中信建投证券股份有限公司中金辐照股份有限公司
关于中金辐照股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的
审核中心意见落实函的回复
保荐机构（主承销商）
（北京市朝阳区安立路66号4号楼）
二零二〇年九月
关于中金辐照股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的
审核中心意见落实函的回复
深圳证券交易所：
贵所下发的《关于中金辐照股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的审核中心意见落实函》（审核函〔2020〕010434号）收悉。中金辐照股份有限公司（以下简称“公司”或“发行人”）会同中信建投证券股份有限公司（以下简称“券商”或“保荐机构”）、北京大成律师事务所（以下简称“发行人律师”）、立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“发行人会计师”），对落实函的有关问题逐项进行讨论研究和落实，对涉及《招股说明书》的部分进行了修改及补充说明。如无特别说明，本回复说明中的简称与《招股说明书》中简称具有相同含义。
| 黑体（加粗） | 落实函所列问题 |
| 宋体 | 对落实函所列题的回复，或招股说明书中原披露本次未修订的内容 |
| 楷体（加粗） | 对落实函所列题的回复涉及招股说明书等申请文件本次补充披露或修订的内容 |
目 录
问题1、关于业务 ...... 3
问题2、关于钴源采购风险 ...... 47
问题3、关于浙江世元 ...... 54
问题1、关于业务申报材料显示：
（1）报告期内，发行人收入分别为2.14亿元、2.44亿元、2.53亿元，其中辐照技术服务收入分别为1.93亿元、2.15亿元、2.27亿元；单位年均活度收入分别为9.40元/居里、9.74元/居里和9.86元/居里，基本保持稳定。公司报告期各期平均升源率约在90%以上。
（2）国家卫生和计划生育委员会发布了豆谷类、干果果脯类等8大类辐照食品卫生标准；报告期内，发行人持续拓展适用辐照技术的应用领域，新增90余种辐照产品类型；报告期内，发行人对第一大客户中宠股份销售金额占客户同类采购的比重为70%、50%、35%。
（3）我国大部分医药产品生产商、食品制造商自行购建消毒灭菌设备通过传统方式消毒灭菌；目前发行人仅有γ射线辐照业务，拟新增电子束辐照装置，发行人客户部分产品可以采用电子束辐照技术、化学试剂熏蒸、高温蒸汽等其他消毒灭菌技术手段；中金新能源电子束项目因项目周边百姓认知原因导致无法推进；报告期各期，发行人辐照改性服务收入稳定在400万左右。
（4）2020年5月7日，深圳市罗湖区人民政府发布了房屋征收决定书，将深圳金鹏源位于深圳市罗湖区布心路辐照中心单身宿舍02栋及工业厂房05栋建筑物纳入政府征收范围。
请发行人：
（1）补充披露发行人辐照技术服务的服务半径，发行人分地区主要竞争对手情况、主要客户和辐射产品类型、市场容量、市场开拓情况；结合报告期内发行人主要辐照产品类型、产品类型数量，补充披露该等产品类型可以采用其他消毒灭菌方式的情况及成本效益对比，客户选择辐照灭菌的主要考量因素，发行人拓展辐照技术应用领域的方法，新增辐照产品主要类型，产生收入情况；报告期内，发行人注册核安全工程师人数，是否存在无资质人员在相关岗位工作情形，是否存在注册证书续期风险，是否存在注册核安全工程师流失风险。
（2）补充披露我国辐照食品卫生标准是否限定了辐照食品品种和数量，报告期内发行人食品辐照（不含宠物食品）的销售收入，主要食品辐照种类名称（如凤爪、调味品等）、销售收入及占整体食品辐照收入比例，种类是否较为
单一，开拓食品辐照客户及种类的方法及有效性；结合食品辐照剂量标准、辐照技术成熟度、食品安全检测流程等情况，补充披露食品辐照超剂量或剂量不足的危害，发行人保证辐照食品安全性的措施及有效性，是否存在食品安全风险，是否存在被处罚风险或其他争议纠纷、潜在纠纷等，并进行充分的风险揭示。
（3）补充披露第一大客户中宠股份向发行人采购辐照服务占同类采购的比例逐年下降的原因，报告期内发行人50万元以上客户变动情况和退出原因，主要客户是否可以采用其他消毒灭菌手段，发行人和主要客户合作的稳定性和持续性，是否存在主要客户终止合作或大量流失的风险；结合各地区改性业务下游需求情况和主要客户业务发展情况，补充披露发行人辐照改性服务收入较小且保持稳定的原因，改性业务是否具备发展空间。
（4）补充披露截至回函日中金新能源电子束项目的进展情况和建设其他项目的可行性，以及深圳金鹏源房屋建筑物征收进展情况，预计对发行人业绩的影响。
（5）结合上述问题（1）至（4）的情况、辐照行业的潜在安全风险和公众认知影响以及发行人升源率平均在90%以上、单位年均活度收入保持稳定的背景等，在招股说明书“管理层分析”部分进一步分析并披露发行人是否存在拓展市场份额的能力或发展瓶颈，行业发展的趋势和影响因素，并对影响发行人业务成长性的相关风险进行充分揭示。
请保荐人发表明确意见，并基于发行人报告期业务或财务数据的变化、与发行人生产经营密切相关的法律法规和行业政策的变化情况说明发行人是否存在持续经营风险，同时说明招股说明书引用行业数据的准确性和权威性。
【发行人回复】
一、补充披露发行人辐照技术服务的服务半径，发行人分地区主要竞争对手情况、主要客户和辐射产品类型、市场容量、市场开拓情况；结合报告期内发行人主要辐照产品类型、产品类型数量，补充披露该等产品类型可以采用其他消毒灭菌方式的情况及成本效益对比，客户选择辐照灭菌的主要考量因素，发行人拓展辐照技术应用领域的方法，新增辐照产品主要类型，产生收入情况；
报告期内，发行人注册核安全工程师人数，是否存在无资质人员在相关岗位工作情形，是否存在注册证书续期风险，是否存在注册核安全工程师流失风险
（一）补充披露发行人辐照技术服务的服务半径，发行人分地区主要竞争对手情况、主要客户和辐射产品类型、市场容量、市场开拓情况
1、发行人辐照技术服务的服务半径，发行人分地区主要竞争对手情况
发行人已在招股说明书之“第六节 业务与技术”之“二、发行人所处行业基本情况”之“（六）发行人的市场地位及技术水平特点、行业内主要企业及发行人竞争优劣势以及面临的机遇与挑战”中补充披露如下：
3、行业内主要企业
（3）发行人区域竞争对手
由于下游客户在选择辐照技术服务时，通常会考虑运输成本的问题，就近选择辐照供应商，导致辐照技术服务行业具有较强的区域性，辐照技术服务企业存在一定的服务半径，整体来看，经济服务半径一般情况不超过400公里，但由于下游终端产品的附加值不同导致其能承担的辐照成本存在差异，附加值较低产品的经济服务半径约为200公里。
报告期内，公司大部分客户位于辐照技术服务的经济半径之内，但亦有部分客户与公司距离较远，如连云港柏兴无纺布制品有限公司与上海金鹏源的运输距离，烟台爱丽思中宠食品有限公司与天津金鹏源的运输距离，兰州荣晔生物科技有限责任公司与成都辐照的运输距离均超过400公里，形成上述情况的主要原因如下：
①部分产品因材质特殊、安全性要求高等因素，只能选择辐照灭菌；或其申报注册的灭菌方式为辐照灭菌，但在客户的经济服务半径范围内无合适的辐照技术服务企业，客户选择经济服务半径之外的辐照技术服务企业进行辐照。
②部分客户将辐照作为其产品的最后一道工序，在完成辐照后即发往其下游，则可能选择不在其经济服务半径之内，但位于其厂区至下游客户所在地之间的辐照技术服务企业进行辐照。
受经济服务半径等因素影响，公司的主要竞争对手为子、分公司所处市场区域内，具有较强服务能力的供应商，公司分地区主要竞争对手如下：
深圳金鹏源主要覆盖粤港澳大湾区的市场，主要为一次性医疗保健产品、中
成药、食品（含调味品及冷冻食品）、化妆品提供辐照灭菌，以及为高分子材料提供辐照改性，公司在该区域的主要竞争对手为华大生物、戈瑞科技（中广核技子公司）、来保利高能、辐锐高能。上海金鹏源主要覆盖长江三角洲城市群的市场，主要为医疗保健产品、包装材料提供辐照灭菌，主要竞争对手为中核华东（中国同辐子公司）、上海辐新（Sterigenics国内子公司）、吉星辐照。天津金鹏源、青岛分公司主要覆盖环渤海地区的市场，主要为宠物食品、医疗产品、包装材料、农副产品等提供辐照灭菌，公司在该地区的主要竞争对手为鸿仪四方、蓝孚辐照（蓝孚高能子公司）、同方辐照、宝安辐照。
成都辐照、武汉辐照、重庆辐照主要覆盖长江中游城市群、成渝城市群的市场，主要为食品、医疗器械、药品等提供辐照灭菌，公司在该地区的主要竞争对手为金核辐照、四川同辐（中国同辐子公司）、原子能辐照。截止本招股说明书签署日，公司分地区的主要竞争对手的简要情况如下：
| 所在地区 | 竞争对手名称 | 注册地 | 辐照装置（设计装源量/电子束能量） | 主营业务 |
| 粤港澳大湾区 | 华大生物 | 广州市 | 钴60辐照装置（400万居里）；电子加速器（10Mev） | 主要从事食品、调味品、医疗器械、药品、化妆品、包装材料的辐照灭菌，水晶、珠宝辐照着色，农药残留、抗生素和防腐剂辐照降解，以及高分子材料辐照改性 |
| 戈瑞辐照 | 深圳市 | 电子加速器（10Mev） | 主要从事食品、药品、化妆品、医用材料、保健品辐照灭菌，高分子材料辐照改性、辐照增加或降解交联度，以及宝石辐照着色、变色 | |
| 来保利高能 | 佛山市 | 钴60辐照装置（200万居里） | 主要从事医疗用品、日用化妆品、药品、食品辐照灭菌 | |
| 辐锐高能 | 广州市 | 钴60辐照装置（200万居里） | 主要从事食品、农产品、药品、保健品 化妆品、医疗用品、儿童玩具的辐照灭菌，高分子材料辐照改性及珠宝辐照着色 | |
| 长江三角洲城市群 | 中核华东 | 苏州市 | 钴60辐照装置（100万居里）；钴60辐照装置（300万居里） | 主要从事医疗保健产品、药品、化妆品、包装材料、食品、动物饲料、宠物用品的辐照灭菌，以及高分子材料的辐照改性 |
| 上海辐新 | 上海市 | 电子加速器（10Mev） | 主要从事医疗产品灭菌、食品药材、宠物食品、化妆品的辐照灭菌，功率半导体辐照改性，以及高分子材料辐照交联改性 | |
| 吉星辐照 | 上海市 | 钴60辐照装置（400万居里） | 主要从事水产品、药品、医疗用品、高档妇幼纸品、化妆品、玩具的辐照灭菌，珠宝辐照着色，农残辐照降解以及高分 |
| 所在地区 | 竞争对手名称 | 注册地 | 辐照装置（设计装源量/电子束能量） | 主营业务 |
| 子材料辐照改性 | ||||
| 环渤海地区 | 鸿仪四方 | 北京市 | 钴60辐照装置（200万居里）；钴60辐照装置（500万居里） | 主要从事药品、医疗用品、食品、宠物饲料、保健品、包装材料的辐照灭菌，以及化工材料的辐照改性 |
| 蓝孚辐照 | 青岛市 | 电子加速器（10Mev） | 主要从事宠物食品、冷冻海鲜及肉食、药品、医疗设备、脱水蔬菜的辐照灭菌，以及高分子材料辐照改性 | |
| 同方辐照 | 保定市 | 钴60辐照装置（100万居里） | 医疗用品、药品、食品、农产品、日用品的辐照灭菌，高分子材料的辐照改性以及水晶珍珠的辐照着色 | |
| 宝安辐照 | 青岛市 | 钴60辐照装置（500万居里） | 主要从事一次性注射器、输液器医用纱布、手术刀片、缝合线、医疗器械、培养皿、中成药、中草药、脱水菜、调味品、豆类、面粉、食品添加剂的辐照灭菌 | |
| 长江中游城市群及成渝城市群 | 金核辐照 | 眉山市 | 钴60辐照装置（500万居里） | 主要从事食品、药品、医疗产品、化妆品、包装材料的辐照消毒灭菌，以及化工材料的辐照改性 |
| 四川同辐 | 眉山市 | 钴60辐照装置（400万居里） | 主要从事食品、农产品、药品、保健品、医疗器械、化妆品、儿童玩具的辐照灭菌，以及高分子材料的辐照裂解、辐照接枝和辐照交联 | |
| 原子能辐照 | 成都市 | 钴60辐照装置（200万居里） | 主要从事医疗卫生用品、生物材料、药品、生化制品和化妆品辐照灭菌，高分子材料辐射改性 |
| 所在地区 | 主要客户 | 产品大类 | 产品类型 |
| 粤港澳大湾区 | 广州卫信工贸有限公司 | 医疗保健产品 | 医用敷料 |
| 华润集团系列客户 | 药品 | 药粉 | |
| 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 医疗保健产品 | 透析器 | |
| 广州洁特生物过滤股份有限公司 | 医疗保健产品 | 实验室耗材 | |
| 深圳市卓之辉科技开发有限公司及关联方 | 医疗保健产品 | 防护服 |
| 所在地区 | 主要客户 | 产品大类 | 产品类型 |
| 健帆生物科技集团股份有限公司 | 医疗保健产品 | 血液灌流器 | |
| 东莞市如来食品有限公司 | 食品 | 泡鸭爪、泡鸭翅 |
| 长江三角洲城市群 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 | 医疗保健产品 | 透析器 |
| 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 医疗保健产品 | 采血针 | |
| 康宁生命科学（吴江）有限公司 | 医疗保健产品 | 实验室耗材 | |
| 眼力健（杭州）制药有限公司及其关联方 | 医疗保健产品 | 眼药水瓶盖、关节植入物、缝合线 | |
| 苏州迈普医疗注塑有限公司 | 医疗保健产品 | 实验室耗材 | |
| 超力包装（苏州）有限公司 | 包装材料 | 无菌包装袋 | |
| 盐城艾达无纺布制品有限公司及其关联方 | 医疗保健产品 | 防护服 | |
| 环渤海地区 | 东丽医疗科技（青岛）股份有限公司 | 医疗保健产品 | 透析器 |
| 高利尔（天津）包装有限公司 | 包装材料 | 无菌包装袋 | |
| 烟台中宠食品股份有限公司及其关联方 | 食品 | 宠物食品 | |
| 北京科澳协力饲料有限公司 | 食品 | 动物饲料 | |
| 天津市普光医用材料制造有限公司及其关联方 | 医疗保健产品 | 湿片 | |
| 山东海燕医用材料制造有限公司 | 医疗保健产品 | 酒精棉片 | |
| 青岛康大食品有限公司 | 食品 | 宠物食品 | |
| 长江中游城市群及成渝城市群 | 重庆曾巧食品有限公司 | 食品 | 泡椒凤爪 |
| 四川艾科赛拉科技有限公司 | 医疗保健产品 | 防护服 | |
| 奥美医疗用品股份有限公司 | 医疗保健产品 | 医用敷料 | |
