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证券简称：德源药业 证券代码：832735
（江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号）向不特定合格投资者公开发行股票说明书
（申报稿）
向不特定合格投资者公开发行股票说明书
（申报稿）
开源证券股份有限公司
（陕西省西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层）
开源证券股份有限公司
（陕西省西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层）
本公司的发行申请尚未得到中国证监会核准。本公开发行说明书申报稿不具有据以发行股票的法律效力。投资者应当以正式公告的公开发行说明书全文作为投资决定的依据。
本公司的发行申请尚未得到中国证监会核准。本公开发行说明书申报稿不具有据以发行股票的法律效力。投资者应当以正式公告的公开发行说明书全文作为投资决定的依据。
江苏德源药业股份有限公司
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中国证监会、全国股转公司对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对公开发行申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
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声明
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开发行说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
发行人控股股东、实际控制人承诺本公开发行说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开发行说明书中财务会计资料真实、完整。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐机构、承销的证券公司承诺因发行人公开发行说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法承担法律责任。
保荐机构及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法承担法律责任。
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本次发行概况
| 发行股票类型 | 人民币普通股 |
| 发行股数 | 不超过15,197,000股 |
| 每股面值 | 1元/股 |
| 定价方式 | 通过发行人和主承销商自主协商直接定价、合格投资者网上竞价或网下询价等中国证监会和全国股转公司认可的方式确定发行价格 |
| 每股发行价格 | |
| 预计发行日期 | |
| 发行后总股本 | 60,788,000 |
| 保荐机构（主承销商） | 开源证券股份有限公司 |
| 公开发行说明书签署日期 | 2020年10月20日 |
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重大事项提示本公司特别提醒投资者对下列重大事项给予充分关注，并认真阅读公开发行说明书正文内容：
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股收益等财务指标）存在被摊薄的风险。
2、本次公开发行股票失败的风险
本次发行的发行结果会受到届时市场环境、投资者偏好、价值判断、市场供需等多方面因素的综合影响。公司在取得全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的同意函后，尚需经中国证券监督管理委员会出具发行相关批复方可发行，在股票发行过程中，若出现发行价格低于发行底价或网上、网下申购的投资者数量不足或预计发行的总股数及公众股东人数未达到精选层挂牌相关标准等情况，则可能导致本次发行失败的风险。
九、 财务审计报告截止日后的经营情况
公司财务报告审计截止日为2020年6月30日。截至本发行说明书签署日，公司所在行业未发生重大不利变化，公司各项业务均正常开展。发行人主要原材料的采购及供应情况正常；主要客户的经营情况正常；发行人所签订的协议均正常履行。
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目录
第一节 释义 ...... 39
第二节 概览 ...... 42
一、发行人基本情况 ...... 42
二、发行人主营业务情况 ...... 42
三、主要财务数据和财务指标 ...... 43
四、发行决策及审批情况 ...... 44
五、本次发行概况 ...... 45
六、本次发行相关机构 ...... 46
（一）保荐机构（主承销商） ...... 46
（二）律师事务所 ...... 47
（三）会计师事务所 ...... 47
（四）资产评估机构 ...... 47
（五）股票登记机构 ...... 47
（六）收款银行 ...... 47
（七）其他与本次发行有关的机构 ...... 47
七、发行人与本次发行有关中介机构权益关系的说明 ...... 48
八、发行人选择的具体进层标准 ...... 48
九、发行人公司治理特殊安排等重要事项 ...... 48
十、募集资金运用 ...... 48
十一、其他事项 ...... 49
第三节 风险因素 ...... 50
一、行业政策及经营风险 ...... 50
（一）市场竞争加剧的风险 ...... 50
（二）药品降价风险 ...... 50
（三）产品招投标风险 ...... 51
（四）产品相对集中风险 ...... 51
（五）销售区域集中风险 ...... 51
（六）主要原辅材料供应风险 ...... 52
（七）在售药品一致性评价风险 ...... 52
（八）研发风险 ...... 52
（九）安全生产风险 ...... 53
（十）环保风险 ...... 53
二、财务风险 ...... 54
（一）应收账款上升的风险 ...... 54
（二）税收优惠风险 ...... 54
（三）政府补助政策变化的风险 ...... 54
三、内控及管理风险 ...... 55
（一）实际控制人控制不当的风险 ...... 55
（二）主要股东持股比例变动风险 ...... 55
（三）人力资源风险 ...... 55
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四、募集资金投资项目风险 ...... 56
五、股票发行风险 ...... 57
（一）本次公开发行股票摊薄即期回报的风险 ...... 57
（二）本次公开发行股票失败的风险 ...... 57
第四节 发行人基本情况 ...... 58
一、发行人基本信息 ...... 58
二、发行人挂牌期间的基本情况 ...... 58
（一）挂牌日期和目前所属层级 ...... 58
（二）主办券商及其变动情况 ...... 58
（三）股票交易方式及其变更情况 ...... 59
（四）报告期内发行融资情况 ...... 59
（五）发行人在报告期内的重大资产重组情况 ...... 61
（六）报告期内控制权变动情况 ...... 61
（七）报告期内股利分配情况 ...... 61
三、发行人的股权结构 ...... 62
四、发行人股东及实际控制人情况 ...... 63
（一）公司控股股东、实际控制人的认定 ...... 63
（二）公司控股股东、实际控制人的基本情况 ...... 64
（三）公司控股股东、实际控制人所控制的其他企业 ...... 67
（四）控股股东、实际控制人直接或间接持有发行人的股份是否存在质押或其他有争议的情况 ...... 68
（五）持有发行人5%以上股份或表决权的主要股东基本情况 ...... 68
五、发行人股本情况 ...... 69
（一）本次拟发行的股份及发行前后公司股权结构 ...... 69
（二）本次发行前的前十名股东持股情况 ...... 70
六、影响发行人股权结构的事项 ...... 71
七、发行人子公司情况 ...... 71
（一）发行人全资子公司 ...... 71
（二）发行人参股公司 ...... 73
八、董事、监事、高级管理人员 ...... 74
（一）发行人董事、监事、高级管理人员简要情况 ...... 74
（二）董事、监事及高级管理人员的兼职情况及兼职单位与发行人的关联关系 ......... 78（三）董事、监事、高级管理人员相互之间的亲属关系 ...... 79
（四）董事、监事、高级管理人员的薪酬情况 ...... 79
（五）董事、监事、高级管理人员及其近亲属直接或间接持有发行人股份的情况 ..... 80（六）董事、监事、高级管理人员及其近亲属所持股份的质押冻结情况 ...... 81
（七）董事、监事及高级管理人员与发行人业务相关的对外投资情况 ...... 81
（八）董事、高级管理人员最近两年内的变动情况 ...... 82
九、重要承诺 ...... 82
（一）报告期内公司、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员等责任主体所作出的重要承诺及承诺的履行情况 ...... 82
（二）与本次发行相关的承诺事项 ...... 84
十、其他事项 ...... 85
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第五节 业务和技术 ...... 87
一、发行人主营业务、主要产品或服务情况 ...... 87
（一）主营业务情况 ...... 87
（二）主要产品情况 ...... 88
（三）主营业务收入构成 ...... 98
（四）主要经营模式 ...... 98
（五）主营业务及主要产品变化、主营业务模式情况 ...... 102
（六）组织结构图及各部门职能 ...... 102
（七）主要产品的工艺流程图 ...... 107
二、行业基本情况 ...... 113
（一）公司所处行业概述 ...... 113
（二）行业主要监管部门、监管体制、法律法规及行业相关政策 ...... 114
（三）行业竞争情况及市场概况 ...... 127
（四）公司所处行业的主要特征 ...... 156
（五）公司所处行业上下游产业链情况 ...... 157
（六）行业竞争情况与公司行业地位 ...... 159
（七）公司主要产品竞争对手情况 ...... 164
（八）公司竞争优势 ...... 169
（九）公司竞争劣势 ...... 173
三、发行人业务情况 ...... 173
（一）公司销售情况 ...... 173
（二）公司采购情况 ...... 178
（三）对持续经营有重要影响合同的基本情况 ...... 182
四、关键资源要素 ...... 189
（一）固定资产 ...... 190
（二）无形资产 ...... 195
（三）行业相关许可及认证情况 ...... 197
（四）特许经营权 ...... 200
（五）员工情况 ...... 200
（六）公司研发及核心技术情况 ...... 207
五、境外经营情况 ...... 225
六、业务活动合规情况 ...... 225
（一）安全生产合规情况 ...... 225
（二）环境保护合规情况 ...... 228
（三）产品质量控制 ...... 232
七、其他事项 ...... 232
第六节 公司治理 ...... 233
一、公司治理概况 ...... 233
（一）公司股东大会制度的建立健全及运行情况 ...... 233
（二）董事会制度的建立健全及运行情况 ...... 233
（三）监事会制度的建立健全及运行情况 ...... 234
（四）独立董事制度的建立健全及运行情况 ...... 234
（五）董事会秘书制度的建立健全及运行情况 ...... 235
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（六）董事会专门委员会的设立情况 ...... 235
二、特别表决权 ...... 236
三、违法违规情况 ...... 236
四、内控制度 ...... 236
（一）公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见 ...... 236
（二）注册会计师对内部控制制度的鉴证意见 ...... 236
五、资金占用 ...... 237
六、同业竞争 ...... 238
（一）公司与控股股东、实际控制人控制的其他企业之间不存在同业竞争 ...... 238
（二）控股股东、实际控制人作出的避免同业竞争的承诺 ...... 239
七、关联交易 ...... 239
（一）关联方情况 ...... 240
（二）关联交易情况 ...... 242
八、其他事项 ...... 248
第七节 财务会计信息 ...... 249
一、发行人最近三年及一期的财务报表 ...... 249
（一）合并资产负债表 ...... 249
（二）母公司资产负债表 ...... 252
（三）合并利润表 ...... 255
（四）母公司利润表 ...... 258
（五）合并现金流量表 ...... 260
（六）母公司现金流量表 ...... 262
（七）合并股东权益变动表 ...... 264
（八）母公司股东权益变动表 ...... 272
二、审计意见 ...... 281
三、财务报表的编制基准及合并财务报表范围 ...... 282
（一）财务报表的编制基础 ...... 282
（二）合并财务报表范围及变化情况 ...... 282
四、会计政策、估计 ...... 282
（一）会计政策和会计估计 ...... 282
（二）会计政策和会计估计分析 ...... 307
五、分部信息 ...... 307
六、非经常性损益 ...... 307
七、主要会计数据及财务指标 ...... 309
八、盈利预测 ...... 310
第八节 管理层讨论与分析 ...... 311
一、经营核心因素 ...... 311
（一）影响发行人收入、成本、费用和利润的主要因素 ...... 311
（二）对发行人具有较强预示作用的财务或非财务指标 ...... 313
二、资产负债等财务状况分析 ...... 314
（一）应收款项 ...... 314
（二）存货 ...... 329
（三）金融资产、财务性投资 ...... 334
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（四）固定资产、在建工程 ...... 335
（五）无形资产、开发支出 ...... 345
（六）商誉 ...... 348
（七）主要债项 ...... 349
（八）股东权益 ...... 351
（九）其他资产负债科目分析 ...... 355
三、盈利情况分析 ...... 368
（一）营业收入分析 ...... 368
（二）营业成本分析 ...... 383
（三）毛利率分析 ...... 387
（四）主要费用情况分析 ...... 397
（五）利润情况分析 ...... 403
（六）研发投入分析 ...... 406
（七）其他影响损益的科目分析 ...... 408
四、现金流量分析 ...... 412
（一）经营活动现金流量分析 ...... 412
（二）投资活动现金流量分析 ...... 415
（三）筹资活动现金流量分析 ...... 416
五、资本性支出 ...... 417
（一）报告期内重大资本性支出情况 ...... 417
（二）未来可预见的重大资本性支出计划 ...... 418
六、税项 ...... 418
（一）主要税种及税率 ...... 418
（二）税收优惠 ...... 419
（三）其他事项 ...... 419
七、会计政策、估计变更及会计差错 ...... 419
（一）会计政策变更 ...... 419
（二）会计估计变更 ...... 423
（三）会计差错更正 ...... 423
八、发行人资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 ...... 424
（一）重大期后事项 ...... 424
（二）或有事项 ...... 425
（三）其他重要事项 ...... 425
九、滚存利润披露 ...... 425
第九节 募集资金运用 ...... 426
一、募集资金概况 ...... 426
（一）募集资金投资项目 ...... 426
（二）实际募集资金与项目投入所需资金存在差异的安排 ...... 426
（三）募集资金管理制度 ...... 426
（四）募集资金专户存储安排 ...... 427
二、募集资金运用 ...... 427
（一）固体制剂车间扩建改造项目二期工程 ...... 427
（二）研发中心建设项目 ...... 437
三、历次募集资金基本情况 ...... 445
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（一）第一次募集资金：公司挂牌同时发行股票 ...... 445
（二）第二次募集资金：公司2017年第一次定向发行 ...... 445
四、其他事项 ...... 447
（一）募集资金到位后的影响 ...... 447
（二）对财务状况及经营成果的影响 ...... 448
（三）募集资金运用对公司经营的长期影响 ...... 448
第十节 其他重要事项 ...... 450
一、尚未盈利企业 ...... 450
二、对外担保事项 ...... 450
三、诉讼、仲裁事项 ...... 450
四、控股股东、实际控制人重大违法行为 ...... 450
五、其他事项 ...... 450
第十一节 声明与承诺 ...... 451
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员承诺 ...... 451
二、发行人控股股东声明 ...... 452
三、发行人实际控制人声明 ...... 453
四、保荐机构（主承销商）声明 ...... 454
五、发行人律师声明 ...... 455
六、承担审计业务的会计师事务所声明 ...... 456
七、承担评估业务的资产评估机构声明 ...... 458
八、其他声明 ...... 459
第十二节 备查文件 ...... 460
一、备查文件目录 ...... 460
二、文件查阅时间和查阅地点 ...... 460
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第一节 释义
本公开发行说明书中，除非文意另有所指，下列简称和术语具有的含义如下：
| 普通名词释义 | ||
| 公司、发行人、德源药业 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 南京德源 | 指 | 南京德源药业有限公司，为德源药业全资子公司 |
| 德源药业有限 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司的前身江苏德源药业有限公司，于2004年10月29日设立 |
| 德源医药商业、连云港德源 | 指 | 连云港德源医药商业有限公司，为德源药业全资子公司 |
| 天津药物研究院 | 指 | 天津药物研究院有限公司 |
| 国药控股 | 指 | 国药控股股份有限公司 |
| 上药集团 | 指 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 南京医药 | 指 | 南京医药股份有限公司 |
| 华润医药 | 指 | 华润医药商业集团有限公司 |
| 鹭燕医药 | 指 | 鹭燕医药股份有限公司 |
| 北京诺华 | 指 | 北京诺华制药有限公司 |
| 中美华东 | 指 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 卫材中国 | 指 | 卫材（中国）药业有限公司 |
| 南京赛诺 | 指 | 南京赛诺生物技术有限公司 |
| 中金玛泰 | 指 | 江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
| 威尔科技 | 指 | 连云港威尔科技发展有限公司 |
| 开源证券 | 指 | 开源证券股份有限公司 |
| 华泰证券 | 指 | 华泰证券股份有限公司 |
| 华泰联合 | 指 | 华泰联合证券有限责任公司 |
| 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 全国股份转让系统、股份转让系统 | 指 | 全国中小企业股份转让系统 |
| 全国股转公司、全国中小企业股份转让系统公司 | 指 | 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 |
| 《公司章程》 | 指 | 《江苏德源药业股份有限公司章程》 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 公开发行说明书、发行说明书 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票说明书 |
| 报告期 | 指 | 2017年度、2018年度、2019年度、2020年1-6月 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
| 专业名词释义 | ||
| 一致性评价 | 指 | 仿制药质量和疗效一致性评价 |
| CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 药品GMP证书 | 指 | 药品生产质量管理规范认证证书 |
| 药品GSP证书 | 指 | 药品经营质量管理规范认证证书 |
| IDF | 指 | International Diabetes Federation，国际糖尿病联盟 |
| 1型糖尿病 | 指 | 胰岛素依赖性糖尿病，病因一般是自身免疫缺陷或是遗 |
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| 传所得，临床表现为胰岛β细胞被破坏，因而胰岛素分泌缺乏，需终身使用外源胰岛素治疗，多发于儿童及青少年 | ||
| 2型糖尿病 | 指 | 非胰岛素依赖型糖尿病，是最常见的类型。病因是胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少（或相对减少）、胰岛素抵抗所导致的胰岛素在机体内调控葡萄糖代谢能力的下降或两者共同存在等，多发于成年人 |
| 妊娠糖尿病 | 指 | 妊娠期间被诊断的糖尿病，妊娠期间产生的大量多种激素可能引起胰岛素抵抗，妊娠结束后一般会自愈 |
| DPP-4抑制剂 | 指 | 二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降低血糖 |
| GLP-1受体激动剂 | 指 | 胰高血糖素样肽-1（GLP-1） ，回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。GLP-1 受体激动剂通过激动 GLP-1 受体而发挥降血糖作用，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌参与机体血糖稳态调节 |
| SGLT-2抑制剂 | 指 | 钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂，可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，降低血糖。这是一类新型抗糖尿病药物 |
| TZDs | 指 | 噻唑烷二酮类药物，通过激动过氧化物酶体增殖体活化受体γ（PPARγ），增加脂肪细胞、肝细胞及骨骼肌细胞对胰岛素的敏感性，促进胰岛素靶细胞对血糖的摄取、转运和氧利用，同时降低血糖 |
| HbA1c | 指 | 糖化血红蛋白，糖尿病控制的重要监测指标 |
| PPARγ | 指 | 过氧化物酶体增殖物激活受体γ，一种主要调节葡萄糖和脂质代谢的配体诱导型核受体，是改善心肌I / R损伤的有希望的治疗靶点 |
| IGT | 指 | 葡萄糖耐量异常，指某些人空腹血糖虽未达到诊断糖尿病所需浓度，但在口服葡萄糖耐量试验中，血糖浓度处于正常与糖尿病之间。这些病人尚不能诊断为糖尿病，但以后发生糖尿病的危险性以及动脉粥样硬化、心电图异常发生率及病死率均较一般人群为高 |
| 原料药 | 指 | 用于生产化学制剂的主要原材料，是制剂中的活性药物成分 |
| 医药中间体 | 指 | 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品 |
| 化工中间体 | 指 | 用煤焦油或石油产品为化学原料制造染料、农药、医药、树脂、助剂、增塑剂等的中间产物。中国将生产11大类精细化学品的原料和中间体统称为化工中间体 |
| 制剂 | 指 | 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 |
| 化学药物 | 指 | 应用化学合成或生物合成等技术，将从天然矿物或动植 |
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| 物中提取的有效成分根据需要进行一定的结构修饰，改造而形成的小分子药物 | ||
| 生物药物（生物制品） | 指 | 应用基因变异或DNA重组技术，借助于某些生物体（如微生物、动植物细胞等）生产表达的大分子药物，主要包括疫苗、血液制品、单抗和组织细胞 |
| 中药饮片 | 指 | 中药材按照中医理论、中药炮制方法加工炮制后的、可直接用于中医临床的中药 |
| 中成药 | 指 | 以中药材为原料，在中医药理论指导下，为满足预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂 |
| 专利药 | 指 | 最早研发并提出专利申请、获得专利保护的药品，一般有17-20年的保护期，在保护期内，其他企业未经许可不能仿制和销售 |
| 原研药 | 指 | 专利药过了专利保护期，由原生产商生产的药品 |
| 仿制药 | 指 | 当专利药过了专利保护期，其他生产商生产仿制出的药品 |
| 两票制 | 指 | 药品从药品生产企业卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，替代原有的层层经销模式，减少药品流通环节，降低药品流通成本 |
| 国家发改委 | 指 | 中华人民共和国国家发展和改革委员会 |
| 国家卫计委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| 国家卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| 国家医保局 | 指 | 国家医疗保障局 |
| 国家药监局 | 指 | 国家药品监督管理局 |
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第二节 概览
本概览仅对公开发行说明书作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读公开发行说明书全文。
一、发行人基本情况
| 发行人全称 | 江苏德源药业股份有限公司 | 统一社会信用代码 | 913207007665096280 |
| 证券简称 | 德源药业 | 证券代码 | 832735 |
| 有限公司成立日期 | 2004年10月29日 | 股份公司成立日期 | 2014年12月8日 |
| 注册资本 | 4,559.10万元 | 法定代表人 | 李永安 |
| 注册地址 | 连云港经济技术开发区长江路29号 | 主要生产经营地址 | 连云港经济技术开发区长江路29号 |
| 控股股东 | 李永安等11名自然人 | 实际控制人 | 李永安等11名自然人 |
| 主办券商 | 开源证券 | 挂牌日期 | 2015年7月14日 |
| 管理型行业分类（新三板） | C2720化学药品制剂制造 | 证监会行业分类 | C27医药制造 |
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在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向高血脂、肺动脉高压、老年性疾病等领域扩展。目前已经取得专利19项，包括14项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。公司现为国家级高新技术企业，同时为国家级博士后科研工作站、江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。
经过多年发展，公司与国药控股、华润医药、上药集团、南京医药等大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，依托遍布全国的销售网络，并主要通过配送商（医药商业企业）等渠道将产品销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。
三、主要财务数据和财务指标
| 项目 | 2020年6月30日/2020年1月—6月 | 2019年12月31日/2019年度 | 2018年12月31日/2018年度 | 2017年12月31日/2017年度 |
| 资产总额(元) | 402,135,335.21 | 364,534,166.67 | 311,514,733.41 | 319,262,524.57 |
| 股东权益合计(元) | 301,307,343.76 | 277,063,765.34 | 237,822,208.44 | 208,593,859.93 |
| 归属于母公司所有者的股东权益(元) | 301,307,343.76 | 277,063,765.34 | 237,822,208.44 | 208,593,859.93 |
| 资产负债率（母公司）（%） | 24.02% | 23.29% | 23.18% | 34.08% |
| 营业收入(元) | 192,833,537.39 | 310,151,909.06 | 256,077,150.69 | 240,820,370.86 |
| 毛利率（%） | 83.79% | 83.55% | 83.06% | 84.60% |
| 净利润(元) | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| 归属于母公司所有者的净利润(元) | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| 扣除非经常性损益后的净利润(元) | 32,905,448.67 | 38,007,436.07 | 30,196,126.07 | 30,403,895.58 |
| 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润(元) | 32,905,448.67 | 38,007,436.07 | 30,196,126.07 | 30,403,895.58 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 11.90% | 18.33% | 16.22% | 17.85% |
| 扣除非经常性损益后净资产收益率（%） | 11.22% | 14.87% | 13.63% | 16.21% |
1-1-44
| 基本每股收益（元/股） | 0.77 | 1.03 | 0.79 | 0.76 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.77 | 1.03 | 0.79 | 0.76 |
| 经营活动产生的现金流量净额(元) | 25,485,004.24 | 39,915,736.75 | 29,691,952.21 | 21,023,728.66 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 8.70% | 12.34% | 12.13% | 12.24% |
1-1-45
议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌后三年股东分红回报规划的议案》、《关于制定<公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌后三年内稳定股价措施的预案>的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌摊薄即期回报的填补措施及相关承诺的议案》、《关于公司公开发行股票说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏情形之回购承诺事项及相应约束措施的议案》、《关于设立募集资金专项账户并签署募集资金三方监管协议的议案》、《关于制定公司股票在精选层挂牌后适用的公司章程的议案》等。2020年8月23日，公司召开第二届董事会第十四次会议，审议通过了《关于进一步明确公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌之定价方式及发行价格的议案》、《关于延长公司申请公开发行股票并在精选层挂牌决议有效期及股东大会授权有效期的议案》等。2020年9月9日，公司召开2020年第三次临时股东大会，审议通过了《关于进一步明确公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌之定价方式及发行价格的议案》、《关于延长公司申请公开发行股票并在精选层挂牌决议有效期及股东大会授权有效期的议案》等。
五、本次发行概况
| 发行股票类型 | 人民币普通股 |
| 每股面值 | 1元/股 |
| 发行股数 | 不超过15,197,000股 |
| 发行股数占发行后总股本的比例 | 25%（以本次发行15,197,000股计算） |
| 定价方式 | 通过发行人和主承销商自主协商直接定价、合格投资者网上竞价或网下询价等中国证监会和全国股转公司认可的方式确定发行价格 |
| 每股发行价格 | |
| 发行前市盈率（倍） | |
| 发行后市盈率（倍） | |
| 预测净利润（元） | |
| 发行后基本每股收益（元/股） | |
| 发行前每股净资产（元/股） | 6.61 |
| 发行后每股净资产（元/股） |
1-1-46
| 发行前净资产收益率（%） | 11.90% |
| 发行后净资产收益率（%） | |
| 发行前市净率（倍） | |
| 发行后市净率（倍） | |
| 本次股票发行期间停牌、复牌的时间安排 | 根据全国股转公司的相关规定办理 |
| 发行方式 | 采用发行人和主承销商自主协商直接定价、合格投资者网上竞价或网下询价等方式或届时中国证监会认可的其他方式 |
| 发行对象 | 符合国家法律、法规、规章及规范性文件规定条件且开通全国股转系统精选层股票交易权限的合格投资者（国家法律、法规禁止者除外）。 |
| 战略配售情况 | |
| 本次发行股份的交易限制和锁定安排 | 根据全国股转公司的相关规定办理 |
| 募集资金总额 | |
| 募集资金净额 | |
| 承销方式及承销期 | 承销方式：余额包销；承销期：【】 |
| 询价对象范围及其他报价条件 | 符合国家法律法规和监管机构规定的已开通全国股转系统精选层股票交易权限的合格投资者（中国法律、法规和规范性文件禁止购买者除外） |
| 优先配售对象及条件 | 不适用 |
| 发行费用概算 |
| 机构全称 | 开源证券股份有限公司 |
| 法定代表人 | 李刚 |
| 注册日期 | 1994年2月21日 |
| 统一社会信用代码 | 91610000220581820C |
| 注册地址 | 陕西省西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层 |
| 办公地址 | 陕西省西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层 |
| 联系电话 | 021-68779200 |
| 传真 | 021-68779208 |
| 项目负责人 | 张姝、吴坷 |
| 项目组成员 | 刘俊、王军军、郑付芹、樊京京、师柯、侯朝海 |
1-1-47
（二）律师事务所
| 机构全称 | 国浩律师（南京）事务所 |
| 负责人 | 马国强 |
| 注册日期 | 2011年12月20日 |
| 统一社会信用代码 | 31320000588425316K |
| 注册地址 | 中国江苏省南京市汉中门大街309号B座5/7/8层 |
| 办公地址 | 中国江苏省南京市汉中门大街309号B座5/7/8层 |
| 联系电话 | 025-89660900 |
| 传真 | 025-89660966 |
| 经办律师 | 于炜、韩坤、杨文轩 |
| 机构全称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 负责人 | 吕苏阳 |
| 注册日期 | 2011年7月18日 |
| 统一社会信用代码 | 913300005793421213 |
| 注册地址 | 浙江省杭州市西湖区西溪路128号6楼 |
| 办公地址 | 杭州市江干区钱江路1366 号华润大厦B 座 |
| 联系电话 | 0571-89722560 |
| 传真 | 0571-88216999 |
| 经办会计师 | 王福康、陈晓冬 |
| 机构全称 | 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 |
| 法定代表人 | 戴文桂 |
| 注册地址 | 北京市西城区金融大街 26 号金阳大厦5层 |
| 联系电话 | 010-50939716 |
| 传真 | 010-50939716 |
| 户名 | 开源证券股份有限公司 |
| 开户银行 | 中国银行西安尚德路支行 |
| 账号 | 103287586700 |
1-1-48
七、发行人与本次发行有关中介机构权益关系的说明
截至2020年9月30日，发行人与本次公开发行有关中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他利益关系。
八、发行人选择的具体进层标准
根据《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》第十五条之规定，公司选择的进层标准为：市值不低于2亿元，最近两年净利润均不低于1,500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%。
根据可比公司的估值水平推算，公司预计市值不低于2亿元；公司2018年度、2019年度经审计的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据）分别为30,196,126.07元、38,007,436.07元，加权平均净资产收益率（以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据）分别为13.63%、14.87%，股本总额45,591,000.00元，符合《分层管理办法》第十五条第一项规定的进入精选层的条件。
九、发行人公司治理特殊安排等重要事项
截至本发行说明书签署日，公司不存在治理特殊安排之情形。
十、募集资金运用
1-1-49
| 在募集资金到位前，公司若已使用自筹资金进行了部分相关项目的投资，在募集资金到位后，募集资金将用于置换相关自筹资金。若本次实际募集资金净额（扣除发行费用后）不能满足以上投资项目的资金需求，则不足部分由公司通过自筹资金等方式解决；若本次实际募集资金规模超过上述投资项目所需资金，则公司将按照国家法律、法规及中国证监会和全国股转公司的有关规定履行相应法定程序后合理使用。 本次募集资金运用详细情况详见本发行说明书“第九节募集资金运用”。 | ||||||||
无。
1-1-50
第三节 风险因素
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同时，募集资金投资项目将产生一定的固定资产折旧，对公司短期内的经营业绩产生一定的影响。
五、股票发行风险
（一）本次公开发行股票摊薄即期回报的风险
公司本次公开发行股票完成后，公司总资产和净资产规模将大幅增加，总股本亦相应增加。本次募集资金到位后，公司将合理使用募集资金，但由于募集资金投资项目效益的产生尚需一定时间，因此，即期回报（基本每股收益和稀释每股收益等财务指标）存在被摊薄的风险。
（二）本次公开发行股票失败的风险
本次发行的发行结果会受到届时市场环境、投资者偏好、价值判断、市场供需等多方面因素的综合影响。公司在取得全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的同意函后，尚需经中国证券监督管理委员会出具发行相关批复方可发行，在股票发行过程中，若出现发行价格低于发行底价或网上、网下申购的投资者数量不足或预计发行的总股数及公众股东人数未达到精选层挂牌相关标准等情况，则可能导致本次发行失败的风险。
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第四节 发行人基本情况
一、发行人基本信息
| 公司全称 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 英文全称 | Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd |
| 证券代码 | 832735 |
| 证券简称 | 德源药业 |
| 法定代表人 | 李永安 |
| 注册资本 | 4,559.10万元 |
| 成立日期 | 2004年10月29日 |
| 住所和邮政编码 | 江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号222047 |
| 电话 | 0518-82342975 |
| 传真 | 0518-82340788 |
| 互联网网址 | www.pharmdy.com |
| 电子信箱 | wangqb2000@pharmdy.com |
| 负责信息披露和投资者关系的部门 | 证券事务部 |
| 董事会秘书或者信息披露事务负责人 | 王齐兵 |
| 投资者联系电话 | 0518-82342975 |
1-1-59
1-1-60
| 集资金不超过1,062.60万元（含1,062.60万元）。 公司该次定向发行的发行对象为公司高级管理人员王齐兵、杨汉跃，公司监事张慧，及核心员工崔健、李慧、任芝江、宋洪亮、孙年霞、杨波、庄惠刚、乐娟、李娟、杨海云、陈鹏、丁晓星、鲁军武、宋明明、薛四明、闫秀美、周涛、董淑波、金浩、王建涛、吴广通、闫显光，共25位自然人，认购方式均为现金，合计认购股份1,771,000股，发行后公司控股股东或实际控制人未发生变化，具体认购情况如下： | ||||||
| 序号 | 认购方 | 认购数额（股） | 认购金额（元） | 认购方式 | ||
| 1 | 王齐兵 | 218,000 | 1,308,000.00 | 现金认购 | ||
| 2 | 杨汉跃 | 218,000 | 1,308,000.00 | 现金认购 | ||
| 3 | 张慧 | 60,000 | 360,000.00 | 现金认购 | ||
| 4 | 杨波 | 122,000 | 732,000.00 | 现金认购 | ||
| 5 | 崔健 | 60,000 | 360,000.00 | 现金认购 | ||
| 6 | 庄惠刚 | 58,000 | 348,000.00 | 现金认购 | ||
| 7 | 宋洪亮 | 57,000 | 342,000.00 | 现金认购 | ||
| 8 | 李慧 | 37,000 | 222,000.00 | 现金认购 | ||
| 9 | 孙年霞 | 48,000 | 288,000.00 | 现金认购 | ||
| 10 | 任芝江 | 90,000 | 540,000.00 | 现金认购 | ||
| 11 | 乐娟 | 61,000 | 366,000.00 | 现金认购 | ||
| 12 | 李娟 | 54,000 | 324,000.00 | 现金认购 | ||
| 13 | 杨海云 | 46,000 | 276,000.00 | 现金认购 | ||
| 14 | 薛四明 | 59,000 | 354,000.00 | 现金认购 | ||
| 15 | 鲁军武 | 57,000 | 342,000.00 | 现金认购 | ||
| 16 | 丁晓星 | 50,000 | 300,000.00 | 现金认购 | ||
| 17 | 闫秀美 | 49,000 | 294,000.00 | 现金认购 | ||
| 18 | 周涛 | 46,000 | 276,000.00 | 现金认购 | ||
| 19 | 陈鹏 | 50,000 | 300,000.00 | 现金认购 | ||
| 20 | 宋明明 | 20,000 | 120,000.00 | 现金认购 | ||
| 21 | 吴广通 | 85,000 | 510,000.00 | 现金认购 | ||
| 22 | 金浩 | 64,000 | 384,000.00 | 现金认购 | ||
| 23 | 闫显光 | 56,000 | 336,000.00 | 现金认购 | ||
| 24 | 董淑波 | 54,000 | 324,000.00 | 现金认购 | ||
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| 25 | 王建涛 | 52,000 | 312,000.00 | 现金认购 |
| 合计 | 1,771,000 | 10,626,000.00 | - | |
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1、2016年年度权益分派
2017年4月25日、2017年5月16日公司分别召开第一届董事会第十三次会议、2016年年度股东大会，审议通过2016年年度权益分派方案，具体如下：
公司以现有总股本43,820,000股为基数，向全体股东每10股派发2.00（含税）人民币现金，本次分配不送红股、不转增股本。
2、2017年年度权益分派
2018年3月29日、2018年4月25日公司分别召开第二届董事会第二次会议、2017年年度股东大会，审议通过2017年年度权益分派方案，具体如下：公司以现有总股本45,591,000股为基数，向全体股东每10股派2.20（含税）人民币现金，本次分配不送红股、不转增股本。
3、2018年年度权益分派
2019年3月27日、2019年4月23日公司分别召开第二届董事会第六次会议决议、2018年年度股东大会，审议通过2018年年度权益分派方案，具体如下：
公司以现有总股本45,591,000股为基数，向全体股东每10股派发2.40元（含税）人民币现金，本次分配不送红股、不转增股本。
4、2019年年度权益分派
2020年4月9日、2020年5月7日公司分别召开第二届董事会第十二次会议、2019年年度股东大会，审议通过《关于公司2019年度利润分配的议案》，具体如下：公司以现有总股本45,591,000股为基数，向全体股东每10股派发2.70元（含税）人民币现金，本次分配不送红股、不转增股本。
除上述情形外，公司报告期内不存在其他进行股利分配的情况。
三、发行人的股权结构
1-1-63
注：1、自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、
徐金官、何建忠及孙玉声签署《一致行动人协议》，上述11名股东为公司的控股股东及实际控制人。
2、发行人子公司连云港德源医药商业有限公司、南京德源药业有限公司，参股公司南京赛诺生物技术有限公司具体情况见本发行说明书“第四节 发行人基本情况”之“七、发行人子公司情况”。
四、发行人股东及实际控制人情况
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| 公司名称 | 连云港威尔科技发展有限公司 |
| 成立时间 | 2002年12月18日 |
| 法定代表人 | 李永安 |
| 注册资本 | 1,000万元 |
| 实缴资本 | 1,000万元 |
| 注册地和主要生产经营地 | 连云港开发区黄河路38号 |
| 股权结构 | 李永安持股40%，徐根华持股20%，何建忠持股10%，徐金官持股10%，孙玉声持股10%，张作连持股10% |
| 营业范围 | 包装新材料、化工、医药中间体的科技开发研究、推广、销售及技术、信息咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） |
| 主要业务及同发行人主营业务关系 | 公司无实际业务，为持股平台公司；除持有德源药业股份，与德源药业无业务往来 |
| （四）控股股东、实际控制人直接或间接持有发行人的股份是否存在质押或其他有争议的情况 截至本发行说明书签署日，公司控股股东、实际控制人直接或间接持有的公司股份不存在质押或其他有争议的情况。 （五）持有发行人5%以上股份或表决权的主要股东基本情况 截至本发行说明书签署日，公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠及孙玉声11名自然人股东 | |||
1-1-69
| 截至本发行说明书签署日，天津药物研究院有限公司所持公司股份不存在质押或其他有争议的情况。 | |||
1-1-70
| 注：孙玉声、何建忠及徐金官均持有公司股份数量168.00万股，均为公司前10大股东。 （二）本次发行前的前十名股东持股情况 截至2020年9月30日，公司前十名股东及其持股情况如下： | ||||||||||||
| 序号 | 股东姓名/名称 | 持股数量（股） | 持股比例 | 股份性质 | 限售情况 | |||||||
| 1 | 李永安 | 6,727,000 | 14.76% | 境内自然人股 | 有限售 | |||||||
| 2 | 天津药物研究院有限公司 | 6,300,000 | 13.82% | 境内法人股 | 有限售 | |||||||
| 3 | 徐维钰 | 4,200,000 | 9.21% | 境内自然人股 | 有限售 | |||||||
| 4 | 陈学民 | 4,200,000 | 9.21% | 境内自然人股 | 有限售 | |||||||
1-1-71
| 5 | 任路 | 3,791,000 | 8.32% | 境内自然人股 | 有限售 |
| 6 | 徐根华 | 3,387,000 | 7.43% | 境内自然人股 | 有限售 |
| 7 | 范世忠 | 3,360,000 | 7.37% | 境内自然人股 | 有限售 |
| 8 | 郑家通 | 2,800,000 | 6.14% | 境内自然人股 | 有限售 |
| 9 | 张作连 | 1,761,000 | 3.86% | 境内自然人股 | 有限售 |
| 10 | 孙玉声 | 1,680,000 | 3.68% | 境内自然人股 | 有限售 |
| 11 | 何建忠 | 1,680,000 | 3.68% | 境内自然人股 | 有限售 |
| 12 | 徐金官 | 1,680,000 | 3.68% | 境内自然人股 | 有限售 |
| 注：孙玉声、何建忠及徐金官均持有公司股份数量168.00万股，均为公司前10大股东。 | ||
截至本发行说明书签署日，发行人不存在已制定或实施的股权激励及相关安排（如限制性股票、股票期权等），发行人控股股东、实际控制人未与其他股东签署特殊投资约定等可能导致股权结构变化的事项。
七、发行人子公司情况
| （一）发行人全资子公司 | |||||
1-1-72
| 注：上述财务数据已经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计。 2、南京德源药业有限公司 （1）基本情况 截至本发行说明书签署日，南京德源的基本情况如下： | |||||
| 公司名称 | 南京德源药业有限公司 | ||||
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| 成立时间 | 2019年2月21日 |
| 统一社会信用代码 | 91320115MA1XXK0L5Y |
| 法定代表人 | 杨汉跃 |
| 注册资本 | 800万元 |
| 实收资本 | 800万元 |
| 注册地 | 南京市江宁区生命科技小镇芝兰路18号（江宁高新园） |
| 主要生产经营地 | 南京市江宁区生命科技小镇芝兰路18号（江宁高新园） |
| 股东构成及控制情况 | 德源药业持股100% |
| 主要产品（或服务） | 药品研发技术服务 |
| 注：上述财务数据已经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计。 （二）发行人参股公司 南京赛诺生物技术有限公司 | |||||
| 公司名称 | 南京赛诺生物技术有限公司 | ||||
| 成立时间 | 2018年10月23日 | ||||
| 统一社会信用代码 | 91320115MA1XC3QLXA | ||||
| 法定代表人 | 李海虹 | ||||
| 注册资本 | 755.2083万元 | ||||
| 公司出资金额 及持股比例 | 德源药业总投资金额400万元（62.5万元计入注册资本），持股比例8.28% | ||||
| 公司入股时间 | 2019年1月24日（工商变更登记日期） | ||||
1-1-74
| 股东构成及控制情况 | 控股股东耿月兵持有南京赛诺46.34%的股权；其他股东南京赛诺企业管理咨询合伙企业（有限合伙）持有19.86%的股权；南京华大共赢一号创业投资企业（有限合伙）持有10.34%的股权；南京锋蕴创业投资有限公司持有8.28%的股权；德源药业持有8.28%的股权；南京动平衡锋蕴创业投资合伙企业（有限合伙）持有6.90%的股权 |
| 营业范围 | 生物医药技术的研发，提供相关技术咨询、技术服务和技术转让；药品的开发、技术转让、技术咨询、生产和销售；医疗器械的开发、生产、销售；化工产品的销售；生物制品开发、技术转让；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） |
| 主营业务 | 生物药品研发 |
八、董事、监事、高级管理人员
| （一）发行人董事、监事、高级管理人员简要情况 1、公司董事 根据《公司章程》规定，公司董事会由9名董事组成，其中3名独立董事，董事每届任期3年，由股东大会选举产生。 公司现任董事情况如下： | ||||
| 姓名 | 现任职务 | 董事职务任职期间 | ||
| 李永安 | 董事长 | 2017.12.05-2020.12.04 | ||
| 陈学民 | 董事、总经理 | 2017.12.05-2020.12.04 | ||
| 范世忠 | 董事、副总经理 | 2017.12.05-2020.12.04 | ||
| 郑家通 | 董事、副总经理 | 2017.12.05-2020.12.04 | ||
| 徐金官 | 董事 | 2017.12.05-2020.12.04 | ||
| 张彩霞 | 董事 | 2017.12.05-2020.12.04 | ||
| 周建平 | 独立董事 | 2019.11.19-2020.12.04 | ||
| 周伟澄 | 独立董事 | 2019.11.19-2020.12.04 | ||
| 王玉春 | 独立董事 | 2019.11.19-2020.12.04 | ||
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1-1-76
| 公司监事的简历如下： 任路先生，简历详见“第四节 发行人基本情况”之“四、发行人股东及实 | ||||
1-1-77
| 公司的高级管理人员简历如下： 陈学民先生，简历详见“第四节 发行人基本情况”之“四、发行人股东及实际控制人情况”之“（二）公司控股股东、实际控制人的基本情况”。 范世忠先生，简历详见“第四节 发行人基本情况”之“四、发行人股东及实际控制人情况”之“（二）公司控股股东、实际控制人的基本情况”。 郑家通先生，简历详见范世忠先生简历详见“第四节 发行人基本情况”之“四、发行人股东及实际控制人情况”之“（二）公司控股股东、实际控制人的 | ||||
1-1-78
| 基本情况”。 王齐兵先生，1979年1月出生，中国国籍，无境外永久居留权，2002年6月毕业于武汉纺织大学（原武汉科技学院）会计学专业，大学本科学历，注册会计师（非执业），CIE职业领导之财务管理高级技师，会计师职称。2002年6月至2005年1月就职于连云港中金医药包装有限公司（现江苏中金玛泰医药包装有限公司）财务部；2005年2月至2012年12月任江苏德源药业有限公司财务部经理；2013年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司财务总监；2014年12月至2015年8月任江苏德源药业股份有限公司财务负责人、董事会秘书；2015年8月至今任江苏德源药业股份有限公司副总经理、财务负责人、董事会秘书。 杨汉跃先生，1971年3月出生，中国国籍，无境外永久居留权，1994年7月毕业于南京大学应用化学专业，大学本科学历，2010年12月毕业于南京大学化学工程专业，硕士学位，正高级工程师，执业药师。1994年7月至2000年12月任江苏省台南盐场化工厂生产科科员、副科长、技术科科长；2001年1月至2002年4月任江苏恒瑞医药股份有限公司研究所研究员；2002年5月至2004年12月任连云港恒瑞集团有限公司发展部科员；2005年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研发总监、研究所所长；2014年12月至2015年8月任江苏德源药业股份有限公司研发总监、研究所所长；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司副总经理、研究所所长。 （二）董事、监事及高级管理人员的兼职情况及兼职单位与发行人的关联关系 截至本发行说明书签署日，公司现任董事、监事、高级管理人员在其他单位的任职情况如下： | ||||||
| 姓名 | 本公司任职 | 兼职单位 | 兼任职位 | 兼职单位与公司 关系 | ||
| 李永安 | 董事长 | 连云港威尔科技发展有限公司 | 执行董事、总经理 | 公司股东且为公司实际控制人控制的企业 | ||
| 连云港德源医药商业有限公司 | 执行董事 | 公司全资子公司 | ||||
1-1-79
| 郑家通 | 董事、副总经理 | 连云港德源医药商业有限公司 | 监事 | 公司全资子公司 |
| 张彩霞 | 董事 | 天津世纪天龙药业有限公司 | 董事 | 公司董事担董事的企业 |
| 周建平 | 独立董事 | 安徽山河药用辅料股份 有限公司 | 独立董事 | 公司独立董事担任独立董事的企业 |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 独立董事 | 公司独立董事担任独立董事的企业 | ||
| 王玉春 | 独立董事 | 北京时为金潇投资管理有限公司 | 监事 | 公司独立董事实际控制（独立董事王玉春持股40%，王玉春之子持股60%），并担任监事的企业 |
| 江苏传艺科技股份有限公司 | 独立董事 | 公司独立董事担任独立董事的企业 | ||
| 安徽金禾实业股份有限公司 | 独立董事 | 公司独立董事担任独立董事的企业 | ||
| 何建忠 | 监事 | 江苏中金玛泰医药包装有限公司 | 副总经理 | 公司控股股东、实际控制人徐根华担任董事兼总经理，公司控股股东、实际控制人张作连担任副总经理的企业 |
| 张慧 | 职工代表监事 | 南京德源药业有限公司 | 监事 | 公司监事担任监事的企业 |
1-1-80
| （五）董事、监事、高级管理人员及其近亲属直接或间接持有发行人股份的情况 截至本发行说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及其近亲属直接持有公司股份的情况如下： | ||||||||||||||
| 序号 | 姓名 | 职务/身份 | 直接持股 | 间接持股 | 合计持股比例（%） | |||||||||
| 数量（股） | 比例（%） | 数量（股） | 比例（%） | |||||||||||
| 1 | 李永安 | 董事长 | 6,727,000 | 14.76 | 204,000 | 0.45 | 15.21 | |||||||
| 2 | 陈学民 | 董事、总经理 | 4,200,000 | 9.21 | - | - | 9.21 | |||||||
| 3 | 范世忠 | 董事、副总经理 | 3,360,000 | 7.37 | - | - | 7.37 | |||||||
| 4 | 郑家通 | 董事、副总经理 | 2,800,000 | 6.14 | - | - | 6.14 | |||||||
| 5 | 徐金官 | 董事 | 1,680,000 | 3.68 | 51,000 | 0.11 | 3.79 | |||||||
| 6 | 张彩霞 | 董事 | - | - | - | - | - | |||||||
1-1-81
| 7 | 周建平 | 独立董事 | - | - | - | - | - |
| 8 | 黄伟澄 | 独立董事 | - | - | - | - | - |
| 9 | 王玉春 | 独立董事 | - | - | - | - | - |
| 10 | 任路 | 监事会主席 | 3,791,000 | 8.32 | - | - | 8.32 |
| 11 | 何建忠 | 监事 | 1,680,000 | 3.68 | 51,000 | 0.11 | 3.79 |
| 12 | 张慧 | 职工代表监事 | 60,000 | 0.13 | - | - | 0.13 |
| 13 | 王齐兵 | 副总经理、董事会秘书、财务负责人 | 218,000 | 0.48 | - | - | 0.48 |
| 14 | 杨汉跃 | 副总经理、研究所所长 | 218,000 | 0.48 | - | - | 0.48 |
| 合计 | 24,734,000 | 54.25 | 306,000 | 0.67 | 54.92 | ||
| 注：间接持股数量以公司总股数为基础按照股权层级逐层乘以持股比例计算，李永安、徐金官、何建忠通过持有威尔科技股权间接持股公司股份。 （六）董事、监事、高级管理人员及其近亲属所持股份的质押冻结情况 截至本发行说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及其近亲属所持有的公司股份不存在质押或被冻结的情况，也不存在任何争议。 （七）董事、监事及高级管理人员与发行人业务相关的对外投资情况 截至本发行说明书签署日，公司现任董事、监事及高级管理人员的其他对外投资情况如下： | ||||||||
| 姓名 | 其他对外投资企业 | 出资金额 （万元） | 持股 比例 | 经营范围 | 有关承诺和协议 | 是否存在利益冲突 | ||
| 李永安 | 威尔科技 | 400.00 | 40% | 包装新材料、化工医药中间体的科技开发研究、推广、销售及技术、信息咨询服务。 | 无 | 否 | ||
| 徐金官 | 威尔科技 | 100.00 | 10% | 无 | 否 | |||
| 何建忠 | 威尔科技 | 100.00 | 10% | 无 | 否 | |||
| 王玉春 | 北京时为金潇投资管理有限 | 400.00 | 40% | 投资管理；资产管理；项目投资；股权投资管理。 | 无 | 否 | ||
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| （八）董事、高级管理人员最近两年内的变动情况 1、董事变动情况 2019年11月19日，公司召开2019年第一次临时股东大会选举周建平、周伟澄、王玉春为公司独立董事，公司董事会成员由6人增加至9人，变动原因为公司根据相关法规建立和完善独立董事制度。 2、高级管理人员变动情况 最近两年内，公司高级管理人员未发生变动。 3、董事、高级管理人员变动对公司的影响 最近两年内，公司新增三名独立董事，系为了建立和完善独立董事制度，完善公司内部治理，上述变更未对公司产生不利影响。 综上所述，公司近两年内董事、高级管理人员无重大不利变动。 | ||
| （一）报告期内公司、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员等责任主体所作出的重要承诺及承诺的履行情况 | |||||
| 承诺事项 | 承诺主体 | 承诺的主要内容 | 承诺履行情况 | ||
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| 避免同业竞争的承诺 | 李永安（控股股东、实际控制人；董事长）； 陈学民（控股股东、实际控制人；董事会董事、总经理）； 徐维钰（控股股东、实际控制人）； 范世忠（控股股东、实际控制人；董事会董事、副总经理）； 郑家通（控股股东、实际控制人；董事会董事、副总经理）； 徐金官（控股股东、实际控制人；董事会董事）； 张彩霞（董事会董事）； 任路(控股股东、实际控制人；监事会主席); 张慧(监事会职工监事) 王齐兵（董事会秘书、副总经理、财务负责人）； 杨汉跃（副总经理、研究所所长）； 孙玉声(控股股东、实际控制人)； 何建忠（控股股东、实际控制人）； 张作连（控股股东、实际控制人）； 徐根华（控股股东、实际控制人） | 承诺人不以参股、控股、联营、合营、合作及其他方式从事或者协助、促使、代表任何第三方以任何方式从事与公司现在和将来业务范围相同、相似或构成实质竞争的业务。公司拥有承诺人转让同业竞争业务的优先受让权。如违反相关承诺，承诺人赔偿公司及公司其他股东遭受的损失，违反承诺而获得利益归公司所有。 | 正常履行中 |
| 邹美香（第一届董事会副董事长） | 承诺人及其控股、参股企业不以任何形式从事或参与对公司的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务。如出现上述情形，公司有权要求承诺人及其控股、参股企业停止上述竞争业务，或停止投资相关企业或项目，并有权优先收购相关业务或项目资产、投资收益。 | 已履行完毕 | |
| 第一大股东关于无真实交易背景的票据背书转让的承诺 | 李永安（公司第一大股东） | 承诺如公司及其子公司因不规范的票据行为受到有关部门做出的罚款等行政处罚，承诺给予公司等额的经济补偿。 | 正常履行中 |
1-1-84
| 关于2013年-2014年部分产品未取得环评备案手续问题的承诺 | 当时公司主要经营管理者： 李永安（董事长）； 陈学民（董事会董事及总经理）； 范世忠（第二届董事会董事、副总经理）； 郑家通（第二届董事会董事、副总经理） |
| 正在履行中 | |||
| 挂牌时股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺 | 李永安（控股股东、实际控制人；董事长）； 陈学民（控股股东、实际控制人；董事会董事及总经理）； 徐维钰（控股股东、实际控制人；第一届董事会董事）； 范世忠（控股股东、实际控制人；董事会董事及副总经理）； 郑家通（控股股东、实际控制人；董事会董事、副总经理）； 徐金官（控股股东、实际控制人；董事会董事）； 任路（控股股东、实际控制人；监事会主席)； 孙玉声(控股股东、实际控制人，第一届监事会监事)； 何建忠（控股股东、实际控制人）； 张作连（控股股东、实际控制人）； 徐根华（控股股东、实际控制人） | 担任公司董事、监事、高级管理人员的股东在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的百分之二十五；在离职后半年内，不得转让其所持有的公司股份。若一方（以下简称“出让方”）欲转让其持有公司的股权或股份，出让方应就出售标的股权/股份事宜与其他方进行磋商。 | 正在履行中 |
| 2017年定向发行时股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺 | 王齐兵（公司董事会秘书、副总经理、财务负责人）； 张慧（公司监事会职工监事）； 杨汉跃（公司副总经理、研究所所长）； 以及参与2017年定向发行的其他认购对象 | 本次股票发行对象通过认购本次定向发行股票方式所获得的股票锁定期为36个月，自相关股票登记至本次股票发行对象名下时起算。 | 正在履行中 |
1-1-85
措施能够得到切实履行作出的承诺详见本发行说明书之“重大事项提示”之“二、填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺”相关内容。
3、利润分配政策的承诺
详见本发行说明书“重大事项提示”之“三、三年股东分红回报规划”、“四、精选层挂牌完成前公司滚存未分配利润处置方案”相关内容。
4、关于股份锁定及减持意向的承诺函
详见本发行说明书“重大事项提示”之“五、关于股份锁定及减持意向的承诺函”相关内容。
5、关于发行相关文件真实、准确、完整的承诺
详见本发行说明书“重大事项提示”之“六、发行人及其控股股东、全体董事、监事、高级管理人员，相关中介机构关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺”相关内容。
6、避免同业竞争的承诺
详见本发行说明书“第六节 公司治理”之“六、同业竞争”之“（二）控股股东、实际控制人作出的避免同业竞争的承诺”相关内容。
7、减少和规范关联交易的承诺
详见本发行说明书“第六节 公司治理”之“七、关联交易”之“（二）关联交易情况”之“6、减少及规范关联交易承诺函”相关内容。
8、重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施
详见本发行说明书“重大事项提示”之“七、重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施”的相关内容。
十、其他事项
1-1-86
无。
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第五节 业务和技术
一、发行人主营业务、主要产品或服务情况
| 公司自设立以来，高度重视产品研发及技术储备工作，已建立相对完善的研发体系，配备有较强的研发团队。公司产品在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向高血脂、肺动脉高压、老年性疾病等领域扩展，目前在研品种包括安立生坦片、琥珀酸索利那新片、依帕司他片、卡格列净片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片、依折麦布片等10余个。公司目前已经取得的专利有19项，包括14项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。公司现为国家级高新技术企业，同时为国家级博士后科研工作站、江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏 | ||||||||
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| 省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。 经过多年发展，公司与国药控股、华润医药、上药控股、南京医药等大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，依托遍布全国的销售网络，将产品销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。 （二）主要产品情况 截至报告期末，公司主要产品基本情况如下： | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 图片 | 批准文号 | 产品功效 | ||
| 1 | 瑞彤（盐酸吡格列酮片） | 国药准字H20110047（15mg ） 国药准字H20110048（30mg） | 适用于2型糖尿病（非胰岛素依赖型糖尿病，NIDDM）患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 | |||
| 2 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 国药准字H2008025 （0.25g ） 国药准字H20080252 （0.5g ） | 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 | |||
| 3 | 复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片） | 国药准字H20110005 | 作为饮食控制、体育锻炼的辅助方式，用于改善2型糖尿病人的血糖控制，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳的病人，以及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。 | |||
| 4 | 唐瑞（那格列奈片） | 国药准字H20123016（0.12g ） | 可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。 | |||
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| 5 | 波开清（坎地氢噻片） | 国药准字H20110127（8mg/12.5mg） 国药准字H20110017（16mg/12.5mg） | 用于治疗高血压（不适用于高血压的初始治疗），适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗 | |
| 6 | 甲钴胺胶囊 | 国药准字H20080478（0.5mg ） | 适用于周围神经病患者 |
| 数据来源：Charbonnel B et al. J Clin Endocrinol Metab 2010;95:2163-2171. 公司生产的吡咯列酮片安全性高，发生低血糖风险低，肾功能不全患者使用无须调整剂量，并且长期服用吡格列酮可降低心梗、卒中、全因死亡等心血管事件的发生，减少大血管事件的发生率，延缓动脉粥样硬化的进展，降糖同时带来更多获益。 公司盐酸吡格列酮片（30mg）于2019年12月全国首家通过一致性评价，在一致性评价实验中，公司生产的盐酸吡格列酮片（30mg）功效与国外原研药“艾可拓”做到了基本一致。 | |||
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| “瑞彤”和“艾可拓”有关物质对比 2、盐酸二甲双胍缓释片 二甲双胍具有良好的控糖疗效和药物安全性，是一线药物治疗的主要药品，也是目前全球广泛应用的口服降糖药之一。二甲双胍是糖尿病治疗中贯穿全程的药物，可以和胰岛素、吡格列酮等药物联用，我国及国外主要糖尿病指南均建议1，无论对于超重还是体重正常的II型糖尿病患者，除非存在禁忌证或无法耐受，否则都应从一开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍。 二甲双胍改善高血糖主要机制包括：作用于肝脏，抑制糖异生，减少肝糖输出；作用于外周组织（肌肉、脂肪），改善肌肉糖原合成，降低游离脂肪酸，提高胰岛素敏感性，增加对葡萄糖的摄取和利用；作用于肠道，抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，提高GLP-1水平。 | |||||||||||
二甲双胍临床应用专家共识（2016年版）、中国2型糖尿病防治指南（2017年版）
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| 二甲双胍降糖机制 | 二甲双胍缓释片和普通剂型对比 |
| 公司生产的盐酸二甲双胍缓释片采用了先进的亲水凝胶骨架技术，骨架遇水膨胀并在表面形成水凝胶，使得药物持久稳定释放，减少胃肠道刺激；延长药物滞留时间，提高有效吸收；依从性高，有效克服了普通片剂和肠溶片剂服药次数多、吸收性差等不足，适合糖尿病患者长期服用。 公司盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）于2018年11月全国首家通过一致性评价，在一致性评价实验中，公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）功效与国外原研药“格华止”缓释片（0.5g）做到了基本一致。 德源“盐酸二甲双胍缓释片”和“格华止”缓释片溶出曲线对比 | |||||||||
| 产品 | 双氰胺 | 杂质B | 杂质C | 杂质D | 杂质E | 其他单杂 | 总杂 | ||
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.004% | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 0.004% | ||
| “格华止”缓释片 | 0.002% | 0.0010% | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 0.005% | 0.014% | ||
