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华大基因:2020年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期)募集说明书摘要 下载公告
公告日期:2020-04-22

声 明本募集说明书摘要的目的仅为向投资者提供有关本期发行的简要情况,并不包括募集说明书全文的各部分内容。募集说明书全文同时刊载于深圳证券交易所网站。投资者在做出认购决定之前,应仔细阅读募集说明书全文,并以其作为投资决定的依据。除非另有说明或要求,本募集说明书摘要所用简称和相关用语与募集说明书相同。

重大事项提示请投资者关注以下重大事项,并仔细阅读募集说明书中“风险因素”等有关章节。

一、发行人已于2019年9月获得中国证券监督管理委员会下发的《关于核准深圳华大基因股份有限公司向合格投资者公开发行公司债券的批复》(证监许可[2019]1588号),核准发行人面向合格投资者公开发行面值总额不超过10亿元的公司债券。本次债券拟分期发行,本期债券为第一期,发行规模不超过人民币5亿元(含5亿元),本期债券拟分为两个品种,品种一发行规模为不超过3亿元(含3亿元),期限为不超过3年,附第2年末发行人调整票面利率选择权、赎回选择权和投资者回售选择权;品种二发行规模为不超过2亿元(含2亿元),期限为不超过3年,附第2年末发行人调整票面利率选择权、赎回选择权和投资者回售选择权。其中,由深圳高新投为品种一的按期还本付息提供不超过3亿元(含3亿元)的连带责任保证担保;由深圳担保为品种二的按期还本付息提供不超过2亿元(含2亿元)的连带责任保证担保。本期债券发行及上市安排请参见发行公告。

二、本期债券上市前,发行人截至2019年9月30日所有者权益合计455,386.78万元,发行人合并报表口径资产负债率为19.09%,母公司资产负债率为7.80%;本期债券上市前,发行人最近三个会计年度实现的年均可分配利润为37,247.60万元(2016年、2017年及2018年合并报表中归属于母公司股东的净利润平均值),预计不少于本期债券一年利息的1.5倍。

根据发行人披露的2019年度业绩快报,截至2019年末其归属于上市公司股东的所有者权益合计451,722.50万元,2019年其归属于母公司股东的净利润为30,118.44万元,预计2017年、2018年及2019年三个会计年度实现的年均可分配利润不少于本期债券一年利息的1.5倍。发行人在本次发行前的财务指标符合相关规定。

三、经联合信用评级有限公司综合评定,发行人的主体长期信用等级为AA,本期债券的信用等级为AAA,评级展望为“稳定”。但在本期债券存续期内,若因发行人自身的相关风险或受市场环境变化等不可控因素影响,发行人不能从预

期的还款来源获得足够资金,可能影响本期债券本息的按期足额偿付。本期债券符合进行质押式回购交易的基本条件,具体折算率等事宜将按登记机构的相关规定执行。

四、联合信用评级有限公司将在本期债券存续期内,于本期债券发行主体及担保主体年度报告公布后两个月内完成该年度的定期跟踪评级,并于每一会计年度结束之日起6个月内披露上一年度的债券信用跟踪评级报告,并将在认为必要时及时启动不定期跟踪评级,就该事项进行调研、分析并发布不定期跟踪评级结果。跟踪评级结果将同时在深交所网站(www.szse.cn)和联合评级网站(www.unitedratings.com.cn)公布。上述披露文件在深交所网站公告披露时间不得晚于在其他交易场所、媒体或者其他场合公开披露的时间。投资者可在上述网站查询跟踪评级结果。

五、本期债券发行结束后,公司将及时向深圳证券交易所(以下简称“深交所”)提出上市交易申请,并将申请在深圳证券交易所集中竞价系统和综合协议交易平台同时挂牌(以下简称“双边挂牌”)。目前本期债券符合在深交所双边挂牌的上市条件,但本期债券上市前,公司经营业绩、财务状况、现金流和信用评级等情况可能出现重大变化,公司无法保证本期债券双边挂牌的上市申请能够获得深交所同意,若届时本期债券无法进行双边挂牌上市,投资者有权选择在上市前将本期债券回售予本公司。因公司经营与收益等情况变化引致的投资风险和流动性风险,由债券投资者自行承担。本期债券不会在除深交所以外的其他交易场所上市。

六、遵照《公司债券发行与交易管理办法》等法律、法规的规定以及募集说明书的约定,公司已制定《债券持有人会议规则》。债券持有人会议根据《债券持有人会议规则》审议通过的决议,对所有债券持有人(包括所有出席会议、未出席会议、反对决议或放弃投票权的债券持有人,以及在相关决议通过后受让本期债券的持有人)均有同等约束力。投资者认购、购买或以其他合法方式取得本期债券均视作同意并接受发行人为本期债券制定的《债券持有人会议规则》并受之约束。

七、为明确约定发行人、债券持有人及债券受托管理人之间的权利、义务及违约责任,公司聘任了中信证券担任本次公司债券的债券受托管理人,并订立了

《债券受托管理协议》,投资者认购、交易或者其他合法方式取得本期债券视作同意公司制定的《债券受托管理协议》。

八、根据《公司债券发行与交易管理办法》相关规定,本期债券仅面向合格投资者发行,公众投资者不得参与发行认购。本期债券上市后将被实施投资者适当性管理,仅限合格投资者参与交易,公众投资者认购或买入的交易行为无效。

九、在本期公司债券存续期内,国际、国内宏观经济环境的变化,国家经济政策的变动等因素会引起市场利率水平的变化,市场利率的波动将对投资者投资本次公司债券的相对收益造成一定程度的影响。

十、最近三年及一期,发行人分别实现营业收入171,149.83万元、209,554.43万元、253,640.61万元和207,236.30万元,净利润分别为35,001.75万元、42,368.61万元、40,784.42万元和26,936.93万元,净利率分别为20.45%、20.22%、16.08%以及13.00%,最近三年,虽然发行人的营业收入保持持续增长,但是净利率却逐步下滑,主要是因为发行人近年来持续加大研发投入及多组学大数据服务与合成业务毛利率下滑所致。因此,未来随着发行人主营业务面临的竞争加剧,不排除发行人的盈利能力存在进一步下滑的风险。

十一、汪建先生系公司实际控制人。截至募集说明书签署日,汪建先生直接持有公司0.4770%的股份,其实际控制的华大控股和华大三生园分别持有公司

37.18%和0.98%股份。华大控股持有的公司股份148,773,893股中,累计质押138,834,000股,占公司股份总数的34.70%,质押的股票主要用于融资以及为融资提供反担保;华大三生园持有的公司股份3,935,824股中,累计质押1,000,000股,占公司股份总数的0.25%,质押的股票主要用于为华大控股融资事项提供质押担保。未来如果控股股东、实际控制人的经营、财务和现金流状况恶化,导致控股股东无法如期履行赎回或还款义务,则该等已质押股份中的部分或全部可能被相关机构处置,从而对公司实际控制权的稳定性造成一定影响。

十二、公司在中国香港、欧洲、日本、新加坡和美国有多家全资子公司和控股子公司。在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,尽管公司长期以来积累了丰富的境外经营经验,但如果业务所在国家和地区的法律法规或者产业政策发生变化,将可能给公司境外业务的正常开展和持续增长带来不利影响。

十三、报告期内,发行人与关联方存在着较多的关联交易。最近三年及一期,发行人与关联方采购商品、接受劳务的金额分别15,851.48万元、30,966.99万元、65,439.61万元和44,814.62万元;出售商品、提供劳务的金额分别为888.11万元、3,918.55万元、3,089.72万元和3,266.19万元;最近三年及一期末,应收关联方款项分别为642.75万元、3,722.81万元、5,496.37万元和4,068.10万元。若未来发行人存在未能及时充分披露关联交易的相关信息、与关联方交易未按照市场化原则定价等情况,均可能给发行人带来一定的经营、财务、税务和法律风险,并进而对发行人的生产经营活动和市场声誉造成不利影响。

十四、公司在国内、美洲、欧洲和中国香港等地长期开展业务,一直以来非常重视遵守所在国家和地区的关于知识产权方面法律法规,积极申请并取得了生产经营中所需的商标、专利和计算机软件著作权,并避免因不当使用第三方的商标、专利、计算机软件著作权而造成侵犯第三方知识产权。截至2018年12月31日,公司及其全资、控股子公司拥有的已获授权专利共计346项,其中发明专利322项,实用新型专利16项,外观设计专利8项。截至2018年12月末,公司自有注册商标415项。公司核心技术专利范围涵盖实验仪器、样品处理、测序文库构建、质量控制、生物信息分析等各个关键技术环节,生物信息分析等方面自主软件取得了561项软件著作权。

由于公司所从事的基因组学应用行业属于新兴的高技术行业,具有技术复杂、专业性高和知识更新快的特点,而且各个国家、地区及企业之间竞争激烈,不同国家、地区之间的监管存在一定差异。如果公司在运用相关技术进行生产经营时,未能充分认识到可能侵犯第三方申请在先知识产权,或其他公司未经授权而擅自使用或侵犯华大基因的知识产权,上述行为的发生将可能会产生知识产权侵权的纠纷。

十五、截至募集说明书签署日,汪建先生持有公司控股股东华大控股85.30%的股权。华大控股直接持有公司37.18%的股份,同时华大控股持有华大三生园

95.00%的股权,华大三生园持有公司0.98%的股份。另外,汪建先生直接持有公司0.4770%的股份,因此汪建先生系公司的实际控制人。虽然公司已建立了“三会”议事规则、关联交易管理制度、独立董事制度等旨在保护中小投资者权益的

各项制度,但因汪建先生可通过其实际控制人地位对公司的经营决策实施控制,因此公司可能存在实际控制人控制的风险。

十六、根据《中华人民共和国企业所得税法》的规定,国家需要重点扶持的高新技术企业,减按15%的税率征收企业所得税。根据各地方税务部门的所得税优惠批准文件,报告期内公司及部分下属子公司享受了一定程度的优惠政策,虽然公司所享受的税收优惠政策具有一定的稳定性和持续性,预计未来调整的可能性较小,若国家调整上述所得税税收政策,或公司及其子公司未能持续被认定为符合税收优惠条件,都将对公司未来经营成果造成一定不利影响。

十七、最近三年及一期公司及下属子公司计入当期损益的政府补助金额分别为3,441.25万元、3,204.36万元、3,855.74万元和3,743.64万元,占各期利润总额的比例为8.40%、6.46%、8.12%和11.66%。如果未来各级政府补贴政策发生变化,导致公司不能继续享受财政补助,将会在一定程度上影响公司的盈利水平。

十八、随着公司业务规模的快速扩大,公司应收账款规模相应增长。最近三年各年末公司应收账款账面价值分别为61,228.63万元、81,156.35万元和125,038.60万元,占营业收入的比例分别为35.77%、38.73%和49.30%。报告期内应收账款逐年增长,主要系公司销售规模扩大以及政府客户增加等所致。

公司主要客户为大型医院、政府医疗机构、国内外高校、研究所、医药公司,客户资信状况良好,账款回收确定性较强。由于医院、研究所等单位的结算周期普遍较长,随着行业的发展和市场逐渐成熟公司业务规模的不断增长,回款周期长的客户数量增加,导致长账龄的应收账款余额有所增加。虽然公司主要客户均为资信状况良好的大型医院、政府医疗机构、国内外高校、研究所、医药公司等,发生坏账的风险较小,但是随着销售规模的进一步扩张,应收账款可能继续增长,若不能继续保持对应收账款的有效管理,公司存在发生坏账的风险,如果应收账款快速增长导致流动资金紧张,也可能会对公司的经营发展产生不利影响。

十九、最近三年及一期,发行人前五名供应商合计的采购比例分别为58.55%、

61.09%、62.62%以及61.75%,占比均超过了50%,供应商集中度较高。发行人该等供应商较为集中的情形反映了基因测序行业上游市场主要参与者较为集中的实际情况。虽然发行人与主要的供应商都已经建立了长期稳定的业务合作关系,

但如果主要供应商生产能力下降、资质发生变化或者对发行人的经营策略发生变化,可能会对发行人的经营状况以及盈利能力造成不利影响。

二十、最近三年及一期,发行人经营活动产生的现金流量净额分别为24,667.36万元、24,366.04万元、1,468.73万元和-14,678.16万元。发行人经营活动现金流波动较大,这主要是因为自2017年以来,发行人应收账款增加,同时公司产量增长导致测序仪以及试剂等原材料采购增加。

如若发行人未来经营活动产生的现金流量净额持续减少或者长期处于较低水平,将为公司融资带来一定压力,同时对发行人债务偿还的覆盖保障能力也将构成一定影响。此外,发行人项目后续建设仍需大量资金投入,若未来销售资金不能及时回笼,公司可能面临阶段性现金流量不足风险和资金周转压力。

二十一、发行人为本期债券的两个品种分别增加了担保措施,同时分别向担保主体提供了反担保,其中由发行人及其全资子公司提供的反担保包括:(一)武汉医检和天津医检以其合法持有的不动产向品种一的担保主体深圳高新投提供抵押反担保、发行人向深圳高新投提供质押保证金担保;(二)青岛青西华大以其合法持有的不动产向品种二的担保主体深圳担保提供抵押反担保、武汉医检向深圳担保提供反担保保证责任、发行人向深圳担保提供质押保证金担保。因上述有关反担保协议已于2020年4月签署生效,将增加发行人期后受限资产的金额,其中武汉医检和天津医检所持有的不动产截至报告期末的账面净值为1.41亿元、青岛青西华大所持有的不动产系报告期后的新增资产,账面原值约为0.21亿元。此外,在本期债券的存续期内,担保人的经营状况、资产质量及支付能力若发生不利变化,其履行为本期债券本息兑付承担连带保证责任的能力可能将受到不利影响。

