苏州天华超净科技股份有限公司关于宇寿医疗疫苗注射器取得世界卫生组织PQS认证的公告
近日,苏州天华超净科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司无锡市宇寿医疗器械有限公司(以下简称“宇寿医疗”)0.3ml自毁式固定剂量疫苗注射器产品通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,取得了PQS证书,具体情况如下:
一、有关PQS认证情况
宇寿医疗于2020年12月4日收到世界卫生组织的邀请,对0.3ml自毁式固定剂量疫苗注射器加速进行PQS认证,并于2020年12月31日通过世界卫生组织的资格预审,取得PQS证书,证书编号为E008/080。PQS证书每年5月份进行年审并更新有效期。
世界卫生组织开展PQS系统认证(即performance性能,quality质量,safty安全),会对产品按照WHO规范进行评估,只有符合规范的产品才能被WHO列名,才能被联合国相关采购机构认可。
二、对公司的影响
宇寿医疗0.3ml自毁式固定剂量疫苗注射器产品通过世界卫生组织的资格预审,取得PQS证书,标志着该产品符合世界卫生组织有关注射器的性能规范和测试程序,并被世界卫生组织列入产品信息数据库。
截至目前,宇寿医疗已经拥有0.05ml,0.1ml,0.3ml,0.5ml固定剂量疫苗自毁式注射器以及1ml,2ml,3ml,5ml,10ml带有防重复使用装置的通用注射器的PQS证书。
宇寿医疗拥有多种规格固定剂量疫苗自毁式注射器的PQS认证,将有助于上述产品被联合国相关采购机构认可和使用,也有助于宇寿医疗推广疫苗注射器产品。
三、风险提示
宇寿医疗自毁式固定剂量疫苗注射器产品通过世界卫生组织的资格预审,取得PQS证书,并非世界卫生组织给予采购保证,仅是说明产品符合联合国机构的相关规范程序。宇寿医疗将负责和潜在的采购商进行商业上业务往来, 并保证所提供的产品质量符合采购商的要求。
敬请投资者注意投资风险。
苏州天华超净科技股份有限公司董事会2021年1月4日