关于注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
公司的全资子公司浙江震元制药有限公司(以下简称“震元制药”)于日前收到国家药品监督管理局批准签发的“注射用艾司奥美拉唑钠”《药品注册批书》,具体内容如下:
药品通用名称:注射用艾司奥美拉唑钠
英文名/拉丁名:Esomeprazole Sodium for Injection
主要成分:艾司奥美拉唑钠 剂型:注射剂
申请事项:药品注册(境内生产) 规格:20mg(以C
H
N
O
S计)
注册分类:原化学药品第6类 药品注册标准编号:YBH02322020
药品有效期:24个月
上市许可持有人:浙江震元制药有限公司
生产企业:浙江震元制药有限公司
药品批准文号:国药准字H20203330
药品批准文号有效期:至2025年7月20日
注射用艾司奥美拉唑钠适应症:作为口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级 IIc-III)。
本次注射用艾司奥美拉唑钠获批后,充实了子公司震元制药产品线,震元制药将根据市场需求情况,安排生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江震元股份有限公司董事会2020年8月3日