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| 数据来源：John A et al.Lancet 2005;366:1279-1289 公司生产的吡格列酮二甲双胍片作为单片复方制剂，服药简便，依从性高，可以更好的控制血糖。复瑞彤显著降糖同时还可以正向调节血脂（降低甘油三酯和低密度脂蛋白水平，轻度升高高密度脂蛋白水平），带来血脂获益。同时可以解决胰岛素分泌的相对不足，长期使用可以减少“心梗、卒中、动脉粥样硬化”等心血管事件带来心血管获益，在保证良好降糖效果和多重获益同时减轻患者医疗负担，更好控制患者血糖，提高降糖达标率。 基于吡格列酮二甲双胍片的临床优势、循证医学证据和高性价比，吡格列酮二甲双胍片作为糖尿病治疗的常规用药被纳入《2019版国家医保目录》。 | |||
1-1-93
| 吡格列酮二甲双胍与其他复方制剂降糖效果对比 | 吡格列酮二甲双胍与磺脲类复方制剂对比 |
1-1-94
| “复瑞彤”和“ACTOPLUS MET”有关物质对比（二甲双胍） 4、唐瑞（那格列奈片） 那格列奈属于格列奈类药物，通过抑制胰腺β细胞膜上ATP 敏感的钾离子通道(Kir6.2/SUR1)，抑制K+的外流，导致细胞膜去极化，从而开放钙离子通道。格列奈类药物具有“快开-快闭”的特性，其“快开”作用刺激胰岛素分泌的模式与食物引起的生理性早期相胰岛素分泌相似，可以有效地增强早期胰岛素的分泌；而“快闭”作用不会同时导致基础或第2相胰岛素分泌的升高，能够预防高胰岛素血症，并减少低血糖倾向。由于其特性，格列奈类药物能够起到模仿生理性胰岛素分泌的作用，具有保护β细胞的功能，同时其促分泌作用具有葡萄糖敏感性，即使在空腹状态下服用，也不会引起低血糖风险。 | |||||||||||||||||
1-1-95
| 那格列奈降糖机制 | 那格列奈低血糖发生率对比 |
| 数据来源：中国新药与临床杂2006;25:917-919、Kyoko Kudofujimaki al.Journal of Diabetes Investigation.2014,4:400-409 公司那格列奈片（0.12g）于2019年11月全国首家通过一致性评价，在一致性评价实验中，公司生产的那格列奈片（0.12g）功效与国外原研药“Starlix”做到了基本一致。 | |||
1-1-96
| “唐瑞”和“Starlix”有关物质对比 5、波开清（坎地氢噻片） 坎地氢噻片是坎地沙坦酯和氢氯噻嗪的复方制剂，用于治疗高血压。该药目前为国内独家品种，国内仅有公司一家具有生产资质。 坎地氢噻片适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或适用于两药联合用药同剂量的替代治疗。坎地氢噻片的主要成分为坎地沙坦酯和氢氯噻嗪，其中坎地沙坦酯可以阻断AT1受体，从而扩张外周血管，同时抑制醛固酮释放促进排Na+；氢氯噻嗪可以抑制水、Na+重吸收，从而促进水、Na+排泄降低血容量，同时降低血管平滑肌细胞内Na+含量，扩张外周血管。两药联合实现强效降压的作用。 坎地氢噻片与AT1受体结合紧密度更高，高达95%，显著优于其他同类产品；结合强度更强，解离半衰期更长，降压更强效，更持久；坎地氢噻片的谷峰比值更高，平滑指数更高，降压更平稳；坎地沙坦被FDA批准用于治疗心力衰 | ||||||||||||
1-1-97
| 数据来源：第四军医大学西京医院国家药品临床研究基地 甲钴胺胶囊可以用来治疗糖尿病周围神经病变。糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的慢性并发症之一，是以糖尿病高血糖为特征的机体代谢障碍而累及神经系统的疾病。甲钴胺可以浓集于神经细胞，促进磷脂合成，修复髓鞘，加速核酸和蛋白质的合成，修复病变轴突，提高神经传导速度，有效缓解各种症状（麻木、疼痛等）。 | |||
1-1-98
| （四）主要经营模式 1、采购模式 公司主要采取询价采购的模式，针对需要采购的原辅料，向合格供应商名录中的企业发出购货申请，经过询价、比价后，确定采购数量及采购价格。公司根据月度生产计划和仓库库存消耗情况编制月度物资采购计划，进而确定原辅材料、包材的采购量。 公司的上游供应商主要包括原料药及辅料（针对片剂、硬胶囊剂）、化工产品（针对原料药）、内外包装材料等相关厂商。公司主要原材料供应商必须是经过国家有关部门批准、具有相应生产或经营许可的企业。公司供应商的选择工作由制造部、质量部、生产车间等部门共同完成，原辅料及其供应商必须经过质量部审计、批准；制造部协助质量部进行书面或现场的供应商审计；生产车间配合进行新物料生产验证工作。符合要求后，原料药、辅料供应商还需按照国家法律 | |||||||||||
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| ⑥产品推广 在配送商模式下，药品的终端开发、各项推广和市场维护由公司市场部和销售业务部组织和实施，通过科室会议等学术讨论活动向终端进行产品推介，实现最终销售。为了向广大临床医生交流最新的医药知识和学术研究成果，公司根据业务推广需要，参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议或委托第三方开展推广活动，包括但不限于广告发布、咨询、市场调研、举办学术会议等，培训和宣传公司产品的功效、性能及特征，使公司的产品能够被更多地了解和关注。 公司组织对全国各地办事处的营销人员进行产品知识的培训，确保营销人员具备专业的产品知识和推广经验。营销人员按照规范对目标受众进行各项学术推广活动，向目标受众介绍公司及公司产品的特点、临床研究最新成果以及临床使用经验等信息，同时沟通药品在临床使用过程中的相关反馈，促进临床上的合理用药。 （五）主营业务及主要产品变化、主营业务模式情况 公司自成立以来，主营业务、主要产品、主营业务模式未发生变化。 （六）组织结构图及各部门职能 公司自设立以来，不断优化内部组织结构，加强各部门之间的分工协作，提升了公司管理效率。各职能部门的主要职责如下表： | ||||
| 序号 | 部门名称 | 主要职责 | ||
| 1 | 健康安全 | 组织或者参与拟订公司职业健康、安全和环保等方面的规章制度、 | ||
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| 环保部 | 操作规程和事故应急救援预案，组织或者参与公司应急救援演练；组织或者参与公司职业健康、安全和环保等方面的教育和培训，如实记录教育和培训情况；组织职业健康、安全和环保等方面的日常检查、岗位检查和专业性检查，并每月至少组织一次全面检查，及时排查事故隐患，督促落实整改措施，提出改进的建议；制止和纠正违章指挥，强令禁止冒险作业、违反操作规程的行为；督促各部门、各岗位履行安全生产职责，并组织考核、提出奖惩意见；参与公司事故的应急救援和调查处理。 | |
| 2 | 质量部 | 负责监控车间的生产环境和生产过程、规范原辅料采购验收、控制生产过程、中间体成品检验、对产品进行效期内跟踪管理，制定稳定性考察计划并组织实施，保证效期内产品符合质量要求；定期组织自检，不断完善质量管理体系，使体系符合药品法律法规的相关要求；对所生产药物的不良反应进行监测，对药物的安全性进行评价，保证患者的用药安全。 |
| 3 | 制剂车间 | 根据生产计划，组织车间排产、实施，管理调度各生产工序生产进度；负责部门GMP生产管理，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议；负责固体制剂车间厂房和设备的维护；作为车间安全第一责任人，负责固体制剂车间的安全生产工作；配合质量部完成各种涉及固体制剂车间必要的确认、验证、自检工作；配合研究所做好新制剂产品的中试、放大、生产工作；负责车间生产人员的各项培训和考评工作。 |
| 4 | 制造部 | 负责根据公司年度销售计划编制公司年度生产计划，每个月结合业务部销售月计划结合成品发货及库存情况编制生产月度计划，根据生产实际情况定期编制生产周计划；定期组织召开生产会议，督促生产计划完成；生产运行过程中适当调度管理。生产计划目标是合理编制生产计划，下达生产任务，满足销售发货需求。负责制剂生产所需原辅包材料采购、质量检验用耗材采购、生产用辅助材料采购；每月定期编制月度物资采购计划，保证合格的、足量的生产用材料供应生产，保障生产正常进行；和质量管理部门共同审核供应商，保证从确定合格的供应商处购买原辅包材料；负责物料、成品和其他物品的入库、出库等管理工作；随时掌握仓库库存情况，为采购提供制定计划提供依据；认真做好各项记录，保证记录的完整性、真实性。 |
| 5 | 工程设备部 | 负责公司工程项目、厂房、设备、能源、计量的各项管理工作；负责对生产设备和公用工程设备设施进行维护、保养和检修，以确保生产顺利进行；负责设备、仪器及备品备件的采购、验收、安装工作；负责设备和公用工程系统的验证工作；负责公司新建、改造工程项目的立项、设计、报建、施工、验收等工作。 |
| 6 | 研究所 | 研究所下设8个职能部门，分别是制剂一室、制剂二室、化学室、质量室、医学室、注册室、质量保证办公室和综合室。 1.制剂室的主要职能有：负责收集整理专利及期刊信息，筛选评价并设计出最佳处方和制备工艺，并就知识产权、开发周期和预期费用等作出说明；根据开题报告所确定的方案，研究合理的处方工艺；根据确定的处方和工艺参数进行中试、放大及验证的生产；按照国 |
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| 家要求，撰写药物申报资料；接待现场核查人员，从技术方面回答核查人员提出的问题。 2.化学室的主要职能有：负责收集整理专利及期刊信息，筛选评价并设计出最佳工艺路线，并就知识产权、开发周期和预期费用等作出说明；根据开题报告所确定的工艺路线，研究每步反应的工艺条件；对已经打通的工艺步骤从成本、环保、操作可控性等方面进行工艺优化，确定工艺参数；根据确定的工艺参数进行中试、放大及验证的生产；按照国家要求，撰写药物申报资料；接待现场核查人员，从技术方面回答核查人员提出的问题。 3.质量室的主要职能有：跟踪国内外新药质量研究技术及手段的发展；查询新制剂或原料药的质量研究文献；进行新药的起始物料和中间体检测方法学开发及检测，进行小试、中试、试生产样品方法学开发、质量标准拟定、全检，进行影响因素试验、稳定性研究、分析方法转移等质量研究工作；新药报批的现场核查等。 4.医学室的主要职能有：负责临床试验项目的组织实施，指导监查员做好监查工作；选择、联系临床研究单位及参试单位；进行研究者手册的编写，起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案；协助部门召开临床试验启动会、中期会和总结会；临床试验进度安排及组织协调；对临床试验数据进行处理和统计分析；收集来自临床试验单位的信息；提出意见和建议，保证临床试验科学、规范、可靠且符合伦理原则地计划、开展、分析和报告。 5.注册室的主要职能有：负责与药监部门和药审中心及时沟通，为药品注册传递及时、有效信息；对申报资料进行形式审查，包括注册申请表、现场核查申报表等；各种注册申请用表格的填写；提交注册申请等；负责协调注册检验等事宜；协助安排新药研究申请过程中的现场考核、样品检验等相关事宜。 6.质量保证办公室的主要职能有：建立研发阶段质量管理体系，组织起草和完善研发管理和质量管理文件，并监督检查执行情况；组织内部自检完成自检报告，并监督检查改进和落实情况；对所有研发相关的原辅料、研制样品、对照等进行登记管理，存放于指定区域并建立电子台账；对课题中所领用的原辅料、研制样品、参比制剂应做好登记工作，并建立相应台账，确保研发过程的合规性。 7.综合室的主要职能有：负责对新开题、在研及上市后项目进行信息收集整理和调研任务：广泛收集国内外新药研发信息，进行药理信息调研及评估论证、医学优势评估；负责根据收集的信息撰写信息调研报告和立项报告；负责对纳入公司研发管线的品种的国内外研发进度、重大不良事件、保护专利授权情况及时调研更新，为公司决策层调整研发进度提供技术依据；进行相关技术资料查询，包括最新国内外文献检索和专利检索；科技项目申报与验收、高新技术企业申报、各级研发平台申报等；公司专利事务管理，授权专利年费缴纳，与专利代理机构进行专利申请事务委托等。 | ||
| 7 | 原料药厂 | 原料药厂负责公司原料药产品的生产，下设四个部门： 1.生产技术科：负责制订原料药厂的生产计划，并组织实施。审批生产指令的制定和分发。负责工艺规程等技术标准和管理标准的起 |
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| 草、审核和修订；审批生产记录的设计，填写指导和收集整理、归档。负责生产所需原材料的采购；负责仓储工作，做好出入库管理工作；把控辅材料、包装材料质量；与质量管理部门一起做好原材料、包装材料的供应商审计；协助财务部门做好产品成本核算。 2.设备工程科：负责分公司厂房与设施的设计，施工及验收工作；负责设备的选型、接收、安装、调试及验收工作；建立设备档案；负责设备维修计划、维护保养计划的制定，保证设备完好，运行正常，无跑、冒、滴、漏现象；负责设备、设施标准操作规程的起草或审核，参与原料药厂产品的工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订；关键生产设备的验证，参与产品工艺验证；根据国家有关规定建立计量器具的管理制度。 3.质量管理科：确保原料药厂生产中原辅料、包装材料、中间产品以及待包装产品和原料药成品符合药品注册批准的要求和质量标准，确保完成所有必要的检验；制定质量标准、取样发放、检验方法和其他质量管理的操作规程，确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保完成自检；评估和批准物料供应商；确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析；审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证。 4.原料药车间：根据公司下达的指标和生产计划组织原料药生产，协调各生产工序，确保生产过程、卫生均按GMP规范严格进行；贯彻执行公司生产和质量管理等规章制度及生产工艺文件，确保车间的日常生产活动，负责生产过程中的关键控制点、质量指标、生产进度、物料消耗、生产成本、产品质量等工作，防止药品交叉污染和混肴差错；保证原料药厂各生产岗位生产区域、生产设备符合工艺卫生要求；负责制定原料药厂生产设备的标准操作、维修、保养规程，配合工程设备部做好新设备开箱验收、安装与调试工作；负责原料药厂涉及GMP文件的起草和审核工作；配合相关部门做好原料药厂涉及GMP验证工作；确保安全生产。 | ||
| 8 | 业务部 | 药品的招投标管理，主要负责各种资料的收集，包括企业资料、产品资料等；在各个招标平台申报投标资料，投标报价；药品的发运管理，包括订单审核、打印提单和托运单等；负责销售人员的业绩考核，根据公司营销政策中的考核指标，考核所有销售人员的业绩；各种费用的统计、审核、报销管理；客户档案管理，包括新增客户的开户、信息变更等。 |
| 9 | 办公室 | 负责公司及有关部门会议的组织、安排等会务工作，检查、督促公司各部门对会议形成的决定、决议及会议精神的贯彻执行情况；负责公司党组织及群团组织的事务工作；负责公司日常综合性事务的上传下达、部门协调、来访接待；负责公司公文行文、公文规范化管理工作；负责公司印鉴的使用和管理工作；负责公司各类文件资料的收发、传阅、归类、存档工作；负责公司人才的引进、信息资料的收集，以及人员的培训、使用和考核评价工作；负责督促、检查公司各项规章制度的执行情况；负责公司员工的考勤管理、工资 |
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| 发放工作，为员工代扣代缴各种社会保险金；负责公司办公事务的后勤服务工作；负责公司的安全、保卫工作；负责公司的对外协调工作；负责公司车辆的管理工作；负责公司领导交办的其他事务。 | ||
| 10 | 财务部 | 负责领导本单位的财务工作；对公司财务、资金、成本、费用实行宏观管理；组织制订全厂的各项财务会计制度，并督促贯彻执行；组织公司年度预算的编制和实施，控制费用支出，合理使用资金，实现公司经济指标；根据公司资金运作情况，合理调配资金，确保公司资金正常运转；负责公司日常财务核算；负责企业的资产管理、债权债务的管理工作，参与企业的各项投资管理；负责企业的纳税管理；负责企业年度财务决算工作，审核、编制有关财务报表，并进行综合分析。 财务部下属部门信息中心，负责公司信息化建设，建立企业信息化管理制度；负责公司IT资产的管理和维护，包括各种计算机相关的软硬件设施；负责公司计算机相关的网络软硬件维护、升级等工作；与各部门协调，为各部门提供信息技术支持并对全公司的信息资源进行管理和控制；根据企业发展战略和信息化战略要求，负责企业内外部信息资源开发利用，负责进行信息化建设方面的培训、咨询、相关信息发布、开发、宣传等工作。 |
| 11 | 市场部 | 建立和完善市场信息收集、整理、分析制度，负责产品市场调研，提供产品市场决策依据及新产品研发依据。提炼产品卖点，实施品牌规划和品牌形象建设。拟定产品学术推广方案，并组织实施各类产品学术推广活动。负责企业专家网络的建设与维护，企业VI系统的建设与维护，配合企业形象宣传工作。 |
| 12 | 审计部 | 对公司各内部机构、控股子公司的内部控制制度的完整性、合理性及其实施的有效性进行检查和评估；对公司各内部机构、控股子公司会计资料及其他有关经济资料，以及所反映的财务收支及有关的经济活动的合法性、合规性、真实性和完整性进行审计。 |
| 13 | 证券事务部 | 协助董事会秘书处理公司证券类事务，履行公司信息披露的相关责任。负责协助组织股东大会、董事会、监事会，准备会议材料；负责保管公司股东名册、董事名册、控股股东及董事、监事、高级管理人员持有公司股票的相关信息，以及董事会、股东大会的会议文件和会议记录；负责公司对外信息披露工作，包括定期报告、临时报告等信息披露文件；负责与证券监管部门、中介机构及新闻媒体等机构的沟通和协调，维护与投资者之间的关系，办理公司与各中介机构和投资人之间的有关事宜；承办公司董事会和管理层交办的其他工作。 |
| 14 | 各区域销售事业部 | 负责本区域内公司产品的推广，销售工作，实现营销目标。公司产品销售分为南方北方两大区域，南方区域销售工作由公司总经理管理，北方区域销售工作由副总经理管理。 |
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6、坎地氢噻片生产工艺及流程
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二、行业基本情况
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| 通。产业链上游的医药原料是用作生产化学药、中药和生物药的原料，包括化学原料药、中药材及动植物原料药；中游的医药研发与制造主要包含化学药研发与制造、中药研发与制造、生物药研发与制造；下游医药流通则包括经销商（如国药集团等）和终端客户平台（药店、医院等），由于我国终端客户平台多且分散，一般中游企业多选择将药品销售给经销商，再由经销商统一向终端客户平台销售。 行业经销商分为两类：一类是传统经销商，医药生产企业赋予传统经销商指定药品在协议区域内的经销权，协议区域市场的产品推广主要由传统经销商完成，医药生产企业对传统经销商提供配合和支持。一类是配送商，传统经销模式下，经销商一般销往分销商或配送商而后再销往医院，不符合国家“两票制”政策要求；为顺应国家在药品流通领域改革，行业自2017年开始，逐步由传统的经销模式转变为配送商模式；配送商模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或全国性的大型医药流通企业，医药生产企业直接将产品销售给配送商，并由其直接销往终端医疗机构。产品推广主要由医药生产企业自身或委托第三方完成。 （二）行业主要监管部门、监管体制、法律法规及行业相关政策 1、行业主要监管部门 公司属于医药行业，其具体管理部门、行业协会及其职责如下： | |||
| 部门/协会 | 相关职责 | ||
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| 国家药品监督管理局 | 1.负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。 2.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。 3.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。 4.负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。 5.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。 6.负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。 |
| 国家市场监督管理总局 | 1.负责宏观质量管理。拟订并实施质量发展的制度措施。统筹国家质量基础设施建设与应用，会同有关部门组织实施重大工程设备质量监理制度，组织重大质量事故调查，建立并统一实施缺陷产品召回制度，监督管理产品防伪工作。 2.负责产品质量安全监督管理。管理产品质量安全风险监控、国家监督抽查工作。建立并组织实施质量分级制度、质量安全追溯制度。指导工业产品生产许可管理。 3.管理国家药品监督管理局、国家知识产权局。 |
| 国家卫生健康委员会 | 1.组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施。统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的编制和实施。制定并组织实施推进卫生健康基本公共服务均等化、普惠化、便捷化和公共资源向基层延伸等政策措施。 2.协调推进深化医药卫生体制改革，研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的建议。组织深化公立医院综合改革，推进管办分离，健全现代医院管理制度，制定并组织实施推动卫生健康公共服务提供主体多元化、提供方式多样化的政策措施，提出医疗服务和药品价格政策的建议。 3.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议，参与制定国家药典。组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准。 |
| 国家医疗保障局 | 1.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。 2.组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施。 3.组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制， |
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| 建立价格信息监测和信息发布制度。 4.制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设。 5.制定定点医药机构协议和支付管理办法并组织实施，建立健全医疗保障信用评价体系和信息披露制度，监督管理纳入医保范围内的医疗服务行为和医疗费用，依法查处医疗保障领域违法违规行为。 | |
| 工信部消费品工业司 | 承担轻工、纺织、食品、医药、家电等的行业管理工作；承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作。 |
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| （2）主要产业政策 政府部门还出台一系列医疗改革、医疗保险等方面的政策并不断加以调整，规范医药行业的健康发展。尤其在糖尿病细分领域，医药企业在严格遵守药品监管法律法规的同时，也享受到了越来越多的政策支持。尤其是近年来，政府持续加大对医药行业及糖尿病药物领域的整体扶持力度，出台的具体行业政策如下： | |||||||
| 政策名称 | 时间 | 颁发部门 | 相关内容 | ||||
| 《国务院关于实施健康中国行动的意见》 | 2019年7月 | 国务院 | 提示居民关注血糖水平，引导糖尿病前期人群科学降低发病风险，指导糖尿病患者加强健康管理，延迟或预防糖尿病 | ||||
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| 的发生发展。加强对糖尿病患者和高危人群的健康管理，促进基层糖尿病及并发症筛查标准化和诊疗规范化。到2022年和2030年，糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%及以上。 | |||
| 《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》 | 2019年6月 | 国务院 | （国家卫生健康委、国家医保局等负责）完善医保药品目录动态调整机制，将基本药物目录内符合条件的治疗性药品按程序优先纳入医保目录范围。把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。（国家医保局负责） |
| 《政府工作报告（2019年）》 | 2019年3月 | 国务院 | 做好常见慢性病防治，高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。 |
| 《国家组织药品集中采购和使用试点方案》 | 2019年1月 | 国务院 | 在试点地区（4个直辖市和7个重点城市）公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。 |
| 《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》 | 2018年12月 | 国家卫生健康委等12部门 | 优化审评审批流程，对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。在医保支付方面，通过医保药品支付标准引导措施，逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。 |
| 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 | 2018年4月 | 国务院 | 建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制，强化药品供应保障及使用信息监测，及时掌握和发布药品供求情况，引导企业研发、注册和生产。将鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。 |
| 《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 | 2017年1月 | 国务院 | 深化医药卫生体制改革，提高药品质量疗效，规范药品流通和使用行为，更好地满足人民群众看病就医需求。 |
| 《中国防治慢性病中长期规划（2017－2025年）》 | 2017年1月 | 国务院 | 部署做好未来5－10年的慢性病防治工作，降低疾病负担，提高居民健康期望寿命，努力全方位、全周期保障人民健康。该规划将降低重大慢性病过早死亡率作为核心目标，提出到2020年和2025年，力争30－70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率分别较2015年降低10%和20%。 |
| 《全国药品流通行业发展规划（2016—2020 | 2016年12月 | 商务部 | 提出合理规划行业布局、健全药品流通网络，提升流通管理水平、打造现代医药供应商，创新行业经营模式、拓展行 |
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| 年）》 | 业服务功能，“引进来”与“走出去”相结合、提升行业开放水平，加强行业基础建设、提高行业服务能力等五项主要任务。 | ||
| 《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》 | 2016年12月 | 国务院医改办等八部委 | “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的地区，集中采购机构编制采购文件时，要将执行“两票制”作为必备条件。 |
| 《医药工业发展规划指南》 | 2016年11月 | 工信部等部委 | 提出“十三五”期间要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署，充分发挥市场配置资源的决定性作用和更好发挥政府作用，以满足广大人民群众日益增长的健康需求为中心，大力推进供给侧结构性改革，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进。 |
| 《“健康中国 2030”规划纲要》 | 2016年10月 | 国务院 | 坚持政府主导与调动社会、个人的积极性相结合，推动人人参与、人人尽力、人人享有，落实预防为主，推行健康生活方式，减少疾病发生，强化早诊断、早治疗、早康复，实现全民健康。 |
| 《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》 | 2016年3月 | 国务院 | 全面深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，降低运行成本，逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革，完善公立医院补偿机制。 |
| 《关于促进医药产业健康发展的指导意见》 | 2016年3月 | 国务院 | 加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动医药产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。 |
| 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 | 2016年2月 | 国务院 | 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。 |
| 《国务院关于改革药品医疗器械 | 2015年8月 | 国务院 | 提高药品审批标准；推进仿制药质量一致性评价；加快创新药审评审批；开展 |
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| 审评审批制度的意见》 | 药品上市许可持有人制度试点；落实申请人主体责任；及时发布药品供求和注册申请信息；改进药品临床试验审批；严肃查处注册申请弄虚作假行为；简化药品审批程序，完善药品再注册制度；改革医疗器械审批方式；健全审评质量控制体系；全面公开药品医疗器械审评审批信息。 | ||
| 《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 | 2015年6月 | 国家发改委等七部委 |
| 《中国制造2025》 | 2015年5月 | 国务院 | 发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。 |
| 《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》 | 2015年6月 | 国家卫计委 | 要坚持药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购。充分发挥省级药品集中采购工作领导小组作用，结合地方实际，抓紧制订具体实施办法，落实部门责任分工，明确时间进度表和技术路线图，并及时上报国务院医改办，确保2015 年内启动新一轮药品集中采购工作。 |
| 《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》 | 2015年2月 | 国务院办公厅 | 充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。 对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。 |
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| 数据来源：IQVIA 从疾病领域来看，全球主要国家药品支出分布于肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病等领域，其中肿瘤及糖尿病为重点领域，大幅领先于其他领域药品支出。糖尿病为全球主要国家第二大药品支出项目，仅次于肿瘤。同时糖尿病药品支出的复合增长率超过其他药品，增速为各疾病领域之首，预计未来也将保持较高的增长态势。 数据来源：IQVIA | 全球主要国家药品支出情况 | ||||||||
| 美国484.97.2%625–6554–7%德国53.55.0%65–693–6%法国36.81.5%37–41(-1)–2%意大利34.46.3%40–442–5%英国28.46.2%33–372–5%西班牙24.65.4%27–311–4%日本86.41.0%89–93(-3)–0%加拿大22.25.0%27–312–5%韩国15.84.7%19–234–7%澳大利亚13.14.3%13–170–3%中国132.37.6%140–1703–6%巴西31.810.8%39–435–8%印度20.411.2%28–328–11%俄罗斯15.59.9%21–257–10% | |||||||||
| 全球主要国家按疾病领域分类的药品支出情况 | |||||||||
| 肿瘤99.513.1%140–1506–9%糖尿病78.715.2%115–1257–10%呼吸系统60.55.7%70–802–5%自身免疫53.515.4%70–856–9%疼痛39.70.9%40–480–3%抗生素及疫苗40.62.3%40–480–3%精神健康35.5-2.6%32–40(-2)–1%抗凝血药39.813.1%55–657–10%高血压29.9-3.6%27–31(-2)–1%免疫34.211.7%45–556–9%其他392.74.8%440–4701–4% | |||||||||
| 本表中的全球主要国家包括：美国、德国、法国、意大利、英国、西班牙、日本、加拿大、中国、巴西、印度、俄罗斯、土耳其、墨西哥 | |||||||||
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| 数据来源：国家统计局 数据来源：国家统计局 | ||
| 医药行业的不断整合，在淘汰一批不具有创新能力和竞争能力企业的同时，也使得我国医药行业向着“集约型”、“规模化”和“创新型”方向不断发展，药品回归疗效，药企回归研发，整个行业环境越来越健康，为优质企业的发展提供了契机。2019年，在规模以上医药企业数量、主营业务收入不断下降的趋势下，企业利润却较2018年实现了增长，也证明了行业内企业的经营质量在不断提升。 随着医疗改革和国家政策的不断深化推进，我国医药企业不断加大对仿制 | ||
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| 数据来源：IQVIA 从地域上看，国内一线城市销售增长率远低于二线、三线及其他城市，表明一线城市医院药品需求已经基本饱和，而基层医院的药品需求不断被开发，保持高增长的态势，将成为医院药品销售的主要增长点。 | ||
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| 我国目前的抗糖尿病药物市场主要由传统药物占据，新型药物DPP-4、GLP-1等带来的销售收入比例仍然很低。 | ||||||
| 主要糖尿病药物 | ||||||
| 分类 | 药物机制 | 代表药物 | ||||
| 胰岛素及其类似物 | 胰岛素及其类似物的分类主要由在人体中的作用时间决定。相比于人胰岛素；胰岛素类似物在皮下注射后的起效时间、作用峰值作用持续时间更接近自身分泌的胰岛素，低血糖风险更低且用药依从性更好。 | 门冬胰岛素、甘精胰岛素 | ||||
| 非胰岛素类糖尿病药物 | 口服药物 | 双胍类药物 | 改善高血糖的作用机制主要包括抑制肝脏葡萄糖的产生，促进肌肉中葡萄糖的吸收，延缓葡萄糖经由胃肠道的吸收，增加胰岛素敏感性，增加周围组织葡萄糖的无氧酵解，以及抑制肝、肾过度的糖原异生。 | 二甲双胍 | ||
| 磺酰脲类药物（SU） | 通过与β细胞表面受体相结合，刺激β细胞释放胰岛素从而降低血糖。同时促进肝糖原合成，并减缓肝脏葡萄糖向血液中的释放速率。 | 格列齐特、格列美脲 | ||||
| 格列奈类药物 | 与磺酰脲类药物机制相似，作用于胰岛β细胞以促进胰岛素分泌。相比磺酰脲类药物吸收更迅速，服药后1小时左右即可达到峰值。其半衰期短，在1.5小时以内可快速消除，该特点使其能够模仿生理性胰岛素分泌。 | 瑞格列奈、那格列奈和米格列奈 | ||||
| α-糖苷酶抑制剂 | 通过抑制肠黏膜上的α-葡萄糖苷酶，使淀粉分解为葡萄糖的速度减缓，減少和延缓小肠对葡萄糖的吸收，以降低血糖，对餐后髙血糖的作用比较明显。 | 阿卡波糖 | ||||
| TZDs类药物 | 通过激动过氧化物酶体增殖体活化受体γ（PPARγ），增加脂肪细胞、肝细胞及骨骼肌细胞对胰岛素的敏感性，促进胰岛素靶细胞对血糖的摄取、转运和氧利用，同时降低血糖。 | 吡格列酮、罗格列酮 | ||||
| DPP-4抑制剂 | 可抑制胰高血糖素样肽-1（CLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（CIP-1）的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降低血糖。 | 西格列汀、沙格列汀 | ||||
| SGLT-2抑制剂 | 抑制近端小管的转运蛋白—钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）活性，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液葡萄糖排泄，从而降低血糖。 | 卡格列净、恩格列净 | ||||
| 复方制剂 | 通过结合两种不同作用机制的药物起到更好的降糖效果。 | 二甲双胍瑞格列奈复方制剂、二甲双胍吡格列酮复方制剂 | ||||
| 注射药物 | GLP-1受体激动剂 | 与其受体特异性结合后，通过环腺苷酸信号途径发挥血糖依赖性的肠促胰岛素分泌作用：以葡萄糖依赖方式作用于胰细胞，促进胰岛β细胞新生、 | 利拉鲁肽、度拉糖肽 | |||
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| ① 胰岛素 胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。 胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命，也必须使用胰岛素控制高血糖，并降低糖尿病并发症的发生风险。2型糖尿病患者虽不需要胰岛素来维持生命，但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时，仍需使用胰岛素，以控制高血糖，并减少糖尿病并发症的发生危险。在某些时候，尤其是病程较长时，胰岛素治疗可能是最主要的、甚至是必需的控制血糖措施。 风险方面，外源性胰岛素降糖效果显著，但是如果长期依赖注射胰岛素，也有一定的副作用，长期注射胰岛素可能引起腹部肥胖、低血糖反应、注射伤口感染等。 与口服药相比，胰岛素治疗涉及更多环节，如药物选择、治疗方案、注射装置、注射技术、SMBG、根据血糖监测结果所采取的行动等。与口服药治疗相比，胰岛素治疗需要医务人员与患者间更多的合作，并且需要患者掌握更多的自我管理技能。开始胰岛素治疗后应继续指导患者坚持饮食控制和运动，并加强对患者的教育和指导，鼓励和指导患者进行SMBG并掌握根据血糖监测结果来适当调节胰岛素剂量的技能，以控制高血糖并预防低血糖的发生。开始胰岛素治疗的患者均应通过接受有针对性的教育来掌握胰岛素治疗相关的自我管理技能，了解低血糖发生的危险因素、症状以及掌握自救措施。 ② 双胍类 目前临床上使用的双胍类药物主要是盐酸二甲双胍。双胍类药物的主要药理作用是通过减少肝脏葡萄糖的输出和改善外周胰岛素抵抗而降低血糖。 对临床试验的系统评价显示，二甲双胍的降糖疗效（去除安慰剂效应后）为HbA1c下降1.0%～1.5%，并可减轻体重。在我国2型糖尿病人群中开展的临床研究显示，二甲双胍可使HbA1c（糖化血红蛋白）下降0.7%～1.0%。在500～ | ||
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| 2、上游行业对本行业发展前景的影响 医药行业的上游行业为原料药制造业。根据国家发展和改革委员会价格监督检查与反垄断局统计，我国能生产的原料药多达1,500多种，总产量达百万吨，出口量达60%以上，已然成为仅次于美国的世界第二大原料药生产国家和最大的出口国家。 近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。同时，欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加，以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升，原料药企业大量加速向我国转移，我国原料药行业生产规模不断增加。 2020年1月2日，工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委和国家 | ||||
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| 3、吡格列酮二甲双胍片 吡格列酮二甲双胍片是吡格列酮和二甲双胍的复方制剂，两药联合比单药治疗可以更好地控制血糖，二甲双胍主要作用部位在肝脏，减少肝糖输出，提高肝脏的敏感性；吡格列酮作用于外周组织器官，主要作用于骨骼肌，改善胰岛素敏感性，有效保护胰腺β细胞，控糖更持久。吡格列酮与二甲双胍机制互补，可以 | |||||
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公司拥有完善的内部激励制度，涵盖各层级人员。同时，公司也在不断进行各种激励方式的创新，尽量为员工创造良好的工作和生活氛围，激发员工的积极性和创造性。公司倡导“秉德践信，正源至善”的企业文化，通过树立正确价值观来规范员工的各种行为，不断提高员工队伍的整体素质。
（九）公司竞争劣势
1、资金体量有限，融资渠道单一
医药行业属于资金密集型、人才密集型行业，人才的引进与培养、原材料的采购、新产品的研发、产线的扩张等均需要大量的资金。公司目前的资本实力有限，因此限制了公司研发投入规模及产线扩张进程，制约了公司快速发展。公司目前正处于研发驱动、创新转型、快速发展的重要阶段，在此过程中需要抢抓国家支持医药改革的重大机遇，持续加大研发投入，扩产出新，这些都迫切需要资金的支持，目前可利用的渠道主要是自身利润积累和银行贷款。资本实力的欠缺和融资渠道的单一制约了公司的发展速度。
2、产能瓶颈制约着公司的进一步发展壮大
随着公司产品的市场认可度越来越高以及新产品的不断推出，公司的订单量随之不断增加。依据现有的场地面积和生产安排等情况，未来公司产能提升的空间较为有限，严重制约着公司的快速发展。本次募集资金投资项目投产后，将有助于缓解公司一定时间内的产能压力。
三、发行人业务情况
| （一）公司销售情况 1、公司主要产品的产能、产量及利用率 （1）片剂 | ||||||||
| 序号 | 产品 | 项目 | 2020年1-6月 | 2019年 | 2018年 | 2017年 | ||
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| 1 | 瑞彤（盐酸吡格列酮片） | 产量（万片） | 4,836.45 | 7,431.13 | 7,526.61 | 7,023.38 |
| 2 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 产量（万片） | 12,199.00 | 21,339.91 | 20,076.80 | 18,119.96 |
| 3 | 唐瑞（那格列奈片） | 产量（万片） | 2,076.60 | 3,274.46 | 3,605.47 | 2,437.12 |
| 4 | 复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片） | 产量（万片） | 1,529.50 | 2,703.00 | 1,594.85 | 928.00 |
| 5 | 波开清（坎地氢噻片） | 产量（万片） | 374.22 | 416.36 | 287.43 | 211.74 |
| 合计 | 21,015.77 | 35,164.86 | 33,091.16 | 28,720.20 | ||
| 片剂产能（万片） | 50,000.00 | 50,000.00 | 50,000.00 | 50,000.00 | ||
| 产能利用率（%） | 84.06（年化） | 70.33 | 66.18 | 57.44 | ||
| 注：产能利用率=产量/产能 2、公司主要产品产量、销量及产销率 | ||||||||||||||
| 序号 | 产品 | 项目 | 2020年1-6月 | 2019年 | 2018年 | 2017年 | ||||||||
| 1 | 瑞彤（盐酸吡格列酮片） | 产量（万片） | 4,836.45 | 7,431.13 | 7,526.61 | 7,023.38 | ||||||||
| 销量（万片） | 3,796.37 | 7,583.02 | 7,284.53 | 7,136.03 | ||||||||||
| 产销率（%） | 78.49 | 102.04 | 96.78 | 101.60 | ||||||||||
| 2 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 产量（万片） | 12,199.00 | 21,339.91 | 20,076.80 | 18,119.96 | ||||||||
| 销量（万片） | 13,424.37 | 20,260.79 | 19,446.42 | 17,546.05 | ||||||||||
| 产销率（%） | 110.04 | 94.94 | 96.86 | 96.83 | ||||||||||
| 3 | 唐瑞（那格列奈片） | 产量（万片） | 2,076.60 | 3,274.46 | 3,605.47 | 2,437.12 | ||||||||
| 销量（万片） | 2,055.26 | 3,382.34 | 3,097.86 | 2,626.72 | ||||||||||
| 产销率（%） | 98.97 | 103.29 | 85.92 | 107.78 | ||||||||||
| 4 | 甲钴胺胶囊 | 产量（万粒） | 2,577.60 | 3,737.70 | 2,344.55 | 2,125.50 | ||||||||
| 销量（万粒） | 2,827.20 | 3,594.03 | 2,353.50 | 2,215.02 | ||||||||||
| 产销率（%） | 109.68 | 96.16 | 100.38 | 104.21 | ||||||||||
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| 5 | 吡格列酮 二甲双胍片 | 产量（万片） | 1,529.50 | 2,703.00 | 1,594.85 | 928.00 |
| 销量（万片） | 1,710.85 | 2,360.18 | 1,487.19 | 889.11 | ||
| 产销率（%） | 111.86 | 87.32 | 93.25 | 95.81 | ||
| 6 | 坎地氢噻片 | 产量（万片） | 374.22 | 416.36 | 287.43 | 211.74 |
| 销量（万片） | 338.29 | 381.47 | 250.58 | 155.44 | ||
| 产销率（%） | 90.40 | 91.62 | 87.18 | 73.41 |
| （3）主营业务收入按区域分类情况 单位:万元，% | |||||||||||||||||
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| 项目 | 2020年1月-6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 销售额 | 占比 | 销售额 | 占比 | 销售额 | 占比 | 销售额 | 占比 | |
| 东北 | 135.69 | 0.70 | 277.93 | 0.90 | 204.75 | 0.80 | 244.00 | 1.01 |
| 华北 | 2,162.79 | 11.22 | 3,613.99 | 11.65 | 2,692.84 | 10.52 | 2,338.26 | 9.71 |
| 华东 | 12,592.21 | 65.3 | 20,274.43 | 65.37 | 17,969.93 | 70.17 | 17,407.85 | 72.29 |
| 华南 | 1,654.49 | 8.58 | 2,381.87 | 7.68 | 1,773.04 | 6.92 | 1,463.53 | 6.08 |
| 华中 | 1,183.01 | 6.13 | 2,197.27 | 7.08 | 1,440.91 | 5.63 | 1,251.92 | 5.20 |
| 西北 | 211.30 | 1.10 | 197.95 | 0.64 | 102.04 | 0.40 | 102.53 | 0.43 |
| 西南 | 1,343.87 | 6.97 | 2,071.75 | 6.68 | 1,424.20 | 5.56 | 1,273.94 | 5.29 |
| 合计 | 19,283.35 | 100.00 | 31,015.19 | 100.00 | 25,607.72 | 100.00 | 24,082.04 | 100.00 |
| 4、公司报告期内前五大客户情况 报告期内，公司同一控制下前五大客户的销售额（不含税）及其占当期收入总额的比例如下表所示： 单位:万元 | ||||||
| 期间 | 客户名称 | 销售内容 | 金额 | 占收入总额的比例 | ||
| 2020年1-6月 | 国药控股股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 4,674.85 | 24.24% | ||
| 南京医药股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 2,096.57 | 10.87% | |||
| 上海医药集团股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 1,726.98 | 8.96% | |||
| 华润医药商业集团有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 1,507.57 | 7.82% | |||
| 鹭燕医药股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞 | 1,470.35 | 7.62% | |||
| 合计 | -- | 11,476.31 | 59.51% | |||
| 2019年度 | 国药控股股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 7,642.48 | 24.64% | ||
| 上海医药集团股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 3,124.99 | 10.08% | |||
| 南京医药股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 2,820.60 | 9.09% | |||
| 华润医药商业集团有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 2,351.67 | 7.58% | |||
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| 鹭燕医药股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 1,858.71 | 5.99% | |
| 合计 | -- | 17,798.45 | 57.39% | |
| 2018年度 | 国药控股股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 5,719.67 | 22.34% |
| 上海医药集团股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 2,850.51 | 11.13% | |
| 南京医药股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 2,336.33 | 9.12% | |
| 华润医药商业集团有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 2,224.71 | 8.69% | |
| 鹭燕医药股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清 | 1,781.43 | 6.96% | |
| 合计 | -- | 14,912.65 | 58.24% | |
| 2017年度 | 国药控股股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 5,583.31 | 23.18% |
| 上海医药集团股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 2,897.99 | 12.03% | |
| 南京医药股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 2,252.84 | 9.35% | |
| 华润医药商业集团有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 1,974.25 | 8.20% | |
| 浙江英特集团股份有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清、甲钴胺胶囊 | 1,488.67 | 6.18% | |
| 合计 | -- | 14,197.06 | 58.95% |
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| 司和与公司合作多年且合作关系良好的地方性医药公司，公司主要客户较为稳定。 5、公司产品销售价格变动情况 报告期内，公司主要产品价格整体呈下降趋势，符合医药行业采购招标的行业特点。药品作为特殊的商品，招标由各地区医保局或者药品采购平台发起，公司参与的药品采购项目包括国家集采、省标、市标、片区招标、医联体招标、单体医院招标等，公司产品的价格由参与相关地区的药品招标确定公司参与药品采购招标报价时，需要参考招标要求、历史中标价格、市场策略和公司生产成本及供应能力等综合因素制定价格。在符合招标要求的前提下，中标价格一般为价低者中标。 报告期内，公司对不同区域内客户的销售单价不同，主要是由于各地区的最终中标价不同。在招标方案公布后，公司参与投标，中标后，公司将药品销售给相应区域的配送商（销售价格为中标价格扣除配送商的配送费），再由配送商将药品以中标价格销售给医疗机构、药店等终端客户。相同产品在不同客户之间的销售价格以各个区域的招标政策和中标价为准，由于各个区域对药品的招标要求和中标价不一样，导致对不同区域客户的销售价格存在差异。 （二）公司采购情况 1、公司主要原辅料采购情况 报告期内，公司采购的主要原材料及价格变动情况如下： | |||||||
| 原材料 | 计量单位 | 2020年（1月-6月） | |||||
| 实收数量 | 采购金额（万元） | 采购占比 | 单价（元） | ||||
| 盐酸吡格列酮中间体 | 公斤 | 319.61 | 45.25 | 1.90% | 1,415.93 | ||
| 盐酸二甲双胍 | 公斤 | 71,975.00 | 522.38 | 21.95% | 72.58 | ||
| 羟丙甲纤维素 | 公斤 | 48,500.00 | 223.19 | 9.38% | 46.02 | ||
| 甲钴胺 | 公斤 | 16.00 | 138.76 | 5.83% | 86,725.66 | ||
| 反-4-异丙基环己基甲酸 | 公斤 | 6,960.00 | 264.85 | 11.13% | 380.53 | ||
| D-苯丙氨酸 | 公斤 | 1,900.00 | 58.67 | 2.47% | 308.80 | ||
| 交联羧甲基纤维素钠 | 公斤 | 3,475.00 | 58.33 | 2.45% | 167.84 | ||
| 坎地沙坦脂 | 公斤 | 150.94 | 156.62 | 6.58% | 10,376.33 | ||
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| 药用乙醇 | 公斤 | 19,994.00 | 18.19 | 0.76% | 9.10 |
| 合计 | 1,486.23 | 62.46% | |||
| 原材料 | 计量单位 | 2019年度 | |||
| 实收数量 | 采购金额（万元） | 采购占比 | 单价（元） | ||
| 盐酸吡格列酮中间体 | 公斤 | 3,525.00 | 500.97 | 14.40% | 1,421.20 |
| 盐酸二甲双胍 | 公斤 | 92,025.00 | 417.83 | 12.01% | 45.40 |
| 羟丙甲纤维素 | 公斤 | 78,090.00 | 358.87 | 10.32% | 45.96 |
| 甲钴胺 | 公斤 | 31.20 | 267.67 | 7.70% | 85,791.12 |
| 反-4-异丙基环己基甲酸 | 公斤 | 4,075.00 | 151.10 | 4.34% | 370.81 |
| D-苯丙氨酸 | 公斤 | 4,601.00 | 141.57 | 4.07% | 307.70 |
| 交联羧甲基纤维素钠 | 公斤 | 5,550.00 | 86.98 | 2.50% | 156.72 |
| 坎地沙坦脂 | 公斤 | 55.30 | 57.48 | 1.65% | 10,393.64 |
| 药用乙醇 | 公斤 | 53,064.00 | 47.06 | 1.35% | 8.87 |
| 合计 | 2,029.53 | 58.36% | |||
| 原材料 | 计量单位 | 2018年度 | |||
| 实收数量 | 采购金额（万元） | 采购占比 | 单价（元） | ||
| 盐酸吡格列酮中间体 | 公斤 | 2,750.00 | 397.98 | 12.23% | 1,447.19 |
| 盐酸吡格列酮 | 公斤 | 600.00 | 174.86 | 5.37% | 2,914.33 |
| 盐酸二甲双胍 | 公斤 | 189,227.16 | 638.40 | 19.61% | 33.74 |
| 羟丙甲纤维素 | 公斤 | 77,350.00 | 359.36 | 11.04% | 46.46 |
| 甲钴胺 | 公斤 | 15.00 | 126.72 | 3.89% | 84,482.76 |
| 反-4-异丙基环己基甲酸 | 公斤 | 2,640.00 | 84.46 | 2.59% | 319.94 |
| D-苯丙氨酸 | 公斤 | 3,300.00 | 99.22 | 3.05% | 300.67 |
| 交联羧甲基纤维素钠 | 公斤 | 5,225.00 | 79.46 | 2.44% | 152.07 |
| 坎地沙坦脂 | 公斤 | 70.50 | 71.98 | 2.21% | 10,209.28 |
| 药用乙醇 | 公斤 | 49,436.00 | 43.73 | 1.34% | 8.85 |
| 合计 | 2,076.17 | 63.77% | |||
| 原材料 | 计量单位 | 2017年度 | |||
| 实收数量 | 采购金额（万元） | 采购占比 | 单价（元） | ||
| 盐酸吡格列酮中间体 | 公斤 | 2,775.00 | 398.93 | 16.97% | 1,437.59 |
| 盐酸二甲双胍 | 公斤 | 77,200.00 | 224.34 | 9.54% | 29.06 |
| 羟丙甲纤维素 | 公斤 | 81,650.00 | 376.91 | 16.03% | 46.16 |
| 甲钴胺 | 公斤 | 18.10 | 89.73 | 3.82% | 49,572.65 |
1-1-180
| 反-4-异丙基环己基甲酸 | 公斤 | 2,551.00 | 78.19 | 3.33% | 306.50 |
| D-苯丙氨酸 | 公斤 | 2,551.00 | 76.32 | 3.25% | 299.19 |
| 交联羧甲基纤维素钠 | 公斤 | 3,750.00 | 56.91 | 2.42% | 151.76 |
| 坎地沙坦脂 | 公斤 | 43.00 | 43.37 | 1.84% | 10,085.47 |
| 药用乙醇 | 公斤 | 48,940.00 | 40.74 | 1.73% | 8.33 |
| 合计 | 1,385.44 | 58.92% |
| 3、公司报告期内前五大供应商情况 报告期内，公司同一控制下前五大供应商的采购额（不含税）及其占当期采购总额的比例如下表所示： 单位：万元 | |||||||||||
| 期间 | 供应商名称 | 采购内容 | 金额 | 占采购总额的比例 | |||||||
| 2020年1-6月 | 寿光富康制药有限公司 | 盐酸二甲双胍 | 300.70 | 12.64% | |||||||
| 苏州敬业医药化工有限公司 | 反-4-异丙基环己基 | 264.85 | 11.13% | ||||||||
1-1-181
| 甲酸 | ||||
| 天津太平洋化学制药有限公司 | 盐酸二甲双胍 | 221.68 | 9.32% | |
| 山东赫达股份有限公司 | 羟丙甲纤维素 | 179.47 | 7.54% | |
| 苏州中化裕民医药有限公司 | 甲钴胺 | 138.76 | 5.83% | |
| 合计 | -- | 1,105.46 | 46.45% | |
| 2019年度 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 盐酸吡格列酮中间体 | 500.97 | 14.40% |
| 苏州中化裕民医药有限公司 | 甲钴胺 | 267.67 | 7.70% | |
| 山东赫达股份有限公司 | 羟丙甲纤维素 | 264.21 | 7.60% | |
| 天津太平洋化学制药有限公司 | 盐酸二甲双胍 | 244.01 | 7.02% | |
| 寿光富康制药有限公司 | 盐酸二甲双胍 | 173.82 | 5.00% | |
| 合计 | -- | 1,450.67 | 41.71% | |
| 2018年度 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 盐酸吡格列酮中间体 | 372.12 | 11.43% |
| 天津太平洋化学制药有限公司 | 盐酸二甲双胍 | 357.41 | 10.98% | |
| 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 羟丙甲纤维素、乙基纤维素 | 307.38 | 9.44% | |
| 寿光富康制药有限公司 | 盐酸二甲双胍 | 257.43 | 7.91% | |
| 苏州中化裕民医药有限公司 | 甲钴胺 | 190.74 | 5.86% | |
| 合计 | -- | 1,485.08 | 45.63% | |
| 2017年度 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 盐酸吡格列酮中间体 | 366.88 | 15.60% |
| 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 羟丙甲纤维素乙基纤维素 | 327.39 | 13.92% | |
| 天津太平洋化学制药有限公司 | 盐酸二甲双胍 | 224.34 | 9.54% | |
| 外贸无锡印刷股份有限公司 | 药品包装纸盒 | 109.13 | 4.64% | |
| 苏州中化裕民医药有限公司 | 甲钴胺 | 96.56 | 4.11% | |
| 合计 | -- | 1,124.30 | 47.82% |
1-1-182
| 4、公司主要原材料采购价格变动趋势 报告期内，公司盐酸吡格列酮中间体、羟丙甲纤维素、D-苯丙氨酸、交联羧甲基纤维素钠、坎地沙坦脂、药用乙醇基本价格保持稳定，无重大变动。 报告期内，公司盐酸二甲双胍、甲钴胺、反-4-异丙基环己基甲酸价格持续上涨，主要原因系近年来随着国家对环保安全的监管要求越来越严格，尤其是在发生2017年山东临沂“6·5”爆炸事故、2019年江苏响水“3·21”特大爆炸事故后，江苏、山东、河南、江西等多省份相继出台相关化工产业整治方案，加大了对化工园区和化工企业的整治工作，对安全和环保不达标、风险隐患突出、工艺技术落后的企业采取关闭、取缔、停业、停顿整改等整治措施。相关政府部门对化工产业的整治，提升了生产企业的环保安全技术水平，但也导致了化工产业生产成本增加、整体产能受限，进一步导致了化工原材料出厂价格的上涨。公司上述原材料供应商位于江苏、山东等化工产业发达地区，国家政府部门对化工产业实施的重点整治政策使得公司相关原材料价格上涨。 （三）对持续经营有重要影响合同的基本情况 1、报告期内公司重大销售合同 公司报告期内签订或履行的单笔交易金额超过100万元的销售合同情况如下： | ||||||||
| 序号 | 订单编号 | 销售主体 | 售达客户名称 | 销售内容 | 合同金额（元） | 履行情况 | ||
| 2017年度 | ||||||||
| 1 | 0002724 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、波开清、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片 | 1,669,404.00 | 履行完毕 | ||
| 2 | 0001812 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、波开清、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片 | 1,493,680.00 | 履行完毕 | ||
| 3 | 0001808 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、波开清、复瑞彤、唐瑞 | 1,487,488.00 | 履行完毕 | ||
| 4 | 0002729 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片 | 1,430,444.00 | 履行完毕 | ||
| 5 | 0001803 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞 | 1,333,868.00 | 履行完毕 | ||
| 6 | 0003082 | 德源 | 南京医药(淮安) | 瑞彤、盐酸二甲双 | 1,255,680.00 | 履行 | ||
1-1-183
| 药业 | 天颐有限公司 | 胍缓释片、唐瑞 | 完毕 | |||
| 7 | 0001815 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、波开清 | 1,188,660.00 | 履行完毕 |
| 8 | 0001819 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、唐瑞 | 1,183,968.00 | 履行完毕 |
| 9 | 0003134 | 德源药业 | 国药控股南通有限公司 | 瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞 | 1,088,630.00 | 履行完毕 |
| 10 | 0002726 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、复瑞彤 | 1,071,196.00 | 履行完毕 |
| 11 | 0002735 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片 | 1,017,520.00 | 履行完毕 |
| 12 | 0002667 | 德源药业 | 浙江英特药业有限责任公司 | 瑞彤 | 1,008,000.00 | 履行完毕 |
| 13 | 0002675 | 德源药业 | 浙江英特药业有限责任公司 | 瑞彤 | 1,008,000.00 | 履行完毕 |
| 11 | 0016915 | 连云港德源 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、唐瑞、复瑞彤 | 1,203,828.00 | 履行完毕 |
| 12 | 0017524 | 连云港德源 | 国药集团山西有限公司 | 瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞 | 1,254,688.00 | 履行完毕 |
| 13 | 0017525 | 连云港德源 | 国药集团山西有限公司 | 复瑞彤、甲钴胺、波开清 | 1,092,520.00 | 履行完毕 |
| 2018年度 | ||||||
| 1 | 0006085 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、波开清、复瑞彤 | 1,946,180.00 | 履行完毕 |
| 2 | 0003624 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、复瑞彤 | 1,728,640.00 | 履行完毕 |
| 3 | 0003631 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞 | 1,321,100.00 | 履行完毕 |
| 4 | 0006089 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、波开清 | 1,309,300.00 | 履行完毕 |
| 5 | 0007095 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、波开清、唐瑞、盐酸二甲双胍缓释片 | 1,305,830.00 | 履行完毕 |
| 6 | 0006278 | 德源药业 | 国药控股南通有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、唐瑞、盐酸二甲双胍缓释片 | 1,246,600.00 | 履行完毕 |
| 7 | 0003639 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、复瑞彤 | 1,155,984.00 | 履行完毕 |
| 8 | 0004451 | 德源药业 | 国药控股南通有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、波开清、复瑞彤 | 1,152,686.00 | 履行完毕 |
| 9 | 0003638 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、 | 1,147,468.00 | 履行完毕 |
1-1-184
| 复瑞彤 | ||||||
| 10 | 0005968 | 德源药业 | 浙江英特药业有限责任公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、甲钴胺 | 1,129,210.00 | 履行完毕 |
| 11 | 0006070 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤 | 1,073,940.00 | 履行完毕 |
| 12 | 0004212 | 德源药业 | 南京医药(淮安)天颐有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、复瑞彤、波开清 | 1,071,150.00 | 履行完毕 |
| 13 | 0018500 | 连云港德源 | 国药控股沈阳有限公司 | 瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞、波开清 | 1,036,745.24 | 履行完毕 |
| 2019年度 | ||||||
| 1 | 19110004 | 德源药业 | 华立医药集团有限公司 | 瑞彤 | 4,286,400.00 | 履行完毕 |
| 2 | 0008391 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、波开清、复瑞彤 | 1,745,090.00 | 履行完毕 |
| 3 | 0008387 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、波开清、复瑞彤 | 1,435,730.00 | 履行完毕 |
| 4 | 0007300 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、复瑞彤 | 1,368,910.00 | 履行完毕 |
| 5 | 0007721 | 德源药业 | 国药控股南通有限公司 | 瑞彤、盐酸二甲双胍缓释片、复瑞彤、唐瑞、波开清 | 1,322,930.00 | 履行完毕 |
| 6 | 0009745 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、复瑞彤、唐瑞、波开清 | 1,289,930.00 | 履行完毕 |
| 7 | 0009736 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、波开清、复瑞彤 | 1,229,000.00 | 履行完毕 |
| 8 | 0010500 | 德源药业 | 浙江英特药业有限责任公司 | 瑞彤、唐瑞、复瑞彤、甲钴胺 | 1,128,710.00 | 履行完毕 |
| 9 | 0007290 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、波开清、复瑞彤 | 1,112,360.00 | 履行完毕 |
| 10 | 0008658 | 德源药业 | 国药控股南通有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、复瑞彤 | 1,011,820.00 | 履行完毕 |
| 2020年1-6月 | ||||||
| 1 | 0011103 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 瑞彤、波开清、复瑞彤 | 1,934,720.00 | 履行完毕 |
| 2 | 0011867 | 德源药业 | 江苏省医药有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、复瑞彤、甲钴胺 | 1,817,110.00 | 履行完毕 |
| 3 | 0011599 | 德源药业 | 浙江英特药业有限责任公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤 | 1,346,420.00 | 履行完毕 |
| 4 | 0010507 | 德源药业 | 浙江英特药业有限责任公司 | 瑞彤、唐瑞 | 1,329,400.00 | 履行完毕 |
| 5 | 0011590 | 德源药业 | 浙江英特药业有限责任公司 | 瑞彤、唐瑞、波开清、复瑞彤 | 1,323,180.00 | 履行完毕 |
1-1-185
| 6 | 0011100 | 德源药业 | 南京医药股份有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、波开清、复瑞彤 | 1,105,170.00 | 履行完毕 |
| 7 | 0010495 | 德源药业 | 南京医药(淮安)天颐有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、复瑞彤 | 1,051,580.00 | 履行完毕 |
| 8 | 0012222 | 德源药业 | 国药集团山西有限公司 | 盐酸二甲双胍缓释片、瑞彤、唐瑞、波开清、复瑞彤 | 1,038,950.00 | 履行完毕 |
| 2、报告期内公司重大采购合同 公司报告期内签订或履行的单笔交易金额超过30万元的原材料采购合同情况如下： 单位：元 | |||||||
| 序号 | 合同字号 | 采购内容 | 对方单位名称 | 合同金额 | 履行情况 | ||
| 2017年度 | |||||||
| 1 | DY-YL-2017-12-02 | 盐酸吡格列酮中间体 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 1,317,500.00 | 履行完毕 | ||