目 录

声 明 ...... 2

重大事项提示 ...... 3

目 录 ...... 9

第一节 发行概况 ...... 11

一、本期债券发行的基本情况 ...... 11

二、本期债券发行及上市安排 ...... 16

三、本期债券发行的有关机构 ...... 17

四、认购人承诺 ...... 20

五、发行人与本期发行的有关机构、人员的利害关系 ...... 21

第二节 发行人及本期债券的资信情况 ...... 22

一、资信评级机构及其对本期债券的信用评级情况 ...... 22

二、信用评级报告的主要事项 ...... 22

三、公司的资信状况 ...... 24

第三节 发行人基本情况 ...... 26

一、发行人概况 ...... 26

二、发行人历史沿革及股本变化情况 ...... 26

三、发行人股本总额和前十名股东持股情况 ...... 29

四、发行人的组织架构和权益投资情况 ...... 30

五、发行人控股股东和实际控制人的基本情况 ...... 39

六、发行人的独立性情况 ...... 43

七、发行人法人治理结构及相关机构运行情况 ...... 44

八、发行人内部控制制度情况 ...... 48

九、发行人董事、监事、高级管理人员的基本情况 ...... 49

十、发行人主要业务情况 ...... 56

十一、发行人的关联方和关联交易情况 ...... 105

十二、发行人合法合规情况 ...... 122

十三、发行人近三年内是否存在资金被控股股东、实际控制人及其关联方违规占用,或者为控股股东、实际控制人及其关联方提供担保的情形 ...... 124

十四、发行人报告期内非经营性往来和资金拆借情况 ...... 124

十五、信息披露事务及投资者关系管理的制度安排 ...... 125

第四节 财务会计信息 ...... 127

一、发行人最近三年及一期财务报告(表)的审计情况 ...... 127

二、发行人最近三年及一期比较式财务报表 ...... 127

三、发行人合并报表范围变化情况 ...... 134

四、发行人最近三年及一期主要财务指标 ...... 137

五、发行人最近三年及一期非经常性损益明细表 ...... 141

六、管理层讨论与分析 ...... 141

七、本期债券发行后发行人资产负债结构的变化 ...... 175

八、重大承诺事项及或有事项 ...... 176

九、资产抵押、质押和其他限制用途安排 ...... 177

十、其他重大事项 ...... 177

第五节 募集资金使用 ...... 180

一、本期债券募集资金运用计划 ...... 180

二、募集资金运用对发行人财务状况的影响 ...... 180

第六节 备查文件 ...... 182

一、备查文件 ...... 182

二、查阅地点 ...... 182

第一节 发行概况

一、本期债券发行的基本情况

(一)发行人基本情况

发行人名称(中文):深圳华大基因股份有限公司
发行人名称(英文):BGI Genomics Co., Ltd.
注册资本:人民币400,100,000元
实缴资本:人民币400,100,000元
法定代表人:尹烨
住所:深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋7层-14层
有限公司成立日期:2010年7月9日
股份公司设立日期:2015年6月23日
邮政编码:518083
信息披露负责人:徐茜
联系电话:0755-36307065
传真:0755-36307035
电子信箱:ir@bgi.com
经营范围:贸易经纪与代理;医学研究和试验发展;临床检验服务;医疗用品及器械研发、制造、批发、零售。
所属行业:科学研究和技术服务业
统一社会信用代码:914403005586967563

2、债券名称:深圳华大基因股份有限公司2020年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期)。

3、债券品种和期限:本期债券分为两个品种,品种一由深圳高新投提供连带责任保证担保;品种二由深圳担保提供连带责任保证担保。

本期债券品种一和品种二期限均为3年,均附加第2年末发行人调整票面利率选择权、赎回选择权和投资者回售选择权。

4、发行规模:本期债券发行规模合计不超过5亿元(含5亿元),其中品种一不超过3亿元(含3亿元);品种二不超过2亿元(含2亿元)。

5、票面金额及发行价格:本期债券面值100元,按面值平价发行。

6、债券形式:实名制记账式公司债券。投资者认购的本期债券在证券登记机构开立的托管账户托管记载。本期债券发行结束后,债券持有人可按照主管部门的规定进行债券的转让、质押等操作。

7、债券利率及确定方式:本期债券为固定利率债券,发行票面利率由发行人与主承销商根据市场询价情况协商确定。

8、发行人调整票面利率选择权:对于本期债券品种一和品种二,发行人均有权决定在各品种债券存续期的第2年末调整债券最后1年的票面利率;发行人将于各品种债券存续期的第2个计息年度付息日前的第30个交易日,在中国证监会指定的信息披露媒体上发布关于是否调整票面利率以及调整幅度的公告。若发行人未行使票面利率调整选择权,则对应债券品种后续期限票面利率仍维持原有票面利率不变。

9、发行人赎回选择权:对于本期债券品种一和品种二,发行人均有权决定在各品种债券存续期的第2年末行使债券赎回选择权。发行人将于各品种债券第2个计息年度付息日前的第30个交易日,在中国证监会指定的信息披露媒体上发布关于是否行使赎回选择权的公告。若发行人决定行使赎回选择权,则对应品种债券将被视为第2年全部到期,发行人将以票面面值加最后一期利息向对应投资者赎回全部该品种债券。所赎回的本金加第2个计息年度利息在兑付日一起支付。发行人将按照该品种债券登记机构的有关规定统计债券持有人名单,按照债券登记机构的相关规定办理。若发行人不行使赎回选择权,则对应债券品种将继续在第3年存续。

10、投资者回售选择权:对于本期债券品种一和品种二,发行人发出关于是否调整某一品种债券票面利率及调整幅度的公告后,其对应品种投资者有权选择在该品种债券的第2个计息年度付息日将持有的该品种债券按票面金额全部或部分回售给发行人。发行人将按照债券登记机构相关业务规则完成回售支付工作。

11、回售登记期:对于本期债券品种一和品种二,自发行人发出关于是否调整某一品种债券票面利率及调整幅度的公告之日起3个交易日内,对应品种债券持有人可通过指定的方式进行回售申报。回售登记期不进行申报的,则视为放弃回售选择权,继续持有该品种债券并接受上述关于是否调整该品种债券票面利率及调整幅度的决定。

12、还本付息方式及支付金额:本期债券采用单利按年计息,不计复利。每年付息一次,到期一次还本,最后一期利息随本金的兑付一起支付。本期债券于每年的付息日向投资者支付的利息金额为投资者截至付息债权登记日收市时所持有的本期债券票面总额与对应的票面年利率的乘积;于兑付日向投资者支付的本息金额为投资者截至兑付债权登记日收市时所持有的本期债券最后一期利息及所持有的债券票面总额的本金。

13、发行首日及起息日:本期债券发行首日为2020年4月24日,起息日为2020年4月27日。

14、利息登记日:本期债券的利息登记日将按照证券登记机构的相关规定执行。在利息登记日当日收市后登记在册的本期债券持有人,均有权就所持本期债券获得该利息登记日所在计息年度的利息。

15、付息、兑付方式:本期债券本息支付将按照证券登记机构的有关规定统计债券持有人名单,本息支付方式及其他具体安排按照证券登记机构的相关规定办理。

16、付息日:本期债券品种一的付息日期为2021年至2023年每年的4月27日。如发行人行使赎回选择权,则本期债券品种一的付息日为2021年至2022年每年的4月27日;若投资者行使回售选择权,则其回售部分债券的付息日为2021年至2022年每年的4月27日。如遇法定节假日或休息日,则顺延至其后的第1个交易日;顺延期间付息款项不另计利息。

本期债券品种二的付息日期为2021年至2023年每年的4月27日。如发行人行使赎回选择权,则本期债券品种二的付息日为2021年至2022年每年的4月27日;若投资者行使回售选择权,则其回售部分债券的付息日为2021年至2022年每年的4月27日。如遇法定节假日或休息日,则顺延至其后的第1个交易日;顺延期间付息款项不另计利息。

17、兑付日:本期债券品种一的兑付日期为2023年4月27日。如发行人行使赎回选择权,则本期债券品种一兑付日期为2022年4月27日;若投资者行使回售选择权,则其回售部分债券的兑付日为2022年4月27日。如遇法定节假日或休息日,则顺延至其后的第1个交易日;顺延期间兑付款项不另计利息。

本期债券品种二的兑付日期为2023年4月27日。如发行人行使赎回选择权,则本期债券品种二兑付日期为2022年4月27日;若投资者行使回售选择权,则其回售部分债券的兑付日为2022年4月27日。如遇法定节假日或休息日,则顺延至其后的第1个交易日;顺延期间兑付款项不另计利息。

在利息登记日当日收市后登记在册的本期债券持有人,均有权就所持本期债券获得该利息登记日所在计息年度的利息。

18、担保方式:本期债券分为两个品种,品种一发行规模为不超过3亿元(含3亿元),由深圳高新投提供连带责任保证担保;品种二发行规模为不超过2亿元(含2亿元),由深圳担保提供连带责任保证担保。

19、信用级别及资信评级机构:根据联合评级出具的《深圳华大基因股份有限公司2020年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期)信用评级报告》,发行人的主体长期信用等级为AA,本期债券的信用等级为AAA。在本期债券的存续期内,资信评级机构将在每年发行人年报公告后的两个月内且不晚于每一会计年度结束之日起六个月内进行一次定期跟踪评级,并在本期债券存续期内根据有关情况进行不定期跟踪评级。

20、发行对象:本期债券发行对象为符合《公司债券发行与交易管理办法》规定的持有中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司A股证券账户的合格投资者(法律、法规禁止购买者除外)。

21、发行方式:本期债券面向符合《公司债券发行与交易管理办法》规定的拥有中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司开立的合格A股证券账户的合

格投资者(法律、法规禁止购买者除外)发行,发行采取网下面向合格投资者询价配售的方式。

22、配售规则:主承销商根据网下询价结果对所有有效申购进行配售,合格投资者的获配售金额不会超过其有效申购中相应的最大申购金额。配售原则如下:

按照投资者的申购利率从低到高进行簿记建档,按照申购利率从低到高对认购金额进行累计,当累计金额超过或等于本期债券发行总额时所对应的最高申购利率确认为发行利率;申购利率在最终发行利率以下(含发行利率)的投资者按照价格优先的原则配售;在价格相同情况下,按照时间优先的原则进行配售;同时适当考虑长期合作的投资者优先。

23、向公司股东配售安排:本期债券面向合格投资者公开发行,不向公司股东优先配售。

24、主承销商、债券受托管理人:中信证券股份有限公司。

25、承销方式:本期债券由主承销商负责组建承销团,以承销团余额包销的方式承销。

26、募集资金用途:本期债券发行规模为不超过5亿元(含5亿元),募集资金用途为补充流动资金,包括但不限用于补充日常营运资金、补充及置换前期为新冠肺炎疫情防控投入的资金,如采购新冠疫情检测物资及防护物资、增扩疫情防控相关业务产能等。发行人将根据本期债券募集资金实际到位情况及疫情发展情况,对具体用于补充支持疫情防控相关业务的资金规模进行适当调整。

27、募集资金专项账户:

(1)募集资金专项账户一

账户名称:深圳华大基因股份有限公司

开户银行:中国建设银行股份有限公司深圳田背支行

银行账户:44250100001800002854

(2)募集资金专项账户二

账户名称:深圳华大基因股份有限公司

开户银行:中国银行股份有限公司深圳东部支行

银行账户:767973392738

(3)募集资金专项账户三

账户名称:深圳华大基因股份有限公司开户银行:交通银行股份有限公司深圳分行银行账户:443066357013001057787

28、拟上市地:深圳证券交易所。

29、质押式回购安排:发行人主体长期信用等级为AA级,本期债券的信用等级为AAA级,符合进行质押式回购交易的基本条件,具体折算率等事宜将按登记机构的相关规定执行。30、上市安排:本期发行结束后,公司将尽快向深圳证券交易所提出关于本期债券上市交易的申请。本期债券符合在深圳证券交易所集中竞价系统和综合协议交易平台同时交易的上市条件。但本期债券上市前,公司财务状况、经营业绩、现金流和信用评级等情况可能出现重大变化,公司无法保证本期债券双边挂牌的上市申请能够获得深圳证券交易所同意,若届时本期债券无法进行双边挂牌上市,投资者有权选择将本期债券回售予本公司。因公司经营与收益等情况变化引致的投资风险和流动性风险,由债券投资者自行承担,本期债券不能在除深圳证券交易所以外的其他交易场所上市。

31、税务提示:根据国家有关税收法律、法规的规定,投资者投资本期债券所应缴纳的税款由投资者自行承担。

二、本期债券发行及上市安排

(一)本期债券发行时间安排

本期债券在深交所上市前的重要日期安排如下:

发行公告刊登日期:2020年4月22日。

发行首日:2020年4月24日。

网下认购期:2020年4月24日至2020年4月27日。

(二)本期债券上市安排

本期发行结束后,发行人将尽快向深圳证券交易所提出关于本期债券上市交易的申请。具体上市时间将另行公告。

三、本期债券发行的有关机构

(一)发行人

名 称:深圳华大基因股份有限公司
法定代表人:尹烨
住 所:深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋7层-14层
联系地址:深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋7层-14层
联 系 人:徐茜
联系电话:0755-36307065
传 真:0755-36307035
名 称:中信证券股份有限公司
法定代表人:张佑君
住所/联系地址:广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场(二期)北座
项目负责人:潘绍明
项目组成员:路明、李绍彬、蔡林峰、孙一宁、李菡、谢锐楷
联系电话:0755-23835065
传 真:0755-23835201
名 称:申港证券股份有限公司
法定代表人:邵亚良
联系地址:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1589号长泰国际金融大厦22楼
联系人:周金龙
联系电话:021-20639659
传 真:021-20639423
名 称:东海证券股份有限公司
法定代表人:钱俊文
联系地址:上海市浦东新区东方路1928号东海证券大厦
联系人:张佳乐
联系电话:021-20333832
传 真:021-50498839
名 称:国浩律师(深圳)事务所
负 责 人:马卓檀
住 所:深圳市深南大道6008号特区报业大厦24、31、41、42层
联系地址:深圳市深南大道6008号特区报业大厦24、31、41、42层
经办律师:李晓丽、夏晓露
联系电话:0755- 83515666
传 真:0755- 83515333
名 称:安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
执行事务合伙人:毛鞍宁
住 所:北京市东城区长安街1号东方广场东方经贸城安永大楼16层
联系地址:北京市东城区长安街1号东方广场东方经贸城安永大楼16层
经办会计师:李剑光、邓冬梅
联系电话:010-58153000、0755-25028288
传 真:010-85188298、0755-25026188
名 称:联合信用评级有限公司
法定代表人:万华伟
住 所:天津市南开区水上公园北道38号爱俪园公寓508
联系地址:北京市朝阳区建国门外大街2号PICC大厦
联 系 人:叶维武、宁立杰
联系电话:010-85172818
传 真:010-85171273
名 称:深圳市高新投融资担保有限公司
法定代表人:刘苏华
住 所:深圳市罗湖区东门街道城东社区深南东路2028号罗湖商务中心3510-23单元
联 系 人:陈博
联系电话:13076988469
名 称:深圳担保集团有限公司
法定代表人:胡泽恩
住 所:深圳市龙华区龙华街道龙华办事处东环二路8号粤商中心A座21JK
联 系 人:路媛
联系电话:0755-86971918
名 称:中国建设银行股份有限公司深圳田背支行
负 责 人:邓盘
住 所:深圳市罗湖区洪湖路湖景花园一楼裙楼建设银行
联 系 人:蔡炳怀
联系电话:15815540544
传 真:0755-25622021
名 称:中国银行股份有限公司深圳东部支行
负 责 人:黄矛
住 所:深圳市盐田区沙头角金融路74号
联 系 人:曾桓林
联系电话:13510798850
传 真:0755-82631216
名 称:交通银行股份有限公司深圳分行
负 责 人:唐玲
住 所:深圳市福田区深南中路3018号世纪汇交通银行大厦
联 系 人:李灵奕
联系电话:13510335144
传 真:0755-83509847
名 称:深圳证券交易所
住 所:深圳市福田区深南大道2012号
总 经 理:王建军
联系电话:0755-88668739
传 真: 邮政编码:0755-88666149 518038
名 称:中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
住 所:深圳市福田区莲花街道深南大道2012 号深圳证券交易所广场25楼
负 责 人:周宁
联系电话:0755-21899999
邮政编码:518038

