江苏鹿得医疗电子股份有限公司关于公司《医疗器械注册证》延续申请公告
江苏鹿得医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）持有的注册证编号：
苏械注准20152260550号《医疗器械注册证》于2020年5月11日到期。公司已于2019年7月25日向江苏省药品监督管理局提出医疗器械产品延续注册（压缩式雾化器、微网吸入器）的行政许可申请，并于同日取得了该局的受理通知书（苏药监受通2019053090073-74号）。2019年10月12日，江苏省药品监督管理局认证审评中心核发二类医疗器械延续/变更注册技术审查修改、补正通知书，公司已于其后提交了补正资料。2020年3月3日，江苏省药品监督管理局认证审评中心接收公司的补正资料。由于新冠肺炎疫情影响，公司尚未收到江苏省药品监督管理局对于前述证书准予延续的核准通知。经自查，公司认为前述证照延续注册申请流程及材料均符合相关法律法规要求。同时，根据《市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局支持复工复产十条》等法律、法规和规范性文件的规定并经咨询相关主管部门，公司认为前述注册证书到期的情形对公司现阶段经营业绩产生影响较小，公司未来将根据后续情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
江苏鹿得医疗电子股份有限公司
董事会2020年5月11日