天士力医药集团股份有限公司关于产品新纳入国家医保目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据国家医疗保障局网站于2020年12月28日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)>的通知》(医保发【2020】53号)(以下简称“《通知》”),天士力医药集团股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”)独家产品芍麻止痉颗粒通过了医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(以下简称“《国家医保目录》”)。详细信息如下:
一、产品进入医保情况
生产厂家:天士力医药集团股份有限公司
剂型:颗粒剂
药品注册分类:中药6.1类
主治功能:平抑肝阳,息风止痉,清火豁痰。用于Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍,中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者,症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声,急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。
是否独家品种:是
药品分类及代码:平肝熄风剂 ZA15B
医保支付标准:13.24元(2.5g/袋);22.5元(5g/袋)
备注:无
协议有效期:2021年3月1日至 2022年12月31日
二、产品其他情况
芍麻止痉颗粒为公司独家品种,适应症为Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍,具有平抑肝阳,息风止痉,清火豁痰的功效。根据产品说明书,该药主要用于Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍,
中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者,症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声,急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。临床研究结果表明,芍麻止痉颗粒疗效明确,安全性良好。国家卫健委近期发布的《精神障碍诊疗规范(2020年版)》,已将芍麻止痉颗粒列入可治疗抽动障碍的中成药。
Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍是起病于儿童时期,以抽动为主要表现的疾病,患病特点为不自主性、无目的性,快速地、刻板地收缩。根据文献报道,Tourette综合征患病率为0.3~0.9%、慢性抽动障碍患病率为1~2%,具有发病率高、病程长、病情易反复、临床表现多样、共患病复杂等特点,影响儿童身心健康和生活质量。目前该治疗领域的主要治疗药物为化学精神类药物。公司于2019年12月获得国家药监局核准签发的芍麻止痉颗粒《药品注册批件》(详见公司临2019-051号《关于获得药品注册批件的公告》),该产品于2020年上市,尚未实现大规模销售。
三、对公司的影响及风险提示
芍麻止痉颗粒此次新纳入《国家医保目录》,将对该药品拓展市场网络、提升销售规模起到积极的推动作用,对公司短期的经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
天士力医药集团股份有限公司董事会
2020年12月29日