深圳市昌红科技股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证书的公告
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重大风险提示：
? 注册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，须重新
申请产品注册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。? 受原材料价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影
响，公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险。深圳市昌红科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司深圳市柏明胜医疗器械有限公司（以下简称“柏明胜”）于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 深圳市柏明胜医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 粤械注准20202140539 | 2020年4月30日—2021年4月29日 | Ⅱ类 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。 |
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官方数据查询信息，截至目前，国内较多公司已取得同类产品的医疗器械注册证书。其中，一次性使用医用口罩国内注册厂家共计1,400多家。
三、对公司的影响
柏明胜取得以上医疗器械注册证后，将具备生产销售一次性使用医用口罩产品的资质，公司将积极推进口罩防护用品的生产及销售。但上述产品的实际生产销售情况受原材料采购、生产产能、市场推广、国内外疫情防控等多重因素的影响，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
四、风险提示
本次柏明胜取得一次性使用医用口罩（疫情应急产品）医疗器械注册证，注册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，须重新申请产品注册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。此外，受原材料价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影响，公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
五、备查文件
1. 《医疗器械注册证》；
2. 深交所要求的其他文件。
特此公告。
深圳市昌红科技股份有限公司董事会
二零二零年五月六日