| 成都欧赛医疗器械有限公司 | 医疗保健产品 | 透析器 | |
| 东泰精密模具（武汉）有限公司 | 高分子材料 | 动触头支架 | |
| 湖北华栋食品生物科技有限公司 | 食品 | 调味料 | |
| 稳健医疗（崇阳）有限公司及其关联方 | 医疗保健产品 | 医用敷料 | |
| 武汉佳成生物制品有限公司 | 食品 | 功能红曲 |
| 所在地区 | 现有年市场规模 | 潜在年市场容量 | 目前市场开拓情况 |
| 粤港澳大湾区 | 1.5-2.0亿元 | 5.5亿元左右（含广东省、广西壮族自治区） | 主要辐照产品类型为一次性医疗保健产品、中成药、食品（含调味品 |
| 所在地区 | 现有年市场规模 | 潜在年市场容量 | 目前市场开拓情况 |
| 及冷冻食品）、化妆品，市场占有率约为25% | |||
| 长江三角洲城市群 | 2.0-2.5亿元 | 11亿元左右（含上海市、浙江省、江苏省） | 主要辐照产品类型为医疗保健产品、包装材料，市场占有率约为25% |
| 环渤海地区 | 2.5亿元左右 | 11.5亿元左右（含北京市、天津市、河北省、山东省） | 主要辐照产品类型为宠物食品、医疗产品、包装材料、农副产品，市场占有率约为30% |
| 长江中游城市群及成渝城市群 | 1.2亿元左右 | 7.5亿元左右（含湖北省、四川省、重庆市） | 主要辐照产品类型为医疗保健产品、食品、药品，市场占有率约为30% |
| 所在地区 | 市场开拓方向和目标 |
| 粤港澳大湾区 | 继续扩大透析器、血液灌流器等医疗器械，各类中药原料的市场规模，并积极开拓妇幼用品、面膜、医用敷料等无纺布制品以及各类实验室耗材市场，预计在未来几年将实现收入年均10%以上的复合增长率，将市场占有率提升至30%以上 |
| 长江三角洲城市群 | 保持现有医疗器械市场优势的同时，发展酒精棉片、采血管、注射针、医用防护服等医用耗材，骨科植入物以及无菌包装（药品转运）市场，并充分利用所在区域的外贸地位和交通便利性，发展出口宠物食品市场，预计在未来几年将实现收入年均10%以上的复合增长率，将市场占有率提升至30%以上 |
| 环渤海地区 | 继续扩大宠物干粮、宠物玩具、动物饲料市场份额，发展消毒湿巾、实验室无菌包装耗材、中药配方颗粒、酸奶瓶等产品，预计在未来几年将收入年均10%以上的复合增长率，将市场占有率提升至35%以上 |
| 长江中游城市群及成渝城市群 | 利用区域的食品市场优势，发展果脯、坚果、卤味等各类休闲食品，脱水蔬菜，香辛料，红曲米粉等各类食品市场，并开拓透析器、血液灌流器等医疗器械市场，预计在未来几年将实现收入年均10%以上的复合增长率，将市场占有率提升至35%以上 |
（二）结合报告期内发行人主要辐照产品类型、产品类型数量，补充披露该等产品类型可以采用其他消毒灭菌方式的情况及成本效益对比，客户选择辐照灭菌的主要考量因素，发行人拓展辐照技术应用领域的方法，新增辐照产品主要类型，产生收入情况发行人在招股说明书之“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“八、经营成果分析”中补充披露如下内容：
……
（八）发行人业务成长性分析
1、发行人主要产品类型收入
（1）主要辐照产品类型及数量
按客户类型，公司辐照业务可分为食品、药品、医疗保健、包装材料、其他辐照灭菌、辐照改性等大类。公司辐照产品约有1,000多种，每种产品可能有不同的型号，公司辐照产品的型号有5,000种以上。
报告期内，在某一年度营业收入超过1,000万元以上的产品包括：医疗保健产品大类中的透析器、医用实验室耗材、血液灌流器、采血管/针；食品大类中的宠物食品、泡椒凤爪；药品大类中的药粉；包装材料大类中的无菌包装袋。报告期内，该等主要产品实现收入占辐照灭菌及改性收入的比例每年约为50%。
……
2、主要产品类型的灭菌方式选择
目前常见的消毒灭菌方式的特点分析，主要如下表：
| 灭菌方式 | γ辐照灭菌 | 电子加速器 | 环氧乙烷 | 高温 | |
| 灭菌特点 | 技术方式 | 利用钴60发出的γ射线灭菌 | 电子加速器产生的电子束灭菌 | 低温下利用环氧乙烷气体灭菌 | 高温高压水蒸汽释放的热量灭菌 |
| 穿透性 | 极强 | 一般 | 一般 | 一般 | |
| 产品范围 | 医疗保健产品、食品、药品、无菌包装材料、日用品等，适用产品范围广 | 适宜细薄、小包装、低密度的产品 | 主要适用医疗保健产品；不适用食品等 | 适用耐热产品，但对不耐热产品则不适用 | |
| 包装要求 | 无需拆包装。对包装规格要求不高 | 对包装规格有要求 | 需要使用特殊包材，操作流程复杂 | 对包材的透气性、耐热性均要求较高 | |
| 残留 | 无污染、无残留 | 无残留 | 解析不彻底时 | 无残留 | |
| 有残留，对人类有危害 | ||||
| 灭菌效果 | 彻底 | 较好 | 较好 | 一般 |
| 灭菌时间 | 灭菌时间快，无需后期处理 | 速度快，无需后期处理 | 灭菌时间长，解析时间长（达14天）； | 灭菌后需一定时间冷却，适宜小批量灭菌 |
| 项目 | 具体情况 | |
| 产品特点 | A、透析器分干式、湿式两大类。湿式含有一定水分，密度较大。 B、空心纤维属于关键部件之一； C、直接用于人体及血液的医疗器械，产品的安全性、可靠性是首要考虑因素； D、辐照服务费用在产品成本结构中占比很低，客户对辐照服务费用敏感性较低。 | |
| 常见灭菌方式对比 | γ辐照 | γ辐照穿透性较强，无论干式、湿式，辐照质量均有保障 |
| 电子加速器 | A、电子加速器穿透性弱，通常适用于较薄、形状规则、密度小的产品，而公司辐照的主要透析器产品为湿式，密度大，电子加速器灭菌操作难度更大； B、电子束对空心纤维的性能会有一定影响。 | |
| 环氧乙烷 | 有化学物残留，解析困难 | |
| 高温 | 透析器核心部件不耐高温 | |
| 对比结论 | γ辐照是更适合的灭菌方式 | |
| 项目 | 具体情况 | |
| 产品特点 | A、各种形状规格，不规则； B、部分含金属部件，密度一般较大； | |
| 常见灭菌方式对比 | γ辐照 | γ辐照技术成熟度高，通用性较强，适合各种规格的产品 |
| 电子加速器 | 电子加速器穿透性弱，通常适用于较薄、形状规则、密度小的产品，而实验室耗材形状不规则，密度大，电子加速器灭菌操作难度更大。另外，电子加速器不适合辐照金属材质产品。 | |
| 环氧乙烷 | 环氧乙烷有残留 |
| 高温 | 高温灭菌一般适用于小批量灭菌，且对成品包装、透气性、耐热性均要求较高，而采血管一般不耐高温，且大批量灭菌 |
| 对比结论 | γ辐照是更适合的灭菌方式 |
| 项目 | 具体情况 | |
| 产品特点 | A、密度大； B、包装有大包装、小包装等类型； | |
| 常见灭菌方式对比 | γ辐照 | 穿透性强，且适合各种包装规格；自动化控制，流程简单 |
| 电子加速器 | A、电子加速器适用于小包装、低密度产品。对于大包装产品，若采用电子加速器辐照，需要修改包装规格，流程复杂； B、在操作过程中需要手动或自动将产品翻面 | |
| 环氧乙烷 | 环氧乙烷遇水溶解可产生有毒的乙二醇，不适合食品灭菌 | |
| 高温 | 适用于小批量灭菌，且对成品包装、透气性、耐热性均要求较高 | |
| 对比结论 | γ辐照是更适合的灭菌方式 | |
| 项目 | 具体情况 | |
| 产品特点 | A、人用食品，对安全性要求高； B、含水量一般较高 | |
| 常见灭菌方式对比 | γ辐照 | 穿透性强，无论含水量高不高均能辐照；无残留 |
| 电子加速器 | 对于含水量高的产品，电子加速器穿透性差，而且需要翻面，操作流程复杂 | |
| 环氧乙烷 | 环氧乙烷遇水融解可产生有毒的乙二醇，不适合食品灭菌 | |
| 高温 | 若采用高温灭菌，直接影响泡椒凤爪的脆性，口味会改变 | |
| 对比结论 | γ辐照是更适合的灭菌方式 | |
| 项目 | 具体情况 | |
| 产品特点 | A、密度大； B、多为人用药品，对安全性要求较高； C、袋装、桶装等多种包装，包装较大 | |
| 常见灭 | γ辐照 | 适合各种包装规格，灭菌效果好，且无污染无残留 |
| 菌方式对比 | 电子加速器 | 密度大，且包装不规则，用电子加速器辐照灭菌难度更大 |
| 环氧乙烷 | 环氧乙烷有残留，不适合药品灭菌 | |
| 高温 | 不耐高温，高温可能改变药品的药性 | |
| 对比结论 | γ辐照是更适合的灭菌方式 |
| 项目 | 具体情况 | |
| 产品特点 | A、密度大，包装规格多，且规格较大； B、多用于食品包装、药品包装等对安全性要求较高的产品 | |
| 常见灭菌方式对比 | γ辐照 | 适用于不同密度、不同规格的产品灭菌 |
| 电子加速器 | 电子加速器更适合小包装、小密度产品灭菌 | |
| 环氧乙烷 | 有残留，用于食品包装、药品包装等包装袋不适合环氧乙烷灭菌 | |
| 高温 | 不耐高温，高温灭菌可能破坏产品 | |
| 对比结论 | γ辐照是更适合的灭菌方式 | |
| 综合成本 | 考虑因素 |
| 灭菌费用 | 总体来看，辐照灭菌费用略高，而环氧乙烷、高温灭菌费用略低 |
| 运输费用 | 灭菌方距离客户越远，运输费用越高 |
| 仓储成本 | 仓储时间越久，仓储要求越高，仓储成本越高 |
| 时间成本 | 环氧乙烷灭菌时间、后期解析时间长，存货周转慢，时间成本高，而辐照灭菌时间短，时间成本低 |
首先，公司拥有健全的科技创新、技术研发管理体系，发行人始终坚持以市场需求为导向，不断加强辐照技术应用的科技创新。发行人作为主要起草单位参与了多项国家标准、行业标准的制定，涉及医疗保健产品、食品、无菌包装材料辐照灭菌、辐照剂量测量等方面。其次，公司广泛开展产学研合作，全面提升公司研发实力和技术水平。再次，公司积极配合客户研发需求，为客户提供样品辐照，随着客户新产品研发，发行人辐照业务种类也得以拓展。
报告期内，公司新增了100余种辐照新应用，包括疫苗、泥土、笔、浴帽等，体现了公司应用研究开发的丰硕成果。
（2）多渠道拓展客户资源
公司通过网络、展会、行业协会、电话营销、客户介绍、新产品新领域的技术推广等方式，对潜在客户进行跟进，建立联系后通过协助客户开展反复灭菌试验与检测验证进行深入开发。另外也通过新建辐照装置等方式拓展客户资源。客户资源增多，辐照技术应用领域也会增多。例如随着成都辐照及重庆辐照的业务拓展，新增了火锅川粉、猪皮等新产品。
（3）丰富辐照技术服务手段
报告期内，公司的辐照技术服务手段采取伽玛辐照，目前拟新建电子加速器辐照装置，从而拓展低密度、小包装类灭菌产品种类以及改性产品种类。
5、新增辐照产品主要类型，产生收入情况
报告期内，公司加大了辐照灭菌应用领域的研发投入，不断拓展适用辐照灭菌的新品种，共计新增100余种新应用，新品种在报告期内逐渐产生收入，推动了主营业务收入的增长。报告期内，前述100余种新应用品种产生的收入情况如下表：
单位：万元
| 产品类别 | 各年度收入 | |||
| 2020年上半年 | 2019年 | 2018年 | 2017年 | |
| 医疗保健 | 35.51 | 126.81 | 32.64 | 73.61 |
| 食品 | 10.45 | 51.00 | 74.34 | 19.76 |
| 药品 | 37.90 | 21.19 | 29.81 | 14.19 |
| 包装材料 | 0.00 | 5.52 | 0.00 | 1.25 |
| 其他辐照灭菌 | 23.87 | 75.69 | 68.38 | 1.99 |
| 辐照改性 | - | 42.53 | 10.36 | 4.55 |
| 合计 | 107.72 | 322.74 | 215.53 | 115.36 |
| 序号 | 持证人 | 许可证编号 | 种类和范围 | 发证日期 | 有效期至 |
| 1 | 中金辐照 | 国环辐证[00375] | 使用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源 | 2017-03-28 | 2022/03/31 |
| 2 | 深圳金鹏源 | 国环辐证[00030] | 使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源 | 2016-03-14 | 2021/06/30 |
| 3 | 上海金鹏源 | 国环辐证[00027] | 使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源 | 2020-08-31 | 2025/09/30 |
| 4 | 天津金鹏源 | 国环辐证[00036] | 使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源 | 2018-06-29 | 2021/04/30 |
| 5 | 武汉辐照 | 国环辐证 [00396] | 使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源 | 2018-12-25 | 2023/09/30 |
| 6 | 成都辐照 | 国环辐证 [00395] | 使用Ⅰ、Ⅴ类放射源 | 2018-12-06 | 2023/09/30 |
| 7 | 重庆辐照 | 国环辐证 [00457] | 使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源 | 2017-03-08 | 2022/03/31 |
报告期内，发行人及其子（分）公司注册核安全工程师的员工人数如下：
| 主体 | 2020-06-30 | 2019-12-31 | 2018-12-31 | 2017-12-31 |
| 中金辐照 | 1 | 2 | 2 | 1 |
| 深圳金鹏源 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 上海金鹏源 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 天津金鹏源 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 武汉辐照 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 重庆辐照 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 成都辐照 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 合计 | 11 | 12 | 12 | 10 |