五、发行人与本期发行的有关机构、人员的利害关系

发行人于2017年7月14日在深交所IPO上市,中信证券担任其保荐机构及主承销商。发行人上市后,中信证券履行持续督导义务的期间为2017年7月14日至2020年12年31日。另外,截至报告期末,中信证券自营业务股票账户持有发行人37,005股普通股、信用融券专户持有发行人20,000股普通股。除上述情形外,发行人与本期发行有关的中介机构及其负责人、高级管理人员及经办人员之间不存在任何直接或间接的股权关系或其他利害关系。

第二节 发行人及本期债券的资信情况

一、资信评级机构及其对本期债券的信用评级情况

发行人聘请了联合信用评级有限公司对发行人及本期债券进行评级。2020年4月10日,联合信用评级有限公司出具《深圳华大基因股份有限公司2020年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期)信用评级报告》(联合[2020] 666号),评定发行人主体长期信用等级为AA,本期公司债券信用等级为AAA,评级展望为“稳定”。

二、信用评级报告的主要事项

(一)信用评级结论及标识所代表的涵义

联合评级评定发行人的主体长期信用等级为AA,本期公司债券信用等级为AAA,评级展望为“稳定”。

联合评级将公司主体长期信用等级划分成9级,分别用AAA、AA、A、BBB、BB、B、CCC、CC和C表示,其中,除AAA级,CCC级(含)以下等级外,每一个信用等级可用“+”、“-”符号进行微调,表示略高或略低于本等级。AAA级偿还债务的能力极强,基本不受不利经济环境的影响,违约风险极低。

(二)信用评级报告基本观点及揭示的主要风险

1、基本观点

联合信用评级有限公司对深圳华大基因股份有限公司的评级反映了公司作为基因组学应用行业龙头企业,在技术研发、资质认证、临床研究、业务布局等方面具备的竞争优势。近年来,公司加大市场拓展和研发投入力度,营业收入和资产规模快速增长,盈利能力较强,债务负担很轻,经营活动现金流状况良好。同时,联合评级也关注到公司所处基因测序行业竞争激烈、对上游供应商采购集中度高、关联交易规模较大以及销售回款周期较长等因素对公司信用水平可能带来的不利影响。

未来,随着公司市场规模的进一步扩大,同时加大在出生缺陷防控、肿瘤精准防控和传感染防控三个方面的研发力度,公司综合实力有望进一步提升,联合评级对公司的评级展望为“稳定”。

本期债券品种一、品种二分别由深圳高新投和深圳担保提供连带责任保证担保。深圳高新投和深圳担保作为政策性担保机构,各项业务得到了来自地方政府的有利支持,其资本实力和担保实力强,其担保对本期债券的信用水平有显著的提升作用。

基于对公司主体长期信用以及本期公司债券偿还能力的综合评估,联合评级认为,本期债券到期不能偿还的风险极低。

2、主要风险

(1)公司所处基因测序行业竞争激烈,在激烈的市场竞争中公司产品销售价格支撑力弱,公司存在部分产品毛利水平下降风险。

(2)公司对上游测序仪及试剂、耗材供应商采购集中度高;且公司从关联方采购测序仪及试剂、耗材金额较大,存在关联交易风险。

(3)公司收到深圳证监局下发的行政监管措施决定书,公司存在订单型收入确认依赖的系统存在漏洞,相关收入核算不规范;部分项目型收入核算与会计政策不一致,相关收入核算不规范;规范运作程度不高三个问题。截至本报告出具日,公司已基本完成上述问题的整改工作。

(4)公司应收账款规模较大,对营运资金占用明显,收入实现质量有待进一步提升。

(5)公司控股股东深圳华大基因科技有限公司质押比例过高,如被平仓,公司存在一定的实际控制人变更风险。

(三)跟踪评级的有关安排

根据监管部门和联合评级对跟踪评级的有关要求,联合评级将在本次(期)债券存续期内,并在每年发行人年报公告后的两个月内,且不晚于每一会计年度结束之日起六个月内进行一次定期跟踪评级,并在本次(期)债券存续期内根据有关情况进行不定期跟踪评级。

发行人应按联合评级跟踪评级资料清单的要求,提供有关财务报告以及其他相关资料。发行人如发生重大变化,或发生可能对信用等级产生较大影响的重大事件,应及时通知联合评级并提供有关资料。

联合评级将密切关注发行人的相关状况,如发现发行人或本次(期)债券相关要素出现重大变化,或发现其存在或出现可能对信用等级产生较大影响的重大事件时,联合评级将落实有关情况并及时评估其对信用等级产生的影响,据以确认或调整本次(期)债券的信用等级。

如发行人不能及时提供上述跟踪评级资料及情况,联合评级将根据有关情况进行分析并调整信用等级,必要时,可公布信用等级暂时失效,直至发行人提供相关资料。

联合评级对本次(期)债券的跟踪评级报告将在本公司网站和交易所网站公告,且在交易所网站公告的时间不晚于在本公司网站、其他交易场所、媒体或者其他场合公开披露的时间;同时,跟踪评级报告将报送发行人、监管部门等。

(四)评级差异情况

2019年6月10日,联合评级出具《深圳华大基因股份有限公司2019年面向合格投资者公开发行公司债券信用评级报告》(联合[2019] 738号),评定发行人主体长期信用等级为AA,本次公司债券信用等级为AA,评级展望为“稳定”。

2020年4月,发行人为本期债券的发行增加了担保措施,根据联合评级2020年4月10日出具的《深圳华大基因股份有限公司2020年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期)信用评级报告》(联合[2020] 666号),因担保主体深圳高新投和深圳担保提供的担保对本期债券的信用水平有显著的提升作用,评定发行人主体长期信用等级为AA,本期公司债券信用等级为AAA,评级展望为“稳定”。

三、公司的资信状况

(一)发行人已发行公司债券的募集资金使用情况

截至目前,发行人尚未发行公司债券。

(二)公司获得主要贷款银行的授信及使用情况

报告期内,公司的资信实力不断增强,银行授信额度不断增加,截至2019年9月30日,发行人共获得的授信总额合计12.80亿元。其中,已使用授信额度0.5亿元,剩余未使用授信额度为12.30亿元。

(三)最近三年及一期与主要客户业务往来履约情况

公司在最近三年及一期与主要客户发生的业务往来中,未曾有严重违约情况。

(四)最近三年及一期发行的债券以及偿还情况

最近三年及一期,发行人未发行债券。

(五)已发行公司债券或其他债务违约或延期支付本息情况

截至目前,发行人不存在已发行的公司债券或其他债务有违约或延迟支付本息的情况。

(六)本期发行后的累计公司债券余额

本期债券经中国证监会核准并全部发行完毕后,本公司的累计公司债券余额不超过5亿元,占本公司报告期末合并报表中所有者权益的比例不超过40%。

(七)公司最近三年及一期有关财务指标

财务指标2019年9月30日2018年12月31日2017年12月31日2016年12月31日
流动比率(倍)3.343.594.904.48
速动比率(倍)2.973.334.724.38
资产负债率(%)19.0919.0216.7018.38
资产负债率(母公司)(%)7.806.1513.3112.41
财务指标2019年1-9月2018年度2017年度2016年度
EBIT利息保障倍数-1,756.351,616.183,105.89
贷款偿还率(%)100.00100.00100.00100.00
利息偿付率(%)100.00100.00100.00100.00

第三节 发行人基本情况

一、发行人概况

发行人名称(中文):深圳华大基因股份有限公司
发行人名称(英文):BGI Genomics Co., Ltd.
注册资本:人民币400,100,000元
实缴资本:人民币400,100,000元
法定代表人:尹烨
住所:深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋7层-14层
有限公司成立日期:2010年7月9日
股份公司设立日期:2015年6月23日
邮政编码:518083
信息披露负责人:徐茜
联系电话:0755-36307065
传真:0755-36307035
电子信箱:ir@bgi.com
经营范围:贸易经纪与代理;医学研究和试验发展;临床检验服务;医疗用品及器械研发、制造、批发、零售。
所属行业:科学研究和技术服务业
统一社会信用代码:914403005586967563

2010年7月7日,深圳永信瑞和会计师事务所出具《验资报告》(深永信会验字[2010]198号),验证截至2010年7月6日,华大医学已收到股东缴纳的注册资本第一期合计200万元,其中华大三生园以货币方式实缴出资10万元,华大控股以货币方式实缴出资190万元。

2010年7月9日,深圳市市场监督管理局向公司核发了《企业法人营业执照》,注册号为440301104800923。

华大医学成立时,公司股权结构如下:

序号股东认缴出资额 (万元)实缴出资额(万元)股权比例
1华大控股95019095.00%
2华大三生园50105.00%
合计1,000200100%
序号股东认缴出资额 (万元)实缴出资额 (万元)股权比例
1华大控股95095095.00%
2华大三生园50505.00%
合计1,0001,000100%

2015年6月15日,安永华明出具了《专项审计报告》(安永华明(2015)专字第61049184_H02号),审验确认截至2015年5月31日,华大医学的净资产为2,627,064,895.20元。2015年6月19日,深圳德正信国际资产评估有限公司出具了《深圳华大基因医学有限公司股份制改制项目评估报告》(德正信综评报字[2015]第037号),确认截至2015年5月31日,华大医学的净资产评估值为275,377.84万元。

2015年6月22日,华大医学股东会会议作出决议,同意将华大医学截至2015年5月31日,经安永华明审计的账面净资产2,627,064,895.20元中的326,119,339元折为深圳华大基因股份有限公司普通股326,119,339股(每股人民币1元),余额2,300,945,556.20元计入资本公积。华大医学全体股东作为发起人,以各自在华大医学中的股权所对应的净资产认购股份有限公司的股份。同日,华大医学全体股东签订《关于深圳华大基因医学有限公司整体变更为深圳华大基因股份有限公司之发起人协议》,就发起人的各项权利和义务、股份公司的设立方式、名称、住所、经营范围、注册资本及股本比例、出资方式等相关事宜进行了约定。

2015年6月22日,公司召开了关于股份有限公司设立的股东大会,全体发起人一致决定按华大医学经安永华明审计的账面净资产值折股,将华大医学整体变更为股份有限公司,该次会议还审议通过了新的公司章程及其他事项,并选举产生了第一届董事会董事和第一届监事会的股东代表监事。

2015年6月23日,安永华明出具了《验资报告》(安永华明(2015)验字第61049184_H01号),审验确认截至2015年6月23日止,全体发起人以其拥有的华大医学截至2015年5月31日止之净资产计人民币2,627,064,895.20元折股为326,119,339.00股,每股面值人民币1元,缴纳注册资本计人民币326,119,339.00元,余额计入资本公积。

2015年6月23日,深圳市市场监督管理局向公司核发了《企业法人营业执照》,注册号为440301104800923。

(三)公司首次公开发行股票并上市情况

2017年6月23日,中国证券监督管理委员会核发《关于核准深圳华大基因股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证监许可[2017]1023号),核准公司向社会公开发

行人民币普通股(A股)不超过4,010万股。此次公开发行股票后,公司总股本由36,000万股增加至40,010万股。经深圳证券交易所《关于深圳华大基因股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》(深证上[2017]440号)同意,2017年7月14日,公司首次公开发行的人民币普通股股票在深圳证券交易所创业板上市。

(四)最近三年重大资产重组情况

报告期内,公司未发生根据《上市公司重大资产重组管理办法》等规定构成重大资产重组的事项。

三、发行人股本总额和前十名股东持股情况

(一)发行人股本结构

截至2019年9月30日,公司的股本结构情况如下:

项目持股数量(股)持股比例
一、有限售条件股份155,598,32138.89%
1、国家持股00.00%
2、国有法人持股242,8790.06%
3、其他内资持股155,348,54238.83%
其中:境内法人持股153,311,09238.32%
境内自然人持股2,037,4500.51%
4、外资持股6,9000.00%
其中:境外法人持股00.00%
境外自然人持股6,9000.00%
二、无限售条件股份244,501,67961.11%
1、人民币普通股244,501,67961.11%
2、境内上市的外资股00.00%
3、境外上市的外资股00.00%
4、其他00.00%
三、股份总数400,100,000100.00%

说明:股东持股比例根据四舍五入原则计算后,为避免加总超过100%,对个别尾数进行调整。

股东名称股东性质持股比例持股数量
深圳华大基因科技有限公司境内非国有法人37.18%148,773,893
深圳前海华大基因投资企业(有限合伙)境内非国有法人12.72%50,911,212
深圳和玉高林股权投资合伙企业(有限合伙)境内非国有法人8.96%35,849,588
中国人寿保险(集团)公司-传统-普通保险产品其他2.24%8,962,397
陈世辉境内自然人1.60%6,388,622
深圳乐华源城投资有限公司境内非国有法人1.05%4,203,345
深圳华大三生园科技有限公司境内非国有法人0.98%3,935,824
香港中央结算有限公司境外法人0.95%3,799,864
潍坊丰悦泰和股权投资合伙企业(有限合伙)境内非国有法人0.63%2,527,468
中国工商银行股份有限公司-易方达创业板交易型开放式指数证券投资基金其他0.61%2,451,351

(二)发行人重要权益投资情况

1、截至2019年9月30日,公司全资及控股子公司情况如下:

序号子公司名称主要经营地注册地成立时间注册资本/发行股本业务性质持股或控制比例
直接间接
1BGI HEALTH (HK) COMPANY LIMITED香港香港2013/3/27美元1,000万元服务业100.00%-
2北京华大医学检验所有限公司北京北京2014/1/20人民币800万元服务业99.00%-
3北京华大优康科技有限公司北京北京2011/3/9人民币1,000万元服务业100.00%-
4本溪华大医学检验所有限公司本溪本溪2013/1/23人民币800万元服务业100.00%-
5广州华大基因医学检验所有限公司广州广州2014/1/27人民币1,000万元服务业100.00%-
6南京华大基因科技有限公司南京南京2011/9/15人民币2,000万元服务业100.00%-
7潍坊华大基因健康科技有限公司潍坊潍坊2014/3/25人民币1,000万元服务业100.00%-
8武汉华大医学检验所有限公司武汉武汉2012/2/17人民币10,000万元服务业100.00%-
9云南华大基因医学有限公司昆明昆明2014/8/11人民币2,000万元服务业90.00%-
10武汉华大基因生物医学工程有限公司(注1)武汉武汉2013/7/23人民币500万元制造业-85.00%
11BGI Tech Solutions (Europe) Co?peratief U.A. (注1)荷兰荷兰2013/6/13欧元15万元服务业-90.91%
12上海华大医学检验所有限公司上海上海2013/9/29人民币800万元服务业-100.00%
13南京华大医学检验所有限公司南京南京2013/9/3人民币800万元服务业-100.00%
14BGI Tech Solutions (Hong Kong) Co., LTD. (注1)香港香港2012/12/20美元2,999万元服务业-90.91%
15BGI Tech Holding (Hong Kong) Co., LTD. (注1)香港香港2013/5/8港元12万元;美元400万元服务业-90.91%
16BGI Tech Solutions (Europe) B.V. (注1)荷兰荷兰2013/6/13欧元1.5万元服务业-90.91%
17BGI Health (SG) Company Pte. Ltd.新加坡新加坡2013/4/30新加坡元60万元服务业-100.00%
18天津华大医学检验所有限公司天津天津2014/10/9人民币2,000万元服务业50.00%50.00%
19济宁华大基因医学研究有限公司济宁济宁2014/9/25人民币1,000万元服务业100.00%
20成都华大创新医学检验所有限公司成都成都2015/8/6人民币1,000万元服务业-100.00%
21长垣华大医学检验所有限公司长垣长垣2015/11/9人民币1,000万元服务业-100.00%
22云南华大昆华医学检验所有限公司(注1)昆明昆明2015/10/23人民币2,000万元服务业-51.00%
23China Hong Kong International Medical Centre Co., Limited(注1)香港香港2015/12/8港币150万元服务业-51.00%
24北京六合华大基因(香港)科技有限公司(注1)香港香港2016/5/9港币1万元服务业-90.91%
25秦皇岛华大基因科技有限公司秦皇岛秦皇岛2016/9/29人民币1,000万元服务业100.00%-
26贵州华大医学检验所有限公司贵阳贵阳2016/7/6人民币1,000万元服务业-100.00%
27青岛华大精准医学管理中心有限公司青岛青岛2016/3/25人民币100万元服务业100.00%
28重庆华大医学检验所有限公司重庆重庆2016/2/24人民币1,000万元服务业-100.00%
29安徽华大医学检验所有限公司阜阳阜阳2016/3/4人民币1,000万元服务业-100.00%
30石家庄华大医学检验实验室有限公司石家庄石家庄2018/11/27人民币1,500万元服务业100.00%-
31GBI DIAGNOSTICS INC. (注1)美国美国2017/10/19美元100万元服务业-85.00%
32上海华大基因科技有限公司上海上海2011/6/17人民币1,900万元服务业100.00%-
33深圳华大临床检验中心深圳深圳2012/3/20人民币2,000万元服务业97.50%-
34天津华大基因科技有限公司天津天津2011/4/20人民币1,600万元服务业100.00%-
35华大生物科技(武汉)有限公司武汉武汉2013/10/31人民币2,000万元制造业100.00%-
36深圳华大基因科技服务有限公司深圳深圳2012/4/25人民币1,222.2221万元服务业90.91%-
37深圳华大基因生物医学工程有限公司深圳深圳2013/5/30人民币1,500万元制造业100.00%-
38华大基因生物科技(深圳)有限公司深圳深圳2013/11/26人民币2,000万元制造业100.00%-
39BGI Europe A/S丹麦丹麦2010/5/17丹麦克朗600万元服务业100.00%-
40北京华大吉比爱生物技术有限公司北京北京1994/3/21人民币11,000万元制造业-85.00%
41BGI JAPAN KABUSHIKIKAISYA(注1)日本日本2011/9/7日元900万元服务业-90.91%
42BGI Americas Corporation(注1)美国美国2010/4/27美元10元服务业-90.91%
43北京六合华大基因科技有限公司(注1)北京北京2007/5/16人民币6,900万元服务业-90.91%
44华大青兰生物科技(无锡)有限公司(注1)无锡无锡2012/5/10人民币295.45万元服务业-90.91%
45杭州华大青兰创新科技有限公司(注1)杭州杭州2019/4/25人民币1,000万元服务业51.00%
46珠海华大基因科技有限公司(注1、注2)珠海珠海2019/4/3人民币100万元服务业97.50%
47BGI Genomics Canada Ltd. (注1)加拿大加拿大2018/10/15美元100万元服务业-90.91%
48BGI GENOMICS UK CO LTD(注1、注2)伦敦伦敦2018/12/4英镑99元服务业-90.91%
49BGI HEALTH (AU) COMPANY PTY LTD(注2)澳大利亚澳大利亚2019/5/21澳元240万元服务业100.00%
50武汉华大基因技术服务有限公司武汉武汉2019/4/11人民币2,000万元服务业100.00%
51青岛青西华大基因有限公司青岛青岛2019/8/8人民币5,000万元服务业100.00%
52深圳华大因源医药科技有限公司深圳深圳2019/8/29人民币1,110万元服务业86.49%
53深圳华大因凡医药科技有限公司(注1、注2)深圳深圳2019/9/25人民币1万元服务业86.49%
54华大数极生物科技(深圳)有限公司(注2)深圳深圳2019/8/27人民币1,000万元服务业100.00%
55深圳惠众今安科技有限公司(注2)深圳深圳2019/8/6人民币1,000万元服务业100.00%
56青岛华大医学检验所有限公司(注2)青岛青岛2019/9/16人民币1,200万元服务业100.00%
序号公司名称主要经营地注册地成立时间注册资本/发行股本业务性质持股或控制比例
直接间接
1苏州泓迅生物科技股份有限公司苏州苏州2013/8/71,162.5311万元DNA合成服务-11.08%
2深圳市同并相联科技有限公司深圳深圳2015/12/28103.1746万元软件开发及医疗医药资讯41.54%-
3山东泰山华大医学检验所有限公司泰安泰安2017/12/252,000万元临床检验检测服务和医学研究和试验发展35.00%-
4Bangkok Genomics Innovation Co.,Ltd泰国泰国2017/12/1泰铢3,000万批发零售医疗器械和用品及临床检测服务-49.00%
5泸州恒康华大生物科技有限公司泸州泸州2018/10/81,000万元科技推广和应用服务-49.00%
6北京华大通瀛科技有限公司北京北京2015/3/24285.7143万元医疗器械批发与零售-20.00%
7长沙华大梅溪湖医学检验所有限公司长沙长沙2018/7/43,000万元医疗器械设备销售和生物技术开发与咨询-51.00%
8陕西华大瑞尔科技有限公司宝鸡宝鸡2018/12/62,000万元研究和试验发展-51.00%
9临沂华大医学检验所有限公司临沂临沂2018/11/271,000万元研究和试验发展-35.00%
10BORNEO GENOMICS INNOVATION SDN BHD文莱文莱2019/3/26文莱币350万批发零售医疗器械和用品及临床检测服务40.00%
11武汉古奥基因科技有限公司武汉武汉2016/5/17578.5715万元科学研究和技术服务9.88%
12Pryzm Health IQ Pty Ltd澳大利亚澳大利亚2018/8/15,000澳币研究和试验发展15.00%
公司名称主要业务总资产总负债净资产营业收入净利润
深圳华大临床检验中心一般经营项目:生物技术研发、生物技术服务、技术转让与技术咨询(不含外商投资限制、禁止类目录);经营货物及技术进出口业务(不含进口分销、国家专营专控商品);试剂的购买与销售(科技服务类);计算机软件、信息系统软件的开发和软件信息服务;贸易经纪与代理。许可经营项目:医疗用品及器械批发、零售;医学研究和试验发展;临床检验服务1,636,431,947.471,335,580,746.82300,851,200.65716,450,544.76112,532,698.41
武汉华大医学检验所有限公司(共1个一级诊疗科目)医学检验科(临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业);经营III类:医疗器械6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂)(凭许可证在核定期限内经营)。房屋租赁、设备租赁;货物进出口、代理进出口、技术进出口(不含国家禁止进出口的货物及技术);二类医疗器械:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6815、6816、6820、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6827、6828、6830、6831、6832、6833、6834、6840、6841、6845、6846、6854、6855、6856、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870、6877的销售;生命科学及生物技术研发、技术服务、技术转让、技术咨询。(依法须经批准的项目、经相关部门批准后方可开展经营活动)1,940,179,159.031,356,794,305.67583,384,853.36972,831,489.40170,632,795.21
天津华大医学检验所有限公司医学检验所(临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业);医学研究和试验发展;国际贸易及相关简单加工;自营和代理货物及技术的进出口;生命科学及生物技术开发、生物技术服务、技术转让与技术咨询;实验室仪器设备及化学试剂、计算机软硬件及外围设备的销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。564,000,664.15288,065,172.03275,935,492.12199,153,119.0548,604,873.65
北京华大吉比爱生物技术有限公司提供技术开发、技术培训、技术咨询、技术服务、技术转让;化学试剂(不含危险化学品)的批发;货物进出口、技术进出口;销售化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、食用农产品;生产医疗器械II类、III类(以医疗器械生产许可证核定的范围为准)(生产许可证有效期至2020年07月26日);销售医疗器械III类(以医疗器械经营企业许可证核定的范围为准)(医疗器械经营许可证有效期至2021年07月10日);预包装食品销售,含冷藏冷冻食品;特殊食品销售,限保健食品(食品经营许可证有效期至2022年11月19日)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)292,532,404.21137,611,304.62154,921,099.59257,583,067.5760,577,440.80

截至本募集说明书摘要签署日,华大控股直接持有公司37.18%的股份,同时,华大控股持有华大三生园95.00%的股权,华大三生园持有公司0.98%的股份,因此,华大控股系公司的控股股东。截至本募集说明书摘要签署日,华大控股持有公司股份累计被质押138,834,000股,占其持有公司股份数的93.32%,占公司总股本的34.70%;华大三生园持有公司股份累计被质押1,000,000股,占其持有公司股份数的25.41%,占公司总股本的0.25%。除上述股权质押情况外,华大控股直接或间接所持有的公司股份不存在被质押或其他存在争议的情况。截至2019年9月30日,华大控股的基本情况如下:

(1)基本情况

公司全称深圳华大基因科技有限公司
法定代表人汪建
注册资本10,000.00万元
注册地址深圳市盐田区北山路146号北山工业区11栋2楼
公司性质有限责任公司
经营范围计算机软硬件及外围设备的技术研发和销售;货物及技术进出口业务;股权投资;投资兴办实业(具体项目另行申报);水产品养殖和销售。
成立日期2008年8月21日
股权结构汪建持股85.30%,王俊持股10.50%,杨爽持股4.20%
项目2018.12.31/2018年度
总资产13,927,002,719.57
股东权益合计4,993,504,570.31
净利润838,030,093.90

截至本募集说明书摘要签署日,汪建先生持有公司控股股东华大控股85.30%的股权。除通过华大控股持有公司股份外,汪建先生直接持有公司0.4770%的股份,系公司的实际控制人。报告期内,公司的实际控制人均为汪建先生,未发生变化。

汪建,男,1954年出生,中国国籍,无境外居留权。硕士、研究员。现任华大基因董事长、华大控股董事长、总经理。曾任华大研究院院长。

截至本募集说明书摘要签署日,除华大控股及华大三生园所持有公司股份的质押情况外,汪建先生直接或间接所持有的公司股份不存在被质押或其他有争议的情况。

截至2019年9月30日,公司前十名股东中,汪建先生持有公司控股股东华大控股

85.30%的股权,任公司股东华大三生园董事,同时华大控股是华大三生园的控股股东。除上述情况外,汪建先生与其他前十名股东不存在关联关系。

截至2019年9月30日,发行人与实际控制人之间的产权控制关系如下:

注:以上持股比例经四舍五入后保留两位小数

(二)控股股东及实际控制人主要投资情况

1、控股股东对其他企业的主要投资情况

截至2019年9月30日,除发行人及其子公司外,公司控股股东华大控股的其他主要投资情况如下:

序号公司名称注册资本/开办资金/发行股本持股/出资比例
1青岛华大生命科技有限公司1,000万华大控股出资100%
2云南华大基因科技有限公司2,000万华大控股出资90%
3武汉华大基因科技有限公司2,500万华大控股出资98%
4蓝色彩虹(深圳)科技有限公司1,058.85万华大控股出资56.67%
5深圳绿倍生态科技有限公司2,000万华大控股出资28%
6深圳华大绿倍投资合伙企业(有限合伙)60万华大控股出资80%
序号公司名称注册资本/开办资金/发行股本持股/出资比例
7华大精准营养(深圳)科技有限公司1,000万华大控股出资85%;
8深圳华大运动控股有限责任公司1,000万华大控股出资100%
9深圳华大特检科技有限公司1,000万华大控股出资100%
10BGI Groups USA Inc1美元华大控股出资100%
11华大基因生物医学工程(上海)有限公司500万华大控股出资100%
12深圳华大基因药业投资有限公司5,000万华大控股出资100%
13深圳华大基因医院管理控股有限公司10,000万华大控股出资100%
14深圳华大基因科技创新中心有限公司1,000万华大控股出资100%
15深圳华大基因融资租赁有限公司1,000万美元华大控股出资75%
16深圳华大基因细胞科技有限责任公司1,000万华大控股出资100%
17深圳华大基因产业投资基金管理有限公司1,000万华大控股出资100%
18深圳华大基因咖啡有限公司100万华大控股出资100%
19湖南华大基因科技有限公司1,000万华大控股出资100%
20深圳华大基因家园建设发展有限公司1,000万华大控股出资100%
21贵州华大基因科技有限公司1,000万华大控股出资100%
22香港华大基因科技有限公司(BGI Hong Kong Tech Co., Limited)100万港元华大控股出资100%
23西藏华大基因科技有限公司1,000万华大控股出资50%
24广西华大基因科技有限公司1,000万华大控股出资100%
25深圳华大基因生物医疗有限公司2,000万华大控股出资100%
26深圳华大小米产业股份有限公司5,000万华大控股持股80%
27深圳华大方舟生物技术有限公司2,968.8236万华大控股出资100%
28深圳华大三生园科技有限公司5,500万华大控股出资95%
29深圳华大研究发展有限公司1,000万华大控股出资100%
30深圳华大优选科技有限公司1,000万华大控股出资100%
31北京华大基因研究中心有限公司500万华大控股出资63%
32深圳华大生命科学研究院2,500万华大控股出资100%
33深圳华大基因农业控股有限公司50,000万元华大控股出资100%
34BGI-LAOS Co., LTD50万美元华大控股出资100%
35深圳华大法医科技有限公司2,000万华大控股出资100%
36深圳华大基因物流有限公司500万华大控股出资100%
37深圳华大互联网信息服务有限公司1,000万华大控股出资100%
38深圳市华大基因学院300万华大控股出资67%
39深圳市盐田区华大幼儿园550万华大控股出资95%

2、实际控制人对其他企业的主要投资情况

截至2019年9月30日,除华大控股及其子公司外,公司实际控制人汪建先生对其他企业的主要投资情况如下:

序号公司名称注册资本/开办资金/发行股本持股/出资比例
1MGI Tech A Limited500美元汪建出资23.7125%
2MGI Tech B Limited10,000美元汪建出资7.7437%
3MGI Tech C Limited10,000美元汪建出资7.0749%
4MGI Tech D Limited500美元汪建出资100%
5CGI (BVI) Co., Limited100,000美元汪建出资100%
6深圳华大智造控股有限公司100万元汪建出资100%

实际控制人及其控制的其他企业领薪;公司财务人员不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。公司建立了独立的人力资源管理系统,建立了有效激励与竞争机制的薪酬福利体系,与全体员工均签订了《劳动合同》,建立了独立的社会保障与薪酬福利体系,劳动、人事与工资管理独立完整,不存在受控股股东干涉的情形。

(四)机构独立情况

公司设立了健全的组织架构,股东大会、董事会、监事会以及各职能部门等均按照法律法规及公司规定行使各自职能。公司设有健全的内部经营管理机构,拥有完整的采购、生产、销售系统及配套部门,独立行使经营管理职权,与控股股东和实际控制人及其控制的其他企业间不存在机构混同的情形。

(五)财务独立情况

公司设立了独立的财务部门,配备了专职财务人员,独立进行财务决策,建立了独立的会计核算体系和相关内控制度,不存在控股股东干预公司资金使用的情形;公司拥有独立的银行账户,依法独立纳税,独立对外签订合同。

