂质量部经理、试剂研发部经理、试剂研发中心总监等职务，现任公司副总经理。
15、牛丹丹女士简历：1975年出生，中国国籍，无境外居留权，硕士学历，高级经济师。历任赛诺迈德医疗技术有限公司国
际销售部总监，2008年5月加入公司，历任欧洲营销大区总监，产品规划部经理、董事长助理兼投资发展部经理，公司国际
营销中心总监、国内营销中心营销总经理，现任公司副总经理，兼任迪瑞香港发展有限公司董事、迪瑞香港控股有限公司董
事、迪瑞医疗俄罗斯有限公司董事。
16、汪博先生简历：1980年出生，中国国籍，无境外居留权，硕士学历,高级工程师。历任公司研发员、项目经理、仪器研
发总监、长春奥格瑞斯科技有限公司执行董事兼总经理、公司仪器研发中心技术总监等职务，现任公司副总经理。
17、张冬冬先生简历：1979年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，高级工程师。2002年至今在本公司工作，历任公
司软件研发员，软件分系统负责人，研发部经理，测试部经理，质量管理部经理，软件设计部经理，仪器研发总监等职位，
现任公司副总经理。
18、张兴艳女士简历：1973年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，注册会计师。历任吉林省吉发农业开发有限公司
财务主管、公司财务部经理、公司财务总监、中国医疗器械有限公司外派财务总监等职务，现任公司财务总监。
在股东单位任职情况
√ 适用 □ 不适用
在股东单位 在股东单位是否领
任职人员姓名 股东单位名称 任期起始日期 任期终止日期
担任的职务 取报酬津贴
法定代表人、
宋清 华润健康（深圳）有限公司 董事长、总经 是
理
法定代表人、
秦锋 华润深国投投资有限公司 否
董事长
秦锋 深圳华润大健康投资有限公司 董事长 否
法定代表人、
秦锋 深圳市华润资本股权投资有限公司 是
董事长
执行事务合
深圳市华德欣润股权投资企业（有限合
倪冰 伙人委派代 否
伙）
表
华润光大健
康产业母基
倪冰 深圳市华润资本股权投资有限公司 是
金董事总经
理
执行事务合
深圳华润光大健康产业股权投资母基金
倪冰 伙人委派代 否
合伙企业（有限合伙）
表
法定代表人、
倪冰 深圳华润大健康投资有限公司 否
董事、总经理
倪冰 珠海润健投资咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合 否
92
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
伙人委派代
表、普通合伙
人
在其他单位任职情况
√ 适用 □ 不适用
在其他单位 在其他单位是否领
任职人员姓名 其他单位名称 任期起始日期 任期终止日期
担任的职务 取报酬津贴
宋清 华润健康集团有限公司 董事长 否
宋清 华润医疗控股有限公司 副董事长 否
法定代表人、
宋清 深圳华润健康产业投资有限公司 董事长、总经 否
理
法定代表人、
宋清 华润健康（江西）有限公司 否
董事长
法定代表人、
华润健康科技产业发展（中国）有限公
宋清 董事长、总经 否
司
理
法定代表人、
宋清 康医（北京）医院管理有限公司 董事长、总经 否
理
宋清 深圳三九药业有限公司 副董事长 否
法定代表人、
秦锋 华润投资创业（深圳）有限公司 执行董事、总 否
经理
法定代表人、
秦锋 华润创新投资（深圳）有限公司 执行董事、总 否
经理
华润资本（深圳）股权投资基金管理有 法定代表人、
秦锋 否
限公司 董事长
法定代表人、
秦锋 汉威华酉股权投资汕头有限公司 否
董事长
法定代表人、
秦锋 华信汉威股权投资（汕头）有限公司 否
总经理
秦锋 珠海华润格金股权投资有限公司 副董事长 否
秦锋 珠海华润格金投资管理有限公司 副董事长 否
秦锋 润科投资管理（上海）有限公司 董事 否
秦锋 汉威润能股权投资（汕头）有限公司 董事 否
秦锋 深圳市华信汉威投资有限公司 董事长 否
93
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
秦锋 汉威润创股权投资（汕头）有限公司 董事 否
秦锋 润兴锐华（深圳）投资创业有限公司 董事 否
秦锋 南宁深润投资管理有限公司 董事 否
秦锋 广西华润基金管理有限公司 董事 否
秦锋 华润汉威管理咨询（北京）有限公司 董事 否
华润融智凯盛信息咨询（深圳）有限公
秦锋 董事 否
司
董事、总经理
秦锋 华润资本管理有限公司 否
兼 CEO
法定代表人、
秦锋 华润投创（上海）管理咨询有限公司 经理、执行董 否
事
秦锋 良华投资管理南京有限公司 董事长 否
单宝杰 华润健康集团有限公司 副总经理 是
法定代表人、
单宝杰 华润昆明儿童医院管理有限公司 否
董事长
法定代表人、
单宝杰 华润杰思爱医院管理（北京）有限公司 董事长、总经 否
理
法定代表人、
单宝杰 杭州润地健康投资管理有限公司 董事长、总经 否
理
法定代表人、
单宝杰 丽水康润医院管理有限公司 否
董事长
执行董事、总
宋洁 深圳迪瑞医疗科技有限公司 否
经理
风控法务部
胡耀齐 广东恒健投资控股有限公司 是
部长
胡耀齐 广东恒尚投资管理有限公司 董事 否
胡耀齐 中国广核电力股份有限公司 监事 否
胡耀齐 广东珠三角城际轨道交通有限公司 监事 否
合伙人、联席
吴清功 新毅投资基金管理（北京）有限公司 是
总裁
吴清功 广东众生药业股份有限公司 独立董事 是
法定代表人、
吴清功 青岛颐悦投资管理有限公司 否
董事长
吴清功 北京新毅颐悦生物科技有限公司 董事 否
94
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
副教授、硕士
余宇莹 中国政法大学 是
生导师
安明友 吉林财经大学 教授 是
执行事务合
伙人委派代
倪冰 珠海润健投资咨询合伙企业（有限合伙） 否
表、普通合伙
人
于歌 深圳迪瑞医疗科技有限公司 监事 否
牛丹丹 迪瑞香港发展有限公司 董事 否
牛丹丹 迪瑞香港控股有限公司 董事 否
牛丹丹 迪瑞医疗俄罗斯有限公司 董事 否
法定代表人、
郑国明 广东璟泉医疗设备有限公司 执行董事、总 否
经理
在其他单位任
职情况的说明
公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况
□ 适用 √ 不适用
四、董事、监事、高级管理人员报酬情况
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况
董事薪酬方案、独立董事津贴方案由公司董事会提出，提交股东大会审议决定。高级管理人员（含担任董事的公司及子公司
高级管理人员）薪酬方案经由公司董事会根据其所担任的实际职务，按照公司及子公司薪酬福利相关管理标准及履职情况进
行确认，由董事会决定。公司监事均在公司担任其他管理职务，薪酬方案依据其所担任的管理职务，按照公司《员工薪酬等
级福利管理标准》进行确认；监事津贴方案根据相关法律、法规的要求并结合公司的实际情况由股东大会审议决定。
公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况
单位：万元
从公司获得的税 是否在公司关联
姓名 职务 性别 年龄 任职状态
前报酬总额 方获取报酬
宋清 董事长 男 56 现任 0是
秦锋 董事 男 41 现任 0是
单宝杰 董事 男 49 现任 0是
宋洁 董事 女 50 现任 120 否
郑国明 董事 男 38 现任 87.38 否
胡耀齐 董事 男 55 现任 0是
吴清功 独立董事 男 55 现任 0否
余宇莹 独立董事 女 41 现任 0否
95
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
安明友 独立董事 男 48 现任 0否
倪冰 监事会主席 男 50 现任 0是
于歌 监事 男 44 现任 14.48 否
刘旺 监事 男 29 现任 0否
董事会秘书、副
安国柱 男 41 现任 35.38 否
总经理
何浩会 副总经理 女 45 现任 70.22 否
牛丹丹 副总经理 女 46 现任 117.71 否
汪博 副总经理 男 41 现任 70.36 否
张冬冬 副总经理 男 42 现任 59.17 否
张兴艳 财务总监 女 48 现任 59.46 否
张闻 董事 男 42 离任 29.77 是
孙成艳 董事 女 46 离任 64.82 否
刘凝 独立董事 男 56 离任 8否
徐杉 独立董事 男 48 离任 8否
支力 独立董事 男 50 离任 8否
王云立 监事 女 52 离任 106.6 否
王路迪 监事 女 45 离任 34.09 否
李静 副总经理 女 44 离任 56.09 否
李洪谕 董事会秘书 男 37 离任 0.62 否
王晓岚 副总经理 女 57 离任 0否
合计 -- -- -- -- 950.17 --
公司董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况
□ 适用 √ 不适用
五、公司员工情况
1、员工数量、专业构成及教育程度
母公司在职员工的数量（人） 1,575
主要子公司在职员工的数量（人） 9
在职员工的数量合计（人） 1,584
当期领取薪酬员工总人数（人） 1,621
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人） 4
专业构成
专业构成类别 专业构成人数（人）
96
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
生产人员 468
销售人员 524
技术人员 395
财务人员 36
行政人员 161
合计 1,584
教育程度
教育程度类别 数量（人）
硕士以上 193
大学本科 715
大专 449
大专以下 227
合计 1,584
2、薪酬政策
公司依据国家相关法律法规，结合公司战略和目标、企业文化、外部环境等实际情况，对整体薪酬设计与实施提出指导思想。
公司实行等级工资制为主体，其它工资制为补充的薪酬体系。目前针对公司不同部门、不同岗位、不同人员采用不同的薪酬
策略。薪酬标准主要依据岗位价值大小、外部行业薪酬水平、社会物价水平、公司业绩、薪酬支付能力以及员工绩效结果等
因素综合核定。在薪酬激励方面，公司以年度晋级、奖金获得比例为激励内容，重点激励绩效优秀员工。通过对员工岗位任
职资格及工作业绩进行客观评价，逐步引导员工关注自身能力提升、业绩进步、公司发展的薪酬管理文化，谋求稳定的劳资
关系。
3、培训计划
为了提高员工在目前和将来工作岗位上的工作效率和业绩，为公司生产经营稳定运行奠定了基础，公司向所有员工提供平等
的学习和发展机会。公司将根据企业发展战略，同时结合员工个人需求制定全方位的培训计划，内容包括企业文化、产品知
识、专业技能、职业规划、有效沟通等多方面的培训。
4、劳务外包情况
□ 适用 √ 不适用
97
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
第十节 公司治理
一、公司治理的基本状况
报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深
圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等法律法规要求，不断建立健全公司内部管理和控制制度，持续深入开展公司
治理活动，进一步规范公司运作；公司确立了由股东大会、董事会、监事会和经营管理层组成的公司治理结构，建立健全了
股东大会、董事会、监事会、独立董事等相关制度，积极开展董事、监事、高级管理人员培训教育和管理工作；加强信息披
露的透明性和公平性，提高公司治理水平。
截止到报告期末，公司治理的实际情况符合《上市公司治理准则》和《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等法
规性和规范性文件的要求。
1、关于股东和股东大会
公司严格按照《公司章程》、《公司法》以及深圳证券交易所创业板上市公司的相关规定和要求召开股东大会，规范股东大
会的召集、召开和表决程序。报告期内，公司召开了一次年度股东大会和四次临时股东大会，均由董事会负责召集，公司股
东大会的相关议程均符合法律规定。
2、关于董事和董事会
公司董事会设有董事9名，其中独立董事3名，董事会人员构成和人数符合法律、法规和《公司章程》的要求，并于2020年12
月28日完成了第五届董事会的换届选举。各位董事能够按照相关法律、法规和《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指
引》等开展工作，出席董事会和股东大会，勤勉尽责的履行职责和义务，同时积极参加相关培训，熟悉相关法律、法规。
3、关于监事和监事会
公司监事会设有监事3名，其中职工监事1人，于2020年12月28日完成了第五届监事会的换届选举。人数和人员构成符合能够
按照相关法律、法规和《公司章程》的规定和要求。公司监事能够认真地履行自己的职责，本着对公司和股东负责的精神，
依法、独立对公司财务以及公司的董事、高级管理人员等履行职责的合法性、合规性进行监督。
4、关于信息披露与透明度
根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《上市公司信息披露管理办法》等相关法律、法规的要求，公司能真实、准
确、及时、公平、完整地披露相关信息，履行信息披露义务，关注媒体报道，在已披露的信息范围内认真负责地回复投资者
在互动平台和电话的咨询等，做到充分与投资者进行沟通，报告期内，公司在指定的信息披露网站进行信息披露，确保公司
所有股东能够以平等的机会获取信息。
5、关于相关利益者
公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，积极促进与相关利益者之间的合作，加强与各方的沟通交流，实现股东、员工、
社会等各方利益的协调平衡，共同推进公司持续、稳定、健康发展。
公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件是否存在重大差异
□ 是 √ 否
公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。
二、公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面的独立情况
公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、人员、资产、机构、财务上独立于控股股东，公司董事会、监事会和内
部机构独立运作。
98
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
三、同业竞争情况
□ 适用 √ 不适用
四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 披露索引
2020 年第一次临时
临时股东大会 59.96% 2020 年 04 月 15 日 2020 年 04 月 15 日 2020-036
股东大会
2019 年年度股东大
年度股东大会 60.05% 2020 年 05 月 14 日 2020 年 05 月 14 日 2020-059
会
2020 年第二次临时
临时股东大会 59.95% 2020 年 08 月 17 日 2020 年 08 月 17 日 2020-102
股东大会
2020 年第三次临时
临时股东大会 59.96% 2020 年 11 月 16 日 2020 年 11 月 16 日 2020-147
股东大会
2020 年第四次临时
临时股东大会 65.98% 2020 年 12 月 28 日 2020 年 12 月 28 日 2020-170
股东大会
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□ 适用 √ 不适用
五、报告期内独立董事履行职责的情况
1、独立董事出席董事会及股东大会的情况
独立董事出席董事会及股东大会的情况
是否连续两次
本报告期应参 现场出席董事 以通讯方式参 委托出席董事 缺席董事会次 出席股东大会
独立董事姓名 未亲自参加董
加董事会次数 会次数 加董事会次数 会次数 数 次数
事会会议
刘凝 14 0 14 0 0否 5
徐杉 14 2 12 0 0否 5
支力 14 2 12 0 0否 5
吴清功 1 0 1 0 0否 0
余宇莹 1 0 1 0 0否 0
安明友 1 0 1 0 0否 0
连续两次未亲自出席董事会的说明
公司独立董事勤勉尽责，未出现连续两次未亲自出席董事会的情形。
99
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
2、独立董事对公司有关事项提出异议的情况
独立董事对公司有关事项是否提出异议
□ 是 √ 否
报告期内独立董事对公司有关事项未提出异议。
3、独立董事履行职责的其他说明
独立董事对公司有关建议是否被采纳
√ 是 □ 否
独立董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明
公司独立董事严格按照《公司法》、《证券法》、《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《深圳证券交易所创
业板上市公司规范运作指引》、《关于加强社会公众股股东权益保护的若干规定》、《公司章程》、《独立董事工作细则》
等相关法律、法规、规章的规定和要求，在2020年度工作中，独立董事成员诚实、勤勉、独立地履行职责，积极出席相关会
议，认真审议董事会各项议案，对公司重大事项发表了独立意见，充分发挥了独立董事及各专业委员会的作用。一方面，严
格审核公司提交董事会的相关事项，维护公司和公众股东的合法权益，促进公司规范运作；另一方面发挥自己的专业优势，
积极关注和参与研究公司的发展，为公司的审计及内控、薪酬激励、提名任命、战略规划等工作提出了意见和建议。
六、董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况
报告期内，公司第四届董事会下设战略发展委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会。各专门
委员会在职权范围内就专业性事项进行研究，提出意见及建议，供董事会决策。
1、战略发展委员会履职情况
报告期内，战略发展委员会根据《公司章程》、《董事会战略发展委员会工作细则》等有关规定，积极履行职责，在充分分
析行业环境、市场形势及公司实际经营情况等的前提下及时进行战略规划研究，为公司持续稳定发展提出了宝贵的意见和建
议。
2、审计委员会履职情况
报告期内，审计委员会根据《公司章程》、《董事会审计委员会工作细则》、《内部审计制度》等有关规定，认真履行职责，
积极开展工作，主要对公司年度审计工作和公司内审部门工作进行了沟通、监督和核查。审计委员会审阅了年审注册会计师
出具的审计意见及公司财务会计报表，督促其在约定时限内提交审计报告；对年度审计机构的年报审计工作进行总结和评价。
审计委员会认真审阅公司内审部门提交的公司审计报告，督促内审部门严格执行年度审计工作计划。
3、提名委员会履职情况
报告期内，提名委员会根据《公司章程》、《董事会提名委员会工作细则》等有关规定，积极履行职责，主要对公司选举董
事及聘任高管等事宜进行提名并形成决议同意提交公司董事会审议，为公司管理层提供了宝贵意见和建议。
4、薪酬与考核委员会
报告期内，薪酬与考核委员会根据《公司章程》、《董事会薪酬与考核委员会工作细则》的规定，认真履行职责，对公司并
对公司董事、高管的薪酬及绩效考核情况进行监督和审查，并提交公司董事会审议，促进公司在规范运作的基础上，进一步
提高在薪酬考核方面的科学性。
公司2020年12月28日完成第五届董事会换届选举工作，并修订《公司章程》第一百一十八条董事会应当设立审计委员会，并
可以根据需要设立战略、提名、薪酬与考核等相关专门委员会，专门委员会对董事会负责，依照公司章程和董事会授权履行
职责，专门委员会的提案应当提交董事会审议。
100
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
根据公司实际情况，第五届董事会决定仅下设董事会审计委员会，在未来根据公司发展需要，另行设立战略、提名、薪酬与
考核等相关专门委员会。
七、监事会工作情况
监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险
□ 是 √ 否
公司监事会对报告期内的监督事项无异议。
八、高级管理人员的考评及激励情况
公司建立了高级管理人员的选择、考评、激励与约束机制。公司高级管理人员均由董事会聘任，直接对董事会负责，承担董
事会下达的经营指标。董事会负责对高级管理人员的工作能力、履职情况、责任目标完成情况等进行年终考评，对高级管理
人员薪酬方案进行确认。报告期内，对高级管理人员的评估依照2020年实际经营业绩完成情况、激励有效性原则、公司经营
实际，酌情结合公司文化基调等因素综合评估。
九、内部控制评价报告
1、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况
□ 是 √ 否
2、内控自我评价报告
内部控制评价报告全文披露日期 2021 年 04 月 23 日
内部控制评价报告全文披露索引 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）
纳入评价范围单位资产总额占公司合并
100.00%
财务报表资产总额的比例
纳入评价范围单位营业收入占公司合并
100.00%
财务报表营业收入的比例
缺陷认定标准
类别 财务报告 非财务报告
重大缺陷：（1）控制环境无效；（2）.公司 重大缺陷： 1）决策程序导致重大失误；
董事、监事和高级管理人员舞弊并给企业 （2）严重违反国家法律、法规；（3）
造成重大损失和不利影响；（3）当期财务 重要业务缺乏制度控制或系统性失效,
报告存在重大错报，而对应的控制活动未 且缺乏有效的补偿性控制；（4）高级管
能识别该错报；（4）企业审计委员会和内 理人员和高级技术人员流失严重；（5）
定性标准
部审计机构对内部控制的监督无效。重要 内部控制评价的结果特别是重大缺陷
缺陷：（1）当期财务报告存在依据上述认 未得到整改；（6）其他对公司产生重大
定的重要错报，控制活动未能识别该错报；负面影响的情形。重要缺陷：（1）决策
（2）重要财务控制程序的缺失或失效； 3）程序导致出现一般性失误；（2）重要业
外部审计发现重要错报，而公司内部控制 务制度或系统存在缺陷；（3）关键岗位
101
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
过程中未发现该错报；（4）虽然未达到和 业务人员流失严重；（4）内部控制评价
超过该重要性水平，但从性质上看，仍应 的结果特别是重要缺陷未得到整改；
引起董事会和管理层重视的错报。一般缺 （5）其他对公司产生较大负面影响的
陷：未构成重大缺陷、重要缺陷标准的其 情形。一般缺陷：（1）决策程序效率不
他内部控制缺陷。 高； 2）一般业务制度或系统存在缺陷；
（3）一般岗位业务人员流失严重；（4）
一般缺陷未得到整改。
重大缺陷：（1）可以以资产总额计量的
直接财产损失金额大于 5%资产总额，
且绝对额超过 500 万元以上；（2）可以
以营业收入计量的直接财产损失金额
大于 5%营业收入，且绝对额超过 2000
重大缺陷：（1）资产总额错报额大于 5% 万元以上；（3）可以以利润总额计量的
资产总额,且绝对额超过 500 万元以上；2）直接财产损失金额大于 5%利润总额，
营业收入错报额大于 5%营业收入，且绝对 且绝对额超过 500 万元以上。重要缺
额超过 2000 万元以上；（3）利润总额错报 陷：（1）2%资产总额≤可以以资产总额
额大于 5%利润总额，且绝对额超过 500 计量的直接财产损失金额＜5%资产总
万元以上。重要缺陷：（1）2%资产总额≤ 额；或可以以资产总额计量的直接财产
资产总额错报额＜5%资产总额；或资产总 损失金额≥5%资产总额，且绝对额低于
额错报额≥5%资产总额,且绝对额低于 500 500 万元；（2）2%营业收入≤可以以营
定量标准 万元；（2）2%营业收入≤营业收入错报额 业收入计量的直接财产损失金额＜5%
＜5%营业收入；或营业收入错报额≥5%营 营业收入；或可以以营业收入计量的直
业收入，且绝对额低于 2000 万元；（3）2% 接财产损失金额≥5%营业收入，且绝对
利润总额≤利润总额错报额＜5%利润总 额低于 2000 万元；（3）2%利润总额≤
额；或利润总额错报额≥5%利润总额，且 可以以利润总额计量的直接财产损失
绝对额低于 500 万元。一般缺陷：（1）资 金额＜5%利润总额；或可以以利润总
产总额错报额小于 2%资产总额；（2）营业 额计量的直接财产损失金额≥5%利润
收入错报额小于 2%营业收入；（3）利润总 总额，且绝对额低于 500 万元。一般缺
额错报额小于 2%利润总额。 陷：（1）可以以资产总额计量的直接财
产损失金额小于 2%资产总额；（2）可
以以营业收入计量的直接财产损失金
额小于 2%营业收入；（3）可以以利润
总额计量的直接财产损失金额小于 2%
利润总额。
财务报告重大缺陷数量（个） 0
非财务报告重大缺陷数量（个） 0
财务报告重要缺陷数量（个） 0
非财务报告重要缺陷数量（个） 0
十、内部控制审计报告或鉴证报告
不适用
102
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第十一节 公司债券相关情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
第十二节 财务报告
一、审计报告
审计意见类型 标准的无保留意见
审计报告签署日期 2021 年 04 月 21 日
审计机构名称 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）
审计报告文号 中兴华审字（2021）第 540055 号
注册会计师姓名 张乐年、蔡丽萍
审计报告正文
中兴华审字（2021）第540055号
迪瑞医疗科技股份有限公司全体股东：
一、审计意见
我们审计了迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“迪瑞医疗公司”）财务报表，包括2020年12月31日的合并及公司资产
负债表，2020年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。
我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了迪瑞医疗公司2020年12月31日合
并及公司的财务状况以及2020年度合并及公司的经营成果和现金流量。
二、形成审计意见的基础
我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步
阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于迪瑞医疗公司，并履行了职业道德方面的
其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。
三、关键审计事项
关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行
审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。我们确定下列事项是需要在审计报告中沟通的关键审计事项。
（一）企业合并及长期股权投资
1、事项描述
如财务报表附注五、5、合并财务报表的编制方法会计政策和附注八、1、处置子公司所述，截止2020年12月31日，迪瑞
医疗公司因处置部分原子公司宁波瑞源生物科技有限公司股权丧失控制权。
迪瑞医疗公司管理层（以下简称“管理层”）对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权
取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额之间
的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。由于迪瑞医疗公司长期股权投资对财务报表影响重大，且上述判断合理性对长期
股权投资重新计量的投资收益结果具有重大影响，为此我们将企业合并及长期股权投资确定为关键审计事项。
2、审计应对
针对企业合并及长期股权投资，我们执行的主要审计程序如下：
（1）评价和测试迪瑞医疗公司对长期股权投资处置相关的关键内部控制的设计和运行的有效性，如：交易合同条款的
审批、子公司股权公允价值的复核与审批；
104
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
（2）复核管理层对迪瑞医疗公司丧失控制权的判断以及相关的依据；
（3）获取了管理层聘请的外部评估专家编制的子公司的评估报告，检查长期股权投资公允价值的准确性；
（4）重新计算迪瑞医疗公司处置长期股权投资的投资收益并与管理层的计算结果进行核对；
（5）评价财务报表附注中与此长期股权投资处置相关的披露。
（二）收入确认
1、事项描述
如财务报表附注五、25、收入会计政策及财务报表附注七、38、营业收入和营业成本所述，2020年，主营业务收入为
931,058,496.82元。由于收入为公司利润关键指标，因此我们将收入确认列为关键审计事项。
2、审计应对
针对收入确认，我们执行的主要审计程序如下：
（1）评价和测试迪瑞医疗公司与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行的有效性；
（2）检查重要客户的授权分销协议或销售合同，对合同关键条款进行核实，如发货及验收、付款及结算、换货及退货
政策等，评价收入确认时点是否符合收入确认会计政策；
（3）对不同产品的营业收入以及毛利情况执行分析性复核程序，判断本期收入销售毛利率的合理性；
（4）通过查询经销商的工商资料，询问公司相关人员，评估经销商与公司是否存在关联关系；通过了解经销商的变动
情况，了解双方的合同执行情况、经销商的合理库存、终端销售情况等，判断是否存在货物虽存放于经销商但产品仍由公司
控制的情况；
（5）选取2020年度销售金额较大的客户执行函证程序；
（6）针对资产负债表日前后确认的销售收入执行截止性测试，以评价销售收入是否记录于恰当的会计期间。
四、其他信息
管理层对其他信息负责。其他信息包括迪瑞医疗公司2020年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报
告。
我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。
结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过
程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要
报告。
五、管理层和治理层对财务报表的责任
管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财
务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。
在编制财务报表时，管理层负责评估迪瑞医疗公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项，并运用持续经营假设，
除非管理层计划清算迪瑞医疗公司、终止运营或别无其他现实的选择。
治理层负责监督迪瑞医疗公司的财务报告过程。
六、注册会计师对财务报表审计的责任
我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报
告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊
或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是
重大的。
105
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：
（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、
适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，