二、补充披露我国辐照食品卫生标准是否限定了辐照食品品种和数量，报告期内发行人食品辐照（不含宠物食品）的销售收入，主要食品辐照种类名称（如凤爪、调味品等）、销售收入及占整体食品辐照收入比例，种类是否较为单一，开拓食品辐照客户及种类的方法及有效性；结合食品辐照剂量标准、辐照技术成熟度、食品安全检测流程等情况，补充披露食品辐照超剂量或剂量不足的危害，发行人保证辐照食品安全性的措施及有效性，是否存在食品安全风险，是否存在被处罚风险或其他争议纠纷、潜在纠纷等，并进行充分的风险揭示
（一）补充披露我国辐照食品卫生标准是否限定了辐照食品品种和数量，报告期内发行人食品辐照（不含宠物食品）的销售收入，主要食品辐照种类名称（如凤爪、调味品等）、销售收入及占整体食品辐照收入比例，种类是否较为单一，开拓食品辐照客户及种类的方法及有效性
1、补充披露我国辐照食品卫生标准是否限定了辐照食品品种和数量
发行人已在招股说明书之“第六节 业务与技术”之“二、发行人所处行业基本情况”之“（二）行业管理体制和主要法律法规政策”之“3、行业主要国家标准、行业标准”中补充披露如下：
（3）食品辐照灭菌标准
①食品辐照灭菌标准
由国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局发布的《食品安全国家标准食品辐照加工卫生规范》（GB 18524-2016），规定了食品辐照的辐照装置技术要求、辐照过程控制、剂量测量、辐射安全管理、记录和文件管理等管理准则。GB 18524-2016明确辐照食品种类应在GB 14891规定的8大类范围内，且要求对于食品辐照应尽量采用工艺所需的最低剂量。
由国家卫生和计划生育委员会发布的豆谷类、干果果脯类、熟畜禽肉类、花粉、冷冻包装畜禽肉类、香辛料类、猪肉、新鲜水果蔬菜类等8大类辐照食品卫生标准（GB 14891.1-1997至GB 14891.8-1997），规定了辐照食品的技术要求、包装要求、辐照剂量和检验方法等，具体如下：
| 标准名称 | 剂量限制 |
| GB 14891.1-1997 辐照熟畜禽肉类卫生标准 | 总体平均吸收剂量不得大于8kGy |
| GB 14891.2-1994 辐照花粉卫生标准 | 总体平均吸收剂量限制为8kGy |
| GB 14891.3-1997 辐照干果果脯类卫生标准 | 总体平均吸收剂量范围为0.4-1kGy |
| GB 14891.4-1997 辐照香辛料类卫生标准 | 总体平均吸收剂量不大于10kGy |
| GB 14891.5-1997 辐照新鲜水果、蔬菜类卫生标准 | 总体平均吸收剂量不大于1.5kGy |
| GB 14891.6-1994 辐照猪肉卫生标准 | 总体平均吸收剂量限制为0.65kGy |
| GB 14891.7-1997 辐照冷冻包装畜禽肉类卫生标准 | 平均吸收剂量不大于2.5kGy |
| GB 14891.8-1997 辐照豆类、谷类及其制品卫生标准 | 平均吸收剂量：豆类不大于0.2kGy，谷类0.4-0.6kGy |
| 食品类型 | 2020年上半年 | 2019年 | 2018年 | 2017年 | |||||
| 收入 | 占比 | 收入 | 占比 | 收入 | 占比 | 收入 | 占比 | ||
| 宠物食品 | 1,328.13 | 44.01 | 3,369.73 | 50.17 | 2,810.98 | 42.66 | 2,760.92 | 52.44 | |
| 人用 | 人用食品合计 | 1,689.70 | 55.99 | 3,346.67 | 49.83 | 3,778.55 | 57.34 | 2,503.75 | 47.56 |
| 其中：山椒凤爪 | 614.38 | 20.36 | 1,223.87 | 18.22 | 1,082.30 | 16.42 | 397.08 | 7.54 | |
| 食品 | 调味料 | 194.28 | 6.44 | 299.52 | 4.46 | 416.03 | 6.31 | 489.24 | 9.29 |
| 脱水蔬菜 | 171.61 | 5.69 | 471.72 | 7.02 | 387.76 | 5.88 | 274.11 | 5.21 | |
| 冻品 | 55.44 | 1.84 | 163.68 | 2.44 | 252.48 | 3.83 | 240.60 | 4.57 | |
| 鸭翅 | 11.40 | 0.38 | 127.29 | 1.90 | 121.80 | 1.85 | 206.85 | 3.93 | |
| 火锅川粉 | 29.40 | 0.97 | 117.90 | 1.76 | 163.71 | 2.48 | 153.36 | 2.91 | |
| 鸭爪 | 83.35 | 2.76 | 114.15 | 1.70 | 99.96 | 1.52 | 7.65 | 0.15 | |
| 食品合计 | 3,017.83 | 100.00 | 6,716.40 | 100.00 | 6,589.53 | 100.00 | 5,264.67 | 100.00 | |
A、国外辐照技术发展历程1943年，辐照技术服务起源于美国麻省理工学院的一项研究。20世纪60年代，辐照技术开始产业化应用，并对相关行业的发展产生了重要的推动作用，例如辐照技术处理的宇航无菌食品和医疗保健产品为保证宇航员的饮食、医护的安全发挥了重要作用。20世纪90年代，美国、日本等发达国家的辐照技术服务产业发展成为了节能、高效、无污染的新兴产业。当前，欧美、日本等发达国家的辐照技术服务市场已经进入了一个相对成熟的发展阶段。在辐照食品方面，根据中国同位素与辐射行业协会统计，全球范围内已有54个国家按照类别批准了辐照食品，41个国家按照品种批准了辐照食品，批准品种已达538种，近几年辐照产品量仍呈现逐年上升的趋势。B、国内辐照技术发展历程我国辐照技术发展起步较晚，80年代才开始规模化应用于工业领域，但90年代以来，我国已成为辐照技术服务发展最为迅速的国家之一，辐照技术在工业、农业、医疗保健、环保等国民经济领域均得到了一定程度的规模化应用。近年来，民用核技术水平的提升和应用市场需求的增长，带动了我国辐照装置设计装源量大幅提升。
在辐照食品方面，1983年卫生部成立了“辐照食品卫生学安全评价专家小组”，开始对辐照食品卫生标准进行审定，并组织进行了辐照食品的人体试食试验。1986年卫生部批准发布了《辐照食品卫生暂行管理规定》，使对辐照食品的管理逐步走上法制管理的轨道；1984年至1996年卫生部先后批准了18种辐照食品的卫生标准。1997年卫生部对前述标准进行了整理，确定了8大类辐照食品类别卫生标准；2001年农业部发布了17个辐照工艺标准；2006年农业部组织有关专家制订了水产品、茶叶、饲料等辐照工艺规范,建立了5种辐照食品鉴定标准。
C、辐照食品无残留，不具有放射性
钴源安装在封闭的装置中运行，产品在辐照过程中不和钴源直接接触，仅通过钴源产生的伽马射线杀灭食品中的病菌。食品接受到的是射线的能量,而不是放射性物质，因此辐照过程不会使食品本身产生放射性，也不会使食品中残留射线或放射性物质。国际及我国部分权威机构研究、论证成果如下：
| 时间 | 机构 | 研究分析成果 |
| 2019年 | Health Physics Society | 受辐射的食物是没有放射性的。食物不接触放射性物质，能量来源也不会使食物产生放射性。这与接受胸部或牙科X光检查相似，即在X光检查完成后，这些射线没有导致放射性。 |
| 2018年 | FDA | 辐照不会使食物具有放射性，不会损害营养质量，也不会明显改变食物的味道、质地或外观。FDA已对辐照食品安全性进行了超过30年的评估，并发现该过程是安全的。WHO、CDC和USDA也认可了辐照食品的安全性。 |
| 2016年 | USDA | 辐照食品是安全的。辐照可以减少有害细菌和寄生虫的数量，并不会使食品具有放射性。射线能穿透食物，但食物本身从不接触辐射源。在过去的50年里，世界各地的公共卫生机构评估了食品辐照的安全性，并证明它是安全的。37个国家的40多种食品受到辐照，在一些欧洲国家，辐照已经使用了几十年。食品辐照也已得到了AMA、WHO和IAEA的正式认可。 |
| 2011年 | 科学时报 | 钴-60的伽马射线平均能量为1.25MeV，远低于产生感生射线的能量阈值。因此，辐照食品本身不会产生感生放射性。 |
| 1999年 | FAO、IAEA、WHO | 超过10kGy剂量的辐照食品是卫生安全的。 |
| 1997年 | FAO、IAEA、WHO | 没有必要设定食品辐照剂量的上限。 |
| 1980年 | FAO、IAEA、WHO | 任何辐照食品当其总体平均吸收剂量不超过10kGy时没有毒理学危险,不再要求做毒理学试验,同时在营养学和微生物学上也是安全的。 |
| 1980年 | 四川省工业卫生研究所 | 用1.2kGy-19kGy剂量辐照大曲酒后,立刻测定其中α射线、β射线和γ射线,均未见产生感生放射性。 |
| 1977年 | 四川省原子核应用技术研究所 | 用19kGy-114kGy剂量辐照猪肉后立刻测定,未见感生放射性。 |
的校准，以确保所提供辐照剂量测量的准确性。通过在产品辐照过程中放置的剂量计，进行辐照剂量监控，判断检测的辐照剂量结果是否满足产品的辐照剂量要求范围，并根据过程记录复核确认按产品辐照工艺文件的要求执行情况，严格把关食品辐照过程的控制环节。
④发行人保证辐照食品安全性的措施及有效性
发行人对食品辐照从服务技术能力评审、辐照工艺参数确定、日常辐照过程的控制、辐照剂量检测及合格判定等关键控制点均建立了完善的质量控制程序，明确了公司在提供辐照技术服务过程中所承担的责任，对食品辐照过程实施有效的质量管控，保证食品辐照满足辐照剂量要求及客户的其它要求。具体如下：
| 项目 | 具体内容 |
| 服务技术能力评审 | 根据客户产品的辐照要求（辐照剂量范围、产品贮存防护、质量控制、交付期等），对所应具备的服务技术能力进行评审，评审通过后与客户签订辐照服务年度合同。必要时，依据具体条件与客户进行沟通，为客户提供满足其产品辐照要求的解决方案。 |
| 辐照工艺参数确定 | 根据产品包装规格和辐照剂量范围要求设计适合产品的辐照工艺参数，并对产品设计的装载模式进行PQ（性能鉴定）剂量分布测试；验证后制定辐照工艺参数文件，包含产品包装可接受的偏差、装载模式的规定、日常辐照剂量监控点位及监控频次、辐照时间设置等信息。 |
| 日常辐照过程质量控制 | 对日常辐照过程建立了覆盖全过程的质量控制文件，对包括产品入库接收、未辐照/已辐照贮存及防护、过程标识、参数设置、辐照过程控制、辐照剂量监控及检测、不合格控制、产品放行等整个过程明确质量控制要求。 |
| 产品辐照剂量检测及过程合格判定 | 对于每一批辐照的产品在辐照过程中都会放置剂量计监控辐照剂量，产品辐照结束后，对剂量计进行检测，判断检测的辐照剂量结果是否满足产品的辐照剂量要求范围；并由相关人员复核产品辐照过程的所有记录，确认按产品辐照工艺文件的要求执行正确无误后，方可以办理产品放行手续。 |
| 文件和记录的保存、追溯 | 公司已建立完善的质量管理体系文件化控制程序，对产品辐照过程涉及的文件和记录进行控制以便追溯，所有文件和记录的保存年限满足客户产品追溯的要求。 |
等国际组织研究，超过10kGy剂量的辐照食品是卫生安全的。因此，即使辐照剂量超标，也不会使得食品产生放射性及毒性。
⑥食品安全风险极低
如果辐照企业、食品生产加工企业均能够严格执行各自质量管理体系，且食品生产加工企业能严格履行质量验收程序，确认产品合格后出厂销售，食品辐照剂量不足或超剂量辐照流入市场的概率微乎其微，因单一的食品辐照剂量不足或超剂量事件导致造成的公众食品安全危害风险极低。
⑦不存在因食品质量责任导致被监管机构处罚的风险或其他争议纠纷、潜在纠纷
国家现行辐照食品相关灭菌标准并未规定如果违反该等标准，给客户产品造成损害时辐照服务提供商应承担的具体责任。同时，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关规定，“生产者应当对其生产的产品质量负责”，“销售者应当采取措施，保持销售产品的质量”，“经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求”。如果发行人客户的产品由于辐照服务事故给最终用户造成损害，应由生产者、销售者或者经营者对最终用户承担责任。但如果造成损害的原因确系由于辐照服务质量问题导致，则由辐照服务提供商应根据与客户签订的服务合同的约定向客户承担相应的法律责任。因此，发行人作为食品生产加工中的消毒灭菌环节的服务商，不存在因食品质量责任导致被监管机构处罚的风险。
根据发行人与上述客户签订的主要服务合同，关于服务质量问题的约定核心是发行人应为客户产品的吸收剂量负责。实际执行过程中，如出现辐照剂量不足及超剂量，则由客户根据产品标准进行确认补照、接收产品或者报废处理；但若产品报废，则会根据具体情况给予客户赔偿。
报告期内，公司不存在因辐照服务质量问题被处罚的情形。
截至本招股说明书签署之日，发行人不存在因食品辐照超剂量或剂量不足导致其他争议纠纷、潜在纠纷。
发行人已在招股说明书之“第四节 风险因素”之“三、经营风险”中补充披露如下：
（三）质量控制风险
辐照技术服务企业需要通过建立健全有效的质量管理体系，不断加大质量管控力度，以确保辐照灭菌稳定性及服务质量能够满足客户要求。若公司受管理松懈导致的人为操作不当、设备故障未得到正确处理等因素影响，导致辐照剂量未能满足合同约定或未能符合相关标准，引起相关产品的返工、报废，或由于相关产品灭菌质量问题未在检测环节中被发现，最终流入终端消费市场引起质量事件。公司可能根据合同约定，承担相应的责任，从而造成直接经济损失，导致公司市场份额下降、整体品牌形象受损。
三、补充披露第一大客户中宠股份向发行人采购辐照服务占同类采购的比例逐年下降的原因，报告期内发行人50万元以上客户变动情况和退出原因，主要客户是否可以采用其他消毒灭菌手段，发行人和主要客户合作的稳定性和持续性，是否存在主要客户终止合作或大量流失的风险；结合各地区改性业务下游需求情况和主要客户业务发展情况，补充披露发行人辐照改性服务收入较小且保持稳定的原因，改性业务是否具备发展空间