综上所述,报告期内发行人在业务、资产、人员、机构及财务方面独立于控股股东及其他关联企业,具有直接面向市场的独立经营的能力。

七、发行人法人治理结构及相关机构运行情况

公司报告期内严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》《上市公司股东大会规则》等法律法规的要求,不断完善公司治理结构,建立健全公司内部控制制度,促进公司规范运作。报告期内,公司股东大会、董事会、监事会依法运作,公司治理的实际情况符合《上市公司治理准则》和《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》的相关要求。

(一)股东大会制度的建立健全及运行情况

根据《公司法》及有关规定,公司制定了《公司章程》《股东大会议事规则》,其中《公司章程》中规定了股东大会的职责、权限及股东大会会议的基本制度,《股东大会议事规则》针对股东大会的召开程序制定了详细规则。

1、股东大会运行情况

自成立股份公司以来,截至2019年9月30日,公司严格按照《公司法》《公司章程》及公司《股东大会议事规则》的规定召集和召开股东大会,确保股东合法充分地行使权益。自上市以来,公司严格按照相关规定召开股东大会,公司聘请的法律顾问对股东大会现场会议进行了见证并出具了法律意见书,不存在重大事项绕过股东大会或先实施后审议的情况,不存在违反《上市公司股东大会规则》的情形。

2、股东大会的职权

《公司章程》第三十八条规定:“股东大会是公司的权力机构,依法行使下列职权:

(一)决定公司的经营方针和投资计划;(二)选举和更换非由职工代表担任的董事、监事,决定有关董事、监事的报酬事项;(三)审议批准董事会的报告;(四)审议批准监事会的报告;(五)审议批准公司的年度财务预算方案、决算方案;(六)审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案;(七)对公司增加或者减少注册资本作出决议;

(八)对发行公司债券作出决议;(九)对公司合并、分立、解散、清算或者变更公司形式作出决议;(十)修改本章程;(十一)对公司聘用、解聘会计师事务所作出决议;

(十二)审议批准本章程第三十九条规定的交易事项;(十三)审议批准本章程第四十条规定的担保事项;(十四)审议公司在一年内购买、出售重大资产超过公司最近一期经审计总资产30%的事项;(十五)审议批准公司与关联方发生的交易(公司获赠现金资产和提供担保除外)金额在人民币1,000万元以上且占公司最近一期经审计净资产绝对值5%以上的关联交易事项;(十六)审议批准变更募集资金用途事项;(十七)审议股权激励计划;(十八)审议法律、行政法规、部门规章或本章程规定应当由股东大会决定的其他事项。”

另外,《公司章程》第三十九条规定:“公司发生的以下交易(提供对外担保、受赠现金资产除外)须经股东大会审议通过(本条下述指标计算中涉及的数据如为负值,取其绝对值为计算数据):(一)交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的50%以上,该交易涉及的资产总额同时存在账面值和评估值的,以较高者作为计算数据;

(二)交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上,且绝对金额超过人民币3,000万元;(三)交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元;(四)交易的成交金额(含承担债务和费用)占公司最近一期经审计净资产的50%以上,且绝对金额超过3,000万元;(五)交易产生的利润占

公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元。(六)公司发生本条第三款第一项‘购买或出售资产’交易时,资产总额或成交总额(取高者)经累计计算在连续十二个月内达到最近一期经审计总资产30%的,提请股东大会审议时须经出席会议股东所持表决权的三分之二以上通过。公司在十二个月内发生的交易标的相关的同类交易,按照累计计算的原则适用本条第一款的规定;已按照本条第一款规定履行相关义务的,不再纳入相关的累计计算范围。”《公司章程》第四十条规定:“未经董事会或股东大会批准,公司不得对外提供担保。公司下列对外担保行为,还应当在董事会审议通过后提交股东大会审议:(一)公司及公司控股子公司的对外担保总额,达到或超过最近一期经审计净资产的50%以后提供的任何担保;(二)公司的对外担保总额,达到或超过最近一期经审计总资产的30%以后提供的任何担保;(三)为资产负债率超过70%的担保对象提供的担保;(四)单笔担保额超过最近一期经审计净资产10%的担保;(五)连续十二个月内担保金额超过公司最近一期经审计总资产的30%;(六)连续十二个月内担保金额超过公司最近一期经审计净资产的50%且绝对金额超过3,000万元;(七)对股东、实际控制人及其关联方提供的担保。”

关于关联交易,《公司章程》第四十一条规定:“公司与关联人发生的交易(公司获赠现金资产和提供担保除外)金额在1,000万元以上,且占公司最近一期经审计净资产绝对值5%以上的关联交易,除应当及时披露外,还应当聘请具有从事证券、期货相关业务资格的中介机构,对交易标的进行评估或审计,并将该交易提交股东大会审议。与公司日常经营相关的关联交易所涉及的交易标的,可以不进行审计或者评估。公司与公司董事、监事和高级管理人员及其配偶发生关联交易,应当在对外披露后提交公司股东大会审议。公司在每个会计年度的年度审计时聘请具有从事证券、期货相关业务资格的会计师事务所对公司合并报表范围内的关联交易公允价值情况进行审计并出具专项核查意见。”此外《公司章程》第八十条规定:“股东大会审议有关关联交易事项时,关联股东不应当参与投票表决,其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数;股东大会决议应当充分披露非关联股东的表决情况。关于关联交易的回避和表决程序,由公司的《关联交易管理制度》规定。”

(二)董事会制度的建立健全及运行情况

根据《公司法》及有关规定,公司制定了《董事会议事规则》,公司的《公司章程》中规定了董事的职责、权限及董事会会议的基本制度。同时,《董事会议事规则》针对董事会的召开程序制定了详细规则。

1、董事会运行情况

公司第一届董事会成立于2015年6月22日,即公司第一次股东大会召开之日。截至2019年9月30日,董事会召开的会议在召集方式、议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合有关法律、法规和《公司章程》的规定。公司董事会依法履行了《公司法》《公司章程》赋予的权利和义务,规范运作。

2、董事会的构成

公司设立董事会,对股东大会负责。董事会由9名董事组成,设董事长1名。

3、董事会的职权

《公司章程》第一百〇八条规定:“董事会行使下列职权:(一)召集股东大会,并向股东大会报告工作;(二)执行股东大会的决议;(三)决定公司的经营计划和投资方案;(四)制订公司的年度财务预算方案、决算方案;(五)制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案;(六)制订公司增加或者减少注册资本、发行债券或其他证券及上市方案;(七)拟订公司重大收购、收购本公司股票或者合并、分立、解散及变更公司形式的方案;(八)在股东大会授权范围内,决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项;(九)决定公司内部管理机构的设置;(十)聘任或者解聘公司总经理、董事会秘书;根据总经理的提名,聘任或者解聘公司副总经理、财务负责人等高级管理人员,并决定其报酬事项和奖惩事项;(十一)制订公司的基本管理制度;(十二)制订本章程的修改方案;(十三)管理公司信息披露事项;(十四)向股东大会提请聘请或更换为公司审计的会计师事务所;(十五)听取公司总经理的工作汇报并检查总经理的工作;(十六)制定公司的股权激励计划方案;

(十七)法律、行政法规、部门规章、本章程授予及股东大会及总经理法定职权以外的其他职权。”

(三)监事会制度的建立健全及运行情况

根据《公司法》及有关规定,公司制定了《监事会议事规则》,公司的《公司章程》中规定了监事的职责、权限及监事会会议的基本制度;同时,《监事会议事规则》针对监事会的召开程序制定了详细规则。

1、监事会运行情况

公司第一届监事会成立于2015年6月22日,即公司第一次股东大会召开之日。公司监事会会议的召集、召开程序符合《公司章程》《监事会议事规则》的相关规定。公司监事能够按照相关规定认真履行职责,对公司重大事项、关联交易、财务状况以及公司董事、高级管理人员履行职责的合法合规性进行监督,维护公司及股东的合法权益。

2、监事会的构成

公司设监事会。监事会至少由3名监事组成,监事会设主席一人。监事会主席由全体监事过半数选举产生。监事会主席召集和主持监事会会议;监事会主席不能履行职务或者不履行职务的,由过半数监事共同推举一名监事召集和主持监事会会议。监事会应当包括股东代表和适当比例的公司职工代表,其中职工代表的比例不低于三分之一。监事会中的职工代表由公司职工通过职工代表大会、职工大会或者其他形式民主选举产生。

3、监事会的职权

《公司章程》第一百四十五条规定:“监事会行使下列职权:(一)应当对董事会编制的公司定期报告进行审核并提出书面审核意见;(二)检查公司财务;(三)对董事、高级管理人员执行公司职务的行为进行监督,对违反法律、行政法规、本章程或者股东大会决议的董事、高级管理人员提出罢免的建议;(四)当董事、高级管理人员的行为损害公司的利益时,要求董事、高级管理人员予以纠正;(五)提议召开临时股东大会,在董事会不履行《公司法》规定的召集和主持股东大会职责时召集和主持股东大会;(六)向股东大会提出提案;(七)依照《公司法》规定,对董事、高级管理人员提起诉讼;(八)发现公司经营情况异常,可以进行调查;必要时,可以聘请会计师事务所、律师事务所等专业机构协助其工作,费用由公司承担;(九)本章程规定或法律授予的其他职权。”

八、发行人内部控制制度情况

(一)财务报告相关制度

公司根据《会计法》《公司财务会计报告条例》《企业会计准则》等法律、法规的有关规定,建立了《财务报告编制与披露管理制度》《财务报告编制与审批流程手册》《财务报告分析利用流程手册》等制度,规范了财务报告编制、披露和分析利用等过程,保证了公司会计信息的真实、准确、完整,确保了财务报告的合法合规。

(二)关联交易相关制度

为规范公司的关联交易,确保公司的关联交易行为不损害广大投资者特别是中小投资者的合法权益,公司制定了《关联交易管理制度》和《规范关联方资金往来管理制度》,对公司的关联人、关联交易、关联交易的审批权限与程序、关联交易的披露等内容作了详尽的规定,明确了关联交易的决策程序,建立了完善的防范关联企业占用公司资金的长效机制。

(三)投资管理相关制度

公司在《公司章程》中明确规定了股东大会、董事会对重大投资事项的审批权限,还制定了《对外投资管理制度》,对投资决策及程序、对外投资的实施与管理、对外投资的收回及转让等进行了详细的规定。公司制订《资本性支出管理制度》,细化了包括股权投资、债权投资、固定资产投资、无形资产投资和其他效益受益期限超过一年的各项支出方案的审批、项目合同的签订与审批、项目投后跟进等内容,提高投资管理水平。

(四)研发管理相关制度

公司制定了《研发项目管理办法》《研发费用核算管理制度》等制度,对公司研发流程的管控、研发项目成果的归属、研发费用的核算等方面进行了规范。公司与核心技术人员签订了《保密协议》,有效防范了公司核心技术泄露的风险。

(五)担保管理相关制度

公司依据《公司法》《担保法》等法律、法规、规范型文件以及《公司章程》的有关规定,结合公司实际情况,建立了《对外担保管理制度》,对于对外担保原则、对外担保对象的审查、对外担保的权限和审批程序、对外担保的管理、对外担保的信息披露等相关内容做出了明确规定,以防范潜在的风险,避免和减少可能发生的损失。

九、发行人董事、监事、高级管理人员的基本情况

(一)董事、监事、高级管理人员的简要情况

截至2019年9月30日,公司董事会、监事会、高级管理人员的简要情况如下:

1、董事会成员

公司现任董事基本情况如下表:

姓名在公司任职本届董事会任职期限
汪建董事长2018年6月19日至2021年6月18日
尹烨董事、总经理2018年6月19日至2021年6月18日
孙英俊董事2018年6月19日至2021年6月18日
杜玉涛董事2018年11月14日至2021年6月18日
王洪涛董事2018年6月19日至2021年6月18日
陈鹏辉董事2018年6月19日至2021年6月18日
蒋昌建独立董事2018年6月19日至2021年6月18日
徐爱民独立董事2018年6月19日至2021年6月18日
吴育辉独立董事2018年6月19日至2021年6月18日

限公司投资副总裁,尚华医药集团首席运营官、首席财务官、总裁,中国光大控股有限公司医疗基金负责人、董事总经理,红杉资本中国基金合伙人。蒋昌建,男,1965 年出生,中国国籍,无境外居留权。博士,副教授。现任华大基因独立董事,复旦大学国际关系与公共事务学院副教授,苏州易德龙科技股份有限公司独立董事,三湘印象股份有限公司独立董事。曾任安徽师范大学附属中学教师。

徐爱民,男,1967年出生,中国国籍,有境外居留权。博士,教授。现任华大基因独立董事,香港大学内科学系、药理及药剂学系终身讲座教授。同时兼任香港大学生物医药技术国家重点实验室主任,香港大学抗体及免疫检测服务中心主任。吴育辉,男,1978年出生,中国国籍,无境外居留权。博士,教授,博士生导师。现任华大基因独立董事,厦门大学管理学院财务学系主任,福耀玻璃工业集团股份有限公司独立董事,深圳顺络电子股份有限公司独立董事,世纪证券有限责任公司独立董事。

2、监事会成员

公司监事会由3名监事组成,其中包括2名股东代表监事和1名职工代表监事。公司股东代表监事李松岗、李雯琪由公司股东大会选举产生,职工代表监事胡宇洁由职工代表大会选举产生。公司第二届监事会第一次会议选举李松岗为监事会主席。

姓名在公司任职本届监事会任职期限
李松岗监事会主席2018年6月19日至2021年6月18日
李雯琪监事2018年6月19日至2021年6月18日
胡宇洁监事2018年6月19日至2021年6月18日

3、高级管理人员

公司现任高级管理人员如下:

姓名在公司任职任职期限
尹烨总经理(CEO)2018年6月19日至2021年6月18日
杜玉涛副总经理2018年6月19日至2021年6月18日
刘娜副总经理2018年6月19日至2021年6月18日
陈轶青财务总监(CFO)2018年6月19日至2021年6月18日
李治平人力资源总监2018年6月19日至2021年6月18日
徐茜董事会秘书、法务总监2018年6月19日至2021年6月18日

(二)董事、监事、高级管理人员持有公司股份及债券的情况

1、董事、监事、高级管理人员直接持股情况

截至2019年9月30日,公司董事、监事、高级管理人员直接持有公司股份的情况如下:

姓名持股数量(股)持股比例
汪建1,908,3000.4770%
尹烨537,6000.1344%
孙英俊201,4000.0503%
杜玉涛15,0000.0037%
李松岗5,5000.0014%
李雯琪3,0000.0007%
胡宇洁3,5000.0009%
刘娜12,9000.0032%
陈轶青14,1000.0035%
李治平8,3000.0021%
徐茜8,0000.0020%

公司董事杜玉涛女士持有公司第二大股东华大投资0.3539%的合伙份额,截至2019年9月30日,华大投资持有公司股份比例为12.72%。杜玉涛女士同时持有西藏生华创业投资合伙企业(有限合伙)0.6946%的合伙份额,西藏生华创业投资合伙企业(有限合伙)持有公司第二大股东华大投资44.9496%的合伙份额。公司监事李松岗先生持有公司第二大股东华大投资1.0252%的合伙份额,持有公司股东华大三生园5%的股权。截至2019年9月30日,华大投资、华大三生园持有公司股份比例分别为12.72%、0.98%。李松岗先生同时持有西藏生华创业投资合伙企业(有限合伙)2.0120%的合伙份额,西藏生华创业投资合伙企业(有限合伙)持有公司第二大股东华大投资44.9496%的合伙份额。