| 2 | DY-YL-2017-07-04 | 吡格列酮中间体 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 680,000.00 | 履行完毕 | ||
| 3 | DY-FL-2017-09-07 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 540,000.00 | 履行完毕 | ||
| 4 | DY-FL-2017-03-03 | 交联羧甲基纤维素纳 | 上海风鸿药用辅料技术有限公司 | 531,000.00 | 履行完毕 | ||
| 5 | DY-FL-2017-05-06 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 502,200.00 | 履行完毕 | ||
| 6 | DY-FL-2017-07-02 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 421,200.00 | 履行完毕 | ||
| 7 | DY-FL-2017-08-02 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 383,400.00 | 履行完毕 | ||
| 8 | FKZY-201712020 | 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | 360,000.00 | 履行完毕 | ||
| 9 | DY-YL-2017-02-01 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 340,000.00 | 履行完毕 | ||
| 10 | DY-YL-2017-07-01 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 340,000.00 | 履行完毕 | ||
| 11 | DY-YL-2017-10-01 | 二甲双胍原料 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 340,000.00 | 履行完毕 | ||
| 12 | DY-FL-2017-04-11 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 307,800.00 | 履行完毕 | ||
| 13 | DY-YL-2017-08-01 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 306,000.00 | 履行完毕 | ||
| 2018年度 | |||||||
| 1 | DY-YL-2018-03- | 盐酸吡格列酮 | 天津市捷安凯医药有 | 2,040,000.00 | 履行 | ||
1-1-186
| 01 | 限公司 | 完毕 | |||
| 2 | DY-YL-2018-01-01 | 盐酸吡格列酮中间体 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 1,912,500.00 | 履行完毕 |
| 3 | DY-YL-2018-09-02 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 1,032,000.00 | 履行完毕 |
| 4 | DY-FL-2018-02-03 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 696,600.00 | 履行完毕 |
| 5 | DY-YL-2018-08-02 | 盐酸吡格列酮中间体 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 637,500.00 | 履行完毕 |
| 6 | DY-YL-2018-06-02 | 盐酸吡格列酮中间体 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 510,000.00 | 履行完毕 |
| 7 | DY-FL-2018-01-01 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 502,200.00 | 履行完毕 |
| 8 | DY-YL-2018-08-05 | 甲钴胺 | 苏州中化裕民医药有限公司 | 490,000.00 | 履行完毕 |
| 9 | DY-YL-2018-08-04 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 480,000.00 | 履行完毕 |
| 10 | DY-YL-2018-06-03 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 456,000.00 | 履行完毕 |
| 11 | DY-YL-2018-06-05 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 456,000.00 | 履行完毕 |
| 12 | DY-YL-2018-07-01 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 456,000.00 | 履行完毕 |
| 13 | DY-FL-2018-09-07 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 440,400.00 | 履行完毕 |
| 14 | DY-FL-2018-08-01 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 421,200.00 | 履行完毕 |
| 15 | DY-YL-2018-09-03 | 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | 420,000.00 | 履行完毕 |
| 16 | DY-YL-2018-08-03 | 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | 400,000.00 | 履行完毕 |
| 17 | DY-YL-2018-04-02 | 甲钴胺 | 苏州中化裕民医药有限公司 | 392,000.00 | 履行完毕 |
| 18 | DY-YL-2018-05-03 | 阿卡波糖 | 河北华荣制药有限公司 | 392,000.00 | 履行完毕 |
| 19 | DY-YL-2018-07-02 | 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | 370,000.00 | 履行完毕 |
| 20 | FKZY-201801030 | 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | 360,000.00 | 履行完毕 |
| 21 | FKZY-201802022 | 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | 360,000.00 | 履行完毕 |
| 22 | FKZY-201803020 | 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | 360,000.00 | 履行完毕 |
| 23 | DY-FL-2018-04-01 | 羟丙甲纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 345,000.00 | 履行完毕 |
| 2019年度 | |||||
| 1 | DY-YL-2019-11-03 | 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | 2,550,000.00 | 履行完毕 |
1-1-187
| 2 | DY-FL-2019-11-10 | 吡格列酮 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 1,600,000.00 | 履行完毕 |
| 3 | DY-YL-2019-05-03 | 吡格列酮 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 1,560,000.00 | 履行完毕 |
| 4 | DY-FL-2019-10-10 | 吡格列酮 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 1,480,000.00 | 履行完毕 |
| 5 | DY-YL-2019-11-02 | 甲钴胺 | 苏州中化裕民医药有限公司 | 980,000.00 | 履行完毕 |
| 6 | DY-YL-2019-03-02 | 甲钴胺 | 苏州中化裕民医药有限公司 | 784,000.00 | 履行完毕 |
| 7 | DY-FL-2019-11-05 | 羟丙甲纤维素 | 山东赫达股份有限公司 | 624,000.00 | 履行完毕 |
| 8 | DY-YL-2019-07-09 | 甲钴胺 | 苏州中化裕民医药有限公司 | 607,600.00 | 履行完毕 |
| 9 | DY-YL-2019-10-02 | 二甲双胍原料 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 504,000.00 | 履行完毕 |
| 10 | DY-YL-2019-04-01 | 吡格列酮 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 480,000.00 | 履行完毕 |
| 11 | DY-YL-2019-12-01 | 坎地沙坦酯原料 | 迪嘉药业集团有限公司 | 472,000.00 | 履行完毕 |
| 12 | DY-FL-2019-12-07 | 羟丙甲纤维素 | 山东赫达股份有限公司 | 468,000.00 | 履行完毕 |
| 13 | DY-YL-2019-12-02 | 坎地沙坦酯原料 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 460,000.00 | 履行完毕 |
| 14 | DY-BC-2019-10-08 | 药用pvdc硬片 | 贝润医疗包装（苏州）有限公司 | 413,000.00 | 履行完毕 |
| 15 | DY-YL-2019-01-01 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 387,000.00 | 履行完毕 |
| 16 | DY-YL-2019-05-02 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 378,000.00 | 履行完毕 |
| 17 | DY-YL-2019-07-01 | 二甲双胍原料 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 378,000.00 | 履行完毕 |
| 18 | DY-FL-2019-09-08/DY-FL-2019-10-12 | 羟丙甲、乙基纤维素 | 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 358,900.00 | 履行完毕 |
| 19 | DY-FL-2019-10-03/DY-FL-2019-10-11 | 羟丙甲纤维素 | 山东赫达股份有限公司 | 314,600.00 | 履行完毕 |
| 20 | DY-FL-2019-05-02 | 羟丙甲纤维素 | 山东赫达股份有限公司 | 312,000.00 | 履行完毕 |
| 21 | DY-FL-2019-08-02 | 羟丙甲纤维素 | 山东赫达股份有限公司 | 312,000.00 | 履行完毕 |
| 22 | DY-FL-2019-09-01 | 羟丙甲纤维素 | 山东赫达股份有限公司 | 312,000.00 | 履行完毕 |
| 2020年1-6月 | |||||
| 1 | DY-YL-2020-02-01 | 甲钴胺 | 苏州中化裕民医药有限公司 | 588,000.00 | 履行完毕 |
| 2 | DY-FL-2020-03-01 | 羟丙甲纤维素 | 山东赫达股份有限公司 | 624,000.00 | 履行 |
1-1-188
| 完毕 | |||||
| 3 | DY-FL-2020-03-05 | 盐酸吡格列酮中间体 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 1,600,000.00 | 履行完毕 |
| 4 | DY-YL-2020-03-02 | 甲钴胺 | 苏州中化裕民医药有限公司 | 588,000.00 | 履行完毕 |
| 5 | DY-YL-2020-04-01 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 1,275,000.00 | 履行完毕 |
| 6 | DY-YL-2020-05-01 | 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | 7,650,000.00 | 未履行完 |
| 7 | DY-YL-2020-05-03 | 甲钴胺 | 苏州中化裕民医药有限公司 | 392,000.00 | 履行完毕 |
| 8 | DY-YL-2020-06-01 | 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | 2,550,000.00 | 履行完毕 |
| 9 | DY-FL-2020-06-02 | 羟丙甲纤维素 | 山东赫达股份有限公司 | 624,000.00 | 履行完毕 |
| 4、报告期内公司租赁合同 | ||||||||||||
| 序号 | 承租方 | 出租方 | 租赁地址 | 租赁面积（㎡） | 租金 | 租赁期限 | ||||||
| 1 | 南京 德源 | 南京百联生物医药 | 南京市江宁区科学园大学城芝兰 | 681.00 | 第一年度548,341元， | 2019.09.21- 2022.09.24 | ||||||
1-1-189
| 科技有限公司 | 路18号5号楼103/104/106/107/108/109室 | 第二年开始每年度上涨3% | ||||
| 2 | 南京 德源 | 南京百联生物医药科技有限公司 | 南京市江宁区科学园大学城芝兰路18号5号楼101/102/105室 | 348.00 | 第一年度292,146元，第二年开始每年度上涨3% | 2020.6.1-2023.5.31 |
| 公司租赁上述房产用于设立研发分支结构，非生产性厂房，不会影响企业正常生产经营活动。同时，上述租赁房屋非定制，较容易找到替代场所，且营业收入占公司营业收入的比例较低。因此，上述考核指标不会对公司的生产经营产生重大不利影响。 | ||||
1-1-190
| 1、公司主要机器设备 本公司经营使用的主要机器设备包括生产线和研发设备等。目前公司主要设备总体状况良好，除正常更新、修理外，不存在重大报废等对公司经营造成重大影响的可能。 截至报告期末，公司主要机器设备（原值500,000元以上）情况如下： 单位：元 | |||||||||||
| 资产编号 | 资产名称 | 入账日期 | 资产原值 | 累计折旧 | 资产净值 | ||||||
| 0400039 | 泡罩包装线 | 2016.12.31 | 2,863,247.87 | 827,190.16 | 2,036,057.71 | ||||||
| 00069 | 净化安装 | 2007.06.01 | 2,461,994.05 | 2,338,894.35 | 123,099.70 | ||||||
| 0700172 | 液相色谱仪-离子阱质谱联用仪 | 2017.06.30 | 1,555,555.57 | 554,166.72 | 1,001,388.85 | ||||||
| 1000058 | 污水处理站污水处理系统 | 2019.12.31 | 1,517,284.62 | 72,071.04 | 1,445,213.58 | ||||||
| 00244 | 高低压配电系统 | 2011.05.31 | 1,235,781.89 | 1,173,992.80 | 61,789.09 | ||||||
| 0700218 | X射线粉末衍射仪 | 2019.12.31 | 1,221,239.00 | 145,022.16 | 1,076,216.84 | ||||||
| 0500045 | 泵房冷水机组 | 2017.11.30 | 1,091,676.21 | 223,262.93 | 868,413.28 | ||||||
| 00240 | 钢质管廊及管道 | 2011.05.31 | 1,026,516.87 | 975,191.03 | 51,325.84 | ||||||
| 00275 | 污水处理站 | 2011.05.31 | 954,397.49 | 449,456.43 | 504,941.06 | ||||||
| 0500095 | 空调暖通系统 | 2018.01.31 | 911,586.84 | 174,754.37 | 736,832.47 | ||||||
1-1-191
| 0400050 | 高速压片机 | 2018.08.31 | 905,948.28 | 131,488.28 | 774,460.00 |
| 0500082 | 消防报警工程 | 2018.01.31 | 868,471.29 | 166,155.46 | 702,315.83 |
| 0400014 | 胶囊填充机 | 2012.11.30 | 811,965.81 | 487,461.52 | 324,504.29 |
| 00072 | 日立水冷螺杆冷冻机 | 2007.06.01 | 786,538.24 | 747,211.33 | 39,326.91 |
| 0400025 | 高速压片机 | 2014.07.31 | 786,324.79 | 368,316.76 | 418,008.03 |
| 1000043 | 高低压配电系统 | 2019.09.30 | 767,843.82 | 54,708.84 | 713,134.98 |
| 0500083 | 消防工程 | 2018.01.31 | 745,825.68 | 142,690.97 | 603,134.71 |
| 00075 | 污水处理系统 | 2007.06.01 | 740,796.97 | 703,757.12 | 37,039.85 |
| 0500068 | 低压开关柜 | 2007.06.01 | 718,917.71 | 682,971.82 | 35,945.89 |
| 00073 | 纯化水设备 | 2007.06.01 | 711,165.53 | 675,607.25 | 35,558.28 |
| 1000008 | 原料药二车间纯化水系统 | 2013.12.26 | 693,964.78 | 428,523.42 | 265,441.36 |
| 0500015 | 质检楼电气系统 | 2012.12.31 | 663,841.06 | 394,155.90 | 269,685.16 |
| 0500016 | 质检楼消防系统 | 2012.12.31 | 647,333.73 | 384,354.57 | 262,979.16 |
| 0400024 | 高效铝塑泡罩包装机 | 2014.05.31 | 641,025.64 | 308,716.27 | 332,309.37 |
| 0700203 | 气相色谱质谱联用仪 | 2019.09.30 | 628,318.60 | 111,919.23 | 516,399.37 |
| 0400010 | 高速铝塑泡罩包装机 | 2012.07.31 | 615,384.62 | 385,683.85 | 229,700.77 |
| 1000037 | 原料药一车间废气处理系统 | 2018.07.31 | 592,065.42 | 107,816.09 | 484,249.33 |
| 1000006 | 原料药二车间精烘包净化空调系统 | 2013.12.26 | 545,283.49 | 336,712.74 | 208,570.75 |
| 090300001 | 原料药二车间精烘包 | 2013.12.26 | 541,603.13 | 278,700.24 | 262,902.89 |
| 0500067 | 干式变压器 | 2007.06.01 | 528,579.65 | 502,150.67 | 26,428.98 |
| 0700110 | 高效液相色谱仪 | 2016.06.30 | 521,367.52 | 495,299.14 | 26,068.38 |
| 0700017 | 安捷伦色谱仪 | 2012.12.31 | 508,547.01 | 483,119.66 | 25,427.35 |
1-1-192
| 公司不动产情况如下： | ||||||||||
| 序号 | 权利人 | 权证号 | 坐落 | 权利类型 | 权利性质 | 用途 | 面积（㎡） | 使用期限 | ||
| 1 | 德源药业 | 苏（2107）连云港市不动产权第0043995号 | 开发区长江路29号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让/市场化商品房 | 工业用地/工业 | 宗地面积：70718.70/房屋建筑面积：2685.28 | 至2054.10.28 | ||
| 2 | 德源药业 | 苏（2019）连云港市不动产权第0017258号 | 连云港经济技术开发区长江路29号仓储技术改造项目 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让/其它 | 工业用地/工业 | 宗地面积：70718.70/房屋建筑面积：3533.03 | 至2054.10.28 | ||
| 3 | 德源药业 | 苏（2107）连云港市不动产权第0043987号 | 开发区长江路29号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让/其它 | 工业用地/工业 | 宗地面积：70718.70/房屋建筑面积：3422.42 | 至2054.10.28 | ||
| 4 | 德源药业 | 苏（2107）连云港市不动产权第0043990号 | 开发区长江路29号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让/其它 | 工业用地/工业 | 宗地面积：70718.70/房屋建筑面积：729.15 | 至2054.10.28 | ||
| 5 | 德源药业 | 苏（2107）连云港市不动产权第0043994号 | 开发区长江路29号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让/市场化商品房 | 工业用地/工业 | 宗地面积：70718.70/房屋建筑面积：7529.50 | 至2054.10.28 | ||
| 6 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0009975号 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：1019.95 | 至2059.06.11 | ||
| 7 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0009974号 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积:54562.70/房屋建筑面积：6018.51 | 至2059.06.11 | ||
| 8 | 德源药 | 苏（2109）连云港市不动产权 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/ | 至2059.06.11 | ||
1-1-193
| 业 | 第0009973号 | （构筑物）所有权 | 房屋建筑面积：55.71 | |||||
| 9 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0009976号 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：558.40 | 至2059.06.11 |
| 10 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0009977号 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：922.17 | 至2059.06.11 |
| 11 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0009978号 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：24.87 | 至2059.06.11 |
| 12 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0009979号 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：740.92 | 至2059.06.11 |
| 13 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0009980号 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：81.76 | 至2059.06.11 |
| 14 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0009983号 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：516.31 | 至2059.06.11 |
| 15 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0009982号 | 开发区金桥路21号 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：579.06 | 至2059.06.11 |
| 16 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0017341 | 连云港经济技术开发区金桥路21号3号危险品 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有 | 出让/其它 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积： | 至2059.06.11 |
1-1-194
| 号 | 库 | 权 | 732.24 | |||||
| 17 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0017340号 | 连云港经济技术开发区金桥路21号精烘包生产车间 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让/其它 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：3061.48 | 至2059.06.11 |
| 18 | 德源药业 | 苏（2109）连云港市不动产权第0017338号 | 连云港经济技术开发区金桥路21号2号危险品库 | 国有建设用地使用权/房屋（构筑物）所有权 | 出让/其它 | 工业用地/工业 | 宗地面积：54562.70/房屋建筑面积：723.40 | 至2059.06.11 |
1-1-195
| 2、专利 | |||||||
1-1-196
| 截至本发行说明书签署日，公司拥有14项发明专利、1项实用新型专利、4项外观设计专利，具体如下表所示： （1）发明专利 | ||||||||
| 序号 | 专利名称 | 专利证号 | 权利人 | 申请日 | 专利权期限 | 取得 方式 | ||
| 1 | 高效液相色谱拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的方法 | ZL201610563823.4 | 德源药业 | 2016.07.18 | 20年 | 原始取得 | ||
| 2 | 一种琥珀酸索利那新杂质的制备方法 | ZL201410644288.6 | 天津市医药集团技术发展有限公司；德源药业 | 2014.11.14 | 20年 | 原始取得 | ||
| 3 | 阿戈美拉汀中间体2-（7-甲氧基-1-萘基）乙胺的制备 | ZL200910244871.7 | 药物研究院；德源药业 | 2009.12.17 | 20年 | 受让 | ||
| 4 | 一种安立生坦DMSO共结晶物及其制备方法和应用 | ZL201210409844.2 | 天津康鸿医药科技发展有限公司；德源药业 | 2012.10.23 | 20年 | 受让 | ||
| 5 | 苯甲酸阿格列汀及其对映异构体单晶的制备方法 | ZL201610563821.5 | 德源药业 | 2016.07.18 | 20年 | 原始取得 | ||
| 6 | 盐酸二甲双胍纯化方法 | ZL200710114760.5 | 德源药业 | 2017.11.30 | 20年 | 受让 | ||
| 7 | 盐酸二甲双胍大颗粒结晶生产方法 | ZL200710114765.8 | 德源药业 | 2017.11.30 | 20年 | 受让 | ||
| 8 | 盐酸二甲双胍精制方法 | ZL200710114761.X | 德源药业 | 2017.11.30 | 20年 | 受让 | ||
| 9 | 一种苯甲酸阿格列汀的合成方法 | ZL201410388399.5 | 德源药业 | 2014.08.08 | 20年 | 原始取得 | ||
| 10 | 一种苯甲酸阿格列汀多晶型晶体的制备方法 | ZL201410388488.X | 德源药业 | 2014.08.08 | 20年 | 原始取得 | ||
| 11 | 一种高效液相色谱拆分卡格列净五元环杂质对映体的方法 | ZL201610564044.6 | 德源药业 | 2016.07.18 | 20年 | 原始取得 | ||
| 12 | 一种药物组合物及其在制备用于治疗糖尿病中的应用 | ZL200410019483.6 | 药物研究院；德源药业 | 2004.06.08 | 20年 | 受让 | ||
| 13 | 一种依折麦布关键中间体的制备方法 | ZL201110090154.0 | 药物研究院；德源药业 | 2011.04.11 | 20年 | 受让 | ||
1-1-197
| （三）行业相关许可及认证情况 1、生产经营许可证 | ||||||||||||||||||
1-1-198
| 公司名称 | 证书名称 | 证书编号 | 生产(仓库)地址和生产（经营）范围 | 发证机关 | 有效期 |
| 德源药业 | 药品生产许可 | 苏20160307 | 连云港经济技术开发区长江路29号：片剂、硬胶囊剂*** 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路21号：原料药（那格列奈、盐酸吡格列酮、阿雷地平、依帕司他、苯甲酸阿格列汀、依折麦布、琥珀酸索利那新、阿戈美拉汀、坎地沙坦酯、安立生坦、米拉贝隆、卡格列净、利格列汀、氢溴酸沃替西汀）*** | 江苏省食品药品监督管理局 | 2020.12.31 |
| 德源医药 商业 | 药品经营许可证 | 苏AA5180040 | 连云港经济技术开发区29号；化学药（仅限经营常温保管的药品）*** | 江苏省药品监督管理局 | 2024.12.9 |
| 3、药品注册批件 （1）成品药注册批件 | ||||||||||||||
| 序号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 药品批准文号 | 有效期限 | 是否进入国家基药目录 | 是否进入国家医保目录及甲乙类别 | |||||||
| 1 | 坎地氢噻片 | 8mg/12.5mg | 片剂 | 国药准字H20110127 | 2025/10/9 | 否 | 乙类 | |||||||
| 2 | 坎地氢噻片 | 16mg/12.5mg | 片剂 | 国药准字H20110017 | 2025/10/9 | 否 | 乙类 | |||||||
| 3 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.25g | 缓释制剂 | 国药准字H20080251 | 2023/4/23 | 是 | 乙类 | |||||||
| 4 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 缓释制剂 | 国药准字H20080252 | 2023/4/23 | 是 | 乙类 | |||||||
| 5 | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 片剂 | 国药准字H20110047 | 2021/4/20 | 是 | 乙类 | |||||||
| 6 | 盐酸吡格列酮片 | 30mg | 片剂 | 国药准字H20110048 | 2021/4/20 | 是 | 乙类 | |||||||
| 7 | 吡格列酮二甲双胍片 | 每片含盐酸吡格列酮（以吡格列酮 | 片剂 | 国药准字H20110005 | 2025/10/9 | 否 | 乙类 | |||||||
1-1-199
| 计)15mg和盐酸二甲双胍500mg | |||||||
| 8 | 甲钴胺胶囊 | 0.5mg | 胶囊剂 | 国药准字H20080478 | 2023/7/12 | 是 | 乙类 |
| 9 | 那格列奈片 | 0.12g | 片剂 | 国药准字H20123016 | 2021/10/16 | 否 | 乙类 |
| 10 | 阿格列汀片 | 25mg | 片剂 | 国药准字H20203184 | 2025/04/26 | 否 | 乙类 |
| 5、公司预到期相关资质证书办理情况 截至本发行说明书签署日，公司部分生产经营相关资质预计于2020年年内到期，公司正积极准备续期相关事宜。公司报告期内经营相关资质未发生重大不利变化；除公司战略发展调整，公司主要经营主体在继续满足相关经营资质获取的实质条件的情形下，不存在到期不能续期的风险，上述经营资质的续期办理对公司生产经营不构成重大影响。 | ||||||||
1-1-200
| 截至2020年6月30日，公司员工的年龄分布情况如下： | ||||||||||||||
| 年龄 | 人数 | 占总人数的比例 | ||||||||||||
1-1-201
| 30岁及以下 | 311 | 41.80% |
| 31-40岁 | 300 | 40.32% |
| 41-50岁 | 102 | 13.71% |
| 50岁及以上 | 31 | 4.17% |
| 合计 | 744 | 100.00% |
| 注：上述统计人数包括退休返聘人员，不包括实习人员 截至2020年6月30日，公司公积金缴纳人员统计情况如下： | |||||||||||
| 公司 | 员工人数 | 公积金应缴人数 | 公积金实缴人数 | 差异 | 未缴纳原因 | ||||||
| 德源药业 | 645 | 627 | 627 | 18 | 退休返聘6人；当月缴纳期限后入 | ||||||
| 德源医药商业 | 86 | 84 | 84 | 2 | |||||||
1-1-202
| 南京德源 | 13 | 12 | 12 | 1 | 职17人；异地缴纳2人；自愿放弃缴纳1人；个别缴存1人；1人公积金当月未转入，次月已补缴；实缴人数中7人缴纳后离职，未计入员工总数 |
| 合计 | 744 | 723 | 723 | 21 |
1-1-203
| 发行人面临补缴公积金的风险较小，补缴金额相较于发行人的营业收入、利润总额较小，不会对发行人的生产经营产生重大影响。同时，为了避免上述事项对公司造成的不利影响，李永安、陈学民等11名公司共同实际控制人作出如下承诺： “如德源药业及连云港德源医药商业有限公司（以下简称“德源医药”）于2017年度、2018年度、2019年度、2020年1-6月及公司向全国中小企业股份转让系统有限责任公司提出向不特定合格投资者公开发行并在精选层挂牌申请申报审核期间因住房公积金主管部门的要求或决定需德源药业及德源医药为员工补缴住房公积金或承担任何罚款或损失的，本人承诺： （1）本人愿意为德源药业及德源医药承担因此带来的经济损失（包括由此带来的补缴款项、罚款等），就上述损失向德源药业及德源医药进行无条件全额补偿，且就此补偿金额各承诺人之间承担连带责任； （2）本人承诺不会就上述本人支付的补偿款向德源药业及德源医药进行追偿； （3）本承诺函受中国法律管辖，对本人具有法律约束力。” 3、核心技术人员 截至2020年6月30日，公司拥有核心技术人员10名，相关人员基本情况如下： （1）核心技术人员基本信息 | |||||||||||||
| 姓名 | 年龄 | 专业技术职称 | 职务 | 职务范围 | 持有公司的股份（股） | 对外投资及兼职情况 | 报告期内是否发生变动 | ||||||
| 杨汉跃 | 49 | 执业药师；正高 | 副总经理、研究 | 全面负责公司的研发管理工作， | 218,000 | 无 | 否 | ||||||
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| 级工程师；江苏省知识产权工程师 | 所所长 | 主持公司新药研发、一致性评价等工作 | |||||
| 董淑波 | 36 | 执业药师、执业中药师、高级工程师、副主任药师 | 研究所质量室主任 | 全面负责药品研发质量研究工作；一致性评价研发质量研究工作；原料药晶型研究及基因毒性杂质研究工作。 | 58,000 | 无 | 否 |
| 陈勇 | 40 | 中级工程师、执业药师 | 注册室主任 | 申报资料形式审查、申报；药品审评、核查和检验等药监部门沟通，信息传递、确认；政策法规传达。 | 0 | 无 | 否 |
| 贺丽娜 | 35 | 中级工程师 | 研究所QA办公室主任 | 建立和健全研发质量体系；研发合规性管理；定期组织培训；建立档案管理；仪器年度确认与计量。 | 0 | 无 | 否 |
| 金浩 | 38 | 中级工程师 | 医学室主任 | 负责公司新药、仿制药、一致性评价研发工作中的临床研究环节 | 64,000 | 无 | 否 |
| 王建涛 | 37 | 有机化学博士学位； 高级工程师 | 研究员 | 担任公司研发项目卡格列净及恩格列净的项目负责人，全面负责这两个项目的研究及注册申报 | 52,000 | 无 | 否 |
| 吴广通 | 40 | 中级工程师 | 制剂主任 | 研发项目管理。组织仿制药、一致性评价的制剂等临床前研发工作 | 85,000 | 无 | 否 |
| 徐亮 | 41 | 中级工程师 | 制剂二室主任 | 研发项目管理；仿制药及一致性评价项目制剂的研发 | 0 | 无 | 否 |
| 闫显光 | 39 | 中级工程师 | 研究所合成室主任 | 负责研究所原料药品种的开发与申报 | 56,000 | 无 | 否 |
| 朱思梅 | 37 | 高级工程师；江苏省知识产 | 研究所综合室主任 | 研发项目的立项调研、仿制药参比制剂备案申报 | 0 | 无 | 否 |
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| （2）核心技术人员简历 杨汉跃先生，南京大学化学工程专业硕士，1994年7月至2000年12月任江苏省台南盐场化工厂生产科科员、副科长、技术科科长，从事化工生产管理及新品开发工作；2001年1月至2002年4月任江苏恒瑞医药股份有限公司研究所研究员，从事药物合成研究工作，参与多西他赛、庚铂等合成研究及中试放大研究，负责七氟烷的中试放大研究；2002年5月至2004年12月任连云港恒瑞集团发展部科员，主要从事科技项目管理；2005年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研发总监、研究所所长；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司副总经理、研究所所长。全程参与了公司产品吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊的研发上市，及苯甲酸阿格列汀、安立生坦、琥珀酸索利那新的研发，并全程参与盐酸二甲双胍缓释片等产品一致性评价研究。其本人已获授权发明专利6项，发表SCI论文3篇、国内核心期刊论文9篇；曾获奖项及荣誉包括：连云港市521高层次人才工程第二层次培养对象、2013年至2015年度连云港市优秀科技人才、江苏省第五期333高层次人才第三层次培养对象、连云港市科技进步奖、连云港经济技术开发区五一劳动奖章、连云港经济技术开发区三创人才、连云港经济技术开发区优秀科技人才等。 董淑波先生，药物分析学博士，2010年加入公司至今，先后担任研究所质量研究员、质量室主任，曾于2017年至2019年期间在南京大学化学化工学院从事博士后工作。其本人全程参与了苯甲酸阿格列汀及片、依帕司他及片、卡格列净及片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀片等众多项目药品上市申请的质量研究工作，参与了盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片及盐酸吡格列酮片、坎地氢噻片等一致性评价项目的质量研究工作。董淑波先生曾发表国际SCI文章3篇、北大中文核心期刊6篇、获授权发明专利3项，取得的主要荣誉包括港城英才“双创博士”及“江苏省博士后资助计划”。 陈勇先生，医学专业学士，2007年加入公司至今，先后担任研究所医临床 | ||||
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| 公司研究所结构设置图 各部门具体职能参见“第五节业务和技术”之“一、公司主营业务、主要产品或服务情况”之“（六）组织结构图及各部门职能”。 2、研发流程 公司研发业务流程 3、人员构成 截至2020年6月30日，研发部门员工的受教育程度情况如下： | ||||
| 学历 | 人数 | 占总人数的比例 | ||
| 博士 | 2 | 2.10％ | ||
| 硕士 | 15 | 15.80％ | ||
| 大学本科 | 69 | 72.60％ | ||
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| 大学专科 | 9 | 9.50％ |
| 合计 | 95 | 100.00％ |
| 4、公司核心技术情况 （1）核心技术简况 公司产品的核心技术及工艺包括：结晶技术、分离纯化技术、超低温无水无氧反应技术、高压氢化替代技术、低温粉碎技术、球磨技术、固体分散工艺、包衣上药技术等。 | |||||||||||
| 技术名称 | 简要说明 | 具体应用到的产品或工艺 | 技术来源 | 先进性 | 取得专利情况 | 所处阶段 | |||||
| 结晶技术 | 按照现行药品注册审评的要求，对于难溶性药物需明确其晶型及相应产品的体外制剂指标及体内生物利用效能，不同的药物晶型对其药效、毒副作用、药代动力学等重要指标参数存在巨大的影响。公司通过高通量结晶技术、部分新型结晶技术、在线分析控制技术以及不同类型结晶设备的使用等筛选、评价合适的药物晶型，以规避原研晶型专利的保护，并开发安全有效的药物新晶型。 | 盐酸二甲双胍、安立生坦、琥珀酸索利那新 | 引进消化吸收再创新 | 改进的结晶条件，简化生产操作，降低生产成本，获得的原料药产品操作性能好、纯度及稳定性高 | ? 盐酸二甲双胍纯化方法 ZL.200710114760.5 ? 盐酸二甲双胍精制方法ZL.200710114761.X ? 盐酸二甲双胍大颗粒结晶生产方法ZL.200710114765.8 ? 一种安立生坦DMSO共结晶物及其制备方法和应用：ZL.201210409844.2 ? 一种琥珀酸索利那新晶型及其制备方法：ZL.201110199259.X ? 卡格列净晶型II及其结晶制备方法：CN107311993A ? 苯甲酸阿格列汀及其对映异构体单晶的制备方法：CN106187997B | 已应用于生产 | |||||
| 分离纯 | 按照现行药品注册审评的要求，需要对药品的相关杂质进行充分的研究，以确认杂 | 苯甲酸阿格列汀、卡格 | 自主研发 | -- | ? 一种琥珀酸索利那新杂质的制备方法 ZL.201410644288.6 | 已应用于生产 | |||||
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| 化技术 | 质类型、来源、安全限度等，因此药品研究过程中需要制备相当多种类的杂质，公司通过硅胶柱层析、反相柱层析、薄层制备层析、凝胶柱层析、重结晶等多项分离技术，以及结合高效制备液相分离、液质分离、超临界二氧化碳萃取分离等高精尖仪器实现了杂质的分离及纯化，顺利地保证了原料药各品种的注册申报。 | 列净、琥珀酸索利那新等原料药产品 | ||||
| 超低温无水无氧反应技术 | 原料药生产中有些反应条件比较苛刻，必须在无水、无氧、超低温度（如-80℃）下进行，在原料药中试及生产过程中比较难以实现。为实现该类反应的工业化生产，公司从源头的物料开始，至设备控制、操作控制、过程控制等一系列严格的控制程序，降低引入系统的水分，通过改造后的设备实现空气的置换及惰性气体的保护，做到无水无氧条件，采用专用的超低温反应设施，使用液氮降温来达到超低温的反应要求，从而实现了超低温无水无氧反应条件，使多个该类型反应条件的原料药品种实现了工业化生产。 | 卡格列净及其他在研产品 | 自主研发 | -- | -- | 已应用于生产 |
| 高压氢化替代技术 | 高压氢化反应相对于普通反应仍然是高成本、高风险的反应类型，如果能用普通的反应将其替代，并实现同样的反应结果，在技术、安全、成本等各方面都是极大的改进。公司部分原料药品种采用化学还原的方法取代了高压氢化还原反应，有效地降低了副反应的几率，提高了关键中间体的质量，降低了安全风险及生产成本。 | 盐酸吡格列酮、琥珀酸索利那新 | 自主研发 | -- | ? 阿戈美拉汀中间体2-(7-甲氧基-1-萘基)乙胺的制备ZL.200910244871.7 | 已应用于生产 |
| 手性合成技术 | 手性合成，也称不对称合成（Asymmetric synthesis）、立体选择性合成、对映选择性合成，是研究向反应物引入一个或多个具手性元素的化学反应的有机合成分支。这一项技术对于制备有多个手性中心的化合物具有明显的优势，如我公司积极组织技术团队进行攻关，取得突破性进展，筛选出高选择性催化剂，经过优化，成功应用于公司依折麦布原料药的生产中，减少了副产物的生成，提高了产品的立体选择性，产品的收率达到85%以上， | 依折麦布 | 引进消化吸收再创新 | 高选择性催化剂的筛选，提高产品的收率至85%以上，光学纯度达到99%以上，具有转化效率高、立体选择性好、安全环保的优点 | ? 一种依折麦布关键中间体的制备方法 ZL.201110090154.0 | 已应用于生产 |
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| 光学纯度达到99%以上，具有转化效率高、立体选择性好、安全环保的优点。 | ||||||
| 手性拆分技术 | 外消旋体与另一手性化合物作用，生成非对映异构体混合物，利用非对映异构体的物理性质差异较大的特点，可以通过结晶的方法分离，这样的手性化合物称为拆分剂。对于胺类化合物，一般用手性酸拆分。常见的手性酸拆分剂有：酒石酸、苹果酸、樟脑酸、扁桃酸、苯氧丙酸、氢化阿托酸及它们的衍生物等。相反，对于羧酸类外消旋体，一般采用胺类化合物拆分。经过多年研发，我公司在手性拆分技术方面积累了丰富的经验，尤其是羧酸类外消旋体的拆分，该工艺已被应用于安立生坦中间体（(S)-2-羟基-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸）的生产过程。 | 安立生坦、苯甲酸阿格列汀 | 引进消化吸收再创新 | 羧酸类外消旋体的拆分技术的应用，成功实现安立生坦中间体（(S)-2-羟基-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸）的拆分，拆分剂用量少、纯度高、选择性好、三废少，且拆分剂可实现回收再利用，大大降低了生产成本。所得产品异构体含量低，纯度好 | ? 高效液相色谱拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的方法 CN105929084A， | 已应用于生产 |
| 低温粉碎技术 | 是指将冷却到脆化点温度的物质在外力作用下破碎成粒径较小的颗粒或粉体的过程。在制药领域中，通常采用常规万能粉碎机粉碎物料，但此种方法对熔点较低的物料不适用。公司采用低温粉碎机对低熔点物料进行粉碎，从而保证粉碎效果。 | 坎地氢噻片 | 引进消化吸收再创新 | -- | -- | 已应用于生产 |
| 气流粉碎 | 采用常规万能粉碎机粉碎，很难将物料粉碎至微米级。为了提高难溶性以及在高温下不稳定药物的溶解速度和生物利用度，公司采用分级轮以及圆盘形气流粉碎机对物料进行高速气流粉碎，通过压力，控制物料粉碎的粒径，从而保证其符合要求。 | 盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片等 | 自主研发 | 使用简便工艺、设备对原料进行粒径处理，提高产品体外溶出度以及体内生物利用度 | -- | 已应用于生产 |
| 球磨技术 | 采用常规万能粉碎机粉碎，很难将物料粉碎至微米级。为了提高难溶性药物的溶解速度和生物利用度，公司采用行星式球磨机对物料进行球磨，通过球磨转速和时间，控制物料粉碎的粒径，从而保证其符合要求。 | 甲钴胺胶囊 | 自主研发 | 使用简便工艺、设备对原料进行粒径处理，提高产品体外溶出度以及体内生物利用度 | -- | 已应用于生产 |
| 固体分散工艺 | 坎地沙坦酯为坎地沙坦的前体药，坎地沙坦酯经胃肠道吸收后迅速完全地酯解为有生物活性的坎地沙坦，坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦酯为难溶性药物，采用常规粉碎方法，很难提高该品种的溶出速度。 | 坎地氢噻片 | 引进消化吸收再创新 | 生产工艺简便；提高产品体外溶出度以及体内生物利用度 | -- | 已应用于生产 |
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| 为了提高坎地沙坦酯溶出度和生物利用度，公司采用固体分散技术，将坎地沙坦酯以微粒、微晶或分子状态等均匀分散在具有增溶作用的固态载体中，从而提高坎地沙坦酯溶解速度和生物利用度。 | ||||||
| 包衣上药技术 | 为了降低两种或多种活性成分的影响程度，提高复方制剂的稳定性，公司将一种或多种活性物质制粒、压制成素片，将另一种活性物质与包衣材料配制成药液，将其涂布于素片表面，从而避免活性物质之间的互相干扰，提高制剂的稳定性。 | 复方产品生产工艺 | 自主研发 | 减少复方之间的互相作用；利于包衣组份的快速溶出，提高生物利用度。 | -- | 小试阶段 |
| 一步制粒 | 为了提高湿法制粒的颗粒的可压性和均匀性，以及减少生产步骤和生产粉尘，公司采用一步制粒工艺，能够使颗粒均匀，提高可压性，降低对压片机的损耗。在生产中不易产生粉尘，从而对生产人员提供一定的保护作用。 | 盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片 | 自主研发 | 生产工艺简便；提高产品的可压性以及对生产人员的保护 | -- | 已应用于生产 |
| 双层片工艺 | 双层片以一种新的制剂形式在片剂的应用中占有一席之地,正越来越受到国内外学者的关注。将一种或几种药物结合起来,制成双层片剂,目的是更好地发挥药物的治疗作用,减少其不良反应。同时,双层片可增大载药量,方便患者用药,也适合于工业化生产。双层片具有使药物的释放符合生理节律及病理生理的要求以及载药量增大能提高病人服药顺应性等特点,在临床用药中都具有重要的意义。 | 复方产品生产工艺 | 自主研发 | 减少复方之间的互相作用；有利于各组份的不同的溶出，降低对生物利用度的影响。 | -- | 小试阶段 |
| （2）发行人核心技术与主要产品、发明专利的对应关系 | ||||||
| 技术名称 | 具体应用到的产品或工艺 | 技术来源 | 申请专利 | 是否应用于生产 | ||
| 结晶技术 | 盐酸二甲双胍、安立生坦、琥珀酸索利那新 | 受让改进 | “盐酸二甲双胍纯化方法”（专利号：ZL.200710114760.5） “盐酸二甲双胍精制方法”（专利号：ZL.200710114761.X） “盐酸二甲双胍大颗粒结晶生产方法”（专利号：ZL.200710114765.8） “一种安立生坦DMSO 共结晶物 | 是 | ||
1-1-213
| 及其制备方法和应用”（专利号：ZL.201210409844.2） “一种琥珀酸索利那新晶型及其制备方法”（专利号：ZL.201110199259.X） “卡格列净晶型II及其结晶制备方法”（专利号：CN107311993A） “苯甲酸阿格列汀及其对映异构体单晶的制备方法” （公开号：CN 106187997B） | ||||
| 分离纯化技术 | 苯甲酸阿格列汀、卡格列净、琥珀酸索利那新等原料药产品 | 自主研发 | “一种琥珀酸索利那新杂质的制备方法”（专利号：ZL.201410644288.6） | 是 |
| 超低温无水无氧反应技术 | 卡格列净及其他在研产品 | 自主研发 | 否 | 是 |
| 高压氢化替代技术 | 盐酸吡格列酮、琥珀酸索利那新 | 自主研发 | 否 | 是 |
| 手性合成技术 | 依折麦布 | 受让改进 | “一种依折麦布关键中间体的制备方法”（专利号：ZL.201110090154.0） | 是 |
| 手性拆分技术 | 安立生坦、苯甲酸阿格列汀 | 受让改进 | “高效液相色谱拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的方法”（公开号：CN 105929084A） | 是 |
| 低温粉碎技术 | 坎地氢噻片 | 受让改进 | 否 | 是 |
| 气流粉碎 | 盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片等 | 自主研发 | 否 | 是 |
| 球磨技术 | 甲钴胺胶囊 | 自主研发 | 否 | 是 |
| 固体分散工艺 | 坎地氢噻片 | 受让改进 | 否 | 是 |
| 包衣上药技术 | 复方产品生产工艺 | 自主研发 | 否 | 小试阶段 |
| 一步制粒 | 盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片 | 自主研发 | 否 | 是 |
| 双层片工艺 | 复方产品生产工艺 | 自主研发 | 否 | 小试阶段 |
1-1-214
| ②那格列奈的技术转让协议 | |||
| 协议名称 | 那格列奈原料药及其片剂技术转让合同 | ||
| 协议背景 | 恒瑞医药受连云港市政府的委托协助筹建德源药业，将那格列奈相关技术转让给德源药业 | ||
| 转让方 | 恒瑞医药 | ||
| 受让方 | 德源药业 | ||
| 协议主要条款 | 1、乙方（恒瑞医药）为那格列奈原料药及其片剂（30mg、60mg和120mg）新药证书持有人，同意将该新药技术转让给甲方。乙方是该产品注册商标“唐瑞”（同时为该产品的商品名）的所有权人，同意将该产品商品名及注册商标“唐瑞”的所有权转让给甲方（德源药业）。 2、乙方应将技术及资料全部转让给甲方，并指导甲方试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。 3、进行新药技术转让时，乙方需予以配合，并提供相应的资料。 4、在该新药成功转让至甲方前，乙方有义务完成那格列奈原料药及 | ||
1-1-215
| 恒瑞医药向公司转让的上述技术为简单的处方工艺资料，公司在该些技术的基础上，进行了大量的研发和改进工作，形成了自己的特有工艺及技术。目前公司的产品质量、工艺参数与最初的产品已经有了显著的不同，吡格列酮、那格列奈等药品均通过国家一致性评价，功效与国外原研药基本达到了一致。 公司受让技术的研发改进工作参见“第五节 业务和技术”之“四、发行人业关键业务资源”之“（六）公司研发及核心技术情况”之“6、公司产品工艺的研发改进情况”。 5、公司在研项目情况 截至本发行说明书披露日，公司重点在研项目情况如下： | |||||||||
| 序号 | 项目名称 | 适应症 | 注册分类 | 所处阶段及进展情况 | 拟达到的目标 | 是否与其他单位合作研发 | |||
| 1 | 安立生坦片 | 肺动脉高压 | 化药3+4 | 已报产 | 获得生产批件 | 是 | |||
| 2 | 琥珀酸索利那新片 | 膀胱过度活动症 | 化药3+4 | 已报产 | 获得生产批件 | 是 | |||
| 3 | 依帕司他片 | 周围神经病变 | 化药3+4 | 临床试验 | 完成BE试验，为产品上市提供临床数据支持 | 否 | |||
| 4 | 卡格列净片 | 糖尿病 | 化药3+4 | 临床试验 | 完成BE试验，为产品上市提供临床数据支持 | 否 | |||
| 5 | 阿卡波糖片 | 糖尿病 | 化药4 | 临床前研究 | 完成药学研究，申请BE备案 | 是 | |||
| 6 | 磷酸西格列汀片 | 糖尿病 | 化药3+4 | 临床前研究 | 完成药学研究，申请BE备案 | 否 | |||
| 7 | 利格列汀片 | 糖尿病 | 化药3+4 | 临床前研究 | 完成药学研究，申请BE备案 | 否 | |||
| 8 | 恩格列净片 | 糖尿病 | 化药3+4 | 临床前研究 | 完成药学研究，申请BE备案 | 否 | |||
| 9 | 依折麦布片 | 高血脂 | 化药3+4 | 临床前研究 | 完成药学研究，申请BE备案 | 否 | |||
| 10 | 吡格列酮二甲双胍片（15/500mg） | 糖尿病 | 一致性评价 | 已报产 | 批准通过一致性评价 | 否 | |||
| 11 | 甲钴胺胶囊 | 周围神经病变 | 一致性评价 | 临床前研究 | 完成药学研究，申报一致性评价，同期申请豁免BE试验 | 否 | |||
1-1-216
| （2）盐酸二甲双胍缓释片生产工艺 | ||||||||||||||
| 项目 | 原有生产工艺 | 一致性评价生产工艺 | ||||||||||||
| 开发过程 | 结论 | 意义 | ||||||||||||
| 生产工艺 | 采用湿法制粒工艺，制得的颗粒均一性较差，可压性略差，批间差异略大。 | 首先通过对比研究湿法制粒与沸腾制粒工艺，初步选用沸腾制粒工艺，采用纯化水作为粘合剂。然后从成本控制、生产周期、安全性等方面考虑，用正交设计进行工艺优化，并去除包衣步骤，最终确定合适的生产工艺。 内包装增加了瓶装线。 | 沸腾制粒工艺制得的颗粒均一性较好，粒度容易控制，可压性好，收率高。 | 缩短生产周期，有效控制产品质量。 | ||||||||||
| 工艺参数 | 控制参数较少，范围较大 | 通过多次试验研究，确定工艺参数项目以及参数范围，各工序质量控制更严格。 | 增加工艺参数的控制项目，并缩小参数范围。 | 提高批间均一性 | ||||||||||
| 生产效率、 | 生产工序较多，效率略低，能耗高。 | 处方变化，辅料种类比原生产处方少，制粒时无需配制粘合剂，缩短时间，降低能耗。 | 提高了生产效率，降低生产能耗。 | 提高生产效率，降低生产成本，并且质量与参比 | ||||||||||
1-1-217
| 能耗 | 除去包衣工序，提高了生产效率，降低了生产成本。 | 制剂一致。 | ||
| 操作便利性 | / | |||
| 安全环保 | 制粒及包衣工序均使用乙醇。 | 生产工序仅使用纯化水 | 提高安全性 | 安全环保 |
| 质量标准 | 质量控制项目较少，限度范围大。 | 对比国内外质量标准制定内控标准 | 质量控制项目多，严格控制限度 | 有效控制产品质量 |
| （4）那格列奈片生产工艺 | ||||||||
| 项目 | 原有生产工艺 | 一致性评价的生产工艺 | ||||||
| 开发过程 | 结论 | 意义 | ||||||
| 生产工艺 | 采用湿法制粒工艺，将粘合剂配制成溶液加入到湿法制粒机中，制得的颗粒均一性较差，批间差异略大。 | 从杂质控制、成本控制、生产周期等方面考虑，用正交设计进行工艺优化，选用湿法制粒工艺。 工艺不变，将粘合剂内加，纯化水用喷枪喷入湿法制粒机中，蠕动泵控制喷液速度。 内包装增加了瓶装线。 | 一致性评价生产工艺制得的颗粒均一性较好，批间差异性小。 | 节省了配制粘合剂的时间，有效控制了产品质量。 | ||||
| 工艺参数 | 控制参数较少，范围较大 | 通过多次试验研究，确定工艺参数项目以及参数范围，各工序质量控制更严格 | 增加工艺参数的控制项目，并缩小参数范围 | 提高批间均一性 | ||||
1-1-218
| 生产效率、能耗 | 生产工序较多，效率略低，能耗高 | 处方变化，辅料种类比原生产处方少，制粒时无需配制粘合剂，干燥时缩短了干燥时间，降低能耗。 内包装时增加瓶装线。提高了生产效率，降低了生产成本。 | 提高了生产效率，降低生产能耗， | 提高生产效率，降低生产成本，并且质量与参比制剂一致。 |
| 操作便利性 | / | |||
| 安全环保 | 包衣工序使用乙醇 | 采用水性包衣材料 | 提高安全性 | 安全环保 |
| 中间体、成品质量标准 | 质量控制项目较少，限度范围大 | 对比国内外质量标准制定内控标准 | 质量控制项目多，严格控制限度 | 有效控制产品质量 |
| （6）坎地氢噻片生产工艺 | ||||||||||||
| 项目 | 原有生产工艺 | 一致性评价生产工艺 | ||||||||||
| 开发过程 | 结论 | 意义 | ||||||||||
| 生产工艺 | 生产工艺繁琐，需制备着色乳糖及固体分散体后再进行湿法制粒。 | 从杂质控制、成本控制、生产周期等方面考虑，用正交设计进行工艺优化，改用一步制粒，确定合适的生产工艺 | 一步制粒工艺制得颗粒均一性较好，可压性好，收率高。 | 缩短生产周期，有效控制产品质量 | ||||||||
1-1-219
| 工艺参数 | 控制参数较少，范围较大 | 通过多次试验研究，确定工艺参数项目以及参数范围 | 增加工艺参数的控制项目，并缩小参数范围 | 提高批间均一性 |
| 生产效率、能耗 | 生产工艺繁琐，需制备着色乳糖及固体分散体后再进行湿法制粒，生产工序较多，效率略低，能耗高 | 除去着色乳糖及固体分散体的制备过程。 | 提高了生产效率，降低生产能耗， | 提高生产效率，降低生产成本，并且质量与参比制剂一致。 |
| 操作便利性 | 生产工艺繁琐，需制备着色乳糖及固体分散体后再进行湿法制粒，生产工序较多。 | 采用一步制粒的方法，操作简单。 | 简化操作流程，方便操作。 | 简化操作过程，可避免不必要的失误。 |
| 安全环保 | / | |||
| 中间体、成品质量标准 | 质量控制项目较少，限度范围大 | 对比国内外质量标准制定内控标准 | 质量控制项目多，严格控制限度 | 有效控制产品质量 |
| 8、合作研发情况 （1）阿卡波糖片合作研发项目 | |||||||||
| 项目名称 | 阿卡波糖片 | ||||||||
1-1-220
| 合作方 | 山东康美乐医药科技有限公司 | |
| 研发内容 | 甲方（德源药业） | 乙方（山东康美乐医药科技有限公司） |
| 负责提供研究及验证用原辅料，提供放大及工艺验证生产场地，负责微生物方法学验证及检查，负责组织生产现场检查，负责生物等效性试验组织实施，负责注册申请等 | 负责产品工艺研究和质量研究，负责包材筛选试验，负责检验方法学研究及转移，负责指导甲方工艺验证，负责研制现场核查，负责审评意见答复及必要的发补问题研究，负责工艺验证前样品的稳定性研究 | |
| 保密条款 | 本合同项目的研究成果属于甲方，在未征得甲方事先书面同意的情况下，乙方无权在任何刊物公开发表试验结果与数据 本项目涉及的技术资料和合作信息、由于该项目合作而获知的对方的商业秘密包括：1.制备主艺及设备选型；2.原料及辅料的来源及价格； 3.甲乙双方生产、研究、销售等各方面的情况；4.进行本合同研究所形成的全部申报资料、原始资料及样品等；5.本合同的标的。 | |
| 开始时间 | 2017年8月 | |
| 目前进展情况 | 完成药学研究，即将开展BE试验 | |
| 研发成果权利归属 | 研究成果属于甲方。 | |
| 收益分配 | 无 | |
| （2）安立生坦片合作研发项目 | ||||
| 项目名称 | 安立生坦及片 | |||
| 合作方 | 天津康鸿医药科技发展有限公司 | |||
| 研发内容 | 甲方（德源药业） | 乙方（天津康鸿医药科技发展有限公司） | ||
| 负责生产技术承接、临床样品制备及生产放样，购买相关原辅料及对照品；在乙方指导下完成工艺验证、全检及稳定性研究；负责整理报产资料中GMP相关文件资料，完成申报生产工作。 | 负责各项研究，包括临床前研究和临床研究，并承担相关费用；负责现场放样指导，直至生产出合格样品；负责CTD格式申报资料撰写，协助注册申报 | |||
| 保密条款 | 各方确定因履行本合同应遵守的保密义务如下： 1保密内容（包括技术信息和经营信息）：本项目所涉及技术的全部研究资料、样品、市场经济信息等技术秘密和商业秘密。该信息包括但不限于数据、样品、分子结构式、草案、技术方法、商业秘密财务信息、研发动态、注册申报资料（药监局主管部门注册申报及科研项目申请除外）、产品或市场计划等。 2.涉密人员范围：各方所有接触、参加本项目的人员。 3.保密期限：合同执行期内。 | |||
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| 4.泄密责任：甲方泄密造成乙方损失，乙方有权终止本合同且不退还甲方已支付给乙方的相关费用，同时甲方承担乙方的全部损失；乙方泄密造成甲方损失，甲方有权终止合同，乙方应退还甲方已支付给乙方的相关费用并承担甲方的全部损失。 | |
| 开始时间 | 2013年5月 |
| 目前进展情况 | 报产后完成技术审评和现场检查，待批生产。 |
| 研发成果权利归属 | 甲方拥有原料药新药证书和生产批件。项目专利共有。 |
| 9、公司承担科研项目情况 （1）公司承担的重大科研项目情况 | ||||||||
| 序号 | 项目名称 | 计划类别 | 课题/项目编号 | 委托单位/批准机关 | 项目进展 | |||
| 1 | 琥珀酸索利那新原料药及片剂的开发 | 2013年国家创新基金 | 13C26113202102； 国科发计[2013]583号 | 科学技术部科技型中小企业技术创新基金管理中心 | 已通过项目验收，产品已报产待批生产。 | |||
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| 2 | 盐酸二甲双胍缓释片与质量和疗效一致性研究 | 省级科技项目-社发类后补助 | BE2019794 | 江苏省科技厅 | 已完成，产品已首家通过一致性评价 |
| 3 | 安立生坦及片 | 2016年度江苏省第五期“333工程”科研项目资助 | —— | 江苏省人才工作领导小组办公室 | 已申请验收，产品已报产待批 |
| 4 | 基于SGLT-2降糖机制的卡格列净生产规模合成及结晶工艺的研 | 2018年省博士后项目资助 | 2018K265C | 江苏省人力资源和社会保障厅 | 进行中，产品已BE登记备案 |
| （3）公司及核心技术人员近年来于核心学术期刊发表的主要论文情况 | |||||||||
| 序号 | 论文名称 | 发表期刊 | |||||||
| 1 | Development of an LC–MS Method for4-Fluoroaniline Determination in Ezetimibe | Journal of Chromatographic Science | |||||||
| 2 | ICP-MS法测定那格列奈原料药中镍的含量 | 现代医药卫生 | |||||||
| 3 | 高效液相色谱法拆分阿雷地平对映异构体 | 药物分析 | |||||||
| 4 | 低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂治疗肾性贫血的研究进展 | 中国新药杂志 | |||||||
| 5 | 气相色谱串联质谱法测定苯甲酸阿格列汀中苯甲醛、苯甲醇、2-氰基溴苄和三正丁胺的含量 | 中国医药工业杂志 | |||||||
| 6 | SGLT1/SGLT-2双重抑制剂索格列净用于1型糖尿病的研究进展 | 中国新药与临床杂志 | |||||||
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| 7 | 卡格列净有关物质的合成 | 中国医药工业杂志 |
| 8 | 埃格列净合成研究进展 | 中国医药工业杂志 |
| 9 | .ICP-MS测定盐酸吡格列酮原料药中催化剂钴的残留 | 化工管理 |
| 10 | .ICP-MS测定盐酸吡格列酮原料药中催化剂钴的残留 | 化工管理 |
| 11 | ICP-MS测定琥珀酸索利那新原料药及其制剂中催化剂镍的残留量 | 化工管理 |
| 12 | 苯甲酸阿格列汀中间体的合成方法研究 | 化工设计通讯 |
| 13 | 高效液相色谱法测定卡格列净中葡萄糖酸-δ-内酯的含量 | 理化检验(化学分册) |
| 14 | 高效液相色谱法同时测定那格列奈中顺式异构体和L-异构体 | 理化检验(化学分册) |
| 15 | 高效液相色谱法测定3-氨基哌啶二盐酸盐中氨基吡啶类基因毒性杂质的含量 | 理化检验(化学分册) |
| 16 | 新型PHD抑制剂类口服抗贫血药物分子的计算机辅助设计 | 药物化学 |
| 10、公司研发创新机制 公司高度重视对产品研发的投入及自身人才队伍的建设，公司在自主研发体系建设、研发团队的培养、外部合作及知识产权保护方面制定了切实有效的制度及实施程序： （1）建立完善的自主研发体系 公司重视自主创新，通过持续加大对研发的投入，支持已有项目的技术升级和新项目的立项开发。通过多年技术及管理经验的积累，已形成项目调研立项、原料药合成、分析方法开发、制剂开发、临床监查、注册申报等全流程药物研发体系。 | ||||||
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公司鼓励研发人员直接参与到研发创新过程，对专利申报及授权给予一定的奖励。截至目前，公司专利申请量达37项，专利授权总量19项，其中授权发明专利14项，授权实用新型专利1项，授权外观专利4项。
五、境外经营情况
报告期内，公司无境外经营情况。
六、业务活动合规情况
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| 除上述情况外，报告期内公司不存在安全生产方面的行政处罚事项。 2020年7月28日，连云港经济技术开发区消防救援大队为公司出具无违法违规证明，证明公司自2017年1月至今，未发现因重大火灾隐患被消防部门行政处罚的记录。 2020年7月22日，连云港经济技术开发区应急管理局为公司出具无违法违规证明，证明公司自2017年1月1日以来，均能够较好地贯彻执行国家有关安全生产、应急管理方面的法律法规及规范性文件，不存在因违反有关安全生产、应急管理方面的法律法规及规范性文件而被本机构处罚的情形。 2020年7月22日，连云港经济技术开发区安全生产监察大队为公司出具无违法违规证明，证明公司自2017年1月1日以来，均能够较好地贯彻执行国家有关安全监察方面的法律法规及规范性文件，不存在因违反有关安全监察方面的法律法规及规范性文件而被本机构处罚的情形。 （二）环境保护合规情况 公司按照国家环境保护法律法规和政策标准规范，不断完善环境管理制度，依法实施清洁生产。公司日常环保安全管理工作由EHS（环保、健康、安全）部门负责，其主要职责为贯彻执行国家有关安全生产、环保、职业健康的政策、法律、规程、标准和规章制度；根据公司的规章制度与上级指示，对公司环保、健康、安全生产工作实施综合监督。 1、环境保护实施情况 （1）主要生产经营主体中涉及污染的具体环节、主要污染物、排放量及处理方式 | ||||
| 序号 | 污染物 | 治理措施情况 | ||
| 1 | 废水 | 公司按照“清污分流”要求，在开发区厂区建设了排水系统。废水主要来源于工艺设备清洗、部分冷却水和生活污水，污水经专门管道输送到污水处理站后，达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中一类标准后排放到开发区污水管网。大浦原料药厂区产生的工艺废水、生活污水经厂区污水处理站处理后达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级排放标准后，经市政污水管网进入大浦污水处理厂集中处理。 | ||
| 2 | 废气 | 公司开发区厂区生产车间无有毒有害气体排出，综合制剂车间 | ||
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| 为全封闭洁净厂房，空调系统的排风经过三级处理后排放，原料药车间的溶解工序使用的介质乙醇是在密封的反应釜中进行，该工段有一台离心机将轻微的乙醇气体排放到高空，达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-96）二类标准。大浦厂区生产中产生的废气根据不同车间产生的废气种类及物化性质，采取有效的废气吸收处理工艺进行集中收集处理后通过排气筒高空排放，达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准。 | ||
| 3 | 固体废弃物 | 公司开发区厂区在生产过程中产生的固体废物主要是损坏的废包装材料（有铝塑膜、说明书、纸盒、PVC等）定期送废品回收站，原料药车间产生的废渣定期送到连云港市铃木废品处理厂集中处理。大浦厂区在生产中采取固废综合利用措施，所有工艺废液、残渣等危险固废定期送到连云港市铃木废品处理厂集中处理，生活垃圾统一交环卫部门处理。 |
| 4 | 噪声 | 公司开发区厂区在噪声治理上首先采用低噪声设备，对噪声略高的设备采取隔离等有效措施进行处理，并同时采用吸声材料、隔声罩等措施，保证了厂界噪声达到《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）二类标准。大浦厂区的生产设备采用合理布局，采取隔音、吸声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）三级标准。 |
| （2）主要生产经营主体环保设施运行情况 | ||||||
| 序号 | 处理污染物类别 | 设备名称 | 数量 | 实际处理能力 | ||
| 1 | 废水 | 初期雨水池 | 1 | 90m? | ||
| 2 | 处理后尾水收集池 | 1 | 24m? | |||
| 3 | 处理后尾水收集池 | 1 | 24m? | |||
| 4 | 废水处理站 | 1 | 300m3/d | |||
| 5 | 废水处理站 | 1 | 100m3/d | |||
| 6 | 事故池 | 1 | 144m? | |||
| 7 | 事故池(兼消防尾水池) | 1 | 600m? | |||
| 8 | 消防尾水池 | 1 | 144m? | |||
| 9 | 雨水收集池 | 1 | 20m? | |||
| 10 | 废气 | 车间废气处理设施 | 1 | 8000m?/h | ||
| 11 | 质检楼废气处理设施 | 1 | 10000m?/h | |||
| 12 | 一车间酰化工序废气处理设施 | 1 | 2040m?/h | |||
| 13 | 一车间废气处理设施 | 1 | 15000m?/h | |||
| 14 | 二车间废气处理设施 | 1 | 10000m?/h | |||
| 15 | 三车间废气处理设施 | 1 | 7020m?/h | |||
| 16 | 污水站废气处理设施 | 1 | 6000m?/h | |||
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| 17 | 危废库废气处理设施 | 1 | 12000m?/h | |
| 18 | 固体废弃物 | 危险废物暂存库 | 1 | 100㎡ |
| 19 | 危险废物暂存库 | 1 | 225㎡ | |
| 20 | 噪声 | 厂房隔声、安装减震装置 | 1 | 60（dB）A |
| 21 | 厂房隔声、安装减震装置 | 1 | 60（dB）A |
| （3）污染物防治措施 公司高度重视环境保护及清洁生产工作，严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，完善废水、废气、废渣、噪声等各项环保防治设施，定期对环保设施进行维保、检修。报告期内，公司环保设施运行正常，三废排放达标。同时公司生产场地处于专业医药工业园区，拥有完善的环保治理体系。 公司的污染物主要包括废水、废气、噪声以及固体废物污染，环保主要措施包括： ①建立安全生产风险管理体系，持续开展安全生产风险评估工作，提高安全生产风险管控能力。 ②深入开展”5S+2S”管理活动，强化责任落实，与各部门责任人签订了《安全生产环保工作目标责任书》，确保安全生产层层负责。 ③优化兼职安全消防队伍建设，加强专业技能学习、培训。不断完善消防设施，并将公司火灾报警控制主机与开发区进行联网，有效预防火灾的发生。 ④始终将环境保护作为企业持续健康发展的一道底线，继续加大环保投入，确保企业达标排放。 （4）报告期内环保费用情况 报告期内，公司主要环保投入及相关成本费用情况如下： 单位：元 | ||||||