（一）补充披露第一大客户中宠股份向发行人采购辐照服务占同类采购的比例逐年下降的原因，报告期内发行人50万元以上客户变动情况和退出原因，主要客户是否可以采用其他消毒灭菌手段，发行人和主要客户合作的稳定性和持续性，是否存在主要客户终止合作或大量流失的风险
发行人已在招股说明书之“第六节 业务与技术”之“三、发行人销售和主要客户情况”之“（二）主要客户情况”中补充披露如下内容：
……
4、中宠股份向发行人采购辐照服务占同类采购的比例逐年下降的原因
报告期内，中宠股份的营业收入分别为10.15亿元、14.12亿元、17.16亿元、9.88亿，营收规模逐年扩大，辐照需求量不断上升。同时，发行人对其辐照技术服务的主体为青岛分公司,由于青岛分公司的产能总体处于饱和状态，因此发行人向中宠系列客户提供服务的金额总体保持在1,000.00万元左右，未能与中宠股份的辐照需求增长保持同向变动，从而导致中宠股份向发行人采购辐照服务占同类采购的比例逐年下降。报告期内，中宠系列客户的收入分别为
1,077.96万元、1,393.97万元、1,076.26万元、476.26万元。2019年度金额较2018年金额下降，主要是因为青岛分公司其他金额较大的食品类客户如青岛镜旺宠物食品有限公司等单价较中宠系列客户高，故发行人向青岛镜旺宠物食品有限公司等客户提供服务的金额上升。
5、报告期内发行人50万元以上客户变动情况和退出原因
报告期内发行人50万元以上客户变动情况如下：
单位：个
| 客户变动情况 | 2020年上半年 | 2019年 | 2018年 | 2017年 | |||
| 增加客户数量 | 减少客户数量 | 增加客户数量 | 减少客户数量 | 增加客户数量 | 减少客户数量 | 客户数量 | |
| 客户数量变动 | 16 | 11 | 20 | 20 | 24 | 11 | 68 |
| 其中：新增客户 | 3 | - | 2 | - | 2 | - | - |
| 收入变动 | 13 | - | 18 | - | 22 | - | - |
| 其中：减少客户 | - | 1 | - | 2 | - | 0 | - |
| 收入变动 | - | 10 | - | 18 | - | 11 | - |
| 客户名称 | 主要辐照产品 | 是否可以采取其他消毒灭菌手段 |
| 烟台中宠食品股份有限公司 | 宠物食品 | 宠物食品密度大，包装较大且不规则，大批量辐照，更适合采用穿透性强、灭菌快、效果好的γ辐照 |
| 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 | 透析器 | 透析器对灭菌效果要求极高，其他方式难以达到灭菌及无残留的效果，且可能损伤空心纤维，更适宜采用γ辐照 |
| 眼力健（杭州）制药有限公司 | 眼药水瓶盖 | 密度大且不规则、对安全性要求高、不耐高温，故更适宜采用无残留、冷杀菌、穿透性强的γ辐照 |
| 康宁生命科学（吴江）有限公司 | 实验室耗材 | 密度大、形状不规则，不耐高温，化学品残留可能影响实验，因此更适宜采用冷处理、穿透性强、无残留的γ辐照 |
| 东丽医疗科技（青岛）股份有限公司 | 透析器 | 透析器对灭菌效果要求极高，其他方式难以达到灭菌及无残留的效果，且可能损伤空心纤维，更适宜采用γ辐照 |
| 高利尔（天津）包装有限公司 | 无菌包装袋 | 密度大、包装规格较大，多用于食品药品等包装，安全性要求高，不耐高温，因此更适宜穿透性强、无残留、冷处理的γ辐照 |
| 华润系列客户 | 药粉 | 密度大，且包装不规则，灭菌不能破坏药性，且要求无残留，因此更适合采用穿透性强、无残留、冷处理、药性保持好的γ辐照 |
| 天津市普光医用材料制造有限公司及其关联方 | 湿片等 | 湿片含水分，密度大，且不能产生化学残留，故更适宜采用穿透性强、无残留、冷处理的γ辐照 |
| 苏州迈普医疗注塑有限公司 | 实验室耗材 | 密度大、形状不规则，不耐高温，化学品残留可能影响实验，因此更适宜采用冷处理、穿透性强、无残留的γ辐照 |
| 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 透析器 | 透析器对灭菌效果要求极高，其他方式难以达到灭菌及无残留的效果，且可能损伤空心纤维，更适宜采用γ辐照 |
| 超力包装（苏州）有限公司 | 无菌包装袋 | 密度大、包装规格较大，多用于食品药品等包装，安全性要求高，不耐高温，因此更适宜穿透性强、无残留、冷处理的γ辐照 |
（1）报告期内发行人前十大客户中，辐照类客户有14家，均合作达3年以上，其中合作时间达8年以上的客户有11家。具体如下表所示：
| 客户名称 | 合作历史 | 发行人在该公司采购的同类服务中的地位 |
| 烟台中宠食品股份有限公司 | 2012年至今 | 前三大供应商 |
| 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 | 2006年至今 | 第一大供应商 |
| 眼力健（杭州）制药有限公司 | 2003年至今 | 第一大供应商 |
| 康宁生命科学（吴江）有限公司 | 2011年至今 | 第一大供应商 |
| 东丽医疗科技（青岛）股份有限公司 | 2014年至今 | 第一大供应商 |
| 高利尔（天津）包装有限公司 | 2005年至今 | 第一大供应商 |
| 华润系列客户 | 2003年至今 | 第一大供应商 |
| 天津市普光医用材料制造有限公司及其关联方 | 2006年至今 | 第一大供应商 |
| 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 2006年至今 | 前三大供应商 |
| 青岛康大食品有限公司 | 2012年至今 | 第一大供应商 |
| 苏州迈普医疗注塑有限公司 | 2012年至今 | 第一大供应商 |
| 重庆市曾巧食品有限公司 | 2017年至今 | 第一大供应商 |
| 超力包装（苏州）有限公司 | 2006年至今 | 第一大供应商 |
| 北京科澳协力饲料有限公司 | 2015年至今 | 前三大供应商 |
要客户情况”之“（二）主要客户情况”中补充披露如下内容：
8、公司辐照改性业务发展和市场竞争情况
（1）我国辐照改性业务市场发展情况
我国辐照改性的应用领域主要包括热缩材料、电线电缆、涂料/油墨、橡胶、电池隔膜、水晶/珠宝等，根据中国同位素与辐射行业协会的相关数据估算，目前我国辐照改性产品产值大约在200亿元-300亿元，下游市场需求较大，主要应用领域的发展情况及空间如下：
| 应用领域 | 下游需求发展情况及空间 |
| 热缩材料 | 普通高分子材料如聚乙烯、聚氯乙烯等通常是线形结构，在经过辐照变成网状结构后，这些材料就会具备独特的“记忆效应”，扩张、冷却定型的材料在受热后可以重新收缩恢复原来的形状。电子和电力用热缩材料是我国热缩材料的主导产品，目前我国的汽车用热缩材料市场主要被国外厂家占据，国内企业仅占20%的市场份额，国产汽车用热缩管、双壁管的市场占比有望进一步提高。 |
| 交联电线电缆 | 交联电线电缆指电缆的绝缘层采用交联材料（交联聚乙烯），经过交联改性的聚乙烯不仅显著提高了力学性能、耐环境应力开裂性能、耐化学药品腐蚀性能、抗蠕变性等综合性能，而且非常明显地提高了耐温等级，近年来，我国交联电线电缆在的年产值已达到近20亿元。随着国家对电网改造投入的加大和经济建设的加快，交联电线电缆有望取代原有绝缘电线电缆；另外，核电电缆、船用线缆、航空线缆、高铁及城市轨道交通线缆等特殊需求，对电线电缆的要求越来越高，将给交联电线电缆带来更大的市场。 |
| 辐射固化材料 | 辐射固化是一种借助于辐照实现化学配方（涂料、油墨和胶黏剂）将液态快速固化的过程，随着人民生活水平和环保观念的持续提高，辐射固化技术越来越成为制造环保产品的必要条件。辐射固化主要应用于涂料和油墨领域，我国作为世界主要涂料/油墨生产和消费国，工业涂料市场规模已超过3,000亿元，但辐射固化涂料在工业涂料中的占比仅为0.5%，远低于世界平均水平（1.72%～2%）,未来我国在辐射固化涂料与油墨上依然有很大发展空间和潜力。 |
| 橡胶硫化 | 橡胶材料的硫化是通过辐照激活未硫化胶中的橡胶分子，产生橡胶大分子自由基，这些自由基之间的相互结合，使橡胶大分子形成了交联网络。在常温常压下，通过设定辐照吸收剂量，使未硫化胶的硫化程度准确可控，达到控制半部件流动性和可成型性的目的。辐照已在发达国家的轮胎企业广泛应用，近年来，随着我国科研院所和辐照装置生产企业围绕“轮胎辐射硫化技术”中的核心技术和共性技术展开攻关，我国实现了该技术的产业化应用，未来增长空间较大。 |
| 电池隔膜辐照接枝 | 聚烯烃薄膜通常是非极性的，亲水性差，不能直接用于电池隔膜的制备，通过辐照接枝改性技术，可以改善聚烯烃薄膜的亲液性能和离子交换能力，满足电池隔膜制备的技术要求。辐射接枝改性的聚烯烃隔膜具有组装电池容量高，循环寿命长等优点，在大容量和高功率密度电池的隔膜中具有较为重要地位。由于辐射接枝技术具有操作简单、容易控制、接枝单体可以是固态、液态和气态，无需添加剂等特点，未来在一些新型电池隔膜、燃料电池质子交换膜等的研究领域有重要的应用价值和广阔的前景。 |
| 珠宝辐照 | 宝石、玉石、水晶和珍珠经辐照后，可以在可见光区形成吸收峰，使得珠宝由无色透明体变成有色体，从而提高产品价值。随着消费转型的推进， |
| 应用领域 | 下游需求发展情况及空间 |
| 消费类型由基本生存型向发展享受型转变，而珠宝消费作为典型的可选消费品，市场需求有望持续上升。 |
| 客户名称 | 客户业务发展情况 | 与公司业务规模 |
| 东泰精密模具（武汉）有限公司及其关联方 | 东泰精密为Tontec子公司，Tontec为塑料注塑模具及注塑成型行业的主要企业之一，主要客户涵盖航天、汽车、工业用品及设备、办公用品及医疗仪器等领域，总部位于香港。无公开财务数据。 | 报告期内，公司销售收入为147.15万元、177.47万元、171.29万元和67.43万元，基本保持稳定 |
| 上海利韬电子有限公司及其关联方 | 利韬电子为Littelfuse子公司，Littelfuse是全球领先的电路保护、电源控制和感应技术制造商，产品应用于汽车和商用车、工业应用、数据和电信、医疗设备、消费电子产品和电器。总部位于美国，纳斯达克上市公司，证券代码为LFUS。报告期内，Littelfuse的收入分别为12.22亿美元、17.18亿美元、15.04亿美元和6.53亿美元。 | 报告期内，公司销售收入为203.99万元、211.58万元、139.39万元和66.31万元，下降主要受客户自身业务量的影响 |
城市群的辐照改性需求主要为动触头支架等电子元器件。
②公司以国际化灭菌连锁企业为发展目标，对辐照改性客户开发少公司现有的辐照装置均为γ辐照装置，无电子加速器装置，公司客户主要为医疗保健产品、食品、包装材料等领域的辐照灭菌需求方。公司以管理科学、技术领先、服务一流的国际化灭菌连锁企业为发展目标，未将市场开发的主要精力用于辐照改性领域，仅在服务能力相对充足的情况下为客户提供改性服务，辐照改性现有客户结构基本稳定。因此，公司辐照改性服务收入较小且保持稳定。
（3）未来可通过新增电子加速器进一步发展辐照改性业务
辐照改性技术应用范围广泛，涉及热缩材料、电线电缆、涂料/油墨、橡胶、电池隔膜、水晶/珠宝等多种产品类型，市场发展空间较大。但由于电子加速器在辐照改性产品领域更为广泛使用，γ辐照装置仅在某些特殊产品的辐照改性具有竞争优势，公司在现有辐照装置下改性业务的增长空间有限。公司未来可通过新增电子加速器的方式进一步发展辐照改性业务。
四、补充披露截至回函日中金新能源电子束项目的进展情况和建设其他项目的可行性，以及深圳金鹏源房屋建筑物征收进展情况，预计对发行人业绩的影响
（一）补充披露截至回函日中金新能源电子束项目的进展情况和建设其他项目的可行性
发行人在招股说明书之“第六节 业务和技术”之“五、与业务相关的主要资产情况”之“（二）无形资产情况”之“1、土地使用权”中补充披露如下内容：
1、土地使用权
（2）权属证书办理进展及相关土地用途
①土地权属证书办理进展
该宗土地建设项目为“新建电子束健康服务中心项目”，项目建成后，可形成利用电子束从事产品的消毒、灭菌及相关技术服务的健康服务中心。由于该项目实施地距居民住所较近，部分居民因对电子束消毒灭菌认识不足，担心项目可能影响居住环境，不同意项目开工。受此影响，截至本招股说明书签署之日，镇
江市国土资源局尚未核发供地批复，导致无法办理土地权属证书，中金新能源电子束项目无法推进。
……
③对发行人的影响分析
中金新能源拟在项目用地上建设电子束厂房及辅助用房等，如前所述，由于项目周边百姓认知不足，该项目目前无法推进，中金新能源一方面继续寻求项目的推进，同时为加快项目进度，也正在研究建设其他项目的可行性。但该事项对发行人业务经营不会构成重大影响：首先，中金新能源目前尚无实际经营，该项目并不影响公司现有主体或现有业务的正常经营，对公司现有经营业绩也不会有影响；其次，中金新能源对公司未来业绩增长、拓展辐照手段也不会构成实质影响，公司可以在其他地区继续拓展业务；再次，公司目前仍然在积极沟通，研究建设其他项目的可行性。
综合考虑镇江及周边地区的市场需求、公司在高温消毒灭菌领域的经验积累等因素分析，新建高温消毒供应中心具有较高的可行性。
（二）深圳金鹏源房屋建筑物征收进展情况，预计对发行人业绩的影响
发行人在招股说明书之“第六节 业务和技术”之“五、与业务相关的主要资产情况”之“（一）固定资产情况”中补充披露如下内容：
4、瑕疵房产情况
……
（4）瑕疵土地/房产是否存在无法使用风险，发行人的应对措施及其有效性，发行人是否因此存在搬迁、被责令整改或被处罚的风险
①深圳金鹏源02栋单身宿舍及05栋工业厂房
A、宗地号H409-0021的土地使用权已于2014年11月1日到期，深圳金鹏源曾分别于2013年、2014年及2016年向深圳市规划与国土资源委员会（以下简称“深圳市规划国土委”）第一直属管理局提出申请，希望能够补地价延长宗地H409-0021的土地使用年限，但深圳市规划和国土资源委员会第一直属管理局均以H409-0021宗地法定图则已变更为中学用地为由驳回申请，但同意深圳金鹏源在保持其原有使用功能的前提下继续使用。2020年5月7日，深圳市罗湖区人民政府于发布了房屋征收决定书，将前述到期土地的地上建筑物纳入政府征收
