天士力医药集团股份有限公司关于全资子公司药品氯氮平片通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）收到国家药品监督管理局颁发的关于氯氮平片（以下简称“该药品”）25mg规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。
二、该药品的基本情况
| 药品名称 | 氯氮平片 |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 25mg |
| 注册分类 | 化学药品 |
| 上市许可持有人 | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
| 生产企业 | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
| 原药品批准文号 | 国药准字H32023125 |
| 通知书编号 | 2021B00283 |
| 审批结论 | 通过仿制药质量和疗效一致性评价 |
四、对本公司的影响及风险提示
江苏帝益的氯氮平片通过一致性评价后，有利于提升市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
天士力医药集团股份有限公司董事会
2021年2月19日