| 项目 | 2020年1-6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||
| 安全环保费 | 961,200.15 | 1,592,135.61 | 1,097,491.16 | 714,357.03 | ||
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| 3、公司环境保护合规情况 报告期内，公司未发生受到环保部门行政处罚的情况。 2020年7月22日，连云港市生态环境局经济技术开发区分局为公司出具无违法违规证明，证明公司自2017年1月1日以来，均能够较好地贯彻执行国家 | |||||||||||||
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有关环境保护方面的法律法规及规范性文件，不存在因违反有关环境保护方面的法律法规及规范性文件而被本机构处罚的情形。
（三）产品质量控制
公司按规定取得药品生产许可证，产品生产线取得新版GMP证书，并按照GMP的要求建立完善了质量管理体系，严格按照质量管理体系实施质量控制。公司按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》建立了质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等一系列质量管理制度，形成完备的质量管理体系，贯穿物料采购、生产、销售及售后服务的业务体系全流程，保证所生产的药品均符合相关质量要求。
公司严格进行日常生产的过程控制，每批产品所涉及的验证、计量、设备设施运行情况、制药用水质量、批生产记录、检验记录等均需进行严格的审核，确认产品合格后方可放行及对外销售。报告期内，公司未发生过产品质量安全事故及生产安全事故。
公司已经建立起了良好的质量保证体系，通过全过程的质量控制，强化管理，提升产品质量，为公司今后长期规范、稳定、有序的发展奠定了基础。公司在生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时均注意质量的检测与控制，以便及时发现质量问题。同时公司对产品的生产过程进行严格的监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中，质量部对所生产的品种按质量监控点进行抽检，对生产全过程进行质量监督，对关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控，确保产品质量合格。
七、其他事项
无。
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第六节 公司治理
一、公司治理概况
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| 事工作制度》的有关规定，勤勉尽职地履行职权，报告期内出席了公司全部董事会会议，仔细审阅公司年度报告、审计报告、董事会决议等有关文件资料，并就关联交易等事项发表了独立意见。公司独立董事积极参与公司决策，对公司的发展提出了许多意见和建议，并对需要独立董事发表意见的事项进行了认真的审议并发表独立意见，对公司法人治理结构的完善和规范运作发挥了积极的作用。 （五）董事会秘书制度的建立健全及运行情况 根据《公司章程》和《董事会秘书工作细则》等规定，公司设董事会秘书1名，对董事会负责。公司董事会秘书由王齐兵担任。董事会秘书是公司的高级管理人员，承担有关法律、行政法规及《公司章程》对公司高级管理人员所要求的义务，享有相应的工作职权，并获取相应的报酬。 公司董事会秘书自任职以来，按照《公司法》、《公司章程》和《董事会秘书工作细则》认真履行其职责，负责筹备董事会会议和股东大会，列席董事会会议并作记录，确保了公司董事会和股东大会依法召开、依法行使职权，及时向公司股东、董事通报公司的有关信息，建立了与股东的良好关系，为公司治理结构的完善和董事会、股东大会正常行使职权发挥了重要作用。 （六）董事会专门委员会的设立情况 2019年10月29日，公司召开第二届董事会第九次会议选举产生了第二届董事会专门委员会，包括审计委员会、战略委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会，并同时审议通过了《董事会审计委员会工作细则》、《董事会战略委员会工作细则》、《董事会提名委员会工作细则》和《董事会薪酬与考核委员会工作细则》。对董事会专门委员会人员组成、职责权限、决策程序、议事规则进行了规定，以保证专门委员会发挥其应有的作用，促进公司完善法人治理结构。 目前，公司董事会专门委员会的设置情况如下： | ||||
| 专门委员会 | 主任委员 | 委员 | ||
| 审计委员会 | 王玉春 | 王玉春、周伟澄、徐金官 | ||
| 战略委员会 | 李永安 | 李永安、周建平、周伟澄 | ||
| 提名委员会 | 周伟澄 | 周伟澄、周建平、李永安 | ||
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| 公司董事会审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会四个专门委员会自设立以来，严格按照有关法律、法规、《公司章程》和各专业委员会实施细则的有关规定勤勉尽职地履行职权，依法对需要其发表意见的事项发表了意见，对完善公司治理结构和规范发行人运作发挥了积极的作用。 | ||||
截至本发行说明书签署日，公司未设置特别表决权股份或类似安排。
三、违法违规情况
详见本发行说明书“第五节 业务和技术”之“六、业务活动合规情况”。
四、内控制度
（一）公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见公司董事会于2020年8月23日出具《关于江苏德源药业股份有限公司内部控制的自我评估意见》，认为“报告期内，公司对纳入评价范围的业务与事项均已建立了内部控制，并得以有效执行，达到了公司内部控制的目标，不存在重大缺陷”。
（二）注册会计师对内部控制制度的鉴证意见
天健会计师事务所对公司的内部控制制度进行了审核，并于2020年8月23日出具了天健审〔2020〕9229号《关于江苏德源药业股份有限公司内部控制的鉴证报告》，认为：“德源药业公司按照《企业内部控制基本规范》及相关规定于2020年6月30日在所有重大方面保持了有效的内部控制。”
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五、资金占用
报告期内，公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以占借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用的情况。公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用的情况，或者为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保、承担成本或费用等情形；公司不存在向控股股东输送利益、损害公司利益的情形。根据《公司法》、《证券法》、《公司章程》及其他相关法律法规和财政部、中国证监会、审计署、银监会、保监会五部委联合制定发布的《企业内部控制基本规范》及相关指引，公司制定了《货币资金管理制度》、《采购与付款管理制度》、《付款审批制度》、《销售与收款管理制度》等资金管理制度，建立了财务授权管理，明确了资金活动的业务流程，通过制度和流程将风险落实到相关部门。公司按交易金额的大小及交易性质不同，根据上述各项管理制度规定，采取了不同的交易授权和审批。
公司在整体变更为股份公司后，制定了《关联交易管理制度》，2020年5月7日，经公司2019年年度股东大会审议通过，重新修订了《关联交易管理制度》，明确了董事会、股东大会三级分级授权审批，表决时涉及关联交易的相关董事、股东不得参加表决。该制度已明确公司与公司董事、监事和高级管理人员及其配偶发生关联交易，应当提交公司股东大会审议。公司不得直接或者通过子公司向董事、监事、高级管理人员提供借款。
天健会计师事务所就公司内部控制的有效性出具了《江苏德源药业股份有限公司内部控制鉴证报告》，认为德源药业按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。
综上，公司关于资金管理的相关内部控制制度能够满足资金管理的要求和发展需求，能有效保证公司资金不被控股股东不当侵占。
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六、同业竞争
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（二）控股股东、实际控制人作出的避免同业竞争的承诺
为避免同业竞争，公司的控股股东及实际控制人于2020年9月15日共同作出了《关于避免同业竞争的承诺函》，承诺如下：
1、截至本承诺函出具之日，本人并未以任何方式直接或间接从事与公司相竞争的业务，并未拥有与公司可能产生同业竞争企业的任何股份、股权、出资份额等，或在任何公司的竞争企业中有任何权益。
2、本人控制的公司或其他组织将不在中国境内外以任何形式从事与公司现有主要产品相同或相似产品的生产、加工及销售业务，包括不在中国境内外投资、收购、兼并与公司现有主要业务有直接竞争的公司或者其他经济组织。
3、本人在被法律法规认定为公司的控股股东、实际控制人期间，若公司今后从事新的业务领域，则本人控制的公司或其他组织将不在中国境内外以控股方式，或以参股但拥有实质控制权的方式从事与公司新的业务领域有直接竞争的业务活动，包括在中国境内外投资、收购、兼并与公司今后从事的新业务有直接竞争的公司或者其他经济组织。
4、如若本人控制的公司或其他组织出现与公司有直接竞争的经营业务情况时，公司有权以优先收购或委托经营的方式将相竞争的业务集中到公司经营。
5、本人承诺不以公司控股股东、实际控制人的地位谋求不正当利益，进而损害公司其他股东的权益。
以上声明与承诺自本人签署之日起正式生效。此承诺为不可撤销的承诺，如因本人及本人近亲属控制的公司或其他组织违反上述声明与承诺而导致发行人的权益受到损害的，则本人同意向发行人承担相应的损害赔偿责任。
综上所述，截至本发行说明书签署日，公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞争，且公司已就避免潜在的同业竞争采取了积极有效的措施。
七、关联交易
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| 注：连云港威尔科技发展有限公司系公司股东李永安、徐根华、张作连、徐金官、孙玉声和何建忠共同投资设立的企业。 2、直接或者间接持有公司5%以上股份的法人或其他组织 | ||||
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| 关联方名称 | 对本公司的持股比例（%） | 对本公司的表决权比例（%） |
| 天津药物研究院有限公司 | 13.8185 | 13.8185 |
| 6、其他关联方 | ||||||
| 序号 | 关联方名称 | 注册资本（万元） | 关联关系 | |||
| 1 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 5,000 | 天津药物研究院全资子公司 | |||
| 2 | 天津泰普制药有限公司 | 6,000 | 天津药物研究院全资孙公司 | |||
| 3 | 天津天源特医食品有限公司 | 1,000 | 天津药物研究院全资孙公司 | |||
| 4 | 天津市亨必达化学合成物有限公司 | 500 | 天津药物研究院全资孙公司 | |||
| 5 | 天津康鸿贸易有限公司 | 600 | 天津药物研究院全资孙公司 | |||
| 6 | 天津药物研究院新药评价有限公司 | 2,000 | 天津药物研究院全资子公司 | |||
| 7 | 天津中草药杂志社有限公司 | 40 | 天津药物研究院全资子公司 | |||
| 8 | 天津泰普沪亚医药知识产权流转储备中心有限公司 | 500 | 天津药物研究院控股子公司 | |||
| 9 | 天津泰普医药行业生产力促进中心有限公司 | 100 | 天津药物研究院全资子公司、张彩霞担任董事 | |||
| 10 | 天津康鸿医药科技发展有限公司 | 500 | 天津药物研究院控股子公司 | |||
| 11 | 天津泰联环球生物技术有限公司 | 50 | 天津药物研究院控股子公司 | |||
| 12 | 海南立欧药业有限公司 | 1,000 | 天津药物研究院控股子公司 | |||
| 13 | 天津泰普药品科技发展有限公司 | 1,000 | 天津药物研究院控股子公司 | |||
| 14 | 天科（荆州）制药有限公司 | 10,000 | 天津药物研究院控股子公司 | |||
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| 15 | 天津市医药集团技术发展有限公司 | 1,500 | 天津药物研究院之联营企业 |
| 16 | 天津世纪天龙药业有限公司 | 9,067 | 公司董事张彩霞担任董事 |
| 17 | 四川中金医药包装有限公司 | 4,170 | 公司控股股东之一张作连在报告期内曾担任董事长 |
| 18 | 昆山东方纵横企业管理咨询有限公司 | 200 | 报告期内范世忠妹妹范世红曾控制的企业，已于2018年6月注销 |
| 19 | 昆山纵横力职业介绍有限公司 | 200 | 公司董事范世忠妹妹范世红控制的企业 |
| 20 | 苏州品元生物科技有限公司 | 2,000 | 公司董事范世忠妹妹范世红担任法定代表人的企业 |
| 21 | 昆山复兴伟业生物科技发展有限公司 | 381 | 公司董事范世忠妹妹范世红担任法定代表人的企业 |
| 22 | 江苏联环药业股份有限公司 | 28,799.037 | 公司独立董事周建平担任独立董事的企业 |
| 23 | 山东金城医药集团股份有限公司 | 39,315.2238 | 公司独立董事周建平报告期内曾担任独立董事的企业 |
| 24 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 88,022.9735 | 报告期内发行人独立董事周建平曾担任独立董事 |
| 25 | 北京时为金潇投资管理有限公司 | 1,000 | 公司独立董事王玉春持股40%并担任监事，王玉春之子持股60%的企业 |
| 26 | 江苏传艺科技股份有限公司 | 24,940.085 | 公司独立董事王玉春担任独立董事的企业 |
| 27 | 安徽金禾实业股份有限公司 | 55,877.1351 | 公司独立董事王玉春担任独立董事的企业 |
| 28 | 南京海辰药业股份有限公司 | 12,000 | 报告期内发行人独立董事王玉春曾担任独立董事 |
| 29 | 南京音飞储存设备（集团）股份有限公司 | 30,070.29 | 报告期内发行人独立董事王玉春曾担任独立董事 |
| 30 | 江苏华宏科技股份有限公司 | 56,772.1698 | 报告期内发行人独立董事王玉春曾担任独立董事 |
| 31 | 联化科技股份有限公司 | 92,324.6256 | 报告期内发行人独立董事周伟澄曾担任独立董事 |
| 32 | 天津和创生物技术有限公司 | 5,000 | 天津药物研究院全资子公司 |
| 33 | 上海悟新信息科技有限公司 | 50 | 公司实际控制人之一孙玉声之子持股80%，并担任执行董事兼总经理 |
| 34 | 贝知（上海）信息科技有限公司 | 500 | 公司实际控制人之一孙玉声之子持股60%，并担任执行董事 |
| 35 | 镇江贝知光学科技有限公司 | 101 | 公司实际控制人之一孙玉声之子持股54.95%，并担任执行董事 |
| 36 | 镇江苏尚光学科技有限公司 | 105 | 公司实际控制人之一孙玉声之子曾持股90%，并担任监事，已于2020年5月注销 |
| 37 | 上海万月科技有限公司 | 500 | 公司实际控制人之一孙玉声之子的配偶持股40%，并担任执行董事兼总经理 |
1-1-243
| 公司向关联方江苏中金玛泰医药包装有限公司独家采购铝箔、冷成型材料、复合膜，用于药品生产，除此之外，公司药品内包装的铝箔等无其他供应商。选择该供应商的主要原因在于：中金玛泰与公司同处于连云港市经济技术开发区内，距离较近，能够保证及时供货，物流成本较低；此外，中金玛泰产品质量可靠、付款方式合理、产品价格公允，是公司产品的合格供应商，此项关联交易是必要的。 采购价格系双方在参考同类产品市场价格的基础上协商定价，公司采购价格与市场行情一致，与中金玛泰销售给其他公司价格不存在差异。 公司从中金玛泰采购量占中金玛泰销售量的比例微小，同时占公司营业成本也较小，双方不存在利用关联交易进行利益输送，公司对中金玛泰不存在重大依赖。 2、 偶发性关联交易 单位：万元 | ||||||||||||||||
| 关联方 | 关联交易内容 | 2020年1-6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | |||||||||||
| 天津市医药集团技术发展有限公司 | 技术服务 | 0.00 | 80.00 | 0.00 | 60.00 | |||||||||||
1-1-244
| 天津康鸿医药科技发展有限公司 | 技术服务 | 0.00 | 0.00 | 46.50 | 58.50 |
| 天津药物研究院有限公司 | 技术服务 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 182.23 |
| 小 计 | 0.00 | 80.00 | 46.50 | 300.73 |
1-1-245
| 4、 关联交易对财务状况和经营成果的影响 报告期内，公司发生的关联交易金额较小，占对应项目比重相对较小，上述关联交易对公司的财务状况和经营成果无重大不利影响。 5、 关联交易的决策程序 （1） 关联交易决策程序的执行情况 2020年8月23日，公司第二届董事会第十四次会议对关联交易情况确认：公司2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月关联交易定价公允，公司与关联方经营交往中，能够严格遵守合同约定，能满足公司需求，诚信履约。公司向关联方采购商品及技术服务形成的关联交易，属于正常的商业交易行为，遵循有偿、公平、自愿的商业原则，参照市场价格以协议方式公允定价，不会损害公司和其他股东利益的情况，是公司正常开展经营活动所需。 上述关联交易为公司正常经营产生，不存在损害公司及公司股东利益的情况，不会对公司独立性产生影响，公司亦不会因上述关联交易而对关联方产生依赖。关联董事均回避了表决。 上述意见经公司2020年第三次临时股东大会审议通过。 | ||||||||
1-1-246
| （2） 全体独立董事对关联交易的审查意见 公司全体独立董事对公司2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月关联交易情况进行确认：自2017年1月1日至2020年6月30日，公司与关联方之间发生关联交易的内容合法有效，并按有关法律、法规、规范性文件及公司内部规章制度履行了必要的内部决策及确认程序，不存在现存的或潜在的争议；关联交易均出于公司自身利益考虑，且为公司经营发展所必要，不存在向关联方或其他第三方输送不恰当利益的情形；关联交易定价公允合理，符合市场规律和公司实际，不存在损害公司和股东利益的情形，有利于公司持续、稳定、健康发展。 公司对报告期内发生的关联交易事项履行了必要的决策程序及信息披露义务，具体如下： | |||||
| 序号 | 事项 | 决策程序 | 公告编号 | ||
| 1 | 2017年度向关联方江苏中金玛泰医药包装有限公司采购包装物 | 第一届董事会第十三次会议、2016年年度股东大会审议通过 | 2017-003、2017-012、2017-014 | ||
| 2 | 2018年度向关联方江苏中金玛泰医药包装有限公司采购包装物 | 第二届董事会第二次会议、2017年年度股东大会审议通过 | 2018-001、2018-005、2018-009 | ||
| 3 | 2019年度向关联方江苏中金玛泰医药包装有限公司采购包装物 | 第二届董事会第六次会议、2018年年度股东大会审议通过 | 2019-001、2019-005、2019-011 | ||
| 4 | 2020年度向关联方江苏中金玛泰医药包装有限公司采购包装物 | 第二届董事会第十二次会议、2019年年度股东大会审议通过 | 2020-025、2020-040、2020-053 | ||
| 5 | 2017年度向天津市医药集团技术发展有限公司采购技术服务 | 与天津市医药集团技术发展有限公司的技术开发合同是公司挂牌之前年度签订的，在合同签订的年度已经过董事会和股东大会的审议通过 | 不适用 | ||
| 6 | 2017年度向天津康鸿医药科技发展有限公司采购技术服务 | 第一届董事会第九次会议、2016年第一次临时股东大会审议通过 | 2016-026、2016-033 | ||
| 7 | 2017年度向天津药物研究院采购技术服务 | 股东天津药物研究院有限公司关联方之间发生的预付技术开发费，在合同签订的年度已经过董事会和股东大会的审议通过 | 不适用 | ||
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| 8 | 2018年度向天津康鸿医药科技发展有限公司采购技术服务 | 第一届董事会第九次会议、2016年第一次临时股东大会审议通过 | 2016-026、2016-033 |
| 9 | 2019年度向天津市医药集团技术发展有限公司采购技术服务 | 第二届董事会第六次会议、2018年年度股东大会审议通过 | 2019-001、2019-006、2019-011 |
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的企业违反上述承诺而导致公司或其他股东的权益受到损害，本人将依法承担由此给公司造成的实际经济损失。在作为公司控股股东、实际控制人期间，上述承诺持续有效且不可撤销。为进一步规范关联交易，公司董事、监事、高级管理人员已出具《关于减少及规范关联交易的承诺函》，公司董事、监事、高级管理人员承诺：
（1）本人与公司之间未来将尽量减少关联交易。在进行确有必要且无法规避的关联交易时，保证按市场化原则和公允价格进行公平操作，并按相关法律、法规、规章等规范性文件的规定履行关联交易程序及信息披露义务。保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。
（2）本人承诺不会利用对公司的影响能力，损害公司及其他股东的合法利益。
（3）本人将杜绝一切非法占用公司的资金、资产的行为，在任何情况下，不要求公司向本人及本人投资或控制的其他企业提供任何形式的担保。
本人在此承诺并保证，若本人违反上述承诺的内容，本人将承担由此引起的一切法律责任和后果，并就该种行为对相关各方造成的损失予以赔偿。
八、其他事项
无
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第七节 财务会计信息
一、发行人最近三年及一期的财务报表
（一）合并资产负债表
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 流动资产： | ||||
| 货币资金 | 58,387,438.93 | 54,446,124.42 | 42,547,595.60 | 66,705,441.23 |
| 结算备付金 | ||||
| 拆出资金 | ||||
| 交易性金融资产 | ||||
| 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 | - | |||
| 衍生金融资产 | ||||
| 应收票据 | 32,629,056.43 | 34,850,099.04 | 27,703,955.93 | 35,230,205.35 |
| 应收账款 | 94,717,544.31 | 80,420,720.18 | 74,673,056.27 | 68,344,579.66 |
| 应收款项融资 | ||||
| 预付款项 | 2,118,916.29 | 3,176,424.42 | 1,427,247.74 | 2,588,495.76 |
| 应收保费 | ||||
| 应收分保账款 | ||||
| 应收分保合同准备金 | ||||
| 其他应收款 | 1,342,967.80 | 1,669,946.65 | 4,701,527.96 | 2,625,700.40 |
| 其中：应收利息 | ||||
| 应收股利 | ||||
| 买入返售金融资产 | ||||
| 存货 | 34,561,010.38 | 30,917,860.43 | 27,071,903.17 | 18,438,728.00 |
| 合同资产 | ||||
| 持有待售资产 | ||||
| 一年内到期的非流动资产 | ||||
| 其他流动资产 | 8,700,000.00 | 10,741,238.95 | 10,625,591.42 | 680,827.25 |
| 流动资产合计 | 232,456,934.14 | 216,222,414.09 | 188,750,878.09 | 194,613,977.65 |
1-1-250
| 非流动资产： | ||||
| 发放贷款及垫款 | ||||
| 债权投资 | ||||
| 可供出售金融资产 | - | |||
| 其他债权投资 | ||||
| 持有至到期投资 | - | |||
| 长期应收款 | ||||
| 长期股权投资 | ||||
| 其他权益工具投资 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 | ||
| 其他非流动金融资产 | 4,000,000.00 | |||
| 投资性房地产 | ||||
| 固定资产 | 73,813,116.90 | 76,518,566.21 | 72,835,115.04 | 65,917,058.97 |
| 在建工程 | 63,273,457.02 | 41,068,775.93 | 19,296,063.21 | 30,506,515.17 |
| 生产性生物资产 | ||||
| 油气资产 | ||||
| 使用权资产 | ||||
| 无形资产 | 20,684,611.91 | 21,059,483.69 | 21,535,286.90 | 22,230,040.68 |
| 开发支出 | ||||
| 商誉 | ||||
| 长期待摊费用 | 197,037.75 | 377,681.49 | 738,968.97 | 585,143.46 |
| 递延所得税资产 | 3,559,815.89 | 3,635,325.26 | 3,285,049.20 | 4,472,442.16 |
| 其他非流动资产 | 4,150,361.60 | 1,651,920.00 | 1,073,372.00 | 937,346.48 |
| 非流动资产合计 | 169,678,401.07 | 148,311,752.58 | 122,763,855.32 | 124,648,546.92 |
| 资产总计 | 402,135,335.21 | 364,534,166.67 | 311,514,733.41 | 319,262,524.57 |
| 流动负债： | ||||
| 短期借款 | 33,044,578.43 | 33,046,055.61 | 33,000,000.00 | 58,000,000.00 |
| 向中央银行借款 | ||||
| 拆入资金 | ||||
| 交易性金融负债 | ||||
| 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债 | - |
1-1-251
| 衍生金融负债 | ||||
| 应付票据 | 2,550,000.00 | 5,413,015.79 | ||
| 应付账款 | 15,440,455.28 | 12,011,522.28 | 9,529,419.49 | 16,193,846.98 |
| 预收款项 | 471,009.12 | 439,909.97 | 138,077.87 | 510,132.41 |
| 合同负债 | ||||
| 卖出回购金融资产款 | ||||
| 吸收存款及同业存放 | ||||
| 代理买卖证券款 | ||||
| 代理承销证券款 | ||||
| 应付职工薪酬 | 12,239,260.34 | 8,702,026.03 | 5,317,923.89 | 7,529,835.88 |
| 应交税费 | 11,536,604.60 | 4,832,611.64 | 3,438,240.84 | 5,026,181.41 |
| 其他应付款 | 11,272,701.70 | 8,287,822.79 | 6,603,315.18 | 6,815,009.78 |
| 其中：应付利息 | 48,248.75 | 87,724.98 | ||
| 应付股利 | ||||
| 应付手续费及佣金 | ||||
| 应付分保账款 | ||||
| 持有待售负债 | ||||
| 一年内到期的非流动负债 | ||||
| 其他流动负债 | ||||
| 流动负债合计 | 86,554,609.47 | 72,732,964.11 | 58,026,977.27 | 94,075,006.46 |
| 非流动负债： | ||||
| 保险合同准备金 | ||||
| 长期借款 | ||||
| 应付债券 | ||||
| 其中：优先股 | ||||
| 永续债 | ||||
| 租赁负债 | ||||
| 长期应付款 | ||||
| 长期应付职工薪酬 | ||||
| 预计负债 | ||||
| 递延收益 | 14,273,381.98 | 14,737,437.22 | 15,665,547.70 | 16,593,658.18 |
1-1-252
| 递延所得税负债 | ||||
| 其他非流动负债 | ||||
| 非流动负债合计 | 14,273,381.98 | 14,737,437.22 | 15,665,547.70 | 16,593,658.18 |
| 负债合计 | 100,827,991.45 | 87,470,401.33 | 73,692,524.97 | 110,668,664.64 |
| 所有者权益（或股东权益）： | ||||
| 股本 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 |
| 其他权益工具 | ||||
| 其中：优先股 | ||||
| 永续债 | ||||
| 资本公积 | 84,802,654.05 | 83,144,555.31 | 79,828,357.83 | 76,512,160.35 |
| 减：库存股 | ||||
| 其他综合收益 | ||||
| 专项储备 | ||||
| 盈余公积 | 17,185,088.29 | 17,185,088.29 | 12,382,598.40 | 9,292,763.23 |
| 一般风险准备 | ||||
| 未分配利润 | 153,728,601.42 | 131,143,121.74 | 100,020,252.21 | 77,197,936.35 |
| 归属于母公司所有者权益合计 | 301,307,343.76 | 277,063,765.34 | 237,822,208.44 | 208,593,859.93 |
| 少数股东权益 | ||||
| 所有者权益合计 | 301,307,343.76 | 277,063,765.34 | 237,822,208.44 | 208,593,859.93 |
| 负债和所有者权益总计 | 402,135,335.21 | 364,534,166.67 | 311,514,733.41 | 319,262,524.57 |
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 流动资产： | ||||
| 货币资金 | 50,611,756.82 | 48,631,796.23 | 38,352,817.37 | 62,837,654.34 |
| 交易性金融资产 | ||||
| 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 | - |
1-1-253
| 衍生金融资产 | ||||
| 应收票据 | 23,544,131.86 | 31,243,490.80 | 22,194,511.45 | 27,129,906.07 |
| 应收账款 | 89,534,267.79 | 64,414,824.21 | 64,978,272.13 | 65,552,583.69 |
| 应收款项融资 | ||||
| 预付款项 | 1,709,670.79 | 2,723,311.27 | 1,427,247.74 | 2,587,915.76 |
| 其他应收款 | 813,493.57 | 7,890,694.85 | 4,232,526.20 | 2,766,440.61 |
| 其中：应收利息 | ||||
| 应收股利 | ||||
| 买入返售金融资产 | ||||
| 存货 | 33,804,530.07 | 30,033,848.91 | 26,474,620.10 | 17,948,393.24 |
| 合同资产 | ||||
| 持有待售资产 | ||||
| 一年内到期的非流动资产 | ||||
| 其他流动资产 | 2,000,000.00 | 3,141,238.95 | 10,625,591.42 | 377,854.04 |
| 流动资产合计 | 202,017,850.90 | 188,079,205.22 | 168,285,586.41 | 179,200,747.75 |
| 非流动资产： | ||||
| 债权投资 | ||||
| 可供出售金融资产 | - | |||
| 其他债权投资 | ||||
| 持有至到期投资 | - | |||
| 长期应收款 | ||||
| 长期股权投资 | 9,272,427.50 | 9,171,312.50 | 969,082.50 | 766,852.50 |
| 其他权益工具投资 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 | ||
| 其他非流动金融资产 | 4,000,000.00 | |||
| 投资性房地产 | ||||
| 固定资产 | 73,793,116.90 | 76,518,566.21 | 72,835,115.04 | 65,917,058.97 |
| 在建工程 | 63,273,457.02 | 41,068,775.93 | 19,296,063.21 | 30,506,515.17 |
| 生产性生物资产 | ||||
| 油气资产 | ||||
| 使用权资产 | ||||
| 无形资产 | 20,684,611.91 | 21,059,483.69 | 21,535,286.90 | 22,230,040.68 |
1-1-254
| 开发支出 | ||||
| 商誉 | ||||
| 长期待摊费用 | 197,037.75 | 377,681.49 | 738,968.97 | 585,143.46 |
| 递延所得税资产 | 2,706,216.81 | 2,680,913.66 | 2,800,803.65 | 2,893,949.24 |
| 其他非流动资产 | 3,227,361.60 | 1,651,920.00 | 1,073,372.00 | 937,346.48 |
| 非流动资产合计 | 177,154,229.49 | 156,528,653.48 | 123,248,692.27 | 123,836,906.50 |
| 资产总计 | 379,172,080.39 | 344,607,858.70 | 291,534,278.68 | 303,037,654.25 |
| 流动负债： | ||||
| 短期借款 | 33,044,578.43 | 33,046,055.61 | 33,000,000.00 | 58,000,000.00 |
| 交易性金融负债 | ||||
| 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债 | - | |||
| 衍生金融负债 | ||||
| 应付票据 | 2,550,000.00 | 5,413,015.79 | ||
| 应付账款 | 15,047,890.03 | 12,002,522.28 | 9,506,374.47 | 16,193,442.98 |
| 预收款项 | 148,064.12 | 266,647.21 | 47,030.00 | 60,713.20 |
| 卖出回购金融资产款 | ||||
| 应付职工薪酬 | 10,276,540.33 | 8,000,649.30 | 4,630,407.61 | 6,473,795.84 |
| 应交税费 | 10,246,019.46 | 3,959,387.07 | 2,758,561.75 | 4,437,416.66 |
| 其他应付款 | 5,478,417.09 | 2,824,792.57 | 1,968,261.90 | 1,505,061.29 |
| 其中：应付利息 | 48,248.75 | 87,724.98 | ||
| 应付股利 | ||||
| 合同负债 | ||||
| 持有待售负债 | ||||
| 一年内到期的非流动负债 | ||||
| 其他流动负债 | ||||
| 流动负债合计 | 76,791,509.46 | 65,513,069.83 | 51,910,635.73 | 86,670,429.97 |
| 非流动负债： | ||||
| 长期借款 | ||||
| 应付债券 | ||||
| 其中：优先股 |
1-1-255
| 永续债 | ||||
| 租赁负债 | ||||
| 长期应付款 | ||||
| 长期应付职工薪酬 | ||||
| 预计负债 | ||||
| 递延收益 | 14,273,381.98 | 14,737,437.22 | 15,665,547.70 | 16,593,658.18 |
| 递延所得税负债 | ||||
| 其他非流动负债 | ||||
| 非流动负债合计 | 14,273,381.98 | 14,737,437.22 | 15,665,547.70 | 16,593,658.18 |
| 负债合计 | 91,064,891.44 | 80,250,507.05 | 67,576,183.43 | 103,264,088.15 |
| 所有者权益： | ||||
| 股本 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 |
| 其他权益工具 | ||||
| 其中：优先股 | ||||
| 永续债 | ||||
| 资本公积 | 84,802,654.05 | 83,144,555.31 | 79,828,357.83 | 76,512,160.35 |
| 减：库存股 | ||||
| 其他综合收益 | ||||
| 专项储备 | ||||
| 盈余公积 | 17,185,088.29 | 17,185,088.29 | 12,382,598.40 | 9,292,763.23 |
| 一般风险准备 | ||||
| 未分配利润 | 140,528,446.61 | 118,436,708.05 | 86,156,139.02 | 68,377,642.52 |
| 所有者权益合计 | 288,107,188.95 | 264,357,351.65 | 223,958,095.25 | 199,773,566.10 |
| 负债和所有者权益合计 | 379,172,080.39 | 344,607,858.70 | 291,534,278.68 | 303,037,654.25 |
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 一、营业总收入 | 192,833,537.39 | 310,151,909.06 | 256,077,150.69 | 240,820,370.86 |
| 其中：营业收入 | 192,833,537.39 | 310,151,909.06 | 256,077,150.69 | 240,820,370.86 |
1-1-256
| 利息收入 | ||||
| 已赚保费 | ||||
| 手续费及佣金收入 | ||||
| 二、营业总成本 | 149,714,435.83 | 266,193,446.54 | 221,780,743.04 | 204,680,477.65 |
| 其中：营业成本 | 31,251,227.42 | 51,030,086.30 | 43,386,194.49 | 37,076,325.71 |
| 利息支出 | ||||
| 手续费及佣金支出 | ||||
| 退保金 | ||||
| 赔付支出净额 | ||||
| 提取保险责任准备金净额 | ||||
| 保单红利支出 | ||||
| 分保费用 | ||||
| 税金及附加 | 3,077,135.59 | 4,976,450.10 | 4,881,046.04 | 4,865,786.32 |
| 销售费用 | 81,624,756.22 | 137,943,855.65 | 113,369,580.50 | 109,389,177.12 |
| 管理费用 | 16,758,836.29 | 33,004,695.49 | 27,455,010.33 | 21,113,646.18 |
| 研发费用 | 16,769,229.51 | 38,263,719.07 | 31,059,184.51 | 29,468,244.93 |
| 财务费用 | 233,250.80 | 974,639.93 | 1,629,727.17 | 2,767,297.39 |
| 其中：利息费用 | 762,011.26 | 1,571,818.13 | 1,746,588.78 | 2,892,194.18 |
| 利息收入 | 547,809.83 | 620,998.01 | 135,252.86 | 147,935.88 |
| 加：其他收益 | 2,380,502.50 | 9,847,788.10 | 7,682,053.77 | 4,312,147.15 |
| 投资收益（损失以“－”号填列） | 265,759.26 | 674,352.04 | 64,044.68 | |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | ||||
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | ||||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） | ||||
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | ||||
| 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） | ||||
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -1,065,416.87 | -280,127.56 | ||
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | -983,823.25 | -606,089.04 | ||
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | 69,490.20 | -2,443.61 | 4,146.31 | -227,386.59 |
| 三、营业利润（亏损以“－”号填列） | 44,769,436.65 | 54,198,031.49 | 41,062,829.16 | 39,618,564.73 |
1-1-257
| 加：营业外收入 | 128,915.70 | 51,241.11 | 268,611.48 | 211,012.97 |
| 减：营业外支出 | 586,328.78 | 213,650.63 | 1,196,160.08 | 664,696.12 |
| 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 44,312,023.57 | 54,035,621.97 | 40,135,280.56 | 39,164,881.58 |
| 减：所得税费用 | 9,416,973.89 | 7,168,422.55 | 4,193,109.53 | 5,690,215.63 |
| 五、净利润（净亏损以“－”号填列） | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| 其中：被合并方在合并前实现的净利润 | ||||
| （一）按经营持续性分类： | ||||
| 1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列） | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| 2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列） | ||||
| （二）按所有权归属分类： | ||||
| 1.少数股东损益（净亏损以“-”号填列） | ||||
| 2.归属于母公司所有者的净利润（净亏损以“-”号填列） | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| 六、其他综合收益的税后净额 | ||||
| （一）归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | ||||
| 1.不能重分类进损益的其他综合收益 | ||||
| （1）重新计量设定受益计划变动额 | ||||
| （2）权益法下不能转损益的其他综合收益 | ||||
| （3）其他权益工具投资公允价值变动 | ||||
| （4）企业自身信用风险公允价值变动 | ||||
| （5）其他 | ||||
| 2.将重分类进损益的其他综合收益 | ||||
| （1）权益法下可转损益的其他综合收益 | ||||
| （2）其他债权投资公允价值变动 | ||||
| （3）可供出售金融资产公允价值变动损益 | - | |||
| （4）金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | ||||
| （5）持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益 | - | |||
| （6）其他债权投资信用减值准备 | ||||
| （7）现金流量套期储备 | ||||
| （8）外币财务报表折算差额 |
1-1-258
| （9）其他 | ||||
| （二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | ||||
| 七、综合收益总额 | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| （一）归属于母公司所有者的综合收益总额 | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| （二）归属于少数股东的综合收益总额 | ||||
| 八、每股收益： | ||||
| （一）基本每股收益（元/股） | 0.77 | 1.03 | 0.79 | 0.76 |
| （二）稀释每股收益（元/股） | 0.77 | 1.03 | 0.79 | 0.76 |
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 一、营业收入 | 168,516,243.78 | 273,301,721.49 | 220,861,618.57 | 187,256,301.44 |
| 减：营业成本 | 30,914,359.53 | 51,406,889.16 | 43,653,363.34 | 35,976,036.45 |
| 税金及附加 | 2,662,526.10 | 4,337,641.40 | 4,109,211.17 | 3,824,186.49 |
| 销售费用 | 60,012,594.82 | 101,313,144.86 | 83,592,951.18 | 60,857,076.04 |
| 管理费用 | 16,190,450.20 | 32,243,909.18 | 26,828,835.08 | 20,260,524.21 |
| 研发费用 | 17,072,957.02 | 38,269,213.20 | 31,059,184.51 | 29,468,244.93 |
| 财务费用 | 231,443.03 | 980,589.08 | 1,642,314.45 | 2,777,228.19 |
| 其中：利息费用 | 762,011.26 | 1,571,818.13 | 1,746,588.78 | 2,892,194.18 |
| 利息收入 | 544,263.83 | 610,596.26 | 118,864.20 | 129,475.74 |
| 加：其他收益 | 2,282,064.89 | 9,187,157.89 | 5,467,109.50 | 3,394,369.44 |
| 投资收益（损失以“－”号填列） | 166,230.88 | 622,430.18 | 64,044.68 | |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | ||||
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | ||||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） | ||||
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | ||||
| 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） |
1-1-259
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -836,574.31 | -27,467.01 | ||
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | -668,079.16 | -2,634,981.07 | ||
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | 69,490.20 | -2,443.61 | 4,146.31 | -227,386.59 |
| 二、营业利润（亏损以“－”号填列） | 43,113,124.74 | 54,530,012.06 | 34,842,980.17 | 34,625,006.91 |
| 加：营业外收入 | 125,325.67 | 43,528.47 | 118,611.48 | 79,514.37 |
| 减：营业外支出 | 586,328.78 | 213,616.09 | 1,158,897.30 | 663,892.63 |
| 三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 42,652,121.63 | 54,359,924.44 | 33,802,694.35 | 34,040,628.65 |
| 减：所得税费用 | 8,250,813.07 | 6,335,025.52 | 2,904,342.68 | 4,115,791.61 |
| 四、净利润（净亏损以“－”号填列） | 34,401,308.56 | 48,024,898.92 | 30,898,351.67 | 29,924,837.04 |
| （一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） | 34,401,308.56 | 48,024,898.92 | 30,898,351.67 | 29,924,837.04 |
| （二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） | ||||
| 五、其他综合收益的税后净额 | ||||
| （一）不能重分类进损益的其他综合收益 | ||||
| 1.重新计量设定受益计划变动额 | ||||
| 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 | ||||
| 3.其他权益工具投资公允价值变动 | ||||
| 4.企业自身信用风险公允价值变动 | ||||
| 5.其他 | ||||
| （二）将重分类进损益的其他综合收益 | ||||
| 1.权益法下可转损益的其他综合收益 | ||||
| 2.其他债权投资公允价值变动 | ||||
| 3.可供出售金融资产公允价值变动损益 | - | |||
| 4.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | ||||
| 5.持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益 | - | |||
| 6.其他债权投资信用减值准备 | ||||
| 7.现金流量套期储备 | ||||
| 8.外币财务报表折算差额 | ||||
| 9.其他 | ||||
| 六、综合收益总额 | 34,401,308.56 | 48,024,898.92 | 30,898,351.67 | 29,924,837.04 |
1-1-260
| 七、每股收益： | ||||
| （一）基本每股收益（元/股） | 0.75 | 1.05 | 0.68 | 0.66 |
| （二）稀释每股收益（元/股） | 0.75 | 1.05 | 0.68 | 0.66 |
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | ||||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 169,004,508.26 | 292,418,540.43 | 251,619,403.31 | 231,980,723.14 |
| 客户存款和同业存放款项净增加额 | ||||
| 向中央银行借款净增加额 | ||||
| 收到原保险合同保费取得的现金 | ||||
| 收到再保险业务现金净额 | ||||
| 保户储金及投资款净增加额 | ||||
| 处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产净增加额 | - | |||
| 收取利息、手续费及佣金的现金 | ||||
| 拆入资金净增加额 | ||||
| 回购业务资金净增加额 | ||||
| 代理买卖证券收到的现金净额 | ||||
| 收到的税费返还 | ||||
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 4,637,689.97 | 14,483,149.14 | 7,157,807.63 | 3,750,240.40 |
| 经营活动现金流入小计 | 173,642,198.23 | 306,901,689.57 | 258,777,210.94 | 235,730,963.54 |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 13,065,450.82 | 15,385,957.12 | 11,764,484.29 | 6,769,514.16 |
| 客户贷款及垫款净增加额 | ||||
| 存放中央银行和同业款项净增加额 | ||||
| 支付原保险合同赔付款项的现金 | ||||
| 为交易目的而持有的金融资产净增加额 | ||||
| 拆出资金净增加额 | ||||
| 支付利息、手续费及佣金的现金 | ||||
| 支付保单红利的现金 |
1-1-261
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 39,999,684.28 | 76,649,910.91 | 65,737,488.23 | 58,770,389.13 |
| 支付的各项税费 | 26,189,903.90 | 43,516,036.86 | 42,008,600.38 | 41,457,159.27 |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 68,902,154.99 | 131,434,047.93 | 109,574,685.83 | 107,710,172.32 |
| 经营活动现金流出小计 | 148,157,193.99 | 266,985,952.82 | 229,085,258.73 | 214,707,234.88 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 25,485,004.24 | 39,915,736.75 | 29,691,952.21 | 21,023,728.66 |
| 二、投资活动产生的现金流量： | ||||
| 收回投资收到的现金 | ||||
| 取得投资收益收到的现金 | 265,759.26 | 674,352.04 | 64,044.68 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 92,540.30 | 1,620.90 | 232,453.60 | 233,442.64 |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | ||||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 12,000,000.00 | 47,515,000.00 | 25,800,000.00 | |
| 投资活动现金流入小计 | 12,358,299.56 | 48,190,972.94 | 26,096,498.28 | 233,442.64 |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 9,268,792.79 | 18,327,967.66 | 3,340,211.11 | 9,403,617.11 |
| 投资支付的现金 | 4,000,000.00 | |||
| 质押贷款净增加额 | ||||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | ||||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 10,100,000.00 | 48,125,000.00 | 35,790,000.00 | |
| 投资活动现金流出小计 | 19,368,792.79 | 66,452,967.66 | 43,130,211.11 | 9,403,617.11 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -7,010,493.23 | -18,261,994.72 | -17,033,712.83 | -9,170,174.47 |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | ||||
| 吸收投资收到的现金 | 10,626,000.00 | |||
| 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 | ||||
| 取得借款收到的现金 | 14,500,000.00 | 33,000,000.00 | 55,500,000.00 | 76,500,000.00 |
| 发行债券收到的现金 | ||||
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | ||||
| 筹资活动现金流入小计 | 14,500,000.00 | 33,000,000.00 | 55,500,000.00 | 87,126,000.00 |
| 偿还债务支付的现金 | 14,500,000.00 | 33,000,000.00 | 80,500,000.00 | 76,500,000.00 |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 13,073,058.44 | 12,515,851.27 | 11,816,085.01 | 11,653,270.03 |
| 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 | ||||
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 355,000.00 |
1-1-262
| 筹资活动现金流出小计 | 27,573,058.44 | 45,515,851.27 | 92,316,085.01 | 88,508,270.03 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -13,073,058.44 | -12,515,851.27 | -36,816,085.01 | -1,382,270.03 |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | ||||
| 五、现金及现金等价物净增加额 | 5,401,452.57 | 9,137,890.76 | -24,157,845.63 | 10,471,284.16 |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 51,685,486.36 | 42,547,595.60 | 66,705,441.23 | 56,234,157.07 |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 57,086,938.93 | 51,685,486.36 | 42,547,595.60 | 66,705,441.23 |
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | ||||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 135,960,542.34 | 254,996,940.65 | 215,094,938.98 | 173,740,996.67 |
| 收到的税费返还 | ||||
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 11,161,736.76 | 9,817,951.56 | 5,279,151.54 | 3,031,988.31 |
| 经营活动现金流入小计 | 147,122,279.10 | 264,814,892.21 | 220,374,090.52 | 176,772,984.98 |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 12,699,787.77 | 16,195,729.35 | 11,758,440.81 | 6,523,416.53 |
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 35,309,720.01 | 66,684,380.96 | 57,871,009.18 | 41,243,726.90 |
| 支付的各项税费 | 21,815,473.09 | 36,598,764.12 | 35,077,719.49 | 30,887,473.97 |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 53,717,119.53 | 106,587,909.13 | 86,301,960.17 | 73,189,422.62 |
| 经营活动现金流出小计 | 123,542,100.40 | 226,066,783.56 | 191,009,129.65 | 151,844,040.02 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 23,580,178.70 | 38,748,108.65 | 29,364,960.87 | 24,928,944.96 |
| 二、投资活动产生的现金流量： | ||||
| 收回投资收到的现金 | ||||
| 取得投资收益收到的现金 | 166,230.88 | 622,430.18 | 64,044.68 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 92,540.30 | 1,620.90 | 232,453.60 | 233,442.64 |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | ||||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 3,000,000.00 | 46,915,000.00 | 25,800,000.00 | |
| 投资活动现金流入小计 | 3,258,771.18 | 47,539,051.08 | 26,096,498.28 | 233,442.64 |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 8,325,792.79 | 18,327,967.66 | 3,340,211.11 | 9,403,617.11 |
1-1-263
| 投资支付的现金 | 8,000,000.00 | 4,000,000.00 | ||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | ||||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 2,000,000.00 | 39,925,000.00 | 35,790,000.00 | |
| 投资活动现金流出小计 | 10,325,792.79 | 66,252,967.66 | 43,130,211.11 | 9,403,617.11 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -7,067,021.61 | -18,713,916.58 | -17,033,712.83 | -9,170,174.47 |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | ||||
| 吸收投资收到的现金 | 10,626,000.00 | |||
| 取得借款收到的现金 | 14,500,000.00 | 33,000,000.00 | 55,500,000.00 | 76,500,000.00 |
| 发行债券收到的现金 | ||||
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | ||||
| 筹资活动现金流入小计 | 14,500,000.00 | 33,000,000.00 | 55,500,000.00 | 87,126,000.00 |
| 偿还债务支付的现金 | 14,500,000.00 | 33,000,000.00 | 80,500,000.00 | 76,500,000.00 |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 13,073,058.44 | 12,515,851.27 | 11,816,085.01 | 11,653,270.03 |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 355,000.00 | |||
| 筹资活动现金流出小计 | 27,573,058.44 | 45,515,851.27 | 92,316,085.01 | 88,508,270.03 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -13,073,058.44 | -12,515,851.27 | -36,816,085.01 | -1,382,270.03 |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | ||||
| 五、现金及现金等价物净增加额 | 3,440,098.65 | 7,518,340.80 | -24,484,836.97 | 14,376,500.46 |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 45,871,158.17 | 38,352,817.37 | 62,837,654.34 | 48,461,153.88 |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 49,311,256.82 | 45,871,158.17 | 38,352,817.37 | 62,837,654.34 |
1-1-264
（七）合并股东权益变动表
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 131,143,121.74 | 277,063,765.34 | ||||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 131,143,121.74 | 277,063,765.34 | ||||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 1,658,098.74 | 22,585,479.68 | 24,243,578.42 | ||||||||||
| （一）综合收益总额 | 34,895,049.68 | 34,895,049.68 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 1,658,098.74 | 1,658,098.74 | |||||||||||
| 1．股东投入的普通股 | |||||||||||||
1-1-265
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 1,658,098.74 | 1,658,098.74 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||
| （三）利润分配 | -12,309,570.00 | -12,309,570.00 | |||||||||||
| 1．提取盈余公积 | |||||||||||||
| 2．提取一般风险准备 | |||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | -12,309,570.00 | -12,309,570.00 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6．其他 | |||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1．本期提取 | |||||||||||||
| 2．本期使用 |
1-1-266
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 84,802,654.05 | 17,185,088.29 | 153,728,601.42 | 301,307,343.76 |
| 项目 | 2019年度 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 100,020,252.21 | 237,822,208.44 | ||||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 100,020,252.21 | 237,822,208.44 | ||||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 3,316,197.48 | 4,802,489.89 | 31,122,869.53 | 39,241,556.90 | |||||||||
| （一）综合收益总额 | 46,867,199.42 | 46,867,199.42 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | |||||||||||
1-1-267
| 1．股东投入的普通股 | |||||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||
| （三）利润分配 | 4,802,489.89 | -15,744,329.89 | -10,941,840.00 | ||||||||||
| 1．提取盈余公积 | 4,802,489.89 | -4,802,489.89 | |||||||||||
| 2．提取一般风险准备 | |||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | -10,941,840.00 | -10,941,840.00 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6．其他 | |||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1．本期提取 |
1-1-268
| 2．本期使用 | |||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 131,143,121.74 | 277,063,765.34 |
| 项目 | 2018年度 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 76,512,160.35 | 9,292,763.23 | 77,197,936.35 | 208,593,859.93 | ||||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 76,512,160.35 | 9,292,763.23 | 77,197,936.35 | 208,593,859.93 | ||||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 3,316,197.48 | 3,089,835.17 | 22,822,315.86 | 29,228,348.51 | |||||||||
1-1-269
| （一）综合收益总额 | 35,942,171.03 | 35,942,171.03 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | |||||||||||
| 1．股东投入的普通股 | |||||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||
| （三）利润分配 | 3,089,835.17 | -13,119,855.17 | -10,030,020.00 | ||||||||||
| 1．提取盈余公积 | 3,089,835.17 | -3,089,835.17 | |||||||||||
| 2．提取一般风险准备 | |||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | -10,030,020.00 | -10,030,020.00 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6．其他 |
1-1-270
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1．本期提取 | |||||||||||||
| 2．本期使用 | |||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | |||||||||||||
| 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 100,020,252.21 | 237,822,208.44 |
