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昌红科技:关于对深圳证券交易所关注函的回复公告 下载公告
公告日期:2020-04-27

证券代码:300151 证券简称:昌红科技 公告编号:2020-040

深圳市昌红科技股份有限公司关于对深圳证券交易所关注函的回复公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

特别提示:

? 2020年4月16日至2020年4月24日,公司股价累计上涨58.20%,短

期内交易价格波动较大且2020年4月24日收盘时动态市盈率达到了

109.62,高于行业平均水平,公司提示投资者注意市场波动风险。? 深圳市昌红科技股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)致力于为现代制造业提供模具及产品成型解决方案,目前产品主要应用领域以办公自动化(OA)设备及医疗器械为主。近三年,公司医疗器械板块占比如下:

单位:人民币 元

年度医疗器械板块营业收入占公司当期总营业收入比例医疗器械板块净利润占公司当期净利润比例
2017年82,135,815.2813.72%5,154,229.9514.91%
2018年91,227,233.8713.15%8,964,842.2816.12%
2019年105,221,523.5414.71%16,233,825.0126.89%

同时,经公司财务部初步核算,公司2020年第一季度医疗器械板块实

现的营收收入及净利润占公司本期总营业收入及净利润比例分别约

12%、23%。

综上,公司医疗器械板块近三年及最近一期发展平稳,营业收入及净利

润贡献占比较小,对公司整体业绩影响不大。公司再次郑重提醒投资者,应充分了解股票市场风险,审慎决策、理性投资。

深圳市昌红科技股份有限公司(以下简称“公司”或“昌红科技”)于2020年4月22日收到深圳证券交易所创业板公司管理部下发的《关于对深圳市昌红科技股份有限公司的关注函》(创业板关注函〔2020〕第242号)(以下简称“关注函”):

2020年4月10日,你公司披露2020年一季度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为1,374.22万元至1,701.41万元,较上年同期增长5%至30%,“全资子公司深圳市柏明胜医疗器械有限公司、控股子公司力因精准医疗产品(上海)有限公司提前复工复产,加紧疫情相关产品的研发及生产,并取得一定的成效。”4月16日、4月20日和4月21日,公司股价涨停。我部对此表示关注,请你公司核实说明以下事项:

1. 请结合深圳市柏明胜医疗器械有限公司和力因精准医疗产品(上海)有限公司生产的医疗产品、用途、市场竞争格局、生产资质、专利技术、人员储备、产能、产量、产能利用率、最近三年销量及销售金额、销售占比、前十大客户及对应的销售金额、在手订单等情况,说明医疗产品业务对公司经营业绩的影响及可持续性。

2. 请结合公司股价、市盈率、市净率、基本面及同行业公司股价情况等,对公司股价波动充分提示风险。

3. 请结合上述问题的回复,说明公司是否存在主动迎合市场热点、炒作公司股价的情形。

4. 请自查公司控股股东、持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员及其直系亲属近一个月买卖公司股票的情况、未来三个月内是否存在减持计划。

5. 请说明公司近期接受媒体采访、机构和投资者调研、回复投资者咨询等情况,是否存在违反信息披露公平性原则的情形。

6. 请核实说明公司是否存在其他应披露未披露的信息,是否存在筹划中的重大事项或可能导致股票交易异常波动的事项。

7. 公司认为需要说明的其他事项。

公司收到关注函后,积极组织相关方对关注函所涉及事项进行逐项核实,现就交易所关注函问题答复如下:

问题1:请结合深圳市柏明胜医疗器械有限公司和力因精准医疗产品(上海)有限公司生产的医疗产品、用途、市场竞争格局、生产资质、专利技术、人员储备、产能、产量、产能利用率、最近三年销量及销售金额、销售占比、前十大客户及对应的销售金额、在手订单等情况,说明医疗产品业务对公司经营业绩的影响及可持续性。答复:

一、深圳市柏明胜医疗器械有限公司相关情况说明

1.基本情况

深圳市柏明胜医疗器械有限公司(以下简称“柏明胜”)成立于2010年3月11日,租赁厂房建筑面积13,133平方米,符合GMP规范,并获得美国FDA、CE、ISO13485体系认证。截至2019年12月31日员工总数122人,其中研发人员20人。