未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。
（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对迪瑞医疗公司持续经
营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要
求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结
论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致迪瑞医疗公司不能持续经营。
（五）评价财务报表的总体列报、结构和内容（包括披露），并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。
（六）就迪瑞医疗公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表意见。我们负责指
导、监督和执行集团审计。我们对审计意见承担全部责任。
我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通
包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。
我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所
有关系和其他事项，以及相关的防范措施。
从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报
告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成
的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
中兴华会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：张乐年
（项目合伙人）
中国北京 中国注册会计师：蔡丽萍
2021年4月21日
二、财务报表
财务附注中报表的单位为：元
1、合并资产负债表
编制单位：迪瑞医疗科技股份有限公司
2020 年 12 月 31 日
单位：元
项目 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
流动资产：
货币资金 687,505,848.33 450,327,054.60
结算备付金
拆出资金
106
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交易性金融资产 85,427,656.45
衍生金融资产
应收票据
应收账款 107,712,072.62 172,257,247.65
应收款项融资
预付款项 9,890,032.73 25,420,388.38
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款 168,817,036.74 7,971,716.62
其中：应收利息
应收股利 74,970,000.00
买入返售金融资产
存货 218,423,621.49 219,569,691.88
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产 3,125,455.62 7,901,253.27
其他流动资产 79,627.00 99,994.50
流动资产合计 1,195,553,694.53 968,975,003.35
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款 13,497,240.26 17,419,595.11
长期股权投资 373,580,648.53
其他权益工具投资 75,847,000.00 75,847,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产 37,882,593.69 21,908,298.56
固定资产 214,380,803.00 282,207,426.73
在建工程
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产 75,997,623.77 257,921,822.60
107
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开发支出 24,301,380.16 22,899,475.49
商誉 397,195,998.17
长期待摊费用 6,988,377.70 6,779,841.93
递延所得税资产 1,985,541.64 2,798,485.12
其他非流动资产 3,433,286.31 8,368,507.26
非流动资产合计 827,894,495.06 1,093,346,450.97
资产总计 2,023,448,189.59 2,062,321,454.32
流动负债：
短期借款 150,000,000.00 70,000,000.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据 50,728,381.11 34,983,929.26
应付账款 43,645,527.12 58,459,712.31
预收款项 44,855,884.99
合同负债 31,617,186.85
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬 18,625,388.23 23,329,116.43
应交税费 17,292,763.59 23,671,790.28
其他应付款 24,155,726.62 11,965,229.33
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债 68,819.16
其他流动负债 2,996,008.90
流动负债合计 339,060,982.42 267,334,481.76
非流动负债：
保险合同准备金
108
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长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款 147,027.43
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 24,351,990.91 28,634,992.51
递延所得税负债 5,534,850.14 31,415,895.29
其他非流动负债
非流动负债合计 29,886,841.05 60,197,915.23
负债合计 368,947,823.47 327,532,396.99
所有者权益：
股本 276,030,000.00 276,030,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 287,273,752.10 287,273,752.10
减：库存股 25,100,222.40 25,100,222.40
其他综合收益 6,691,792.06 7,086,519.67
专项储备
盈余公积 131,408,270.68 108,557,295.59
一般风险准备
未分配利润 978,196,773.68 871,037,384.48
归属于母公司所有者权益合计 1,654,500,366.12 1,524,884,729.44
少数股东权益 209,904,327.89
所有者权益合计 1,654,500,366.12 1,734,789,057.33
负债和所有者权益总计 2,023,448,189.59 2,062,321,454.32
法定代表人：宋洁 主管会计工作负责人：张兴艳 会计机构负责人：连书妍
2、母公司资产负债表
单位：元
项目 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日
109
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
流动资产：
货币资金 678,576,291.67 331,121,263.17
交易性金融资产 85,227,109.59
衍生金融资产
应收票据
应收账款 107,511,069.19 113,941,360.86
应收款项融资
预付款项 9,877,901.04 16,294,461.00
其他应收款 169,979,096.49 2,692,800.44
其中：应收利息
应收股利 74,970,000.00
存货 217,889,013.36 190,048,019.67
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产 3,125,455.62
其他流动资产 29,161.10
流动资产合计 1,186,958,827.37 739,354,175.83
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款 13,497,240.26
长期股权投资 336,193,993.44 611,579,786.64
其他权益工具投资 75,847,000.00 75,847,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产 37,882,593.69 18,216,238.31
固定资产 214,206,007.77 254,733,968.77
在建工程
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产 75,997,623.77 65,147,931.59
开发支出 24,301,380.16 22,899,475.49
商誉
长期待摊费用 6,988,377.70 4,636,371.83
110
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
递延所得税资产 2,001,820.09 1,915,174.76
其他非流动资产 3,433,286.31 8,368,507.26
非流动资产合计 790,349,323.19 1,063,344,454.65
资产总计 1,977,308,150.56 1,802,698,630.48
流动负债：
短期借款 150,000,000.00 70,000,000.00
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据 50,728,381.11 34,983,929.26
应付账款 42,685,186.84 55,900,077.27
预收款项 43,218,146.43
合同负债 30,975,638.05
应付职工薪酬 18,625,388.23 19,813,098.71
应交税费 16,252,995.66 13,749,383.20
其他应付款 24,154,354.62 10,033,346.36
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债 2,996,008.90
流动负债合计 336,417,953.41 247,697,981.23
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 24,351,990.91 28,634,992.51
递延所得税负债 5,534,850.14 5,011,711.51
其他非流动负债
非流动负债合计 29,886,841.05 33,646,704.02
111
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
负债合计 366,304,794.46 281,344,685.25
所有者权益：
股本 276,030,000.00 276,030,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 287,273,752.10 287,273,752.10
减：库存股 25,100,222.40 25,100,222.40
其他综合收益 7,086,421.80 7,086,421.80
专项储备
盈余公积 131,369,467.86 108,698,396.77
未分配利润 934,343,936.74 867,365,596.96
所有者权益合计 1,611,003,356.10 1,521,353,945.23
负债和所有者权益总计 1,977,308,150.56 1,802,698,630.48
3、合并利润表
单位：元
项目 2020 年度 2019 年度
一、营业总收入 937,235,915.34 1,008,790,834.99
其中：营业收入 937,235,915.34 1,008,790,834.99
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本 715,676,458.43 714,551,973.82
其中：营业成本 415,101,530.62 358,765,332.80
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任合同准备金
净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加 11,173,435.08 14,225,406.83
112
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
销售费用 121,579,306.69 141,417,664.89
管理费用 72,962,727.68 98,548,139.32
研发费用 95,988,567.78 107,546,545.11
财务费用 -1,129,109.42 -5,951,115.13
其中：利息费用 3,100,452.43 2,907,638.89
利息收入 10,594,273.85 8,806,895.35
加：其他收益 15,673,098.47 10,956,861.27
投资收益（损失以“－”号填
75,219,832.37 1,840,900.14
列）
其中：对联营企业和合营企业
8,070,889.18
的投资收益
以摊余成本计量的金融
资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“-”号填列）
净敞口套期收益（损失以“－”
号填列）
公允价值变动收益（损失以
-19,104.19 256,444.72
“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号填
764,883.67 -610,528.15
列）
资产减值损失（损失以“-”号填
-2,769,374.83 -3,827,723.56
列）
资产处置收益（损失以“-”号填
-902,020.58 461,875.77
列）
三、营业利润（亏损以“－”号填列） 309,526,771.82 303,316,691.36
加：营业外收入 5,771,074.15 7,102,173.74
减：营业外支出 2,563,520.85 736,908.38
四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） 312,734,325.12 309,681,956.72
减：所得税费用 27,992,249.46 36,796,358.77
五、净利润（净亏损以“－”号填列） 284,742,075.66 272,885,597.95
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“－”
284,742,075.66 272,885,597.95
号填列）
2.终止经营净利润（净亏损以“－”
号填列）
（二）按所有权归属分类
113
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
1.归属于母公司股东的净利润 267,071,664.29 231,892,235.08
2.少数股东损益 17,670,411.37 40,993,362.87
六、其他综合收益的税后净额 -394,727.61 -44,059.63
归属母公司所有者的其他综合收益
-394,727.61 -44,059.63
的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他综
-44,157.50
合收益
1.重新计量设定受益计划变
动额
2.权益法下不能转损益的其
他综合收益
3.其他权益工具投资公允价
-44,157.50
值变动
4.企业自身信用风险公允价
值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综合
-394,727.61 97.87
收益
1.权益法下可转损益的其他
综合收益
2.其他债权投资公允价值变
动
3.金融资产重分类计入其他
综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准
备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额 -394,727.61 97.87
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的
税后净额
七、综合收益总额 284,347,348.05 272,841,538.32
归属于母公司所有者的综合收益
266,676,936.68 231,848,175.45
总额
归属于少数股东的综合收益总额 17,670,411.37 40,993,362.87
八、每股收益：
（一）基本每股收益 0.9743 0.8455
114
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
（二）稀释每股收益 0.9743 0.8455
本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元，上期被合并方实现的净利润为：0.00 元。
法定代表人：宋洁 主管会计工作负责人：张兴艳 会计机构负责人：连书妍
4、母公司利润表
单位：元
项目 2020 年度 2019 年度
一、营业收入 751,223,759.85 753,226,414.49
减：营业成本 323,365,362.75 293,626,957.08
税金及附加 9,448,640.83 10,500,666.20
销售费用 102,052,350.73 105,112,455.90
管理费用 44,006,457.42 49,021,296.40
研发费用 88,205,213.94 95,862,024.32
财务费用 95,546.84 -5,272,994.00
其中：利息费用 3,100,452.43 2,907,638.89
利息收入 9,306,556.21 8,098,967.44
加：其他收益 14,754,910.83 9,866,445.78
投资收益（损失以“－”号填
59,735,147.03 13,685,590.41
列）
其中：对联营企业和合营企
21,037,088.54
业的投资收益
以摊余成本计量的金融
资产终止确认收益（损失以“-”号填
列）
净敞口套期收益（损失以
“－”号填列）
公允价值变动收益（损失以
227,109.59
“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号
506,951.55 124,393.60
填列）
资产减值损失（损失以“-”号
-7,770,153.42 -3,827,723.56
填列）
资产处置收益（损失以“-”号
-908,013.10 460,535.47
填列）
二、营业利润（亏损以“－”号填列） 250,369,030.23 224,912,359.88
加：营业外收入 842,674.09 1,044,003.65
115
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
减：营业外支出 2,552,239.37 632,851.72
三、利润总额（亏损总额以“－”号填
248,659,464.95 225,323,511.81
列）
减：所得税费用 21,948,754.08 22,629,250.39
四、净利润（净亏损以“－”号填列） 226,710,710.87 202,694,261.42
（一）持续经营净利润（净亏损
226,710,710.87 202,694,261.42
以“－”号填列）
（二）终止经营净利润（净亏损
以“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额 -44,157.50
（一）不能重分类进损益的其他
-44,157.50
综合收益
1.重新计量设定受益计划
变动额
2.权益法下不能转损益的
其他综合收益
3.其他权益工具投资公允
-44,157.50
价值变动
4.企业自身信用风险公允
价值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综
合收益
1.权益法下可转损益的其
他综合收益
2.其他债权投资公允价值
变动
3.金融资产重分类计入其
他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值
准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额 226,710,710.87 202,650,103.92
七、每股收益：
（一）基本每股收益
116
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
（二）稀释每股收益
5、合并现金流量表
单位：元
项目 2020 年度 2019 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 1,037,093,450.86 1,099,178,593.66
客户存款和同业存放款项净增加
额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加
额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还 5,158,292.87 3,374,671.17
收到其他与经营活动有关的现金 36,144,243.61 50,930,424.77
经营活动现金流入小计 1,078,395,987.34 1,153,483,689.60
购买商品、接受劳务支付的现金 450,726,580.52 390,046,768.34
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加
额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现
201,411,932.66 223,856,837.94
金
支付的各项税费 87,947,566.83 115,995,412.58
支付其他与经营活动有关的现金 102,662,764.46 132,481,690.01
经营活动现金流出小计 842,748,844.47 862,380,708.87
117
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
经营活动产生的现金流量净额 235,647,142.87 291,102,980.73
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 117,352,950.00 70,500,000.00
取得投资收益收到的现金 30,891,973.71 7,040.00
处置固定资产、无形资产和其他
1,418,427.70 4,297,455.47
长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金 1,959,780.81 1,943,548.62
投资活动现金流入小计 151,623,132.22 76,748,044.09
购建固定资产、无形资产和其他
7,856,680.99 17,778,851.17
长期资产支付的现金
投资支付的现金 115,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付
的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金 30,212,172.03
投资活动现金流出小计 38,068,853.02 132,778,851.17
投资活动产生的现金流量净额 113,554,279.20 -56,030,807.08
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
其中：子公司吸收少数股东投资
收到的现金
取得借款收到的现金 230,000,000.00 100,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金 1,094.03 1,038.71
筹资活动现金流入小计 230,001,094.03 100,001,038.71
偿还债务支付的现金 150,000,000.00 130,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付
179,361,752.43 115,829,556.54
的现金
其中：子公司支付给少数股东的
39,200,000.00 36,162,000.00
股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金 11,112,157.31
筹资活动现金流出小计 329,361,752.43 256,941,713.85
筹资活动产生的现金流量净额 -99,360,658.40 -156,940,675.14
四、汇率变动对现金及现金等价物的
-3,116,838.95 48,241.15
影响
118
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五、现金及现金等价物净增加额 246,723,924.72 78,179,739.66
加：期初现金及现金等价物余额 425,563,408.95 347,383,669.29
六、期末现金及现金等价物余额 672,287,333.67 425,563,408.95
6、母公司现金流量表
单位：元
项目 2020 年度 2019 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 825,809,886.72 824,393,054.56
收到的税费返还 5,158,292.87 3,374,671.17
收到其他与经营活动有关的现金 27,716,086.23 29,935,102.14
经营活动现金流入小计 858,684,265.82 857,702,827.87
购买商品、接受劳务支付的现金 360,503,768.23 305,826,951.94
支付给职工以及为职工支付的现
173,586,302.89 178,797,052.22
金
支付的各项税费 61,525,230.60 68,189,923.14
支付其他与经营活动有关的现金 87,119,248.73 104,380,488.86
经营活动现金流出小计 682,734,550.45 657,194,416.16
经营活动产生的现金流量净额 175,949,715.37 200,508,411.71
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 176,652,950.00 40,500,000.00
取得投资收益收到的现金 71,400,000.00 12,757,040.00
处置固定资产、无形资产和其他
1,402,427.70 4,260,455.47
长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到
19,551,153.21
的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金 1,959,780.81 1,460,041.02
投资活动现金流入小计 251,415,158.51 78,528,689.70
购建固定资产、无形资产和其他
6,145,526.31 15,214,823.45
长期资产支付的现金
投资支付的现金 1,614,200.00 85,000,000.00
取得子公司及其他营业单位支付
的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计 7,759,726.31 100,214,823.45
119
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投资活动产生的现金流量净额 243,655,432.20 -21,686,133.75
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金 230,000,000.00 100,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金 1,094.03 1,038.71
筹资活动现金流入小计 230,001,094.03 100,001,038.71
偿还债务支付的现金 150,000,000.00 130,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付
140,161,752.43 79,667,556.54
的现金
支付其他与筹资活动有关的现金 11,112,157.31
筹资活动现金流出小计 290,161,752.43 220,779,713.85
筹资活动产生的现金流量净额 -60,160,658.40 -120,778,675.14
四、汇率变动对现金及现金等价物的
-2,444,329.68 52,098.07
影响
五、现金及现金等价物净增加额 357,000,159.49 58,095,700.89
加：期初现金及现金等价物余额 306,357,617.52 248,261,916.63
六、期末现金及现金等价物余额 663,357,777.01 306,357,617.52
7、合并所有者权益变动表
本期金额
单位：元
2020 年度
归属于母公司所有者权益 所有
少数
项目 其他权益工具 者权
其他 一般 未分
资本 减：库 专项 盈余 股东
股本 优先 永续 综合 风险 配利 其他 小计 益合
权益
其他 公积 存股 储备 公积
计
股 债 收益 准备 润
276,0 287,27 25,100 108,55 871,03 1,524, 209,90 1,734,
一、上年期末余 7,086,
30,00 3,752. ,222.4 7,295. 7,384. 884,72 4,327. 789,05
额 519.67
0.00 10 0 59 48 9.44 89 7.33
加：会计政
策变更
前期
差错更正
同一
控制下企业合
并
120
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
其他
276,0 287,27 25,100 108,55 871,03 1,524, 209,90 1,734,
二、本年期初余 7,086,
30,00 3,752. ,222.4 7,295. 7,384. 884,72 4,327. 789,05
额 519.67
0.00 10 0 59 48 9.44 89 7.33
三、本期增减变 22,850 107,15 129,61 -209,9 -80,28
-394,7
动金额（减少以 ,975.0 9,389. 5,636. 04,327 8,691.