| 项目 | 2017年度 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 43,820,000.00 | 67,715,716.22 | 6,300,279.53 | 55,479,754.10 | 173,315,749.85 | ||||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 43,820,000.00 | 67,715,716.22 | 6,300,279.53 | 55,479,754.10 | 173,315,749.85 | ||||||||
1-1-271
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 1,771,000.00 | 8,796,444.13 | 2,992,483.70 | 21,718,182.25 | 35,278,110.08 | ||||||||
| （一）综合收益总额 | 33,474,665.95 | 33,474,665.95 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 1,771,000.00 | 8,796,444.13 | - | - | 10,567,444.13 | ||||||||
| 1．股东投入的普通股 | 1,771,000.00 | 8,520,094.34 | 10,291,094.34 | ||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 276,349.79 | 276,349.79 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||
| （三）利润分配 | 2,992,483.70 | -11,756,483.70 | -8,764,000.00 | ||||||||||
| 1．提取盈余公积 | 2,992,483.70 | -2,992,483.70 | |||||||||||
| 2．提取一般风险准备 | |||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | -8,764,000.00 | -8,764,000.00 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 |
1-1-272
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6．其他 | |||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1．本期提取 | |||||||||||||
| 2．本期使用 | |||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 76,512,160.35 | 9,292,763.23 | 77,197,936.35 | 208,593,859.93 |
| 项目 | 2020年1月—6月 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 118,436,708.05 | 264,357,351.65 | |||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
1-1-273
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 118,436,708.05 | 264,357,351.65 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 1,658,098.74 | 22,091,738.56 | 23,749,837.30 | |||||||||
| （一）综合收益总额 | 34,401,308.56 | 34,401,308.56 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 1,658,098.74 | 1,658,098.74 | ||||||||||
| 1．股东投入的普通股 | ||||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 1,658,098.74 | 1,658,098.74 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （三）利润分配 | -12,309,570.00 | -12,309,570.00 | ||||||||||
| 1．提取盈余公积 | ||||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | ||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | -12,309,570.00 | -12,309,570.00 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | ||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 |
1-1-274
| 5.其他综合收益结转留存收益 | ||||||||||||
| 6．其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1．本期提取 | ||||||||||||
| 2．本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | ||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 84,802,654.05 | 17,185,088.29 | 140,528,446.61 | 288,107,188.95 |
| 项目 | 2019年度 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 86,156,139.02 | 223,958,095.25 | |||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 86,156,139.02 | 223,958,095.25 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－” | 3,316,197.48 | 4,802,489.89 | 32,280,569.03 | 40,399,256.40 | ||||||||
1-1-275
| 号填列） | ||||||||||||
| （一）综合收益总额 | 48,024,898.92 | 48,024,898.92 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | ||||||||||
| 1．股东投入的普通股 | ||||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （三）利润分配 | 4,802,489.89 | -15,744,329.89 | -10,941,840.00 | |||||||||
| 1．提取盈余公积 | 4,802,489.89 | -4,802,489.89 | ||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | ||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | -10,941,840.00 | -10,941,840.00 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | ||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 |
1-1-276
| 6．其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1．本期提取 | ||||||||||||
| 2．本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | ||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 118,436,708.05 | 264,357,351.65 |
| 项目 | 2018年度 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 76,512,160.35 | 9,292,763.23 | 68,377,642.52 | 199,773,566.10 | |||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 76,512,160.35 | 9,292,763.23 | 68,377,642.52 | 199,773,566.10 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 3,316,197.48 | 3,089,835.17 | 17,778,496.50 | 24,184,529.15 | ||||||||
1-1-277
| （一）综合收益总额 | 30,898,351.67 | 30,898,351.67 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | ||||||||||
| 1．股东投入的普通股 | ||||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （三）利润分配 | 3,089,835.17 | -13,119,855.17 | -10,030,020.00 | |||||||||
| 1．提取盈余公积 | 3,089,835.17 | -3,089,835.17 | ||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | ||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | -10,030,020.00 | -10,030,020.00 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | ||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | ||||||||||||
| 6．其他 |
1-1-278
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1．本期提取 | ||||||||||||
| 2．本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | ||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 86,156,139.02 | 223,958,095.25 |
| 项目 | 2017年度 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年期末余额 | 43,820,000.00 | 67,715,716.22 | 6,300,279.53 | 50,209,289.18 | 168,045,284.93 | |||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 43,820,000.00 | 67,715,716.22 | 6,300,279.53 | 50,209,289.18 | 168,045,284.93 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 1,771,000.00 | 8,796,444.13 | 2,992,483.70 | 18,168,353.34 | 31,728,281.17 | |||||||
| （一）综合收益总额 | 29,924,837.04 | 29,924,837.04 | ||||||||||
1-1-279
| （二）所有者投入和减少资本 | 1,771,000.00 | 8,796,444.13 | 10,567,444.13 | |||||||||
| 1．股东投入的普通股 | 1,771,000.00 | 8,520,094.34 | 10,291,094.34 | |||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 276,349.79 | 276,349.79 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （三）利润分配 | 2,992,483.70 | -11,756,483.70 | -8,764,000.00 | |||||||||
| 1．提取盈余公积 | 2,992,483.70 | -2,992,483.70 | ||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | - | |||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | -8,764,000.00 | -8,764,000.00 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | ||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | ||||||||||||
| 6．其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 |
1-1-280
| 1．本期提取 | ||||||||||||
| 2．本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | ||||||||||||
| 四、本年期末余额 | ||||||||||||
| 45,591,000.00 | 76,512,160.35 | 9,292,763.23 | 68,377,642.52 | 199,773,566.10 |
1-1-281
二、审计意见
| 2020年1月—6月 | 是否审计√是 □否 |
| 审计意见 | 无保留意见 |
| 审计报告中的特别段落 | 无 |
| 审计报告编号 | 天健审〔2020〕9228号 |
| 审计机构名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 审计机构地址 | 杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 |
| 审计报告日期 | 2020年8月23日 |
| 注册会计师姓名 | 王福康、陈晓冬 |
| 2019年度 | |
| 审计意见 | 无保留意见 |
| 审计报告中的特别段落 | 无 |
| 审计报告编号 | 天健审〔2020〕1138号 |
| 审计机构名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 审计机构地址 | 杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 |
| 审计报告日期 | 2020年4月9日 |
| 注册会计师姓名 | 王福康、陈晓冬 |
| 2018年度 | |
| 审计意见 | 无保留意见 |
| 审计报告中的特别段落 | 无 |
| 审计报告编号 | 天健审〔2019〕1028号 |
| 审计机构名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 审计机构地址 | 杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 |
| 审计报告日期 | 2019年3月27日 |
| 注册会计师姓名 | 王福康、王晓敏 |
| 2017年度 | |
| 审计意见 | 无保留意见 |
| 审计报告中的特别段落 | 无 |
| 审计报告编号 | 天健审〔2018〕1141号 |
| 审计机构名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 审计机构地址 | 杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 |
| 审计报告日期 | 2018年3月29日 |
| 注册会计师姓名 | 王福康、王晓敏 |
1-1-282
三、财务报表的编制基准及合并财务报表范围
（一）财务报表的编制基础
1、编制基础
公司财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易事项，按照企业会计准则的有关规定，并基于公司重要会计政策、会计估计进行编制。
2、持续经营
公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。
（二）合并财务报表范围及变化情况
公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量等有关信息。
1-1-283
2. 会计期间
会计年度自公历1月1日起至12月31日止。本财务报表所载财务信息的会计期间为2017年1月1日起至2020年6月30日止。
3. 营业周期
公司经营业务的营业周期较短，以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。
4. 记账本位币
采用人民币为记账本位币。
5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
√适用 □不适用
(1) 同一控制下的企业合并的会计处理方法
√适用 □不适用
公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
(2) 非同一控制下的企业合并的会计处理方法
√适用 □不适用
公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核，经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。
6. 合并财务报表的编制方法
1-1-284
√适用 □不适用
(1) 合并报表范围的确定原则
公司将拥有实际控制权的子公司纳入合并财务报表范围。
(2) 合并报表编制的方法
①合并报表采用的会计方法
公司合并会计报表的编制方法为按照《企业会计准则第33号－合并财务报表》的要求，以母公司和纳入合并范围的子公司的个别会计报表及其他相关资料为依据，在抵销母公司与子公司、子公司相互间的债权与债务项目、内部销售收入和未实现的内部销售利润等项目，以及母公司对子公司权益性资本投资项目的数额与子公司所有者权益中母公司所持有的份额的基础上，合并各报表项目数额编制。少数股东权益、少数股东损益在合并报表中单独列示。子公司的主要会计政策按照母公司统一选用的会计政策确定，子公司与公司采用的会计政策或会计期间不一致的，在编制合并财务报表时，按照公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。
②少数股东权益和损益的列报
子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额，在合并利润表中净利润项目下以“少数股东损益”项列示。
子公司所有者权益中属于少数股东权益的份额，在合并资产负债表中所有者权益项目下以“少数股东权益”项目列示。
③当期增加减少子公司的合并报表处理
对于同一控制下企业合并增加的子公司，视同该企业合并于合并当期的年初已经发生，从合并当期的年初起将其资产、负债、经营成果和现金流量纳入合并财务报表；对于非同一控制下企业合并取得的子公司，在编制合并财务报表时，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其个别财务报表进行调整。
在报告期内，处置子公司，将该子公司期初至处置日的收入、成本、费用、利润纳入合并利润表。
1-1-285
7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法
□适用 √不适用
8. 现金及现金等价物的确定标准
列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
9. 外币业务和外币报表折算
□适用 √不适用
10. 金融工具
√适用 □不适用
1-1-286
1-1-287
1-1-288
1-1-289
1-1-290
| 注：合并范围内关联方指公司合并财务报表范围内关联方。 ③按组合计量预期信用损失的应收款项 1）具体组合及计量预期信用损失的方法 | ||||
| 项目 | 确定组合的依据 | 计量预期信用损失的方法 | ||
| 应收银行承兑汇票 | 票据类型 | 参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失 | ||
| 应收商业承兑汇票 | 账龄 | 参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收款项账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失 | ||
| 应收账款——账龄组合 | 账龄 | |||
| 应收账款——合并范围内 | 合并范围内关联 | 参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未 | ||
1-1-291
| （6）金融资产和金融负债的抵销 金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示： ①公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的； ②公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。 不满足终止确认条件的金融资产转移，公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。 | |||||||
公司对应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本节之“四、会计政策、估计”之“10.金融工具”之“（5）金融工具减值”。
12. 应收款项
√适用 □不适用
1-1-292
13. 应收款项融资
□适用 √不适用
14. 其他应收款
√适用 □不适用
公司对其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本节之“四、会计政策、估计”之“10.金融工具”之“（5）金融工具减值”。
15. 存货
√适用 □不适用
(1) 存货的分类
存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。
(2) 发出存货的计价方法
发出存货采用月末一次加权平均法。
(3) 存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法
1-1-293
(4) 存货的盘存制度
存货的盘存制度为永续盘存制。
(5) 低值易耗品和包装物的摊销方法
1) 低值易耗品
按照一次转销法进行摊销。
2) 包装物
按照一次转销法进行摊销。
16. 合同资产
□适用 √不适用
17. 合同成本
□适用 √不适用
18. 持有待售资产
□适用 √不适用
19. 债权投资
□适用 √不适用
20. 其他债权投资
□适用 √不适用
21. 长期应收款
□适用 √不适用
22. 长期股权投资
√适用 □不适用
(1) 本部分所指长期股权投资的范围
1-1-294
(2) 初始投资成本的确定
1-1-295
始投资成本；以发行权益性证券取得的，按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本；以债务重组方式取得的，按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本；以非货币性资产交换取得的，按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。
(3) 后续计量及损益确认方法
对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算；对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。
(4) 长期股权投资的处置
1-1-296
之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
23. 投资性房地产
□适用 √不适用
24. 固定资产
√适用 □不适用
(1) 固定资产确认条件
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。
(2) 固定资产的初始计量
无
(3) 各类固定资产的折旧方法
1) 固定资产折旧计提方法
年限平均法。
2) 固定资产折旧年限
| 类别 | 折旧年限（年） | 残值率（%） | 年折旧率（%） |
| 房屋及建筑物 | 20-30 | 5 | 3.17-4.75 |
| 机器设备 | 10-12 | 5 | 7.92-9.50 |
| 电子设备 | 4-5 | 5 | 19.00-23.75 |
| 运输设备 | 4-8 | 5 | 11.88-23.75 |
| 其他设备 | |||
| 融资租入固定资产： | - | - | - |
1-1-297
| 类别 | 折旧年限（年） | 残值率（%） | 年折旧率（%） |
| 其中：房屋及建筑物 | |||
| 机器设备 | |||
| 电子设备 | |||
| 运输设备 | |||
| 其他设备 |
公司固定资产的减值测试方法、减值准备计提方法参见本节之“四、会计政策、估计”之“29.长期资产减值”。
25. 在建工程
√适用 □不适用
（1）在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。
（2）在建工程达到预定可使用状态时，按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值，但不再调整原已计提的折旧。
26. 借款费用
√适用 □不适用
1-1-298
3）为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
②若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断，并且中断时间连续超过3个月，暂停借款费用的资本化；中断期间发生的借款费用确认为当期费用，直至资产的购建或者生产活动重新开始。
③当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，借款费用停止资本化。
（3）借款费用资本化率以及资本化金额
为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的，以专门借款当期实际发生的利息费用（包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销），减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，确定应予资本化的利息金额；为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的，根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的利息金额。
27. 生物资产
□适用 √不适用
28. 无形资产与开发支出
√适用 □不适用
(1) 无形资产的计价方法
无形资产包括土地使用权、专利权及非专利技术等，按成本进行初始计量。
(2) 使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况：
| 项目 | 预计使用寿命 | 依据 |
| 土地使用权 | 50年 | 使用年限 |
| 专利权 | 10年 | 使用年限 |
| 非专利技术 | 10年 | 使用年限 |
| 软件 | 10年 | 使用年限 |
1-1-299
(3) 使用寿命不确定的无形资产的判断依据
无
(4) 无形资产减值测试方法及减值准备计提方法
公司无形资产减值测试方法及减值准备计提方法参见本节之“四、会计政策、估计”之“29.长期资产减值”。
(5) 开发阶段研发支出资本化的条件
无
(6) 内部研究开发项目支出的核算
内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：
①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；
④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
29. 长期资产减值
√适用 □不适用
1-1-300
和使用寿命不确定的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年都进行减值测试。商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。
若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。
30. 长期待摊费用
√适用 □不适用
(1) 长期待摊费用的确认标准
长期待摊费用核算已经支出，摊销期限在1年以上（不含1年）的各项费用。
(2) 长期待摊费用摊销年限
长期待摊费用按实际发生额入账，在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。
31. 合同负债
□适用 √不适用
32. 职工薪酬
(1) 短期薪酬的会计处理方法
√适用 □不适用
在职工为公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
(2) 离职后福利的会计处理方法
√适用 □不适用
1-1-301
负债，并计入当期损益或相关资产成本。
②对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤：
1）根据预期累计福利单位法，采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等作出估计，计量设定受益计划所产生的义务，并确定相关义务的所属期间。同时，对设定受益计划所产生的义务予以折现，以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本；2）设定受益计划存在资产的，将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产；3）期末，将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净资产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分，其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本，重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不允许转回至损益，但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。
(3) 辞退福利的会计处理方法
√适用 □不适用
向职工提供的辞退福利，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：
①公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；
②公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
(4) 其他长期职工福利的会计处理方法
√适用 □不适用
1-1-302
处理，为简化相关会计处理，将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。
33. 租赁负债
□适用 √不适用
34. 预计负债
√适用 □不适用
(1) 预计负债的确认标准
因对外提供担保、诉讼事项、产品质量保证、亏损合同等或有事项形成的义务成为公司承担的现时义务，履行该义务很可能导致经济利益流出公司，且该义务的金额能够可靠的计量时，公司将该项义务确认为预计负债。
(2) 预计负债的计量方法
公司按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行初始计量，并在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核。
35. 股份支付
√适用 □不适用
(1) 股份支付的种类
包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
(2) 权益工具公允价值的确定方法
1-1-303
的，按照其他方服务在取得日的公允价值计量；如果其他方服务的公允价值不能可靠计量，但权益工具的公允价值能够可靠计量的，按照权益工具在服务取得日的公允价值计量。
(3) 确认可行权权益工具最佳估计的依据
完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应调整资本公积。
(4) 实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理
如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值，公司按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加；如果修改增加了所授予的权益工具的数量，公司将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加；如果公司按照有利于职工的方式修改可行权条件，公司在处理可行权条件时，考虑修改后的可行权条件。
如果修改减少了授予的权益工具的公允价值，公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基础，确认取得服务的金额，而不考虑权益工具公允价值的减少；如果修改减少了授予的权益工具的数量，公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理；如果以不利于职工的方式修改了可行权条件，在处理可行权条件时，不考虑修改后的可行权条件。
如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具（因未满足可行权条件而被取消的除外），则将取消或结算作为加速可行权处理，立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。
36. 优先股、永续债等其他金融工具
□适用 √不适用
37. 收入、成本
√适用 □不适用
1-1-304
（1）收入确认原则
于合同开始日，公司对合同进行评估，识别合同所包含的各单项履约义务，并确定各单项履约义务是在某一时段内履行，还是在某一时点履行。满足下列条件之一时，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：1）客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益；2）客户能够控制公司履约过程中在建商品或服务；3）公司履约过程中所产出的商品或服务具有不可替代用途，且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。对于在某一时段内履行的履约义务，公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务，在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。
在判断客户是否已取得商品控制权时，公司考虑下列迹象：1）公司就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务；2）公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；3）公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品；4）公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬；5）客户已接受该商品；6）其他表明客户已取得商品控制权的迹象。
（2）收入确认的具体方法
公司销售医药类产品，属于在某一时点履行履约义务。内销产品收入确认需满足以下条件：公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已接受该商品，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。
38. 政府补助
√适用 □不适用
1-1-305
1-1-306
39. 递延所得税资产和递延所得税负债
√适用 □不适用
（1）根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额（未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的，该计税基础与其账面数之间的差额），按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。
（2）确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产负债表日，有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的，确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。
（3）资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法获得足够的应
纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，转回减记的金额。
（4）公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益，但不包括下列情况产生的所得税：
①企业合并；
②直接在所有者权益中确认的交易或者事项。
40. 租赁
√适用 □不适用
1-1-307
益。或有租金在实际发生时计入当期损益。
41. 所得税
√适用 □不适用
公司所得税的会计政策详见本公开发行说明书“第七节财务会计信息”之“四、会计政策、估计”之“39.递延所得税资产和递延所得税负债”。
42. 与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准
无
43. 重大会计判断和估计
无
44. 其他重要的会计政策和会计估计
□适用 √不适用
（二）会计政策和会计估计分析
□适用 √不适用
五、分部信息
□适用 √不适用
六、非经常性损益
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 非流动性资产处置损益 | -82,062.10 | -55,419.70 | -262,220.99 | -495,572.99 |
| 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 | ||||
| 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 | 2,261,692.51 | 9,847,788.10 | 7,882,053.77 | 4,312,147.15 |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 |
1-1-308
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | ||||
| 非货币性资产交换损益 | ||||
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 265,759.26 | 674,352.04 | 64,044.68 | |
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 | ||||
| 债务重组损益 | ||||
| 企业重组费用 | ||||
| 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 | ||||
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 | ||||
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | ||||
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | ||||
| 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | ||||
| 对外委托贷款取得的损益 | ||||
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 | ||||
| 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 | ||||
| 受托经营取得的托管费收入 | ||||
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | -187,050.79 | -109,433.43 | -661,181.30 | -185,496.75 |
| 非经常性损益总额 | 2,258,338.88 | 10,357,287.01 | 7,022,696.16 | 3,631,077.41 |
| 减：非经常性损益的所得税影响数 | 268,737.87 | 1,497,523.66 | 1,276,651.20 | 560,307.04 |
| 少数股东权益影响额（税后） | ||||
| 非经常性损益净额 | 1,989,601.01 | 8,859,763.35 | 5,746,044.96 | 3,070,770.37 |
| 归属于母公司股东的净利润 | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 | 32,905,448.67 | 38,007,436.07 | 30,196,126.07 | 30,403,895.58 |
| 归属于母公司股东的非经常性损益净额占归属于母公司股东的净利润的比例（%） | 5.70% | 18.90% | 15.99% | 9.17% |
1-1-309
报告期内，公司非经常性损益主要来自与日常经营活动相关的政府补助，占非经常性损益总额的比例分别为118.76%、112.24%、95.08%和100.15%。
七、主要会计数据及财务指标
| 项目 | 2020年6月30日/2020年1月—6月 | 2019年12月31日/2019年度 | 2018年12月31日/2018年度 | 2017年12月31日/2017年度 |
| 资产总额(元) | 402,135,335.21 | 364,534,166.67 | 311,514,733.41 | 319,262,524.57 |
| 股东权益合计(元) | 301,307,343.76 | 277,063,765.34 | 237,822,208.44 | 208,593,859.93 |
| 归属于母公司所有者的股东权益(元) | 301,307,343.76 | 277,063,765.34 | 237,822,208.44 | 208,593,859.93 |
| 每股净资产（元/股） | 6.61 | 6.08 | 5.22 | 4.58 |
| 归属于母公司所有者的每股净资产(元/股) | 6.61 | 6.08 | 5.22 | 4.58 |
| 资产负债率（合并）（%） | 25.07% | 24.00% | 23.66% | 34.66% |
| 资产负债率（母公司）（%） | 24.02% | 23.29% | 23.18% | 34.08% |
| 营业收入(元) | 192,833,537.39 | 310,151,909.06 | 256,077,150.69 | 240,820,370.86 |
| 毛利率（%） | 83.79% | 83.55% | 83.06% | 84.60% |
| 净利润(元) | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| 归属于母公司所有者的净利润(元) | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| 扣除非经常性损益后的净利润(元) | 32,905,448.67 | 38,007,436.07 | 30,196,126.07 | 30,403,895.58 |
| 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润(元) | 32,905,448.67 | 38,007,436.07 | 30,196,126.07 | 30,403,895.58 |
| 息税折旧摊销前利润(元) | 50,401,570.61 | 66,746,888.83 | 54,350,851.40 | 53,258,011.39 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 11.90 | 18.33 | 16.22 | 17.85 |
| 扣除非经常性损益后净资产收益率（%） | 11.22 | 14.87 | 13.63 | 16.21 |
| 基本每股收益（元/股） | 0.77 | 1.03 | 0.79 | 0.76 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.77 | 1.03 | 0.79 | 0.76 |
| 经营活动产生的现金流量净额(元) | 25,485,004.24 | 39,915,736.75 | 29,691,952.21 | 21,023,728.66 |
| 每股经营活动产生的现金流量净额(元) | 0.56 | 0.88 | 0.65 | 0.46 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 8.70 | 12.34 | 12.13 | 12.24 |
| 应收账款周转率 | 2.09 | 3.80 | 3.40 | 3.61 |
| 存货周转率 | 0.95 | 1.76 | 1.91 | 2.04 |
| 流动比率 | 2.69 | 2.97 | 3.25 | 2.07 |
| 速动比率 | 2.19 | 2.40 | 2.60 | 1.87 |
1-1-310
5、应收账款周转率＝营业收入／应收账款期初期末平均余额
6、存货周转率＝营业成本／存货期初期末平均余额
7、息税折旧摊销前利润＝净利润+所得税+利息支出+固定资产折旧+无形资产摊销+股权投资差额摊销+长期待摊费用摊销
8、研发投入占营业收入的比重＝研发投入／营业收入
9、每股经营活动产生的现金流量＝经营活动产生的现金流量净额／期末总股本10、每股净现金流量＝现金及现金等价物净增加（减少）额／期末总股本
11、加权平均净资产收益率
加权平均净资产收益率=P0/（E0＋NP÷2＋Ei×Mi÷M0–Ej×Mj÷M0±Ek×Mk÷M0）其中：P0分别对应于归属于公司普通股股东的净利润、扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润；NP为归属于公司普通股股东的净利润；E0为归属于公司普通股股东的期初净资产；Ei为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产；Ej为报告期回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产；M0为报告期月份数；Mi为新增净资产次月起至报告期期末的累计月数；Mj为减少净资产次月起至报告期期末的累计月数；Ek为因其他交易或事项引起的、归属于公司普通股股东的净资产增减变动；Mk为发生其他净资产增减变动次月起至报告期期末的累计月数。
12、基本每股益
基本每股收益=P0÷SS=S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0-Sk其中：P0为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于普通股股东的净利润；S为发行在外的普通股加权平均数；S0为期初股份总数；S1为报告期因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数；Si为报告期因发行新股或债转股等增加股份数；Sj为报告期因回购等减少股份数；Sk为报告期缩股数；M0报告期月份数；Mi为增加股份次月起至报告期期末的累计月数；Mj为减少股份次月起至报告期期末的累计月数。
13、稀释每股收益
稀释每股收益=P1/（S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0–Sk+认股权证、股份期权、可转换债券等增加的普通股加权平均数）其中，P1为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润，并考虑稀释性潜在普通股对其影响，按《企业会计准则》及有关规定进行调整。公司在计算稀释每股收益时，应考虑所有稀释性潜在普通股对归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润和加权平均股数的影响，按照其稀释程度从大到小的顺序计入稀释每股收益，直至稀释每股收益达到最小值。
八、盈利预测
□适用 √不适用
1-1-311
第八节 管理层讨论与分析
一、经营核心因素
1-1-312
1-1-313
1-1-314
高新技术企业，同时为国家级博士后科研工作站、江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。
公司目前有6个主要产品，涉及糖尿病、高血压等治疗领域，其中：盐酸吡格列酮片（瑞彤）、吡格列酮二甲双胍片（复瑞彤）、盐酸二甲双胍缓释片和那格列奈片（唐瑞）4个产品荣获2019年江苏省医药行业优秀产品品牌荣誉称号。公司对6个在售产品积极开展了一致性评价的研发工作，其中盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、那格列奈片（0.12g）、盐酸吡格列酮片（30mg）、吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）为全国首家通过一致性评价。同时，公司也在持续稳步推进新系列产品的研发工作，其中阿格列汀原料药及片于2020年4月27日获得生产批件，安立生坦原料药及片、琥珀酸索利那新原料药及片正在接受CDE审评。
报告期内，公司研发投入分别为2,946.82万元、3,105.92万元、3,826.37万元和1,676.92万元，占营业收入的比例分别为12.24%、12.13%、12.34%和8.70%。公司研发投入比例较高，研发创新能力得到持续提升，在推动对现有产品进行升级的同时向其他相关领域延伸，以不断丰富公司产品线，提升公司盈利能力和综合竞争力。
二、资产负债等财务状况分析
（一）应收款项
1. 应收票据
√适用 □不适用
(1) 应收票据分类列示
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 银行承兑汇票 | 32,629,056.43 | 34,850,099.04 | 27,703,955.93 | 35,230,205.35 |
| 商业承兑汇票 | ||||
| 合计 | 32,629,056.43 | 34,850,099.04 | 27,703,955.93 | 35,230,205.35 |
| 类别 | 2020年6月30日 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |
1-1-315
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按单项计提坏账准备的应收票据 | |||||
| 其中： | |||||
| 按组合计提坏账准备的应收票据 | 32,629,056.43 | 100.00% | 32,629,056.43 | ||
| 其中：银行承兑汇票 | 32,629,056.43 | 100.00% | 32,629,056.43 | ||
| 合计 | 32,629,056.43 | 100.00% | 32,629,056.43 |
| 类别 | 2019年12月31日 | ||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按单项计提坏账准备的应收票据 | |||||
| 其中： | |||||
| 按组合计提坏账准备的应收票据 | 34,850,099.04 | 100.00% | 34,850,099.04 | ||
| 其中：银行承兑汇票 | 34,850,099.04 | 100.00% | 34,850,099.04 | ||
| 合计 | 34,850,099.04 | 100.00% | 34,850,099.04 | ||
| 类别 | 2018年12月31日 | ||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按单项计提坏账准备的应收票据 | |||||
| 其中： | |||||
| 按组合计提坏账准备的应收票据 | 27,703,955.93 | 100.00% | 27,703,955.93 | ||
| 其中：银行承兑汇票 | 27,703,955.93 | 100.00% | 27,703,955.93 | ||
| 合计 | 27,703,955.93 | 100.00% | 27,703,955.93 | ||
| 类别 | 2017年12月31日 | ||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按单项计提坏账准备的应收票据 | |||||
1-1-316
| 其中： | |||||
| 按组合计提坏账准备的应收票据 | 35,230,205.35 | 100.00% | 35,230,205.35 | ||
| 其中：银行承兑汇票 | 35,230,205.35 | 100.00% | 35,230,205.35 | ||
| 合计 | 35,230,205.35 | 100.00% | 35,230,205.35 |
| 组合名称 | 2020年6月30日 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 应收银行承兑汇票 | 32,629,056.43 | ||
| 合计 | 32,629,056.43 | ||
| 组合名称 | 2019年12月31日 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 应收银行承兑汇票 | 34,850,099.04 | ||
| 合计 | 34,850,099.04 | ||
| 组合名称 | 2018年12月31日 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 应收银行承兑汇票 | 27,703,955.93 | ||
| 合计 | 27,703,955.93 | ||
| 组合名称 | 2017年12月31日 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 应收银行承兑汇票 | 35,230,205.35 | ||
| 合计 | 35,230,205.35 | ||
应收银行承兑汇票以票据类型作为确定组合的依据。
1-1-317
3) 如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请按下表披露坏账准备的相关信息：
□适用 √不适用
(3) 报告期内计提、收回或转回的坏账准备情况
□适用 √不适用
(4) 报告期各期末公司已质押的应收票据
□适用 √不适用
(5) 报告期各期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
√适用 □不适用
单位：元
| 2020年6月30日 | ||
| 项目 | 报告期期末终止确认金额 | 报告期期末未终止确认金额 |
| 银行承兑汇票 | 30,805,190.41 | |
| 商业承兑汇票 | ||
| 合计 | 30,805,190.41 | |
| 2019年12月31日 | ||
| 项目 | 报告期期末终止确认金额 | 报告期期末未终止确认金额 |
| 银行承兑汇票 | 23,948,396.96 | |
| 商业承兑汇票 | ||
| 合计 | 23,948,396.96 | |
| 2018年12月31日 | ||
| 项目 | 报告期期末终止确认金额 | 报告期期末未终止确认金额 |
| 银行承兑汇票 | 21,055,199.05 | |
| 商业承兑汇票 | ||
| 合计 | 21,055,199.05 | |
| 2017年12月31日 | ||
| 项目 | 报告期期末终止确认金额 | 报告期期末未终止确认金额 |
| 银行承兑汇票 | 26,766,040.41 | |
| 商业承兑汇票 | ||
| 合计 | 26,766,040.41 | |
1-1-318
(6) 报告期各期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
□适用 √不适用
(7) 报告期内实际核销的应收票据情况
□适用 √不适用
其他事项：
无
2. 应收账款
√适用 □不适用
(1) 按账龄分类披露
单位：元
| 账龄 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 1年以内 | 98,618,430.01 | 83,981,492.36 | 78,102,403.36 | 71,764,210.37 |
| 1至2年 | 1,230,556.92 | 519,558.95 | 499,887.72 | 157,204.96 |
| 2至3年 | 241,646.14 | 22,470.01 | 7,189.33 | |
| 3至4年 | 57,651.03 | 3,094.20 | 2,640.00 | 44,125.62 |
| 4至5年 | 44,125.62 | |||
| 5年以上 | ||||
| 合计 | 99,906,637.96 | 84,745,791.65 | 78,671,526.71 | 71,972,730.28 |
| 类别 | 2020年6月30日 | ||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按单项计提坏账准备的应收账款 | 118,101.04 | 0.12% | 118,101.04 | 100.00% | |
| 其中： | |||||
| 按组合计提坏账准备的应收账款 | 99,788,536.92 | 99.88% | 5,070,992.61 | 5.08% | 94,717,544.31 |
| 其中：账龄组合 | 99,788,536.92 | 99.88% | 5,070,992.61 | 5.08% | 94,717,544.31 |
| 合计 | 99,906,637.96 | 100.00% | 5,189,093.65 | 5.19% | 94,717,544.31 |
| 类别 | 2019年12月31日 |
1-1-319
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按单项计提坏账准备的应收账款 | |||||
| 按组合计提坏账准备的应收账款 | 84,745,791.65 | 100.00% | 4,325,071.47 | 5.10% | 80,420,720.18 |
| 其中：账龄组合 | 84,745,791.65 | 100.00% | 4,325,071.47 | 5.10% | 80,420,720.18 |
| 合计 | 84,745,791.65 | 100.00% | 4,325,071.47 | 5.10% | 80,420,720.18 |
| 类别 | 2018年12月31日 | ||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按单项计提坏账准备的应收账款 | |||||
| 按组合计提坏账准备的应收账款 | 78,671,526.71 | 100.00% | 3,998,470.44 | 5.08% | 74,673,056.27 |
| 其中：账龄组合 | 78,671,526.71 | 100.00% | 3,998,470.44 | 5.08% | 74,673,056.27 |
| 合计 | 78,671,526.71 | 100.00% | 3,998,470.44 | 5.08% | 74,673,056.27 |
| 类别 | 2017年12月31日 | ||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 计提比例（%） | ||
| 按单项计提坏账准备的应收账款 | |||||
| 按组合计提坏账准备的应收账款 | 71,972,730.28 | 100.00% | 3,628,150.62 | 5.04% | 68,344,579.66 |
| 其中：账龄组合 | 71,972,730.28 | 100.00% | 3,628,150.62 | 5.04% | 68,344,579.66 |
| 合计 | 71,972,730.28 | 100.00% | 3,628,150.62 | 5.04% | 68,344,579.66 |
| 名称 | 2020年6月30日 | |||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | 计提理由 | |
| 台州上药医药有限公司 | 118,101.04 | 118,101.04 | 100.00% | 预计无法收回 |
| 合计 | 118,101.04 | 118,101.04 | 100.00% | - |
| 名称 | 2019年12月31日 |
1-1-320
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | 计提理由 | |
| - | - | - | - | - |
| 合计 | - | - | - | - |
| 名称 | 2018年12月31日 | |||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | 计提理由 | |
| - | - | - | - | - |
| 合计 | - | - | - | - |
| 名称 | 2017年12月31日 | |||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | 计提理由 | |
| - | - | - | - | - |
| 合计 | - | - | - | - |
无
2) 按组合计提坏账准备：
√适用 □不适用
单位：元
| 组合名称 | 2020年6月30日 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 1年以内 | 98,618,430.01 | 4,930,921.50 | 5% |
| 1-2年 | 1,112,455.88 | 111,245.59 | 10% |
| 2-3年 | 30% | ||
| 3-4年 | 57,651.03 | 28,825.52 | 50% |
| 4-5年 | 80% | ||
| 5年以上 | 100% | ||
| 合计 | 99,788,536.92 | 5,070,992.61 | 5.08% |
| 组合名称 | 2019年12月31日 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 1年以内 | 83,981,492.36 | 4,199,074.62 | 5% |
| 1-2年 | 519,558.95 | 51,955.90 | 10% |
1-1-321
| 2-3年 | 241,646.14 | 72,493.85 | 30% |
| 3-4年 | 3,094.20 | 1,547.10 | 50% |
| 4-5年 | 80% | ||
| 5年以上 | 100% | ||
| 合计 | 84,745,791.65 | 4,325,071.47 | 5.10% |
| 组合名称 | 2018年12月31日 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 1年以内 | 78,102,403.36 | 3,905,120.17 | 5% |
| 1-2年 | 499,887.72 | 49,988.77 | 10% |
| 2-3年 | 22,470.01 | 6,741.00 | 30% |
| 3-4年 | 2,640.00 | 1,320.00 | 50% |
| 4-5年 | 44,125.62 | 35,300.50 | 80% |
| 5年以上 | 100% | ||
| 合计 | 78,671,526.71 | 3,998,470.44 | 5.08% |
| 组合名称 | 2017年12月31日 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 1年以内 | 71,764,210.37 | 3,588,210.51 | 5% |
| 1-2年 | 157,204.96 | 15,720.50 | 10% |
| 2-3年 | 7,189.33 | 2,156.80 | 30% |
| 3-4年 | 44,125.62 | 22,062.81 | 50% |
| 4-5年 | 80% | ||
| 5年以上 | 100% | ||
| 合计 | 71,972,730.28 | 3,628,150.62 | 5.04% |
按账龄作为确定组合的依据。
3) 如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请按下表披露坏账准备的相关信息：
□适用 √不适用
(3) 报告期计提、收回或转回的坏账准备情况
√适用 □不适用
1-1-322
单位：元
| 类别 | 2019年12月31日 | 本期变动金额 | 2020年6月30日 | ||
| 计提 | 收回或转回 | 核销 | |||
| 单项计提坏账准备 | 106,290.94 | 11,810.10 | 118,101.04 | ||
| 按组合计提坏账准备 | 4,325,071.47 | 925,023.36 | -9,810.10 | 169,292.12 | 5,070,992.61 |
| 合计 | 4,325,071.47 | 1,031,314.30 | 2,000.00 | 169,292.12 | 5,189,093.65 |
| 类别 | 2018年12月31日 | 本期变动金额 | 2019年12月31日 | ||
| 计提 | 收回或转回 | 核销 | |||
| 单项计提坏账准备 | |||||
| 按组合计提坏账准备 | 3,998,470.44 | 407,022.29 | 2,422.85 | 82,844.11 | 4,325,071.47 |
| 合计 | 3,998,470.44 | 407,022.29 | 2,422.85 | 82,844.11 | 4,325,071.47 |
| 类别 | 2017年12月31日 | 本期变动金额 | 2018年12月31日 | ||
| 计提 | 收回或转回 | 核销 | |||
| 单项计提坏账准备 | |||||
| 按组合计提坏账准备 | 3,628,150.62 | 859,660.31 | 489,340.49 | 3,998,470.44 | |
| 合计 | 3,628,150.62 | 859,660.31 | 489,340.49 | 3,998,470.44 | |
| 类别 | 2016年12月31日 | 本期变动金额 | 2017年12月31日 | ||
| 计提 | 收回或转回 | 核销 | |||
| 单项计提坏账准备 | |||||
| 按组合计提坏账准备 | 3,128,216.67 | 512,156.67 | 5,357.88 | 17,580.60 | 3,628,150.62 |
| 合计 | 3,128,216.67 | 512,156.67 | 5,357.88 | 17,580.60 | 3,628,150.62 |
报告期内，2020年1-6月按组合计提坏账准备转入单项计提坏账准备11,810.10元。
1-1-323
(4) 本期实际核销的应收账款情况
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 核销金额 | |||
| 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 | |
| 实际核销的应收账款 | 169,292.12 | 82,844.11 | 489,340.49 | 17,580.60 |
| 单位名称 | 2020年6月30日 | ||
| 应收账款 | 占应收账款期末余额合计数的比例（%） | 坏账准备 | |
| 南京医药(淮安)天颐有限公司 | 4,660,887.60 | 4.67% | 233,044.38 |
| 江苏省医药有限公司 | 3,147,111.79 | 3.15% | 157,355.59 |
| 浙江英特药业有限责任公司 | 2,554,836.24 | 2.56% | 138,090.33 |
| 江西南华（上药）医药有限公司 | 2,387,526.00 | 2.39% | 119,376.30 |
| 泉州鹭燕医药有限公司 | 2,306,063.00 | 2.31% | 115,303.15 |
| 合计 | 15,056,424.63 | 15.08% | 763,169.75 |
| 单位名称 | 2019年12月31日 | ||
| 应收账款 | 占应收账款期末余额合计数的比例（%） | 坏账准备 | |
| 上药控股有限公司 | 2,581,827.28 | 3.05% | 129,091.36 |
| 南京医药(淮安)天颐有限公司 | 2,467,002.22 | 2.91% | 123,350.11 |
| 国药控股南通有限公司 | 2,010,648.95 | 2.37% | 100,532.45 |
| 江西南华（上药）医药有限公司 | 1,874,010.28 | 2.21% | 93,700.51 |
| 瑞康医药集团股份有限公司 | 1,845,678.78 | 2.18% | 92,283.94 |
| 合计 | 10,779,167.51 | 12.72% | 538,958.37 |
| 单位名称 | 2018年12月31日 | ||
| 应收账款 | 占应收账款期末余额合计数的比例（%） | 坏账准备 | |
| 江苏省医药有限公司 | 2,864,669.09 | 3.64% | 143,233.45 |
| 浙江英特药业有限责任公司 | 2,860,454.73 | 3.64% | 143,022.74 |
| 国药控股南通有限公司 | 2,840,650.00 | 3.61% | 142,032.50 |
1-1-324
| 南京医药(淮安)天颐有限公司 | 2,570,133.84 | 3.27% | 128,506.69 |
| 江西南华（上药）医药有限公司 | 2,165,022.00 | 2.75% | 108,251.10 |
| 合计 | 13,300,929.66 | 16.91% | 665,046.48 |
| 单位名称 | 2017年12月31日 | ||
| 应收账款 | 占应收账款期末余额合计数的比例（%） | 坏账准备 | |
| 浙江英特药业有限责任公司 | 3,118,752.01 | 4.33% | 155,937.60 |
| 南京医药(淮安)天颐有限公司 | 3,082,143.32 | 4.28% | 154,107.17 |
| 江苏省医药有限公司 | 2,254,349.72 | 3.13% | 112,717.49 |
| 国药控股南通有限公司 | 2,210,170.67 | 3.07% | 110,508.53 |
| 国药控股温州有限公司 | 2,026,665.35 | 2.82% | 101,333.27 |
| 合计 | 12,692,081.07 | 17.63% | 634,604.06 |
无
(6) 因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7) 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他事项：
无
3. 应收款项分析
1-1-325
| 从上表可以看出，公司应收账款占公司总资产的比例较为稳定，占营业收入的比例总体呈下降趋势，表明公司销售回款速度加快，主要是因为公司加强了客户信用和应收账款回款管理。 ②应收账款质量较好 截至2017年12月31日、2018年12月31日、2019年12月31日和2020年6月30日，公司按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款合计占应收账款余额的比重分别为17.63%、16.91%、12.72%和15.08%。报告期内，公司应收账款前五名占比呈下降趋势，主要是因为随着公司业务规模的扩大和市场区域的增加，公司合作的区域商业公司数量增加。 公司应收账款余额客户质量高、信誉好、资金实力雄厚，能够按照合同约定及时支付项目款项，回款情况良好。 | ||||||
1-1-326
| 公司和同行业公司的应收账款坏账政策对比情况如下： | ||||||||||||||||||||
| 公司名称 | 1年以内 | 1-2年 | 2-3年 | 3-4年 | 4-5年 | 5年以上 | ||||||||||||||
| 吉贝尔 | 5.00% | 30.00% | 60.00% | 100.00% | 100.00% | 100.00% | ||||||||||||||
| 甘李药业 | 5.00% | 10.00% | 20.00% | 50.00% | 80.00% | 100.00% | ||||||||||||||
| 通化东宝 | 5.00% | 7.00% | 8.00% | 20.00% | 30.00% | 100.00% | ||||||||||||||
| 华润双鹤 | 5.00% | 20.00% | 50.00% | 100.00% | 100.00% | 100.00% | ||||||||||||||
1-1-327
| 海辰药业 | 5.00% | 10.00% | 30.00% | 50.00% | 80.00% | 100.00% |
| 博雅生物 | 5.00% | 10.00% | 40.00% | 100.00% | 100.00% | 100.00% |
| 翰宇药业 | 5.00% | 10.00% | 20.00% | 50.00% | 80.00% | 100.00% |
| 北陆药业 | 5.00% | 10.00% | 30.00% | 50.00% | 50.00% | 50.00% |
| 润都股份 | 5.00% | 10.00% | 30.00% | 50.00% | 80.00% | 100.00% |
| 康弘药业 | 2.00% | 20.00% | 50.00% | 100.00% | 100.00% | 100.00% |
| 奥赛康 | 5.00% | 10.00% | 30.00% | 50.00% | 80.00% | 100.00% |
| 德源药业 | 5.00% | 10.00% | 30.00% | 50.00% | 80.00% | 100.00% |
| 医药企业的应收账款周转率主要受产品类型、结算政策、销售模式、客户群体等多方面因素的影响，不同公司的销售政策、信用政策均会影响应收账款的周转率情况，因此不同企业的应收账款周转率有所差异。报告期内，公司应收账款周转率低于同行业上市公司平均水平，主要原因为：（1）公司客户主要为实力较强的医药商业公司，公司主营业务收入50%以上来自前五大客户（同一控制下合并范围），包括：国药控股、上药 | ||||||
1-1-328
| 报告期各期末，公司其他应收款主要为公司员工备用金，其他应收款账面净额占当期总资产的比例分别为0.82%、1.51%、0.46%和0.33%，占比较低，对公司总体资产状况影响较小。2018年度其他应收款金额较2017年度增加207.58万元，主要系公司年末计划加强2019年度市场推广力度以及销售人员增加，导致2018年末员工备用金预支增加所致；2019年度其他应收款金额较2018年度减少303.16万元，主要系公司加强了员工备用金相关报销管理，使得备用金核销效率提升所致。 | ||||||