经营范围为:I类医疗耗材及医疗器械、Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具的设计开发、生产加工与销售、口罩与额温枪的生产经营;数码产品配件、塑胶制品的生产加工与销售;货物进出口、技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)。从事Ⅱ类医用化验和基础设备器具;Ⅱ、Ⅲ类注射穿刺器械,医用高分子材料及制品,医用卫生材料及敷料的销售。

业务模式:以ODM/OEM代工业务为主(ODM,即Original designmanufacturer的缩写。指柏明胜根据客户的规格和要求,为其研发、设计和生产产品。OEM:是英文Original Equipment Manufacturer的缩写,指柏明胜根据客户的要求为其生产产品。)自疫情发生以来,柏明胜提前复工复产,响应客户需求并为其提供ODM/OEM服务;同时,为响应政府和市场需要,复工后公司开始布局口罩业务,并于2020年2月19日完成经营范围增加“口罩与额温枪的生产经营”变更,于3月中下旬开始自产口罩产品,截至本关注函回复公告日公司尚未开展额温枪业务。

2.目前主要产品、用途、生产资质、产能及订单情况

(1)ODM/OEM代工产品主要涵盖:分子诊断耗材、辅助生殖耗材及基因测序耗材。

A、代工业务主要结合客户的产品、性能及产能需求,为其定制生产。因不同的客户产品、规格需求不一样,且柏明胜部分设备属于通用型生产设备,因此产能情况无法预估相对确定的数量。

B、上述代工业务在手订单相对稳定,经初步核算总体需求较上年同比增长约20%。

(2)自主产品:一次性使用/医用口罩

为响应政府和市场需要,柏明胜复工后开始布局口罩业务,并于2020年2月19日完成口罩生产经营范围的增加变更程序,于2020年3月中下旬开始自产口罩业务。

1)相关资质说明如下:

2020年3月2日,实施口罩生产企业标准(Q/BMS 001-2020),生产一次性防护口罩。

2020年4月7日,中国食品药品监督管理局广东局对于柏明胜进行了一次性医用口罩注册程序中的体系考核程序。

2020年4月15日,公司一次性医用口罩取得通标标准技术服务有限公司广州分公司(SGS)检测报告(编号:GZES200301339701),报告显示公司产品符合EN14683:2019标准,并取得英国药品和健康产品管理局MHRA颁发的CE备案证明。

2)产能及在手订单情况说明

A、自3月中下旬以来,受限于设备调试与磨合、原材料供应不足等因素,产能释放处于爬坡状态。截至本关注函回复之日,柏明胜自产口罩产能实现约300万片/天。

特别提示:上述产能指所有生产设备在运行正常、材料供应充足等满负荷生产状态下可实现的生产能力,但受限于生产设备故障、原材料供应不足等因素亦可造成实际的产量与上述产能存在较大差异。敬请投资者注意投资风险。

B、自3月中下旬起至本关注函回复公告之日止口罩在手订单约3,000万片。

3.专利技术、人员储备说明

序号权利人专利名称类型专利号专利公告日
1柏明胜牛角流道延时顶出模具结构实用新型ZL201720092386.22017-10-24
2柏明胜双向脱模模具行业机构实用新型ZL201720085609.22017-10-24
3柏明胜一种新型胚胎移植管实用新型ZL201621243586.52017-10-24
4柏明胜一种注塑模具先行顶水口机构实用新型ZL201720092289.32017-10-24
5柏明胜医用多孔板弹块抽芯脱模机构实用新型ZL201720090179.32017-10-24
6柏明胜一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片实用新型ZL201621252549.02017-7-18
7柏明胜防产品粘斜顶模具结构实用新型ZL201720085641.02018-1-23
8柏明胜一种加样针清洗装置实用新型ZL201621252369.22017-7-18
9柏明胜一种微弱光检测装置实用新型ZL201621243632.12017-7-18
10柏明胜一种改进血液细胞计数装置实用新型ZL201621252419.72017-7-18
11柏明胜一种集成液面检测的微量进样装置实用新型ZL201621252261.32017-7-21
12柏明胜一种改进干式化学分析装置实用新型ZL201621252519.X2017-7-28
13柏明胜防产品粘斜顶模具结构实用新型ZL 201720085641.02018-1-23
14柏明胜一种平面度检测治具实用新型ZL 201920614916.42019-11-19
15柏明胜一种吸取装置实用新型ZL 201920609788.42020-1-3
16柏明胜一种模具实用新型ZL 201920633608.62020-1-3
17柏明胜一种多通道集成加药装置实用新型ZL 201920615567.82020-1-17
18柏明胜一种用于深孔成型件的冷却装置实用新型ZL 201920720144.22020-1-17