范围（相应的国有土地使用权同时收回），政府公告的征收补偿协议签约期为自2020年5月7日至2020年8月4日止，发行人正在与相关政府部门协商、沟通整体搬迁事宜。因此，目前发行人可继续使用上述土地及已建的合法建筑，不存在被处罚的风险，目前发行人正在和政府沟通补偿、搬迁等事宜。
2020年7月3日，深圳市罗湖区土地整备中心、深圳金鹏源、深圳市罗湖区东晓街道办事处就深圳金鹏源单身宿舍02栋征收及补偿安置等相关事项签署了《罗湖区布心片区05-07地块高中新建工程项目房屋征收补偿安置协议书（货币补偿）》，深圳市罗湖区土地整备中心依法征收单身宿舍02栋房屋，并支付深圳金鹏源相应补偿费。深圳金鹏源工业厂房05栋房屋征收，因涉及到剩余钴源、辐照装置的拆迁补偿，由于钴源、辐照装置的特殊性，关于补偿金额、方式等各方还在协商中，目前各方尚未就深圳金鹏源工业厂房05栋的房屋征收签署补偿协议。B、对公司生产经营的影响及应对措施深圳金鹏源单身宿舍02栋中的租户已全部迁出，尚有发行人十余名员工在居住使用，待发行人将单身宿舍02栋交付政府后，发行人计划将上述十余名员工安置到发行人其他自有房产居住；由于工业厂房05栋仅用于研发、实验及办公等辅助性用途，可代替性强，办公用房被强制收回，发行人将积极采取租赁新场所等应对措施，研发、实验则将转移至光明厂区，故02栋、05栋房产被强制收回不会对发行人的持续生产经营造成实质性不利影响。发行人的应对措施合法有效。C、被征房屋的会计处理及对发行人的业绩影响单身宿舍02栋搬迁已签订拆迁协议，补偿费用以协议价为准；工业厂房05栋正在评估作价中，拆迁协议尚未签署，工业厂房05栋的补偿费用为预估值，但该预估值仅为房屋价值不含钴源及钴源装置的补偿款，房屋估价及其他补偿依据政府部门提供的“房屋征收补偿方案呈批表”相关数据测算的估价，具体如下：
单位：万元
| 分类 | 补偿项目 | 单身宿舍02栋补偿费用 | 工业厂房05栋补偿费用 | 合计 |
| 第一部分 | 房屋、装修、构筑附属物 | 1,007.46 | 1,732.98 | 2,740.44 |
| 分类 | 补偿项目 | 单身宿舍02栋补偿费用 | 工业厂房05栋补偿费用 | 合计 |
| 等补偿费 | ||||
| 第二部分 | 搬迁补助、安置费和签约奖励以及停产停工补助 | 120.21 | 869.61 | 989.82 |
| 合计 | 1,127.67 | 2,602.59 | 3,730.26 | |
6、发行人拓展市场份额的能力或发展瓶颈的情况
发行人存在继续拓展市场份额的能力，不存在发展瓶颈限制，具体如下：
（1）在现有辐照装置的基础上，公司可以通过提升辐照装置的钴源活度和单位活度收入来不断提升公司的业务规模截至2019年末，发行人钴源装置的实际保有钴源活度为2,337万居里，其对应的设计装源量达4,100万居里（不含布心厂区辐照装置），钴源活度存在较大的提升空间；同时，未来辐照技术服务需求增长将导致公司辐照服务向高附加值客户集中，将不断提高单位钴源收入水平。公司以现有钴源装置的设计装源量及上海金鹏源的单位钴源活度收入进行测算，预计营业收入将达到5亿元左右，净利润水平也将大幅提升。
（2）公司可以通过不断完善辐照网点布局、丰富消毒灭菌技术服务手段来推动业务规模的持续增长
报告期内，公司新建重庆辐照装置正式运行，业绩保持逐年增长态势。截至目前，公司拟通过募投项目在青岛实施电子加速器辐照项目；并于2019年10月在浙江嘉兴设立中金健康，拟实施电子加速器辐照项目。除自建辐照网点外，公司计划未来通过收购方式来扩张公司业务规模、提高市场占有率。
（3）发行人具有行业竞争优势，客户关系稳定
经过多年的发展，发行人已成为我国辐照技术服务行业的领军企业之一，是我国钴源活度最高、网点布局最完善、覆盖面最广的专业化辐照灭菌企业，具有较强的竞争优势。
发行人与主要客户关系稳定，报告期内前二十大客户均持续保持业务合作关系，不存在主要客户终止合作或大量流失的风险。同时，发行人不断开发新客户、拓展新产品类型，各类业务收入、客户数量、产品种类均保持不断增长趋势。
（4）发行人不存在业绩增长的实质性障碍
发行人人员稳定，注册核安全工程师流失风险较低。虽然中金新能源电子束项目目前暂时未推进，但对公司不会构成实质性影响。深圳金鹏源房屋建筑物征收对发行人业务经营不会构成明显不利影响。
γ辐照应用于食品辐照不存在潜在安全风险。发行人主要产品如食品等，
辐照产品类型丰富，不存在对某一单项种类产品的依赖。目前食品辐照仅限8大类产品，但具体产品类型数量众多，市场空间较大，且未来有逐步拓展至8大类之外产品的趋势。
目前发行人辐照改性业务规模尚小，但未来随着公司技术手段拓展至电子加速器，改性业务预计将得到快速发展。
7、目前的行业发展趋势
（1）行业监管机制逐步完善
近年来，政府在体制上、制度上管理、参与、协调辐照技术服务行业发展的力度在不断加强。2017年新制定的《“十三五”核工业发展规划》及2019年新修订的《产业结构调整指导目录（2019年本）》等行业政策确立了非动力核技术应用产业作为战略性新兴产业、国家鼓励类产业的地位，进一步拓宽了非动力核技术的应用领域，有助于推动非动力核技术应用及辐照技术服务业总体规模的持续增长，对公司未来经营发展具有促进作用。2019年新修订的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》进一步规范了同位素放射源及相关设备的生产、销售、使用和运输，以及经营准入资质要求，加强相关部门的监督检查责任，促进行业内企业规范性的持续加强。
（2）公众认知度或认可度越来越高
本次新型冠状病毒肺炎疫情潜伏期长、疫情发展迅速、传播范围较广，疫情发生以来，全球各地均面临着巨大的疫情防控压力，各地的医用防护服、口罩、医疗器械等疫情防控医用物资非常紧缺，医用物资能否顺利及时保障成为了本次疫情防控战役的重中之重。医用防护服、口罩、医疗器械等疫情防控医用物资需要经过严格的消毒灭菌才能投入使用，若采用传统的环氧乙烷进行灭菌，所需时间较长，一般需要14天。而辐照灭菌快，安全无污染，能够使医用防护服等物资的灭菌时间缩短至1天以内，对缓解治疗、防疫一线医用物资的缺口发挥了重要作用。
包含发行人在内的辐照企业通过为本次疫情防控提供专业灭菌服务，保障疫情防控医疗物资的供应，为疫情防控贡献力量。本次疫情，不仅大大提高了公众对健康的关注，也通过本次疫情认识到了辐照灭菌的实际作用，拉近了公众与核工业应用的距离，为辐照行业进一步发展起到了积极正面影响。
（3）辐照行业的下游应用领域越来越广
辐照技术服务业的下游行业厂商主要包括医疗保健产品、食品、药品、包装材料等的灭菌服务需求方和高分子材料的改性服务需求方，下游行业多为国家重点支持和发展的支柱产业。随着经济发展和人民生活水平不断提高，大众对消毒灭菌的要求持续提升，从而不断促进灭菌服务产业由化学熏蒸等灭菌方式向γ射线等辐照灭菌方式转移。下游行业市场规模的快速增长和下游企业灭菌方式的转变，使得辐照行业的下游应用领域越来越广。
（4）辐照企业的规模化、综合化、专业化的趋势越来越明显
近几年，我国辐照技术服务行业保持较快的增长，辐照企业也呈现出下述明显的发展趋势：规模化服务趋势、专业化服务趋势、产业整合趋势、多区域经营网点布局趋势、技术手段多样化、向综合性灭菌商发展。从辐照企业的发展趋势来看，规模越大的企业竞争优势越明显，未来发展前景越好。
8、行业发展的核心影响因素
辐照行业发展受到众多因素影响，其中最核心的影响因素主要有：
（1）灭菌技术应用的选择与转变
灭菌技术手段包括伽马辐照灭菌、电子加速器辐照灭菌、化学熏蒸、高温高压灭菌等，对于部分下游客户或产品来说，可选的灭菌方式可能有多种，而不同辐照灭菌技术的灭菌效果、成本效益等因素会直接影响客户的选择，从而影响辐照灭菌行业的发展。本次新冠疫情促进了辐照灭菌在原本较多采用化学熏蒸灭菌的医用防护服等产品上的应用。未来客户在灭菌技术上的选择或转变会继续成为影响辐照灭菌行业发展的核心因素之一。
（2）产业及监管政策
辐照行业发展与产业及监管政策息息相关。近年来，我国政府对放射性物品的安全防护及民用核安全设备的监督管理推出了一系列政策，力求在发展民用非动力核技术的同时保障社会的安全，促进了辐照行业的发展。未来与辐照行业发展相关的产业及监管政策，会继续成为影响辐照灭菌行业发展的核心因素之一。
（3）公众认知与公众意识
近几年，我国辐照产业虽然在装置数量和辐照能力方面有了较大的提高，
但由于核技术专业性强、相关知识缺乏科普宣传，我国公众对民用核技术以及辐照技术的认知仍然十分有限，制约了我国辐照产业的进一步发展。整体上来看，与发达国家相比，我国辐照技术服务行业无论是技术水平、下游领域的产品范围还是专业性都存在着一定差距。因此，对核技术以及辐照技术的公众认知与公众意识能否快速提高，会成为影响辐照灭菌企业完善网点布局、开发新客户或新产品的核心因素之一。
（4）下游客户的市场需求
辐照技术服务产业为技术服务型产业，其发展在一定程度上依赖于下游行业的发展，因此下游企业的发展规模直接影响辐照行业的市场需求。目前，下游的食品、药品、医疗保健、包装材料、改性等行业均保持持续稳定发展趋势，从而为辐照行业发展奠定基础。发行人已在招股说明书之“第四节 风险因素”中补充披露如下内容：
十、影响发行人业务成长性的主要风险
（一）下游需求增长趋缓的风险
虽然目前公司下游的食品、药品、医疗保健、包装材料等各类客户发展势头良好，但若因下游客户自身业务增长趋缓或停滞、客户更多选择其他消毒灭菌方式而不是辐照灭菌等因素使得辐照需求增长受到影响，发行人的业务增长也会受到影响。
（二）公众认知有待进一步提高的风险
近年来，在国家相关政策的支持下，核技术应用行业取得了快速发展，已应用于工业、农业、医疗健康、环境保护、资源勘探和公众安全等领域。但受专业性强、相关知识缺乏科普宣传等原因的影响，公众对核技术应用的认知有限，在一定程度影响核技术应用行业的发展，可能对公司业务的发展造成不利影响。
【中介机构回复】
请保荐人发表明确意见，并基于发行人报告期业务或财务数据的变化、与发行人生产经营密切相关的法律法规和行业政策的变化情况说明发行人是否存在持续经营风险，同时说明招股说明书引用行业数据的准确性和权威性
一、保荐人对上述事项的核查意见
（一）核查过程
1、访谈了发行人管理层，对发行人市场开拓、市场竞争、质量控制、发展规划等方面进行了解，并取得了发行人出具的书面确认函；
2、查阅了发行人各区域主要竞争对手的官方网站，了解其服务能力和主营业务；
3、查阅了发行人注册核安全工程师证书，并与相关网站的注册信息进行了核对；
4、查阅了食品辐照的相关标准，并查阅了FDA等权威机构的相关网站；
5、查阅了发行人关于辐照剂量设置、辐照过程记录的相关文件；
6、查阅了发行人销售明细表、客户明细表，并对分产品的收入及客户情况进行了复核；
7、访谈了发行人主要客户，并查询了主要客户的官方网站，对相关信息进行复核；
8、查阅了中国同位素与辐射行业协会等机构的研究报告，并对相关数据进行了分析；
9、复核了发行人就房屋建筑物征收事项对经营业绩影响的计算过程。
（二）核查意见
经核查，保荐机构认为：
1、辐照技术服务的经济服务半径在200-400公里以内，发行人大部分客户位于辐照技术服务的经济半径之内，但亦有部分客户与发行人距离较远；发行人各地区的辐照技术服务业务均拥有广阔的市场空间，未来发行人可根据各地区的下游市场发展特点持续进行市场开拓。在其他条件相同的情况下，γ辐照灭菌的费用较电子加速器等灭菌方式高约10%-20%；客户选择辐照灭菌的主要考量因素包括灭菌效果、灭菌费用、运输费用、仓储成本、时间成本等，如果综合考虑各种因素，综合成本费用不一定高于其他方式。发行人通过科技创新、强化产业
融合、开拓市场等方法，不断拓展辐照技术应用领域，新增辐照产品主要类型包括医疗保健、食品、药品多种类型；报告期内公司不存在无资质人员在相关岗位工作情形，不存在注册证书续期风险，不存在注册核安全工程师流失风险。
2、我国辐照食品卫生标准限定了辐照食品品种和数量，报告期内发行人食品辐照（不含宠物食品）的销售收入及占比较为稳定，食品种类包括山椒凤爪、调味料、脱水蔬菜等，单一种类辐照食品占比均相对较低；发行人开拓食品辐照客户及种类的方法具有有效性；根据相关研究，食品辐照超剂量或剂量不足不会使得食品产生放射性危害，发行人保证辐照食品安全性的措施有效，不存在食品安全风险，亦不存在被处罚风险或其他争议纠纷、潜在纠纷等，发行人已经进行充分的风险揭示。
3、第一大客户中宠股份向发行人采购辐照服务占同类采购的比例逐年下降主要系青岛分公司产能总体处于饱和状态，未能与中宠股份的辐照需求增长保持同向变动；报告期内发行人50万元以上客户总体较为稳定变动，变动原因主要系其向发行人采购辐照服务较前一年度下降；发行人主要客户采用其他消毒灭菌手段的可能性低，发行人和主要客户合作具有稳定性和持续性，不存在主要客户终止合作或大量流失的风险；报告期内发行人辐照改性服务收入较小且保持稳定主要系电子加速器在辐照改性领域应用广泛，γ辐照装置主要用于特殊产品；公司未来可通过新增电子加速器的方式进一步发展辐照改性业务。
4、截至回函日中金新能源电子束项目仍无法推进，公司目前正在研究的高温消毒供应中心项目具有可行性；发行人已就深圳金鹏源单身宿舍02栋征收及补偿安置等相关事项签署了安置协议，深圳金鹏源工业厂房05栋房屋征收因涉及到剩余钴源、辐照装置的拆迁补偿，关于补偿金额、方式等各方还在协商中，尚未签署补偿协议；深圳金鹏源房屋建筑物征收事项对发行人净利润的影响较小。
5、发行人存在继续拓展市场份额的能力，不存在发展瓶颈限制；发行人已经在招股说明书“管理层分析”部分进一步分析了发行人是否存在拓展市场份额的能力或发展瓶颈，行业发展的趋势和影响因素，并对影响发行人业务成长性的相关风险进行充分揭示。
二、基于发行人报告期业务或财务数据的变化、与发行人生产经营密切相关的法律法规和行业政策的变化情况说明发行人是否存在持续经营风险保荐机构已对照《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》要求对影响发行人持续经营能力的十条重要情形进行了逐项核查，具体如下：
（一）发行人所处行业受国家政策限制或国际贸易条件影响存在重大不利变化风险
1、法律法规、国家行业政策
近年来，我国政府对放射性物品的安全防护及民用核安全设备的监督管理推出了一系列政策，力求在发展民用非动力核技术的同时保障社会的安全。报告期内，新制定或新修订的法律法规和行业政策如下：