1-1-329
（二）存货
1. 存货
(1) 存货分类
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 | ||
| 账面余额 | 存货跌价准备或合同履约成本减值准备 | 账面价值 | |
| 原材料 | 16,374,862.11 | 16,374,862.11 | |
| 在产品 | 5,062,875.50 | 5,062,875.50 | |
| 库存商品 | 11,877,515.00 | 11,877,515.00 | |
| 周转材料 | |||
| 消耗性生物资产 | |||
| 发出商品 | 1,245,757.77 | 1,245,757.77 | |
| 建造合同形成的已完工未结算资产 | |||
| 合同履约成本 | |||
| 合计 | 34,561,010.38 | 34,561,010.38 | |
| 项目 | 2019年12月31日 | ||
| 账面余额 | 存货跌价准备或合同履约成本减值准备 | 账面价值 | |
| 原材料 | 14,520,869.63 | 14,520,869.63 | |
| 在产品 | 4,591,405.72 | 4,591,405.72 | |
| 库存商品 | 10,210,265.32 | 10,210,265.32 | |
| 周转材料 | |||
| 消耗性生物资产 | |||
| 发出商品 | 1,595,319.76 | 1,595,319.76 | |
| 建造合同形成的已完工未结算资产 | |||
| 合同履约成本 | |||
| 合计 | 30,917,860.43 | 30,917,860.43 | |
| 项目 | 2018年12月31日 | ||
| 账面余额 | 存货跌价准备或合同履约成本减值准备 | 账面价值 | |
1-1-330
| 原材料 | 11,050,388.99 | 11,050,388.99 | |
| 在产品 | 4,430,877.23 | 4,430,877.23 | |
| 库存商品 | 11,590,636.95 | 11,590,636.95 | |
| 周转材料 | |||
| 消耗性生物资产 | |||
| 发出商品 | |||
| 建造合同形成的已完工未结算资产 | |||
| 合同履约成本 | |||
| 合计 | 27,071,903.17 | 27,071,903.17 |
| 项目 | 2017年12月31日 | ||
| 账面余额 | 存货跌价准备或合同履约成本减值准备 | 账面价值 | |
| 原材料 | 6,219,315.75 | 6,219,315.75 | |
| 在产品 | 4,119,169.98 | 4,119,169.98 | |
| 库存商品 | 8,100,242.27 | 8,100,242.27 | |
| 周转材料 | |||
| 消耗性生物资产 | |||
| 发出商品 | |||
| 建造合同形成的已完工未结算资产 | |||
| 合同履约成本 | |||
| 合计 | 18,438,728.00 | 18,438,728.00 | |
1-1-331
无
2. 存货分析
| 从上表可以看出，公司存货占流动资产、总资产和当期营业成本的比例总体较为稳定。2018年末存货账面价值较2017年末增加8,633,175.17元，增幅为46.82%，远高于同期营业成本的增幅17.02%，主要原因是原料药价格波动较大，公司为了保证生产所需防止断货以及平抑价格波动风险，加大了紧缺原料备货数量；2019年末存货账面价值较2018年末增加3,845,957.26元，增幅为14.21%，基本和同期营业成本增幅17.62%一致；2020年6月末存货账面价值较2019年末增加3,643,149.95元，增幅为11.78%，主要是随着销售收入同比增长28.38%，营业成本同比增长18.51%，公司备货相应增加。 （2）存货构成及变动分析 报告期各期末，公司存货构成如下： 单位：万元 | ||||||||||||||
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 | ||||||||||
| 账面余额 | 占比 | 账面余额 | 占比 | 账面余额 | 占比 | 账面余额 | 占比 | |||||||
| 原材料 | 1,637.49 | 47.38% | 1,452.09 | 46.97% | 1,105.04 | 40.82% | 621.93 | 33.73% | ||||||
| 在产品 | 506.29 | 14.65% | 459.14 | 14.85% | 443.09 | 16.37% | 411.92 | 22.34% | ||||||
| 库存商品 | 1,187.75 | 34.37% | 1,021.03 | 33.02% | 1,159.06 | 42.81% | 810.02 | 43.93% | ||||||
| 发出商品 | 124.58 | 3.60% | 159.53 | 5.16% | ||||||||||
| 合计 | 3,456.10 | 100.00% | 3,091.79 | 100.00% | 2,707.19 | 100.00% | 1,843.87 | 100.00% | ||||||
1-1-332
| 注：2020年1-6月营业收入和营业成本增长率为与2019年1-6月同比增长率。 2017年至2020年6月，存货余额与营业收入、营业成本都呈持续增长趋势，变动基本相当。2018年度公司营业收入、营业成本较2017年度分别增长6.34%、17.02%，2018年末存货余额较2017年末增长46.82%，主要是原材料价格快速上涨加大采购所致；2019年度公司营业收入、营业成本较2018年度分别增长21.12%、17.62%，2019年末存货余额较2018年末增长14.21%，存货增长和营业收入、营业成本增长相适应；2020年1-6月公司营业收入、营业成本较2019年1-6月分别增长28.38%、18.51%，2020年6月末存货余额较2019年6月末增长11.78%，存货增长率持续下降，主要是由于销售 | |||||||||
1-1-333
| 报告期各期，公司存货周转率分别为2.04、1.91、1.76和0.95，和同行业上市公司 | ||||||
1-1-334
平均水平相当。
（三）金融资产、财务性投资
√适用 □不适用
1. 交易性金融资产
□适用 √不适用
2. 衍生金融资产
□适用 √不适用
3. 债权投资
□适用 √不适用
4. 其他债权投资
□适用 √不适用
5. 长期应收款
□适用 √不适用
6. 长期股权投资
□适用 √不适用
7. 其他权益工具投资
√适用 □不适用
(1) 其他权益工具投资情况
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 南京赛诺生物技术有限公司 | 4,000,000.00 | 4,000,000. 00 | ||
| 合计 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 |
无
8. 其他非流动金融资产
□适用 √不适用
1-1-335
9. 其他财务性投资
□适用 √不适用
10. 金融资产、财务性投资分析
公司自2019年1月1日起执行财政部修订后的《企业会计准则第22 号——金融工具确认和计量》，将2018年度其他非流动金融资产调整为其他权益工具投资。
报告期末，公司金融资产、财务性投资为其他权益工具投资，系公司投资400万元参股南京赛诺生物技术有限公司（持股比例为8.28%），该公司主要专注于糖尿病生物药物开发，包括采用基因工程方法生产GLP-1类和胰岛素类生物药物，并探索糖尿病治疗生物新药和新疗法。公司通过参股等方式与高端研发机构开展合作，以拓展公司对外合作领域及方式，进一步扩大公司在糖尿病相关领域的项目储备，提升企业在行业内的知名度。
（四）固定资产、在建工程
1. 固定资产
√适用 □不适用
(1) 分类列示
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 固定资产 | 73,813,116.90 | 76,518,566.21 | 72,835,115.04 | 65,917,058.97 |
| 固定资产清理 | ||||
| 合计 | 73,813,116.90 | 76,518,566.21 | 72,835,115.04 | 65,917,058.97 |
| 2020年6月30日 | ||||||
| 项目 | 房屋及建筑物 | 机器设备 | 电子设备 | 运输设备 | 其他设备 | 合计 |
| 一、账面原值： | ||||||
| 1.期初余额 | 56,372,930.45 | 58,841,350.50 | 34,864,849.47 | 8,210,052.66 | 158,289,183.08 | |
| 2.本期增加金额 | 818,963.86 | 1,807,980.90 | 365,080.56 | 2,992,025.32 | ||
| （1）购置 | 818,963.86 | 1,807,980.90 | 365,080.56 | 2,992,025.32 | ||
| （2）在建工程转入 | ||||||
1-1-336
| （3）企业合并增加 | ||||||
| 3.本期减少金额 | 1,417,289.33 | 871,953.43 | 237,816.24 | 2,527,059.00 | ||
| （1）处置或报废 | 1,417,289.33 | 871,953.43 | 237,816.24 | 2,527,059.00 | ||
| 4.期末余额 | 56,372,930.45 | 58,243,025.03 | 35,800,876.94 | 8,337,316.98 | 158,754,149.40 | |
| 二、累计折旧 | ||||||
| 1.期初余额 | 20,454,237.81 | 32,296,857.31 | 22,338,966.02 | 6,680,555.73 | 81,770,616.87 | |
| 2.本期增加金额 | 1,171,420.32 | 2,270,203.26 | 1,759,374.58 | 333,033.36 | 5,534,031.52 | |
| （1）计提 | 1,171,420.32 | 2,270,203.26 | 1,759,374.58 | 333,033.36 | 5,534,031.52 | |
| 3.本期减少金额 | 1,310,085.71 | 827,604.75 | 225,925.43 | 2,363,615.89 | ||
| （1）处置或报废 | 1,310,085.71 | 827,604.75 | 225,925.43 | 2,363,615.89 | ||
| 4.期末余额 | 21,625,658.13 | 33,256,974.86 | 23,270,735.85 | 6,787,663.66 | 84,941,032.50 | |
| 三、减值准备 | ||||||
| 1.期初余额 | ||||||
| 2.本期增加金额 | ||||||
| （1）计提 | ||||||
| 3.本期减少金额 | ||||||
| （1）处置或报废 | ||||||
| 4.期末余额 | ||||||
| 四、账面价值 | ||||||
| 1.期末账面价值 | 34,747,272.32 | 24,986,050.17 | 12,530,141.09 | 1,549,653.32 | 73,813,116.90 | |
| 2.期初账面价值 | 35,918,692.64 | 26,544,493.19 | 12,525,883.45 | 1,529,496.93 | 76,518,566.21 |
| 2019年12月31日 | ||||||
| 项目 | 房屋及建筑物 | 机器设备 | 电子设备 | 运输设备 | 其他设备 | 合计 |
| 一、账面原值： | ||||||
| 1.期初余额 | 55,970,293.30 | 53,216,812.74 | 27,770,806.62 | 7,830,406.65 | 144,788,319.31 | |
| 2.本期增加金额 | 402,637.15 | 5,861,925.15 | 7,134,907.39 | 379,646.01 | 13,779,115.70 | |
| （1）购置 | 60,295.23 | 1,699,442.51 | 6,408,783.94 | 379,646.01 | 8,548,167.69 | |
| （2）在建工程转入 | 342,341.92 | 4,162,482.64 | 726,123.45 | 5,230,948.01 | ||
| （3）企业合并增加 | ||||||
| 3.本期减少金额 | 237,387.39 | 40,864.54 | 278,251.93 | |||
| （1）处置或报废 | 237,387.39 | 40,864.54 | 278,251.93 | |||
| 4.期末余额 | 56,372,930.45 | 58,841,350.50 | 34,864,849.47 | 8,210,052.66 | 158,289,183.08 | |
| 二、累计折旧 | ||||||
| 1.期初余额 | 18,129,806.40 | 29,054,532.56 | 18,859,646.94 | 5,909,218.37 | 71,953,204.27 | |
| 2.本期增加金额 | 2,324,431.41 | 3,424,714.77 | 3,518,140.39 | 771,337.36 | 10,038,623.93 | |
| （1）计提 | 2,324,431.41 | 3,424,714.77 | 3,518,140.39 | 771,337.36 | 10,038,623.93 | |
1-1-337
| 3.本期减少金额 | 182,390.02 | 38,821.31 | 221,211.33 | |||
| （1）处置或报废 | 182,390.02 | 38,821.31 | 221,211.33 | |||
| 4.期末余额 | 20,454,237.81 | 32,296,857.31 | 22,338,966.02 | 6,680,555.73 | 81,770,616.87 | |
| 三、减值准备 | ||||||
| 1.期初余额 | ||||||
| 2.本期增加金额 | ||||||
| （1）计提 | ||||||
| 3.本期减少金额 | ||||||
| （1）处置或报废 | ||||||
| 4.期末余额 | ||||||
| 四、账面价值 | ||||||
| 1.期末账面价值 | 35,918,692.64 | 26,544,493.19 | 12,525,883.45 | 1,529,496.93 | 76,518,566.21 | |
| 2.期初账面价值 | 37,840,486.90 | 24,162,280.18 | 8,911,159.68 | 1,921,188.28 | 72,835,115.04 |
| 2018年12月31日 | ||||||
| 项目 | 房屋及建筑物 | 机器设备 | 电子设备 | 运输设备 | 其他设备 | 合计 |
| 一、账面原值： | ||||||
| 1.期初余额 | 47,245,455.64 | 45,565,062.60 | 26,257,114.53 | 8,240,402.19 | 127,308,034.96 | |
| 2.本期增加金额 | 8,724,837.66 | 8,519,038.07 | 1,594,135.21 | 18,838,010.94 | ||
| （1）购置 | 134,983.49 | 3,379,683.65 | 1,557,964.28 | 5,072,631.42 | ||
| （2）在建工程转入 | 8,589,854.17 | 5,139,354.42 | 36,170.93 | 13,765,379.52 | ||
| （3）企业合并增加 | ||||||
| 3.本期减少金额 | 867,287.93 | 80,443.12 | 409,995.54 | 1,357,726.59 | ||
| （1）处置或报废 | 867,287.93 | 80,443.12 | 409,995.54 | 1,357,726.59 | ||
| 4.期末余额 | 55,970,293.30 | 53,216,812.74 | 27,770,806.62 | 7,830,406.65 | 144,788,319.31 | |
| 二、累计折旧 | ||||||
| 1.期初余额 | 15,845,807.84 | 25,369,241.70 | 15,435,690.97 | 4,740,235.48 | 61,390,975.99 | |
| 2.本期增加金额 | 2,283,998.56 | 4,277,747.54 | 3,496,621.66 | 1,394,879.04 | 11,453,246.80 | |
| （1）计提 | 2,283,998.56 | 4,277,747.54 | 3,496,621.66 | 1,394,879.04 | 11,453,246.80 | |
| 3.本期减少金额 | 592,456.68 | 72,665.69 | 225,896.15 | 891,018.52 | ||
| （1）处置或报废 | 592,456.68 | 72,665.69 | 225,896.15 | 891,018.52 | ||
| 4.期末余额 | 18,129,806.40 | 29,054,532.56 | 18,859,646.94 | 5,909,218.37 | 71,953,204.27 | |
| 三、减值准备 | ||||||
| 1.期初余额 | ||||||
| 2.本期增加金额 | ||||||
| （1）计提 | ||||||
| 3.本期减少金额 | ||||||
1-1-338
| （1）处置或报废 | ||||||
| 4.期末余额 | ||||||
| 四、账面价值 | ||||||
| 1.期末账面价值 | 37,840,486.90 | 24,162,280.18 | 8,911,159.68 | 1,921,188.28 | 72,835,115.04 | |
| 2.期初账面价值 | 31,399,647.80 | 20,195,820.90 | 10,821,423.56 | 3,500,166.71 | 65,917,058.97 |
| 2017年12月31日 | ||||||
| 项目 | 房屋及建筑物 | 机器设备 | 电子设备 | 运输设备 | 其他设备 | 合计 |
| 一、账面原值： | ||||||
| 1.期初余额 | 47,245,455.64 | 44,933,071.67 | 21,285,470.75 | 7,168,324.31 | 120,632,322.37 | |
| 2.本期增加金额 | 2,487,549.38 | 5,094,926.51 | 1,958,561.88 | 9,541,037.77 | ||
| （1）购置 | 2,487,549.38 | 5,094,926.51 | 1,958,561.88 | 9,541,037.77 | ||
| （2）在建工程转入 | ||||||
| （3）企业合并增加 | ||||||
| 3.本期减少金额 | 1,855,558.45 | 123,282.73 | 886,484.00 | 2,865,325.18 | ||
| （1）处置或报废 | 1,855,558.45 | 123,282.73 | 886,484.00 | 2,865,325.18 | ||
| 4.期末余额 | 47,245,455.64 | 45,565,062.60 | 26,257,114.53 | 8,240,402.19 | 127,308,034.96 | |
| 二、累计折旧 | ||||||
| 1.期初余额 | 13,936,522.28 | 22,830,635.81 | 12,060,671.37 | 4,328,559.41 | 53,156,388.87 | |
| 2.本期增加金额 | 1,909,285.56 | 3,773,285.34 | 3,475,890.20 | 1,253,835.87 | 10,412,296.97 | |
| （1）计提 | 1,909,285.56 | 3,773,285.34 | 3,475,890.20 | 1,253,835.87 | 10,412,296.97 | |
| 3.本期减少金额 | 1,234,679.45 | 100,870.60 | 842,159.80 | 2,177,709.85 | ||
| （1）处置或报废 | 1,234,679.45 | 100,870.60 | 842,159.80 | 2,177,709.85 | ||
| 4.期末余额 | 15,845,807.84 | 25,369,241.70 | 15,435,690.97 | 4,740,235.48 | 61,390,975.99 | |
| 三、减值准备 | ||||||
| 1.期初余额 | ||||||
| 2.本期增加金额 | ||||||
| （1）计提 | ||||||
| 3.本期减少金额 | ||||||
| （1）处置或报废 | ||||||
| 4.期末余额 | ||||||
| 四、账面价值 | ||||||
| 1.期末账面价值 | 31,399,647.80 | 20,195,820.90 | 10,821,423.56 | 3,500,166.71 | 65,917,058.97 | |
| 2.期初账面价值 | 33,308,933.36 | 22,102,435.86 | 9,224,799.38 | 2,839,764.90 | 67,475,933.50 | |
1-1-339
(4) 通过融资租赁租入的固定资产情况（未执行新租赁准则）
□适用 √不适用
(5) 通过经营租赁租出的固定资产
□适用 √不适用
(6) 未办妥产权证书的固定资产情况
√适用 □不适用
单位：元
| 2020年6月30日 | ||
| 项目 | 账面价值 | 未办妥产权证书的原因 |
| 员工餐厅 | 687,084.16 | 不符合权证办理条件 |
无
2. 在建工程
√适用 □不适用
(1) 分类列示
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 在建工程 | 63,273,457.02 | 41,068,775.93 | 19,296,063.21 | 30,506,515.17 |
| 工程物资 | ||||
| 合计 | 63,273,457.02 | 41,068,775.93 | 19,296,063.21 | 30,506,515.17 |
| 2020年6月30日 | |||
| 项目 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 |
| 固体制剂车间扩建改造项目一期工程 | 45,139,881.28 | 45,139,881.28 | |
| 原料药二期工程 | 18,133,575.74 | 18,133,575.74 | |
| 合计 | 63,273,457.02 | 63,273,457.02 | |
1-1-340
单位：元
| 2019年12月31日 | |||
| 项目 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 |
| 固体制剂车间扩建改造项目一期工程 | 22,935,200.19 | 22,935,200.19 | |
| 原料药二期工程 | 18,133,575.74 | 18,133,575.74 | |
| 合计 | 41,068,775.93 | 41,068,775.93 | |
| 2018年12月31日 | |||
| 项目 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 |
| 固体制剂车间扩建改造项目一期工程 | 83,018.87 | 83,018.87 | |
| 原料药二期工程 | 18,133,575.74 | 18,133,575.74 | |
| 污水处理站改造工程 | 1,079,468.60 | 1,079,468.60 | |
| 合计 | 19,296,063.21 | 19,296,063.21 | |
| 2017年12月31日 | |||
| 项目 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 |
| 原料药二期工程 | 18,610,266.22 | 18,610,266.22 | |
| 污水处理站改造工程 | 677,878.45 | 677,878.45 | |
| 仓储技术改造 | 10,993,515.91 | 10,993,515.91 | |
| 原料药车间废气改造工程 | 224,854.59 | 224,854.59 | |
| 合计 | 30,506,515.17 | 30,506,515.17 | |
无
1-1-341
(3) 重要在建工程项目报告期变动情况
√适用 □不适用
单位：元
| 2020年1月—6月 | ||||||||||||
| 项目名称 | 预算数 | 期初余额 | 本期增加金额 | 本期转入固定资产金额 | 本期其他减少金额 | 期末余额 | 工程累计投入占预算比例（%） | 工程进度 | 利息资本化累计金额 | 其中：本期利息资本化金额 | 本期利息资本化率（%） | 资金来源 |
| 固体制剂车间扩建改造项目一期工程 | 57,261,000.00 | 22,935,200.19 | 22,204,681.09 | 45,139,881.28 | 89.08% | 90% | 自有资金 | |||||
| 原料药二期工程 | 22,780,000.00 | 18,133,575.74 | 18,133,575.74 | 100% | 99% | 自有资金 | ||||||
| 合计 | 80,041,000.00 | 41,068,775.93 | 22,204,681.09 | 63,273,457.02 | - | - | - | - | ||||
| 2019年度 | ||||||||||||
| 项目名称 | 预算数 | 期初余额 | 本期增加金额 | 本期转入固定资产金额 | 本期其他减少金额 | 期末余额 | 工程累计投入占预算比例（%） | 工程进度 | 利息资本化累计金额 | 其中：本期利息资本化金额 | 本期利息资本化率（%） | 资金来源 |
| 固体制剂车间扩建改造项目一期工程 | 57,261,000.00 | 83,018.87 | 22,852,181.32 | 22,935,200.19 | 48.69% | 50% | 自有资金 | |||||
| 原料药二期工程 | 22,780,000.00 | 18,133,575.74 | 18,133,575.74 | 100% | 99% | 自有资金 | ||||||
| 污水处理站改造工程 | 2,200,000.00 | 1,079,468.60 | 1,154,076.88 | 2,233,545.48 | 113.18% | 100% | 自有资金 | |||||
| 原料药室外雨水排沟、污水管网改造 | 3,000,000.00 | 2,997,402.53 | 2,997,402.53 | 100% | 100% | 自有资金 | ||||||
1-1-342
| 及其他工程 | ||||||||||||
| 合计 | 85,241,000.00 | 19,296,063.21 | 27,003,660.73 | 5,230,948.01 | 41,068,775.93 | - | - | - | - |
| 2018年度 | ||||||||||||
| 项目名称 | 预算数 | 期初余额 | 本期增加金额 | 本期转入固定资产金额 | 本期其他减少金额 | 期末余额 | 工程累计投入占预算比例（%） | 工程进度 | 利息资本化累计金额 | 其中：本期利息资本化金额 | 本期利息资本化率（%） | 资金来源 |
| 固体制剂车间扩建改造项目一期工程 | 56,010,000.00 | 83,018.87 | 83,018.87 | 0.15% | 0.15% | 自有资金 | ||||||
| 原料药二期工程 | 22,780,000.00 | 18,610,266.22 | 476,690.48 | 18,133,575.74 | 84.99% | 99% | 自有资金 | |||||
| 仓储技术改造 | 16,000,000.00 | 10,993,515.91 | 1,881,235.88 | 12,874,751.79 | 89.03% | 100% | 自有资金 | |||||
| 合计 | 94,790,000.00 | 29,603,782.13 | 1,964,254.75 | 12,874,751.79 | 476,690.48 | 18,216,594.61 | - | - | - | - | ||
| 2017年度 | ||||||||||||
| 项目名称 | 预算数 | 期初余额 | 本期增加金额 | 本期转入固定资产金额 | 本期其他减少金额 | 期末余额 | 工程累计投入占预算比例（%） | 工程进度 | 利息资本化累计金额 | 其中：本期利息资本化金额 | 本期利息资本化率（%） | 资金来源 |
| 原料药二期工程 | 22,780,000.00 | 8,627,750.44 | 9,982,515.78 | 18,610,266.22 | 95.56% | 98% | 自有资金 | |||||
| 仓储技术改造 | 16,000,000.00 | 10,993,515.91 | 10,993,515.91 | 89.72% | 95% | 自有资金 | ||||||
| 合计 | 38,780,000.00 | 8,627,750.44 | 20,976,031.69 | 29,603,782.13 | - | - | - | - | ||||
1-1-343
其他说明：
1-1-344
原料药二期工程于2016年2月14日取得《环境影响报告书的批复》（编号：连开环复[2016]8号），相关环保设施及配套工程已全部建设完毕，于2020年9月15日通过了专家组环保验收。
(4) 报告期计提在建工程减值准备情况
□适用 √不适用
(5) 工程物资情况
□适用 √不适用
其他事项：
无
3. 固定资产、在建工程分析
1-1-345
尚未转固的主要原因参见本节“（四）固定资产、在建工程”之“2.在建工程”之“其他说明”。
（五）无形资产、开发支出
1. 无形资产
√适用 □不适用
(1) 无形资产情况
√适用 □不适用
单位：元
| 2020年6月30日 | |||||
| 项目 | 土地使用权 | 专利权 | 非专利技术 | 软件 | 合计 |
| 一、账面原值 | |||||
| 1.期初余额 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,756,086.14 | 40,147,848.98 |
| 2.本期增加金额 | |||||
| （1）购置 | |||||
| （2）内部研发 | |||||
| （3）企业合并增加 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,756,086.14 | 40,147,848.98 |
| 二、累计摊销 | |||||
| 1.期初余额 | 6,237,101.35 | 212,499.08 | 11,710,825.60 | 927,939.26 | 19,088,365.29 |
| 2.本期增加金额 | 274,317.48 | 12,749.94 | 87,804.36 | 374,871.78 | |
| （1）计提 | 274,317.48 | 12,749.94 | 87,804.36 | 374,871.78 | |
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | 6,511,418.83 | 225,249.02 | 11,710,825.60 | 1,015,743.62 | 19,463,237.07 |
| 三、减值准备 | |||||
| 1.期初余额 | |||||
| 2.本期增加金额 | |||||
| （1）计提 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | |||||
| 四、账面价值 | |||||
| 1.期末账面价值 | 19,914,518.41 | 29,750.98 | 740,342.52 | 20,684,611.91 | |
| 2.期初账面价值 | 20,188,835.89 | 42,500.92 | 828,146.88 | 21,059,483.69 | |
1-1-346
单位：元
| 2019年12月31日 | |||||
| 项目 | 土地使用权 | 专利权 | 非专利技术 | 软件 | 合计 |
| 一、账面原值 | |||||
| 1.期初余额 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,492,352.03 | 39,884,114.87 |
| 2.本期增加金额 | 263,734.11 | 263,734.11 | |||
| （1）购置 | 263,734.11 | 263,734.11 | |||
| （2）内部研发 | |||||
| （3）企业合并增加 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,756,086.14 | 40,147,848.98 |
| 二、累计摊销 | |||||
| 1.期初余额 | 5,688,466.39 | 186,999.20 | 11,710,825.60 | 762,536.78 | 18,348,827.97 |
| 2.本期增加金额 | 548,634.96 | 25,499.88 | 165,402.48 | 739,537.32 | |
| （1）计提 | 548,634.96 | 25,499.88 | 165,402.48 | 739,537.32 | |
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | 6,237,101.35 | 212,499.08 | 11,710,825.60 | 927,939.26 | 19,088,365.29 |
| 三、减值准备 | |||||
| 1.期初余额 | |||||
| 2.本期增加金额 | |||||
| （1）计提 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | |||||
| 四、账面价值 | |||||
| 1.期末账面价值 | 20,188,835.89 | 42,500.92 | 828,146.88 | 21,059,483.69 | |
| 2.期初账面价值 | 20,737,470.85 | 68,000.80 | 729,815.25 | 21,535,286.90 | |
| 2018年12月31日 | |||||
| 项目 | 土地使用权 | 专利权 | 非专利技术 | 软件 | 合计 |
| 一、账面原值 | |||||
| 1.期初余额 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,468,767.12 | 39,860,529.96 |
| 2.本期增加金额 | 23,584.91 | 23,584.91 | |||
| （1）购置 | 23,584.91 | 23,584.91 | |||
| （2）内部研发 | |||||
1-1-347
| （3）企业合并增加 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,492,352.03 | 39,884,114.87 |
| 二、累计摊销 | |||||
| 1.期初余额 | 5,139,831.43 | 161,499.32 | 11,710,825.60 | 618,332.93 | 17,630,489.28 |
| 2.本期增加金额 | 548,634.96 | 25,499.88 | 144,203.85 | 718,338.69 | |
| （1）计提 | 548,634.96 | 25,499.88 | 144,203.85 | 718,338.69 | |
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | 5,688,466.39 | 186,999.20 | 11,710,825.60 | 762,536.78 | 18,348,827.97 |
| 三、减值准备 | |||||
| 1.期初余额 | |||||
| 2.本期增加金额 | |||||
| （1）计提 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | |||||
| 四、账面价值 | |||||
| 1.期末账面价值 | 20,737,470.85 | 68,000.80 | 729,815.25 | 21,535,286.90 | |
| 2.期初账面价值 | 21,286,105.81 | 93,500.68 | 850,434.19 | 22,230,040.68 |
| 2017年12月31日 | |||||
| 项目 | 土地使用权 | 专利权 | 非专利技术 | 软件 | 合计 |
| 一、账面原值 | |||||
| 1.期初余额 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,166,880.33 | 39,558,643.17 |
| 2.本期增加金额 | 301,886.79 | 301,886.79 | |||
| （1）购置 | 301,886.79 | 301,886.79 | |||
| （2）内部研发 | |||||
| （3）企业合并增加 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,468,767.12 | 39,860,529.96 |
| 二、累计摊销 | |||||
| 1.期初余额 | 4,591,196.47 | 135,999.44 | 11,710,825.60 | 489,066.19 | 16,927,087.70 |
| 2.本期增加金额 | 548,634.96 | 25,499.88 | 129,266.74 | 703,401.58 | |
| （1）计提 | 548,634.96 | 25,499.88 | 129,266.74 | 703,401.58 | |
1-1-348
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | 5,139,831.43 | 161,499.32 | 11,710,825.60 | 618,332.93 | 17,630,489.28 |
| 三、减值准备 | |||||
| 1.期初余额 | |||||
| 2.本期增加金额 | |||||
| （1）计提 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置 | |||||
| 4.期末余额 | |||||
| 四、账面价值 | |||||
| 1.期末账面价值 | 21,286,105.81 | 93,500.68 | 850,434.19 | 22,230,040.68 | |
| 2.期初账面价值 | 21,834,740.77 | 119,000.56 | 677,814.14 | 22,631,555.47 |
无
(2) 报告期末尚未办妥产权证的土地使用权情况
□适用 √不适用
其他事项：
无
2. 开发支出
□适用 √不适用
3. 无形资产、开发支出分析
报告期各期末，公司无形资产主要是土地使用权，土地使用权占公司无形资产的比例分别为95.75%、96.30%、95.87%和96.28%。报告期末，公司无形资产不存在账面价值低于可收回金额的情况，故未计提减值准备。
（六）商誉
□适用 √不适用
1-1-349
（七）主要债项
1. 短期借款
√适用 □不适用
(1) 短期借款分类
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 |
| 质押借款 | |
| 抵押借款 | 14,500,000.00 |
| 保证借款 | 18,500,000.00 |
| 信用借款 | |
| 短期借款应付利息 | 44,578.43 |
| 合计 | 33,044,578.43 |
公司短期借款均为根据经营活动需求借入的流动性周转资金，报告期内不存在到期未偿还的银行借款。
截至2020年6月30日，公司抵押借款抵押物为公司土地使用权及房产抵押（产权证号：苏（2017）连云港市不动产权第0013995号、苏（2017）连云港市不动产权第0017258号、苏（2017）连云港市不动产权第0013990号、苏（2017）连云港市不动产权第0013987号、苏（2017）连云港市不动产权第0013994号）、保证借款由连云港德源提供连带责任担保。
(2) 已逾期未偿还的短期借款情况
□适用 √不适用
其他事项：
无
2. 交易性金融负债
□适用 √不适用
1-1-350
3. 衍生金融负债
□适用 √不适用
4. 合同负债（已执行新收入准则公司适用）
□适用 √不适用
5. 长期借款
□适用 √不适用
6. 其他流动负债
□适用 √不适用
7. 其他非流动负债
□适用 √不适用
8. 应付债券
□适用 √不适用
9. 主要债项分析
| 报告期内各期期末，公司的主要负债情况如下： 单位：万元 | ||||||||||
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 | ||||||
| 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | |||
| 流动负债： | ||||||||||
| 短期借款 | 3,304.46 | 32.77% | 3,304.61 | 37.78% | 3,300.00 | 44.78% | 5,800.00 | 52.41% | ||
| 应付票据 | 255.00 | 2.53% | 541.30 | 6.19% | ||||||
| 应付账款 | 1,544.05 | 15.31% | 1,201.15 | 13.73% | 952.94 | 12.93% | 1,619.38 | 14.63% | ||
| 预收款项 | 47.10 | 0.47% | 43.99 | 0.50% | 13.81 | 0.19% | 51.01 | 0.46% | ||
| 应付职工薪酬 | 1,223.93 | 12.14% | 870.20 | 9.95% | 531.79 | 7.22% | 752.98 | 6.80% | ||
| 应交税费 | 1,153.66 | 11.44% | 483.26 | 5.52% | 343.82 | 4.67% | 502.62 | 4.54% | ||
| 应付利息 | 4.82 | 0.07% | 8.77 | 0.08% | ||||||
| 其他应付款 | 1,127.27 | 11.18% | 828.78 | 9.48% | 655.51 | 8.90% | 672.73 | 6.08% | ||
| 流动负债合计 | 8,655.46 | 85.84% | 7,273.30 | 83.15% | 5,802.70 | 78.74% | 9,407.50 | 85.01% | ||
| 非流动负债： | ||||||||||
| 递延收益 | 1,427.34 | 14.16% | 1,473.74 | 16.85% | 1,566.55 | 21.26% | 1,659.37 | 14.99% | ||
| 非流动负债合计 | 1,427.34 | 14.16% | 1,473.74 | 16.85% | 1,566.55 | 21.26% | 1,659.37 | 14.99% | ||
1-1-351
| 公司流动负债主要为短期借款、应付账款、应付职工薪酬、其他应付款，其中：短期借款均为用于日常经营的银行借款；应付账款包括应付材料款、工程款、设备购置款等，账龄基本在1年以内；其他应付款主要为销售人员留存的风险责任金。 公司非流动负债为递延收益，均为公司取得的与资产相关的政府补助。 | ||||||||||
| 2019年12月31日 | 本期变动 | 2020年6月30日 | |||||
| 发行新股 | 送股 | 公积金转股 | 其他 | 小计 | |||
| 股份总数 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 | |||||
| 2018年12月31日 | 本期变动 | 2019年12月31日 | |||||
| 发行新股 | 送股 | 公积金转股 | 其他 | 小计 | |||
| 股份总数 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 | |||||
| 2017年12月31日 | 本期变动 | 2018年12月31日 | |||||
| 发行新股 | 送股 | 公积金转股 | 其他 | 小计 | |||
| 股份总数 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 | |||||
| 2016年12月31日 | 本期变动 | 2017年12月31日 | |||||
| 发行新股 | 送股 | 公积金转股 | 其他 | 小计 | |||
| 股份总数 | 43,820,000.00 | 1,771,000.00 | 45,591,000.00 | ||||
1-1-352
机制，有效调动公司中高级管理人员、核心员工的积极性和创造性，吸引和保留核心员工，确保公司发展战略和经营目标的实现。
2. 其他权益工具
□适用 √不适用
3. 资本公积
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2019年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2020年6月30日 |
| 资本溢价（股本溢价） | 76,235,810.56 | 76,235,810.56 | ||
| 其他资本公积 | 6,908,744.75 | 1,658,098.74 | 8,566,843.49 | |
| 合计 | 83,144,555.31 | 1,658,098.74 | 84,802,654.05 |
| 项目 | 2018年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2019年12月31日 |
| 资本溢价（股本溢价） | 76,235,810.56 | 76,235,810.56 | ||
| 其他资本公积 | 3,592,547.27 | 3,316,197.48 | 6,908,744.75 | |
| 合计 | 79,828,357.83 | 3,316,197.48 | 83,144,555.31 |
| 项目 | 2017年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2018年12月31日 |
| 资本溢价（股本溢价） | 76,235,810.56 | 76,235,810.56 | ||
| 其他资本公积 | 276,349.79 | 3,316,197.48 | 3,592,547.27 | |
| 合计 | 76,512,160.35 | 3,316,197.48 | 79,828,357.83 |
| 项目 | 2016年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2017年12月31日 |
| 资本溢价（股本溢价） | 67,715,716.22 | 8,520,094.34 | 76,235,810.56 | |
| 其他资本公积 | 276,349.79 | 276,349.79 | ||
| 合计 | 67,715,716.22 | 8,796,444.13 | 76,512,160.35 |
1-1-353
2019年末其他资本公积增加3,316,197.48元，系本期按照2017年9月发行的限制性股票的员工服务期分4期摊销以权益结算的股份支付换取的职工服务支出，相应增加资本公积3,316,197.48元。
2018年末其他资本公积增加3,316,197.48元，系本期按照2017年9月发行的限制性股票的员工服务期分4期摊销以权益结算的股份支付换取的职工服务支出，相应增加资本公积3,316,197.48元。
2017年末股本溢价本期增加8,520,094.34元，其中本期新增股份发行溢价8,855,000.00元，新增股份发行费用334,905.66元，冲减资本公积—股本溢价334,905.66元。其他资本公积本期增加276,349.79元，系本期按照2017年9月发行的限制性股票的员工服务期分4期摊销以权益结算的股份支付换取的职工服务支出，相应增加资本公积276,349.79元。
其他事项：
无
4. 库存股
□适用 √不适用
5. 其他综合收益
□适用 √不适用
6. 专项储备
□适用 √不适用
7. 盈余公积
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2019年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2020年6月30日 |
| 法定盈余公积 | 17,185,088.29 | 17,185,088.29 | ||
| 任意盈余公积 | ||||
| 合计 | 17,185,088.29 | 17,185,088.29 |
1-1-354
| 项目 | 2018年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2019年12月31日 |
| 法定盈余公积 | 12,382,598.40 | 4,802,489.89 | 17,185,088.29 | |
| 任意盈余公积 | ||||
| 合计 | 12,382,598.40 | 4,802,489.89 | 17,185,088.29 |
| 项目 | 2017年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2018年12月31日 |
| 法定盈余公积 | 9,292,763.23 | 3,089,835.17 | 12,382,598.40 | |
| 任意盈余公积 | ||||
| 合计 | 9,292,763.23 | 3,089,835.17 | 12,382,598.40 |
| 项目 | 2016年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2017年12月31日 |
| 法定盈余公积 | 6,300,279.53 | 2,992,483.70 | 9,292,763.23 | |
| 任意盈余公积 | ||||
| 合计 | 6,300,279.53 | 2,992,483.70 | 9,292,763.23 |
无
8. 未分配利润
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 调整前上期末未分配利润 | 131,143,121.74 | 100,020,252.21 | 77,197,936.35 | 55,479,754.10 |
| 调整期初未分配利润合计数 | ||||
| 调整后期初未分配利润 | 131,143,121.74 | 100,020,252.21 | 77,197,936.35 | 55,479,754.10 |
| 加：本期归属于母公司所有者的净利润 | 34,895,049.68 | 46,867,199.42 | 35,942,171.03 | 33,474,665.95 |
| 减：提取法定盈余公积 | 4,802,489.89 | 3,089,835.17 | 2,992,483.70 | |
| 提取任意盈余公积 | ||||
| 提取一般风险准备 | ||||
| 应付普通股股利 | 12,309,570.00 | 10,941,840.00 | 10,030,020.00 | 8,764,000.00 |
| 转作股本的普通股股利 | ||||
| 期末未分配利润 | 153,728,601.42 | 131,143,121.74 | 100,020,252.21 | 77,197,936.35 |
1-1-355
其他事项：
公司2017年第二次临时股东大会审议通过的《关于公司股票发行方案的议案》，公司通过定向增发的方式向王齐兵、杨汉跃等2名高级管理人员、张慧等1名监事、杨波等22名核心员工共计25名股权激励对象授予限制性股票1,771,000.00股，募集资金10,626,000.00元，其中计入股本1,771,000.00元，计入资本公积-股本溢价8,855,000.00元。新增股份发行费用334,905.66元，冲减资本公积—股本溢价334,905.66元。报告期各期末，其他资本公积分别增加276,349.79元、3,316,197.48元、3,316,197.48元和1,658,098.74元，系按照限制性股票的员工服务期分期摊销以权益结算的股份支付换取的职工服务支出，相应增加资本公积。报告期内，公司对2016年度、2017年度、2018年度和2019年度的利润实施了分配，分别于2017年6月8日现金分红8,764,000.00元、2018年5月25日现金分红10,030,020.00元、2019年6月5日现金分红10,941,840.00元、2020年6月10日现金分红12,309,570.00元，未分配利润相应减少。
（九）其他资产负债科目分析
1. 货币资金
√适用 □不适用
单位：元
1-1-356
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 库存现金 | 2,366.86 | |||
| 银行存款 | 57,086,553.15 | 51,685,398.60 | 42,547,382.00 | 66,703,074.37 |
| 其他货币资金 | 1,300,885.78 | 2,760,725.82 | 213.6 | |
| 合计 | 58,387,438.93 | 54,446,124.42 | 42,547,595.60 | 66,705,441.23 |
| 其中：存放在境外的款项总额 |
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 银行承兑汇票存出保证金 | 1,300,500.00 | 2,760,638.06 | ||
| 合计 | 1,300,500.00 | 2,760,638.06 |
无
2. 应付票据
√适用 □不适用
单位：元
| 种类 | 2020年6月30日 |
| 商业承兑汇票 | |
| 银行承兑汇票 | 2,550,000.00 |
| 合计 | 2,550,000.00 |
无
3. 应付账款
√适用 □不适用
(1) 应付账款列示
单位：元
1-1-357
| 项目 | 2020年6月30日 |
| 长期资产购置款 | 8,827,850.24 |
| 货款及劳务 | 6,612,605.04 |
| 合计 | 15,440,455.28 |
| 单位名称 | 2020年6月30日 | ||
| 应付账款 | 占应付账款期末余额合计数的比例（%） | 款项性质 | |
| 西安华强净化工程有限公司 | 1,393,655.27 | 9.03% | 工程款 |
| 浙江小伦制药机械有限公司 | 774,853.88 | 5.02% | 设备购置款 |
| 江苏中粟建设工程有限公司 | 765,296.53 | 4.96% | 工程款 |
| 江苏垦拓建设工程有限公司 | 618,031.01 | 4.00% | 工程款 |
| 山东赫达股份有限公司 | 605,666.16 | 3.92% | 原材料采购款 |
| 合计 | 4,157,502.85 | 26.93% | - |
| 项目 | 期末余额 | 未偿还或结转的原因 |
| 江苏中粟建设工程有限公司 | 755,210.02 | 工程尚未结算 |
| 合计 | 755,210.02 | - |
无
4. 预收款项
√适用 □不适用
(1) 预收款项列示
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 |
| 预收货款 | 471,009.12 |
| 合计 | 471,009.12 |
1-1-358
(3) 期末建造合同形成的已结算未完工项目情况（未执行新收入准则公司适用）
□适用 √不适用
其他事项：
无
5. 应付职工薪酬
√适用 □不适用
(1) 应付职工薪酬列示
单位：元
| 项目 | 2019年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2020年6月30日 |
| 1、短期薪酬 | 8,702,026.03 | 42,877,008.90 | 39,339,774.59 | 12,239,260.34 |
| 2、离职后福利-设定提存计划 | 610,597.84 | 610,597.84 | ||
| 3、辞退福利 | ||||
| 4、一年内到期的其他福利 | ||||
| 合计 | 8,702,026.03 | 43,487,606.74 | 39,950,372.43 | 12,239,260.34 |
| 项目 | 2018年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2019年12月31日 |
| 1、短期薪酬 | 5,317,923.89 | 72,998,598.91 | 69,614,496.77 | 8,702,026.03 |
| 2、离职后福利-设定提存计划 | 7,046,093.51 | 7,046,093.51 | ||
| 3、辞退福利 | ||||
| 4、一年内到期的其他福利 | ||||
| 合计 | 5,317,923.89 | 80,044,692.42 | 76,660,590.28 | 8,702,026.03 |
| 项目 | 2017年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2018年12月31日 |
| 1、短期薪酬 | 7,529,835.88 | 57,125,037.43 | 59,336,949.42 | 5,317,923.89 |
| 2、离职后福利-设定提存计划 | 6,454,944.84 | 6,454,944.84 | ||
| 3、辞退福利 | ||||
| 4、一年内到期的其他福利 | ||||
| 合计 | 7,529,835.88 | 63,579,982.27 | 65,791,894.26 | 5,317,923.89 |
| 项目 | 2016年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2017年12月31日 |
| 1、短期薪酬 | 8,125,954.47 | 52,380,940.87 | 52,977,059.46 | 7,529,835.88 |
| 2、离职后福利-设定提存计划 | 5,784,685.08 | 5,784,685.08 | ||
| 3、辞退福利 |
1-1-359
| 4、一年内到期的其他福利 | ||||
| 合计 | 8,125,954.47 | 58,165,625.95 | 58,761,744.54 | 7,529,835.88 |
| 项目 | 2019年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2020年6月30日 |
| 1、工资、奖金、津贴和补贴 | 8,389,050.40 | 35,444,518.17 | 31,770,978.57 | 12,062,590.00 |
| 2、职工福利费 | 79,940.14 | 3,935,391.50 | 4,015,331.64 | |
| 3、社会保险费 | 1,040,410.08 | 1,040,410.08 | ||
| 其中：医疗保险费 | 932,052.13 | 932,052.13 | ||
| 工伤保险费 | 15,073.98 | 15,073.98 | ||
| 生育保险费 | 93,283.97 | 93,283.97 | ||
| 4、住房公积金 | 80,645.00 | 1,782,655.80 | 1,853,959.80 | 9,341.00 |
| 5、工会经费和职工教育经费 | 152,390.49 | 674,033.35 | 659,094.50 | 167,329.34 |
| 6、短期带薪缺勤 | ||||
| 7、短期利润分享计划 | ||||
| 合计 | 8,702,026.03 | 42,877,008.90 | 39,339,774.59 | 12,239,260.34 |
| 项目 | 2018年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2019年12月31日 |
| 1、工资、奖金、津贴和补贴 | 4,900,088.92 | 58,209,662.02 | 54,720,700.54 | 8,389,050.40 |
| 2、职工福利费 | 321,881.55 | 7,238,572.80 | 7,480,514.21 | 79,940.14 |
| 3、社会保险费 | 3,259,009.55 | 3,259,009.55 | ||
| 其中：医疗保险费 | 2,903,830.40 | 2,903,830.40 | ||
| 工伤保险费 | 167,223.81 | 167,223.81 | ||
| 生育保险费 | 187,955.34 | 187,955.34 | ||
| 4、住房公积金 | 86,201.00 | 3,132,481.60 | 3,138,037.60 | 80,645.00 |
| 5、工会经费和职工教育经费 | 9,752.42 | 1,158,872.94 | 1,016,234.87 | 152,390.49 |
| 6、短期带薪缺勤 | ||||
| 7、短期利润分享计划 | ||||
| 合计 | 5,317,923.89 | 72,998,598.91 | 69,614,496.77 | 8,702,026.03 |
| 项目 | 2017年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2018年12月31日 |
| 1、工资、奖金、津贴和补贴 | 7,208,604.96 | 44,827,317.44 | 47,135,833.48 | 4,900,088.92 |
| 2、职工福利费 | 161,089.66 | 6,162,497.54 | 6,001,705.65 | 321,881.55 |
| 3、社会保险费 | 2,650,965.24 | 2,650,965.24 | ||
| 其中：医疗保险费 | 2,353,361.38 | 2,353,361.38 | ||
| 工伤保险费 | 167,007.93 | 167,007.93 |
1-1-360
| 生育保险费 | 130,595.93 | 130,595.93 | ||
| 4、住房公积金 | 90,980.00 | 2,608,459.00 | 2,613,238.00 | 86,201.00 |
| 5、工会经费和职工教育经费 | 69,161.26 | 875,798.21 | 935,207.05 | 9,752.42 |
| 6、短期带薪缺勤 | ||||
| 7、短期利润分享计划 | ||||
| 合计 | 7,529,835.88 | 57,125,037.43 | 59,336,949.42 | 5,317,923.89 |
| 项目 | 2016年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2017年12月31日 |
| 1、工资、奖金、津贴和补贴 | 7,802,697.51 | 43,812,749.17 | 44,406,841.72 | 7,208,604.96 |
| 2、职工福利费 | 198,440.34 | 3,039,111.23 | 3,076,461.91 | 161,089.66 |
| 3、社会保险费 | 2,197,378.68 | 2,197,378.68 | ||
| 其中：医疗保险费 | 1,853,396.03 | 1,853,396.03 | ||
| 工伤保险费 | 195,324.75 | 195,324.75 | ||
| 生育保险费 | 148,657.91 | 148,657.91 | ||
| 4、住房公积金 | 73,876.00 | 2,325,306.40 | 2,308,202.40 | 90,980.00 |
| 5、工会经费和职工教育经费 | 50,940.62 | 1,006,395.39 | 988,174.75 | 69,161.26 |
| 6、短期带薪缺勤 | ||||
| 7、短期利润分享计划 | ||||
| 合计 | 8,125,954.47 | 52,380,940.87 | 52,977,059.46 | 7,529,835.88 |
| 项目 | 2019年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2020年6月30日 |
| 1、基本养老保险 | 592,049.66 | 592,049.66 | ||
| 2、失业保险费 | 18,548.18 | 18,548.18 | ||
| 3、企业年金缴费 | ||||
| 合计 | 610,597.84 | 610,597.84 |
| 项目 | 2018年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2019年12月31日 |
| 1、基本养老保险 | 6,843,546.28 | 6,843,546.28 | ||
| 2、失业保险费 | 202,547.23 | 202,547.23 | ||
| 3、企业年金缴费 | ||||
| 合计 | 7,046,093.51 | 7,046,093.51 |
| 项目 | 2017年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2018年12月31日 |
| 1、基本养老保险 | 6,289,007.76 | 6,289,007.76 |
1-1-361
| 2、失业保险费 | 165,937.08 | 165,937.08 | ||
| 3、企业年金缴费 | ||||
| 合计 | 6,454,944.84 | 6,454,944.84 |
| 项目 | 2016年12月31日 | 本期增加 | 本期减少 | 2017年12月31日 |
| 1、基本养老保险 | 5,638,174.65 | 5,638,174.65 | ||
| 2、失业保险费 | 146,510.43 | 146,510.43 | ||
| 3、企业年金缴费 | ||||
| 合计 | 5,784,685.08 | 5,784,685.08 |
无
6. 其他应付款
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 |
| 应付利息 | |
| 应付股利 | |
| 其他应付款 | 11,272,701.70 |
| 合计 | 11,272,701.70 |
| 项目 | 2020年6月30日 |
| 风险责任金 | 6,604,832.42 |
| 押金保证金 | 2,012,000.00 |
| 应付暂收款 | 2,655,869.28 |
1-1-362
| 合计 | 11,272,701.70 |
| 项目 | 期末余额 | 未偿还或未结转的原因 |
| 风险责任金 | 6,011,097.30 | 尚未结算 |
| 合计 | 6,011,097.30 | - |
无
其他事项：
无
7. 长期应付款
□适用 √不适用
8. 递延收益
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 |
| 政府补助 | 14,273,381.98 | 14,737,437.22 | 15,665,547.70 | 16,593,658.18 |
| 合计 | 14,273,381.98 | 14,737,437.22 | 15,665,547.70 | 16,593,658.18 |
1-1-363
涉及政府补助的项目：
√适用 □不适用
单位：元
| 补助项目 | 2019年12月31日 | 本期增加补助金额 | 本期计入营业外收入金额 | 本期计入其他收益金额 | 本期冲减成本费用金额 | 其他变动 | 2020年6月30日 | 与资产/收益相关 | 是否为与企业日常活动相关的政府补助 |
| 那格列奈技改项目扶持资金 | 8,485,161.55 | 235,698.90 | 8,249,462.65 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 原料药项目扶持资金 | 5,642,000.07 | 144,666.66 | 5,497,333.41 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 技改专项资金 | 462,000.00 | 63,000.00 | 399,000.00 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 工业和信息产业引导资金 | 148,275.60 | 20,689.68 | 127,585.92 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 合计 | 14,737,437.22 | 464,055.24 | 14,273,381.98 | - | - |
| 补助项目 | 2018年12月31日 | 本期增加补助金额 | 本期计入营业外收入金额 | 本期计入其他收益金额 | 本期冲减成本费用金额 | 其他变动 | 2019年12月31日 | 与资产/收益相关 | 是否为与企业日常活动相关的政府补助 |
| 那格列奈技改项目扶持资金 | 8,956,559.35 | 471,397.80 | 8,485,161.55 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 原料药项目扶持资金 | 5,931,333.39 | 289,333.32 | 5,642,000.07 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 技改专项资金 | 588,000.00 | 126,000.00 | 462,000.00 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 工业和信息产业引导资金 | 189,654.96 | 41,379.36 | 148,275.60 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 合计 | 15,665,547.70 | 928,110.48 | 14,737,437.22 | - | - |
| 补助项目 | 2017年12月31日 | 本期增加补助金额 | 本期计入营业外收入金额 | 本期计入其他收益金额 | 本期冲减成本费用金额 | 其他变动 | 2018年12月31日 | 与资产/收益相关 | 是否为与企业日常活动相关的政府 |
1-1-364
| 补助 | |||||||||
| 那格列奈技改项目扶持资金 | 9,427,957.15 | 471,397.80 | 8,956,559.35 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 原料药项目扶持资金 | 6,220,666.71 | 289,333.32 | 5,931,333.39 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 技改专项资金 | 714,000.00 | 126,000.00 | 588,000.00 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 工业和信息产业引导资金 | 231,034.32 | 41,379.36 | 189,654.96 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 合计 | 16,593,658.18 | 928,110.48 | 15,665,547.70 | - | - |
| 补助项目 | 2016年12月31日 | 本期增加补助金额 | 本期计入营业外收入金额 | 本期计入其他收益金额 | 本期冲减成本费用金额 | 其他变动 | 2017年12月31日 | 与资产/收益相关 | 是否为与企业日常活动相关的政府补助 |
| 那格列奈技改项目扶持资金 | 9,899,354.95 | 471,397.80 | 9,427,957.15 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 原料药项目扶持资金 | 6,510,000.03 | 289,333.32 | 6,220,666.71 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 技改专项资金 | 840,000.00 | 126,000.00 | 714,000.00 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 工业和信息产业引导资金 | 272,413.68 | 41,379.36 | 231,034.32 | 与资产相关 | 是 | ||||
| 合计 | 17,521,768.66 | 928,110.48 | 16,593,658.18 | - | - |
1-1-365
其他事项：
无
9. 其他资产负债科目分析
| 2020年6月末，应交税费余额较2019年末增加670.40万元，主要系一方面2019年下半年工程设备购置增值税进项税抵扣较多导致期末应交增值税余额较低；另一方面2020年1-6月销售收入增长较快、利润较高，所得税费用较2019年同期增加417.66万元。 （2）偿债能力分析 报告期内，公司偿债能力的主要财务指标如下： | ||||||||||
| 项目 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 | ||||||
| 流动比率 | 2.69 | 2.97 | 3.25 | 2.07 | ||||||
1-1-366
| 速动比率 | 2.19 | 2.40 | 2.60 | 1.87 |
| 资产负债率（合并） | 25.07% | 24.00% | 23.66% | 34.66% |
| 资产负债率（母公司） | 24.02% | 23.29% | 23.18% | 34.08% |
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 息税折旧摊销前利润（元） | 50,401,570.61 | 66,746,888.83 | 54,350,851.40 | 53,258,011.39 |
| 利息保障倍数 | 59.15 | 35.38 | 23.98 | 14.54 |
| 经营活动产生的现金流量净额(元) | 25,485,004.24 | 39,915,736.75 | 29,691,952.21 | 21,023,728.66 |
| 报告期内，公司偿债能力指标与可比公司比较如下： | |||||||
| 财务指标 | 公司名称 | 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 | ||
| 流动比率 | 吉贝尔 | 29.40 | 5.61 | 4.45 | 6.32 | ||
| 甘李药业 | 12.64 | 6.79 | 6.90 | 5.87 | |||
| 通化东宝 | 3.57 | 6.32 | 3.29 | 12.80 | |||
| 华润双鹤 | 2.43 | 2.58 | 2.41 | 3.95 | |||
| 海辰药业 | 1.70 | 1.67 | 1.77 | 3.00 | |||
| 博雅生物 | 2.82 | 3.19 | 3.78 | 2.45 | |||
| 翰宇药业 | 1.76 | 1.67 | 3.63 | 3.00 | |||
| 北陆药业 | 2.92 | 4.38 | 7.15 | 9.58 | |||
| 润都股份 | 2.30 | 2.66 | 5.14 | 3.63 | |||
| 康弘药业 | 6.39 | 4.05 | 5.50 | 5.98 | |||
| 奥赛康 | 3.46 | 2.44 | 1.99 | 2.63 | |||