人员储备说明:

目前已建立完善的组织架构,重点储备了管理、生产、技术、研发(含材料分析)、销售及医疗领域法律法规等方面的人员。

4.近三年销售及前十大客户情况说明

(1)2017年度

产品销量(个/支/盒)销售金额(元)销售金额占柏明胜销售收入比例销售金额占上市公司销售收入比例
分子诊断耗材(盒)2,057,47617,858,753.6739.71%2.98%
辅助生殖耗材59,759,65214,979,779.7933.31%2.50%
基因测序耗材72,990,30112,135,596.5526.98%2.03%
总计134,807,42944,974,130.01100.00%7.51%

(2)2018年度

产品销量(个/支/盒)销售金额(元)销售金额占柏明胜销售收入比例销售金额占上市公司销售收入比例
分子诊断耗材(盒)2,804,85224,892,106.9741.74%3.59%
辅助生殖耗材63,556,23116,236,234.5427.23%2.34%
基因测序耗材103,332,28818,506,126.1731.03%2.67%
总计169,693,37159,634,467.68100.00%8.60%

(3)2019年度

产品销量(个/支/盒)销售金额(元)销售金额占柏明胜销售收入比例销售金额占上市公司销售收入比例
分子诊断耗材(盒)3,959,28235,997,907.8953.04%5.03%
辅助生殖耗材61,908,94415,857,960.3523.37%2.22%
基因测序耗材82,411,35816,014,341.4923.60%2.24%
总计148,279,58467,870,209.73100.00%9.49%

客户情况说明:因柏明胜主要以ODM/OEM业务及服务为主,与客户合作期间签署了《保密协议》,约定双方合作的项目信息均属于商业机密。

(二)力因精准医疗产品(上海)有限公司相关说明

1.基本情况

力因精准医疗产品(上海)有限公司(以下简称“力因精准”)成立于2007年10月30日,自有厂房建筑面积13,331.04平方米,符合GMP规范,并通过ISO13485体系认证。截至2019年12月31日员工总数90人,其中研发人员11人。

经营范围为:生产和销售医疗器械、实验室仪器设备与耗材(具体项目详见许可证);塑料制品、化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、橡胶制品批发零售;从事医疗、生物医药科技、生命科学领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;软件开发与销售;自有房屋租赁;从事货物及技术的进出口业务。

业务模式:公司主要以检测采集耗材自主产品为主,目前主要产品有真空采血管及一次性使用病毒采样管等系列产品。

2.目前主要产品、用途、生产资质、产能及订单情况

(1)一次性真空采血管

1)适用范围:产品供医疗机构用于临床采集人体静脉血液样本,作临床常规检验。

2)目前市场上的生产商较多,市场竞争较为激烈。

3)生产资质:

最新医疗器械注册于2019年9月25日取得新的,注册编号:沪械注准20192220427。

4)产能及在手订单情况说明

A、一次性真空采血管目前日产能约50万支。

特别提示:上述产能指所有生产设备在运行正常、材料供应充足等满负荷生产状态下可实现的生产能力,但受限于生产设备故障、原材料供应不足等因素亦可造成实际的产量与上述产能存在较大差异。敬请投资者注意投资风险。

B、一次性真空采血管在手订较上年同比略有下降,下降比例约10%。

(2)一次性使用病毒采样管

1)产品用途:用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用。适用于流感病毒(普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒及其他类型的病毒采样。

用于从采样现场到检测实验室运送鼻咽拭子标本或特定部位的组织标本,以待进行PCR提取与检测。

2)目前市场上的主要生产商较多(广州阳普、山东耀华、河北超然等企业)。

3)生产资质:

2019年3月7日取得欧盟CE认证;

2019年8月30日,取得一次性使用病毒采样管备案证书(备案号:沪松械备20190075号);

2020年4月4日取得美国FDA注册证书。

4)产能及在手订单情况说明

A、一次性使用病毒采样管目前日产能约30万支。

特别提示:上述产能指所有生产设备在运行正常、材料供应充足等满负荷生产状态下可实现的生产能力,但受限于生产设备故障、原材料供应不足等因素亦可造成实际的产量与上述产能存在较大差异。敬请投资者注意投资风险。