27.61
“－”号填列） 9 20 68 .89 21
267,07 266,67 17,670 284,34
（一）综合收益 -394,7
1,664. 6,936. ,411.3 7,348.
总额 27.61
29 68 7 05
（二）所有者投
入和减少资本
1．所有者投入
的普通股
2．其他权益工
具持有者投入
资本
3．股份支付计
入所有者权益
的金额
4．其他
22,850 -159,9 -137,0 -140,6 -277,6
（三）利润分配 ,975.0 12,275 61,300 30,000 91,300
9 .09 .00 .00 .00
22,671 -22,67
1．提取盈余公
,071.0 1,071.
积
9 09
2．提取一般风
险准备
-137,0 -137,0 -140,6 -277,6
3．对所有者（或
61,300 61,300 30,000 91,300
股东）的分配
.00 .00 .00 .00
179,90 -179,9
4．其他
4.00 04.00
（四）所有者权
益内部结转
1．资本公积转
增资本（或股
本）
121
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
2．盈余公积转
增资本（或股
本）
3．盈余公积弥
补亏损
4．设定受益计
划变动额结转
留存收益
5．其他综合收
益结转留存收
益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
-86,94 -86,94
（六）其他 4,739. 4,739.
26 26
276,0 287,27 25,100 131,40 978,19 1,654, 1,654,
四、本期期末余 6,691,
30,00 3,752. ,222.4 8,270. 6,773. 500,36 500,36
额 792.06
0.00 10 0 68 68 6.12 6.12
上期金额
单位：元
2019 年年度
归属于母公司所有者权益
所有者
项目 其他权益工具 少数股
其他 一般 未分
资本 减：库 专项 盈余 权益合
股本 优先 永续 综合 风险 配利 其他 小计 东权益
计
其他 公积 存股 储备 公积
股 债 收益 准备 润
276,0 287,27 13,987 88,312 736,39 1,381, 1,562,3
一、上年期末 7,130, 181,160
30,00 3,752. ,327.2 ,783.2 3,128. 152,91 13,880.
余额 579.30 ,965.02
0.00 10 8 9 07 5.48 50
加：会计 -24,91 -224,2 -249,1 -249,13
政策变更 3.84 24.53 38.37 8.37
前期
差错更正
同一
控制下企业合
并
122
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
其他
276,0 287,27 13,987 88,287 736,16 1,380, 1,562,0
二、本年期初 7,130, 181,160
30,00 3,752. ,327.2 ,869.4 8,903. 903,77 64,742.
余额 579.30 ,965.02
0.00 10 8 5 54 7.11 13
三、本期增减
11,112 20,269 134,86 143,98
变动金额（减 -44,05 28,743, 172,724
,895.1 ,426.1 8,480. 0,952.
少以“－”号填 9.63 362.87 ,315.20
2 4 94 33
列）
231,89 231,84
（一）综合收 -44,05 40,993, 272,841
2,235. 8,175.
益总额 9.63 362.87 ,538.32
08 45
（二）所有者 11,112 -11,11
-11,112,
投入和减少资 ,895.1 2,895.
895.12
本 2 12
1．所有者投入
的普通股
2．其他权益工
具持有者投入
资本
3．股份支付计
入所有者权益
的金额
11,112 -11,11
-11,112,
4．其他 ,895.1 2,895.
895.12
2 12
20,269 -97,02 -76,75
（三）利润分 -12,250 -89,004
,426.1 3,754. 4,328.
配 ,000.00 ,328.00
4 14 00
20,269 -20,26
1．提取盈余公
,426.1 9,426.
积
4 14
2．提取一般风
险准备
3．对所有者 -76,75 -76,75
-12,250 -89,004
（或股东）的 4,328. 4,328.
,000.00 ,328.00
分配 00 00
4．其他
（四）所有者
权益内部结转
1．资本公积转
123
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
增资本（或股
本）
2．盈余公积转
增资本（或股
本）
3．盈余公积弥
补亏损
4．设定受益计
划变动额结转
留存收益
5．其他综合收
益结转留存收
益
6．其他
（五）专项储
备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
276,0 287,27 25,100 108,55 871,03 1,524, 1,734,7
四、本期期末 7,086, 209,904
30,00 3,752. ,222.4 7,295. 7,384. 884,72 89,057.
余额 519.67 ,327.89
0.00 10 0 59 48 9.44 33
8、母公司所有者权益变动表
本期金额
单位：元
2020 年度
项目 其他权益工具 资本公 减：库存 其他综 专项储 盈余公 未分配 所有者权
股本 其他
优先股 永续债 其他 积 股 合收益 备 积 利润 益合计
276,03 844,02
一、上年期末余 287,273, 25,100,2 7,086,42 108,698, 1,498,014,
0,000.0 6,446.0
额 752.10 22.40 1.80 396.77 794.32
0 5
加：会计政
策变更
前期
差错更正
23,339, 23,339,15
其他
150.91 0.91
124
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
276,03 867,36
二、本年期初余 287,273, 25,100,2 7,086,42 108,698, 1,521,353,
0,000.0 5,596.9
额 752.10 22.40 1.80 396.77 945.23
0 6
三、本期增减变
22,671,0 66,978, 89,649,41
动金额（减少以
71.09 339.78 0.87
“－”号填列）
226,71
（一）综合收益 226,710,7
0,710.8
总额 10.87
7
（二）所有者投
入和减少资本
1．所有者投入
的普通股
2．其他权益工
具持有者投入
资本
3．股份支付计
入所有者权益
的金额
4．其他
-159,73
22,671,0 -137,061,3
（三）利润分配 2,371.0
71.09 00.00
9
1．提取盈余公 22,671,0 -22,671
积 71.09 ,071.09
-137,06
2．对所有者（或 -137,061,3
1,300.0
股东）的分配 00.00
0
3．其他
（四）所有者权
益内部结转
1．资本公积转
增资本（或股
本）
2．盈余公积转
增资本（或股
本）
3．盈余公积弥
补亏损
125
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
4．设定受益计
划变动额结转
留存收益
5．其他综合收
益结转留存收
益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
276,03 934,34
四、本期期末余 287,273, 25,100,2 7,086,42 131,369, 1,611,003,
0,000.0 3,936.7
额 752.10 22.40 1.80 467.86 356.10
0 4
上期金额
单位：元
2019 年年度
其他权益工具
项目 资本公 减：库存 其他综 盈余公 未分配利 所有者权
股本 优先 永续 专项储备 其他
其他 积 股 合收益 积 润 益合计
股 债
276,03
一、上年期末余 287,273 13,987,3 7,130,5 88,312, 714,543,1 1,359,302,9
0,000.
额 ,752.10 27.28 79.30 783.29 28.75 16.16
00
加：会计政 -24,913. -224,224.
-249,138.37
策变更 84 53
前期
差错更正
141,101 24,037,03 24,178,135.
其他
.18 4.55 73
276,03
二、本年期初余 287,273 13,987,3 7,130,5 88,428, 738,355,9 1,383,231,9
0,000.
额 ,752.10 27.28 79.30 970.63 38.77 13.52
00
三、本期增减变
11,112,8 -44,157. 20,269, 105,670,5 114,782,88
动金额（减少以
95.12 50 426.14 07.28 0.80
“－”号填列）
（一）综合收益 -44,157. 202,694,2 202,650,10
总额 50 61.42 3.92
（二）所有者投 11,112,8 -11,112,895
126
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
入和减少资本 95.12 .12
1．所有者投入
的普通股
2．其他权益工
具持有者投入
资本
3．股份支付计
入所有者权益
的金额
11,112,8 -11,112,895
4．其他
95.12 .12
20,269, -97,023,7 -76,754,328
（三）利润分配
426.14 54.14 .00
1．提取盈余公 20,269, -20,269,4
积 426.14 26.14
2．对所有者（或 -76,754,3 -76,754,328
股东）的分配 28.00 .00
3．其他
（四）所有者权
益内部结转
1．资本公积转
增资本（或股
本）
2．盈余公积转
增资本（或股
本）
3．盈余公积弥
补亏损
4．设定受益计
划变动额结转
留存收益
5．其他综合收
益结转留存收
益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
127
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
276,03
四、本期期末余 287,273 25,100,2 7,086,4 108,698 844,026,4 1,498,014,7
0,000.
额 ,752.10 22.40 21.80 ,396.77 46.05 94.32
00
三、公司基本情况
1、公司注册地、组织形式和总部地址
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）前身为长春迪瑞实业有限公司（以下简称“迪瑞实业”），社会信
用代码为91220101605902656F，现注册地址为吉林省长春市高新开发区云河街95号，注册资本为27,603万元。公司控股股东
为深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）。
公司组织结构为股东大会是公司的最高权力机构，董事会是股东大会的执行机构，监事会是公司的内部监督机构，总经理负
责公司的日常经营管理工作。
证券简称“迪瑞医疗”代码“300396”。
2、公司的业务性质和主要经营活动
本公司及子公司主要从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产、销售。公司经批准的经营范围：从事医疗科技领域的技术
开发、技术转让、技术咨询及技术服务，医疗器械的生产（按医疗器械生产许可证核定范围生产经营）；医疗器械的经营（按
医疗器械经营许可证核定范围经营）；自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售，软
件开发、销售，生产经营产品的售后服务及租赁业务；非医用防护用品的销售；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）*。
3、财务报告的批准报出
本财务报表业经本公司董事会于2021年4月21日决议批准报出。
本公司2020年度纳入合并范围的子公司共18户，详见本附注九“在其他主体中的权益”。
四、财务报表的编制基础
1、编制基础
本公司财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部发布的《企业会计准则——基本准则》（财
政部令第33号发布、财政部令第76号修订）、于2006年2月15日及其后颁布和修订的42项具体会计准则、企业会计准则应用
指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公
司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》（2014年修订）的披露规定编制。
根据企业会计准则的相关规定，本公司会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外，本财务报表均以历史成本为计量
基础。资产如果发生减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。
2、持续经营
本财务报表以持续经营为基础列报，本公司自报告期末起至少12个月具有持续经营能力。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
128
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
本公司及子公司从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产经营。本公司及子公司根据实际生产经营特点，依据相关企业会
计准则的规定，对应收款项、收入确认等交易和事项制定了若干项具体会计政策和会计估计，详见本附注五、9“金融工具”；
五、25“收入”各项描述。关于管理层所作出的重大会计判断和估计的说明，请参阅附注五、29“其他重要的会计政策和会计
估计”。
1、遵循企业会计准则的声明
本公司编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2020年12月31日的财务状况及2020年度的经营
成果和现金流量等有关信息。此外，本公司的财务报表在所有重大方面符合中国证券监督管理委员会2014年修订的《公开发
行证券的公司信息披露编报规则第15号－财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。
2、会计期间
本公司的会计期间分为年度和中期，会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。本公司会计年度采用公历年度，即每
年自1月1日起至12月31日止。
3、营业周期
正常营业周期是指本公司从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本公司以12个月作为一个营业周期，并
以其作为资产和负债的流动性划分标准。
4、记账本位币
人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币，本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司之境
外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定港币、卢布为其记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币
为人民币。
5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
企业合并，是指将两个或两个以上单独的企业合并形成一个报告主体的交易或事项。企业合并分为同一控制下企业合并和非
同一控制下企业合并。
（1）同一控制下企业合并
参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。同一控
制下的企业合并，在合并日取得对其他参与合并企业控制权的一方为合并方，参与合并的其他企业为被合并方。合并日，是
指合并方实际取得对被合并方控制权的日期。
公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方资产、负债（包括最终控制方收购被合并方形成的商誉）在最终
控制方合并财务报表中的账面价值计量；取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，
调整资本公积中的股本溢价，资本公积中股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
合并方为进行企业合并发生的各项直接费用，于发生时计入当期损益。
（2）非同一控制下企业合并
参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。非同一控制下的企业合并，
在购买日取得对其他参与合并企业控制权的一方为购买方，参与合并的其他企业为被购买方。购买日，是指为购买方实际取
得对被购买方控制权的日期。
对于非同一控制下的企业合并，合并成本包含购买日购买方为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以
129
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
及发行的权益性证券的公允价值，为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他管理费用于发生时计入
当期损益。购买方作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。
所涉及的或有对价按其在购买日的公允价值计入合并成本，购买日后12个月内出现对购买日已存在情况的新的或进一步证据
而需要调整或有对价的，相应调整合并商誉。购买方发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计
量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉。合并成本小于合并中取
得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并
成本的计量进行复核，复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。
购买方取得被购买方的可抵扣暂时性差异，在购买日因不符合递延所得税资产确认条件而未予确认的，在购买日后12个月内，
如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在，预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够
实现的，则确认相关的递延所得税资产，同时减少商誉，商誉不足冲减的，差额部分确认为当期损益；除上述情况以外，确
认与企业合并相关的递延所得税资产的，计入当期损益。
通过多次交易分步实现的非同一控制下企业合并，根据《财政部关于印发企业会计准则解释第5号的通知》（财会〔2012〕
19号）和《企业会计准则第33号——合并财务报表》第五十一条关于“一揽子交易”的判断标准（参见本附注五、6（2）），
判断该多次交易是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，参考本部分前面各段描述及本附注五、12“长期股权投资”进
行会计处理；不属于“一揽子交易”的，区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理：
在个别财务报表中，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和，作为该项投资的初始投
资成本；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，在处置该项投资时将与其相关的其他综合收益采用与被购
买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受益计划净负
债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转入当期投资收益）。
在合并财务报表中，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其
账面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，与其相关的其他综合收益应当
采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受
益计划净负债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转为购买日所属当期投资收益）。
6、合并财务报表的编制方法
（1）合并财务报表范围的确定原则
合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制是指本公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而
享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响该回报金额。合并范围包括本公司及全部子公司。子公司，是指被本
公司控制的主体。
一旦相关事实和情况的变化导致上述控制定义涉及的相关要素发生了变化，本公司将进行重新评估。
（2）合并财务报表编制的方法
从取得子公司的净资产和生产经营决策的实际控制权之日起，本公司开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起停止
纳入合并范围。对于处置的子公司，处置日前的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中；当
期处置的子公司，不调整合并资产负债表的期初数。非同一控制下企业合并增加的子公司，其购买日后的经营成果及现金流
量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中，且不调整合并财务报表的期初数和对比数。同一控制下企业合并增加
的子公司，其自合并当期期初至合并日的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中，并且同时
调整合并财务报表的对比数。
在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策和会计期间对子公司
财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表
进行调整。
公司内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。
子公司的股东权益及当期净损益中不属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益及少数股东损益在合并财务报表中股
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东权益及净利润项下单独列示。子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额，在合并利润表中净利润项目下以“少数股东
损益”项目列示。少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在该子公司期初股东权益中所享有的份额，仍冲减少数股东
权益。
当因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行
重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算
的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益，在丧失控制权
时采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了在该原有子公司重新计量设定受益计划净负
债或净资产导致的变动以外，其余一并转为当期投资收益）。其后，对该部分剩余股权按照《企业会计准则第2号——长期
股权投资》或《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》等相关规定进行后续计量，详见本附注五、14“长期股权投
资”或本附注五、9“金融工具”。
本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，需区分处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交
易是否属于一揽子交易。处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明
应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：①这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；②这些交易整
体才能达成一项完整的商业结果；③一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；④一项交易单独看是不经济的，但是
和其他交易一并考虑时是经济的。不属于一揽子交易的，对其中的每一项交易视情况分别按照“不丧失控制权的情况下部分
处置对子公司的长期股权投资”（详见本附注五、14、（2）④）和“因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的
控制权”（详见前段）适用的原则进行会计处理。处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，将
各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应
的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损
益。
7、现金及现金等价物的确定标准
本公司现金及现金等价物包括库存现金、可以随时用于支付的存款以及本公司持有的期限短（一般为从购买日起三个月内到
期）、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
8、外币业务和外币报表折算
（1）外币交易的折算方法
本公司发生的外币交易在初始确认时，按交易日的即期汇率（通常指中国人民银行公布的当日外汇牌价的中间价，下同）折
算为记账本位币金额，但公司发生的外币兑换业务或涉及外币兑换的交易事项，按照实际采用的汇率折算为记账本位币金额。
（2）对于外币货币性项目和外币非货币性项目的折算方法
资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除：①属于与购建符合资本化
条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理；②用于境外经营净投资有效套期的套期工
具的汇兑差额（该差额计入其他综合收益，直至净投资被处置才被确认为当期损益）；以及③可供出售的外币货币性项目除
摊余成本之外的其他账面余额变动产生的汇兑差额计入其他综合收益之外，均计入当期损益。
以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算的记账本位币金额计量。以公允价值计量的外币非
货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，作为公允价值变
动（含汇率变动）处理，计入当期损益或确认为其他综合收益。
（3）境外经营的外币财务报表按以下方法折算为人民币报表：资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期
汇率折算；股东权益类项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采
用交易发生日的即期汇率折算。年初未分配利润为上一年折算后的年末未分配利润；期末未分配利润按折算后的利润分配各
项目计算列示；折算后资产类项目与负债类项目和股东权益类项目合计数的差额，作为外币报表折算差额，确认为其他综合
收益。
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9、金融工具
在本公司成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。
（1）金融资产的分类、确认和计量
本公司根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：以摊余成本计量的金融资产；以
公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当
期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重
大融资成分的应收账款或应收票据，本公司按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。
①以摊余成本计量的金融资产
本公司管理以摊余成本计量的金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征与基
本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本公司对于此类
金融资产，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量，其摊销或减值产生的利得或损失，计入当期损益。
②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
本公司管理此类金融资产的业务模式为既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征
与基本借贷安排相一致。本公司对此类金融资产按照公允价值计量且其变动计入其他综合收益，但减值损失或利得、汇兑损
益和按照实际利率法计算的利息收入计入当期损益。
此外，本公司将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。本公司将该类金
融资产的相关股利收入计入当期损益，公允价值变动计入其他综合收益。当该金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益
的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益，不计入当期损益。
③以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
本公司将上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产，分类为
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此外，在初始确认时，本公司为了消除或显著减少会计错配，将部分金
融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，本公司采用公允价值进行后续计量，
公允价值变动计入当期损益。
（2）金融负债的分类、确认和计量
金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。对于以公允价值计量且其
变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。
①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和初始确认时指定
为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。
交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，公允价值变动计入当
期损益。
被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，该负债由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其
他综合收益，且终止确认该负债时，计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的其公允价值累计变动额转入留存收益。其
余公允价值变动计入当期损益。若按上述方式对该等金融负债的自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩大损益中的会
计错配的，本公司将该金融负债的全部利得或损失（包括企业自身信用风险变动的影响金额）计入当期损益。
②其他金融负债
除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债、财务担保合同外的其他金融负债分类为
以摊余成本计量的金融负债，按摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。
（3）金融资产转移的确认依据和计量方法
满足下列条件之一的金融资产，予以终止确认：① 收取该金融资产现金流量的合同权利终止；② 该金融资产已转移，且将
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金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；③该金融资产已转移，虽然企业既没有转移也没有保留金融资产所
有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产的控制。
若企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，且未放弃对该金融资产的控制的，则按照继续涉入
所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。继续涉入所转移金融资产的程度，是指该金融资产价值变
动使企业面临的风险水平。
金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值及因转移而收到的对价与原计入其他综合收益的公允
价值变动累计额之和的差额计入当期损益。
金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值在终止确认及未终止确认部分之间按其相对的公允价
值进行分摊，并将因转移而收到的对价与应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和与分摊的
前述账面金额之差额计入当期损益。
本公司对采用附追索权方式出售的金融资产，或将持有的金融资产背书转让，需确定该金融资产所有权上几乎所有的风险和
报酬是否已经转移。已将该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资
产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和
报酬的，则继续判断企业是否对该资产保留了控制，并根据前面各段所述的原则进行会计处理。
（4）金融负债的终止确认
金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除的，本公司终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。本公司（借入方）与
借出方签订协议，以承担新金融负债的方式替换原金融负债，且新金融负债与原金融负债的合同条款实质上不同的，终止确
认原金融负债，同时确认一项新金融负债。本公司对原金融负债（或其一部分）的合同条款作出实质性修改的，终止确认原
金融负债，同时按照修改后的条款确认一项新金融负债。
金融负债（或其一部分）终止确认的，本公司将其账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的负债）之间的差
额，计入当期损益。
（5）金融资产和金融负债的抵销
当本公司具有抵销已确认金额的金融资产和金融负债的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的，同时本公司计划以净额
结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时，金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示。除此以外，
金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不予相互抵销。
（6）金融资产和金融负债的公允价值确定方法
公允价值，是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。金融工
具存在活跃市场的，本公司采用活跃市场中的报价确定其公允价值。活跃市场中的报价是指易于定期从交易所、经纪商、行
业协会、定价服务机构等获得的价格，且代表了在公平交易中实际发生的市场交易的价格。金融工具不存在活跃市场的，本
公司采用估值技术确定其公允价值。估值技术包括参考熟悉情况并自愿交易的各方最近进行的市场交易中使用的价格、参照
实质上相同的其他金融工具当前的公允价值、现金流量折现法和期权定价模型等。在估值时，公司采用在当前情况下适用并
且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相
一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可
输入值。
（7）权益工具
权益工具是指能证明拥有本公司在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。本公司发行（含再融资）、回购、出售或注
销权益工具作为权益的变动处理，与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。本公司不确认权益工具的公允价值变动。
本公司权益工具在存续期间分派股利（含分类为权益工具的工具所产生的“利息”）的，作为利润分配处理。
（8）金融资产减值
本公司需确认减值损失的金融资产系以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投
资，主要包括应收票据、应收账款、其他应收款、债权投资、其他债权投资、长期应收款等。此外，对部分财务担保合同，
也按照本部分所述会计政策计提减值准备和确认信用减值损失。
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①减值准备的确认方法
本公司以预期信用损失为基础，对上述各项目按照其适用的预期信用损失计量方法（一般方法或简化方法）计提减值准备并
确认信用减值损失。
信用损失，是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，