| 平均 | 6.31 | 3.76 | 4.18 | 5.38 | |||
| 德源药业 | 2.69 | 2.97 | 3.25 | 2.07 | |||
| 速动比率 | 吉贝尔 | 28.66 | 5.17 | 3.88 | 5.82 | ||
| 甘李药业 | 10.96 | 5.30 | 4.14 | 3.94 | |||
| 通化东宝 | 2.17 | 3.58 | 1.49 | 5.38 | |||
| 华润双鹤 | 1.99 | 2.02 | 1.88 | 2.60 | |||
| 海辰药业 | 1.21 | 1.28 | 1.18 | 1.45 | |||
| 博雅生物 | 2.22 | 2.52 | 3.00 | 1.71 | |||
| 翰宇药业 | 1.50 | 1.47 | 3.40 | 2.82 | |||
| 北陆药业 | 2.36 | 3.33 | 5.53 | 7.29 | |||
| 润都股份 | 1.48 | 1.37 | 2.16 | 2.52 | |||
| 康弘药业 | 5.96 | 3.68 | 4.75 | 5.68 | |||
| 奥赛康 | 3.12 | 2.22 | 1.78 | 2.51 | |||
1-1-367
| 平均 | 5.60 | 2.90 | 3.02 | 3.79 | |
| 德源药业 | 2.19 | 2.40 | 2.60 | 1.87 | |
| 资产负债率（%） | 吉贝尔 | 7.05 | 21.01 | 25.17 | 16.47 |
| 甘李药业 | 5.90 | 9.22 | 9.04 | 10.90 | |
| 通化东宝 | 10.52 | 6.38 | 13.34 | 4.53 | |
| 华润双鹤 | 24.87 | 23.06 | 23.26 | 16.84 | |
| 海辰药业 | 26.36 | 24.76 | 26.85 | 18.13 | |
| 博雅生物 | 24.46 | 24.12 | 25.68 | 32.30 | |
| 翰宇药业 | 50.61 | 52.74 | 40.08 | 26.67 | |
| 北陆药业 | 18.26 | 10.67 | 6.43 | 6.28 | |
| 润都股份 | 30.84 | 29.12 | 23.46 | 30.76 | |
| 康弘药业 | 34.14 | 20.70 | 21.39 | 22.74 | |
| 奥赛康 | 21.70 | 31.84 | 37.77 | 32.49 | |
| 平均 | 23.15 | 23.06 | 22.95 | 19.83 | |
| 德源药业 | 25.07 | 24.00 | 23.66 | 34.66 |
1-1-368
利息保障倍数较高，公司的利息偿付能力较强。
三、盈利情况分析
（一）营业收入分析
1. 营业收入构成情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 主营业务收入 | 192,833,537.39 | 100.00 | 310,151,909.06 | 100.00 | 256,077,150.69 | 100.00 | 240,820,370.86 | 100.00 |
| 其他业务收入 | ||||||||
| 合计 | 192,833,537.39 | 100.00 | 310,151,909.06 | 100.00 | 256,077,150.69 | 100.00 | 240,820,370.86 | 100.00 |
报告期内，公司营业收入全部来自主营业务收入，公司主营业务突出，并呈现持续增长的趋势。公司营业收入的持续增长主要是由于：（1）报告期内，公司持续强化销售基础工作和抓紧销售重点工作，加大了市场开拓和学术推广力度，产品认可度持续提升，报告期内总体销量持续增长；（2）公司重点推广的新品复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）和波开清（坎地氢噻片）销售增长较快；（3）盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、那格列奈片（0.12g）和盐酸吡格列酮片（30mg）作为全国首家通过一致性评价的产品，市场竞争力显著增强，销售增长明显。
2. 主营业务收入按产品或服务分类
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 盐酸吡格列酮片 | 70,151,529.24 | 36.38% | 136,671,684.95 | 44.07% | 136,400,292.56 | 53.27% | 149,072,010.51 | 61.90% |
| 那格列奈片 | 19,490,178.64 | 10.11% | 30,599,526.33 | 9.87% | 29,027,076.53 | 11.34% | 26,909,215.14 | 11.17% |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 46,810,145.57 | 24.27% | 70,909,189.44 | 22.86% | 43,909,423.70 | 17.15% | 33,405,616.69 | 13.87% |
| 甲钴胺胶囊 | 10,386,544.85 | 5.39% | 11,145,689.70 | 3.59% | 6,742,674.37 | 2.63% | 6,937,566.95 | 2.88% |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 33,975,026.21 | 17.62% | 47,247,264.62 | 15.23% | 30,778,578.10 | 12.02% | 18,695,867.52 | 7.76% |
| 坎地氢噻片 | 12,020,112.88 | 6.23% | 13,578,554.02 | 4.38% | 9,219,105.43 | 3.60% | 5,800,094.05 | 2.41% |
| 合计 | 192,833,537.39 | 100.00% | 310,151,909.06 | 100.00% | 256,077,150.69 | 100.00% | 240,820,370.86 | 100.00% |
1-1-369
其他事项：
1-1-370
1-1-371
1-1-372
应用形式，较单药联合相比，患者依从性高，治疗费用低。而二甲双胍和吡格列酮是T2DM（2型糖尿病）治疗中应用较广泛两种OADs，在国内外各学术机构的指南中分别被推荐为一线和二线用药。现有的循证医学证据表明，二甲双胍和吡格列酮都能有效控制血糖，减少心血管并发症，由两者组成的单片复方吡格列酮二甲双胍片具有相同的生物等效性。吡格列酮二甲双胍片作为二者的固定复方制剂，具有经济方便的优点，同时提高了患者的用药依从性。报告期内，吡格列酮二甲双胍片销售占比快速上升，对主营业务收入的贡献率分别为7.76%、12.02%、15.23%和17.62%，分别实现销售收入18,695,867.52元、30,778,578.10元、47,247,264.62元和33,975,026.21元，呈较快增长趋势。目前公司吡格列酮二甲双胍片样本市场份额占比较低，但作为国内仅有两个已获生产批文之一的产品，在一致性评价通过后，仍有较大的增长空间。
（6）坎地氢噻片
公司坎地氢噻片目前是国内独家品种，为坎地沙坦酯和氢氯噻嗪的复方制剂，用于高血压治疗。坎地沙坦酯是沙坦类产品，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，氢氯噻嗪为利尿剂，两者能产生协调作用，利尿剂可激活肾素-血管紧张素系统，使血压变化更依赖于肾素-血管紧张素系统，从而加强坎地沙坦酯的降压作用。2000年美国FDA批准阿斯利康的同类型产品上市（英文名ATACANDHCT），但目前国内生产厂商中只有公司获得药品生产批件。该产品于2011年首次上市，于2019年8月纳入了国家级医保目录，系公司目前重点推广的产品。
报告期内，坎地氢噻片对主营业务收入的贡献率分别为2.41%、3.60%、4.38%和
6.23%，分别实现销售收入5,800,094.05元、9,219,105.43元、13,578,554.02元和12,020,112.88元，对公司营业收入的贡献率持续上升。
综上，公司主要产品销售结构的持续变化，反映了公司在通过加大研发投入提升现有产品优势的同时，也在寻求延伸产品功能并增加新的品种上市，培育挖掘新的业务增长点，以根据市场环境的变化不断优化公司产品与业务结构，降低公司核心产品单一的风险，进一步提升公司在医药行业的综合竞争力与市场影响力。
3. 主营业务收入按销售区域分类
1-1-373
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 东北 | 1,356,851.91 | 0.70% | 2,779,318.87 | 0.90% | 2,047,520.96 | 0.80% | 2,440,016.79 | 1.01% |
| 华北 | 21,627,913.04 | 11.22% | 36,139,947.20 | 11.65% | 26,928,407.90 | 10.52% | 23,382,557.90 | 9.71% |
| 华东 | 125,922,132.24 | 65.30% | 202,744,282.41 | 65.37% | 179,699,343.54 | 70.17% | 174,078,533.28 | 72.29% |
| 华南 | 16,544,895.29 | 8.58% | 23,818,669.95 | 7.68% | 17,730,375.80 | 6.92% | 14,635,336.95 | 6.08% |
| 华中 | 11,830,067.07 | 6.13% | 21,972,677.50 | 7.08% | 14,409,087.38 | 5.63% | 12,519,204.37 | 5.20% |
| 西北 | 2,112,986.82 | 1.10% | 1,979,509.02 | 0.64% | 1,020,415.66 | 0.40% | 1,025,279.10 | 0.43% |
| 西南 | 13,438,691.02 | 6.97% | 20,717,504.11 | 6.68% | 14,241,999.45 | 5.56% | 12,739,442.47 | 5.29% |
| 合计 | 192,833,537.39 | 100.00% | 310,151,909.06 | 100.00% | 256,077,150.69 | 100.00% | 240,820,370.86 | 100.00% |
报告期内，公司业务主要集中在华东地区，2017年度、2018年度、2019年度和2020年1-6月，华东地区收入占主营业务收入的比例分别为72.29%、70.17%、65.37%和
65.30%。公司地处华东地区东部，华东地区属于经济发达地区，人均收入水平较高，物流体系便捷发达，是公司产品销售的重点市场和优势区域。
随着公司加强在全国重点城市的布局，优化公司业务在各重要区域发展，在继续保持优势地区销售增长的同时，努力提高其他地区的销售规模，尤其是提高华北、华南、华中和西南地区的销售占比，扩大公司业务区域范围，降低企业的经营风险。2017年度、2018年度、2019年度和2020年1-6月，华北、华南、华中和西南地区合计销售占比分别为26.28%、28.63%、33.10%和32.90%，整体呈上升趋势。
4. 主营业务收入按销售模式分类
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 配送商模式 | 192,116,189.70 | 99.63% | 308,567,078.53 | 99.49% | 254,519,902.15 | 99.39% | 238,769,876.11 | 99.15% |
| 直销模式 | 717,347.69 | 0.37% | 1,584,830.53 | 0.51% | 1,557,248.54 | 0.61% | 2,050,494.75 | 0.85% |
| 合计 | 192,833,537.39 | 100.00% | 310,151,909.06 | 100.00% | 256,077,150.69 | 100.00% | 240,820,370.86 | 100.00% |
1-1-374
报告期内，公司基本以配送商模式为主，主要是按照两票制的要求，通过各区域合作的医药商业公司向终端医院和零售进行配送销售；直销模式的销售收入主要是来自个别医院、诊所的直接采购。
5. 主营业务收入按季度分类
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 第一季度 | 90,590,937.70 | 46.98% | 72,019,599.94 | 23.22% | 67,744,463.99 | 26.45% | 56,389,476.34 | 23.42% |
| 第二季度 | 102,242,599.69 | 53.02% | 78,180,473.06 | 25.21% | 69,123,396.66 | 26.99% | 65,421,654.81 | 27.17% |
| 第三季度 | 81,416,308.18 | 26.25% | 63,306,146.96 | 24.72% | 58,783,336.21 | 24.41% | ||
| 第四季度 | 78,535,527.88 | 25.32% | 55,903,143.08 | 21.83% | 60,225,903.50 | 25.01% | ||
| 合计 | 192,833,537.39 | 100.00% | 310,151,909.06 | 100.00% | 256,077,150.69 | 100.00% | 240,820,370.86 | 100.00% |
2017年至2019年，公司平均每个季度销量较稳定，占全年主营业务收入25%左右；2020年第一季度和第二季度收入占半年度收入的比例分别为46.98%、53.02%，和2019年第一季度和第二季度占半年度收入的比例47.95%、52.05%基本一致，公司主营业务收入季度波动较小，相关市场需求不存在明显的季节性特征。
6. 营业收入总体分析
| 报告期内，公司营业收入全部来自主营业务收入，2018年度、2019年度、2020年1-6月同比增长率分别为6.34%、21.12%和28.38%，主要产品销量以及销售价格情况如下： 单位：万片/粒、元/片/粒 | |||||||
| 项目 | 2020年1-6月较2019年1-6月营业收入变化情况 | ||||||
| 品种 | 规格 | 增长额 | 占比 | 售价变化影响 | 销量变化影响 | ||
| 盐酸吡格列酮片 | 15mg/7s | -125.44 | -2.94% | 42.7 | -168.14 | ||
| 30mg/7s | -99.94 | -2.34% | 1.54 | -101.48 | |||
| 15mg/21s | -19.59 | -0.46% | 7.94 | -27.53 | |||
1-1-375
| 30mg/14s | 416.02 | 9.76% | 57.78 | 358.24 | |
| 小计 | 171.05 | 4.01% | 133.14 | 37.91 | |
| 那格列奈片 | 120mg/10s | -34.85 | -0.82% | 2.29 | -37.14 |
| 120mg/30s | 370.13 | 8.68% | 69.84 | 300.29 | |
| 小计 | 335.27 | 7.86% | 68.32 | 266.95 | |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 250mg/20s | -3.31 | -0.08% | -0.38 | -2.93 |
| 500mg/20s | 126.52 | 2.97% | 65.68 | 60.83 | |
| 500mg/30s | 1,177.30 | 27.61% | -44.5 | 1,221.81 | |
| 250mg/30s | 159.5 | 3.74% | 40.94 | 118.56 | |
| 小计 | 1,460.02 | 34.25% | 164.32 | 1,295.70 | |
| 甲钴胺胶囊 | 0.5mg/20s | 0 | 0 | 0 | |
| 0.5mg/30s | 574.8 | 13.48% | 201.22 | 373.58 | |
| 小计 | 574.8 | 13.48% | 201.22 | 373.58 | |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 15mg/500mg/10s | 597.29 | 14.01% | -1.96 | 599.25 |
| 15mg/500mg/30s | 609.19 | 14.29% | -18.15 | 627.34 | |
| 小计 | 1,206.48 | 28.30% | -22.81 | 1,229.29 | |
| 坎地氢噻片 | 16mg/12.5mg/7s | 312.27 | 7.32% | 12.04 | 300.23 |
| 8mg/12.5mg/14s | 33.22 | 0.78% | -2.77 | 35.99 | |
| 16mg/12.5mg/14s | 170.23 | 3.99% | -10.54 | 180.78 | |
| 小计 | 515.72 | 12.10% | -6.32 | 522.04 | |
| 合计 | 4,263.36 | 100.00% | 537.87 | 3,725.47 | |
| 从上表可以看出，报告期内，公司产品总体销量呈现稳定增长趋势，但整体销售价格呈现下降趋势，公司主营业务收入总体呈增长态势，以下分别从产品的售价及销量两方面因素对营业收入的影响进行分析： （1）主要产品售价、销量变化对主营业务收入的影响 ①2020年1-6月较2019年1-6月营业收入变化情况 单位：万元、% | |||||||
| 项目 | 2020年1-6月较2019年1-6月营业收入变化情况 | ||||||
| 品种 | 规格 | 增长额 | 占比 | 售价变化影响 | 销量变化影响 | ||
| 盐酸吡格列酮片 | 15mg/7s | -125.44 | -2.94% | 42.7 | -168.14 | ||
| 30mg/7s | -99.94 | -2.34% | 1.54 | -101.48 | |||
| 15mg/21s | -19.59 | -0.46% | 7.94 | -27.53 | |||
1-1-376
| 30mg/14s | 416.02 | 9.76% | 57.78 | 358.24 | |
| 小计 | 171.05 | 4.01% | 133.14 | 37.91 | |
| 那格列奈片 | 120mg/10s | -34.85 | -0.82% | 2.29 | -37.14 |
| 120mg/30s | 370.13 | 8.68% | 69.84 | 300.29 | |
| 小计 | 335.27 | 7.86% | 68.32 | 266.95 | |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 250mg/20s | -3.31 | -0.08% | -0.38 | -2.93 |
| 500mg/20s | 126.52 | 2.97% | 65.68 | 60.83 | |
| 500mg/30s | 1,177.30 | 27.61% | -44.5 | 1,221.81 | |
| 250mg/30s | 159.5 | 3.74% | 40.94 | 118.56 | |
| 小计 | 1,460.02 | 34.25% | 164.32 | 1,295.70 | |
| 甲钴胺胶囊 | 0.5mg/20s | ||||
| 0.5mg/30s | 574.8 | 13.48% | 201.22 | 373.58 | |
| 小计 | 574.8 | 13.48% | 201.22 | 373.58 | |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 15mg/500mg/10s | 597.29 | 14.01% | -1.96 | 599.25 |
| 15mg/500mg/30s | 609.19 | 14.29% | -18.15 | 627.34 | |
| 小计 | 1,206.48 | 28.30% | -22.81 | 1,229.29 | |
| 坎地氢噻片 | 16mg/12.5mg/7s | 312.27 | 7.32% | 12.04 | 300.23 |
| 8mg/12.5mg/14s | 33.22 | 0.78% | -2.77 | 35.99 | |
| 16mg/12.5mg/14s | 170.23 | 3.99% | -10.54 | 180.78 | |
| 小计 | 515.72 | 12.10% | -6.32 | 522.04 | |
| 合计 | 4,263.36 | 100.00% | 537.87 | 3,725.47 | |
1-1-377
| 2019年度，公司通过（1）加强营销力度并强化销售落实的基础工作，并根据市场动态灵活调整营销策略，对终端医院进行精准开发；（2）继续加大新药的销售力度，如吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片和甲钴胺，以完善产品销售结构；（3）公司通过 | |||||||
1-1-378
| 积极拓展学术推广领域，增强了品牌专业影响力，同时打造更加专业化的学术推广团队，提高了学术推广的效率，从而使得2019年度公司营业收入实现了21.12%的较快增长速度。 从上表可以看出，公司2019年度营业收入的增长主要来自盐酸二甲双胍缓释片、比格列酮二甲双胍片，二者合计对2019年度营业收入增长额的贡献率为80.39%；其次是甲钴胺胶囊和坎地氢噻片，二者对2019年度营业收入增长额的贡献率分别为8.14%、8.06%。 上述产品对营业收入增长额的贡献率较高，公司产品结构得到优化，一方面得益于公司对特定优势产品的推广力度增加，其中：吡格列酮二甲双胍片是目前已获批件的产品（另外一家为合资企业中美华东）之一、坎地氢噻片是国内独家产品。 另一方面，受益于盐酸二甲双胍缓释片售价提升所带来的积极影响。盐酸二甲双胍缓释片属于《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单（西药部分）》中的低价药品，根据《发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题通知》（发改价格[2014]856号），对现行政府指导价范围内日均费用较低的药品（低价药品），取消政府制定的最高零售价格，在日均费用标准内，由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。由于一致性评价通过后带来生产标准提升使得生产成本增加以及原材料价格的上涨，公司在低价药品定价政策范围内并按照各地区招投标要求相应提高了销售价格。 另外，甲钴胺作为糖尿病引发的并发症治疗用药，间接受益于公司现有糖尿病产品的销售网络和渠道，其销售实现了较快增长。 公司盐酸吡格列酮片和那格列奈片对营业收入增长额的贡献率不高，主要是由于一方面药品实施招标采购后，上述产品采购价格持续下降；另一方面虽然公司盐酸吡格列酮市场份额第二，但样本市场份额前五名的比例较为接近，市场竞争格局相对稳定，大幅提高市场份额的难度较大；而那格列奈受主流厂商推广力度不足导致整体市场认知有限、公司自主推广见效时间慢等因素影响，销售额增长较慢。 ③ 2018年度较2017年度营业收入变化情况 单位：万元、% | |||
| 项目 | 2018年度较2017年度营业收入变化情况 | ||
1-1-379
| 品种 | 规格 | 增长额 | 占比 | 售价变化影响 | 销量变化影响 |
| 盐酸吡格列酮片 | 15mg/7s | -848.35 | -55.60 | 1.82 | -850.17 |
| 30mg/7s | -400.44 | -26.25 | -154.03 | -246.40 | |
| 15mg/21s | 84.71 | 5.55 | 2.13 | 82.59 | |
| 30mg/14s | -103.10 | -6.76 | -1,722.56 | 1,619.46 | |
| 小计 | -1,267.17 | -83.06 | -1,872.65 | 605.48 | |
| 那格列奈片 | 120mg/10s | -64.19 | -4.21 | -9.99 | -54.19 |
| 120mg/30s | 275.97 | 18.09 | -252.57 | 528.54 | |
| 小计 | 211.79 | 13.88 | -262.56 | 474.35 | |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 250mg/20s | -7.83 | -0.51 | -1.68 | -6.15 |
| 500mg/20s | 26.82 | 1.76 | 9.42 | 17.40 | |
| 500mg/30s | 838.69 | 54.97 | 339.51 | 499.19 | |
| 250mg/30s | 192.69 | 12.63 | 280.47 | -87.78 | |
| 小计 | 1,050.38 | 68.85 | 627.72 | 422.66 | |
| 甲钴胺胶囊 | 0.5mg/20s | -23.56 | -1.54 | -0.69 | -22.87 |
| 0.5mg/30s | 4.07 | 0.27 | -59.72 | 63.79 | |
| 小计 | -19.49 | -1.28 | -60.42 | 40.93 | |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 15mg/500mg/10s | 328.21 | 21.51 | -27.59 | 355.80 |
| 15mg/500mg/30s | 880.06 | 57.68 | -73.91 | 953.97 | |
| 小计 | 1,208.27 | 79.20 | -101.50 | 1,309.77 | |
| 坎地氢噻片 | 16mg/12.5mg/7s | 143.98 | 9.44 | -5.45 | 149.43 |
| 8mg/12.5mg/14s | 15.63 | 1.02 | -0.05 | 15.68 | |
| 16mg/12.5mg/14s | 182.29 | 11.95 | -4.64 | 186.93 | |
| 小计 | 341.90 | 22.41 | -10.14 | 352.04 | |
| 合计 | 1,525.68 | 100.00 | -1,679.55 | 3,205.23 | |
1-1-380
| 注：2020年1-6月销量变动率系与2019年1-6月销量比较的变动率。 报告期内，公司主要产品销量整体呈现稳定增长趋势，2018年度、2019年度和2020年1-6月，公司产品总销量同比增长10.96%、10.74%和34.43%，其中： | ||||||||||
1-1-381
1-1-382
| 品种 | 规格 | 2020年1-6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | |||
| 平均单价 | 变动率 | 平均单价 | 变动率 | 平均单价 | 变动率 | 平均单价 | ||
| 盐酸吡格列酮片 | 15mg/7s | 1.60 | 6.74 | 1.50 | -5.29 | 1.58 | 0.08 | 1.58 |
| 30mg/7s | 2.37 | 3.88 | 2.28 | -4.12 | 2.38 | -10.30 | 2.65 | |
| 15mg/21s | 1.54 | 5.07 | 1.46 | -3.38 | 1.52 | 0.86 | 1.50 | |
| 30mg/14s | 1.86 | 1.54 | 1.83 | -3.93 | 1.91 | -14.87 | 2.24 | |
| 加权平均 | 1.85 | 2.53 | 1.80 | -3.75 | 1.87 | -10.37 | 2.09 | |
| 那格列奈片 | 120mg/10s | 1.10 | 7.78 | 1.02 | -1.99 | 1.04 | -6.83 | 1.12 |
| 120mg/30s | 0.95 | 5.12 | 0.90 | -3.40 | 0.93 | -8.37 | 1.02 | |
| 加权平均 | 0.95 | 4.82 | 0.90 | -3.45 | 0.94 | -8.54 | 1.02 | |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 250mg/20s | 0.22 | -1.38 | 0.23 | -1.43 | 0.23 | -3.68 | 0.24 |
| 500mg/20s | 0.56 | 20.86 | 0.46 | 44.53 | 0.32 | 3.97 | 0.31 | |
| 500mg/30s | 0.38 | -4.08 | 0.40 | 71.93 | 0.23 | 12.96 | 0.20 | |
| 250mg/30s | 0.23 | 2.66 | 0.22 | 10.47 | 0.20 | 32.58 | 0.15 | |
| 加权平均 | 0.35 | -0.37 | 0.35 | 55.00 | 0.23 | 18.60 | 0.19 | |
| 甲钴胺胶囊 | 0.5mg/20s | 0.41 | 18.57 | 0.35 | ||||
| 0.5mg/30s | 0.37 | 18.46 | 0.31 | 8.03 | 0.29 | -8.09 | 0.31 | |
| 加权平均 | 0.37 | 18.46 | 0.31 | 8.24 | 0.29 | -8.53 | 0.31 | |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 15mg/500mg/10s | 2.02 | -1.04 | 2.04 | -1.48 | 2.07 | -1.29 | 2.10 |
| 15mg/500mg/30s | 1.95 | 0.10 | 1.95 | -5.92 | 2.07 | -7.11 | 2.23 | |
| 加权平均 | 1.99 | -0.80 | 2.00 | -3.27 | 2.07 | -1.58 | 2.10 | |
| 坎地氢噻片 | 16mg/12.5mg/7s | 3.79 | 1.66 | 3.72 | -0.78 | 3.75 | -0.78 | 3.78 |
| 8mg/12.5mg/14s | 2.61 | -1.36 | 2.65 | -1.65 | 2.69 | -0.14 | 2.69 | |
| 16mg/12.5mg/14s | 3.36 | -2.46 | 3.45 | -5.94 | 3.66 | -2.36 | 3.75 | |
| 加权平均 | 3.55 | -0.18 | 3.56 | -3.25 | 3.68 | -1.40 | 3.73 | |
1-1-383
报告期内，（1）盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片产品2019年度平均售价延续了2018年度的下降趋势，这和实施两票制和公开招标采购机制后，医药价格持续下降的行业趋势一致；2020年度1-6月，那格列奈片和盐酸吡格列酮片在2019年11月、12月分别通过一致性评价后，产品竞争力提升，整体平均售价分别较2019年度上升了4.82%、2.53%，吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片平均售价基本保持平稳。
（2）盐酸二甲双胍缓释片平均售价呈现快速上升趋势，主要原因是盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）于2018年11月率先在全国首家通过国家质量和疗效一致性评价并取得生产批件后，产品竞争力加强，2019年度盐酸二甲双胍缓释片500mg/20s和500mg/30s规格售价较2018年度分别上涨44.53%、71.93%；经过前期涨价后，2020年1-6月盐酸二甲双胍缓释片平均售价基本与2019年度平均售价一致。
（3）甲钴胺胶囊售价持续上涨，主要是0.5mg/30s规格，2019年度平均售价较2018年度上涨8.24%，主要原因是原材料价格大幅上升带来生存成本的增加；2020年1-6月平均售价较2019年度上涨18.46%，主要系甲钴胺胶囊在广州和湖南地区属于低价药品，公司可根据市场需求和生产情况进行自主提价。
综上所述，公司主营业务收入的增长主要来自销量的提升，销量提升来自两方面：
（1）公司在保持核心产品市场地位的同时，加强了销售重点管理，加大了重点产品的市场推广工作；（2）盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片和盐酸吡格列酮片全国首家一致性评价通过，产品生产标准提高，竞争力提升，市场需求增加，所以加大研发投入和创新力度是公司继续提高业务规模和营业收入的重要战略。
（二）营业成本分析
1. 营业成本构成情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 主营业务成本 | 31,251,227.42 | 100.00% | 51,030,086.30 | 100.00% | 43,386,194.49 | 100.00% | 37,076,325.71 | 100.00% |
| 其他业务成本 | ||||||||
| 合计 | 31,251,227.42 | 100.00% | 51,030,086.30 | 100.00% | 43,386,194.49 | 100.00% | 37,076,325.71 | 100.00% |
1-1-384
报告期内，公司营业成本全部来自主营业务成本，主营业成本持续上升，和主营业务收入的持续增长相匹配。
2. 主营业务成本构成情况
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 直接材料 | 16,810,825.56 | 53.79 | 24,472,519.89 | 47.96 | 21,002,149.84 | 48.41 | 18,492,251.27 | 49.88 |
| 直接人工 | 7,991,338.76 | 25.57 | 14,818,786.09 | 29.04 | 11,642,374.74 | 26.83 | 9,133,473.96 | 24.63 |
| 制造费用 | 6,449,063.10 | 20.64 | 11,738,780.32 | 23.00 | 10,741,669.91 | 24.76 | 9,450,600.48 | 25.49 |
| 合计 | 31,251,227.42 | 100.00 | 51,030,086.30 | 100.00 | 43,386,194.49 | 100.00 | 37,076,325.71 | 100.00 |
2017年、2018年、2019年和2020年1-6月，公司主营业务成本各明细构成占比基本保持平稳，直接材料为公司主营业务成本的主要构成部分，直接材料占主营业务成本的比重分别为49.88%、48.41%、47.96%和53.79%。报告期内，公司与原材料主要供应商均建立了较为稳定的合作关系，采购渠道畅通。2017年度至2019年度，直接人工成本占比持续上升，主要是因为一方面随着公司销售规模持续增加，生产规模也持续扩大，公司生产人员持续增加；另一方面，生产人员的工资水平也在持续提高。直接人工成本占比的持续上升也导致了直接材料和制造费用成本占比的持续下降；2020年1-6月，直接材料占比为53.79%，较2019年度提高
5.83个百分点，主要是由于一方面原材料价格上涨，另一方面产量较2019年同期增长
55.77%，生产规模效应使得单位人工成本和单位制造费用下降，从而使得直接人工和制造费用占比下降、直接材料占比上升；此外，受益于国务院新冠肺炎疫情社保减免政策影响，2020年1-6月直接人工相关社保费用减少。
3. 主营业务成本按产品或服务分类
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
1-1-385
| 盐酸吡格列酮片 | 5,301,937.34 | 16.97% | 11,339,530.90 | 22.22% | 11,117,280.34 | 25.62% | 10,664,735.09 | 28.76% |
| 那格列奈片 | 7,024,160.67 | 22.48% | 11,115,677.10 | 21.78% | 8,417,556.02 | 19.40% | 7,267,308.89 | 19.60% |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 11,391,733.61 | 36.45% | 18,273,271.50 | 35.81% | 17,380,745.69 | 40.06% | 14,460,259.70 | 39.00% |
| 甲钴胺胶囊 | 3,644,129.13 | 11.66% | 5,151,325.40 | 10.09% | 3,082,216.74 | 7.10% | 2,645,172.07 | 7.13% |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 2,578,016.76 | 8.25% | 3,497,554.20 | 6.85% | 2,359,157.37 | 5.44% | 1,392,634.02 | 3.76% |
| 坎地氢噻片 | 1,311,249.91 | 4.20% | 1,652,727.20 | 3.24% | 1,029,238.33 | 2.37% | 646,215.94 | 1.74% |
| 合计 | 31,251,227.42 | 100.00% | 51,030,086.30 | 100.00% | 43,386,194.49 | 100.00% | 37,076,325.71 | 100.00% |
报告期内，公司主营业务成本主要来自盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片产品成本，2017年度、2018年度、2019年度和2020年1-6月，三者成本合计占主营业务成本的比例分别为87.36%、85.08%、79.81%和75.90%。
4. 营业成本总体分析
| 注： 2020年1-6月收入成本变动率系与2019年1-6月同期收入成本比较的变动率。 从上表可以看出，2019年度主营业成本综合变动率和主营业务收入变动率相当，2018年度、2020年1-6月主营业务成本综合变动率与主营业务收入变动率差异较大。 | ||||||||
1-1-386
1-1-387
增长80.54%、平均售价同比上涨24.03%以及由于整体产量上升及新冠肺炎疫情社保减免导致单位成本较2019年1-6月下降17.68%。
（5）吡格列酮二甲双胍片主营业务收入变动和主营业务成本变动相当。
（6）坎地氢噻片2019年度主营业务收入较2018年度增长47.29%、主营业务成本较2018年度增长60.58%，其原材料价格较为平稳，收入变动与成本变动差异较大的主要原因是2019年度坎地氢噻片平均售价较2018年度下降了2.88%以及单位人工成本上升了23.86%。2020年1-6月成本差异率为13.22%，主要系产品销量同比增长76.07%以及由于整体产量上升及新冠肺炎疫情社保减免导致单位成本较2019年1-6月下降
8.03%。
（三）毛利率分析
1. 毛利按产品或服务分类构成情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 主营业务毛利 | 161,582,309.97 | 100.00% | 259,121,822.76 | 100.00% | 212,690,956.20 | 100.00% | 203,744,045.15 | 100.00% |
| 其中：盐酸吡格列酮片 | 64,849,591.90 | 40.13% | 125,332,154.05 | 48.37% | 125,283,012.22 | 58.90% | 138,407,275.42 | 67.93% |
| 那格列奈片 | 12,466,017.97 | 7.71% | 19,483,849.23 | 7.52% | 20,609,520.51 | 9.69% | 19,641,906.25 | 9.64% |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 35,418,411.96 | 21.92% | 52,635,917.94 | 20.31% | 26,528,678.01 | 12.47% | 18,945,356.99 | 9.30% |
| 甲钴胺胶囊 | 6,742,415.72 | 4.17% | 5,994,364.30 | 2.31% | 3,660,457.63 | 1.72% | 4,292,394.88 | 2.11% |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 31,397,009.45 | 19.43% | 43,749,710.42 | 16.88% | 28,419,420.73 | 13.36% | 17,303,233.50 | 8.49% |
| 坎地氢噻片 | 10,708,862.97 | 6.63% | 11,925,826.82 | 4.60% | 8,189,867.10 | 3.85% | 5,153,878.11 | 2.53% |
| 其他业务毛利 | ||||||||
| 合计 | 161,582,309.97 | 100.00% | 259,121,822.76 | 100.00% | 212,690,956.20 | 100.00% | 203,744,045.15 | 100.00% |
无
2. 主营业务按产品或服务分类的毛利率情况
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 毛利率（%） | 主营收入占比 | 毛利率（%） | 主营收入占比 | 毛利率（%） | 主营收入占比 | 毛利率（%） | 主营收入占比 | |
1-1-388
| （%） | （%） | （%） | （%） | |||||
| 盐酸吡格列酮片 | 92.44% | 36.38% | 91.70% | 44.07% | 91.85% | 53.27% | 92.85% | 61.90% |
| 那格列奈片 | 63.96% | 10.11% | 63.67% | 9.87% | 71.00% | 11.34% | 72.99% | 11.17% |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 75.66% | 24.27% | 74.23% | 22.86% | 60.42% | 17.15% | 56.71% | 13.87% |
| 甲钴胺胶囊 | 64.91% | 5.39% | 53.78% | 3.59% | 54.29% | 2.63% | 61.87% | 2.88% |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 92.41% | 17.62% | 92.60% | 15.23% | 92.34% | 12.02% | 92.55% | 7.76% |
| 坎地氢噻片 | 89.09% | 6.23% | 87.83% | 4.38% | 88.84% | 3.60% | 88.86% | 2.41% |
1-1-389
1-1-390
| 注：为使得2020年1-6月毛利率与2019年度可进行比较，销量口径取值为2020年1-6月的销量×2，下同。 报告期内，盐酸吡格列酮片2018年度毛利率较2017年度下降1%、2019年度较2018年度下降0.15%，主要原因是平均售价下降对毛利率下降贡献率分别为-0.84%、-0.31%；2020年1-6月较2019年度上升0.74%，主要原因是平均售价提升以及因产量增加和社保减免导致单位人工成本和制造费用下降。 公司产品的销售价格主要取决于各省（自治区、直辖市）的省级中标价，随着国家医保控费和各项医改新政的推行，因公开招标采购、“两票制”和药品谈判等因素，导致2017年至2019年产品价格持续下降；2020年1-6月，盐酸吡格列酮平均售价较2019年上涨2.53%，主要是因为2019年12月公司盐酸吡格列酮片（30mg）首家通 | |||||||||
1-1-391
| 报告期内，那格列奈片2018年度毛利率较2017年度下降1.99%，主要原因是受医药公开招标采购降价政策影响，那格列奈片平均售价下降，其对毛利下降贡献率合计为-2.48%；2019年度毛利率较2018年度下降7.33%，主要原因是平均售价持续下降，以及生产人员数量增加和薪酬水平提升、原材料采购价格上涨导致人工平均成本上升和原材料平均成本上升，三者合计对毛利率下降贡献率为-6.14%；2020年1-6月毛利率较2019年度上升0.29%，主要原因是2019年11月那格列奈片（0.12g）全国首家通过一致性评价后，产品竞争力提升，平均售价较2019年度上涨4.82%。 （3）盐酸二甲双胍缓释片 | |||||||||||||
| 项目 | 2020年1-6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | |||||||||
| 毛利率 | 75.66% | 74.23% | 60.42% | 56.71% | |||||||||
1-1-392
| 销量（万片） | 13,424.37 | 20,260.79 | 19,446.42 | 17,546.05 |
| 平均售价（元/片） | 0.35 | 0.35 | 0.23 | 0.19 |
| 原材料平均成本价（元/片） | 0.04 | 0.04 | 0.03 | 0.03 |
| 人工平均成本（元/片）） | 0.02 | 0.03 | 0.02 | 0.02 |
| 其他辅材和制造成本（元/片） | 0.02 | 0.03 | 0.03 | 0.03 |
| 平均成本合计（元/片）） | 0.08 | 0.09 | 0.09 | 0.08 |
| 报告期内，盐酸二甲双胍缓释片2018年度毛利率较2017年度上升3.7%、2019年度较2018年度上升13.81%，主要原因是平均售价上升对毛利率提升贡献率分别为7.36%、14.17%。盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）于2018年11月率先在全国首家通过国家质量和疗效一致性评价后，生产标准和质量提升，产品竞争力加强，市场需求增加，作为国家低价药品在相关政策范围内和地方招投标要求内，售价得到大幅提升；2020年1-6月，盐酸二甲双胍缓释片平均售价基本与2019年度持平，毛利率较2019年度增加1.43%，主要系产量增加和社保减免后单位人工成本和单位制造费用下降。 （4）甲钴胺胶囊 | ||||||||
| 项目 | 2020年1-6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 毛利率 | 64.91% | 53.78% | 54.29% | 61.87% | ||||
| 销量（万片） | 2,827.20 | 3,594.03 | 2,353.50 | 2,215.02 | ||||
| 平均售价（元/片） | 0.37 | 0.31 | 0.29 | 0.31 | ||||
| 原材料平均成本价（元/片） | 0.06 | 0.07 | 0.05 | 0.04 | ||||
| 人工平均成本（元/片）） | 0.03 | 0.03 | 0.04 | 0.03 | ||||
| 其他辅材和制造成本（元/片） | 0.04 | 0.04 | 0.05 | 0.05 | ||||
| 平均成本合计（元/片）） | 0.13 | 0.14 | 0.13 | 0.12 | ||||
1-1-393
| 报告期内公司吡格列酮二甲双胍片毛利率高且较为稳定，目前公司是国内仅有的两家获得吡格列酮二甲双胍片生产批件的厂商之一，吡格列酮二甲双胍片属于公司重点推广的新品，直接竞争对手目前只有合资药厂中美华东，而中美华东主要集中于高端领域。 吡格列酮二甲双胍片平均售价、原材料单位成本等因素对吡格列酮二甲双胍片毛利率变动的具体影响情况如下（分析单个因素影响时假定其他因素不变）： | ||||||||
1-1-394
| 项目 | 2020年1-6月 | 2019年度 | 2018年度 |
| 平均售价变动 | -0.06% | -0.24% | -0.12% |
| 原材料平均成本价变动 | -0.77% | 0.38% | -0.55% |
| 人工平均成本变动 | 0.38% | -0.14% | 0.06% |
| 其他辅材和制造成本变动 | 0.26% | 0.26% | 0.40% |
| 合计 | -0.19% | 0.26% | -0.22% |
| 报告期内，坎地氢噻片2019年度毛利率较2018年度下降1.01%，主要原因是平 | |||||||||
1-1-395
| 注：售价敏感系数＝毛利变动百分比/售价变动百分比，售价变动时其它因素不变。成本敏感系数＝毛利变动百分比/成本变动百分比，成本变动时其它因素不变。 从上表可以看出，公司产品售价的敏感系数高于成本敏感系数，表明销售价格的变动对毛利的影响较大。其中那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片和甲钴胺胶囊毛利对售价更为敏感。公司产品毛利对成本的敏感系数较低，表明公司产品能够较好的规避成本的波动。 | ||||||||||
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 毛利率（%） | 主营收入占比（%） | 毛利率（%） | 主营收入占比（%） | 毛利率（%） | 主营收入占比（%） | 毛利率（%） | 主营收入占比（%） | |
| 配送商模式 | 83.78% | 99.63% | 83.53% | 99.49% | 83.03% | 99.39% | 84.57% | 99.15% |
| 直销模式 | 87.54% | 0.37% | 87.72% | 0.51% | 87.71% | 0.61% | 88.32% | 0.85% |
1-1-396
别为84.57%、83.03%、83.53%和83.78%，直销模式下的毛利率分别为88.32%、87.71%、
87.72%和87.54%。公司直销模式的毛利率略高于配送商模式的毛利率，主要是因为直销模式下没有医药商业企业配送的环节及相关的配送费。
5. 可比公司毛利率比较分析
| 公司名称 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 吉贝尔 | 88.71% | 88.22% | 86.77% | 85.14% |
| 甘李药业 | 90.79% | 91.78% | 92.13% | 91.35% |
| 通化东宝 | 79.05% | 74.02% | 72.33% | 74.68% |
| 华润双鹤 | 82.89% | 83.73% | 83.37% | 80.60% |
| 海辰药业 | 75.20% | 79.76% | 86.23% | 79.06% |
| 博雅生物 | 80.69% | 84.18% | 84.04% | 80.68% |
| 翰宇药业 | 80.26% | 79.53% | 85.56% | 84.21% |
| 北陆药业 | 68.90% | 67.04% | 65.13% | |
| 润都股份 | 79.09% | 81.17% | 82.73% | 73.94% |
| 康弘药业 | 92.00% | 94.09% | 95.07% | 94.85% |
| 奥赛康 | 90.04% | 92.56% | 92.94% | 92.90% |
| 平均数（%） | 83.87% | 83.45% | 84.38% | 82.05% |
| 发行人（%） | 83.79% | 84.60% | 83.06% | 83.55% |
注：① 为增强数据可比性，对可比上市公司已经细分的领域数据进行引用比较，此处引用的华润
双鹤毛利率为慢性病平台毛利率、博雅生物为糖尿病用药业务毛利率、北路药业为降糖类毛利率（2020年半年报未披露降糖类毛利率）、润都股份为制剂类毛利率、康宏药业为化学类毛利率。
② 奥赛康2018年借壳上市，2017年度毛利率、销售费用率为披露的借壳前的毛利率和销售费
用率。
报告期内，公司产品毛利率基本与可比上市公司平均水平相当，且总体较为稳定。
6. 毛利率总体分析
1-1-397
84.60%、83.06%、83.55%和83.79%，波动幅度较小。
（四）主要费用情况分析
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 营业收入占比（%） | 金额 | 营业收入占比（%） | 金额 | 营业收入占比（%） | 金额 | 营业收入占比（%） | |
| 销售费用 | 81,624,756.22 | 42.33% | 137,943,855.65 | 44.48% | 113,369,580.50 | 44.27% | 109,389,177.12 | 45.42% |
| 管理费用 | 16,758,836.29 | 8.69% | 33,004,695.49 | 10.64% | 27,455,010.33 | 10.72% | 21,113,646.18 | 8.77% |
| 研发费用 | 16,769,229.51 | 8.70% | 38,263,719.07 | 12.34% | 31,059,184.51 | 12.13% | 29,468,244.93 | 12.24% |
| 财务费用 | 233,250.80 | 0.12% | 974,639.93 | 0.31% | 1,629,727.17 | 0.64% | 2,767,297.39 | 1.15% |
| 合计 | 115,386,072.82 | 59.84% | 210,186,910.14 | 67.77% | 173,513,502.51 | 67.76% | 162,738,365.62 | 67.58% |
报告期内，公司期间费用占营业收入的比例分别为67.58%、67.76%、67.77%和
59.84%。其中销售费用是其主要组成部分，分别占当期营业收入总额的45.42%、44.27%、
44.48%和42.33%。
1. 销售费用分析
(1) 销售费用构成情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 市场开拓费 | 54,343,718.52 | 66.58% | 82,358,102.66 | 59.70% | 67,774,350.04 | 59.78% | 62,918,013.53 | 57.52% |
| 职工薪酬 | 19,800,636.04 | 24.26% | 35,036,577.42 | 25.40% | 28,948,114.40 | 25.53% | 30,265,580.99 | 27.67% |
| 差旅费 | 4,817,882.70 | 5.90% | 12,111,307.22 | 8.78% | 9,728,041.65 | 8.58% | 9,696,597.45 | 8.86% |
| 办公费 | 2,035,589.03 | 2.49% | 5,379,091.33 | 3.90% | 4,399,140.00 | 3.88% | 4,068,190.70 | 3.72% |
| 交通物流费 | 1,763,863.01 | 1.28% | 1,373,131.58 | 1.21% | 1,303,421.02 | 1.19% | ||
| 折旧费 | 222,482.42 | 0.27% | 539,798.98 | 0.39% | 765,354.78 | 0.68% | 595,848.72 | 0.54% |
| 广告宣传费 | 404,447.51 | 0.50% | 755,115.03 | 0.55% | 381,448.05 | 0.34% | 541,524.71 | 0.50% |
| 合计 | 81,624,756.22 | 100.00% | 137,943,855.65 | 100.00% | 113,369,580.50 | 100.00% | 109,389,177.12 | 100.00% |
1-1-398
(2) 销售费用率与可比公司比较情况
| 公司名称 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 吉贝尔 | 51.37% | 50.70% | 51.35% | 51.31% |
| 甘李药业 | 34.21% | 27.51% | 30.16% | 25.00% |
| 通化东宝 | 26.84% | 30.56% | 26.03% | 24.47% |
| 华润双鹤 | 37.90% | 39.76% | 38.83% | 29.24% |
| 海辰药业 | 52.44% | 57.46% | 61.52% | 48.07% |
| 博雅生物 | 29.11% | 33.10% | 30.78% | 25.85% |
| 翰宇药业 | 40.20% | 96.48% | 47.76% | 32.79% |
| 北陆药业 | 27.53% | 33.27% | 30.64% | 33.04% |
| 润都股份 | 38.40% | 48.65% | 54.01% | 40.02% |
| 康宏药业 | 46.85% | 48.12% | 47.15% | 45.83% |
| 奥赛康 | 61.04% | 61.77% | 61.78% | 60.15% |
| 平均数（%） | 40.53% | 47.94% | 43.64% | 37.80% |
| 发行人（%） | 42.33% | 44.48% | 44.27% | 45.42% |
| 原因、匹配性分析 | 报告期内，公司销售费用率与可比上市公司平均水平相当。 | |||
1-1-399
（2）职工薪酬
2018年度职工薪酬较2017年度下降4.35%，主要是因为公司2018年度实施了以“增长率”和“有效增长”为核心的薪酬体系，由于2018年公司营业收入增长率不高，导致在新的薪酬考核体系下，销售人员职工薪酬出现下降情况。
2019年度职工薪酬较2018年度上升21.03%，这和公司2019年营业收入21.12%的增长率以及新的薪酬体系是相适应的。
（3）差旅费
2018年度差旅费较2017年度增长0.32%，2019年度较2018年度增长24.50%，基本与公司同期营业收入增长趋势一致；2020年1-6月同比下降11.80%，主要原因是受新冠肺炎疫情影响，公司减少了相关差旅活动。
2. 管理费用分析
(1) 管理费用构成情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 职工薪酬 | 8,125,746.49 | 48.49% | 16,959,263.95 | 51.38% | 13,002,623.95 | 47.36% | 11,495,852.28 | 54.45% |
| 办公费 | 2,212,538.03 | 13.20% | 5,109,245.25 | 15.48% | 4,102,664.27 | 14.94% | 3,217,067.22 | 15.24% |
| 股份支付 | 1,658,098.74 | 9.89% | 3,316,197.48 | 10.05% | 3,316,197.48 | 12.08% | 276,349.79 | 1.31% |
| 折旧、摊销费 | 859,967.95 | 5.13% | 1,749,858.32 | 5.30% | 2,745,499.58 | 10.00% | 2,200,880.13 | 10.42% |
| 中介机构费 | 741,205.82 | 4.42% | 1,345,246.89 | 4.08% | 820,370.26 | 2.99% | 909,923.47 | 4.13% |
| 税费 | 438.08 | 0.00% | 87,295.17 | 0.26% | 78,713.98 | 0.29% | 101,816.00 | 0.48% |
| 其他 | 3,160,841.18 | 18.86% | 4,437,588.43 | 13.45% | 3,388,940.81 | 12.34% | 2,911,757.29 | 13.79% |
| 合计 | 16,758,836.29 | 100.00% | 33,004,695.49 | 100.00% | 27,455,010.33 | 100.00% | 21,113,646.18 | 100.00% |
| 公司名称 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
1-1-400
| 吉贝尔 | 7.36% | 6.43% | 6.96% | 7.66% |
| 甘李药业 | 11.98% | 9.63% | 9.13% | 7.21% |
| 通化东宝 | 5.75% | 5.67% | 6.07% | 6.45% |
| 华润双鹤 | 7.96% | 6.73% | 7.20% | 8.11% |
| 海辰药业 | 4.71% | 3.80% | 3.73% | 4.96% |
| 博雅生物 | 5.58% | 6.09% | 5.28% | 8.68% |
| 翰宇药业 | 9.46% | 27.48% | 12.19% | 10.40% |
| 北陆药业 | 10.88% | 5.67% | 6.56% | 5.46% |
| 润都股份 | 6.59% | 6.56% | 4.56% | 4.28% |
| 康弘药业 | 11.43% | 12.38% | 13.23% | 11.21% |
| 奥赛康 | 4.88% | 3.79% | 3.91% | 10.19% |
| 平均数（%） | 7.87% | 8.57% | 7.17% | 7.69% |
| 发行人（%） | 8.69% | 10.64% | 10.72% | 8.77% |
| 原因、匹配性分析 | 报告期内，公司管理费用率总体高于可比公司平均水平，主要是因为可比上市公司业务规模均高于公司业务规模，管理费用边际递减效应明显；另外，公司于2017年度实施了股权激励，导致管理费用增加。 | |||
报告期内，管理费用主要由职工薪酬、办公费、股份支付构成，上述费用合计占管理费用的比例分别为70.99%、74.38%、76.91%和71.58%，基本保持稳定。其中：①职工薪酬增长较快，2018年度较2017年度增加150.68万元，增长幅度为13.11%；2019年度较2018年度增加395.66万元，增长幅度为30.43%；2020年1-6月较2019年1-6月增长13.51%，职工薪酬的增长主要是来自：①公司管理人员数量增加和工资薪酬的提高以及公司业绩绩效奖金的增加；②办公费用持续增加，主要是因为随着公司业务规模的增长，相关办公用品采购、数据检索费、差旅费等增加所致；③股份支付主要是来自2017年公司对部分高级管理人员、监事和核心员工进行股权激励后，根据服务期限分期摊销的费用。
3. 研发费用分析
(1) 研发费用构成情况
单位：元
1-1-401
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | 金额 | 比例（%） | |
| 临床试验费 | 3,117,048.15 | 18.59% | 14,723,026.45 | 38.48% | 13,231,751.08 | 42.60% | 12,891,990.39 | 43.75% |
| 职工薪酬 | 8,235,546.63 | 49.11% | 11,805,830.39 | 30.85% | 8,282,888.60 | 26.67% | 6,345,495.73 | 21.53% |
| 材料、燃料和动力 | 2,709,642.57 | 16.16% | 5,626,612.48 | 14.70% | 3,996,187.04 | 12.87% | 5,190,379.09 | 17.61% |
| 折旧与摊销 | 1,738,520.16 | 10.37% | 3,008,191.62 | 7.86% | 3,266,212.80 | 10.52% | 3,185,863.52 | 10.81% |
| 工装及检验费 | 188,462.23 | 1.12% | 990,281.67 | 2.59% | 751,791.51 | 2.42% | 800,223.88 | 2.72% |
| 仪器设备维护费 | 260,585.94 | 1.55% | 423,691.51 | 1.11% | 206,045.31 | 0.66% | 122,725.86 | 0.42% |
| 其他 | 519,423.83 | 3.10% | 1,686,084.95 | 4.41% | 1,324,308.17 | 4.26% | 931,566.46 | 3.16% |
| 合计 | 16,769,229.51 | 100.00% | 38,263,719.07 | 100.00% | 31,059,184.51 | 100.00% | 29,468,244.93 | 100.00% |
| 公司名称 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 吉贝尔 | 6.73% | 5.74% | 4.04% | 3.79% |
| 甘李药业 | 15.52% | 8.14% | 5.99% | 5.78% |
| 通化东宝 | 3.50% | 2.81% | 3.63% | 3.80% |
| 华润双鹤 | 2.65% | 2.15% | 1.76% | 2.37% |
| 海辰药业 | 4.70% | 3.90% | 5.27% | 6.89% |
| 博雅生物 | 2.71% | 3.19% | 1.84% | 2.36% |
| 翰宇药业 | 6.82% | 29.36% | 7.50% | 6.12% |
| 北陆药业 | 6.09% | 6.19% | 4.62% | 2.13% |
| 润都股份 | 7.40% | 8.42% | 6.32% | 5.73% |
| 康弘药业 | 7.40% | 8.81% | 7.90% | 6.89% |
| 奥赛康 | 6.63% | 6.86% | 7.38% | 5.20% |
| 平均数（%） | 6.38% | 7.78% | 5.11% | 4.64% |
| 发行人（%） | 8.70% | 12.34% | 12.13% | 12.24% |
| 原因、匹配性分析 | 报告期内，公司研发费用率明显高于可比公司平均水平，一方面是因为可比上市公司业务规模远大于公司业务规模，研发费用率计算基数高；另一方面，公司作为中小型仿制药制剂生产销售企业，整体战略是以产品营销为先导，产品研发为核心，在一致性评价研发和新品研发投入较高，研发支出费用化比例高。 | |||
1-1-402
公司高度重视产品研发及技术储备工作，报告期内，公司研发费用持续增加，2018年度较2017年度研发费用增加159.09万元，增幅为5.40%；2019年度较2018年度增加720.45万元，增幅为23.20%；2020年1-6月，公司研发费用占营业收入的比例为
8.70%，较2019年度下降3.64个百分点，主要系受新冠肺炎疫情影响，研发投入和工作进展放缓所致。
报告期内，公司研发内容主要是六个在售产品一致性评价研发和新产品研发，公司研发以自主研发为主，临床试验费、职工薪酬、材料、燃料和动力、折旧与摊销是研发费用的主要部分，上述费用合计占研发费用的比例分别为93.71%、92.65%、91.90%和
94.22%。
4. 财务费用分析
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 利息费用 | 762,011.26 | 1,571,818.13 | 1,746,588.78 | 2,892,194.18 |
| 减：利息资本化 | ||||
| 减：利息收入 | 547,809.83 | 620,998.01 | 135,252.86 | 147,935.88 |
| 汇兑损益 | ||||
| 银行手续费 | 19,049.37 | 23,819.81 | 18,391.25 | 23,039.09 |
| 其他 | ||||
| 合计 | 233,250.80 | 974,639.93 | 1,629,727.17 | 2,767,297.39 |
| 公司名称 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 吉贝尔 | -0.37% | -0.08% | -0.13% | -0.07% |
| 甘李药业 | 0.08% | 0.26% | 0.02% | 0.07% |
| 通化东宝 | 0.35% | 0.49% | 0.38% | 0.55% |
| 华润双鹤 | -0.45% | -0.11% | -0.04% | -0.15% |
| 海辰药业 | 0.87% | 0.58% | 0.50% | 0.09% |
| 博雅生物 | 0.84% | 0.60% | 0.31% | -0.62% |
| 翰宇药业 | 6.99% | 10.56% | 0.70% | 1.29% |
| 北陆药业 | -0.99% | -0.07% | -0.39% | -0.14% |
1-1-403
| 润都股份 | 0.04% | 0.06% | 0.19% | 0.94% |
| 康弘药业 | -0.93% | -0.94% | -1.58% | -1.09% |
| 奥赛康 | -0.75% | -0.53% | -0.12% | -0.68% |
| 平均数（%） | 0.52% | 0.98% | -0.01% | 0.02% |
| 发行人（%） | 0.12% | 0.31% | 0.64% | 1.15% |
| 原因、匹配性分析 | 报告期内，公司2019年度、2020年1-6月财务费用率低于可比上市公司平均水平，主要是由于翰宇药业财务费用率较高，剔除翰宇药业后，公司报告期内财务费用率高于可比上市公司平均水平，主要是因为可比上市公司通过股权融资降低了财务费用，而公司融资方式主要是短期银行借款，所以财务费率高于可比上市公司平均水平。 | |||
无
5. 主要费用情况总体分析
报告期内，期间费用总额占营业收入总额的比重分别为67.58%、67.76%、67.77%和59.84%，期间费率较为稳定，与营业收入的增长相匹配。可比上市公司期间费用率平均水平分别为50.15%、55.90%、64.31%和61.79%，公司期间费用率总体高于可比上市公司平均水平，主要是报告期内公司研发投入较高带来的研发费用率差异所致。
（五）利润情况分析
1. 利润变动情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 金额 | 营业收入占比（%） | 金额 | 营业收入占比（%） | 金额 | 营业收入占比（%） | 金额 | 营业收入占比（%） | |
| 营业利润 | 44,769,436.65 | 23.22% | 54,198,031.49 | 17.47% | 41,062,829.16 | 16.04% | 39,618,564.73 | 16.45% |
| 营业外收入 | 128,915.70 | 0.07% | 51,241.11 | 0.02% | 268,611.48 | 0.10% | 211,012.97 | 0.09% |
| 营业外支出 | 586,328.78 | 0.30% | 213,650.63 | 0.07% | 1,196,160.08 | 0.47% | 664,696.12 | 0.28% |
| 利润总额 | 44,312,023.57 | 22.98% | 54,035,621.97 | 17.42% | 40,135,280.56 | 15.67% | 39,164,881.58 | 16.26% |
| 所得税费用 | 9,416,973.89 | 4.88% | 7,168,422.55 | 2.31% | 4,193,109.53 | 1.64% | 5,690,215.63 | 2.36% |
| 净利润 | 34,895,049.68 | 18.10% | 46,867,199.42 | 15.11% | 35,942,171.03 | 14.04% | 33,474,665.95 | 13.90% |
1-1-404
变动的具体情况见本节“三?盈利情况分析之（一）2?主营业务收入按产品或服务分类”?
2. 营业外收入情况
√适用 □不适用
(1) 营业外收入明细
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 接受捐赠 | ||||
| 政府补助 | ||||
| 盘盈利得 | ||||
| 非流动资产毁损报废利得 | 60,295.34 | |||
| 物流赔偿收入 | 104,751.50 | |||
| 无需支付的款项 | 7,712.64 | 233,788.00 | 76,882.21 | |
| 其他 | 24,164.20 | 43,528.47 | 34,823.48 | 73,835.42 |
| 合计 | 128,915.70 | 51,241.11 | 268,611.48 | 211,012.97 |
无
3. 营业外支出情况
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 对外捐赠 | 400,000.00 | 740,000.00 | 210,000.00 | |
| 非流动资产毁损报废损失 | 151,552.30 | 52,976.09 | 266,367.30 | 328,481.74 |
| 纳税滞纳金 | 34.54 | 37,262.78 | 122,895.75 | |
| 其他 | 34,776.48 | 160,640.00 | 152,530.00 | 3,318.63 |
1-1-405
| 合计 | 586,328.78 | 213,650.63 | 1,196,160.08 | 664,696.12 |
无
4. 所得税费用情况
(1) 所得税费用表
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 当期所得税费用 | 9,341,464.52 | 7,518,698.61 | 3,005,716.57 | 4,358,117.03 |
| 递延所得税费用 | 75,509.37 | -350,276.06 | 1,187,392.96 | 1,332,098.60 |
| 合计 | 9,416,973.89 | 7,168,422.55 | 4,193,109.53 | 5,690,215.63 |
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 利润总额 | 44,312,023.57 | 54,035,621.97 | 40,135,280.56 | 39,164,881.58 |
| 按适用税率15%计算的所得税费用 | 6,646,803.54 | 8,105,343.30 | 6,020,292.08 | 5,874,732.24 |
| 部分子公司适用不同税率的影响 | 141,023.08 | -26,807.23 | 633,258.63 | 512,425.29 |
| 调整以前期间所得税的影响 | 1,852,038.50 | 1,534,300.65 | -24,561.00 | 507,750.00 |
| 税收优惠的影响 | ||||
| 非应税收入的纳税影响 | ||||
| 不可抵扣的成本、费用和损失的影响 | 786,112.73 | 1,741,792.39 | 1,546,945.83 | 833,086.22 |
| 使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 | -5,075.68 | -640,444.86 | ||
| 本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响 | -3,928.28 | 1,261.05 | 21,037.11 | 14,346.31 |
| 研发费加计扣除的影响 | -4,187,467.61 | -3,363,418.26 | -2,052,124.43 | |
| 所得税费用 | 9,416,973.89 | 7,168,422.55 | 4,193,109.53 | 5,690,215.63 |
无
5. 利润变动情况分析
1-1-406
报告期内，公司主营业务收入逐步增长，同时期间费用?利润均同步增长?主营业务变动的具体情况见本节“三?盈利情况分析之（一）2?主营业务收入按产品或服务分类”?