截至2019年9月30日,公司董事、监事、高级管理人员除上述持股情况外,不存在其他间接持有公司股份的情况。

3、董事、监事、高级管理人员持有发行人债券情况

截至2019年9月30日,公司董事、监事、高级管理人员不存在持有发行人债券的情况。

(三)董事、监事、高级管理人员的兼职情况

截至2019年9月30日,公司董事、监事、高级管理人员在除公司及其下属全资、控股子公司之外的其他单位的主要任职情况如下:

1、在股东单位任职情况

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务
汪建深圳华大基因科技有限公司董事长
汪建深圳华大基因科技有限公司总经理
孙英俊深圳华大基因科技有限公司监事
任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务
尹烨深圳市同并相联科技有限公司董事
王洪涛高林资本管理有限公司创始合伙人、董事长
王洪涛北京高林投资有限公司执行董事、总经理
王洪涛北京高林管理咨询有限公司执行董事、总经理
任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务
王洪涛深圳盈泰华瑞投资管理有限公司执行(常务)董事、总经理
王洪涛上海高林固泰投资管理有限公司执行董事
王洪涛上海高林固泰创业投资管理有限公司执行董事
王洪涛高林(深圳)资本管理有限公司执行(常务)董事、总经理
王洪涛深圳弘泰资本投资有限公司总经理
王洪涛吉贝克信息技术(北京)有限公司董事
王洪涛北京丽家丽婴婴童用品股份有限公司董事
王洪涛北京宅急送快运股份有限公司董事长、CEO
王洪涛石家庄优创科技股份有限公司董事
陈鹏辉博睿瑜业(上海)股权投资管理有限公司创始合伙人、执行董事
陈鹏辉成都光控世纪医疗健康创业投资有限公司董事、总经理
陈鹏辉浙江同源康医药股份有限公司董事
陈鹏辉上海纽脉医疗科技有限公司董事
陈鹏辉上海复医天健医疗服务产业股份有限公司独立非执行董事
陈鹏辉维信金科控股有限公司独立非执行董事
陈鹏辉上海镁信健康科技有限公司董事
陈鹏辉上海魅丽纬叶医疗科技有限公司董事
陈鹏辉江苏信立康医疗科技有限公司董事
陈鹏辉海吉亚医疗控股有限公司独立非执行董事
蒋昌建复旦大学国际关系与公共事务学院副教授
蒋昌建南京蒋大哥文化传媒工作室负责人
蒋昌建上海旭京生物科技股份有限公司董事
蒋昌建上海天狐创意设计股份有限公司董事
蒋昌建淘璞儿童(上海)实业发展有限公司董事
蒋昌建上海通游网络科技有限公司监事
蒋昌建上海众妙电子科技有限公司监事
蒋昌建南通蒋大哥文化传媒工作室负责人
蒋昌建上海弦理文化传媒工作室负责人
蒋昌建杭州超体文化传媒有限公司董事
蒋昌建集美杏林文化传媒东台工作室负责人
蒋昌建苏州易德龙科技股份有限公司独立董事
蒋昌建三湘印象股份有限公司独立董事
徐爱民香港大学教授
吴育辉厦门大学管理学院教授
吴育辉福耀玻璃工业集团股份有限公司独立董事
吴育辉上海博睿财务管理咨询中心投资人
吴育辉深圳顺络电子股份有限公司独立董事
吴育辉世纪证券有限责任公司独立董事

(四)董事、监事、高级管理人员是否涉嫌重大违纪违法情形

公司董事、监事、高级管理人员在报告期内未涉嫌重大违纪违法情形。

十、发行人主要业务情况

公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

(一)发行人所在行业情况

公司通过基因检测等手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案,属于生物产业下的基因组学应用行业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为科学研究和技术服务业。

1、行业发展的基本情况与趋势

21世纪被称为生命科学的时代,生物技术在医疗卫生、农业、环保、轻化工、食品保健等重要领域对改善人类健康状况及生存环境、提高农牧业以及工业的产量与质量正在发挥着越来越重要的作用。国务院2012年12月29日印发了《生物产业发展规划》,文件指出“生物产业是国家确定的一项战略性新兴产业,预计到2020年生物产业将成为我国经济的支柱产业”。2016年12月,国家发展改革委印发的《“十三五”生物产业发展规划》指出,“十二五”以来,我国生物产业复合增长率达到15%以上,2015年产业规模超过3.5万亿元。到2020年,生物产业规模达到8-10万亿元,生物产业增加值占GDP的比重超过4%,成为国民经济的主导产业。2019年2月颁布的《粤港澳大湾区发展规划纲要》中,更是把生物技术列为大湾区四大新支柱产业之一,把基因检测列为重点产业领域。

基因组学是研究生物基因组的组成,组内各基因的精确结构、相互关系及表达调控的科学。基因组学应用行业通过新型的基因测序仪分析生物样本(组织、细胞、血液样本等)的基因组信息,并将这些信息用于临床医学诊断、个体化用药指导、疾病发病机理研究、生命调控机制研究等领域。

(1)全球基因组学应用行业概况

从人类基因组计划启动开始,基因组学应用的壮阔前景开始展现在人类面前。1998年毛细管测序技术问世,测序提速10倍,原计划15年完成的人类基因组计划加快进度。2005年高通量测序仪诞生,成本下降百倍,形成“超摩尔定律”之势。近年来基因测序市场飞速发展,从2007年的7.94亿美元增长到2015年的59亿美元,预计

未来几年仍继续保持增长,2020年将达到138亿美元,年复合增长率为18.7%。

2007-2020年全球基因测序市场规模

数据来源:BCC Research在可预见的未来,基因组学相关产业将在四大领域取得突破性的发展:①基因技术将被广泛应用于复杂疾病、农业基因组学、微生物学和宏基因组学等研究领域,将对人类健康、农业和环境保护带来巨大的变革;②基因技术应用于生殖健康,将显著降低出生缺陷,提高人类健康水平;③肿瘤基因组研究将揭示肿瘤的发病机制,肿瘤基因组测序技术成为肿瘤的个体化治疗的基础;④基因组技术与传统临床医学的最新科研结果结合,形成精准医疗,为疾病诊断、治疗、临床决策带来革命性的改变。

(2)生育健康类服务的行业发展基本情况与趋势

生育健康类服务方面,在“健康中国2030”大背景下,国家连续出台多项政策、指引来规范出生缺陷防控及产前筛查和诊断。以基因检测技术为代表的多组学检测技术在出生缺陷防控中的应用正在快速普及。随着检测成本的逐步降低,从卫生经济学上来看,NIPT有望逐渐成为唐氏综合征的主流筛查方式。随着人们对健康生活意识的增强,越来越多的家庭期望在产前阶段可以检测更多遗传性、发育性疾病,通过技术迭代NIPT

已从仅检测21-三体、18-三体、13-三体扩展到其他染色体非整倍体、部分明确的染色体缺失/重复综合征,甚至单基因遗传病。另外,从社会经济效益和时间成本等角度考虑,在孕前或孕早期进行扩展性隐性单基因病携带者筛查,对于出生缺陷防控意义重大,具有代表性的是南方多省对于地中海贫血的携带者筛查。在可预见的未来,针对新生儿的基于基因组学和代谢组学等多组学检测技术,有望被越来越广泛地应用于全面评估新生儿遗传风险。在新生儿疾病筛查方面,美国是较早开展串联质谱技术进行新生儿疾病筛查项目的国家,英国、德国、澳大利亚、韩国、日本等国也已将串联质谱法新生儿疾病筛查列为法定强制筛查项目。我国采用串联质谱技术应用于新生儿遗传代谢病的筛查还未普及,但未来发展势头和空间值得期待。孕妇相关产品和服务的市场规模呈现不断扩大趋势,孕期营养和保健成为孕妇最受关注的问题之一。孕期各个阶段合理饮食搭配和均衡营养摄入对于减少妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病,减少产后出血率,增加自然分娩率有非常重要的作用。目前,孕期营养检测市场仍处于起步阶段,未来预计将有较大的增长潜力。

(3)肿瘤防控及转化医学类服务的行业发展基本情况与趋势

肿瘤防控及转化医学类服务方面,近年我国肿瘤发病人数不断走高、五年生存率有所提升,肿瘤新发患者和存量患者的增加激发了肿瘤筛查和伴随诊断的需求。在基因检测市场准入方面,2016年12月美国FDA审批通过首个基于高通量测序技术的伴随诊断产品,2017年多基因泛癌种基因检测产品陆续获批。我国自2017年以来,进一步加大了对创新药品和医疗器械审评、审批的改革力度。近年来肿瘤新药加速审批,为肿瘤用药的个体化检测及用药指导基因检测带来了广阔的发展空间。

从基因检测产品维度考虑,市场上肿瘤相关的基因检测逐步从单一癌种、单一基因检测、单一药物向跨癌种、多基因检测、多种药物治疗方向发展,多基因泛癌种基因检测成为基于高通量测序技术的伴随诊断产品的未来发展方向。同时,大型三甲医院越发重视基因检测在肿瘤筛查方面的应用,业内领先的基因检测机构协助院方建设高通量测序实验室,以满足基因检测本地化快速交付、推进癌症组学研究、加速研究成果转化的需求。但目前体外诊断试剂盒资质申报成本较高、流程复杂、注册周期长等因素影响多基因检测产品的市场准入步伐。随着基于高通量测序技术的肿瘤检测产品商业化进程加

快,以及配套设备的规范化程度提高,肿瘤检测产品和服务有望快速实现本地化发展,且向海外市场进一步扩张。

(4)感染防控类服务的行业基本情况与趋势

微生物检测作为基因检测的重要应用领域,发展空间值得期待。以病原高通量测序技术为代表的微生物检测技术是未来的发展方向和趋势。相较于早期的分离培养、免疫学、PCR和基因芯片等检测技术,宏基因组高通量测序具有检测范围广、无需预先培养样本、检测通量高、可检测未知微生物的综合优势,预计未来应用前景较为广阔。

2016年美国FDA发布了基于高通量测序的传染病诊断设备的指南草案;2017年美国微生物学会专业实践委员会和实验室规范委员会及美国病理学家协会微生物资源委员会发布了《通用病原体检测的宏基因组高通量测序试剂盒确认》,标志着测序技术在国外也已开始进入病原体检测的临床应用。

2017年9月,《中华传染病杂志》发表《中国利什曼原虫感染诊断和治疗专家共识》,指出高通量测序技术应用于临床的可能性。2018年4月,《中华结核和呼吸杂志》发表了《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南(2018年版)》,高通量测序技术首次被写入呼吸相关指南。2018年9月,《临床肝胆病杂志》发表《终末期肝病合并感染诊治专家共识》,肯定了高通量测序在病原学诊断方面的重要作用。2018年9月,《中国实用儿科杂志》发表《儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(病毒篇)》和《儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(细菌篇)》,指出高通量测序在未知病原体的发现上有着显著优势。2019年2月,首篇宏基因组高通量测序临床应用的专家共识《宏基因组分析和诊断技术在急危重症感染应用的专家共识》发表在《中华急诊医学杂志》上。这标志着以病原高通量测序技术为代表的微生物检测技术已经深入临床,有着广阔的临床应用前景。

华大基因是国内率先开始进行宏基因组高通量测序病原检测相关产品研发的企业之一,公司推出主力产品PMseq?病原微生物高通量基因检测,并逐渐渗透到临床。近几年来,与北京协和医院联合开展基于宏基因组高通量测序技术的脑炎脑膜炎多中心病原微生物检测研究,与复旦大学附属中山医院、华山医院等开展基于宏基因组高通量测序技术的多中心病原微生物检测研究,经过几年的技术积累,以病原高通量测序技术为代表的微生物检测技术对于感染精准防控起到了重要的推动作用,并得到了临床的广泛认可。包括北京协和医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院在内的多家

医院、多位临床专家大力推动了宏基因组高通量测序的临床转化,并在多家杂志上发表多篇宏基因组高通量测序临床应用研究成果和专家共识,为宏基因组高通量测序深入临床做出了重要的贡献。

(5)多组学大数据服务与合成业务的行业基本情况与趋势

从1990年人类基因组计划启动开始,基因组学应用的壮阔前景开始展现在人类面前。1998年毛细管测序技术问世,测序提速10倍,原计划15年完成的人类基因组计划加快进度。2005年高通量测序仪诞生,高通量测序技术可以实现百万甚至千万个DNA分子的并行测序,在测序通量、周期与成本上都有根本性突破,形成“超摩尔定律”之势。随着测序成本的显著降低和生物信息分析能力的显著上升,美国等西方发达国家已在这一领域做出前瞻式布局:鼓励高端测序仪的研发和商业化、建立配套的生物信息计算平台、推进基因组领域的科学研发和临床转化。随着基因测序的成本急速下降,测序读长越来越长,通量越来越大,以及以单细胞测序、stLFR技术等为代表的先进技术的应用,多组学数据积累速度加快。随之而来的生命云计算、大数据存储和分析的需求被不断激发和完善,相关政策法规的进一步完善,多组学大数据服务将会更广泛应用于在复杂疾病、农业基因组学、微生物学和宏基因组学等研究领域。

高通量测序技术促进生命进入数字化时代,基因组合成技术赋予人类探索生命本质并改造利用的可能性,在医药、化工材料、农业、环境等方面展现出巨大潜力和应用前景。合成生物学技术正促使生命科学从观测性、描述性、经验性的科学,跃升为可定量、可预测、可工程化的科学,全球在合成生物学领域的研发投入超过百亿人民币级别,美国在 2012 年的《国家生物经济蓝图》和 2014 年的《加快美国先进制造业发展》报告,均将合成生物学列为重要发展方向;英国、荷兰、瑞士、德国等国政府将合成生物学领域研究列为重点资助对象。

(6)精准医学检测综合解决方案的行业基本情况与趋势

近年来,在全球各国战略性投入精准医学的大背景引领下,国内外各类科研及临床机构竞相建立精准医学中心,以期实现从大样本到大数据到大科学,最终到临床应用的快速转化。精准医学的核心,是建立以基因组学为基础,包含蛋白质组学、代谢组学、脂质组学、糖组学、金属组学等为一体的多组学大数据平台,通过整合数据智能分析,以辅助甚至指导临床的预防、诊断、治疗和监控。

伴随着精准医学领域国家战略投入的不断上升,各国机构对于建立精准医学中心需求有望持续增加。一方面,将推动以基因编辑、基因合成、免疫治疗等为代表的最新生物医疗技术的进一步发展完善,大规模的科研也将催生更多应用,而新的应用则有望更快地通过临床实验后获得转化;另一方面,随着多组学技术的进一步完善,精准医学中心将更依赖于由基因测序仪、质谱仪等组成的大场景、多维度的数据采集系统,并越来越倚重高效的数据整合及智能分析系统。伴随着学术界及大众对精准医学的认知深入,现有较为明确成熟的一些临床应用,如生育、肿瘤、感染等方向的跨组学检测及诊断,将有望在临床方面获得更快速的推广和普及。