即全部现金短缺的现值。其中，对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，本公司按照该金融资产经信用调整的实际利
率折现。
预期信用损失计量的一般方法是指，本公司在每个资产负债表日评估金融资产的信用风险自初始确认后是否已经显著增加，
如果信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险
自初始确认后未显著增加，本公司按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。本公司在评估预期信用损失
时，考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。
对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本公司不选择简化处理方法，依据其信用风险自初始确认后是否已显著
增加，而采用未来12月内或者整个存续期内预期信用损失金额为基础计量损失准备。
②信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准
如果某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显著高于在初始确认时确定的预计存续期内的违约概率，
则表明该项金融资产的信用风险显著增加。除特殊情况外，本公司采用未来12个月内发生的违约风险的变化作为整个存续期
内发生违约风险变化的合理估计，来确定自初始确认后信用风险是否显著增加。
通常逾期超过60日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确
认后并未显著增加。
本公司在评估信用风险是否显著增加时会考虑如下因素：
债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化；
债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化；
作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发生显著变化，这些变化预期将降低债务人按合同规定
期限还款的经济动机或者影响违约概率；
债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化；
本公司对金融工具信用管理方法是否发生变化等。
于资产负债表日，若本公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则本公司假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显
著增加。如果金融工具的违约风险较低，借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强，并且即使较长时期内经济形
势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金义务，则该金融工具被视为具有较低的信用风险。
③已发生信用减值的金融资产的判断标准
当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时，该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融
资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息：
发行方或债务人发生重大财务困难；
债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；
债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步；
债务人很可能破产或进行其他财务重组；
发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失；
以大幅折扣购买或源生一项金融资产，该折扣反映了发生信用损失的事实。
金融资产发生信用减值，有可能是多个事件的共同作用所致，未必是可单独识别的事件所致。
④以组合为基础评估预期信用风险的组合方法
本公司对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，如：应收关联方款项；与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收
款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。
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除了单项评估信用风险的金融资产外，本公司基于共同风险特征将金融资产划分为不同的组别，本公司采用的共同信用风险
特征包括：金融工具类型、信用风险评级、账龄组合、逾期账龄组合、合同结算周期、债务人的信用风险评级等，在组合的
基础上评估信用风险。
我公司根据应收账款客户的信用风险评级，对应收账款划分为信保应收账款和赊销应收账款，然后在这两个信用风险组合中
对预期的应收账款进行减值测试。
⑤金融资产减值的会计处理方法
期末，本公司计算各类金融资产的预计信用损失，如果该预计信用损失大于其当前减值准备的账面金额，将其差额确认为减
值损失；如果小于当前减值准备的账面金额，则将差额确认为减值利得。
⑥各类金融资产信用损失的确定方法
A应收票据
本公司对于应收票据按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。基于应收票据的信用风险特征，将其划分
为不同组合：
项 目 确定组合的依据
银行承兑汇票 承兑人为信用风险较小的银行
商业承兑汇票 根据承兑人的信用风险划分，应与“应收账款”组合划分相同
B应收账款
对于不含重大融资成分的应收款项，本公司按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
对于包含重大融资成分的应收款项，本公司选择始终按照相当于存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。
除了单项评估信用风险的应收账款外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合：
项 目 确定组合的依据
信保应收款项 本组合为向保险公司投保的应收款项。
赊销应收款项 本组合为信用赊销给客户的应收款项。
本公司将该应收账款按类似信用风险特征进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该赊销应收账款
坏账准备的计提比例进行估计如下：
账 龄 应收账款计提比例（%）
1年以内 5.00
1至2年 10.00
2至3年 30.00
3至4年 50.00
4至5年 80.00
5年以上 100.00
本公司将该应收账款按类似信用风险特征进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该信保应收账款
坏账准备的计提比例进行估计如下：
账龄 应收账款计提比例（%）
0.5年以内(含0.5年下同） 5.00
0.5-1年 8.00
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1-2年 10.00
2年以上 30.00
C其他应收款
本公司依据其他应收款信用风险自初始确认后是否已经显著增加，采用相当于未来12个月内、或整个存续期的预期信用损失
的金额计量减值损失。除了单项评估信用风险的其他应收款外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合：
项 目 确定组合的依据
组合 本组合以账龄作为信用风险特征
D长期应收款（包含重大融资成分的应收款项和租赁应收款除外）
本公司依据其信用风险自初始确认后是否已经显著增加，采用相当于未来12个月内、或整个存续期的预期信用损失的金额计
量长期应收款减值损失。本公司的长期应收款单项评估信用风险进行减值测试。
10、应收账款
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。
11、其他应收款
其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
其他应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。
12、存货
（1）存货的分类
存货主要包括原材料、在产品、周转材料、库存商品、委托加工物资、发出商品等。
（2）存货取得和发出的计价方法
存货在取得时按实际成本计价，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。领用和发出时按加权平均法计价。
（3）存货可变现净值的确认和跌价准备的计提方法
可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。
在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。
在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。存货跌价准备通
常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。对于数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提存货跌价准备；
对在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，可合并计
提存货跌价准备。
计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提
的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
（4）存货的盘存制度为永续盘存制。
（5）低值易耗品和包装物的摊销方法
低值易耗品于领用时按一次摊销法摊销；包装物于领用时按一次摊销法摊销。
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13、长期应收款
长期应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。
14、长期股权投资
本部分所指的长期股权投资是指本公司对被投资单位具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资。本公司对被投资单位
不具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资，作为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产核算，其中如果
属于非交易性的，本公司在初始确认时可选择将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产核算，其会
计政策详见附注四、8“金融工具”。
共同控制，是指本公司按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同
意后才能决策。重大影响，是指本公司对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一
起共同控制这些政策的制定。
（1）投资成本的确定
对于同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值
的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承担债务账
面价值之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。以发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按
照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本，按照发行股份的面
值总额作为股本，长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调
整留存收益。通过多次交易分步取得同一控制下被合并方的股权，最终形成同一控制下企业合并的，应分别是否属于“一揽
子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，
在合并日按照应享有被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本，
长期股权投资初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和
的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。合并日之前持有的股权投资因采用权益法核算或作为以公允
价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产而确认的其他综合收益，暂不进行会计处理。
对于非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在购买日按照合并成本作为长期股权投资的初始投资成本，合并成本包
括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和。通过多次交易分步取得被购买方的股权，最
终形成非同一控制下的企业合并的，应分别是否属于“一揽子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取
得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，按照原持有被购买方的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，
作为改按成本法核算的长期股权投资的初始投资成本。原持有的股权采用权益法核算的，相关其他综合收益暂不进行会计处
理。
合并方或购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用，于发生时计入当期损益。
除企业合并形成的长期股权投资外的其他股权投资，按成本进行初始计量，该成本视长期股权投资取得方式的不同，分别按
照本公司实际支付的现金购买价款、本公司发行的权益性证券的公允价值、投资合同或协议约定的价值、非货币性资产交换
交易中换出资产的公允价值或原账面价值、该项长期股权投资自身的公允价值等方式确定。与取得长期股权投资直接相关的
费用、税金及其他必要支出也计入投资成本。对于因追加投资能够对被投资单位实施重大影响或实施共同控制但不构成控制
的，长期股权投资成本为按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》确定的原持有股权投资的公允价值加上新增
投资成本之和。
（2）后续计量及损益确认方法
对被投资单位具有共同控制（构成共同经营者除外）或重大影响的长期股权投资，采用权益法核算。此外，公司财务报表采
用成本法核算能够对被投资单位实施控制的长期股权投资。
① 成本法核算的长期股权投资
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采用成本法核算时，长期股权投资按初始投资成本计价，追加或收回投资调整长期股权投资的成本。除取得投资时实际支付
的价款或者对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或者利润外，当期投资收益按照享有被投资单位宣告发放的现金股利
或利润确认。
② 权益法核算的长期股权投资
采用权益法核算时，长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，不调整长期
股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，
同时调整长期股权投资的成本。
采用权益法核算时，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合
收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股
权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的
账面价值并计入资本公积。在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价
值为基础，对被投资单位的净利润进行调整后确认。被投资单位采用的会计政策及会计期间与本公司不一致的，按照本公司
的会计政策及会计期间对被投资单位的财务报表进行调整，并据以确认投资收益和其他综合收益。对于本公司与联营企业及
合营企业之间发生的交易，投出或出售的资产不构成业务的，未实现内部交易损益按照享有的比例计算归属于本公司的部分
予以抵销，在此基础上确认投资损益。但本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于所转让资产减值损失的，不
予以抵销。本公司向合营企业或联营企业投出的资产构成业务的，投资方因此取得长期股权投资但未取得控制权的，以投出
业务的公允价值作为新增长期股权投资的初始投资成本，初始投资成本与投出业务的账面价值之差，全额计入当期损益。本
公司向合营企业或联营企业出售的资产构成业务的，取得的对价与业务的账面价值之差，全额计入当期损益。本公司自联营
企业及合营企业购入的资产构成业务的，按《企业会计准则第20号——企业合并》的规定进行会计处理，全额确认与交易相
关的利得或损失。
在确认应分担被投资单位发生的净亏损时，以长期股权投资的账面价值和其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减
记至零为限。此外，如本公司对被投资单位负有承担额外损失的义务，则按预计承担的义务确认预计负债，计入当期投资损
失。被投资单位以后期间实现净利润的，本公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。
③ 收购少数股权
在编制合并财务报表时，因购买少数股权新增的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日（或合并日）
开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积，资本公积不足冲减的，调整留存收益。
④ 处置长期股权投资
在合并财务报表中，母公司在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，处置价款与处置长期股权投资相对
应享有子公司净资产的差额计入股东权益；母公司部分处置对子公司的长期股权投资导致丧失对子公司控制权的，按本附注
四、5、（2）“合并财务报表编制的方法”中所述的相关会计政策处理。
其他情形下的长期股权投资处置，对于处置的股权，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。
采用权益法核算的长期股权投资，处置后的剩余股权仍采用权益法核算的，在处置时将原计入股东权益的其他综合收益部分
按相应的比例采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综合收益和
利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，按比例结转入当期损益。
采用成本法核算的长期股权投资，处置后剩余股权仍采用成本法核算的，其在取得对被投资单位的控制之前因采用权益法核
算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计
处理，并按比例结转当期损益；因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的
其他所有者权益变动按比例结转当期损益。
本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的控制的，在编制个别财务报表时，处置后的剩余股权能够对被投资单位实
施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的剩余
股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，其在丧失
控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。对于本公司取得对被投资单位的控制之前，因采用权益法核算或
金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，在丧失对被投资单位控制时采用与被投资单位直接处置相关资产或负
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债相同的基础进行会计处理，因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其
他所有者权益变动在丧失对被投资单位控制时结转入当期损益。其中，处置后的剩余股权采用权益法核算的，其他综合收益
和其他所有者权益按比例结转；处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的，其他综合收益和其他所有
者权益全部结转。
本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则
核算，其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而
确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被
投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用权益法时全部转入
当期投资收益。
本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，如果上述交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处
置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理，在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应的长期股权投
资账面价值之间的差额，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。
15、投资性房地产
投资性房地产计量模式
成本法计量
折旧或摊销方法
投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产。包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让
的土地使用权、已出租的建筑物等。此外，对于本公司持有以备经营出租的空置建筑物，若董事会（或类似机构）作出书面
决议，明确表示将其用于经营出租且持有意图短期内不再发生变化的，也作为投资性房地产列报。
投资性房地产按成本进行初始计量。与投资性房地产有关的后续支出，如果与该资产有关的经济利益很可能流入且其成本能
可靠地计量，则计入投资性房地产成本。其他后续支出，在发生时计入当期损益。
当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投资性房地产。投资性房
地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损益。
16、固定资产
（1）确认条件
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产仅在与
其有关的经济利益很可能流入本公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确认。固定资产按成本并考虑预计弃置费用因素的
影响进行初始计量。
（2）折旧方法
类别 折旧方法 折旧年限 残值率 年折旧率
房屋及建筑物 年限平均法 10-30 5% 9.50%-3.17%
机器设备 年限平均法 5-10 5% 19.00%-9.50%
运输工具 年限平均法 4-10 5% 23.75%-9.50%
办公设备及其他 年限平均法 3-5 5% 31.67%-19.00%
固定资产从达到预定可使用状态的次月起，采用年限平均法在使用寿命内计提折旧。
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预计净残值是指假定固定资产预计使用寿命已满并处于使用寿命终了时的预期状态，本公司目前从该项资产处置中获得的扣
除预计处置费用后的金额。
（3）融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
融资租赁为实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁，其所有权最终可能转移，也可能不转移。以融资租赁
方式租入的固定资产采用与自有固定资产一致的政策计提租赁资产折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的
在租赁资产使用寿命内计提折旧，无法合理确定租赁期届满能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产使用寿命两者
中较短的期间内计提折旧。（4）其他说明与固定资产有关的后续支出，如果与该固定资产有关的经济利益很可能流入且其成
本能可靠地计量，则计入固定资产成本，并终止确认被替换部分的账面价值。除此以外的其他后续支出，在发生时计入当期
损益。当固定资产处于处置状态或预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、
报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的差额计入当期损益。本公司至少于年度终了对固定资产的使用寿命、
预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变则作为会计估计变更处理。固定资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见
附注五、20“长期资产减值”
17、在建工程
在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项工程支出、工程达到预定可使用状态前的资本化的借款费用以
及其他相关费用等。在建工程在达到预定可使用状态后结转为固定资产。
在建工程的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、20“长期资产减值”。
18、借款费用
借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。可直接归属于符合资本化条件
的资产的购建或者生产的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必
要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；构建或者生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态
时，停止资本化。其余借款费用在发生当期确认为费用。
专门借款当期实际发生的利息费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后
的金额予以资本化；一般借款根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，
确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。
资本化期间内，外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化；外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。
符合资本化条件的资产指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或可销售状态的固定资产、投资性房
地产和存货等资产。
如果符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、并且中断时间连续超过3个月的，暂停借款费用的资本化，
直至资产的购建或生产活动重新开始。
19、无形资产
（1）计价方法、使用寿命、减值测试
无形资产是指本公司拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。
无形资产按成本进行初始计量。与无形资产有关的支出，如果相关的经济利益很可能流入本公司且其成本能可靠地计量，则
计入无形资产成本。除此以外的其他项目的支出，在发生时计入当期损益。
取得的土地使用权通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权支出和建筑物建造成本则分别作
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为无形资产和固定资产核算。如为外购的房屋及建筑物，则将有关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配，难以合理分配
的，全部作为固定资产处理。
使用寿命有限的无形资产自可供使用时起，对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在其预计使用寿命内采用
直线法分期平均摊销。使用寿命不确定的无形资产不予摊销。
期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核，如发生变更则作为会计估计变更处理。此外，还对使用
寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核，如果有证据表明该无形资产为企业带来经济利益的期限是可预见的，则估计其
使用寿命并按照使用寿命有限的无形资产的摊销政策进行摊销。
（2）内部研究开发支出会计政策
本公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。
研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。
开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：
①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将
在内部使用的，能够证明其有用性；
④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。
（3）无形资产的减值测试方法及减值准备计提方法
无形资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、20“长期资产减值”。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
20、长期资产减值
对于固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子公司、合营企业、联营企业的
长期股权投资等非流动非金融资产，本公司于资产负债表日判断是否存在减值迹象。如存在减值迹象的，则估计其可收回金
额，进行减值测试。商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均
进行减值测试。
减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允
价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产的公允价值根据公平交易中销售协议价
格确定；不存在销售协议但存在资产活跃市场的，公允价值按照该资产的买方出价确定；不存在销售协议和资产活跃市场的，
则以可获取的最佳信息为基础估计资产的公允价值。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运费以及为使
资产达到可销售状态所发生的直接费用。资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的
预计未来现金流量，选择恰当的折现率对其进行折现后的金额加以确定。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果
难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流
入的最小资产组合。
在财务报表中单独列示的商誉，在进行减值测试时，将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或
资产组组合。测试结果表明包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。
减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项
资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。
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上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。
21、长期待摊费用
长期待摊费用为已经发生但应由报告期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。长期待摊费用在预计受益期间按
直线法摊销。
22、合同负债
合同负债会计政策适用于2020年度及以后。
合同负债，是指本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。如果在本公司向客户转让商品之前，客户已经支付
了合同对价或本公司已经取得了无条件收款权，本公司在客户实际支付款项和到期应支付款项孰早时点，将该已收或应收款
项列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示，不同合同下的合同资产和合同负债不予抵销。
23、职工薪酬
（1）短期薪酬的会计处理方法
短期薪酬主要包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、生育保险费、工伤保险费、住房公积金、工会经费
和职工教育经费、非货币性福利等。本公司在职工为本公司提供服务的会计期间将实际发生的短期职工薪酬确认为负债，并
计入当期损益或相关资产成本。其中非货币性福利按公允价值计量。
（2）离职后福利的会计处理方法
离职后福利主要包括基本养老保险、失业保险等。离职后福利计划采用设定提存计划的，相应的应缴存金额于发生时计入相
关资产成本或当期损益。
（3）辞退福利的会计处理方法
在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议，在本公司不能单方面
撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，和本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本两者孰早
日，确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。但辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月不能完全支付的，
按照其他长期职工薪酬处理。
职工内部退休计划采用上述辞退福利相同的原则处理。本公司将自职工停止提供服务日至正常退休日的期间拟支付的内退人
员工资和缴纳的社会保险费等，在符合预计负债确认条件时，计入当期损益（辞退福利）。
（4）其他长期职工福利的会计处理方法
本公司向职工提供的其他长期职工福利，符合设定提存计划的，按照设定提存计划进行会计处理，除此之外按照设定收益计
划进行会计处理。
24、预计负债
当与或有事项相关的义务同时符合以下条件，确认为预计负债：（1）该义务是本公司承担的现时义务；（2）履行该义务很
可能导致经济利益流出；（3）该义务的金额能够可靠地计量。
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在资产负债表日，考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素，按照履行相关现时义务所需支出的最佳估
计数对预计负债进行计量。
如果清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，且确认
的补偿金额不超过预计负债的账面价值。
25、收入
收入确认和计量所采用的会计政策
以下收入会计政策适用于2020年度及以后：
本公司与客户之间的合同同时满足下列条件时，在客户取得相关商品控制权时确认收入：合同各方已批准该合同并承诺将履
行各自义务；合同明确了合同各方与所转让商品或提供劳务相关的权利和义务；合同有明确的与所转让商品相关的支付条款；
合同具有商业实质，即履行该合同将改变本公司未来现金流量的风险、时间分布或金额；本公司因向客户转让商品而有权取
得的对价很可能收回。
在合同开始日，本公司识别合同中存在的各单项履约义务，并将交易价格按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对
比例分摊至各单项履约义务。在确定交易价格时考虑了可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价
等因素的影响。
对于合同中的每个单项履约义务，如果满足下列条件之一的，本公司在相关履约时段内按照履约进度将分摊至该单项履约义
务的交易价格确认为收入：客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益；客户能够控制本公司履约
过程中在建的商品；本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成
的履约部分收取款项。履约进度根据所转让商品的性质采用投入法或产出法确定，当履约进度不能合理确定时，本公司已经
发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。
如果不满足上述条件之一，则本公司在客户取得相关商品控制权的时点将分摊至该单项履约义务的交易价格确认收入。在判
断客户是否已取得商品控制权时，本公司考虑下列迹象：企业就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义
务；企业已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；企业已将该商品实物转移给客户，即客
户已实物占有该商品；企业已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和
报酬；客户已接受该商品；其他表明客户已取得商品控制权的迹象。
本公司销售商品的业务通常仅包括转让商品的履约义务，国内销售业务在商品已经发出并收到客户的签收单时，商品的控制