| 政策法规 | 施行时间 | 发布部门 | 主要内容 |
| 《国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组关于疫情期间执行<医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）>的通知》 | 2020年 | 工信部、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会 |
| 《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》 | 2020年 | 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组 | 医用一次性防护服辐照灭菌单位参考名录及辐照灭菌参考流程 |
| 《产业结构调整指导目录（2019年本）》 | 2019年 | 发改委 | 同位素、加速器及辐照应用技术开发类产业为国家鼓励类产业。 |
| 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2019年修订） | 2019年 | 国务院 | 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照规定取得生态环境部颁发的许可证。 |
| 《“十三五”核工业发展规划》 | 2017年 | 国家国防科技工业局 | 提出促进核技术应用，壮大核产业规模。重点加大核技术在农学、医学领域的应用范围，更好地将核技术服务国民经济建设。 |
全和防护条例》进一步规范了同位素放射源及相关设备的生产、销售、使用和运输，以及经营准入资质要求，加强相关部门的监督检查责任，促进行业内企业规范性的持续加强。2020年新制定的《国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组关于疫情期间执行<医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）>的通知》为在疫情防控期间对辐照灭菌的临时规范，将灭菌时间从7-14天时间缩短到1天左右，从而极大缩短了医用一次性防护服的生产周期，有助于保障医用一次性防护服的充分供给。2020年新制定的《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》将发行人从事辐照技术服务的青岛分公司、深圳金鹏源、上海金鹏源、天津金鹏源、武汉辐照、成都辐照、重庆辐照等子、分公司全部被列入《医用一次性防护服辐照灭菌单位参考目录》。上述政策为未来辐照技术在医用一次性防护服等领域的广泛应用带来新的契机，有助于推动辐照技术在医疗保健产品领域的进一步发展。
2、国际贸易条件
公司下游行业覆盖范围广泛，主要包括医疗保健产品、食品、药品、包装材料等与国民生活息息相关的领域，所处行业的国际贸易环境未发生重大不利变化。综上所述，发行人不存在所处行业受国家政策限制或国际贸易条件影响的重大不利风险。
（二）发行人所处行业出现周期性衰退、产能过剩、市场容量骤减、增长停滞等情况
欧、美、日等发达国家重视民用核技术的应用和相关学科的交叉性，在材料改性、无损检测、环境保护、消毒灭菌、仪器仪表、核医学等领域均得到快速发展，辐照作为民用核技术的重要应用领域，在上述发达国家已经形成了较大的产业规模。我国辐照技术发展起步较晚，80年代才开始规模化应用于工业领域，但90年代以来，我国已成为辐照技术服务发展最为迅速的国家之一，辐照技术在工业、农业、医疗保健、环保等国民经济领域均得到了一定程度的规模化应用。
近年来，随着消费水平的持续提升，国内市场对于高品质、高性能产品的需求急剧增加，这为能够提升材料性能、制备高新材料、进行医疗诊断和治疗、实现无残留消毒灭菌并具有可选择性强、灵敏度高等优势的核技术应用产业提供了
空间。根据中国同位素与辐射行业协会统计及预测，2018年我国同位素与辐射技术行业年产值已达到近3,000亿元的规模，涉及20多个行业领域，总体呈现快速增长态势，未来10年有望保持年均18%的增长率，成为当前经济环境下新的增长热点。辐照技术服务作为民用核技术应用的重要组成部分和新兴发展方向，预计未来几年，以辐照灭菌和辐照改性为主导的辐照技术服务的市场规模将保持较快的增速，市场需求有较大的增长空间。
综上所述，公司所处辐照技术服务行业未出现周期性衰退、产能过剩、市场容量骤减、增长停滞等情况。
（三）发行人所处行业准入门槛低、竞争激烈，相比竞争者发行人在技术、资金、规模效应方面等不具有明显优势
辐照技术服务行业准入门槛高，具有较高的资金门槛、行政审批门槛和技术门槛，具体体现在购置钴源装置、购买钴源的持续资金投入，机构设置、人员资质、设备配置、安全管理、环境保护的强制性要求，以及前端的产品辐照方案设计、中端工序的辐照装置应用维护与辐照过程控制、后端的辐照效果检测的核心技术要求等方面。
公司是我国最早将辐照技术进行工业化应用的企业之一，经过多年的发展，公司已成为我国辐照技术服务行业的领军企业之一，是我国钴源活度最高、网点布局最完善、覆盖面最广的专业化辐照灭菌企业，在规模效应方面具有明显优势。公司拥有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证的技术检测中心，并参与了医疗保健产品、食品、无菌包装材料辐照灭菌、辐照剂量测量等多项国家标准、行业标准的制定，技术实力较为突出，在产品辐照过程的确认、辐照剂量设定和验证、辐照工艺控制等方面拥有深厚的技术积累，辐照装置的运行效率、技术控制水平和自动化控制水平位于国内前列，在技术方面具有明显优势，
综上所述，公司不存在所处行业准入门槛低、竞争激烈，相比竞争者发行人在技术、资金、规模效应方面等不具有明显优势的情况。
（四）发行人所处行业上下游供求关系发生重大变化，导致原材料采购价格或产品售价出现重大不利变化
辐照技术服务行业的上游主要为钴源、辐照装置等，市场供给相对充足，目前未发生重大不利变化；下游应用领域主要为医疗保健产品、食品（包括宠物食
品）、药品、包装材料、高分子材料，下游行业多为国家重点支持和发展的支柱产业，下游行业市场规模的持续增长和下游企业灭菌方式的转变将为公司的发展带来较大的促进作用。公司所处行业上下游供求关系未发生重大变化，原材料采购价格和产品售价未出现重大不利变化。
（五）发行人因业务转型的负面影响导致营业收入、毛利率、成本费用及盈利水平出现重大不利变化，且最近一期经营业绩尚未出现明显好转趋势发行人主要从事辐照技术服务。报告期内，发行人主营业务未发生变更，不存在业务转型的情况。报告期内，公司毛利率稳定，营业收入、盈利水平不断增长。2020年上半年虽然受疫情影响，但公司业绩与去年同期相比变化不大。
（六）发行人重要客户本身发生重大不利变化，进而对发行人业务的稳定性和持续性产生重大不利影响
公司与包括强生（JOHNSON & JOHNSON）、旭化成（ASAHI KASEI）、东丽医疗（TORAY）、迈普（VIANT）、康宁（CORNING）、中宠、高利尔（GOGLIO）、超力包装（SCHOLLE）等知名企业建立了稳定的合作关系，上述客户目前经营情况稳定，未发生重大不利变化。报告期内，公司辐照业务前二十大客户合计收入占辐照业务收入的比例分别为46.36%、45.11%、45.74%和44.14%，客户集中度低，且公司辐照业务前二十大客户不存在不再合作的情况。因此，公司不存在重要客户本身发生重大不利变化，进而对公司业务的稳定性和持续性产生重大不利影响。
（七）发行人由于工艺过时、产品落后、技术更迭、研发失败等原因导致市场占有率持续下降、重要资产或主要生产线出现重大减值风险、主要业务停滞或萎缩
公司拥有健全的科技创新、技术研发管理体系，经过多年的自主研发和技术积累，在辐照装置的应用技术、辐照自控系统与信息化技术、产品灭菌的开发和控制技术等方面形成了多项创新性强、实用性高的科技成果。公司从事辐照技术服务的主体均通过国家高新技术企业认定，检测中心取得了中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（CNAS）。发行人作为主要起草单位参与了多项国家标准、行业标准的制定，涉及医疗保健产品、食品、无菌包装材料辐照灭菌、辐照剂量测量等方面，不存在工艺过时，技术落后的情况。
辐照灭菌技术以其杀菌谱广、灭菌彻底、无污染、无残留、冷处理、节能环保、工艺先进等鲜明特点，对其他工业化消毒灭菌方式具有一定的替代性，预计未来几年，以辐照灭菌为主导的辐照技术服务的市场规模将保持较快的增速，市场需求有较大的增长空间。γ射线辐照技术是辐照灭菌领域应用最广泛的辐照技术，预计未来几年，γ射线辐照技术、电子束辐照技术和X射线辐照技术等三种辐照技术将保持长期共存的状态，不存在技术更迭的情况。
报告期内，公司辐照技术服务业务收入分别为19,273.67万元、21,531.43万元、22,691.68万元和10,169.95万元，保持持续增长态势。公司不存在由于工艺过时、产品落后、技术更迭、研发失败等原因导致市场占有率持续下降、重要资产或主要生产线出现重大减值风险、主要业务停滞或萎缩的情况
（八）发行人多项业务数据和财务指标呈现恶化趋势，短期内没有好转迹象
1、服务能力（钴源活度）
一定活度的钴源在相同时间内放射出的γ射线的能量是固定的，因此，辐照技术服务能力由γ射线辐照装置中钴源的活度决定。报告期内，公司γ射线辐照装置保有的钴源活度整体呈现上升态势，报告期内，公司的平均钴源活度情况为2,051万居里、2,211万居里、2,302万居里和2,262万居里。随着辐照技术应用市场逐渐成熟，下游客户对辐照技术的认可度持续提升，公司市场需求和订单数量均得到有效提升，公司增加了辐照装置保有的钴源活度以扩大服务能力。公司正在运行的辐照装置设计装源量4,100万居里，现有钴源活度占设计装源量的比例不到60%，公司可以通过提升钴源活度从而提高服务能力。
2、升源率（运行效率）
升源率为钴源处于工作状态的时间比率，反映了辐照装置对钴源的利用情况，是辐照装置生产运行效率的评价指标，升源率越高，则产能利用率越高。最近三年，公司升源率总体保持在较高水平，其中，深圳、上海、青岛辐照装置升源率基本保持在90%以上；天津、成都、武汉、重庆辐照装置升源率整体保持上升趋势，但天津、武汉的升源率仍低于90%，公司升源率水平仍具有提升空间。
3、辐照业务收入
报告期内，公司辐照技术服务业务收入分别为19,273.67万元、21,531.43万元、22,691.68万元和10,169.95万元，保持持续增长态势。报告期内，公司单位居里的保有钴源活度产生的辐照技术服务收入分别为9.40元/居里、9.74元/居里、
9.86元/居里和8.99元/居里，最近三年基本保持稳定且略有上升。公司市场开发取得了较好效果，辐照服务订单量、钴源升源率上升，产生规模效应，钴源的使用效率有所提升。但从辐照装置所在区域市场来看，深圳、重庆、武汉、成都、天津等地辐照装置的单位居里保有钴源活度收入仍低于公司平均水平，具有提升空间。
4、主要财务指标
| 项目 | 2020年1-6月 /2020-06-30 | 2019年度 /2019-12-31 | 2018年度 /2019-12-31 | 2017年度 /2017-12-31 |
| 资产负债率（母公司）（%） | 24.48 | 14.64 | 9.38 | 15.43 |
| 营业收入（万元） | 11,242.67 | 25,325.97 | 24,368.94 | 21,421.03 |
| 净利润（万元） | 2,341.74 | 5,970.86 | 5,353.85 | 3,813.59 |
| 归属于母公司所有者的净利润（万元） | 2,456.05 | 5,830.93 | 5,250.11 | 3,889.73 |
| 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润（万元） | 2,351.54 | 5,627.65 | 5,021.51 | 3,795.40 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 3.8934 | 9.6766 | 9.0358 | 7.7281 |
| 经营活动产生的现金流量净额（万元） | 5,792.48 | 12,589.97 | 14,718.00 | 12,639.88 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 6.56 | 6.16 | 6.18 | 4.99 |
（十）其他明显影响或丧失持续经营能力的情形
截至本落实函回复提交日，公司不存在其他明显影响或丧失持续经营能力的情形。
经核查，保荐机构认为：发行人持续经营不存在重大不利影响事项，发行人不存在持续经营风险。
三、说明招股说明书引用行业数据的准确性和权威性
发行人招股说明书中引用行业数据的来源、以及准确性和权威性情况如下：
| 行业数据 | 数据来源 | 准确性、权威性 |
| 冷藏、加热消毒、辐照杀菌农产品的能耗 | 国际原子能机构 | 国际原子能机构（IAEA）是全球核领域合作的中心，最初作为世界“原子和平”组织于1957年成立。该机构与会员国及全球多个合作伙伴进行合作，致力于核能技术的安全、可靠与和平利用。 |
| 美国、日本、欧洲的民用核技术应用领域年产值占GDP比例 | 中国核能行业协会 | 中国核能行业协会由与核能利用相关的核设施建设、运营、研究设计、建筑安装、设备制造、核燃料循环、技术服务、人才培养等领域的企事业单位自愿组成，经国务院同意、民政部批准设立的全国性非营利社会团体 |
| 欧美γ辐照装置单座设计装源量 | 中国同位素与辐射行业协会 | 中国同位素与辐射行业协会为国家一级协会，致力于推动同位素与辐射科学和技术的发展进步、促进同位素与辐射领域的交流与合作的非营利社会团体 |
| 日本的电子加速器辐照装置数量 | ||
| 日本子午线轮胎采用电子束辐照预硫化的比例 | ||
| 我国辐照装置设计装源量情况 | ||
| 我国同位素与辐射技术行业年产值及未来增长率 | ||
| 我国工业钴源的年需求量及供给情况 | ||
| 我国医疗保健产品各类灭菌方式占比 | ||
| 全球范围里辐照食品批准品种、重量 | ||
