石家庄以岭药业股份有限公司关于连花清瘟胶囊获得厄瓜多尔注册批文的公告
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到厄瓜多尔卫生部核准签发的“天然药物”注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合厄瓜多尔天然药物标准注册。现将相关情况公告如下：
一、厄瓜多尔注册的基本情况
药物名称：连花清瘟（LIANHUA QINGWEN）
产品类别：天然药物
生产商名称及地址：石家庄以岭药业股份有限公司，中国河北省石家庄市高新区天山大街238号
卫生部注册编号：192-PNE-0420
卫生部注册日期：2020年4月22日
证书有效期：2025年4月22日
注册分类：普通
二、药品的其他相关情况
连花清瘟产品为公司的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
2019年前三季度，公司连花清瘟产品实现营业收入14.15亿元，占公司总营业收入的32.54%。
三、主要风险提示
本次连花清瘟胶囊获得厄瓜多尔卫生部天然药物注册批文，标志着公司具备了在厄瓜多尔市场以药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
截止目前，除厄瓜多尔外，连花清瘟胶囊已在香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低，暂未实现规模销售，对公司经营业绩不构成重大影响。
药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会2020年4月25日