B、截至本关注函回复公告之日止一次性使用病毒采样管在手订单约350万支。

3.专利技术、人员储备说明

序号权利人专利名称类型专利号专利公告日
1力因精准一种可直接分离血浆的血液采集组件发明专利ZL 201110225736.52014-6-25
2力因精准一种用于血液采集容器的血液促凝剂发明专利ZL 201110165121.82012-10-24
3力因精准一种用于带脱盖装置的离心机转子适配器实用新型ZL 201020241934.12011-1-19
4力因精准一种用于真空采血管的可见回血采血针实用新型ZL 201120326995.22012-5-30
5力因精准一种可直接分离血清的真空采血管实用新型ZL 201220397683.52013-4-17
6力因精准一种可直接分离血浆的真空采血管实用新型ZL 201220397770.02013-4-17
7力因精准一种真空采血管安全头盖实用新型ZL 201020124001.42010-10-13
8力因精准一种卡口式真空采血管安全头盖实用新型20102012400522010-10-13
9力因精准一种辅助生殖实验用多用途培养皿实用新型ZL 201520714653.62016-1-20
10力因精准一种多孔移液器吸液嘴实用新型ZL 201520726539.52016-1-20
11力因精准一种用于保存受精卵的储存容器实用新型ZL 201520727100.42016-1-20
12力因精准一种解冻胚胎培养皿实用新型ZL 201520727131.X2016-1-20
13力因精准一种捡卵皿实用新型ZL 201520718395.92016-1-20
14力因精准一种显微操作皿实用新型ZL 201520717444.72016-1-20
15力因精准一种胚胎培养皿实用新型ZL 201520717445.12016-1-20
16力因精准一种唾液采集保存容器实用新型ZL 201520718332.32016-1-20
17力因精准一种大便采集容器实用新型ZL 201520713954.72016-1-20
18力因精准用于快速检测的样品采集与检测的容器实用新型ZL 201620426583.92017-1-4
19力因精准一种用于PRP的样品采集与提取容器实用新型ZL 201621019870.42017-4-12
20力因精准一种带过滤结构的唾液采集装置实用新型ZL 201621018759.32017-9-12
21力因精准胃幽门螺旋杆菌和消化道出血联合检测试剂盒实用新型ZL 201720624221.52018-4-6
22力因精准一种用于胚胎培养的微流控芯片装置实用新型ZL 201821226836.32019-5-10

人员储备说明:

目前已建立完善的组织架构,重点储备了管理、技术、研发、销售以及医疗领域法律法规等方面的人员。

4.近三年销售及前十大客户情况

力因精准主要以代理销售为主,因此客户主要为代理商。

(1)2017年度

产品销量(支)销售金额(元)销售金额占精准医疗销售收入比例销售金额占上市公司销售收入比例
检测采集耗材116,969,95337,161,685.27100%6.21%
总计116,969,95337,161,685.27100%6.21%

前十大客户明细:

序号客户名称销售额(元)
1江苏业丰医疗器材有限公司2,077,306.66
2陕西科华体外诊断试剂有限责任公司1,871,382.88
3上海信灵检验医学科技有限公司1,688,576.60
4合肥安信医疗器械有限公司1,618,996.00
5济南荣天科技发展有限公司1,510,485.66
6牡丹江市辉至医疗器械有限公司1,377,920.77
7北京中德利德曼科技有限公司909,216.00
8济南希伯来商贸有限公司762,423.17
9武汉新欧宁商贸有限公司754,246.57
10威海赛威医疗科技有限公司656,000.00
合计13,226,554.31
前10大客户占精准医疗本年销售收入比例35.59%

(2)2018年度

产品销量(支)销售金额(元)销售金额占精准医疗销售收入比例销售金额占上市公司销售收入比例
检测采集耗材108,347,49531,592,766.19100%4.55%
总计108,347,49531,592,766.19100%4.55%

前十大客户明细:

序号客户名称销售额(元)
1上海信灵检验医学科技有限公司1,098,580.00
2北京中德利德曼科技有限公司1,024,848.00
3江苏业丰医疗器材有限公司935,635.10
4四川科华生物技术有限公司740,117.00
5台州市博宝医疗器械有限公司616,108.00
6牡丹江市辉至医疗器械有限公司608,497.39
7上海丞瑞生物科技有限公司551,100.20
8徐州金科医疗器械有限公司496,639.50
9江苏康捷医疗器械有限公司450,000.00
10合肥安信医疗器械有限公司409,494.00
合计6,931,019.19
前10大客户占精准医疗本年销售收入比例21.94%

