证券代码：603301 证券简称：振德医疗 公告编号：2021-017
振德医疗用品股份有限公司
关于投资建设生产基地及医用生物新材料研究院项目的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
投资标的名称：新型防护用品、手术通路类医疗器械生产基地及医用生物新材料研究院建设项目（以下简称“本次投资项目”，项目名称最终以政府立项核准名称为准）投资金额：约65,000万元风险提示：
1、本次投资项目尚须完成政府立项核准及报备、项目土地公开竞买、环评审批和施工许可等前置审批工作，本次投资项目实施尚存在不确定性。
2、本次投资项目涉及的手术通路类医疗器械产品公司目前尚未取得医疗器械产品注册证，未来何时取得存在不确定性，同时该类产品未来能否快速打开市场、公司能取得的市场份额情况存在不确定性。
3、经公司初步测算，本次投资项目预计需要3年的建设期和4.77年的投资回收期，存在可能在期间面临宏观经济、行业政策、市场环境变化及经营管理等风险影响，导致投资后项目不能实现预期收益的风险。
4、本次投资项目资金来源主要为自筹资金，存在可能导致公司现金流减少相关财务风险。
5、本次投资项目的具体建设计划、建设内容及规模可能根据外部政策环境变化、公司业务发展需要等情况作相应调整。
一、对外投资概述
根据公司战略发展和业务发展需要，结合公司经营现状，为进一步拓展公司产品和业务布局，提升公司研发创新和核心技术能力，公司拟在浙江省绍兴滨海新区以公开竞买方式取得国有建设用地使用权（土地面积预计约100亩），投资建设新型防护用品、手术通路类医疗器械生产基地及医用生物新材料研究院建设项目，项目总投资合计约65,000万元。
公司于2021年2月9日召开第二届董事会第十五次会议审议通过了《关于投资新型防护用品、手术通路类医疗器械生产基地及医用生物新材料研究院建设项目的议案》，董事会同意公司投资建设本次投资项目。根据《上海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等有关规定，本次投资事项无需提交公司股东大会审议批准。
上述事项不构成关联交易，不构成重大资产重组。
二、本次投资项目的基本情况
1、项目名称：新型防护用品、手术通路类医疗器械生产基地及医用生物新材料研究院建设项目（项目名称最终以政府立项核准名称为准）。
2、项目建设地址：位于浙江省绍兴滨海新区。项目建设用地将由公司以公开竞买方式取得国有建设用地使用权（土地面积预计约100亩）。
3、项目建设内容：公司计划在取得项目建设用地后建设生产车间、物流仓储及研发办公用房等建构筑物约13万平方米。建构筑物建设完成后，公司将配置行业领先的新型防护用品、手术通路类医疗器械生产设备和医用生物新材料研究院研发设备，并配套辅助生产系统。
项目实施完成并达产后，将整体形成4,000万件新型防护用品（铜基沸石纱布口罩等防护用品）、240万件手术通路类医疗器械（一次性使用穿刺器等）的生产能力；同时建设的医用生物新材料研究院将主要从事新材料基础研究、应用研究以及技术平台建立，在医用生
物材料、医用高分子材料、皮肤界面粘合材料、医用防护材料、感控材料和技术等方面，建立团队和先进实验室。
4、项目投资概算及效益测算：项目总投资约65,000万元，其中土地费、建筑安装及工程其他费用合计约42,000万元，新型防护用品生产设备购置费4,700万元，手术通路类医疗器械生产设备购置费8,300万元,研发设备购置费6,000万元,流动资金约4,000万元。经公司初步测算，本次投资项目财务内部收益率为15.55%，投资回收期为4.77年（不含建设期）。
5、项目建设周期：项目建设期约为36个月。
三、本次投资项目对公司的影响
1、本次投资项目中的新型防护用品生产线投产后，可以进一步提高公司新型防护用品规格和产能供应，更好满足市场和客户需求。
2、本次投资项目中的一次性使用穿刺器，属于二类医疗器械，主要用在微创手术中，通过皮穿刺穿透体壁建立通路，以形成内窥镜或其他手术器械进入患者体内的通道的医疗器械。根据康基医疗控股有限公司招股说明书披露，2019年国内一次性使用穿刺器市场数量1,840万件，销售金额规模达17.77亿元人民币，其中国产一次性使用穿刺器数量占比约87.6%。2019年度，康基医疗实现一次性使用穿刺器销售金额2.51亿元人民币。若公司本次投资项目顺利实施并取得产品医疗器械注册证，将使公司在原有产品线基础上拓展手术通路类医疗器械产品，丰富公司产品和业务领域。但手术通路类医疗器械产品投产后，还需通过市场开发推广，逐步实现产品销售，未来能否快速打开市场、公司能取得的市场份额情况存在不确定性，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
3、医用生物新材料研究院的建设将在公司现有省级企业研究院基础上进一步提升公司自主研发创新能力和技术平台优势，通过新材料的研发和关键技术的平台化，结合临床应用需求，以产品组合和临床解决方案的设计，提高公司快速开发符合医疗升级和消费升级新产品能力，有利于公司在日益激烈的市场竞争中取得竞争优势。
四、本次投资项目的风险
1、本次投资项目尚须完成政府立项核准及报备、项目土地公开竞买、环评审批和施工许可等前置审批工作，本次投资项目实施尚存在不确定性。
2、本次投资项目涉及的手术通路类医疗器械产品公司目前尚未取得医疗器械产品注册证，未来何时取得存在不确定性，同时该类产品未来能否快速打开市场、公司能取得的市场份额情况存在不确定性。
3、经公司初步测算，本次投资项目预计需要3年的建设期和4.77年的投资回收期，存在可能在期间面临宏观经济、行业政策、市场环境变化及经营管理等风险影响，导致投资后项目不能实现预期收益的风险。
4、本次投资项目资金来源主要为自筹资金，存在可能导致公司现金流减少相关财务风险。
5、本次投资项目的具体建设计划、建设内容及规模可能根据外部政策环境变化、公司业务发展需要等情况作相应调整。
针对上述风险，公司将及时跟踪市场形势和环境变化，加强与相关部门的沟通以及尽快完成前期相关审批报备工作，确保本次投资项目尽快建设投产并实现预期效益。同时，公司将采取有效的管理措施加强风险管控，降低投资风险，确保本次投资项目顺利进行。
特此公告。
振德医疗用品股份有限公司董事会
2021年2月10日