（六）研发投入分析
1. 研发投入构成明细情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 临床试验费 | 3,117,048.15 | 14,723,026.45 | 13,231,751.08 | 12,891,990.39 |
| 职工薪酬 | 8,235,546.63 | 11,805,830.39 | 8,282,888.60 | 6,345,495.73 |
| 材料、燃料和动力 | 2,709,642.57 | 5,626,612.48 | 3,996,187.04 | 5,190,379.09 |
| 折旧与摊销 | 1,738,520.16 | 3,008,191.62 | 3,266,212.80 | 3,185,863.52 |
| 工装及检验费 | 188,462.23 | 990,281.67 | 751,791.51 | 800,223.88 |
| 仪器设备维护费 | 260,585.94 | 423,691.51 | 206,045.31 | 122,725.86 |
| 其他 | 519,423.83 | 1,686,084.95 | 1,324,308.17 | 931,566.46 |
| 合计 | 16,769,229.51 | 38,263,719.07 | 31,059,184.51 | 29,468,244.93 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 8.70% | 12.34% | 12.13% | 12.24% |
| 原因、匹配性分析 | 公司报告期期内研发投入金额逐年增加，研发投入占营业收入的比例稳定，公司始终重视研发对公司核心竞争力的提升，公司研发金额投入与公司营业收入增长呈正相关，公司研发投入与公司盈利能力提升相匹配。 | |||
无
2. 报告期内主要研发项目情况
公司报告期内主要研发项目情况请详见本公开发行说明书“第五节业务和技术、四关键资源要素、（六）公司研发及核心技术情况”之“5、公司在研项目情况”。
3. 研发投入占营业收入比例与可比公司比较情况
√适用 □不适用
1-1-407
单位：元
| 公司 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 吉贝尔 | 6.73% | 5.74% | 4.04% | 3.79% |
| 甘李药业 | 15.52% | 14.11% | 14.85% | 7.79% |
| 通化东宝 | 3.50% | 7.17% | 5.60% | 4.68% |
| 华润双鹤 | 2.65% | 3.71% | 3.40% | 3.84% |
| 海辰药业 | 6.54% | 6.48% | 6.99% | 7.79% |
| 博雅生物 | 3.16% | 4.54% | 3.19% | 4.06% |
| 翰宇药业 | 9.28% | 42.51% | 15.12% | 7.17% |
| 北陆药业 | 7.18% | 7.26% | 4.27% | 4.26% |
| 润都股份 | 7.40% | 8.42% | 6.32% | 5.73% |
| 康弘药业 | 31.34% | 24.18% | 11.96% | 12.56% |
| 奥赛康 | 14.64% | 8.69% | 7.38% | 5.81% |
| 平均数（%） | 9.81% | 12.07% | 7.56% | 6.13% |
| 发行人（%） | 8.70% | 12.34% | 12.13% | 12.24% |
研发投入包括费用化支出和资本化支出。报告期内，可比上市公司总体平均研发投入水平呈持续上升趋势，主要原因是随着2016年3月5日国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的发布，尤其是2018年国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）的发布，一致性评价已成为药品公开招标采购保障仿制药质量疗效政策要求，因此医药上市企业近年来逐渐加大了一致性评价的研发投入，导致研发投入水平持续上升。报告期内，公司一直高度重视一致性评价研发和新品研发工作，研发投入占比持续保持较高水平，2017年度、2018年度高于可比上市公司平均值，2019年度和可比上市公司研发投入占比相当；2020年1-6月，研发投入占比低于可比上市公司，主要原因系受新冠肺炎疫情影响，研发投入和工作进展放缓所致。
4. 研发投入总体分析
1-1-408
在销售规模快速增长的同时，公司保持了较高的研发投入。考虑到研发项目的风险及其不确定性，公司的研发投入未进行资本化，全部按照企业会计准则要求计入当期费用。
虽然研发投入在短期内会增加企业支出，但随着国家一致性评价相关规定及实施规则的陆续出台，将促使企业尽快开展一致性评价工作，通过一致性评价后将会给企业带来长期的积极影响。此外，产品的持续研发能力是公司保持长期竞争力和发展动力关键。目前公司产品主要用于糖尿病、高血压领域，通过持续研发投入，可使公司一方面不断完善糖尿病和高血压产品系列，另一方面可向高血脂、肺动脉高压、老年性疾病等领域进行延伸，以进一步丰富公司产品线，降低过于依赖单一品类的经营风险。
（七）其他影响损益的科目分析
1. 投资收益
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 权益法核算的长期股权投资收益 | ||||
| 处置长期股权投资产生的投资收益 | ||||
| 交易性金融资产在持有期间的投资收益 | ||||
| 处置交易性金融资产取得的投资收益 | ||||
| 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产在持有期间的投资收益 | ||||
| 处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产取得的投资收益 | ||||
| 其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入 | ||||
| 持有至到期投资在持有期间的投资收益 | ||||
| 可供出售金融资产在持有期间的投资收益 | ||||
| 处置可供出售金融资产取得的投资收益 | ||||
| 处置持有至到期投资取得的投资收益 | ||||
| 丧失控制权后，剩余股权按公允价值重新计量产生的利得 | ||||
| 债权投资在持有期间取得的利息收入 | ||||
| 其他债权投资在持有期间取得的利息收入 | ||||
| 处置其他债权投资取得的投资收益 | ||||
| 处置债权投资取得的投资收益 | ||||
| 理财产品收益 | 265,759.26 | 674,352.04 | 64,044.68 | |
| 合计 | 265,759.26 | 674,352.04 | 64,044.68 |
1-1-409
其他事项：
报告期内，公司理财产品收益系公司使用部分闲置流动资金购置低风险理财产品产生的投资收益。
2. 公允价值变动收益
□适用 √不适用
3. 其他收益
√适用 □不适用
单位：元
| 产生其他收益的来源 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 与资产相关的政府补助 | 464,055.24 | 928,110.48 | 928,110.48 | 928,110.48 |
| 与收益相关的政府补助 | 1,797,637.27 | 8,919,677.62 | 6,753,943.29 | 3,384,036.67 |
| 代扣个人所得税手续费返还 | 118,809.99 | |||
| 合计 | 2,380,502.50 | 9,847,788.10 | 7,682,053.77 | 4,312,147.15 |
| 报告期内，公司享受的政府补助情况如下： 单位：元 | |||||||
| 项目 | 2020年1-6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | 说明 | ||
| 那格列奈技改项目扶持资金 | 235,698.90 | 471,397.80 | 471,397.80 | 471,397.80 | 与资产相关 | ||
| 原料药项目扶持资金 | 144,666.66 | 289,333.32 | 289,333.32 | 289,333.32 | 与资产相关 | ||
| 技改专项资金 | 63,000.00 | 126,000.00 | 126,000.00 | 126,000.00 | 与资产相关 | ||
| 工业和信息产业引导资金 | 20,689.68 | 41,379.36 | 41,379.36 | 41,379.36 | 与资产相关 | ||
| 省级重点研发计划专项资金 | 1,000,000.00 | 与收益相关 | |||||
| 市级重点产业奖励政策兑现款项 | 121,900.00 | 与收益相关 | |||||
| 科技发展金 | 450,000.00 | 5,639,000.00 | 3,939,000.00 | 2,075,000.00 | 与收益相关 | ||
| 医药产业发展项目一致性评价奖励 | 2,000,000.00 | 与收益相关 | |||||
| 科技创新补助/奖励 | 590,000.00 | 50,000.00 | 与收益相关 | ||||
| 市级知识产权创造与运用专利资助 | 245,000.00 | 与收益相关 | |||||
| 稳岗补贴 | 224,737.27 | 162,477.62 | 101,499.02 | 209,036.67 | 与收益相关 | ||
1-1-410
| 其他小额/零星补助 | 1,000.00 | 143,200.00 | 103,444.27 | 170,000.00 | 与收益相关 |
| 中小企业技术创新补助 | 140,000.00 | 与收益相关 | |||
| 知识产权质押融资贴息 | 200,000.00 | 与收益相关 | |||
| 医药特色发展奖励资金 | 1,520,000.00 | 与收益相关 | |||
| 新三板奖励资金 | 280,000.00 | 与收益相关 | |||
| 新进站博士后及科研项目资助资金 | 40,000.00 | 与收益相关 | |||
| 市级知识产权优势企业奖励资金 | 50,000.00 | 与收益相关 | |||
| 市级科技专项资金 | 150,000.00 | 与收益相关 | |||
| 科技小巨人奖励资金 | 100,000.00 | 与收益相关 | |||
| 江苏省企业知识产权管理贯标奖励资金 | 200,000.00 | 与收益相关 | |||
| 高层次人才奖励资金 | 70,000.00 | 100,000.00 | 与收益相关 | ||
| 创新发展政策兑现奖励资金 | 930,000.00 | 50,000.00 | 与收益相关 | ||
| 合计 | 2,261,692.51 | 9,847,788.10 | 7,882,053.77 | 4,312,147.15 | - |
报告期内，公司计入其他收益的政府补助占当期利润总额比例分别为11.01%、
19.14%、18.22%和5.10%，公司盈利能力对政府补助不构成重大依赖。
4. 信用减值损失
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 应收账款坏账损失 | -1,091,314.30 | -407,022.29 | ||
| 应收票据坏账损失 | ||||
| 其他应收款坏账损失 | 25,897.43 | 126,894.73 | ||
| 应收款项融资减值损失 | ||||
| 长期应收款坏账损失 | ||||
| 债权投资减值损失 | ||||
| 其他债权投资减值损失 | ||||
| 合同资产减值损失 | ||||
| 财务担保合同减值 | ||||
| 合计 | -1,065,416.87 | -280,127.56 |
1-1-411
2019年及2020年1-6月，根据新金融工具准则要求，公司将计提的坏账损失计入信用减值损失核算。
5. 资产减值损失
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 坏账损失 | - | -983,823.25 | -606,089.04 | |
| 存货跌价损失 | ||||
| 存货跌价损失及合同履约成本减值损失（新收入准则适用） | ||||
| 可供出售金融资产减值损失 | - | |||
| 持有至到期投资减值损失 | - | |||
| 长期股权投资减值损失 | ||||
| 投资性房地产减值损失 | ||||
| 固定资产减值损失 | ||||
| 在建工程减值损失 | ||||
| 生产性生物资产减值损失 | ||||
| 油气资产减值损失 | ||||
| 无形资产减值损失 | ||||
| 商誉减值损失 | ||||
| 合同取得成本减值损失（新收入准则适用） | ||||
| 其他 | ||||
| 合计 | -983,823.25 | -606,089.04 |
报告期内，资产减值损失为2017年、2018年应收账款和其他应收款坏账准备计提数。
6. 资产处置收益
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 划分为持有待售的非流动资产处置收益 |
1-1-412
| 其中：固定资产处置收益 | ||||
| 无形资产处置收益 | ||||
| 持有待售处置组处置收益 | ||||
| 未划分为持有待售的非流动资产处置收益 | 69,490.20 | -2,443.61 | 4,146.31 | -227,386.59 |
| 其中：固定资产处置收益 | 69,490.20 | -2,443.61 | 4,146.31 | -227,386.59 |
| 无形资产处置收益 | ||||
| 合计 | 69,490.20 | -2,443.61 | 4,146.31 | -227,386.59 |
无
7. 其他影响损益的科目分析
□适用 √不适用
四、现金流量分析
（一）经营活动现金流量分析
1. 经营活动现金流量情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 经营活动产生的现金流量： | ||||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 169,004,508.26 | 292,418,540.43 | 251,619,403.31 | 231,980,723.14 |
| 收到的税费返还 | ||||
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 4,637,689.97 | 14,483,149.14 | 7,157,807.63 | 3,750,240.40 |
| 经营活动现金流入小计 | 173,642,198.23 | 306,901,689.57 | 258,777,210.94 | 235,730,963.54 |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 13,065,450.82 | 15,385,957.12 | 11,764,484.29 | 6,769,514.16 |
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 39,999,684.28 | 76,649,910.91 | 65,737,488.23 | 58,770,389.13 |
| 支付的各项税费 | 26,189,903.90 | 43,516,036.86 | 42,008,600.38 | 41,457,159.27 |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 68,902,154.99 | 131,434,047.93 | 109,574,685.83 | 107,710,172.32 |
| 经营活动现金流出小计 | 148,157,193.99 | 266,985,952.82 | 229,085,258.73 | 214,707,234.88 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 25,485,004.24 | 39,915,736.75 | 29,691,952.21 | 21,023,728.66 |
无
1-1-413
2. 收到的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 政府补助 | 1,797,637.27 | 8,919,677.62 | 6,753,943.29 | 3,384,036.67 |
| 利息收入 | 547,809.83 | 620,998.01 | 135,252.86 | 147,935.88 |
| 收到押金保证金 | 852,000.00 | |||
| 收到个税手续费返还 | 118,809.99 | |||
| 其他 | 1,321,432.88 | 4,942,473.51 | 268,611.48 | 218,267.85 |
| 合计 | 4,637,689.97 | 14,483,149.14 | 7,157,807.63 | 3,750,240.40 |
无
3. 支付的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 支付的市场开拓费 | 49,944,350.71 | 81,880,081.05 | 67,774,350.04 | 62,918,013.53 |
| 支付差旅费 | 4,373,856.01 | 12,111,307.22 | 9,728,041.65 | 9,696,597.45 |
| 支付办公费 | 4,817,882.70 | 10,488,336.58 | 8,501,804.27 | 7,285,257.92 |
| 支付的研发费用 | 4,219,727.06 | 15,941,485.54 | 19,510,083.11 | 20,886,885.68 |
| 支付的交通物流费 | 1,300,500.00 | 1,763,863.01 | 1,373,131.58 | 1,303,421.02 |
| 支付的银行承兑汇票保证金 | 2,760,638.06 | |||
| 其他付现支出 | 4,245,838.51 | 6,488,336.47 | 2,687,275.18 | 5,619,996.72 |
| 合计 | 68,902,154.99 | 131,434,047.93 | 109,574,685.83 | 107,710,172.32 |
无
4. 经营活动现金流量分析：
1-1-414
| 报告期各期内，公司经营活动产生的现金流量净额占净利润的比例分别为62.80%、82.61%、85.17%和73.03%，公司净利润的质量较高。 （3）净利润调整为经营活动现金流分析 报告期内，公司净利润调整为经营活动现金流情况如下： 单位：万元 | ||||||||
| 项目 | 2020年1-6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||||
| 净利润 | 3,489.50 | 4,686.72 | 3,594.22 | 3,347.47 | ||||
| 加：资产减值准备 | 106.54 | 28.01 | 98.38 | 60.61 | ||||
| 固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧 | 553.40 | 1,003.86 | 1,145.32 | 1,041.23 | ||||
| 无形资产摊销 | 37.49 | 73.95 | 71.83 | 70.34 | ||||
| 长期待摊费用摊销 | 18.06 | 36.13 | 29.74 | 8.52 | ||||
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“－”号填列) | -6.95 | 0.24 | -0.41 | 22.74 | ||||
| 固定资产报废损失(收益以“－”号填列) | 15.16 | 5.30 | 26.64 | 26.82 | ||||
| 公允价值变动损失(收益以“－”号填列) | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | ||||
| 财务费用(收益以“－”号填列)" | 76.20 | 157.18 | 174.66 | 289.22 | ||||
| 投资损失(收益以“－”号填列) | -26.58 | -67.44 | -6.40 | 0.00 | ||||
| 递延所得税资产减少(增加以“－”号填列) | 7.55 | -35.03 | 118.74 | 133.21 | ||||
| 递延所得税负债增加(减少以“－”号填列) | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | ||||
1-1-415
| 存货的减少(增加以“－”号填列) | -364.31 | -384.60 | -863.32 | -56.60 |
| 经营性应收项目的减少(增加以“－”号填列) | -2,518.99 | -3,930.12 | -1,326.26 | -2,928.47 |
| 经营性应付项目的增加(减少以“－”号填列) | 995.62 | 2,085.73 | -425.57 | 59.66 |
| 其他 | 165.81 | 331.62 | 331.62 | 27.63 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 2,548.50 | 3,991.57 | 2,969.20 | 2,102.37 |
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额与净利润差异原因主要系经营性应收应付项目及折旧的变动所致。
（二）投资活动现金流量分析
1. 投资活动现金流量情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 投资活动产生的现金流量： | ||||
| 收回投资收到的现金 | ||||
| 取得投资收益收到的现金 | 265,759.26 | 674,352.04 | 64,044.68 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 92,540.30 | 1,620.90 | 232,453.60 | 233,442.64 |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | ||||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 12,000,000.00 | 47,515,000.00 | 25,800,000.00 | |
| 投资活动现金流入小计 | 12,358,299.56 | 48,190,972.94 | 26,096,498.28 | 233,442.64 |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 9,268,792.79 | 18,327,967.66 | 3,340,211.11 | 9,403,617.11 |
| 投资支付的现金 | 4,000,000.00 | |||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | ||||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 10,100,000.00 | 48,125,000.00 | 35,790,000.00 | |
| 投资活动现金流出小计 | 19,368,792.79 | 66,452,967.66 | 43,130,211.11 | 9,403,617.11 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -7,010,493.23 | -18,261,994.72 | -17,033,712.83 | -9,170,174.47 |
无
2. 收到的其他与投资活动有关的现金
√适用 □不适用
1-1-416
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 赎回理财产品 | 12,000,000.00 | 47,515,000.00 | 25,800,000.00 | |
| 合计 | 12,000,000.00 | 47,515,000.00 | 25,800,000.00 |
无
3. 支付的其他与投资活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 购买理财产品 | 10,100,000.00 | 48,125,000.00 | 35,790,000.00 | |
| 合计 | 10,100,000.00 | 48,125,000.00 | 35,790,000.00 |
无
4. 投资活动现金流量分析：
报告期内，投资活动产生的现金流量净额分别为-917.02万元、-1,703.37万元、-1,826.20万元和-701.05万元，主要是扩大产能、环保安全和仓储设施升级改造而购建固定资产支付的现金增加以及投资赛诺生物所致。
（三）筹资活动现金流量分析
1. 筹资活动现金流量情况
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 筹资活动产生的现金流量： | ||||
| 吸收投资收到的现金 | 10,626,000.00 | |||
| 取得借款收到的现金 | 14,500,000.00 | 33,000,000.00 | 55,500,000.00 | 76,500,000.00 |
| 发行债券收到的现金 | ||||
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | ||||
| 筹资活动现金流入小计 | 14,500,000.00 | 33,000,000.00 | 55,500,000.00 | 87,126,000.00 |
1-1-417
| 偿还债务支付的现金 | 14,500,000.00 | 33,000,000.00 | 80,500,000.00 | 76,500,000.00 |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 13,073,058.44 | 12,515,851.27 | 11,816,085.01 | 11,653,270.03 |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 355,000.00 | |||
| 筹资活动现金流出小计 | 27,573,058.44 | 45,515,851.27 | 92,316,085.01 | 88,508,270.03 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -13,073,058.44 | -12,515,851.27 | -36,816,085.01 | -1,382,270.03 |
无
2. 收到的其他与筹资活动有关的现金
□适用 √不适用
3. 支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 |
| 股票发行费用 | 355,000.00 | |||
| 合计 | 355,000.00 |
无
4. 筹资活动现金流量分析：
报告期内各期，公司筹资活动产生的现金流量净额分别为-138.23万元、-3,681.61万元、-1,251.59万元和-1,307.31万元，筹资活动产生的现金流入主要是银行借款，现金流出主要是偿还银行借款、偿付利息以及支付股利。
五、资本性支出
1-1-418
万元。报告期内，公司的资本性支出均围绕主营业务进行，主要用于在建工程的投资，具体投资内容，详见本节之“二、资产负债等财务状况分析”之“（四）固定资产、在建工程”之“2.在建工程”。
（二）未来可预见的重大资本性支出计划
截至本发行说明书签署日，除本次发行募集资金涉及相关投资外，本公司未来无可预见的重大资本性支出计划。有关本次募集资金项目具体情况，详见本发行说明书“第九节募集资金运用”。
六、税项
（一）主要税种及税率
| 税种 | 计税依据 | 税率 | |||
| 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | ||
| 增值税 | 销售货物或提供应税劳务 | 13% | 16%、13% | 17%、16% | 17% |
| 消费税 | |||||
| 教育费附加 | 应缴流转税税额 | 3% | 3% | 3% | 3% |
| 城市维护建设税 | 应缴流转税税额 | 7% | 7% | 7% | 7% |
| 企业所得税 | 应纳税所得额 | 25%、20%、15% | 25%、20%、15% | 25%、15% | 25%、15% |
| 地方教育附加 | 应缴流转税税额 | 2% | 2% | 2% | 2% |
| 房产税 | 从价计征的，按房产原值一次减除30%后余值的1.2%计缴 | 1.2% | 1.2% | 1.2% | 1.2% |
| 纳税主体名称 | 所得税税率 | |||
| 2020年1月—6月 | 2019年度 | 2018年度 | 2017年度 | |
| 江苏德源 | 15% | 15% | 15% | 15% |
| 连云港德源 | 25% | 25% | 25% | 25% |
| 南京德源 | 20% | 20% | ||
1-1-419
无
（二）税收优惠
√适用 □不适用
1、公司于2015年10月10日被认定为高新技术企业，认定有效期3年，享受高新技术企业所得税优惠政策，2017年度按15%税率计缴企业所得税；2019年1月17日，江苏省高新技术企业认定管理工作协调小组发布《关于公布江苏省2018年度第一批高新技术企业名单的通知》，本公司被认定为高新技术企业，发证日期为2018年10月24日，认定有效期3年，公司享受高新技术企业所得税优惠政策，2018年度、2019年度、2020年按15%税率计缴企业所得税。
2、根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13号），南京德源属于年应纳税所得额不超过300万元的小型微利企业，按20%的税率缴纳企业所得税。
（三）其他事项
□适用 √不适用
七、会计政策、估计变更及会计差错
（一） 会计政策变更
√适用 □不适用
1. 会计政策变更基本情况
单位：元
| 期间/时点 | 会计政策变更的内容 | 审批程序 | 受影响的报表项目名称 | 原政策下的账面价值 | 新政策下的账面价值 | 影响金额 |
| 2017年度/2017年12月31日 | 《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2017〕30号) | 不适用 | 营业外支出 | 139,345.54 | 139,345.54 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 资产处置收益 | -139,345.54 | -139,345.54 | |
| 2018年度/2018年12月31日 | 《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2018〕15号) | 不适用 | 应收票据 | 35,230,205.35 | -35,230,205.35 |
1-1-420
| 同上 | 同上 | 同上 | 应收账款 | 68,344,579.66 | -68,344,579.66 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 应付利息 | 87,724.98 | -87,724.98 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 应付股利 | |||
| 同上 | 同上 | 同上 | 其他应付款 | 6,727,284.80 | -6,727,284.80 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 管理费用 | 50,581,891.11 | -50,581,891.11 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 应收票据及应收账款 | 103,574,785.01 | 103,574,785.01 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 其他应付款 | 6,815,009.78 | 6,815,009.78 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 管理费用 | 21,113,646.18 | 21,113,646.18 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 研发费用 | 29,468,244.93 | 29,468,244.93 | |
| 2019年度/2019年12月31日 | 《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2019〕6号)、《关于修订印发合并财务报表格式（2019版）的通知》(财会〔2019〕16号) | 不适用 | 应收票据及应收账款 | 102,377,012.20 | -102,377,012.20 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 应收票据 | 27,703,955.93 | 27,703,955.93 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 应收账款 | 74,673,056.27 | 74,673,056.27 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 应付票据及应付账款 | 9,529,419.49 | -9,529,419.49 | |
| 同上 | 同上 | 同上 | 应付账款 | 9,529,419.49 | 9,529,419.49 |
1-1-421
性资产交换》，自2019年6月17日起执行经修订的《企业会计准则第12号——债务重组》。该项会计政策变更采用未来适用法处理。
（4）公司自2020年1月1日起执行财政部修订后的《企业会计准则第14号——收入》（以下简称新收入准则）。根据相关新旧准则衔接规定，对可比期间信息不予调整，首次执行日执行新准则的累积影响数追溯调整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额。执行新收入准则对公司2020年1月1日财务报表无影响。
（5）公司自2020年1月1日起执行财政部于2019年度颁布的《企业会计准则解释第13号》，该项会计政策变更采用未来适用法处理。
2. 首次执行新金融工具准则、新收入准则、新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况
√适用 □不适用
| 公司自2019年1月1日起执行财政部修订后的《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第23号——金融资产转移》《企业会计准则第24号——套期保值》以及《企业会计准则第37号——金融工具列报》（以下简称新金融工具准则）。根据相关新旧准则衔接规定，对可比期间信息不予调整，首次执行日执行新准则与原准则的差异追溯调整本报告期期初留存收益或其他综合收益。 新金融工具准则改变了金融资产的分类和计量方式，确定了三个计量类别：摊余成本；以公允价值计量且其变动计入其他综合收益；以公允价值计量且其变动计入当期损益。公司考虑自身业务模式，以及金融资产的合同现金流特征进行上述分类。权益类投资需按公允价值计量且其变动计入当期损益，但在非交易性权益类投资初始确认时可选择按公允价值计量且其变动计入其他综合收益(处置时的利得或损失不能回转到损益，但股利收入计入当期损益)，且该选择不可撤销。 新金融工具准则要求金融资产减值计量由“已发生损失模型”改为“预期信用损失模型”，适用于以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、租赁应收款。 （1）执行新金融工具准则对公司2019年1月1日财务报表的主要影响如下： | |||
| 项目 | 资产负债表（万元） | ||
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| 2018年12月31日 | 新金融工具准则调整影响 | 2019年1月1日 | |
| 可供出售金融资产 | 400.00 | -400.00 | |
| 其他权益工具投资 | 400.00 | 400.00 | |
| 短期借款 | 3,300.00 | 4.82 | 3,304.82 |
| 其他应付款 | 660.33 | -4.82 | 655.51 |
| （3）2019年1月1日，公司原金融资产和金融负债账面价值调整为按照新金融工具准则的规定进行分类和计量的新金融资产和金融负债账面价值的调节表如下： 单位：万元 | ||||||||||
| 项目 | 按原金融工具准则列示的账面价值（2018年12月31日） | 重分类 | 重新计量 | 按新金融工具准则列示的账面价值（2019年1月1日） | ||||||
| A.金融资产 | ||||||||||
| a.摊余成本 | ||||||||||
| 货币资金 | 4,254.76 | 4,254.76 | ||||||||
| 应收票据 | 2,770.40 | 2,770.40 | ||||||||
| 应收账款 | 7,467.31 | 7,467.31 | ||||||||
| 其他应收款 | 470.15 | 470.15 | ||||||||
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| 其他流动资产 | 999.00 | 999.00 | ||
| 以摊余成本计量的总金融资产 | 15,961.61 | 15,961.61 | ||
| b.以公允价值计量且其变动计入其他综合收益 | ||||
| 可供出售金融资产 | ||||
| 按原CAS22列示的余额 | 400.00 | |||
| 减：转出至公允价值计量且其变动计入其他综合收益（新CAS22） | -400.00 | |||
| 其他权益工具投资 | ||||
| 加：自可供出售金融资产（原CAS22）转入 | 400.00 | |||
| 按新CAS22列示的余额 | 400.00 | |||
| 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的总金融资产 | 400.00 | 400.00 | ||
| B.金融负债 | ||||
| a.摊余成本 | ||||
| 短期借款 | 3,300.00 | 4.82 | 3,304.82 | |
| 应付账款 | 952.94 | 952.94 | ||
| 其他应付款 | 660.33 | -4.82 | 655.51 | |
| 以摊余成本计量的总金融负债 | 4,913.27 | 4,913.27 |
| 期间 | 会计差错更正的内容 | 批准程序 | 受影响的各个比较期间报表项目名称 | 累积影响数 |
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| 2019年1-6月 | 2019年1-6月调整跨期收入及结转相应的成本、调整跨期费用、测算并调整往来款坏账准备、计提相应的递延所得税资产、重新计算所得税费用等。 | 第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会议 | 2019年半年度报告 |
2020年8月23日，发行人召开第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会议分别审议并通过了《关于公司前期会计差错更正的议案》。根据公告，发行人更正的主要内容包括2019年1-6月调整跨期收入及结转相应的成本、调整跨期费用、测算并调整往来款坏账准备、计提相应的递延所得税资产、重新计算所得税费用等，本次会计差错更正不属于重大会计差错更正，不影响2020年半年度报告期初数。
前述会计差错更正不存在反映发行人存在故意遗漏或虚构交易、事项或者其他重要信息，滥用会计政策或者会计估计，操纵、伪造或篡改编制财务报表所依据的会计记录等情形；前期差错更正对发行人实际经营状况的反映更为准确，使发行人的会计核算更符合有关规定，对发行人的经营情况不存在不利影响，符合《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》的规定。
2. 未来适用法
□适用 √不适用
八、发行人资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项
（一） 重大期后事项
√适用 □不适用
2020年8月24日，根据联合采购办公室发布的全国药品集中采购拟中选结果公示，公司产品盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）中选本次集中采购，供应区域：重庆、河北、山西、青海；规格：0.5g×10片/板×3板/盒；中选价格：2.97元/盒；拟采购数量（万片）：
15,710；采购周期：3年，本次国家集采中标将对公司的业绩产生一定影响。
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（二） 或有事项
□适用 √不适用
（三） 其他重要事项
□适用 √不适用
九、滚存利润披露
√适用 □不适用
公司本次向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌如最终获得中国证券监督管理委员会的核准，则公司本次发行前滚存的未分配利润，将由本次发行完成后公司新老股东按持股比例共同享有。
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第九节 募集资金运用
一、募集资金概况
| （二）实际募集资金与项目投入所需资金存在差异的安排 在募集资金到位前，公司若已使用自筹资金进行了部分相关项目的投资，在募集资金到位后，募集资金将用于置换相关自筹资金。若本次实际募集资金净额（扣除发行费用后）不能满足以上投资项目的资金需求，则不足部分由公司通过银行贷款或自筹资金等方式解决；若本次实际募集资金规模超过上述投资项目所需资金，则公司将按照国家法律、法规及中国证监会和全国股转公司的有关规定履行相应法定程序后合理使用。 （三）募集资金管理制度 公司2020年2月20日召开的第二届董事会第十一次会议审议、2020年5月7日召开的2019年年度股东大会批准通过了《募集资金管理制度》，该制度明确规定了募集资金使用的分级审批权限、决策程序、风险控制措施及信息披露程序等事项；主要内容如下： 1、公司募集资金应当存放于经董事会审议的专项账户（以下简称“专户”）集中 | ||||||||
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管理，专户不得存放非募集资金或用作其他用途。
2、公司应当在募集资金到账后验资前与主办券商、存放募集资金的商业银行签订三方监管协议。
3、公司应当按照发行申请文件中承诺的募集资金投资计划使用募集资金。公司应当经董事会、股东大会审议通过后方可变更募集资金投资项目。
4、公司财务部门应当对募集资金的使用情况设立台账，详细记录募集资金的支出情况和募集资金项目的投入情况。公司董事会应当每半年度对募集资金使用情况进行专项核查，出具《公司募集资金存放与实际使用情况的专项报告》，并在披露公司年度报告及半年度报告时一并披露。公司应当真实、准确、完整地披露募集资金的实际使用情况。
（四）募集资金专户存储安排
公司已制定《募集资金管理制度》，对募集资金专户存储、使用、变更、监督和责任追究等内容进行了明确规定。
公开发行股票前，公司将在商业银行开设募集资金专项账户。募集资金到位后将存放于董事会决定的专项账户集中管理，专项账户不得存放非募集资金或用作其他用途。
公司完成公开发行并在精选层挂牌后，将严格按照《公司法》、《证券法》《全国中小企业股份转让系统股票向不特定合格投资者公开发行并在精选层挂牌规则（试行）》等法律、法规、规范性文件以及公司《募集资金管理制度》的规定，规范使用募集资金。
二、募集资金运用
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| 亿美元。医药行业是我国经济发展中的重要产业，是《中国制造2025》和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。随着我国人口总量和老年人群体数量的不断增加以及因全球气候变化、流行疾病发生频率增加等因素，我国对医药的需求不断增加。目前我国已成为仅次于美国的第二大医药市场。 从疾病领域来看，全球主要国家药品支出分布于肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病等领域，其中肿瘤及糖尿病为重点领域，大幅领先于其他领域药品支出。糖尿病为全球主要国家第二大药品支出项目，仅次于肿瘤。同时糖尿病药品支出的复合增长率超过其他药品，增速为各疾病支出之首，且预计未来也将保持较高的增长态势。 数据来源：IQVIA 中国的糖尿病患者人数居全球之首，由于城市化带来的生活方式变化以及人口老龄化，中国的糖尿病患者数量还将持续增加。中国目前的抗糖尿病药物市场主要为传统药物，由新型药物DPP-4、GLP-1和SGLT-2带来的销售收入比例远不及全球其他发达国家。随着中国糖尿病患者的支付能力的增加、中国医保制度的完善和糖尿病创新药物的不断发展，预计中国的糖尿病药物市场将在2023年和2030年分别达到1,185.8亿元和2,592亿元人民币。公司响应市场需求，专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售，目前公司生产和销售的6个产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域，其中糖尿病药品有4个产品。 综上所述，我国医药行业仍有很大的提升空间，医药市场增长潜力巨大。 | |||||
| 全球主要国家按疾病领域分类的药品支出情况 | |||||
| 肿瘤99.513.1%140–1506–9%糖尿病78.715.2%115–1257–10%呼吸系统60.55.7%70–802–5%自身免疫53.515.4%70–856–9%疼痛39.70.9%40–480–3%抗生素及疫苗40.62.3%40–480–3%精神健康35.5-2.6%32–40(-2)–1%抗凝血药39.813.1%55–657–10%高血压29.9-3.6%27–31(-2)–1%免疫34.211.7%45–556–9%其他392.74.8%440–4701–4% | |||||
| 本表中的全球主要国家包括：美国、德国、法国、意大利、英国、西班牙、日本、加拿大、中国、巴西、印度、俄罗斯、土耳其、墨西哥 | |||||
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| （2）建筑工程 本项目具体包含原有制剂车间改造和新建自动化仓库两个部分，对原有约3,000平方米的固体制剂生产线进行升级改造，不涉及新增建筑工程；自动化仓库为新建建筑工程，计划建筑面积为8,400.00平方米，建筑工程总投资4,907.00万元。 （3）主要生产设备 本项目设备购置内容主要包括湿法制粒线、高速压片机、全自动包装生产线、自动化仓库相关设备等，投资额9,563.58万元，具体情况如下所示： | |||||||||
| 类别 | 投资内容 | 品牌/规格 | 数量(台/套) | ||||||
| 1、生产设备 | 600L湿法制粒线 | HSM600+DGC600 | 3 | ||||||
| 1000L提升料斗混合机 | HZD-1000 | 2 | |||||||
| 高速压片机（进口） | P3030 | 1 | |||||||
| 高速压片机 | SMAS500-55冲 | 2 | |||||||
| 上料立柱 | JTG-800A | 5 | |||||||
| AGV小车 | 1600KG | 3 | |||||||
| 瓶包装线 | 1 | ||||||||
| 铝塑包装线（铝包和装盒） | eBL350 | 3 | |||||||
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| 捆扎，开封箱，装箱，机器人码垛一体机 | LJ-900K | 6 | |
| 上料立柱（内包） | JTG-300A | 5 | |
| 车间快速感应门 | 11 | ||
| 混合罐自动清洗站 | QDS-1000 | 1 | |
| 车间与智能仓库物流输送系统 | 7 | ||
| 2、辅助设备 | 冷水机组 | 30XW2302 | 1 |
| 全玻璃钢冷却塔 | DFNL-300T | 1 | |
| 冷冻冷却水泵 | 250KQW520-20-37/4 | 2 | |
| 低压配电柜 | GGD | 1 | |
| 空气压缩机 | GA75VSD++FF | 1 | |
| 空调机组 | TBC2227CHW | 3 | |
| 空调自控 | 1 | ||
| 3、检验设备 | 高效液相分析仪 | U3000 | 2 |
| 全自动溶出仪 | SNTR-8400AT | 2 | |
| 气相分析仪 | 7890B | 1 | |
| 顶空进样器 | 7697 | 1 | |
| 紫外分光光度计 | UV2600 | 1 | |
| 智能片剂硬度仪 | YD-35 | 2 | |
| 智能崩解仪 | ZB-1E | 1 | |
| HB43 | HB43 | 1 | |
| 1/百万天平 | XPR2U | 1 | |
| 1/十万天平 | BSA224S | 2 | |
| 密封性试验仪 | MFY-02 | 1 | |
| 4、自动化仓库 | 自动化库货架 | 横梁式，330kg/托 | 36,504 |
| 天地轨系统 | 地轨30Kg钢轨 | 10 | |
| 滑触线支架 | 3.0支架，2.0背槽钢 | 1 | |
| 行走条码支架 | 75*50*5.0角钢，3.0折弯板 | 1 | |
| 单深巷道堆垛机 | 额定载重：330kg | 2 | |
| 双深巷道堆垛机 | 额定载重：330kg | 8 | |
| 安全滑触线 | 单极组合式 | 10 | |
| 电气控制系统 | S7-1500系列 | 10 | |
| 链条式输送机 | 承载：330kg | 46 | |
| 穿梭摆渡车 | 承载：330kg | 2 |
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| 摆渡车轨道 | 64 | ||
| LED检测门 | 2 | ||
| LED显示门 | 4 | ||
| 电气控制 | 1 | ||
| 空调机组 | 15 | ||
| 空调控制系统 | 15 | ||
| 5、环保设备 | 除尘机 | C1-1 1600余压1000 2.4KW | 4 |
| 活性炭吸附废气处理机系统 | 1 | ||
| 污水处理螺杆式曝气机 | QXB | 3 |
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| （二）研发中心建设项目 1、项目概况 本项目总投资5,077万元，建设期24个月。本项目拟充分利用公司现有研发场地等资源，增配研发仪器设备、引进研发人才、完善研发体系和制度建设、加大行业前沿技术的研发力度，快速提高公司技术创新力，以提升公司新产品的研发能力、试制能力和技术转化能力，促进公司新产品快速研发上市。 本项目选址位于连云港经济技术开发区大浦工业区，具体地址为江苏省连云港市连云区金桥路21号。公司已在金桥路21号大浦厂区建有研究所，本项目拟在现有3,000多平米研发场地内新增研发用仪器设备，提升研发装备水平和扩大生产规模，引进优秀研发人才，完善研发体系制度建设，提高公司研发创新能力；本项目不涉及新建厂房与新征土地。公司已通过出让方式取得上述地块的土地使用权证，具体情况详见公开发行说明书“第五节 业务和技术”之“四、关键资源要素”之“（一）固定资产”之“2、公司主要房屋建筑物”。 研发中心建设项目旨在加强公司研发基础设施建设，提升公司整体研发实力，从而快速响应医药行业发展趋势。具体研发方向及相关内容如下所示： | ||||
| 序号 | 研发方向 | 主要内容 | ||
| 1 | 重点领域糖尿病系 | 根据项目单位产品战略定位，重点开展糖尿病系列产品研究与开发，尽快获得更多药品上市批文，形成机制齐全、品种丰富的化学药降糖系列产品， | ||
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| 列产品研究与开发 | 逐步开展多肽药、生物药等降糖药物研究开发，拓宽剂型种类，最终形成机制先进齐全、作用交叉互补、品种高低搭配的糖尿病药物集群。 推进苯甲酸阿格列汀片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、卡格列净片、恩格列净片、依帕司他片等产品研发工作，并持续补充增加糖尿病治疗领域新产品研究开发。采取合作开发、委托开发等多种形式进行GLP-1、胰岛素等降糖产品开发。 | |
| 2 | 制剂多层技术平台建设及系列新产品开发 | 糖尿病、高血压等慢性疾病需要长期用药，往往都会从单方用药过渡到复方用药，因此慢病领域固定剂量复方制剂占有重要的一席之地。开发复方制剂多层技术对于避免各活性成分相互作用，保障药品质量可控、长期稳定，具有重要意义。本平台将致力于开发一下共性技术： 包衣上药技术：内外层多层制剂技术。为了降低两种或多种活性成分的影响程度，提高复方制剂的稳定性，将一种或多种活性物质制粒、压制成素片，将另一种活性物质与包衣材料配制成药液，将其涂布于素片表面，从而避免大部分活性物质之间的互相干扰，提高制剂的稳定性。 隔离包衣技术：内外层多层制剂技术。在以上包衣上药的基础上，增加隔离层包衣，即将一种或多种活性物质制成素片后，增加一层非活性物质包衣，形成隔离包衣层，然后再将另一种活性物质包衣涂布在隔离包衣层上。此技术可以完全隔离内外两层或多层相互作用的活性成分，对于相互作用非常敏感的活性物质尤其适用。 双层片压片工艺：上下层多层制剂技术，可分为双层、多层，其中双层片较为常见。将一种或几种药物结合起来,制成双层片剂,目的是更好地发挥药物的治疗作用,减少其不良反应。同时,双层片可增大载药量,方便患者用药,也适合于工业化生产。双层片具有使药物的释放符合生理节律及病理生理的要求以及载药量增大能提高病人服药顺应性等特点,在临床用药中具有重要的意义。 重点开展盐酸二甲双胍复方或其缓释复方等降糖药物研究开发，以及复方降压药物。积极开展DPP-Ⅳ抑制剂与盐酸二甲双胍复方、SGLT-2与盐酸二甲双胍复方的研发上市工作，尽快形成以盐酸二甲双胍为纽带的复方降糖药物集群，以及以沙坦类药物为纽带的降压药物集群。 |
| 3 | 固体制剂一致性评价技术平台建设 | 1.首先配备先进的固体制剂试验设备和检测设备，以一致性评价指导文件为依据，参照GMP管理，建立规范的一致性评价研究、生产质量管理体系。 2.采用文献调研、逆向工程技术研究和利用固体制剂制备技术推测等方法剖析参比制剂，建立科学精准的参比制剂处方工艺研究和判定系统。 3.运用现有制剂研发和中试放大基础，以及生产平台，模拟参比制剂处方工艺，实现自制样品的批量验证。同期完成检验方法学的研究和质量控制。 4.制定系统的体外一致性对比研究的方法和体系，用于对体外溶出、有关物质、异构体、含量、稳定性、原料药晶型和力度等进行全方位质量对比研究。 5.建立较为完善BE试验管理制度，筛选建立可靠临床试验机构梯队，保证BE试验的质量与进度。 建成专业高效的一致性评价技术平台，可以推动尚未通过评价的坎地氢噻片、甲钴胺胶囊以及其他未通过评价品规的研发进展，尽快完成研究申报，另外该平台对于研发高端仿制药可实现技术共享。 |
| 4 | 制剂逆向工程共性技术平台 | 引进国外先进仪器设备，开展高端仿制药制剂逆向工程研究，建立制剂逆向工程研究技术平台，结合药物合成方面微通道反应、超低温无氧无水反应、高压氢化反应替代等多项前沿技术，紧跟国际慢性病领域治疗药物创新 |
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| 截至2020年6月30日，本项目尚未投资。 2、项目建设背景及必要性 （1）研发工作深度与广度的需求 随着我国医药行业与国际快速接轨，我国对药品质量、疗效、安全性要求越来越高，我国的药品研发要求不断提高、研发工作越来越规范、研究内容快速增加、研发难度不断加大；以上均要求药品研发工作必须达到一定的深度与广度。研发工作深度与广度伴随而来的不仅有技术创新能力提升的需求，还有研究手段不断更新升级的强烈需求。采购更先进的仪器设备、拓展与丰富研发手段，均能在一定程度上提升公司的研发精度，促进公司技术创新能力的提升，保证公司研发技术领先性和药品研究的科学性，满足现代药品研发工作深度与广度的需求，从而保证产品研发质量，加快研发进度。 （2）公司快速发展的需求 随着业务的快速增长，公司在持续深耕重点治疗领域的基础上，不断扩展其他领域，产品研发管线日渐丰富，现有研发条件已难以满足公司产品研发需求。相较研发人员数量和素质，研发仪器设备等基础设备设施的不足尤为突出。这种状况一定程度上阻滞了在研项目的进度，制约了研发能力的进一步提高，放慢了公司产品研发上市节奏。因此，公司迫切需要加大研发基础设施的投入，购置先进研发设备，引进经验丰富的研发人才扩充研发团队，建立一个基础设施完备、技术装备先进、体系制度完善的研发中心，从而增强公司研发能力，为公司后续快速发展提供强有力的产品研发支撑。 （3）符合医药行业发展的需求 医药行业是典型的技术驱动型行业。我国医药行业基础研究较为薄弱，研发创新投入不足，绝大多数企业长期以仿制药物为主，创新能力普遍不足，行业发展受到限制。 研发创新能力作为企业发展的核心竞争力，为医药企业的发展提供了强大的技术支撑。公司通过研发中心的建设，加大糖尿病领域新产品开发力度，加快糖尿病领域重点 | |||
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| （2）设备购置 项目将根据研发内容需求引进国内外先进的试制及研发设备，总金额共计5,014.00万元。具体情况如下所示： | |||||||||
| 序号 | 名称 | 数量（台） | 性能/规格 | ||||||
| 一、质量研究类仪器设备 | |||||||||
| 1 | 高效液相色谱仪 | 20 | 四元低压泵,耐压≥40MPa | ||||||
| 2 | 超高效液相色谱仪 | 4 | 二元高压泵，耐压≥1500bar | ||||||
| 3 | 气相色谱仪 | 2 | 顶空+液体进样 | ||||||
| 4 | 液相色谱串联质谱仪 | 2 | ESI/APCI源+三重四级杆 | ||||||
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| 5 | 气相色谱串联质谱仪 | 2 | EI源+三重四级杆质量分析器 |
| 6 | 高分辨质谱仪 | 1 | QTOF或QE |
| 7 | 离子色谱仪 | 1 | 阴、阳离子抑制器 |
| 8 | 制备液相色谱仪 | 2 | 流速200ml/min，双泵；自动收集器 |
| 9 | 电感耦合等离子体质谱仪 | 1 | 以ICP为离子源的四极杆质谱仪 |
| 10 | 核磁共振仪600M | 1 | 600MHz频率 |
| 11 | 傅里叶变换红外光谱仪 | 1 | 信噪比≤1×10-5AU；波数范围7800-350cm-1 |
| 12 | 紫外光谱仪 | 2 | 190nm~900nm，双光束，带宽可调 |
| 13 | 旋光仪 | 1 | 自动半导体控温，测量范围±89.99°Arc |
| 14 | 激光粒度分布仪 | 1 | 干法，粒径测量范围0.01~3500μm |
| 15 | 颗粒图像成像仪 | 1 | 高清显微镜与拉曼联用，可以用于定性 |
| 16 | 自动电位滴定仪 | 1 | 可多通道滴定，驱动分辨率1/20000 |
| 17 | 水分测定仪 | 1 | 测定范围0.01%~100% |
| 18 | 水分测定仪 | 1 | 测定范围0.001%~0.1% |
| 19 | pH计 | 1 | pH测量范围0.01~14 |
| 20 | 差式量热扫描仪 | 1 | 能进行温度调制和多频温度调制测试 |
| 21 | 热重分析仪 | 1 | 范围:室温～1100℃；天平灵敏度：0.01μg |
| 22 | 熔点仪 | 1 | 室温~400°C;升温速率0.1~20°C/min |
| 23 | 微波消解仪 | 1 | 微波输出功率范围，0~2400W（任意调控）；微波频率，2450 MHz； |
| 24 | 热台偏光显微镜 | 1 | 热分析-偏光显微镜联用；浸润物镜 |
| 25 | 自动取样溶出仪 | 6 | 8杯,自动投片、取样、过滤、稀释 |
| 26 | 真空脱气机 | 2 | 体积≥18L，真空度-0.1MPa |
| 27 | 冻干机 | 1 | 台式空冷系统，冷凝室最低温度? -60℃ |
| 28 | 超纯水仪 | 1 | 超纯水出水流度 2L/min，TOC﹤5ppb |
| 29 | UPS电源 | 10 | |
| 30 | 电子天平 | 1 | 最小量程0.001mg\0.01mg\0.1mg |
| 31 | 稳定性试验箱 | 3 | 温度波动：±0.5℃；湿度波动度：±2%RH；进口全封闭压缩机 |
| 32 | 光照试验箱 | 1 | 光照强度/误差：冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux，紫外光照强度可调 |
| 33 | 医用冷藏箱 | 2 | 2-8℃ |
| 34 | 高速离心机 | 2 | 20000rpm，1ml\2ml\5ml角转子 |
| 二、工艺研究类仪器设备 | |||
| 35 | 万能粉碎机 | 1 | 2-50kg/h |
| 36 | 锤式粉碎机 | 1 | 2-10kg/h，D90≤10微米 |
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| 37 | 气流粉碎机 | 1 | 0.05-2kg/h，D90≤3微米 |
| 38 | 气流粉碎机 | 1 | 2-5kg/h，D90≤3微米 |
| 39 | 沸腾制粒机 | 1 | 0.5-2kg/锅，顶喷、侧喷和底喷 |
| 40 | 沸腾制粒机 | 1 | 10-30kg/锅，顶喷、侧喷和底喷 |
| 41 | 湿法制粒机 | 1 | 0.5-2kg/h，可无极变速，带喷枪加液功能 |
| 42 | 湿法制粒机 | 1 | 10-30kg/h，可无极变速，带喷枪加液功能 |
| 43 | 干法制粒机 | 1 | 2-7kg/h，8-80目 |
| 44 | 总混机 | 1 | 5L、10L和20L |
| 45 | 总混机 | 1 | 50L、100 L、150 L |
| 46 | 普通压片机 | 1 | 8-10冲，100KN |
| 47 | 双层压片机 | 1 | 8-10冲，100KN |
| 48 | 包衣机 | 1 | 1-10kg/锅 |
| 49 | 包衣机 | 1 | 10-30kg/锅 |
| 50 | 整粒机 | 1 | 0.5mm-4mm |
| 51 | 小型空压机 | 1 | |
| 52 | 烘箱 | 1 | GZX-9240MBE |
| 53 | 硬度仪 | 1 | YD-35 |
| 54 | 崩解仪 | 1 | ZB-1E |
| 55 | 脆碎度仪 | 1 | FT-2000A |
| 56 | 封口机 | 1 | SF-L1 |
| 57 | 瓶装封口机 | 1 | SF-1300 |
| 58 | 小型铝包机 | 1 | 功能：铝塑包装,10-60板/分钟 |
| 59 | 瓶装线 | 1 | 生产能力：50-149瓶/分钟 |
| 60 | 空压机 | 1 | |
| 61 | 快速水分测定仪 | 1 | HB43 |
| 62 | 货架和整理箱 | 1 | / |
| 63 | 电子秤 | 2 | R2000-15、EA60FEG-101 |
| 64 | 称量单元 | 1 | / |
| 65 | 千分之一天平 | 1 | 赛多利斯BS223S |
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| 报告表的批复》（连开环复字[2020]41号），批复同意本项目建设。 6、环保影响及措施 本项目的主要污染物有废气、废水、固废及噪声，通过采取一系列相关治理措施可以降低对外部环境的不利影响。 废气：研发中心产生的氯化氢、硫酸雾和有机废气经过通风橱收集后排至“活性炭吸附装置”处理，尾气通过20m排气筒高空排放，产生的粉尘通过粉碎机配备的过滤除尘器进行处理，排放量很少，以无组织形式排放。 废水：本项目产生的实验室废水、地面清洗废水和生活污水经收集后排入厂区污水站低浓度废水处理装置处理达标后排入大浦工业区污水处理厂处理，尾水达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排入大浦河。 固废：本项目运营期产生的固体废物包括废液、废试剂瓶、废活性炭、污泥和废药、生活垃圾和废包装（不与试剂接触的塑料和纸盒）等，生活垃圾交环卫部门统一处置；废包装（不与试剂接触的塑料和纸盒）外售；废液、废试剂瓶、废活性炭、污泥和废药委托有资质单位处理。固体废物均能得到妥善的处置，不会对外环境造成明显的影响。 噪声：项目在采取厂房隔声、选取低噪声设备，对高噪音部位采取吸声、隔声、减震等降噪措施后，再经自然衰减，能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。 生态：区域周边植物主要为人工植物，无天然、珍稀野生动、植物种。项目运营期产生的废水、固废等均得到妥善处理、处置，对项目所在地生态环境影响较小。 7、项目实施进度安排 本项目建设期为24个月。公司将按照募集资金实际到位情况，合理安排项目实施进度，项目实施进度安排如下： | |||||||||||||
| 阶段/时间(月) | T+24 | ||||||||||||
| 1 | 2 | 3~9 | 10~11 | 12 | 13~16 | 17~18 | 19 | 20~21 | 22 | 23~24 | |||
| 初步设计 | |||||||||||||
| 建安工程 | |||||||||||||
| 设备购置及安装 | |||||||||||||
| 人员招聘及培训 | |||||||||||||
| 系统调试及验证 | |||||||||||||
| 试运行 | |||||||||||||
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三、历次募集资金基本情况
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| 元（含1,062.60万元）。 截至2017年9月30日止，公司已收到发行对象缴纳的出资款合计人民币1,062.60万元，其中新增注册资本177.1万元，其余885.5万元计入资本公积。上述募集资金已经江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于2017年10月11日出具了苏亚金验[2017]005号《验资报告》。 2017年11月9日，公司收到全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的《关于江苏德源药业股份有限公司股票发行股份登记的函》（股转系统函[2017]6479号）（以下简称“股份登记函”）。 2、募集资金的存放与管理情况 2017年9月8日，公司召开第一届董事会第十五次会议，审议通过了《关于设立募集资金专项账户的议案》、《关于公司与相关机构签订<募集资金三方监管协议>的议案》及《关于制定公司<募集资金管理制度>的议案》。 公司在交通银行股份有限公司连云港分行营业部设立账户327006000018170555393为募集资金专用账户，于2017年9月28日至2017年9月30日之间收到发行对象缴纳的出资款，合计人民币1,062.60万元。公司于2017年10月9日，与华泰联合证券有限责任公司、交通银行股份有限公司连云港分行签署了《募集资金三方监管协议》。 3、募集资金的实际使用情况 截至2019年12月31日，募集资金实际已使用完毕，募集资金专用账户已销户，具体使用情况如下表： | |||
| 项目 | 金额（元） | ||
| 一、募集资金总额 | 10,626,000.00 | ||
| 二、变更用途募集资金总额（含利息收入） | 1,343,293.56 | ||
| 三、使用募集资金总额 | 10,659,149.09 | ||
| 具体使用明细 | |||
| 支付发行费用 | 355,056.00 | ||
| 支付临床试验费用 | 10,304,093.09 | ||
| 四、募集资金利息收入总额 | 33,149.09 | ||
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| 4、募集资金变更使用情况 公司第二次股票发行募集资金用于补充流动资金，具体用于已上市产品“瑞彤”、“唐瑞”的一致性评价相关临床试验支出。 截至2019年3月27日，因项目临床试验进展顺利，除两产品的临床试验尾款39.4万元未到期支付外，上述投资项目均已投入完毕，扣除项目尾款后募集资金尚剩余134.13万元。 为提高募集资金使用效率，公司分别于2019年3月27日召开第二届董事会第六次会议、2019年4月23日召开2018年年度股东大会审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》，同意将结余募集资金134.13万元继续用于补充流动资金，具体用于琥珀酸索利那新片、依帕司他片和复瑞彤的临床试验支出。 截至2020年6月30日，该次募集资金已经全部使用完毕，该募集资金专户已核销。 | |||
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募集资金到位后，公司财务结构将得到优化，同时，随着投资项目建成逐步提升公司的盈利能力，公司股权融资和债务融资的能力也逐步增强，有助于公司快速、持续发展。
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第十节 其他重要事项
一、 尚未盈利企业
公司不存在尚未盈利之情形。
二、 对外担保事项
公司不存在对外担保之情形。
三、 诉讼、仲裁事项
公司不存在尚未完结的重大诉讼及仲裁之情形。
四、 控股股东、实际控制人重大违法行为
报告期内，公司控股股东及实际控制人不存在重大违法违规之情形。
五、 其他事项
无
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第十一节 声明与承诺
一、 发行人全体董事、监事、高级管理人员承诺
| 江苏德源药业股份有限公司 年 月 日 | ||||||||
1-1-452
二、 发行人控股股东声明
| 江苏德源药业股份有限公司 年 月 日 | ||||||||
1-1-453
三、 发行人实际控制人声明
| 江苏德源药业股份有限公司 年 月 日 | ||||||||
1-1-454
四、 保荐机构（主承销商）声明
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五、 发行人律师声明
本所及经办律师已阅读公开发行说明书，确认公开发行说明书与本所出具的法律意见书和律师工作报告无矛盾之处。本所及经办律师对发行人在公开发行说明书中引用的法律意见书和律师工作报告的内容无异议，确认公开发行说明书不致因上述内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。
经办律师签字：
于 炜
韩 坤
杨文轩
律师事务所负责人：
马国强
国浩律师（南京）事务所
年 月 日
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六、 承担审计业务的会计师事务所声明
| 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 二〇二〇年 月 日 | |||||
1-1-457
| 二〇二〇年 月 日 | |||||
1-1-458
七、 承担评估业务的资产评估机构声明
□适用 √不适用
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八、 其他声明
□适用 √不适用
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第十二节 备查文件
一、备查文件目录
投资者可以查阅与本次公开发行有关的所有正式法律文件，该等指定文件也在指定网站上披露，具体如下：
（一） 发行保荐书；
（二） 法律意见书；
（三） 财务报表及审计报告；
（四） 公司章程（草案）；
（五） 发行人及其他责任主体作出的与发行人本次发行相关的承诺事项；
（六） 内部控制鉴证报告；
（七） 经注册会计师鉴定的非经常性损益明细表；
（八）中国证监会核准本次公开发行的文件；
（九） 其他与本次发行有关的重要文件；
二、文件查阅时间和查阅地点
投资者可直接在全国中小企业股份转让系统网站查阅。
（一）查阅时间
本次发行期间，每周一至周五（法定节假日除外），上午9:00—12:00，下午13:00—16:00。
（二）查阅地点
1、全国中小企业股份转让系统信息披露网站（http://www.neeq.com.cn）；
2、公司和保荐人（主承销商）住所。