权转移，本公司在该时点确认收入实现。国际销售业务采用EXW贸易条款时公司于货物发出日确认销售收入；采用FOB等
贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单后，于提单日期或报关单出口日期确认销售收入。
本公司与客户之间的部分合同存在未达标赔偿/合同折扣/违约金/考核罚款/奖励金等安排，形成可变对价。本公司按照期望
值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收
入极可能不会发生重大转回的金额。
本公司销售商品的合同中通常附有销售退回条款，本公司在客户取得相关商品控制权时，按照因向客户转让商品而预期有权
收取的对价金额确认收入，按照预期因销售退回将退还的金额确认负债；同时，按照预期将退回商品转让时的账面价值，扣
除收回该商品预计发生的成本（包括退回商品的价值减损）后的余额，确认为一项资产，按照所转让商品转让时的账面价值，
扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日，本公司重新估计未来销售退回情况，并对上述资产和负债进行重新
计量。
以下收入会计政策适用于以前：
（1）商品销售收入
在已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给买方，既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售商品实施
有效控制，收入的金额能够可靠地计量，相关的经济利益很可能流入企业，相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时，
确认商品销售收入的实现。
公司各业务模式下收入确认具体情况如下：
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项目 收入确认时点
国内销售 商品发出，客户验收确认后确认销售收入
国外销售 采用EXW贸易条款时公司于货物发出日确认销售收入
采用FOB等贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单后，于
提单日期或报关单出口日期确认销售收入
采用FOB等贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单后，于提单日期或报关单出口日期确
认销售收入
公司在满足上述收入确认时点时，按照下列收款方式确认收入的金额：①采用一次性收回货款方式的，按照合同金额确认销
售收入；②采用分期收款方式收回货款的，以未来收款金额的折现值确认收入，合同金额与折现值之间的差额确认为未实现
融资收益，在回款期间按照实际收款情况进行摊销。
（2）提供劳务收入
在提供劳务交易的结果能够可靠估计的情况下，于资产负债表日按照完工百分比法确认提供的劳务收入。劳务交易的完工进
度按已完工作的测量/已经提供的劳务占应提供劳务总量的比例/已经发生的劳务成本占估计总成本的比例确定。
提供劳务交易的结果能够可靠估计是指同时满足：①收入的金额能够可靠地计量；②相关的经济利益很可能流入企业；③交
易的完工程度能够可靠地确定；④交易中已发生和将发生的成本能够可靠地计量。
如果提供劳务交易的结果不能够可靠估计，则按已经发生并预计能够得到补偿的劳务成本金额确认提供的劳务收入，并将已
发生的劳务成本作为当期费用。已经发生的劳务成本如预计不能得到补偿的，则不确认收入。
本公司与其他企业签订的合同或协议包括销售商品和提供劳务时，如销售商品部分和提供劳务部分能够区分并单独计量的，
将销售商品部分和提供劳务部分分别处理；如销售商品部分和提供劳务部分不能够区分，或虽能区分但不能够单独计量的，
将该合同全部作为销售商品处理。
（3）使用费收入
根据有关合同或协议，按权责发生制确认收入。
（4）利息收入
按照他人使用本公司货币资金的时间和实际利率计算确定。
同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况
26、政府补助
政府补助是指本公司从政府无偿取得货币性资产和非货币性资产，不包括政府作为所有者投入的资本。政府补助分为与资产
相关的政府补助和与收益相关的政府补助。本公司将所取得的用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助界定为与资产
相关的政府补助；其余政府补助界定为与收益相关的政府补助。若政府文件未明确规定补助对象，则采用以下方式将补助款
划分为与收益相关的政府补助和与资产相关的政府补助：（1）政府文件明确了补助所针对的特定项目的，根据该特定项目
的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分，对该划分比例需在每个资产负债表日进行复
核，必要时进行变更；（2）政府文件中对用途仅作一般性表述，没有指明特定项目的，作为与收益相关的政府补助。
政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能够
可靠取得的，按照名义金额计量。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。
本公司对于政府补助通常在实际收到时，按照实收金额予以确认和计量。但对于期末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策
规定的相关条件预计能够收到财政扶持资金，按照应收的金额计量。按照应收金额计量的政府补助应同时符合以下条件：（1）
应收补助款的金额已经过有权政府部门发文确认，或者可根据正式发布的财政资金管理办法的有关规定自行合理测算，且预
计其金额不存在重大不确定性；（2）所依据的是当地财政部门正式发布并按照《政府信息公开条例》的规定予以主动公开
的财政扶持项目及其财政资金管理办法，且该管理办法应当是普惠性的（任何符合规定条件的企业均可申请），而不是专门
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针对特定企业制定的；（3）相关的补助款批文中已明确承诺了拨付期限，且该款项的拨付是有相应财政预算作为保障的，
因而可以合理保证其可在规定期限内收到；（4）根据本公司和该补助事项的具体情况，应满足的其他相关条件。
与资产相关的政府补助，确认为递延收益，并在相关资产的使用寿命内平均分配计入当期损益。与收益相关的政府补助，用
于补偿以后期间的相关费用和损失的，确认为递延收益，并在确认相关费用的期间计入当期损益；用于补偿已经发生的相关
费用和损失的，直接计入当期损益。
同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，区分不同部分分别进行会计处理；难以区分的，将其整体归类为与
收益相关的政府补助。
与本公司日常活动相关的政府补助，按照经济业务的实质，计入其他收益；与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。
已确认的政府补助需要返还时，存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；不存在相
关递延收益的，直接计入当期损益。
27、递延所得税资产/递延所得税负债
（1）当期所得税
资产负债表日，对于当期和以前期间形成的当期所得税负债（或资产），以按照税法规定计算的预期应交纳（或返还）的所
得税金额计量。计算当期所得税费用所依据的应纳税所得额系根据有关税法规定对本年度税前会计利润作相应调整后计算得
出。
（2）递延所得税资产及递延所得税负债
某些资产、负债项目的账面价值与其计税基础之间的差额，以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础
的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异，采用资产负债表债务法确认递延所得税资产及递延所得税负
债。
与商誉的初始确认有关，以及与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生
的资产或负债的初始确认有关的应纳税暂时性差异，不予确认有关的递延所得税负债。此外，对与子公司、联营企业及合营
企业投资相关的应纳税暂时性差异，如果本公司能够控制暂时性差异转回的时间，而且该暂时性差异在可预见的未来很可能
不会转回，也不予确认有关的递延所得税负债。除上述例外情况，本公司确认其他所有应纳税暂时性差异产生的递延所得税
负债。
与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认有关
的可抵扣暂时性差异，不予确认有关的递延所得税资产。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性
差异，如果暂时性差异在可预见的未来不是很可能转回，或者未来不是很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得
额，不予确认有关的递延所得税资产。除上述例外情况，本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为
限，确认其他可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。
对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，
确认相应的递延所得税资产。
资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用
税率计量。
于资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得
税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。
（3）所得税费用
所得税费用包括当期所得税和递延所得税。
除确认为其他综合收益或直接计入股东权益的交易和事项相关的当期所得税和递延所得税计入其他综合收益或股东权益，以
及企业合并产生的递延所得税调整商誉的账面价值外，其余当期所得税和递延所得税费用或收益计入当期损益。
（4）所得税的抵销
当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，本公司当期所得税资产及当期所得税
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负债以抵销后的净额列报。
当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利，且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部
门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回
的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时，本公司递延所得税资产
及递延所得税负债以抵销后的净额列报。
28、租赁
（1）经营租赁的会计处理方法
①本公司作为承租人记录经营租赁业务
经营租赁的租金支出在租赁期内的各个期间按直线法计入相关资产成本或当期损益。初始直接费用计入当期损益。或有租金
于实际发生时计入当期损益。
②本公司作为出租人记录经营租赁业务
经营租赁的租金收入在租赁期内的各个期间按直线法确认为当期损益。对金额较大的初始直接费用于发生时予以资本化，在
整个租赁期间内按照与确认租金收入相同的基础分期计入当期损益；其他金额较小的初始直接费用于发生时计入当期损益。
或有租金于实际发生时计入当期损益。
（2）融资租赁的会计处理方法
③本公司作为承租人记录融资租赁业务
于租赁期开始日，将租赁开始日租赁资产的公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值，将最低
租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其差额作为未确认融资费用。此外，在租赁谈判和签订租赁合同过程中发生的，可
归属于租赁项目的初始直接费用也计入租入资产价值。最低租赁付款额扣除未确认融资费用后的余额分别长期负债和一年内
到期的长期负债列示。
未确认融资费用在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资费用。或有租金于实际发生时计入当期损益。
④本公司作为出租人记录融资租赁业务
于租赁期开始日，将租赁开始日最低租赁收款额与初始直接费用之和作为应收融资租赁款的入账价值，同时记录未担保余值；
将最低租赁收款额、初始直接费用及未担保余值之和与其现值之和的差额确认为未实现融资收益。应收融资租赁款扣除未实
现融资收益后的余额分别长期债权和一年内到期的长期债权列示。
未实现融资收益在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资收入。或有租金于实际发生时计入当期损益。
29、其他重要的会计政策和会计估计
本公司在运用会计政策过程中，由于经营活动内在的不确定性，本公司需要对无法准确计量的报表项目的账面价值进行判断、
估计和假设。这些判断、估计和假设是基于本公司管理层过去的历史经验，并在考虑其他相关因素的基础上做出的。这些判
断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的报告金额以及资产负债表日或有负债的披露。然而，这些估计的不确定性
所导致的实际结果可能与本公司管理层当前的估计存在差异，进而造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调
整。
本公司对前述判断、估计和假设在持续经营的基础上进行定期复核，会计估计的变更仅影响变更当期的，其影响数在变更当
期予以确认；既影响变更当期又影响未来期间的，其影响数在变更当期和未来期间予以确认。
于资产负债表日，本公司需对财务报表项目金额进行判断、估计和假设的重要领域如下：
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（1）租赁的归类
本公司根据《企业会计准则第21号——租赁》的规定，将租赁归类为经营租赁和融资租赁，在进行归类时，管理层需要对是
否已将与租出资产所有权有关的全部风险和报酬实质上转移给承租人，或者本公司是否已经实质上承担与租入资产所有权有
关的全部风险和报酬，作出分析和判断。
（2）金融资产减值
本公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估，应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计，需考虑所有合
理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出该等判断和估计时，本公司根据历史数据结合经济政策、宏观经济指标、行业
风险、外部市场环境、技术环境、客户情况的变化等因素推断债务人信用风险的预期变动。
（3）存货跌价准备
本公司根据存货会计政策，按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值及陈旧和滞销的存货，计提存货跌价准
备。存货减值至可变现净值是基于评估存货的可售性及其可变现净值。鉴定存货减值要求管理层在取得确凿证据，并且考虑
持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素的基础上作出判断和估计。实际的结果与原先估计的差异将在估计被改
变的期间影响存货的账面价值及存货跌价准备的计提或转回。
（4）金融工具公允价值
对不存在活跃交易市场的金融工具，本公司通过各种估值方法确定其公允价值。这些估值方法包括贴现现金流模型分析等。
估值时本公司需对未来现金流量、信用风险、市场波动率和相关性等方面进行估计，并选择适当的折现率。这些相关假设具
有不确定性，其变化会对金融工具的公允价值产生影响。权益工具投资或合同有公开报价的，本公司不将成本作为其公允价
值的最佳估计。
（5）长期资产减值准备
本公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对使用寿命不确定的无形资产，
除每年进行的减值测试外，当其存在减值迹象时，也进行减值测试。其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹象表明其
账面金额不可收回时，进行减值测试。
当资产或资产组的账面价值高于可收回金额，即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者，表
明发生了减值。
公允价值减去处置费用后的净额，参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资
产处置的增量成本确定。
在预计未来现金流量现值时，需要对该资产（或资产组）的产量、售价、相关经营成本以及计算现值时使用的折现率等作出
重大判断。本公司在估计可收回金额时会采用所有能够获得的相关资料，包括根据合理和可支持的假设所作出有关产量、售
价和相关经营成本的预测。
本公司至少每年测试商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来现金流量的现值进行预计。对
未来现金流量的现值进行预计时，本公司需要预计未来资产组或者资产组组合产生的现金流量，同时选择恰当的折现率确定
未来现金流量的现值。
（6）折旧和摊销
本公司对投资性房地产、固定资产和无形资产在考虑其残值后，在使用寿命内按直线法计提折旧和摊销。本公司定期复核使
用寿命，以决定将计入每个报告期的折旧和摊销费用数额。使用寿命是本公司根据对同类资产的以往经验并结合预期的技术
更新而确定的。如果以前的估计发生重大变化，则会在未来期间对折旧和摊销费用进行调整。
（7）开发支出
确定资本化的金额时，本公司管理层需要作出有关资产的预计未来现金流量、适用的折现率以及预计受益期间的假设。
截止2020年12月31日本公司自行开发的仪器、试剂和试纸的开发支出在资产负债表中的余额为人民币24,301,380.16元。本公
司管理层认为上述业务的前景和目前的发展良好。
（8）递延所得税资产
在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内，本公司就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。这需要本公司
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管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金
额。
（9）所得税
本公司在正常的经营活动中，有部分交易其最终的税务处理和计算存在一定的不确定性。部分项目是否能够在税前列支需要
税收主管机关的审批。如果这些税务事项的最终认定结果同最初估计的金额存在差异，则该差异将对其最终认定期间的当期
所得税和递延所得税产生影响。
（10）内部退养福利及补充退休福利
本公司内部退养福利和补充退休福利费用支出及负债的金额依据各种假设条件确定。这些假设条件包括折现率、平均医疗费
用增长率、内退人员及离退人员补贴增长率和其他因素。实际结果和假设的差异将在发生时立即确认并计入当年费用。尽管
管理层认为已采用了合理假设，但实际经验值及假设条件的变化仍将影响本公司内部退养福利和补充退休福利的费用及负债
余额。
（11）预计负债
本公司根据合约条款、现有知识及历史经验，对产品质量保证、预计合同亏损、延迟交货违约金等估计并计提相应准备。在
该等或有事项已经形成一项现时义务，且履行该等现时义务很可能导致经济利益流出本公司的情况下，本公司对或有事项按
履行相关现时义务所需支出的最佳估计数确认为预计负债。预计负债的确认和计量在很大程度上依赖于管理层的判断。在进
行判断过程中本公司需评估该等或有事项相关的风险、不确定性及货币时间价值等因素。
（12）公允价值计量
本公司的某些资产和负债在财务报表中按公允价值计量。在对某项资产或负债的公允价值作出估计时，本公司采用可获得的
可观察市场数据。如果无法获得第一层次输入值，本公司会聘用第三方有资质的评估师来执行估价。有资质的外部估价师确
定适当的估值技术和相关模型的输入值。在确定各类资产和负债的公允价值的过程中所采用的估值技术和输入值的相关信息
在附注十一、公允价值的披露中披露。
30、重要会计政策和会计估计变更
（1）重要会计政策变更
√ 适用 □ 不适用
会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注
2017 年 7 月 5 日，财政部发布了《企业
会计准则第 14 号-收入（2017 年修订）》
2020 年 4 月 21 日召开第四届董事会第四
（财会【2017】22 号）（以下简称"新收 详见以下说明
次会议审议通过
入准则"）。要求境内上市企业自 2020 年
1 月 1 日起执行新收入准则。
新收入准则为规范与客户之间的合同产生的收入建立了新的收入确认模型。为执行新收入准则，本公司重新评估主要合同收
入的确认和计量、核算和列报等方面。根据新收入准则的规定，选择仅对在2020年1月1日尚未完成的合同的累积影响数进行
调整。首次执行的累积影响金额调整首次执行当期期初（即2020年1月1日）的留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可
比期间信息不予调整。
执行新收入准则的主要变化和影响如下：
①对2020年1月1日财务报表的影响
报表项目 2019年12月31日（变更前）金额 2020年1月1日（变更后）金额
合并报表 公司报表 合并报表 公司报表
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预收账款 44,855,884.99 43,218,146.43 561,209.55 561,209.55
合同负债 26,578,498.03 24,940,759.47
其他应付款 11,965,229.33 10,033,346.36 26,993,098.22 25,061,215.25
其他流动负债 2,688,308.52 2,688,308.52
② 对2020年12月31日/2020年度的影响
采用变更后会计政策编制的2020年12月31日合并及公司资产负债表各项目、 2020年度合并及公司利润表各项目，与假定采
用变更前会计政策编制的这些报表项目相比，受影响项目对比情况如下：
对2020年12月31日资产负债表的影响
报表项目 2020年12月31日 2020年12月31日
新收入准则下金额 旧收入准则下金额
合并报表 公司报表 合并报表 公司报表
预收账款 51,561,900.98 50,920,352.18
合同负债 31,617,186.85 30,975,638.05
其他应付款 24,155,726.62 24,154,354.62 7,207,021.39 7,205,649.39
其他流动负债 2,996,008.90 2,996,008.90
对2020年度利润表的影响
报表项目 2020年 2020年
新收入准则下金额 旧收入准则下金额
合并报表 公司报表 合并报表 公司报表
销售费用 121,579,306.69 102,052,350.73 129,763,187.25 109,831,591.32
营业成本 415,101,530.62 323,365,362.75 406,917,650.06 315,586,122.16
（2）重要会计估计变更
□ 适用 √ 不适用
（3）2020 年起首次执行新收入准则、新租赁准则调整执行当年年初财务报表相关项目情况
适用
是否需要调整年初资产负债表科目
√ 是 □ 否
合并资产负债表
单位：元
项目 2019 年 12 月 31 日 2020 年 01 月 01 日 调整数
流动资产：
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货币资金 450,327,054.60 450,327,054.60
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产 85,427,656.45 85,427,656.45
衍生金融资产
应收票据
应收账款 172,257,247.65 172,257,247.65
应收款项融资
预付款项 25,420,388.38 25,420,388.38
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款 7,971,716.62 7,971,716.62
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货 219,569,691.88 219,569,691.88
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动
7,901,253.27 7,901,253.27
资产
其他流动资产 99,994.50 99,994.50
流动资产合计 968,975,003.35 968,975,003.35
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款 17,419,595.11 17,419,595.11
长期股权投资
其他权益工具投资 75,847,000.00 75,847,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产 21,908,298.56 21,908,298.56
固定资产 282,207,426.73 282,207,426.73
在建工程
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生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产 257,921,822.60 257,921,822.60
开发支出 22,899,475.49 22,899,475.49
商誉 397,195,998.17 397,195,998.17
长期待摊费用 6,779,841.93 6,779,841.93
递延所得税资产 2,798,485.12 2,798,485.12
其他非流动资产 8,368,507.26 8,368,507.26
非流动资产合计 1,093,346,450.97 1,093,346,450.97
资产总计 2,062,321,454.32 2,062,321,454.32
流动负债：
短期借款 70,000,000.00 70,000,000.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据 34,983,929.26 34,983,929.26
应付账款 58,459,712.31 58,459,712.31
预收款项 44,855,884.99 561,209.55 -44,294,675.44
合同负债 26,578,498.03 26,578,498.03
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬 23,329,116.43 23,329,116.43
应交税费 23,671,790.28 23,671,790.28
其他应付款 11,965,229.33 26,993,098.22 15,027,868.89
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动 68,819.16 68,819.16
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负债
其他流动负债 2,688,308.52 2,688,308.52
流动负债合计 267,334,481.76 267,334,481.76
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款 147,027.43 147,027.43
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 28,634,992.51 28,634,992.51
递延所得税负债 31,415,895.29 31,415,895.29
其他非流动负债
非流动负债合计 60,197,915.23 60,197,915.23
负债合计 327,532,396.99 327,532,396.99
所有者权益：
股本 276,030,000.00 276,030,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 287,273,752.10 287,273,752.10
减：库存股 25,100,222.40 25,100,222.40
其他综合收益 7,086,519.67 7,086,519.67
专项储备
盈余公积 108,557,295.59 108,557,295.59
一般风险准备
未分配利润 871,037,384.48 871,037,384.48
归属于母公司所有者权益
1,524,884,729.44 1,524,884,729.44
合计
少数股东权益 209,904,327.89 209,904,327.89
所有者权益合计 1,734,789,057.33 1,734,789,057.33
负债和所有者权益总计 2,062,321,454.32 2,062,321,454.32
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调整情况说明
2017年7月5日，财政部修订印发了《企业会计准则第 14号——收入》（以下简称“新收入准则”），境内上市企业自2020年1
月1日起施行新收入准则。
根据新准则及相关衔接规定，公司2020年1月1日将原计入“预收款项”的预收商品销售款重分类调整至“合同负债”“其他流动
负债”列报、将原计入“预收账款”的预收保证金重分类调整至“其他应付款”。
母公司资产负债表
单位：元
项目 2019 年 12 月 31 日 2020 年 01 月 01 日 调整数
流动资产：
货币资金 331,121,263.17 331,121,263.17
交易性金融资产 85,227,109.59 85,227,109.59
衍生金融资产
应收票据
应收账款 113,941,360.86 113,941,360.86
应收款项融资
预付款项 16,294,461.00 16,294,461.00
其他应收款 2,692,800.44 2,692,800.44
其中：应收利息
应收股利
存货 190,048,019.67 190,048,019.67
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动
资产
其他流动资产 29,161.10 29,161.10
流动资产合计 739,354,175.83 739,354,175.83
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资 611,579,786.64 611,579,786.64
其他权益工具投资 75,847,000.00 75,847,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产 18,216,238.31 18,216,238.31
固定资产 254,733,968.77 254,733,968.77
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在建工程
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产 65,147,931.59 65,147,931.59
开发支出 22,899,475.49 22,899,475.49
商誉
长期待摊费用 4,636,371.83 4,636,371.83
递延所得税资产 1,915,174.76 1,915,174.76
其他非流动资产 8,368,507.26 8,368,507.26
非流动资产合计 1,063,344,454.65 1,063,344,454.65
资产总计 1,802,698,630.48 1,802,698,630.48
流动负债：
短期借款 70,000,000.00 70,000,000.00
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据 34,983,929.26 34,983,929.26
应付账款 55,900,077.27 55,900,077.27
预收款项 43,218,146.43 561,209.55 -42,656,936.88
合同负债 24,940,759.47 24,940,759.47
应付职工薪酬 19,813,098.71 19,813,098.71
应交税费 13,749,383.20 13,749,383.20
其他应付款 10,033,346.36 25,061,215.25 15,027,868.89
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动
负债
其他流动负债 2,688,308.52 2,688,308.52
流动负债合计 247,697,981.23 247,697,981.23
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
154
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 28,634,992.51 28,634,992.51
递延所得税负债 5,011,711.51 5,011,711.51
其他非流动负债 0.00
非流动负债合计 33,646,704.02 33,646,704.02
负债合计 281,344,685.25 281,344,685.25
所有者权益：
股本 276,030,000.00 276,030,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 287,273,752.10 287,273,752.10
减：库存股 25,100,222.40 25,100,222.40
其他综合收益 7,086,421.80 7,086,421.80
专项储备
盈余公积 108,698,396.77 108,698,396.77
未分配利润 867,365,596.96 867,365,596.96
所有者权益合计 1,521,353,945.23 1,521,353,945.23
负债和所有者权益总计 1,802,698,630.48 1,802,698,630.48
调整情况说明
2017年7月5日，财政部修订印发了《企业会计准则第 14号——收入》（以下简称“新收入准则”），境内上市企业自2020年1
月1日起施行新收入准则。
根据新准则及相关衔接规定，公司2020年1月1日将原计入“预收款项”的预收商品销售款重分类调整至“合同负债”“其他流动
负债”列报、将原计入“预收账款”的预收保证金重分类调整至“其他应付款”。
（4）2020 年起首次执行新收入准则、新租赁准则追溯调整前期比较数据说明
□ 适用 √ 不适用
155
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六、税项
1、主要税种及税率
税种 计税依据 税率
增值税 应税收入 13%、10%、9%、6%、5%、3%
城市维护建设税 按实际缴纳的流转税 7%
企业所得税 应纳税所得额 详见下表。
教育费附加 按实际缴纳的流转税 3%
地方教育费附加 按实际缴纳的流转税 2%
存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
纳税主体名称 所得税税率
迪瑞医疗科技股份有限公司 15%
宁波瑞源生物科技有限公司 15%
境内其他子公司 25%
境外其他子公司 8.25%、16.5%、20%
2、税收优惠
（1）《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条第二款规定：“国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收
企业所得税”。根据吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省国家税务局、吉林省地方税务局共同下发的《关于公布吉林
省2017年第一批高新技术企业认定结果的通知》（吉科发办[2017]262号），本公司被认定为高新技术企业，认定时间为2017
年9月25日，有效期三年，证书编号为 GR201722000180。2020年9月10日，本公司被认定为高新技术企业，有效期三年，证
书编号为GR202022000657。
（2）根据2011年10月13日财政部、国家税务总局下发的《关于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100号），公司销
售的产品中，部分属于自行开发生产的软件产品，符合本通知规定的增值税即征即退优惠政策的相关规定，公司于2011年12
月取得主管税务机关长春市高新技术产业开发区国家税务局的《长春市增值税税收优惠申请（审批）书》，公司自2011年12
月享受上述税收优惠政策。
（3）本公司的子公司宁波瑞源生物科技有限公司于2017年11月29日取得由宁波市科学技术局、宁波市财政局、浙江省宁波
市国家税务局和浙江省宁波市地方税务局联合颁发的高新技术企业证书（证书编号GF201733100173），有效期三年。本公
司自2017年11月29日至2020年11月28日享受15.00%的企业所得税税收优惠。2020年12月1日，全国高新技术企业认定管理工
作领导小组办公室在高新技术企业认定管理工作网上公示本公司拟认定高新技术企业，目前高新技术企业证书正在办理中。
七、合并财务报表项目注释
1、货币资金
单位：元
项目 期末余额 期初余额
库存现金 4,571.05 15,822.27
156
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银行存款 672,282,762.62 410,337,938.94
其他货币资金 15,218,514.66 39,973,293.39
合计 687,505,848.33 450,327,054.60
其中：存放在境外的款项总额 8,613,142.36 671,953.60
因抵押、质押或冻结等对使用
15,218,514.66 24,763,645.65
有限制的款项总额
其他说明
货币资金的受限情况详见七、56
2、交易性金融资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益
85,427,656.45
的金融资产
其中：
权益工具投资 200,546.86
理财产品 85,227,109.59
其中：
合计 85,427,656.45
其他说明：
3、应收账款
（1）应收账款分类披露
单位：元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别
计提比 账面价值 账面价值
金额 比例 金额 金额 比例 金额 计提比例
例
其中：
按组合计提坏账准 114,311,6 6,599,53 107,712,0 183,556,8 11,299,63 172,257,24
100.00% 5.77% 100.00% 6.16%
备的应收账款 09.17 6.55 72.62 78.30 0.65 7.65
其中：
55,270,5 3,131,70 52,138,82 85,823,45 4,796,893 81,026,559.
