江西三鑫医疗科技股份有限公司关于一次性使用医用口罩和医用外科口罩获得CE认证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国际认证机构T?V莱茵公司颁发的CE认证证书，公司新增“一次性使用医用口罩”和“医用外科口罩”两项产品通过了欧盟CE认证，具体情况如下：
一、基本信息
新增产品名称：一次性使用医用口罩、医用外科口罩
生产商：江西三鑫医疗科技股份有限公司
地址：中国江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号邮编：330200
注册号: HD 60151058 0001
报告号：15089065 011
生效日期：2020年8月2日
有效期至：2024年5月26日
公司本次最新通过欧盟CE认证的“一次性使用医用口罩”和“医用外科口罩”以无菌形式提供，其中：“一次性使用医用口罩”主要供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障；“医用外科口罩”主要供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
二、对公司的影响
此前，公司产品“一次性使用医用口罩”（非无菌）已于2020年3月12日通过了CE的符合性声明，产品获准进入欧盟市场销售，具体内容详见公司2020年3月16日在巨潮资讯网披露的《关于一次性使用医用口罩通过CE符合性声明的公告》（公告编号：2020-015）。公司本次取得CE认证证书表明证书所载相关产品均符合欧盟指令93/42/EEC的相应要求，相关产品已经具备欧盟市场的准入资格和条件。这将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营产生有利影响。但上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2020年8月6日