2、行业的市场竞争格局

基因组相关产业已形成了包含科学发现、技术发明、产业发展的完整产业链条。高通量基因测序仪的代表企业包括华大智造(华大基因关联方)、美国Illumina, Inc.、LifeTechnologies(已于2013年被Thermo Fisher Scientific收购)等。

高通量基因测序技术在早期主要被应用于科研服务,中国的代表机构是华大基因、中国科学院北京基因组研究所等;国外代表机构主要是Macrogen公司,以及类似Wellcome Trust Sanger Institute等研究机构。

高通量基因测序技术目前最广泛的应用是在临床医学服务,代表性的应用有无创产前基因检测,中国的代表企业是华大基因和贝瑞基因等;国外代表企业包括美国Natera、LabCorp(公司于2016年收购Sequenom)、瑞士罗氏公司(公司于2014年收购Ariosa)、Eurofins(公司于2017年收购LifeCodexx)、美国Illumina, Inc.(公司于2013年收购Verinata Health)等。

基因测序技术在临床医学服务中重要应用有肿瘤防控基因检测。目前肿瘤辅助诊断手段包括分子检测(包含高通量测序)、质谱、免疫检测、生化检测等,各技术在应用场景上有所互补。我国肿瘤基因检测处于行业生命周期中的成长阶段,行业内众多公司均在加速核心技术开发、加强数据分析和解读能力方面寻找临床应用切入点、构建完整产业链;同时努力提高培养和保有人才的能力、建设符合患者需求的遗传/基因组学咨询体系;拓展多组学样本获取渠道和产品服务销售渠道,加大市场准入力度,以及生物信息大数据积累和平台建设。由于中美之间可能不断产生的贸易摩擦,依赖于国外进口仪器和试剂耗材的中下游企业未来发展面临的不确定性加大。基于自主国产测序平台,从

事技术开发产品和服务的机构因政策扶持和成本可控未来有望提升在行业内的主动权。在基因检测方面,肿瘤伴随诊断产业链涉足的企业较多,国内代表企业有华大基因、吉因加、泛生子等;国外代表企业包括Myriad Genetics、Foundation Medicine、GuardantHealth等。随着精准医疗概念的提出及测序技术的不断发展,感染防控类基因检测已成为基因测序技术在临床医学服务中的重要应用领域。在病原微生物检测方面,公司依托高通量测序平台,结合宏基因组学技术独家推出了主力产品PMseq?病原微生物高通量基因检测。除此之外,以多重PCR、微流控等技术为依托的新型基因检测技术的市场份额逐渐提升。

(二)发行人所处行业地位

立足于技术先进、配置齐全和规模巨大的多组学产出平台,经过近二十年的人才积聚、科研积累和产业积淀,华大基因已建成覆盖国内所有省市自治区和海外百余个国家的营销服务网络,成为了屈指可数的掌握基因行业全产业链及全应用领域关键要素的科技公司,并致力于将自身打造为全球领先的基因大数据中心、科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。人才积聚上,公司核心管理团队在基因组学相关行业平均从业年限超过10年,整体积聚了一批高学历、高专业水平的年轻化优秀员工,已成为公司发展的中坚力量,引领了行业人才标准。科研积累上,截至2018年12月31日,公司累计参与发表1,270篇文章(其中SCI 1,147篇,CNNS 105篇),累计影响因子为10,737.816。产业积淀上,公司核心业务覆盖全产业链,上游测序仪和配套试剂自主可控,中游在全球范围内运行超过200个基因组学实验室,公司拥有测序、质谱在内的,具有领先的资质优势,下至行业各细分领域进行布局。核心业务上,公司核心业务基本涵盖了当前精准医学的主要应用,包括生育健康领域、肿瘤防控领域、病原感染检测领域,并与之配套建设了系列数据库。渠道优势上,公司业务已经覆盖了全球100多个国家和地区,包括中国境内2,000多家科研机构和2,300多家医疗机构,其中三甲医院300多家;欧洲、美洲、亚太等地区合作的海外医疗和科研机构超过3,000家。公司核心业务覆盖全产业链,拥有全球领先的基因组大数据中心,核心业务具备全产业链资源,更涵盖新一代组学技术,特别是基因测序和质谱检测领域的人才中心、标准中心、研发中心、样本中心及数据中心。公司已成为全球少数具备全产业链资源的多

组学科学技术服务提供商和医疗服务运营商,上游测序仪和配套试剂自主可控,具有领先的资质优势,下至行业各细分领域进行布局,把握行业核心竞争力,是业内具有全产业链优势的基因测序企业。公司基于自主可控的测序技术和平台,从预防、早筛、诊断、监测四个维度全面建立低中高配、具有差异化的肿瘤基因检测产品线。主要核心产品为肿瘤个体化用药指导基因检测。临床试验和大规模人群验证后,公司正在努力推进肠癌血液早筛、泛癌种多组学早筛、多癌种和全外显子基因检测,以及基于免疫微环境和肠道微生态的免疫治疗疗效评估,其中泛癌种多组学早筛测试中里,其敏感性和特异性等性能较好,目前已有资质申报计划。在产品资质申报方面,BRCA1/2基因突变检测试剂盒成为中国首个获得国家食品药品监督管理总局(现国家药监局)创新特别审批的BRCA1/2基因检测试剂盒。

在病原微生物传统检测方面,公司检验项目产品线较为丰富,市场服务水平不断提升,已逐渐成为国内体外诊断行业平台最齐全的企业之一。目前拥有酶联免疫检测技术平台、化学发光检测技术平台、联合检测技术平台、核酸检测技术平台以及胶体金检测技术平台等,在传统检测领域占据了一定的市场份额。在以基因测序技术为代表的病原微生物检测技术方面,公司作为病原微生物高通量测序领域的领先企业,充分发挥全产业链的优势,在感染防控行业各细分领域进行制高点布局,有利于确保先发优势和渠道核心竞争力。

(三)发行人竞争优势

公司具有专利技术与产品线优势、资质认证优势、基因检测实验室规模和布局优势、临床研究优势、基因组数据库优势和专业人才优势等。

1、专利技术与产品线优势

公司具有先进的技术平台,是国内少有的掌握核心测序技术的企业之一。公司凭借先进的测序和检测技术、高效的信息分析能力、丰富的生物资源,搭建了世界先进的多技术平台,可实现从中心法则到结构与功能的贯穿研究,构建生物技术与信息技术相融合的网络体系。目前拥有测序平台、质谱平台、信息平台、自主研发的技术平台(包括癌症个体化诊疗技术、肿瘤低频检测技术、人体共生微生物和健康研究、蛋白质组学研

究、代谢组研究)等技术体系及资源库,能够为临床及科研提供完整的基因组学解决方案。公司近年来持续加大研发投入,取得了一系列重要的专利成果。截至2018年12月31日,公司及其全资、控股子公司拥有的已获授权专利共计346项,其中发明专利322项,实用新型专利16项,外观设计专利8项。截至2018年12月末,公司自有注册商标415项;生物信息分析等方面自主软件取得了561项软件著作权。

公司进一步加大科研创新,持续优化产品结构,完善产品布局。生育健康基础研究和临床应用服务方面,公司在孕前、孕期、新生儿和儿童等国家卫健委要求的出生缺陷防控各领域均建立了丰富的产品线,近年来不断升级无创产前基因检测、开拓无创单基因疾病检测在临床的潜在应用方向;将遗传性耳聋基因检测产品常规几个高频基因及位点的检测拓展至24个耳聋基因超过200个明确致病突变位点以提供更全面、符合中国人群特点的耳聋基因筛查服务,遗传性耳聋基因分析软件是率先获得NMPA医疗器械注册证的耳聋检测软件;公司创新性地将高通量测序技术应用于地中海贫血基因筛查,提供超过500多种地贫基因变异检测,已在国内多个地贫高发区域得以应用;推出临床全外显子组极速版检测产品,主要针对临床NICU危重症遗传病患者的快速辅助诊断,为临床危重症遗传病患者的诊疗提供了新的解决方案;MLPA检测的推出,弥补了高通量技术在某些基因常见致病性CNV检测中的技术局限性,对现有检测产品形成良好的补充。目前可检测的SMN1基因(脊肌萎缩症)、DMD基因(杜氏肌营养不良)、CYP21A2基因(21-羟化酶缺乏性先天性肾上腺皮质增生症)、PAH基因(苯丙酮尿症)、PKD1(成人多囊肾)基因均为发病率较高的单基因病,此检测产品的推出可以针对性地解决上述基因导致疾病的患者对于基因上大片段缺失重复变异检测的需求,丰富了公司单基因遗传病的检测技术平台。

公司专注于串联质谱技术的新筛领域多年,拥有高质量的检测能力和丰富的技术经验。目前不仅提供新生儿遗传代谢病的检测服务,还提供“仪器+试剂+软件+技术”的临床质谱检测整体解决方案。在检测服务方面,公司推出新生儿遗传代谢病“筛诊一体”的整体解决方案,不仅可以提供基于单种串联质谱的筛查服务,还可以通过对LC-MS/MS和GC-MS两种技术的联合使用,对不同体液中的代谢组数据进行综合分析,从而有效提高新生儿遗传代谢病筛查的准确性和特异性;同时还可以结合公司的自主测序平台,为高危疑似患儿提供基因检测,从而为用户打造高质量、高稳定性的新生儿遗传

代谢病筛查检测闭环服务。公司在新筛领域不仅拥有“硬件+软件”的综合优势,而且一直在不断加强产品研发升级,从而提升公司在新筛领域的竞争力,并进一步开拓国内新筛市场。肿瘤防控及转化医学类服务方面,公司围绕“预、筛、诊、监”各个肿瘤精准防控环节,基于高通量测序技术为主的分子诊断及免疫诊断技术建立全面完善的产品线,形成遗传性风险评估、肿瘤筛查、早期诊断、肿瘤用药指导、肿瘤复发监测等产品布局,并紧跟全球先进的科学发现进展,布局了一系列前沿诊疗产品。随着自主测序平台技术和价格优势不断凸显,测试项目数据不断验证,获得多个大型药厂的认可。在临床试验基因检测和伴随诊断开发方面,公司同部分国内大型药企共同开发自主平台上的应用。此外公司基于国内外最新诊疗指南、整合权威癌症数据库信息以及最新科研成果,建设更全面的解读信息库,为提供全方位、专业化的基因检测临床服务夯实基础。感染防控基础研究和临床应用服务方面,公司在病原微生物感染检测方面具有丰富的产品线,可满足不同客户的需求。PMseq?病原微生物高通量基因检测作为主力产品,相配套的病原数据库汇聚了大量病原的基因组序列数据及相关注释信息,覆盖细菌、真菌、病毒及寄生虫等8,000余个物种,有利于拓展病原微生物感染检测多样化产品布局。

多组学大数据服务方面,公司拥有全球领先的基因组学多组学大数据服务体系,利用基因测序、质谱、基因合成、大数据、云计算等技术,向客户提供基于基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学的大数据采集、分析和挖掘的综合解决方案服务。

针对日益增长的精准医学中心建设及运营需求,华大基因提供全面的精准医学检测综合解决方案及完备的产品线组合。综合解决方案包含多种型号多种用途的测序仪、高分辨质谱仪、高性能大数据分析及储存平台HALOS、生物信息云计算平台BGI Online及多组学数据挖掘系统Dr.Tom等。凭借强大的研发能力、丰富的临床转化能力及高性能的自主平台,公司推出了领先的精准医学检测综合解决方案,涵盖“测序、质谱、传统检验”等多组学临床检测系统。同时,公司为精准医学检测综合解决方案的落地建立了一支涵盖“技术专家、临床应用工程师、售后工程师、数据分析师”等的核心技术骨干团队,满足精准医学中心的个性化需求,为医疗机构及社会卫生组织提供贯穿出生缺陷防控、肿瘤精准防控、感染防控等的临床应用一体化解决方案。

2、资质优势

公司具有全面的资质优势。截至2018年末,公司共有14家单位拥有医疗机构执业许可证书,12家医学检验实验室通过临床基因扩增检验实验室技术验收,另有3家医学检验实验室获得了首批遗传病诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗项目的高通量基因测序技术临床应用试点单位资质,香港实验室拥有CLIA(临床实验室改进修正案)资质。公司拥有超过100项产品获得药品监督管理局批准的医疗器械注册证或备案证,BGISEQ-500基因测序仪器及无创产前基因测序业务的配套试剂、软件获得了欧盟CE认证,核酸提取试剂盒和建库试剂盒获得了马来西亚MDA注册证。公司还通过了质量(ISO 9001:2015)、环境(ISO 14001:2015)、职业健康安全(OHSAS18001:2007)、信息安全(ISO/IEC 27001:2013)管理体系认证和医疗器械质量管理体系认证(ISO 13485:2016)以及检测实验室认可(ISO/IEC 17025:2005)、医学实验室认可(ISO 15189:2012),美国病理学家协会CAP认可和CLIA认证等多项专业实验室认可。公司的实验室信息管理系统按照美国FDA 21 CFR PART 11法规要求通过了第三方验证。

此外,公司还积极在出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗、感染精准检测等领域研制多项标准。截至2018年末,公司主导或参与国家标准、地方标准、团体标准、企业标准研制合计14项,包括《GB/T 29859-2013 生物信息学术语》《SZDB/Z 122-2015 新生儿听力与耳聋基因联合筛查模式标准》《T/SZGIA 4-2018 临床基因检测报告规范》等,并与中国食品药品检定研究院等机构共同研制多项标准物质,包括34种细菌和真菌感染多重核酸检测试剂国家参考品等,奠定了公司的行业领先地位。

3、基因检测实验室规模和布局优势

公司具有实验室规模和布局优势。公司在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室建设方面有着较为深厚实力和丰富的经验。公司将基因测序技术应用于临床,其中基于高通量测序技术检测,以无创产前基因检测、HPV基因检测、肿瘤基因检测及遗传病基因检测为典型实例,已成为目前世界上获得广泛认可的医学基因检测中心之一。

目前,公司已经与全国上千家医疗机构开展合作,与各医疗机构开展合作的联合实验室超过200家,在开展联合实验室合作过程中,为实现院内产学研快速转化,与复旦大学附属中山医院等多家标杆医院形成战略合作关系。公司拥有全球先进的基因组研究平台和生物信息分析能力,完全具备筹备大型基因组学实验平台能力,有能力建设基因

组临床应用转化平台,可提供基因组学高通量测序、临床医学大数据分析及报告解读能力的系统解决方案。

4、临床研究优势

公司积累了丰富的临床研究案例。临床检测、疾病防治及生物制药的针对性和准确性需要大样本量数据的支撑,以便验证技术的可靠性,确定最佳策略,同时充分考虑种群的差异。华大基因依托自身强大的科研和技术实力,开展涉及生育健康、遗传病、血液病、病原微生物、肿瘤等领域的检测服务,为人类提供贯穿整个生命周期的健康服务。截至2018年12月31日,公司已完成超过430万例无创产前基因检测,检出率和特异性均大于99%;公司在肿瘤基因检测业务与国内累计超过400家医院保持了稳定的业务合作,成功测试运行了多家肿瘤高通量测序实验室,累计完成超过5万例肿瘤相关基因检测,检测结果为临床诊疗提供了科学依据;PMseq感染病原高通量基因检测累计完成约3.2万例样本检测,样本类型主要集中在血浆、脑脊液、呼吸道样本三大类。