赊销组合 48.35% 5.67% 46.76% 5.59%
33.44 4.17 9.27 2.39 .10 29
信保组合 59,041,0 51.65% 3,467,83 5.87% 55,573,24 97,733,42 53.24% 6,502,737 6.65% 91,230,688.
157
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75.73 2.38 3.35 5.91 .55 36
114,311,6 6,599,53 107,712,0 183,556,8 11,299,63 172,257,24
合计 100.00% 5.77% 100.00% 6.16%
09.17 6.55 72.62 78.30 0.65 7.65
按单项计提坏账准备：
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例 计提理由
按组合计提坏账准备：
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
赊销组合 55,270,533.44 3,131,704.17 5.67%
信保组合 59,041,075.73 3,467,832.38 5.87%
合计 114,311,609.17 6,599,536.55 --
确定该组合依据的说明：
按组合计提坏账准备：
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
确定该组合依据的说明：
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息：
□ 适用 √ 不适用
按账龄披露
单位：元
账龄 账面余额
1 年以内（含 1 年） 110,174,724.22
1至2年 2,718,486.23
2至3年 1,289,498.81
3 年以上 128,899.91
3至4年 128,899.91
合计 114,311,609.17
（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
158
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本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 核销 其他
应收账款 11,299,630.65 -1,651,824.67 601,017.74 2,447,251.69 6,599,536.55
合计 11,299,630.65 -1,651,824.67 601,017.74 2,447,251.69 6,599,536.55
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
单位：元
单位名称 收回或转回金额 收回方式
应收账款坏账准备的其他减少为因本期处置子公司宁波瑞源生物科技有限公司，导致2020年应收账款坏账准备其他减少
2,447,251.69元。
（3）本期实际核销的应收账款情况
单位：元
项目 核销金额
实际核销的应收账款 601,017.74
其中重要的应收账款核销情况：
单位：元
款项是否由关联交
单位名称 应收账款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
易产生
武汉飞云科贸有限
货款 216,457.18 无法收回款项 逐级审批 否
公司
喀麦隆 SSM SARL 货款 131,853.91 无法收回款项 逐级审批 否
江西百康实业有限
货款 101,564.98 无法收回款项 逐级审批 否
公司
哈萨克斯坦
货款 94,802.97 无法收回款项 逐级审批 否
Orbita-Medic LLC
合计 -- 544,679.04 -- -- --
应收账款核销说明：
（4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
单位：元
占应收账款期末余额合计数的
单位名称 应收账款期末余额 坏账准备期末余额
比例
第一名 11,550,241.89 10.10% 577,512.09
第二名 7,461,953.70 6.53% 373,097.69
第三名 7,525,680.66 6.58% 376,284.03
第四名 6,160,247.82 5.39% 399,735.49
159
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第五名 3,873,250.30 3.39% 193,662.52
合计 36,571,374.37 31.99%
4、预付款项
（1）预付款项按账龄列示
单位：元
期末余额 期初余额
账龄
金额 比例 金额 比例
1 年以内 9,363,038.96 94.67% 25,225,310.08 99.23%
1至2年 514,898.68 5.21% 141,490.46 0.56%
2至3年 47,258.58 0.19%
3 年以上 12,095.09 0.12% 6,329.26 0.02%
合计 9,890,032.73 -- 25,420,388.38 --
账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：
（2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
本公司按预付对象归集的期末余额前五名预付款项汇总金额为4,815,755.77元，占预付款项期末余额合计数的比例为48.69%。
其他说明：
5、其他应收款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
应收股利 74,970,000.00
其他应收款 93,847,036.74 7,971,716.62
合计 168,817,036.74 7,971,716.62
（1）应收股利
1）应收股利分类
单位：元
项目(或被投资单位) 期末余额 期初余额
宁波瑞源生物科技有限公司 74,970,000.00
合计 74,970,000.00
160
迪瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文
（2）其他应收款
1）其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
款项性质 期末账面余额 期初账面余额
经销商借款 5,088,900.00
投标保证金 1,107,660.00 985,010.00
备用金借款 507,751.98 3,363,759.61
工程保证金 601,000.00 628,000.00
股权转让款 91,652,950.00
其他 757,763.54 855,929.81
合计 94,627,125.52 10,921,599.42
2）坏账准备计提情况
单位：元
第一阶段 第二阶段 第三阶段
坏账准备 未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失 合计
用损失 (未发生信用减值) (已发生信用减值)
2020 年 1 月 1 日余额 2,949,882.80 2,949,882.80
2020 年 1 月 1 日余额在
—— —— —— ——
本期
本期计提 886,941.00 886,941.00
本期核销 1,000.00 1,000.00
其他变动 -3,055,735.02 -3,055,735.02
2020 年 12 月 31 日余额 780,088.78 780,088.78
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用
按账龄披露
单位：元
账龄 账面余额
1 年以内（含 1 年） 1,610,015.52
1至2年 450,000.00
2至3年 88,960.00
3 年以上 825,200.00
3至4年 154,200.00
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4至5年 601,000.00
5 年以上 70,000.00
合计 2,974,175.52
3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 核销 其他
其他应收款 2,949,882.80 886,941.00 1,000.00 3,055,735.02 780,088.78
合计 2,949,882.80 886,941.00 1,000.00 3,055,735.02 780,088.78
注：其他应收款坏账准备的其他减少为因本期处置子公司宁波瑞源生物科技有限公司，导致2020年其他应收款坏账准备其他
减少3,055,735.02元。
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
单位：元
单位名称 转回或收回金额 收回方式
4）本期实际核销的其他应收款情况
单位：元
项目 核销金额
实际核销的其他应收款 1,000.00
其中重要的其他应收款核销情况：
单位：元
款项是否由关联交
单位名称 其他应收款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
易产生
其他应收款核销说明：
5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
占其他应收款期末
单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 坏账准备期末余额
余额合计数的比例
宁波胜之源股权投
资合伙企业（有限合 股权转让款 59,300,000.00 1 年以内 62.67%
伙）
杭州坤帆企业管理
股权转让款 17,416,650.00 1 年以内 18.41%
咨询合伙企业（有限
162
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合伙）
刘炳君 股权转让款 7,468,150.00 1 年以内 7.89%
宁波瑞之涵企业管
理咨询合伙企业（有 股权转让款 7,468,150.00 1 年以内 7.89%
限合伙）
长春市建设工程质
保证金 601,000.00 4-5 年 0.64% 480,800.00
量监督站
合计 -- 92,253,950.00 -- 97.50% 480,800.00
6、存货
公司是否需要遵守房地产行业的披露要求
否
（1）存货分类
单位：元
期末余额 期初余额
存货跌价准备或 存货跌价准备或
项目
账面余额 合同履约成本减 账面价值 账面余额 合同履约成本减 账面价值
值准备 值准备
原材料 96,577,464.47 2,096,415.82 94,481,048.65 95,127,822.64 1,665,186.21 93,462,636.43
在产品 66,503,087.21 768,734.62 65,734,352.59 48,056,787.96 517,514.06 47,539,273.90
库存商品 36,661,000.63 2,959,901.19 33,701,099.44 57,002,344.41 1,958,781.18 55,043,563.23
周转材料 1,044,236.80 7,340.22 1,036,896.58 1,841,139.43 4,305.44 1,836,833.99
发出商品 9,343,686.51 9,343,686.51 2,705,155.83 2,705,155.83
委托加工物资 14,126,537.72 14,126,537.72 18,982,228.50 18,982,228.50
合计 224,256,013.34 5,832,391.85 218,423,621.49 223,715,478.77 4,145,786.89 219,569,691.88
（2）存货跌价准备和合同履约成本减值准备
单位：元
本期增加金额 本期减少金额
项目 期初余额 期末余额
计提 其他 转回或转销 其他
原材料 1,665,186.21 741,806.46 310,576.85 2,096,415.82
在产品 517,514.06 287,801.49 36,580.93 768,734.62
库存商品 1,958,781.18 1,300,010.69 298,890.68 2,959,901.19
周转材料 4,305.44 3,034.78 7,340.22
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合计 4,145,786.89 2,332,653.42 646,048.46 5,832,391.85
7、一年内到期的非流动资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
一年内到期的长期应收款 3,125,455.62 7,901,253.27
合计 3,125,455.62 7,901,253.27
重要的债权投资/其他债权投资
单位：元
期末余额 期初余额
债权项目
面值 票面利率 实际利率 到期日 面值 票面利率 实际利率 到期日
其他说明：
8、其他流动资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
待抵扣待认证进项税 79,627.00 99,994.50
合计 79,627.00 99,994.50
其他说明：
9、长期应收款
（1）长期应收款情况
单位：元
期末余额 期初余额
项目 折现率区间
账面余额 坏账准备 账面价值 账面余额 坏账准备 账面价值
分期收款销售商
13,497,240.26 13,497,240.26 17,419,595.11 17,419,595.11 1-5 年
品
合计 13,497,240.26 13,497,240.26 17,419,595.11 17,419,595.11 --
坏账准备减值情况
单位：元
第一阶段 第二阶段 第三阶段
坏账准备 未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失 合计
用损失 (未发生信用减值) (已发生信用减值)
2020 年 1 月 1 日余额在 —— —— —— ——
164
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本期
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用
10、长期股权投资
单位：元
本期增减变动
期初余额 期末余额
被投资单 权益法下 宣告发放 减值准备
(账面价 其他综合 其他权益 计提减值 (账面价
位 追加投资 减少投资 确认的投 现金股利 其他 期末余额
值) 收益调整 变动 准备 值)
资损益 或利润
一、合营企业
二、联营企业
宁波瑞源
431,272,7 65,762,96 8,070,889 373,580,6
生物科技
27.27 7.92 .18 48.53
有限公司
431,272,7 65,762,96 8,070,889 373,580,6
小计
27.27 7.92 .18 48.53
431,272,7 65,762,96 8,070,889 373,580,6
合计
27.27 7.92 .18 48.53
其他说明
11、其他权益工具投资
单位：元
项目 期末余额 期初余额
厦门致善生物科技股份有限公司股权投
75,847,000.00 75,847,000.00
资
合计 75,847,000.00 75,847,000.00
分项披露本期非交易性权益工具投资
单位：元
指定为以公允价
其他综合收益转 其他综合收益转
值计量且其变动
项目名称 确认的股利收入 累计利得 累计损失 入留存收益的金 入留存收益的原
计入其他综合收
额 因
益的原因
厦门致善生物科
非交易性权益工
技股份有限公司 8,336,966.82
具投资
股权投资
其他说明：
165
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12、投资性房地产
（1）采用成本计量模式的投资性房地产
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 房屋、建筑物 土地使用权 在建工程 合计
一、账面原值
1.期初余额 27,979,414.83 27,979,414.83
2.本期增加金额 23,533,007.64 23,533,007.64
（1）外购
（2）存货\固定资产
23,533,007.64 23,533,007.64
\在建工程转入
（3）企业合并增加
3.本期减少金额 7,850,974.70 7,850,974.70
（1）处置
（2）其他转出 7,850,974.70 7,850,974.70
4.期末余额 43,661,447.77 43,661,447.77
二、累计折旧和累计摊
销
1.期初余额 6,071,116.27 6,071,116.27
2.本期增加金额 4,038,679.36 4,038,679.36
（1）计提或摊销 1,554,639.62 1,554,639.62
（2）其他转入 2,484,039.74 2,484,039.74
3.本期减少金额 4,330,941.55 4,330,941.55
（1）处置
（2）其他转出 4,330,941.55 4,330,941.55
4.期末余额 5,778,854.08 5,778,854.08
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
166
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3、本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值 37,882,593.69 37,882,593.69
2.期初账面价值 21,908,298.56 21,908,298.56
（2）采用公允价值计量模式的投资性房地产
□ 适用 √ 不适用
（3）未办妥产权证书的投资性房地产情况
单位：元
项目 账面价值 未办妥产权证书原因
其他说明
注：投资性房地产本期账面原值和累计折旧其他减少的原因是2020年本公司处置子公司宁波瑞源生物科技有限公司，上述原
因导致的投资性房地产本期账面原值和累计折旧其他减少的金额分别为7,850,974.70元、4,330,941.55元。
13、固定资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
固定资产 214,380,803.00 282,207,426.73
合计 214,380,803.00 282,207,426.73
（1）固定资产情况
单位：元
项目 房屋及建筑物 机器设备 运输工具 办公设备及其他 合计
一、账面原值：
1.期初余额 302,597,631.03 80,209,303.03 13,059,167.85 59,444,567.25 455,310,669.16
2.本期增加金额 646,017.73 3,847,541.77 1,480,031.60 4,324,098.08 10,297,689.18
（1）购置 646,017.73 3,847,541.77 1,480,031.60 4,324,098.08 10,297,689.18
（2）在建工程
0.00
转入
167
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（3）企业合并
0.00
增加
0.00
3.本期减少金额 50,621,920.05 17,025,495.08 10,176,252.36 10,804,689.40 88,628,356.89
（1）处置或报
304,151.57 1,303,397.33 4,551,850.88 9,696,779.15 15,856,178.93
废
（2）其他转出 26,784,760.84 15,722,097.75 5,624,401.48 1,107,910.25 49,239,170.32
（3）转入投资性房
23,533,007.64 0.00 0.00 0.00 23,533,007.64
地产
4.期末余额 252,621,728.71 67,031,349.72 4,362,947.09 52,963,975.93 376,980,001.45
二、累计折旧 0.00
1.期初余额 71,292,033.74 50,198,218.56 7,904,149.59 43,708,840.54 173,103,242.43
2.本期增加金额 10,734,401.02 8,910,643.43 1,317,433.59 6,089,670.69 27,052,148.73
（1）计提 10,734,401.02 8,910,643.43 1,317,433.59 6,089,670.69 27,052,148.73
0.00
3.本期减少金额 9,774,983.92 12,025,966.20 6,751,390.75 9,003,851.84 37,556,192.71
（1）处置或报
288,943.99 1,118,403.98 2,265,311.67 8,083,449.60 11,756,109.24
废
（2）其他转出 7,002,000.19 10,907,562.22 4,486,079.08 920,402.24 23,316,043.73
（3）转入投资性房
2,484,039.74 0.00 0.00 0.00 2,484,039.74
地产
4.期末余额 72,251,450.84 47,082,895.79 2,470,192.43 40,794,659.39 162,599,198.45
三、减值准备 0.00
1.期初余额 0.00
2.本期增加金额 0.00
（1）计提 0.00
0.00
3.本期减少金额 0.00
（1）处置或报
0.00
废
0.00
4.期末余额 0.00
四、账面价值 0.00
1.期末账面价值 180,370,277.87 19,948,453.93 1,892,754.66 12,169,316.54 214,380,803.00
2.期初账面价值 231,305,597.29 30,011,084.47 5,155,018.26 15,735,726.71 282,207,426.73
168
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（2）未办妥产权证书的固定资产情况
单位：元
项目 账面价值 未办妥产权证书的原因
实验楼 3,330,664.44 正在办理中
其他说明
注：固定资产本期账面原值和累计折旧其他减少的原因是2020年本公司处置子公司宁波瑞源生物科技有限公司，上述原因导
致的固定资产本期账面原值和累计折旧其他减少的金额分别为49,239,170.32元、23,316,043.73元。
14、无形资产
（1）无形资产情况
单位：元
项目 土地使用权 专利权 非专利技术 软件 商标 合计
一、账面原值
1.期初余额 25,808,265.05 303,118,261.06 26,606,509.46 84,570,700.00 440,103,735.57
2.本期增加
18,354,467.83 2,057,422.55 20,411,890.38
金额
（1）购置 2,057,422.55 2,057,422.55
（2）内部
18,354,467.83 18,354,467.83
研发
（3）企业
合并增加
3.本期减少金
17,618,915.47 243,155,200.00 1,449,409.27 84,570,700.00 346,794,224.74
额
（1）处置
其他转出 17,618,915.47 243,155,200.00 1,449,409.27 84,570,700.00 346,794,224.74
4.期末余额 8,189,349.58 78,317,528.89 27,214,522.74 113,721,401.21
二、累计摊销
1.期初余额 4,520,058.21 164,055,614.06 13,606,240.70 182,181,912.97
2.本期增加
416,735.89 24,567,751.62 2,608,134.75 27,592,622.26
金额
（1）计提 416,735.89 24,567,751.62 2,608,134.75 27,592,622.26
3.本期减少
3,126,963.77 167,594,726.99 1,329,067.03 172,050,757.79
金额
169
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（1）处置
其他转出 3,126,963.77 167,594,726.99 1,329,067.03 172,050,757.79
4.期末余额 1,809,830.33 21,028,638.69 14,885,308.42 37,723,777.44
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加
金额
（1）计提
3.本期减少
金额
（1）处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面
6,379,519.25 57,288,890.20 12,329,214.32 75,997,623.77
价值
2.期初账面
21,288,206.84 139,062,647.00 13,000,268.76 84,570,700.00 257,921,822.60
价值
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 75.38%。
（2）未办妥产权证书的土地使用权情况
单位：元
项目 账面价值 未办妥产权证书的原因
其他说明：
注：无形资产本期账面原值和累计折旧其他减少的原因是2020年本公司处置子公司宁波瑞源生物科技有限公司，上述原因导
致的无形资产本期账面原值和累计折旧其他减少的金额分别为346,794,224.74元、172,050,757.79元。
15、开发支出
单位：元
本期增加金额 本期减少金额
项目 期初余额 内部开发支 确认为无形 转入当期损 期末余额
其他
出 资产 益
化学发光试
485,614.53 241,045.96 726,660.49
剂（一期）
化学发光试 14,944,282.6 8,659,214.48 7,369,116.43 16,234,380.6
170
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剂（二期） 3 8
生化试剂 30
2,552,367.19 1,170,433.30 1,076,045.74 2,646,754.75
项
凝血试剂 28,456.65 294,634.64 323,091.29
尿液、维生素
和化学发光
499,721.54 419,026.88 918,748.42
试剂质控品/
校准品
尿液分析试
58,142.14 58,142.14
纸
尿液分析系
统
1,207,061.37 1,207,061.37
MUS-3600
项目
生化免疫分
析系统
3,123,829.44 3,549,149.19 6,672,978.63
CSM-8000 项
目
全自动样品
处理系统 2,029,265.66 2,029,265.66
LA-60
全自动凝血
分析仪
617,056.17 617,056.17
BCA-3000 项
目
全自动血细
胞分析仪
2,576,644.22 2,576,644.22
BF-7200 项
目
化学发光仪
CM-180（变 65,432.59 65,432.59
更）项目
全自动生化
分析仪
45,151.47 45,151.47
CS-1600 项
目
核酸提取仪
89,317.94 89,317.94
NUE-1000
22,899,475.4 19,756,372.5 18,354,467.8 24,301,380.1
合计
9 0 3 6
171
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其他说明
16、商誉
（1）商誉账面原值
单位：元
被投资单位名称 本期增加 本期减少
或形成商誉的事 期初余额 期末余额
企业合并形成的 处置
项
本公司收购宁波
瑞源生物科技有 396,759,276.76 396,759,276.76
限公司形成
本公司收购上海
璟泉生物科技有 436,721.41 436,721.41
限公司形成
合计 397,195,998.17 396,759,276.76 436,721.41
（2）商誉减值准备
单位：元
被投资单位名称 本期增加 本期减少
或形成商誉的事 期初余额 期末余额
计提 处置
项
本公司收购上海
璟泉生物科技有 436,721.41 436,721.41
限公司形成
合计 436,721.41 436,721.41
17、长期待摊费用
单位：元
项目 期初余额 本期增加金额 本期摊销金额 其他减少金额 期末余额
装修费 1,395,136.15 268,555.49 613,548.56 638,903.95 411,239.13
厂区绿化费 210,163.32 151,215.93 58,947.39
延续注册费用 5,174,542.46 4,587,955.85 2,052,462.00 1,191,845.13 6,518,191.18
合计 6,779,841.93 4,856,511.34 2,817,226.49 1,830,749.08 6,988,377.70
其他说明
注：长期待摊费用其他减少的原因是2020年本公司处置子公司宁波瑞源生物科技有限公司，上述原因导致的长期待摊金额减
少的金额为1,830,749.08元。
172
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18、递延所得税资产/递延所得税负债
（1）未经抵销的递延所得税资产
单位：元
期末余额 期初余额
项目
可抵扣暂时性差异 递延所得税资产 可抵扣暂时性差异 递延所得税资产
资产减值准备 13,210,517.18 1,985,541.64 18,392,650.34 2,758,897.55
内部交易未实现利润 263,917.10 39,587.57
合计 13,210,517.18 1,985,541.64 18,656,567.44 2,798,485.12
（2）未经抵销的递延所得税负债
单位：元
期末余额 期初余额
项目
应纳税暂时性差异 递延所得税负债 应纳税暂时性差异 递延所得税负债
非同一控制企业合并资
175,211,372.54 26,281,705.88
产评估增值
