上海昊海生物科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司模注成型、散光人工晶状
体产品获得欧盟CE认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司河南赛美视生物科技有限公司于近日获得了关于可折叠、疏水丙烯酸酯、非球面、散光人工晶状体产品（以下简称“产品”或“本产品”）的欧盟CE认证证书。本产品生产工艺采用创新性模注成型工艺，系公司首个于全球范围内获得上市许可的具有矫正角膜散光功能的新型人工晶状体。现将相关情况公告如下：
一、CE证书相关情况
| 公司名称 | 证书类型 | 证书编号 | 产品名称 | 证书有效期 |
| 河南赛美视生物科技有限公司 | Full Quality Assurance System | 6085114CE01 | Toric Intraocular Lens | 2024年5月26日 |
件，可以在欧盟和相关海外市场进行销售，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。本产品目前尚未实际形成销售，故上述认证的获得暂时对公司营业收入、利润无影响。
四、风险提示
欧盟CE认证的取得仅代表相关产品获得欧盟市场准入资格，产品在相关海外市场的实际销售情况受到未来的市场推广、市场环境等因素的影响，并且医疗器械产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。特此公告。
上海昊海生物科技股份有限公司
董 事 会2021年4月10日