江西三鑫医疗科技股份有限公司关于获得医用防护口罩医疗器械注册证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日取得了江西省药品监督管理局(以下简称“江西省药监局”)颁发的医用防护口罩产品的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。序号
序号 | 产品名称 | 注册证内容 | |
1 | 医用防护口罩 | 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
注册证编号 | 赣械注准20202140466 | ||
注册人住所、生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 | ||
型号、规格 | 型号:折叠耳挂式(无菌)、折叠头带式(无菌)、 折叠耳挂式(非无菌)、折叠头带式(非无菌); 规格:16cm×11cm。 | ||
结构及组成 | 本产品由口罩体、口罩带、鼻夹和口罩带夹扣(适用于耳挂式)组成。口罩体内、外层为无纺布,中间层为熔喷布、聚酯纤维(可配选),口罩带为松紧带;鼻夹为可塑性材料;口罩带夹扣为ABS或PP材料。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌。 | ||
适用范围 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | ||
审批部门 | 江西省药品监督管理局 | ||
批准日期 | 2020年7月23日 | ||
有效期至 | 2025年7月22日 |
二、对公司的影响
公司将继续切实履行社会责任,竭尽全力做好疫情防控相关物资的供应与保障,但公司医用防护口罩的实际生产销售情况受疫情防控进展、市场供求状况等多方面因素影响,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2020年7月27日