其他权益工具投资公允
8,336,966.82 1,250,545.02 8,336,966.82 1,250,545.02
价值变动
固定资产加速折旧 21,289,418.39 3,193,412.76 24,847,333.64 3,727,100.05
分期收款销售商品 7,272,615.76 1,090,892.36 976,289.67 146,443.45
分期采购购买商品 67,339.25 10,100.89
合计 36,899,000.97 5,534,850.14 209,439,301.92 31,415,895.29
（3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
单位：元
递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产 递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产
项目
期末互抵金额 或负债期末余额 期初互抵金额 或负债期初余额
递延所得税资产 1,985,541.64 2,798,485.12
递延所得税负债 5,534,850.14 31,415,895.29
（4）未确认递延所得税资产明细
单位：元
项目 期末余额 期初余额
可抵扣暂时性差异 1,500.00 2,650.00
173
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可抵扣亏损 10,704,482.90 10,757,349.87
合计 10,705,982.90 10,759,999.87
（5）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
单位：元
年份 期末金额 期初金额 备注
2015 年上海璟泉的可抵扣亏
2020 801,432.00 损金额、吸收合并长春瑞克形
成可抵扣亏损金额
亏损子公司 2016 年度可抵扣
2021 4,967,865.45 4,967,865.45
亏损金额
亏损子公司 2017 年度可抵扣
2022 2,860,258.26 2,860,258.26
亏损金额
亏损子公司 2018 年度可抵扣
2023 1,014,672.60 1,014,672.60
亏损金额
亏损子公司 2019 年度可抵扣
2024 1,113,121.56 1,113,121.56
亏损金额
亏损子公司 2020 年度可抵扣
2025 748,565.03
亏损金额
合计 10,704,482.90 10,757,349.87 --
其他说明：
19、其他非流动资产
单位：元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
预付工程、设备款 1,287,140.00 1,287,140.00 3,822,008.00 3,822,008.00
预付软件款 84,905.66 84,905.66 880,751.22 880,751.22
待转长期待摊 2,061,240.65 2,061,240.65 3,665,748.04 3,665,748.04
合计 3,433,286.31 3,433,286.31 8,368,507.26 8,368,507.26
其他说明：
20、短期借款
（1）短期借款分类
单位：元
174
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项目 期末余额 期初余额
质押借款 70,000,000.00
信用借款 150,000,000.00
合计 150,000,000.00 70,000,000.00
短期借款分类的说明：
21、应付票据
单位：元
种类 期末余额 期初余额
银行承兑汇票 50,728,381.11 34,983,929.26
合计 50,728,381.11 34,983,929.26
本期末已到期未支付的应付票据总额为元。
22、应付账款
（1）应付账款列示
单位：元
项目 期末余额 期初余额
材料款 42,917,896.40 56,763,993.62
设备款 507,081.94 164,617.87
工程款 220,548.78 839,122.69
咨询服务费 691,978.13
合计 43,645,527.12 58,459,712.31
23、预收款项
（1）预收款项列示
单位：元
项目 期末余额 期初余额
租赁设备款 561,209.55
合计 561,209.55
24、合同负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额
175
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预收货款 31,617,186.85 26,578,498.03
合计 31,617,186.85 26,578,498.03
报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
单位：元
项目 变动金额 变动原因
25、应付职工薪酬
（1）应付职工薪酬列示
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
一、短期薪酬 21,699,266.55 187,968,997.03 191,064,657.00 18,603,606.58
二、离职后福利-设定提
1,629,849.88 10,587,519.30 12,195,587.53 21,781.65
存计划
三、辞退福利 504,398.94 504,398.94
合计 23,329,116.43 199,060,915.27 203,764,643.47 18,625,388.23
（2）短期薪酬列示
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
1、工资、奖金、津贴和
18,478,657.44 165,399,012.76 166,476,956.05 17,400,714.15
补贴
2、职工福利费 1,691,483.00 5,676,574.24 7,036,085.24 331,972.00
3、社会保险费 725,620.17 6,530,876.51 7,135,828.77 120,667.91
其中：医疗保险费 623,181.89 6,106,299.58 6,637,228.94 92,252.53
工伤保险费 61,420.39 350,581.69 383,586.70 28,415.38
生育保险费 41,017.89 73,995.24 115,013.13
4、住房公积金 24,569.78 7,281,829.81 7,285,620.15 20,779.44
5、工会经费和职工教育
778,936.16 3,080,703.71 3,130,166.79 729,473.08
经费
合计 21,699,266.55 187,968,997.03 191,064,657.00 18,603,606.58
（3）设定提存计划列示
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
176
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1、基本养老保险 1,084,010.87 10,160,968.87 11,224,995.76 19,983.98
2、失业保险费 545,839.01 426,550.43 970,591.77 1,797.67
合计 1,629,849.88 10,587,519.30 12,195,587.53 21,781.65
其他说明：
26、应交税费
单位：元
项目 期末余额 期初余额
增值税 6,421,184.52 7,834,285.15
企业所得税 9,404,374.50 13,499,701.37
个人所得税 437,454.01 577,667.14
城市维护建设税 600,687.82 727,433.47
教育费附加（含地方） 429,062.74 519,595.34
房产税 405,662.41
土地使用税 92,730.00
印花税 8,695.40
车船税 720.00
残疾人保障金 5,300.00
合计 17,292,763.59 23,671,790.28
其他说明：
27、其他应付款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
其他应付款 24,155,726.62 26,993,098.22
合计 24,155,726.62 26,993,098.22
（1）其他应付款
1）按款项性质列示其他应付款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
预估费用 3,272,840.55 3,431,479.93
保证金 17,311,941.92 20,500,919.73
177
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备用金 74,202.70 151,991.77
代收生育津贴及社保 27,310.18 1,891.20
出口运保费 409,963.27 1,859,845.59
市场推广费 3,059,468.00 1,046,970.00
合计 24,155,726.62 26,993,098.22
28、一年内到期的非流动负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额
一年内到期的长期应付款 68,819.16
合计 68,819.16
其他说明：
29、其他流动负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额
待转销项税 2,996,008.90 2,688,308.52
合计 2,996,008.90 2,688,308.52
短期应付债券的增减变动：
单位：元
按面值计 溢折价摊
债券名称 面值 发行日期 债券期限 发行金额 期初余额 本期发行 本期偿还 期末余额
提利息 销
其他说明：
30、长期应付款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
长期应付款 147,027.43
合计 147,027.43
（1）按款项性质列示长期应付款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
分期付款采购仪器 147,027.43
178
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其他说明：
31、递延收益
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 形成原因
与资产/收益相关的
政府补助 28,634,992.51 4,283,001.60 24,351,990.91
政府补助
合计 28,634,992.51 4,283,001.60 24,351,990.91 --
涉及政府补助的项目：
单位：元
本期计入营
本期新增补 本期计入其 本期冲减成 与资产相关/
负债项目 期初余额 业外收入金 其他变动 期末余额
助金额 他收益金额 本费用金额 与收益相关
额
2013 年度国
家国际科技
合作专项项 83,216.82 83,216.82 与收益相关
目-样本前
处理系统
技术中心建
105,000.00 105,000.00 与收益相关
设
年产 10000
台医疗检验
4,093,833.33 203,000.00 3,890,833.33 与资产相关
分析仪器生
产线项目
863 计划
-CS9200 全
自动生化分
析检测流水 800,714.63 551,850.14 248,864.49 与资产相关
线及配套试
剂质控品研
制
老工业基地
调整改造项
目-年产
6000 台全自
动数字化医 11,957,166.67 518,000.00 11,439,166.67 与资产相关
疗检验设备
及 90000 盒
配套诊断试
剂规模化生
179
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产项目
战略性新兴
产业专项资
金项目-智
能全自动检
2,308,333.33 100,000.00 2,208,333.33 与资产相关
验诊断设备
及配套试剂
重大提升项
目
2013 年度国
家国际科技
合作专项项 716,320.43 324,320.36 392,000.07 与资产相关
目-样本前
处理系统
全自动生化
检测设备产 4,647,694.33 287,784.88 4,359,909.45 与资产相关
业链建设
LA-60 全自
动样本处理
150,000.00 150,000.00 与收益相关
流水线研制
及产业化
全自动凝血
分析仪研制 100,000.00 100,000.00 与收益相关
及产业化
BF-6900CR
P 全自动五
51,474.85 51,474.85 与收益相关
分类血细胞
分析仪开发
全自动妇科
分泌物分析 33,333.34 33,333.34 与收益相关
系统产业化
2019 省科技
计划医药健
3,459,333.35 1,729,666.60 1,729,666.75 与收益相关
康产业发展
专项项目
新型吖啶磺
酰胺的合成
及在化学发 128,571.43 128,571.43 与收益相关
光免疫分析
中的应用
其他说明：
180
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32、股本
单位：元
本次变动增减（+、-）
期初余额 期末余额
发行新股 送股 公积金转股 其他 小计
股份总数 276,030,000.00 276,030,000.00
其他说明：
33、资本公积
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
资本溢价（股本溢价） 285,815,283.51 285,815,283.51
其他资本公积 1,458,468.59 1,458,468.59
合计 287,273,752.10 287,273,752.10
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
34、库存股
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
后续员工激励或依法注
25,100,222.40 25,100,222.40
销减少注册资本等
合计 25,100,222.40 25,100,222.40
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
35、其他综合收益
单位：元
本期发生额
减：前期
减：前期计入
本期所得 计入其他 税后归属 期末余
项目 期初余额 其他综合收 减：所得 税后归属
税前发生 综合收益 于少数股 额
益当期转入 税费用 于母公司
额 当期转入 东
损益
留存收益
一、不能重分类进损益的其他综 7,086,421.8 7,086,42
合收益 0 1.80
其他权益工具投资公允 7,086,421.8 7,086,42
价值变动 0 1.80
181
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二、将重分类进损益的其他综合 -394,727.6 -394,727.6 -394,629
97.87
收益 1 1 .74
-394,727.6 -394,727.6 -394,629
外币财务报表折算差额 97.87
1 1 .74
7,086,519.6 -394,727.6 -394,727.6 6,691,79
其他综合收益合计
7 1 1 2.06
其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：
36、盈余公积
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
法定盈余公积 108,557,295.59 22,671,071.09 131,228,366.68
其他 179,904.00 179,904.00
合计 108,557,295.59 22,850,975.09 131,408,270.68
盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
注1：根据《公司法》、公司章程的规定，本公司按净利润的10%提取法定盈余公积。法定盈余公积累计额达到本公司注册
资本50%以上的，不再提取。
本公司在提取法定盈余公积金后，可提取任意盈余公积金。经批准，任意盈余公积金可用于弥补以前年度亏损或增加股本。
注2：2020年，本公司因处置原子公司宁波瑞源生物科技有限公司，导致本公司对该公司的长期股权投资由成本法转为权益
法，本公司将该被投资单位以前年度计提的盈余公积从未分配利润调增至盈余公积，共计179,904.00元。
37、未分配利润
单位：元
项目 本期 上期
调整前上期末未分配利润 871,037,384.48 736,393,128.07
调整期初未分配利润合计数（调增+，调减-） -224,224.53
调整后期初未分配利润 871,037,384.48 736,168,903.54
加：本期归属于母公司所有者的净利润 267,071,664.29 231,892,235.08
减：提取法定盈余公积 22,671,071.09 20,269,426.14
应付普通股股利 137,061,300.00 76,754,328.00
其他 -179,904.00
期末未分配利润 978,196,773.68 871,037,384.48
调整期初未分配利润明细：
1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润 0.00 元。
2)、由于会计政策变更，影响期初未分配利润 0.00 元。
3)、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润 0.00 元。
182
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4)、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润 0.00 元。
5)、其他调整合计影响期初未分配利润 0.00 元。
38、营业收入和营业成本
单位：元
本期发生额 上期发生额
项目
收入 成本 收入 成本
主营业务 931,058,496.82 411,371,966.79 1,003,849,590.31 355,156,445.51
其他业务 6,177,418.52 3,729,563.83 4,941,244.68 3,608,887.29
合计 937,235,915.34 415,101,530.62 1,008,790,834.99 358,765,332.80
经审计扣除非经常损益前后净利润孰低是否为负值
□ 是 √ 否
收入相关信息：
单位：元
合同分类 分部 1 分部 2 合计
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
与履约义务相关的信息：
无
其他说明
39、税金及附加
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
城市维护建设税 4,724,318.14 6,378,361.28
教育费附加 3,374,512.97 4,555,936.67
房产税 2,372,084.69 2,605,509.38
土地使用税 304,692.58 351,716.60
车船使用税 15,960.00 18,180.00
印花税 381,866.70 315,702.90
183
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合计 11,173,435.08 14,225,406.83
其他说明：
40、销售费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 73,696,175.95 69,713,448.23
差旅费 18,551,266.57 27,882,348.11
招待费 3,990,982.51 7,402,168.16
电话费 766,823.36 723,257.47
邮运费 829,955.51 8,858,125.65
会议费 3,030,922.64 8,011,622.89
咨询服务费 7,664,423.37 7,110,326.52
维修费 1,114,567.79 2,421,785.12
认证注册费 1,393,754.06 1,365,656.77
广告宣传费 1,910,069.40 1,067,168.49
商业保险费 964,873.62 892,852.73
折旧摊销费 3,607,138.50 3,550,806.41
其他 4,058,353.41 2,418,098.34
合计 121,579,306.69 141,417,664.89
其他说明：
41、管理费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 29,057,223.18 40,052,262.65
差旅费 596,247.78 1,987,572.81
办公费 1,348,730.93 2,072,119.53
招待费 406,360.93 1,554,217.60
维修费 936,212.06 1,315,807.87
评估咨询费 4,232,722.10 1,237,164.51
审计费 1,179,290.19 889,905.65
报废损耗 1,101,579.02 828,086.80
培训费 42,941.06 408,100.51
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低值易耗品 12,891.35 132,516.51
残保金 1,719,451.39 2,172,374.77
折旧摊销费 26,501,452.99 40,386,476.76
其他 5,827,624.70 5,511,533.35
合计 72,962,727.68 98,548,139.32
其他说明：
42、研发费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 52,757,195.62 62,367,694.47
差旅费 698,647.66 1,386,679.85
办公费 363,905.49 464,041.36
材料费 16,989,677.14 18,528,477.11
认证注册费 2,806,287.35 2,511,737.06
维修费 501,812.05 1,506,737.92
专利费 463,649.97 667,584.82
低值易耗品 239,751.19 411,719.96
技术开发费 689,103.69 405,660.38
咨询费 576,686.03 240,476.55
折旧摊销费 16,002,240.43 15,404,468.76
其他 3,899,611.16 3,651,266.87
合计 95,988,567.78 107,546,545.11
其他说明：
43、财务费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
利息支出 3,100,452.43 2,907,638.89
减：利息收入 10,594,273.85 8,806,895.35
汇兑净损失 5,735,881.15 -639,138.34
手续费及其他 628,830.85 587,279.67
合计 -1,129,109.42 -5,951,115.13
其他说明：
185
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44、其他收益
单位：元
产生其他收益的来源 本期发生额 上期发生额
即征即退增值税 4,803,274.10 3,374,671.17
与企业日常活动相关的其他政府补助 10,390,656.92 7,540,588.61
代扣个人所得税手续费返还 479,167.45 41,601.49
45、投资收益
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益 8,070,889.18
处置长期股权投资产生的投资收益 65,251,773.08
交易性金融资产在持有期间的投资收益 5,718.56 6,842.42
处置交易性金融资产取得的投资收益 1,891,451.55 1,827,017.72
其他权益工具投资在持有期间取得的股利
7,040.00
收入
合计 75,219,832.37 1,840,900.14
其他说明：
46、公允价值变动收益
单位：元
产生公允价值变动收益的来源 本期发生额 上期发生额
交易性金融资产 -19,104.19 256,444.72
合计 -19,104.19 256,444.72
其他说明：
47、信用减值损失
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
其他应收款坏账损失 -886,941.00 150,242.84
应收账款坏账损失 1,651,824.67 -760,770.99
合计 764,883.67 -610,528.15
其他说明：
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48、资产减值损失
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
二、存货跌价损失及合同履约成本减值
-2,332,653.42 -3,827,723.56
损失
十一、商誉减值损失 -436,721.41
合计 -2,769,374.83 -3,827,723.56
其他说明：
49、资产处置收益
单位：元
资产处置收益的来源 本期发生额 上期发生额
固定资产处置利得或损失 -902,020.58 461,875.77
50、营业外收入
单位：元
计入当期非经常性损益的金
项目 本期发生额 上期发生额
额
政府补助 4,928,400.06 5,603,200.00 4,928,400.06
违约金 143,982.00 451,900.00 143,982.00
核销往来 372,330.50 737,500.06 372,330.50
其他 326,361.59 309,573.68 326,361.59
合计 5,771,074.15 7,102,173.74 5,771,074.15
计入当期损益的政府补助：
单位：元
补贴是否影 是否特殊补 本期发生金 上期发生金 与资产相关/
补助项目 发放主体 发放原因 性质类型
响当年盈亏 贴 额 额 与收益相关
因符合地方
宁波（江北）
工业企业三 政府招商引
高新技术产
十强政策兑 奖励 资等地方性 否 否 4,928,400.06 5,533,200.00 与收益相关
业园管理委
现补助资金 扶持政策而
员会
获得的补助
江北区慈城 因符合地方
宁波市江北
镇经济发展 政府招商引
区慈城镇财 奖励 否 否 70,000.00 与收益相关
局本级 2019 资等地方性
政局
经济工作会 扶持政策而
187
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议奖励资金 获得的补助
其他说明：
51、营业外支出
单位：元
计入当期非经常性损益的金
项目 本期发生额 上期发生额
额
对外捐赠 1,693,670.88 154,000.00 1,693,670.88
非流动资产毁损报废损失 403,742.19 154,193.52 403,742.19
防洪、水利建设基金 453,140.10 424,631.95
其他 12,967.68 4,082.91 12,967.68
合计 2,563,520.85 736,908.38 2,110,380.75
其他说明：
52、所得税费用
（1）所得税费用表
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
当期所得税费用 30,107,686.86 40,162,394.22
递延所得税费用 -2,115,437.40 -3,366,035.45
合计 27,992,249.46 36,796,358.77
（2）会计利润与所得税费用调整过程
单位：元
项目 本期发生额
利润总额 312,734,325.12
按法定/适用税率计算的所得税费用 46,910,148.77
子公司适用不同税率的影响 -91,813.19
调整以前期间所得税的影响 -3,675.10
非应税收入的影响 -9,250,119.32
不可抵扣的成本、费用和损失的影响 537,489.46
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 -2,248.23
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏
185,619.92
损的影响
188
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研发费用加计扣除影响 -10,293,152.85
所得税费用 27,992,249.46
其他说明
53、其他综合收益
详见附注 35。
54、现金流量表项目
（1）收到的其他与经营活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
政府补助 11,036,055.38 14,211,630.00
利息收入 9,656,698.99 8,253,200.76
房屋租金 2,783,967.87 3,152,550.60
收回保证金 11,152,304.65 13,257,919.92
收到往来款 902,350.31 10,918,270.50
其他 612,866.41 1,136,852.99
合计 36,144,243.61 50,930,424.77
收到的其他与经营活动有关的现金说明：
（2）支付的其他与经营活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
差旅费 22,179,994.39 32,153,089.15
认证注册费 10,903,891.19 18,322,909.87
邮运报关费 17,571,651.81 17,859,426.72
咨询服务费 14,873,333.83 17,217,227.25
会议费 3,607,212.79 9,383,286.09
招待费 4,252,335.02 8,268,511.76