| 中国宠物消费市场规模 | 亚洲宠物展览会《2019年中国宠物 | 亚洲宠物展览会为亚洲宠物行业通过全球展览业协会UFI专业认证的品牌展会 |
| 行业白皮书》 | ||
| 全球医疗保健产品工业化灭菌市场及各类灭菌方式占比 | 国际辐射联合会 | 国际辐射联合会（IIA）是一个旨在促进世界辐照行业发展的非盈利性组织，同时也是国际原子能机构认可的非政府组织 |
| 全球医疗器械的市场规模 | Wind资讯 | Wind资讯为我国领先的金融数据、信息和软件服务企业 |
| 我国药品市场规模 | ||
| 我国医疗器械的市场规模 | 中国医药物资协会 | 中国医药物资协会为我国民政局批准设立的全国性行业组织，主要为医药产品、健康用品及相关物资的研发、生产、经营和服务等广泛相关领域的企事业单位服务 |
| 我国医疗仪器及器械、医用敷料出口总额 | 海关总署 | 海关总署为我国进出境监督管理机关 |
| 食品制造业销售收入及占GDP比例 | 国家统计局 | 国家统计局为我国主管全国统计和国民经济核算工作的单位 |
| 我国中成药产量 | ||
| 2019年我国γ辐照装置数量及总设计装源量、高能电子加速器数量及总功率 | 公司调研分析 | 公司根据市场开拓情况，协会活动、论坛等方式调研取得的数据整理所得，与中国同位素与辐射行业协会统计2018年度统计情况差异较小，具有准确性 |
| 我国食品、医疗及药品领域的辐照灭菌市场规模，占总体消毒灭菌服务市场比例 | 公司调研分析 | 公司根据国家统计局、Wind资讯、中国同位素与辐射行业协会统计关于下游行业市场规模、辐照灭菌渗透率的数据，辐照服务收入占产品销售价格比例，结合市场调研情况进行估算所得，指标选取谨慎，具有准确性 |
核同兴可在长期供货协议的有效期内，在同等条件下优先保障公司的钴源供应，每年可为公司提供300-400万居里的钴源。根据募集资金投资项目，预计2020-2023年发行人仍存在一定的钴源缺口。
（2）公司现有主要辐照装置的产能利用率已趋饱和，部分装置保有的钴源活度已不能完全满足客户持续上升的服务需求，从而制约了潜在客户的开发和市场份额的提升。因此，拟募集资金采购钴源扩充产能，对公司保持现有市场地位具有重大意义。请发行人：
（1）进一步补充说明与诺迪安的长期供货协议续期谈判是否存在实质障碍，未完成续期对发行人采购钴源是否存在重大不利影响，在中核同兴供应量尚无法全部覆盖发行人钴源采购量的情况下，发行人向钴源供应商临时采购是否实际可行。
（2）结合未来业务拓展计划和本次发行上市募集资金投向，量化分析发行人预计年度钴源采购缺口的测算情况，重点披露是否对募集资金投资项目可行性和发行人持续经营能力存在重大不利影响，并充分提示风险。
请保荐人发表明确意见。
【发行人回复】
一、进一步补充说明与诺迪安的长期供货协议续期谈判是否存在实质障碍，未完成续期对发行人采购钴源是否存在重大不利影响，在中核同兴供应量尚无法全部覆盖发行人钴源采购量的情况下，发行人向钴源供应商临时采购是否实际可行
（一）进一步补充说明与诺迪安的长期供货协议续期谈判是否存在实质障碍
1、诺迪安向公司供应钴源已超过十年，双方一直保持良好的合作关系，不存在纠纷或潜在纠纷
在钴源国产化之前，公司的钴源主要来源于诺迪安，双方一直保持着良好的合作关系，公司也是诺迪安在全球范围内主要的客户之一，截至目前，诺迪安已累计向公司供应钴源超过4,000万居里。报告期内，公司与诺迪安合作不存在纠纷或潜在纠纷，双方有意完成多年供货协议的续期，继续保持长期合作关系。
2、公司与诺迪安续期谈判的争议点主要为钴源长期供货价格的约定，短期内完成续期存在一定的不确定性由于公司与诺迪安的长期供货协议将约定未来几年的钴源采购核心条款，合同期限较长，双方以往的长期供货协议续期主要通过现场商业谈判完成。受新冠疫情影响，各国政府对出入境进行了较为严格的管控，公司与诺迪安的现场商业谈判工作有所延后，截至本落实函回复之日，双方的长期供货协议续期尚未完成，续期的争议主要为钴源长期供货价格的约定，短期内完成续期存在一定的不确定性。若双方在短期内仍未就长期供货价格达成一致意见，则短期内完成长期供货协议的续期存在障碍。
（二）未完成续期对发行人采购钴源是否存在重大不利影响
1、公司与中核同兴已签订长期供货合同，在协议有效期内，中核同兴钴源供应量能够基本满足公司保持现有服务能力的钴源需求
公司与中核同兴已签订《CN-101型工业钴-60放射源长期供货协议》，约定2018年9月至2022年12月期间的钴源采购价格、支付条件等核心条款。中核同兴可在长期供货协议的有效期内，在同等条件下优先保障公司的钴源供应，每年可为公司提供300-400万居里的钴源。
最近三年，公司钴源的年度衰减数量分别为277万居里、297万居里和312万居里，年平均衰减数量为295万居里。按照公司截至2019年末的钴源活度2,337万居里测算，公司2020年度的钴源衰减数量为289万居里（以2020年度的实际天数366天测算）。因此，在2022年底与中核同兴的长期供货协议的有效期内，中核同兴的供应量可以满足公司保持现有服务能力的钴源需求。
2、若公司保持最近三年内的钴源采购数量，中核同兴优先供应量的缺口较小，且公司可以通过与中核同兴或诺迪安协商临时采购以补充缺口
（1）中核同兴优先供应量的缺口较小
最近三年，公司钴源采购数量分别为417万居里、317万居里和482万居里，年平均采购数量为405万居里。2017年度，公司钴源采购数量较多，主要原因系2017年度新增重庆辐照装置集中采购100万居里钴源以迅速扩大服务能力；2019年度，公司钴源采购数量较多，主要原因系：一方面，公司在与诺迪安合同到期前也适当增加了深圳、天津等地的钴源采购数量；另一方面，公司原计划
在2018年底安装的一批37万居里的钴源，受供应商供货安排影响，双方将到货时间延至2019年1月初。不考虑新增辐照装置，并对上述37万居里钴源的归属期进行调整，则最近三年，公司钴源的采购数量分别为317万居里、354万居里、445万居里，平均采购数量为372万居里。若在长期供货协议的有效期内，公司保持最近三年的采购数量，则中核同兴供应量的缺口（以优先供应量的中值350万居里测算）分别为0万居里、4万居里、95万居里；若公司保持最近三年的年均采购数量，则缺口仅为22万居里。
（2）公司可以通过与诺迪安或中核同兴协商临时采购以补充缺口尽管目前公司与诺迪安尚未完成长期供货协议签约，但公司仍可以通过与诺迪安签署单笔钴源采购合同的方式来采购钴源，同时，公司也可与中核同兴商议超出优先供给量之外的临时供给，并以此满足可能存在的钴源缺口。
综上所述，公司与诺迪安的长期供货协议未完成续期对公司采购钴源不存在重大不利影响。
（三）在中核同兴供应量尚无法全部覆盖发行人钴源采购量的情况下，发行人向钴源供应商临时采购是否实际可行
公司已就临时采购事项与诺迪安进行了沟通，双方同意在长期供货协议尚未续期的情况下，采取临时合同的形式约定由诺迪安向公司供应钴源，公司向诺迪安临时采购钴源实际可行。
二、结合未来业务拓展计划和本次发行上市募集资金投向，量化分析发行人预计年度钴源采购缺口的测算情况，重点披露是否对募集资金投资项目可行性和发行人持续经营能力存在重大不利影响，并充分提示风险
（一）结合未来业务拓展计划和本次发行上市募集资金投向，量化分析发行人预计年度钴源采购缺口的测算情况
经过多年发展，公司已经基本完成全国性布局，拥有11座大型辐照装置，服务范围覆盖长江经济带、粤港澳大湾区、环渤海地区。未来，公司将立足于现有γ辐照装置，继续强化对现有客户资源的掌控，通过提升优质客户辐照量等方式提升单位钴源实现收入；并积极拓展新客户，拓展辐照技术的新应用领域，根据各区域下游市场发展和需求增长情况补充钴源，以扩大服务能力。同时，公司
将在保持现有γ射线辐照技术服务优势的基础上，积极运用及推广电子加速器技术手段、引入并发展X射线技术手段、全面实现对医疗消毒供应中心由点到面的突破等系列手段，全面拓宽市场发展空间，有效提高公司的市场份额。
公司本次发行上市募集资金投向为钴源采购项目、电子加速器灭菌中心建设项目、补充流动资金。其中，电子加速器灭菌中心建设项目新增电子加速器辐照装置，不涉及钴源采购；钴源采购项目不涉及新增γ辐照装置，所涉及辐照装置均为现有辐照装置。公司结合未来业务拓展计划对钴源采购进行了规划，根据钴源采购项目实施进度安排，公司2020-2023年的计划钴源采购量分别为460万居里、460万居里、480万居里和480万居里，按照中核同兴的优先供应量中值350万居里测算，2020-2023年，公司预计年度钴源采购的缺口为110万居里、110万居里、130万居里和130万居里，公司可以通过向诺迪安或中核同兴临时采购钴源满足上述缺口，临时采购量分别为占当年计划采购量的比重分别为23.91%、23.91%、27.08%和27.08%。
（二）重点披露是否对募集资金投资项目可行性和发行人持续经营能力存在重大不利影响，并充分提示风险
发行人已在招股说明书之“第六节 业务与技术”之“四、发行人采购和主要供应商情况”之“（三）主要供应商情况”中补充披露如下：
8、发行人钴源供应量充足，能够基本满足日常生产经营的需求
……
（3）公司可以通过与诺迪安或中核同兴协商临时采购以满足募投项目钴源需求，公司钴源采购项目的实施具有可行性
①公司可以通过与诺迪安或中核同兴协商临时采购以满足募投项目钴源需求
公司本次募集资金投资项目不涉及新增γ辐照装置，钴源采购项目所涉及辐照装置均为现有辐照装置。根据钴源采购项目实施进度安排，公司2020-2023年的计划钴源采购量分别为460万居里、460万居里、480万居里和480万居里，假设未来几年公司按照上述实施进度采购钴源，并按照中核同兴的优先供应量中值350万居里测算，2020-2023年，公司需临时采购的钴源量分别为110万居里、
110万居里、130万居里和130万居里，占当年计划采购量的比重分别为23.91%、
23.91%、27.08%和27.08%。
②预计向诺迪安临时采购的钴源价格将高于长期供货合同的约定价格，但整体来看，对公司的经营业绩影响较小
受新冠疫情等因素影响，公司钴源采购有所延迟，截至2020年6月30日，公司尚未通过与诺迪安签署单笔钴源采购合同的方式来采购钴源，但预计单笔临时采购的钴源价格将高于原长期供货合同约定的采购价格。
若本次募投项目实施期间，公司每年度通过与诺迪安临时采购钴源来补充上述缺口，并假设每年度的临时采购钴源价格在原长期供货合同中2019年度价格的基础上，分别上浮10%、20%、30%和40%，则钴源价格上涨对公司经营业务的影响如下：
| 项目 | 上浮10% | 上浮20% | 上浮30% | 上浮40% |
| 2020年、2021年钴源采购数量（万居里） | 110 | 110 | 110 | 110 |
| 2022年、2023年钴源采购数量（万居里） | 130 | 130 | 130 | 130 |
| 2020年钴源折旧增加值（万元） | 22.44 | 44.89 | 67.33 | 89.77 |
| 2021年钴源折旧增加值（万元） | 41.56 | 83.12 | 124.69 | 166.25 |
| 2022年钴源折旧增加值（万元） | 58.32 | 116.65 | 174.97 | 233.30 |
| 2023年钴源折旧增加值（万元） | 73.02 | 146.04 | 219.06 | 292.08 |
| 2020年净利润影响值（万元） | -19.08 | -38.15 | -57.23 | -76.31 |
| 2021年净利润影响值（万元） | -35.33 | -70.66 | -105.98 | -141.31 |
| 2022年净利润影响值（万元） | -49.58 | -99.15 | -148.73 | -198.30 |
| 2023年净利润影响值（万元） | -62.07 | -124.14 | -186.20 | -248.27 |
若未来临时采购钴源价格高于长期供货协议价格，将导致公司募投钴源采购项目的实际支出高于募投项目的预计投入，公司将通过自有资金投入、银行借款等方式筹措资金，以保证募投项目的实施。综上所述，公司未来几年钴源采购量与中核同兴优先供应量的缺口可以通过临时采购补充，对募集资金投资项目可行性和发行人持续经营能力不存在重大不利影响。在公司与诺迪安尚未完成续期的前提下，公司存在因市场需求快速增长或公司新建γ辐照装置，导致公司钴源需求量高于中核同兴优先供应量的可能性，针对上述风险，发行人已在招股说明书之“第四节 风险因素”之“三、经营风险”中进行了提示，补充披露内容如下：
（二）钴源供应商较少且公司钴源采购集中的风险
公司主要使用钴源提供辐照技术服务，需要通过采购钴源补充钴源活度的持续衰减或扩大产能。全球范围内的钴-60供应商主要有诺迪安、JSC Isotope和中核同兴等。出于钴源品质、售后服务、价格等方面的综合考虑，报告期内，公司主要向诺迪安、中核同兴采购钴源，并通过协商签订长期供货协议的方式来保障公司钴源供给。若未来出现钴源采购价格大幅上涨，而公司不能有效地将钴源价格上涨的压力转移至下游，将可能对公司的经营成果产生不利影响。截止本招股说明书签署日，公司与诺迪安长期供货协议的续期谈判尚未完成，续期的争议主要为钴源长期供货价格的约定，双方在短期内完成续期存在不确定性；公司与中核同兴已签订长期供货合同，在协议有效期（2018年9月至2022年12月）内，中核同兴钴源供应量能够基本满足公司需求，但若未来公司新建γ辐照装置或公司市场需求快速增长，则公司可能出现钴源需求量高于中核同兴优先供应量的情形，导致公司可能需要以高于原长期供货合同的约定价格向诺迪安进行临时钴源采购，进而对公司本次募投项目实施、业务开拓、经营业绩增长产生不利影响。
【中介机构回复】
一、核查过程
1、访谈了诺迪安、中核同兴管理层，对相关事项进行了解和确认；
2、查询了诺迪安、JSC Isotope、中核同兴等钴源供应商的官方网站；
3、访谈了发行人管理层，了解发行人经营计划、钴源采购计划，以及为应对可能存在的钴源供应量不足的风险拟采取的措施；
4、复核了钴源采购价格变动对发行人经营业绩影响的测算过程。
二、核查意见
经核查，保荐机构认为：
发行人与诺迪安续期的争议主要为钴源长期供货价格的约定，短期内完成续期存在一定的不确定性。若双方在短期内仍未就长期供货价格达成一致意见，则短期内完成长期供货协议的续期存在障碍。长期供货协议未完成续期对发行人采购钴源不存在重大不利影响，在中核同兴供应量尚无法全部覆盖发行人钴源采购量的情况下，发行人向诺迪安等钴源供应商临时采购实际可行。根据发行人未来业务拓展计划和本次发行上市募集资金投向，发行人预计年度钴源采购缺口可以通过临时采购满足，对募集资金投资项目可行性和发行人持续经营能力不存在重大不利影响，发行人已经进行风险提示。