(3)2019年度

产品销量(支)销售金额(元)销售金额占精准医疗销售收入比例销售金额占上市公司销售收入比例
检测采集耗材113,568,09637,351,313.81100%5.22%
总计113,568,09637,351,313.81100%5.22%

前十大客户明细:

序号客户名称销售额(元)
1上海信灵检验医学科技有限公司1,696,472.00
2江苏业丰医疗器材有限公司1,630,907.80
3上海丞瑞生物科技有限公司1,505,475.40
4合肥安信医疗器械有限公司1,422,024.00
5徐州金科医疗器械有限公司1,096,656.33
6哈尔滨苏沪医疗器械有限公司953,500.98
7四川科华生物技术有限公司800,085.00
8北京中德利德曼科技有限公司769,824.00
9济南希伯来商贸有限公司754,884.56
10临沂市荣泰医疗器械有限公司666,114.40
合计11,295,944.47
前10大客户占精准医疗本年销售收入比例30.24%

(三)医疗板块业务对公司经营业绩的影响说明

公司医疗器械板块近三年及最近一期均保持平稳发展,疫情以来,部分相关产品需求量有所增加,但是,公司医疗板块收入占上市公司整体营业收入的比例仍很低。据公司财务部初步核算,公司医疗器械板块2020年第一季度实现的营业收入占公司整体营业收入比例约12%。

同时,由于疫情发展的不确定性以及市场竞争程度加剧,市场对部分相关产品的需求量及价格变动存在很大的不确定性,一段时间后可能会面临市场需求减少和价格回落的风险。相关产品的实际产量也可能因为材料供应不足以及设备问

题导致无法达到预定产能。请投资者理性投资,注意投资风险。问题2:请结合公司股价、市盈率、市净率、基本面及同行业公司股价情况等,对公司股价波动充分提示风险。答复:

公司主营业务经营正常,公司提醒广大投资者注意以下风险:

2020年4月16日至2020年4月24日,公司股价累计上涨58.20%,短期内交易价格波动较大且2020年4月24日收盘时动态市盈率达到了109.62,高于行业平均水平,公司提示投资者注意市场波动风险。

问题3:请结合上述问题的回复,说明公司是否存在主动迎合市场热点、炒作公司股价的情形。

答复:公司不存在迎合市场热点、炒作公司股价的情形。

问题4:请自查公司控股股东、持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员及其直系亲属近一个月买卖公司股票的情况、未来三个月内是否存在减持计划。

答复:经自查,近一个月以来公司控股股东、持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员及其直系亲属不存在买卖公司股票的情况。截止本关注函回复之日,公司未收到控股股东、持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员在未来3个月内减持公司股份的计划,但不排除未来3个月以内前述人员提出减持计划。公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、持股 5%以上股东承诺“未来减持公司股份将严格遵守《公司法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《创业板上市公司规范运作指引》等有关法律法规及签署的相关承诺的规定,规范减持行为,严格履行信息披露义务。”

问题5:请说明公司近期接受媒体采访、机构和投资者调研、回复投资者咨询等情况,是否存在违反信息披露公平性原则的情形。

答复:公司近期未接受媒体采访、机构和投资者调研活动。日常与投资者的互动及回复均遵照法律法规规定的渠道及途径,回答均未提供带有倾向性的建议,不存在违反信息披露公平性的原则的情形,也不存在误导投资者的情形。公

司敬请投资者理性看待公司披露在法定信息披露媒体的各项公告,谨慎投资。问题6:请核实说明公司是否存在其他应披露未披露的信息,是否存在筹划中的重大事项或可能导致股票交易异常波动的事项。答复:经核实,公司不存在其他应披露未披露的信息,不存在筹划中的重大事项或其他可能导致股票交易异常波动的事项。问题7:公司认为需要说明的其他事项。答复:经核查,目前公司不存在其他应披露而未披露事项;未来,公司也将根据相关事项的进展情况,严格按照法律、法规、指引的要求,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者关注公司后续公告并注意投资风险。

特此公告!

深圳市昌红科技股份有限公司董事会二零二零年四月二十六日


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