支付往来款 3,640,843.32 5,788,679.35
办公费 4,273,373.97 4,846,113.91
保险费 616,276.37 2,006,655.10
维修费 648,531.47 1,623,780.57
广告宣传费 2,668,874.86 1,614,183.39
189
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检测费 593,307.75 1,026,720.08
审计评估费 1,390,000.00 926,318.86
其他费用 15,443,137.69 11,444,787.91
合计 102,662,764.46 132,481,690.01
支付的其他与经营活动有关的现金说明：
（3）收到的其他与投资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
理财产品收益 1,959,780.81 1,943,548.62
合计 1,959,780.81 1,943,548.62
收到的其他与投资活动有关的现金说明：
（4）支付的其他与投资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
处置子公司 30,212,172.03
合计 30,212,172.03
支付的其他与投资活动有关的现金说明：
（5）收到的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
回购股票的账户利息 1,094.03 1,038.71
合计 1,094.03 1,038.71
收到的其他与筹资活动有关的现金说明：
（6）支付的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
委托东北证券回购股票 11,112,157.31
合计 11,112,157.31
支付的其他与筹资活动有关的现金说明：
190
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55、现金流量表补充资料
（1）现金流量表补充资料
单位：元
补充资料 本期金额 上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流量： -- --
净利润 284,742,075.66 272,885,597.95
加：资产减值准备 2,004,491.16 4,438,251.71
固定资产折旧、油气资产折耗、
28,606,788.35 31,077,750.40
生产性生物资产折旧
使用权资产折旧
无形资产摊销 27,592,622.26 38,384,225.49
长期待摊费用摊销 2,817,226.49 1,893,593.73
处置固定资产、无形资产和其他
902,020.58 -461,875.77
长期资产的损失（收益以“－”号填列）
固定资产报废损失（收益以“－”
403,742.19 154,193.52
号填列）
公允价值变动损失（收益以“－”
19,104.19 -256,444.72
号填列）
财务费用（收益以“－”号填列） 3,100,452.43 2,406,322.37
投资损失（收益以“－”号填列） -75,219,832.37 -1,840,900.14
递延所得税资产减少（增加以
-12,504.53 -163,913.35
“－”号填列）
递延所得税负债增加（减少以
-2,102,932.87 -3,209,914.59
“－”号填列）
存货的减少（增加以“－”号填列） -29,807,310.71 35,573,652.81
经营性应收项目的减少（增加以
-14,656,169.74 -26,003,943.92
“－”号填列）
经营性应付项目的增加（减少以
10,938,353.64 -60,143,129.94
“－”号填列）
其他 -3,680,983.86 -3,630,484.82
经营活动产生的现金流量净额 235,647,142.87 291,102,980.73
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活
-- --
动：
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
191
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融资租入固定资产
3．现金及现金等价物净变动情况： -- --
现金的期末余额 672,287,333.67 425,563,408.95
减：现金的期初余额 425,563,408.95 347,383,669.29
加：现金等价物的期末余额
减：现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额 246,723,924.72 78,179,739.66
（2）本期收到的处置子公司的现金净额
单位：元
金额
本期处置子公司于本期收到的现金或现金等价物 59,300,000.00
其中： --
银行存款 59,300,000.00
减：丧失控制权日子公司持有的现金及现金等价物 89,512,172.03
其中： --
库存现金 81,092.74
银行存款 89,215,156.47
其他货币资金 215,922.82
其中： --
处置子公司收到的现金净额 -30,212,172.03
其他说明：
（3）现金和现金等价物的构成
单位：元
项目 期末余额 期初余额
一、现金 672,287,333.67 425,563,408.95
其中：库存现金 4,571.05 15,822.27
可随时用于支付的银行存款 672,282,762.62 410,337,938.94
可随时用于支付的其他货币资金 15,209,647.74
三、期末现金及现金等价物余额 672,287,333.67 425,563,408.95
其他说明：
192
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56、所有权或使用权受到限制的资产
单位：元
项目 期末账面价值 受限原因
货币资金 15,218,514.66 票据保证金未到期
合计 15,218,514.66 --
其他说明：
注1、2020年10月26日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票9,372,515.35元，银行承兑汇票履约保证金2,811,754.70
元，受限时间为2020年10月26日至2021年4月26日。
注2、2020年11月24日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票5,436,667.61元，银行承兑汇票履约保证金1,631,000.30
元，受限时间为2020年11月24日至2021年5月24日。
注3、2020年10月26日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票6,023,496.71元，银行承兑汇票履约保证金1,807,049.10
元，受限时间为2020年10月26日至2021年1月26日。
注4、2020年7月27日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票11,159,746.34元，银行承兑汇票履约保证金3,347,923.91
元，受限时间2020年7月27日至2021年1月27日。
注5、2020年8月24日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票7,348,225.83元，银行承兑汇票履约保证金2,204,467.75元，
受限时间2020年8月24日至2021年2月24日。
注6、2020年9月18日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票7,438,047.09元，银行承兑汇票履约保证金2,231,414.20元，
受限时间2020年9月18日至2021年3月18日。
注7、2020年11月24日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票3,949,682.18元，银行承兑汇票履约保证金1,184,904.70
元，受限时间2020年11月24日至2021年2月24日。
57、外币货币性项目
（1）外币货币性项目
单位：元
项目 期末外币余额 折算汇率 期末折算人民币余额
货币资金 -- --
其中：美元 6,779,303.94 6.5249 44,234,280.28
欧元 708,766.10 8.0250 5,687,847.95
港币 132.43 0.8416 111.45
卢布 12,315,454.58 0.0877 1,080,065.37
应收账款 -- --
其中：美元 8,068,018.30 6.5249 52,643,012.61
欧元
港币
长期借款 -- --
193
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其中：美元
欧元
港币
其它应收款
其中：卢布 106,205.25 0.0877 9,314.20
美元 19,855.43 6.5249 129,554.70
应付账款
其中：美元 292,329.58 6.5249 1,907,421.28
卢布 614,672.77 0.0877 53,906.80
其他应付款
其中：美元 372,686.89 6.5249 2,431,744.69
其他说明：
（2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择
依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。
□ 适用 √ 不适用
58、政府补助
（1）政府补助基本情况
单位：元
种类 金额 列报项目 计入当期损益的金额
与收益相关 4,928,400.06 营业外收入 4,928,400.06
与收益相关 8,405,701.54 其他收益 8,405,701.54
与资产相关 1,984,955.38 其他收益 1,984,955.38
即征即退增值税 4,803,274.10 其他收益 4,803,274.10
（2）政府补助退回情况
□ 适用 √ 不适用
其他说明：
八、合并范围的变更
1、处置子公司
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
√ 是 □ 否
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单位：元
处置价
款与处
丧失控 与原子
置投资 按照公
制权之 公司股
对应的 丧失控 丧失控 允价值
丧失控 日剩余 权投资
丧失控 合并财 制权之 制权之 重新计
丧失控 制权之 股权公 相关的
子公司 股权处 股权处 股权处 制权时 务报表 日剩余 日剩余 量剩余
制权的 日剩余 允价值 其他综
名称 置价款 置比例 置方式 点的确 层面享 股权的 股权的 股权产
时点 股权的 的确定 合收益
定依据 有该子 账面价 公允价 生的利
比例 方法及 转入投
公司净 值 值 得或损
主要假 资损益
资产份 失
设 的金额
额的差
额
本公司
股东大
会决议
通过，签
订股权
转让协
议、支付
50%价
款,且剩
余价款
宁波瑞
2020 年 有明确
源生物 118,600, 15,719,5 380,683, 431,272, 50,589,2 未来收
11.00% 出售 08 月 31 支付时 40.00%
科技有 000.00 99.73 485.99 727.27 41.28 益法
日 间、过渡
限公司
期损益
归少数
股东，被
处置子
公司工
商变更
登记日
为 2020
年9月9
日
其他说明：
注：本公司2020年因处置原子公司宁波瑞源生物科技有限公司11%股权丧失对其的控制权，本公司与宁波胜之源股权投资合
伙企业（有限合伙）签订股权转让协议，协议约定的股权转让价款为118,600,000.00元，并约定宁波瑞源生物科技有限公司
股权转让过渡期的损益归属于少数股东，因此股权转让协议对价未包含过渡期损益部分的对价。由于按照原持股比例计算应
享有原子公司自购买日至处置日持续计算的净资产份额的11%账面价值为104,687,958.64元，与处置价款与处置投资对应的
合并报表层面享有该子公司净资产份额的差额15,719,599.73元，因此计算之和等于120,407,558.37元为包含过渡期损益的对
价。
195
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是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形
□ 是 √ 否
2、其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
1、2020年9月，公司转让子公司宁波瑞源生物科技有限公司11%的股权，处置完成后，公司对宁波瑞源生物科技有限公司剩
余持股比例为40%，不再将其纳入合并范围。公司于2020年12月转让宁波瑞源生物科技有限公司6%股权，处置完成后，公
司对宁波瑞源生物科技有限公司剩余持股比例为34%。
报告期内宁波瑞源生物科技有限公司截至处置日的利润表及现金流量表纳入合并报表，具体影响参见财务报告。
2、本公司投资设立北京璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年6月8日取得北京经济技术开发区市场监督管理局出具工商
营业执照，其统一社会信用代码是91110302MA01RT1949。
3、本公司投资设立湖北景全瑞康医疗设备有限公司，该公司在2020年7月30日取得武汉市东西湖区行政审批局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91420112MA49J43B6J。
4、本公司投资设立吉林璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年6月2日取得长春市市场监督管理局高新区分局出具工商营
业执照，其统一社会信用代码是91220107MA17J9JL6Q。
5、本公司投资设立江苏璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年8月3日取得南京江宁经济技术开发区管理委员会行政审批
局出具工商营业执照，其统一社会信用代码是91320115MA2249RB0T。
6、本公司投资设立甘肃景全瑞康医疗设备有限公司，该公司在2020年9月3日取得甘肃省兰州市城关区市场监督管理局出具
的工商营业执照，其统一社会信用代码是91620102MA720B5547。
7、本公司的子公司迪瑞香港发展有限公司，迪瑞香港控股有限公司投资设立DIRUI MEDICAL LLC（俄罗斯）公司，该公
司在2019年11月15日取得当期商业登记证照，登记证号码：1197746675939。
8、本公司投资设立广东璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年7月13日取得深圳市市场监督管理局福田局出具工商营业执
照，其统一社会信用代码是91440300MA5G9W5F1Q。
9、本公司投资设立辽宁璟瑔医疗设备有限公司，该公司在2020年6月28日取得沈阳市皇姑区市场监督管理局出具工商营业执
照，其统一社会信用代码是91210105MA10FMJ28Q。
10、本公司投资设立山东璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年7月17日取得济南市钢城区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91370117MA3TJKD69P。
11、本公司投资设立湖南华奥医疗设备有限公司，该公司在2020年7月24日取得长沙市芙蓉区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91430102MA4RHYP977。
12、本公司投资设立云南华奥医疗设备有限公司，该公司在2020年8月18日取得昆明市五华区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91530102MA6PP7CM2U。
13、本公司投资设立贵州申瑞医疗设备有限公司，该公司在2020年8月11日取得贵阳市南明区市场监督管理局出具工商营业
执照，其统一社会信用代码是91520102MAAJUMX577。
14、本公司投资设立福建璟泉医疗设备有限公司，该公司在2020年7月24日取得福建省福州市市场监督管理局出具的工商营
业执照，其统一的社会信用代码为91350100MA34E60J48。
196
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九、在其他主体中的权益
1、在子公司中的权益
（1）企业集团的构成
持股比例
子公司名称 主要经营地 注册地 业务性质 取得方式
直接 间接
上海璟泉生物科
上海 上海 医疗器械 100.00% 购买
技有限公司
深圳迪瑞医疗科
深圳 深圳 医疗器械 100.00% 投资设立
技有限公司
迪瑞实业（上海）
上海 上海 医疗器械 100.00% 投资设立
有限公司
迪瑞香港发展有
香港 香港 医疗器械 100.00% 投资设立
限公司
迪瑞香港控股有
香港 香港 医疗器械 100.00% 投资设立
限公司
北京璟泉医疗设
北京 北京 医疗器械 100.00% 投资设立
备有限公司
湖北景全瑞康医
武汉 武汉 医疗器械 100.00% 投资设立
疗设备有限公司
吉林璟泉医疗设
长春 长春 医疗器械 100.00% 投资设立
备有限公司
江苏璟泉医疗设
南京 南京 医疗器械 100.00% 投资设立
备有限公司
甘肃景全瑞康医
兰州 兰州 医疗器械 100.00% 投资设立
疗设备有限公司
DIRUI
俄罗斯 俄罗斯 医疗器械 100.00% 投资设立
MEDICAL LLC
广东璟泉医疗设
深圳 深圳 医疗器械 100.00% 投资设立
备有限公司
辽宁璟瑔医疗设
沈阳 沈阳 医疗器械 100.00% 投资设立
备有限公司
山东璟泉医疗设
济南 济南 医疗器械 100.00% 投资设立
备有限公司
湖南华奥医疗设
长沙 长沙 医疗器械 100.00% 投资设立
备有限公司
云南华奥医疗设 昆明 昆明 医疗器械 100.00% 投资设立
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备有限公司
福建璟泉医疗设
晋江 晋江 医疗器械 100.00% 投资设立
备有限公司
贵州申瑞医疗设
贵阳 贵阳 医疗器械 100.00% 投资设立
备有限公司
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：
对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：
确定公司是代理人还是委托人的依据：
其他说明：
2、在合营安排或联营企业中的权益
（1）重要的合营企业或联营企业
持股比例 对合营企业或联
合营企业或联营
主要经营地 注册地 业务性质 营企业投资的会
企业名称 直接 间接
计处理方法
宁波瑞源生物科
宁波 宁波 体外诊断试剂 34.00% 权益法
技有限公司
在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明：
持有 20%以下表决权但具有重大影响，或者持有 20%或以上表决权但不具有重大影响的依据：
（2）重要联营企业的主要财务信息
单位：元
期末余额/本期发生额 期初余额/上期发生额
宁波瑞源生物科技有限公司
流动资产 159,810,649.06
非流动资产 230,709,321.75
资产合计 390,519,970.81
流动负债 173,404,706.97
非流动负债 22,781,119.94
负债合计 196,185,826.91
归属于母公司股东权益 194,334,143.90
按持股比例计算的净资产份额 108,644,532.41
调整事项 264,936,116.12
--商誉 264,936,116.12
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对联营企业权益投资的账面价值 373,580,648.53
营业收入 93,624,564.96
净利润 20,584,795.13
综合收益总额 20,584,795.13
其他说明 3
十、与金融工具相关的风险
本公司的主要金融工具包括应收账款、应付账款等，各项金融工具的详细情况说明见本附注十相关项目。与这些金融工具有
关的风险，以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本公司管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确
保将上述风险控制在限定的范围之内。
本公司采用敏感性分析技术分析风险变量的合理性、可能变化对当期损益或股东权益可能产生的影响。由于任何风险变量很
少孤立地发生变化，而变量之间存在的相关性对某一风险变量的变化的最终影响金额将产生重大作用，因此下述内容是在假
设每一变量的变化是在独立的情况下进行的。
风险管理目标和政策
本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响降低到最低水平，使
股东及其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本公司风险管理的基本策略是确定和分析本公司所面临的各种
风险，建立适当的风险承受底线和进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围之内。
1、市场风险
公司的市场风险主要为外汇风险，外汇风险指因汇率变动产生损失的风险。本公司承受外汇风险主要与美元和欧元有关。于
2020年12月31日，除本附注七“57、外币货币性项目”所述资产或负债为外币余额外，本公司的资产及负债均为人民币余额。
该等外币余额的资产和负债产生的外汇风险可能对本公司的经营业绩产生影响。
本公司密切关注汇率变动对公司外汇风险的影响。本公司目前并未采取任何措施规避外汇风险。
2、信用风险
2020年12月31日，可能引起本公司财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本公司金融资产
产生的损失，具体包括本附注七“3、应收账款”中披露的往来款项。
为降低信用风险，本公司于每个资产负债表日审核每一单项应收款的回收情况，以确保就无法回收的款项计提充分的坏账准
备。同时，自2010年10月起，公司与中国出口信用保险公司辽宁分公司合作开展“出口信用综合保险业务”“国内贸易信用保
险业务”，对应收账款进行投保，在国内贸易信用保险、出口信用保险的保障下，适度合理地放宽了对经销商的信用政策。
因此，本公司管理层认为本公司所承担的信用风险已经大为降低。但公司应收账款虽然大部分投保了信用保险，仍可能由于
保险公司拒绝赔付或者不予足额赔付等原因产生坏账损失的风险，对公司未来业绩造成不利影响。
3、流动风险
流动风险，是指公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。管理流动风险时，本公司
保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控，以满足本公司经营需要，确保公司在所有合理预测的情况下拥有
充足的资金偿还债务，并降低现金流量波动的影响。
十一、公允价值的披露
1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
单位：元
199
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期末公允价值
项目 第一层次公允价值计
第二层次公允价值计量 第三层次公允价值计量 合计
量
一、持续的公允价值计量 -- -- -- --
（三）其他权益工具投资 75,847,000.00 75,847,000.00
持续以公允价值计量的
75,847,000.00 75,847,000.00
资产总额
二、非持续的公允价值计
-- -- -- --
量
2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据
公司第三层次公允价值计量项目全部其他权益工具投资市价为2020年6月30日收盘价，即14.60元/股。
十二、关联方及关联交易
1、本企业的母公司情况
母公司对本企业的 母公司对本企业的
母公司名称 注册地 业务性质 注册资本
持股比例 表决权比例
深圳市华德欣润股
权投资企业（有限合 深圳 投资管理 152,150.00 万元 28.00% 28.00%
伙）
本企业的母公司情况的说明
本企业最终控制方是中国华润有限公司。
其他说明：
2、本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注九、1。
3、本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注九、2。
本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下：
合营或联营企业名称 与本企业关系
宁波瑞源生物科技有限公司 联营企业
其他说明
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4、其他关联方情况
其他关联方名称 其他关联方与本企业关系
长春奥瑞投资管理有限公司 宋洁近亲属宋超之子宋艾迪控制的企业
吉林省合众瑞达医学检验所有限公司 宋洁近亲属宋超之子宋艾迪控制的企业
厦门致善生物科技股份有限公司 宋洁曾任董事
长春市织巢鸟科技有限公司 宋洁近亲属宋超曾控制的企业
宁波胜之源股权投资合伙企业（有限合伙） 公司离任董事张闻控制的企业
华润医药（上海）有限公司 控股股东华德欣润关联方
其他说明
5、关联交易情况
（1）购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
单位：元
关联方 关联交易内容 本期发生额 获批的交易额度 是否超过交易额度 上期发生额
厦门致善生物科技
采购货物 50,092,190.43 65,249,000.00 否
股份有限公司
出售商品/提供劳务情况表
单位：元
关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额
吉林省合众瑞达医学检验所有
销售货物 161,119.03 345,962.53
限公司
华润医药（上海）有限公司 销售货物 1,056,254.00
宁波瑞源生物科技有限公司 销售货物 862,550.62
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
与厦门致善生物科技股份有限公司的交易结算货币为美元，2020年12月12日公司公告（编号为2020-163）获批的交易额度为
1000万美元，按2020年12月31日的银行间外汇市场美元兑人民币汇率的中间价换算成人民币金额。
（2）关联租赁情况
本公司作为出租方：
单位：元
承租方名称 租赁资产种类 本期确认的租赁收入 上期确认的租赁收入
吉林省合众瑞达医学检验所
房屋建筑物 766,836.84 867,218.82
有限公司
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长春市织巢鸟科技有限公司 房屋建筑物 11,631.42 8,253.54
长春奥瑞投资管理有限公司 房屋建筑物 9,523.81 9,523.81
本公司作为承租方：
单位：元
出租方名称 租赁资产种类 本期确认的租赁费 上期确认的租赁费
关联租赁情况说明
（3）关联方资产转让、债务重组情况
单位：元
关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额
宁波胜之源股权投资合伙企
转让股权 118,600,000.00
业（有限合伙）
（4）关键管理人员报酬
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
关键管理人员报酬 9,501,656.63 8,915,686.40
6、关联方应收应付款项
（1）应收项目
单位：元
期末余额 期初余额
项目名称 关联方
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
吉林省合众瑞达医
应收账款 110,166.00 5,508.30
学检验所有限公司
宁波瑞源生物科技
其他应收款 74,970,000.00
有限公司
宁波胜之源股权投
其他应收款 资合伙企业（有限合 59,300,000.00
伙）
（2）应付项目
单位：元
项目名称 关联方 期末账面余额 期初账面余额
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吉林省合众瑞达医学检验所
预收款项 78,883.00
有限公司
合同负债 宁波瑞源生物科技有限公司 1,875,905.80
厦门致善生物科技股份有限
应付账款 937,371.49
公司
其他应付款 长春市织巢鸟科技有限公司 3,377.89
十三、承诺及或有事项
1、重要承诺事项
资产负债表日存在的重要承诺
截至2020年12月31日止，本公司无需要披露的重大承诺事项。
2、或有事项
（1）资产负债表日存在的重要或有事项
截至2020年12月31日止，本公司无需要披露的或有事项。
（2）公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明
公司不存在需要披露的重要或有事项。
十四、资产负债表日后事项
1、重要的非调整事项
单位：元
对财务状况和经营成果的影
项目 内容 无法估计影响数的原因
响数
拟向激励对象授予的限制性
股权激励 股票的数量为 190.74 万股， -20,000,000.00 不适用
授予价格为 12.70 元/股。
注：根据本公司最新的股票市价估算，上述股权激励事项将增加本公司 2021 年-2024 年度合并利润表中管理费用等科目金
额合计 20,000,| 迪瑞医疗：2020年年度报告 （下载公告） |
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| 公告日期:2021-04-23 |
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| 附件：公告原文 |
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