问题3、关于浙江世元
申报材料显示，中国黄金集团最初确定以深圳金鹏源为上市主体，后以辐照有限作为上市主体。由于辐照有限按国资评估相关要求的股权收购价格不及深圳金鹏源自然人股东的预期，而辐照有限拟增强对深圳金鹏源控制力，同时浙江世元拟入股辐照有限。为满足各方诉求，浙江世元以10,070.03万元先行收购深圳金鹏源自然人股东的股权，然后以国资评估备案价格7,630.01万元将该部分股权转让给辐照有限，再以现金方式对辐照有限进行增资，最终成为辐照有限股东。浙江世元控股股东浙江黄金为中国黄金下属单位中国黄金集团黄金珠宝（北京）有限公司的经销商。浙江世元持有的发行人股份已全部被质押、查封。
请发行人补充说明除以上一揽子收购资产和增资发行人外，发行人与浙江世元及其关联方是否存在其他未披露利益安排，并在招股说明书中补充披露浙江世元持有发行人股份被质押和查封事项的进展情况，是否影响发行人股权和公司治理结构的稳定性。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
【发行人回复】
一、请发行人补充说明除以上一揽子收购资产和增资发行人外，发行人与浙江世元及其关联方是否存在其他未披露利益安排除已披露的浙江世元以10,070.03万元先行收购深圳金鹏源自然人股东的股权，然后以国资评估备案价格7,630.01万元将该部分股权转让给辐照有限，再以现金方式对辐照有限进行增资外，发行人与浙江世元及其关联方不存在其他未披露利益安排。
二、并在招股说明书中补充披露浙江世元持有发行人股份被质押和查封事项的进展情况，是否影响发行人股权和公司治理结构的稳定性
发行人在招股说明书之“第五节 发行人基本情况”之“五、发行人主要股东及实际控制人基本情况”之“（三）其他持有公司5%以上股份的主要股东”之“1、浙江世元”中补充披露如下内容：
……
（2）股权质押、查封情况
①股权质押情况
浙江中金黄金饰品销售有限公司为中国黄金集团控制的企业中国黄金集团黄金珠宝（北京）有限公司的经销商，为保障浙江中金黄金饰品销售有限公司及其子公司应收账款的有效回收，中国黄金集团黄金珠宝（北京）有限公司与浙江世元约定，浙江世元将其持有的发行人2,535.3573万股股权质押给中国黄金集团黄金珠宝（北京）有限公司，该股权质押已于2019年9月24日在深圳市市场监督管理局办理登记。
截至本招股说明书签署日，浙江世元持有发行人的股份仍处于质押状态，浙江中金黄金与中金珠宝的合作正常履行，浙江中金黄金未出现违约情形。
②股权查封情况
根据杭州市萧山区人民法院2020年1月6日作出的（2019）浙0109民初18727号《民事裁定书》，原告周才妙因与被告盛相中、浙江世元等合同纠纷一案，于2019年12月27日向杭州市萧山区人民法院提出财产保全的申请，要求
对被告盛相中、浙江世元等的财产在33,252,917元限额内采取保全措施；且杭州市萧山区人民法院做出了查封、扣押、冻结盛相中、浙江世元等限额在33,252,917元内的财产的裁定。2020年3月2日，杭州市萧山区人民法院作出（2020）浙0109执保33号《协助执行通知书》，要求发行人协助查封浙江世元在发行人的出资额2,535.3573万元，查封期限为三年，自2020年3月5日起至2023年3月4日止。
根据浙江省杭州市江干区人民法院2020年4月24日作出的（2020）浙0104民初2429号《民事裁定书》，原告平安银行股份有限公司杭州分行因与被告盛相中、浙江世元等合同纠纷一案，于2020年4月24日向杭州市萧山区人民法院提出财产保全的申请，要求冻结被告盛相中、浙江世元等的银行存款人民币28,014,000元，或查封、扣押限其相应价值的财产；且浙江省杭州市江干区人民法院做出了冻结被告盛相中、浙江世元等的银行存款人民币28,014,000元，或查封、扣押限其相应价值的财产的裁定。2020年5月26日，浙江省杭州市江干区人民法院作出（2020）浙0104民初2429号《协助执行通知书》，要求发行人协助查封浙江世元在发行人所持有的12.80%股权，金额2,535万元，查封期限为三年，自2020年5月26日起至2023年5月25日止。
截至本招股说明书签署日，上述两项合同纠纷案件均尚未开庭审理，浙江世元持有发行人的股份仍处于查封状态，未发生变化。
（3）浙江世元的受限股份是否存在被强制执行、拍卖的风险
为担保浙江中金黄金和中金珠宝之间合作协议的履行，浙江中金黄金以其持有的浙江世元持有发行人的股份设定了质押，如未来浙江中金黄金在与中金珠宝的合作过程中出现拖欠货款等违约情形，中金珠宝可根据质押合同的约定申请实现质权。根据《中华人民共和国物权法》之规定，如发生约定的实现质权的情形，中金珠宝可以与浙江世元协议以质押财产折价，也可以就拍卖、变卖质押财产所得的价款优先受偿。
根据杭州市萧山区人民法院、杭州市江干区人民法院出具的《民事裁定书》、《协助执行通知书》及《中华人民共和国民事诉讼》的相关规定，法院查封被告浙江世元持有的发行人12.80%股份属于诉讼财产保全行为，诉讼财产保全一般情况下系原告为了避免判决生效后难以执行而向法院主动申请提起。
根据《最高人民法院关于人民法院民事执行中查封、扣押、冻结财产的规定》第四条“诉讼前、诉讼中及仲裁中采取财产保全措施的，进入执行程序后，自动转为执行中的查封、扣押、冻结措施……”和《最高人民法院关于人民法院民事执行中拍卖、变卖财产的规定》第一条“在执行程序中，被执行人的财产被查封、扣押、冻结后，人民法院应当及时进行拍卖、变卖或者采取其他执行措施”、第二条“人民法院对查封、扣押、冻结的财产进行变价处理时，应当首先采取拍卖的方式……”等规定，如浙江世元所涉案件判决败诉后无执行能力或拒不执行，法院可对查封的12.80%的股份进行强制执行，并优先采用拍卖方式。此外，根据《最高人民法院关于人民法院民事执行中查封、扣押、冻结财产的规定》第四条“诉讼前、诉讼中及仲裁中采取财产保全措施的，进入执行程序后，自动转为执行中的查封、扣押、冻结措施……”和《最高人民法院关于人民法院民事执行中拍卖、变卖财产的规定》第一条“在执行程序中，被执行人的财产被查封、扣押、冻结后，人民法院应当及时进行拍卖、变卖或者采取其他执行措施”、第二条“人民法院对查封、扣押、冻结的财产进行变价处理时，应当首先采取拍卖的方式……”等规定，如浙江世元所涉案件判决败诉后无执行能力或拒不执行，法院可对查封的12.80%的股份进行强制执行，并优先采用拍卖方式。
由于杭州市萧山区人民法院、杭州市江干区人民法院在查封浙江世元持有发行人12.80%股份前，该等股份已质押给中国黄金集团黄金珠宝（北京）有限公司并办理了质押登记，根据《最高人民法院关于人民法院执行工作若干问题的规定（试行）》第四十条“人民法院对被执行人所有的其他人享有抵押权、质押权或留置权的财产，可以采取查封、扣押措施。财产拍卖、变卖后所得价款，应当在抵押权人、质权人或留置权人优先受偿后，其余额部分用于清偿申请执行人的债权”及《最高人民法院关于人民法院民事执行中拍卖、变卖财产的规定》第三十一条“拍卖财产上原有的担保物权及其他优先受偿权，因拍卖而消灭，拍卖所得价款，应当优先清偿担保物权人及其他优先受偿权人的债权……”之规定，对于拍卖所得价款，应优先偿还中国黄金集团黄金珠宝（北京）有限公司的债权（如有），余额部分再用于清偿申请执行人的债权。
综上，浙江世元的12.80%的受限股份存在被强制执行、拍卖的风险。具体
被强制执行、拍卖的股权比例取决于届时应偿还的债务，如按前述两个案件申请保全财产数额（合计61,266,917元）测算，在浙江世元无法偿付的情况下，被强制执行、拍卖的比例预计为67.85%，即持有发行人8.69%的股份（浙江世元持有发行人12.80%的股权价值暂以2018年发行人第三次增资后的公司价值计算，即发行人最近一期评估值（中联评估以2017年7月31日为基准日评估后出具的“中联评报字[2017]第2466号”《资产评估报告》中的评估值65,038.79万元）+第三次增资出资额5,425.44万元=70,464.23万元，暂未考虑公司发行上市后的溢价因素）。
（4）持股主体发生变化对发行人股权结构和公司治理结构的影响
①持股主体发生变化不会影响发行人控制权的稳定性
如前所述，浙江世元持有发行人12.80%的股份因质押和查封存在被强制执行、拍卖的风险。具体被强制执行、拍卖的股权比例取决于届时应偿还的债务金额。因此股权拍卖后，根据案件执行时浙江世元应偿还债务额度的大小，12.80%的持股主体可能全部或者部分发生变化。由于质权人中金珠宝与发行人同受中国黄金集团控制，且浙江世元所涉案件与控股股东中国黄金集团持有发行人的股份不存在相关性，因此，浙江世元持有发行人股份未来如被强制执行、拍卖，发行人的股权结构可能会发生变化，但中国黄金集团仍是发行人控股股东，股权结构的变化并不会影响发行人控制权的稳定，不会构成本次发行上市的障碍。
②持股主体发生变化不会影响发行人公司治理结构的稳定性
发行人已建立健全股东大会、董事会、监事会、董事会秘书制度及专门委员会制度，形成了规范的公司治理结构。浙江世元持有发行人股份被质押和查封不会影响发行人公司治理结构的稳定性，具体如下：
A、在股东大会层面
如前所述，浙江世元持有发行人股份存在质押、查封情形可能导致持股主体变化，导致发行人的股权结构可能会发生变化，但不会影响发行人控制权的稳定。
B、在董事会和专门委员会层面
发行人现任董事会成员共9名，系由2018年2月8日召开的2018年第一次临时股东大会选举产生，任期三年，至2021年2月7日任期届满。发行人现
任董事会9名成员中，浙江世元提名的董事仅陈旭1人。基于董事陈旭书面确认，上述浙江世元案件与其个人均无关。
根据发行人《公司章程》的规定，董事由股东大会选举或更换，在任期届满以前，股东大会不能无故解除其职务。因此在本届董事会任期届满之前，非因法定事由，股东大会不得无故解除陈旭的董事职务，故本届董事会任期届满前，陈旭仍可继续履职，不会影响董事会的正常运作。此外，根据《董事会议事规则》，经过半数的董事出席即可召开董事会，经全体董事的过半数同意即可形成董事会决议。因此，即便后续陈旭因故无法继续履职，由于涉及董事人数仅1名，董事会仍可正常召开并形成决议，亦不会影响发行人现有董事会的召开和正常运作。
另外，如果浙江世元持有股份被执行从而导致持股主体发生变化，新的持股主体如持有发行人股份的比例达到或超过3%，根据《公司法》和《公司章程》的规定，则其有权提名董事候选人；如持股比例达到或超过1%，则有权提名独立董事候选人。根据《公司法》的规定，董事由股东大会选举产生，股东大会作出决议，必须经出席会议的股东所持表决权过半数通过，即经出席会议的股东所持表决权过半数通过后，董事候选人才能最终当选为董事。由于控股股东中国黄金集团持有发行人的股权比例达到72.27%，如本次发行股份数按6,600.05万股上限测算，发行上市后中国黄金集团持股比例仍达到54.20%，其过半数的持股比例将对股东大会决议的形成产生决定性影响。因此即使未来浙江世元持有发行人股份的持股主体全部或部分发生变化，亦不会影响发行人董事会结构的稳定性。
发行人在董事会下设了审计委员会、提名委员会、战略委员会和薪酬考核委员会，该等专门委员会委员均由发行人董事担任。截至本招股说明书签署日，浙江世元提名的董事并未在发行人专门委员会中担任职务。
因此，浙江世元持有发行人股份的持股主体发生变化不会影响董事会各专门委员会的正常运作。
C、在监事会层面
截至本招股说明书签署日，发行人现任监事会成员共5名，因发行人监事会中无浙江世元提名的监事人员，因此，浙江世元持有发行人股份的持股主体
发生变化不会影响监事会的正常运作。另外，如果浙江世元持有股份被执行从而导致持股主体发生变化，新的持股主体如持有发行人股份的比例达到或超过3%，根据《公司法》和《公司章程》的规定，则其有权提名监事候选人。同时，根据《公司法》的规定，监事应由股东大会选举产生，股东大会作出决议，必须经出席会议的股东所持表决权过半数通过，即经出席会议的股东所持表决权过半数通过后，监事候选人才能最终当选为监事。由于控股股东中国黄金集团持有发行人的股权比例达到72.27%，如本次发行股份数按6,600.05万股上限测算，发行上市后中国黄金集团持股比例仍达到54.20%，其过半数的持股比例将对股东大会决议的形成产生决定性影响。因此即使未来浙江世元持有发行人股份的持股主体全部或部分发生变化，亦不会影响发行人监事会结构的稳定性，不会影响监事会的正常运作。D、在高级管理人员层面根据《公司法》的相关规定，发行人总经理、副总经理、董事会秘书和财务负责人等高级管理人员均由董事会聘任，股东无法直接提名或选举高级管理人员。因此浙江世元持有发行人股份的持股主体全部或部分发生变化不会直接影响高级管理人员的任职情况。如前所述，鉴于浙江世元持有发行人股份的质押、查封情形不会影响发行人董事会结构的稳定性，因此也不会影响发行人高级管理人员的正常任职和履职。综上所述，浙江世元持有发行人股份被质押和查封可能会导致发行人股权结构发生变化，但不会影响发行人控制权的稳定性，亦不会影响发行人公司治理结构的稳定性。
【中介机构回复】
一、核查过程
1、取得了发行人出具的书面确认函；
2、取得了浙江世元及其实际控制人、控股股东出具的书面确认函；
3、核查了报告期内发行人及子公司资金流水，了解其与浙江世元及其关联方是否有其他交易或资金往来；
4、访谈了中金珠宝相关负责人，了解浙江世元股权质押事项的进展情况；
5、取得了浙江中金黄金出具的书面确认函，确认其与中金珠宝合作均正常履行，未出现违约、纠纷情况。
二、核查意见
（一）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：除一揽子收购资产和增资发行人外，发行人与浙江世元及其关联方不存在其他未披露利益安排。浙江世元持有发行人股份被质押和查封可能会导致发行人股权结构发生变化，但不会影响发行人控制权的稳定性，亦不会影响发行人公司治理结构的稳定性。
（二）发行人律师核查意见
经核查，发行人律师认为：除一揽子收购资产和增资发行人外，发行人与浙江世元及其关联方不存在其他未披露利益安排。浙江世元持有发行人股份被质押和查封可能会导致发行人股权结构发生变化，但不会影响发行人控制权的稳定性，亦不会影响发行人公司治理结构的稳定性。