大型科研项目及临床样本的积累,遗传病、肿瘤与病原数据库的支撑,多样化的临床研究案例,丰富的临床检测经验是保障华大基因能够提供优质服务的基础。

5、基因组大数据优势

以基因数据为代表的生命大数据是精准医疗的基础,也是健康医疗大数据的核心。公司着力于建设生命大数据相关的数据产出能力、分析能力和应用能力,建立了高性能计算、云计算、一体机等多种形式的数据分析平台。其中,自建大型计算集群并开发出相应的基因数据分析软件,基因测序平台、蛋白质谱平台数字化能力处于行业领先水平,已建成基于本地化基因检测分析解决方案的一体机HALOS和基因云计算平台BGIOnline,通过多组学数据挖掘系统Dr.Tom,满足个性化分析需求,打造数据、平台、传输、管理为一体的闭环管理体系。

(1)基因计算一体机HALOS

一体机HALOS是专为基因分析解读而设计的软硬一体化产品,可满足不同规模、多种类型的基因分析需求,是精准医疗的临床决策解决方案。其终端形式采用B/S架构,可接收测序仪产出的原始数据,进行自动化分析检测,在医院本地即可完成从样本到报告的一站式基因检测与分析。HALOS作为承载主体,已全面覆盖公司临床检测业务线。目前已经支持的检测产品有:无创产前基因检测及其升级产品、康孕、胚胎植入前检测、

耳聋、地贫、遗传性肿瘤、肺癌、泛癌种大Panel检测、血流病原检测、脑脊液病原检测等。

针对不断扩大的业务需求,一体机HALOS支持灵活升级算力。基于公司各业务积累的大数据开发相应的计算技术,用以提高解读效率、提升解读准确性,从而实现仅基于单机服务器的基础上完成医院本地化分析检测任务;根据不同产品的数据量,HALOS提供多种硬件方案,灵活配置,以更好地满足医院对本地化检测的要求。同时,围绕基因数据特点,已设计并推出HALOS本地数据管理服务,旨在针对医院不同的存储需求,提供一站式拓展存储服务解决方案,进一步增加数据存储容灾能力与数据存储容量,目前已在部分医院开展。

(2)基因云计算平台BGI Online

BGI Online是一款基于云计算与云存储能力,围绕业务设计、生信数据开发、生信分析的交付方案和管理方案,为各大测序服务商、研究机构等提供多组学大数据方面的综合解决方案的基因云平台。BGI Online不仅在公有云上实现对接计算资源的异构整合,同时也提供本地私有云的解决方案,通过虚拟化、分布式计算、分布式存储等技术打造一体的本地云管方案,形成完善的线上线下一体化生信解决方案,从而大大节省了时间和成本。

(3)多组学数据挖掘系统Dr.Tom

多组学数据挖掘系统Dr. Tom是一款可以快速、深度、交互式挖掘基因和蛋白数据价值的系统,能够在复杂的多组学数据中快速找到目标基因和相关基因调控通路。该系统整合了多个国际常用的基因数据库和生物信息分析工具,并优化了数据挖掘的方式和展现形式,还结合了云计算、人工智能和机器学习技术。通过该系统,科研用户可以方便的进行自助式多组学数据挖掘。公司的多组学数据挖掘系统Dr. Tom拥有交互式、高效性、便利性的优势,在全球市场中具有强大的竞争力。

公司在科研和产业化过程中形成了庞大的数据积累,在符合相关法律法规和临床伦理原则的规范下,充分重视知情同意和隐私保护,在保证数据安全的前提下,构建了遗传病数据库、肿瘤数据库、病原数据库等多种组学数据库,使得公司具有更精准的分析能力、更强的检出能力和更便捷的数据传输能力,形成了公司的核心竞争力。

① 遗传病数据库(凤凰数据库)

生育健康研发团队启动的遗传病数据库(即“凤凰数据库”),在充分整合现有数据资源的条件下,结合中国人遗传病群体的组成和特点,从单基因病信息、致病基因、致病变异、临床患者表型-基因型数据等维度进行规范化、结构化建设。该数据库包括6,000多种疾病的表型-基因信息、4,000多个明确致病基因的有效信息、3万多条变异的致病性信息、上千例临床患者的标准化表型-基因型信息、超过250种常见药物的个体化用药指导。数据库建设工作,对遗传病检测的标准化和效率提升意义重大,可更高效的解析个人基因组数据,助力临床实现对遗传病在婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段的基因筛查和疾病诊断工作,进一步扩大我国出生缺陷防控优势。

② 肿瘤数据库(华大时珍数据库)

秉承古代医学家李时珍治病救人的精神,综合了各大公共数据库的相关位点信息,结合数万例公司自研数据,“华大时珍”肿瘤数据库发布更新版本,遗传性肿瘤扩展构建BRCA基因CNV(拷贝数变异)突变数据库,并完成SNV(单核苷酸变异)变异的年度更新,更新范围覆盖多个癌种:遗传性乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌、尿路上皮癌、肾癌、多发性神经纤维瘤、嗜铬细胞瘤、胃肠道间质瘤等。

③ 病原数据库

病原数据库汇聚了大量病原微生物的基因组序列数据及相关注释信息,覆盖细菌、真菌、病毒及寄生虫等8,000余个物种,除重点关注人及人畜共患病病原体之外,亦收录了哺乳动物、禽类等其他物种相关病原,并持续对数据库进行测试更新,为基于基因测序数据进行病原鉴定提供重要依托。针对特殊关注病原,可提供耐药基因及相关毒力因子信息,为医生及研究者提供快速全面的病原检测服务。公司病原数据库已建立三个子库,包括高频位点数据库、背景微生物数据库和特征序列数据库,分别在降低假阳性率、辅助背景微生物干扰和种/属间相似序列的解读判断中起到重要作用。

6、专业人才优势

公司核心管理团队年轻化,具有务实创新、积极开拓、锐意进取、与时俱进的能力与素养,在基因组学相关行业平均从业年限超过13年,良好的专业素质、丰富经验和高度的职业忠诚度能够更好地帮助公司顺应复杂多变的行业环境、把握市场脉动,并在此基础上把握公司未来发展战略与方向。公司员工年轻化特点突出,30岁以下员工数量

过半,越来越多的年轻人才成为公司中坚力量。此外,公司员工整体知识素养水平较高,在学历层次方面,截至2018年末,公司本科学历及以上人员占比为77%,硕士学历及以上人员占比为30%,技术人员占比为28%,远高于行业平均水平;公司销售人员中,本科学历及以上占比为83%,硕士学历及以上占比为36%,高学历的专业人才是公司未来发展的重要储备力量。公司始终坚持积极的人才培养及引进战略,建立了良好的长效激励机制,以吸引人才、留住人才;同时,制定了员工职业培训和发展规划,扩充和优化人才储备。鼓励和引导员工不断自我学习和发展,提升和培养员工的任职能力,进而同步提高员工及组织核心竞争力,这构成公司突出的人才优势与核心竞争力。

(四)发行人主营业务情况

1、主营业务

公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点,基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用,致力于加速科技创新,减少出生缺陷,加强肿瘤防控,抑制重大疾病对人类的危害,实现精准治愈感染,全面助力精准医学。

华大基因秉承“基因科技造福人类”的愿景,通过多年的人才积聚、科研积累和产业积淀,已建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络,成为屈指可数的覆盖本行业全产业链、全应用领域的科技公司,立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台,已成为全球屈指可数的基因大数据中心、科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。

2、主要产品及服务

(1)生育健康基础研究和临床应用服务

①业务概述

出生缺陷是指婴儿出生前发生的身体结构、功能或代谢异常,是导致早期流产、死胎、婴幼儿死亡和先天残疾的主要原因。出生缺陷病种多,病因复杂,目前已知的出生缺陷超过8,000种,基因突变等遗传因素和环境因素均可导致出生缺陷发生。据估算,

我国出生缺陷总发生率约5.6%。出生缺陷严重影响儿童的生存和生活质量,给患儿及其家庭带来巨大痛苦和经济负担。公司基于高通量测序仪等创新型自主检测平台,遵循国家卫健委发布的《全国出生缺陷综合防治方案》相关要求,从出生缺陷三级防控角度出发,涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段,开展与生育健康相关的基础研究和临床应用服务,持续促进医学科研技术成果转化及临床应用推广,旨在全面助力出生缺陷防控,提高儿童健康水平。开展的业务主要包括:NIFTY?胎儿染色体异常无创产前基因检测系列、EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列、康孕染色体检测系列、遗传病基因检测系列(包含基于全外显子组、全基因组技术的检测)、安孕可单基因遗传病携带者筛查系列、耳聆可遗传性耳聋基因检测系列、地中海贫血基因检测系列、新生儿遗传代谢病检测系列、孕期营养检测、生育健康临床综合解决方案(包含实验室设计、仪器设备、技术转移、人员培训、数据库建设及使用、信息分析及报告解读等)。

公司的质谱平台经过长期建设和发展,已建成以质谱检测技术为基础的高质量临床检测服务平台,聚焦于组学研究成果和技术应用,开发了一系列的医学检验产品,包括新生儿遗传代谢病筛查、孕期营养检测、人体氨基酸检测、人体维生素检测、人体类固醇激素检测等。

②主要产品介绍

序号产品名称产品内容主要应用
1NIFTY?胎儿染色体异常无创产前基因检测系列采集孕妇外周血,提取胎儿游离DNA,采用高通量测序技术,结合生物信息分析,评估胎儿患21、18、13三体综合征等常见染色体异常的风险。在无创单基因疾病检测领域也取得突破性进展。提供胎儿染色体异常全面筛查方案。
2EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列以体外受精-胚胎移植技术为基础,结合胚胎显微操作、高通量测序技术,结合生物信息学分析,对胚胎的活检细胞进行遗传学检测,提示胚胎染色体数目及结构异常情况,及胚胎是否遗传父母的致病突变。为临床选择合适的胚胎植入提供参考依据,提高胚胎植入后的妊娠率,降低出生缺陷的发生风险。
3康孕染色体检测系列采集受检样本,采用高通量测序技术,结合短串联重复序列分析,检测三倍体、23对染色体非整倍体、100Kb以上缺失/重复。排查自然流产、先天畸形、智力障碍、发育迟缓等疾病的遗传病因。
4遗传病基因检测系列采用目标序列捕获和高通量测序技术,结合生物信息学分析,对受检者进行遗传学检测。本系列包括53种高发单基全面、准确、科学地帮助疑似遗传病患者查找病因、辅助临床诊断、
序号产品名称产品内容主要应用
因遗传病panel检测、线粒体基因组检测、临床全外显子组检测、临床全基因组检测以及MLPA技术平台作为补充。提供生育指导,为产前诊断及出生缺陷的防控提供依据。
5安孕可单基因遗传病携带者筛查系列采集受检者外周血或唾液样本,采用目标序列捕获和高通量测序等技术,结合生物信息学分析,一次性检测上百种常见单基因遗传病致病突变的携带情况。全面、快速、准确地帮助育龄夫妇了解自身单基因遗传病致病突变的携带情况,评估生育患儿的风险,为产前诊断及出生缺陷的防控提供依据。
6耳聆可遗传性耳聋基因检测系列采集受检者外周血,采用高通量测序技术,结合生物信息学分析,明确受检者是否携带耳聋致病基因突变。致力于提供更加全面、符合中国人群特点的检测服务。提早发现药物性、迟发性耳聋高危儿,提供用药、生活指导,避免耳聋的发生;发现耳聋遗传病因,提早干预,指导人工耳蜗植入;指导科学婚育,降低下一代患耳聋的风险。
7地中海贫血基因检测系列采集受检者外周血、脐带血、足跟血或唾液样本,采用高通量测序技术,结合生物信息学分析,一次性检测超过500种地中海贫血常见和非常见的基因变异类型。为地中海贫血的防控和治疗提供检测依据,指导地中海贫血产前诊断及干预,防控重度地中海贫血;明确地中海贫血携带者的基因携带情况。
8新生儿遗传代谢病检测系列采用高通量串联质谱技术对新生儿足跟血干血片样本中的氨基酸、酰基肉碱的浓度进行分析,一次性筛查48种遗传代谢病。极大地扩展了新生儿遗传代谢病筛查的疾病谱,提高筛查效率。有助于尽早发现疾病,及时进行治疗,挽救新生儿,降低出生缺陷。
9孕期营养检测系列采用质谱技术对孕妇血液中的氨基酸、维生素等多种营养元素及代谢物进行检测。为孕妇个性化营养干预提供指导建议。
10生育健康临床综合解决方案为医疗机构、第三方检验公司制定实验室建设方案,提供实验室设计及其所需的仪器设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训、数据库建设及使用、信息分析及报告解读等综合支撑其提供生育健康相关检测服务的一体化解决方案。主要应用于实现多组学技术为基础的生育健康相关业务的本地化检测。

疗和免疫治疗等用药指导和复发监测信息。公司积极与国际知名医药企业开展业务合作,在多年研究经验的基础上拓展开发了致病机理发现、生物标记开发、药物靶位确认和药物风险管控等全套药物基因组学研究业务,布局免疫治疗临床试验伴随诊断业务,有效帮助医药企业解决研发周期长的问题,提高药物的临床批准率,降低药物研发风险。公司还通过具备有效资质的医疗机构、政府民生项目、互联网平台等多个渠道,提高全民对肿瘤早防早筛早诊早治意识,将先进的检测技术与现有临床诊疗手段相结合、对高风险人群进行遗传性肿瘤风险评估和相关筛查。

②主要产品介绍

序号产品名称产品内容主要应用
1遗传性肿瘤基因检测本系列产品采集受检者外周血或唾液,结合高通量测序技术,检测遗传性乳腺癌、遗传性卵巢癌、遗传性结直肠癌、遗传性胃癌、遗传性前列腺癌、遗传性甲状腺癌、视网膜母细胞瘤、遗传性神经纤维瘤等相关基因。为肿瘤患者寻找致病基因,为治疗方案提供依据;帮助评估肿瘤患者、家属和有肿瘤家族史的健康人群评估肿瘤的遗传性风险,提供肿瘤家族风险管理参考。
2BRCA1/2及HRR肿瘤个体化诊疗基因检测本系列产品采集患者样本,针对卵巢癌、乳腺癌患者的BRCA1/2基因及HRR信号通路基因的胚系突变和体系突变进行检测。针对卵巢癌、乳腺癌,精准筛选使用PARP抑制剂的敏感获益人群,为医生制定治疗方案提供依据。
3肺癌个体化诊疗基因检测本系列产品采集患者组织样本,一次性检测肺癌相关基因,解读肺癌相关的靶向药物。为肺癌靶向药物治疗提供基因变异结果,给临床医生为肺癌患者选择最佳治疗方案提供依据。
4肿瘤化疗用药指导基因检测本产品采用高通量测序技术,针对肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌以及其他所有实体肿瘤患者的肿瘤组织进行全面的化疗药物相关基因检测,解读常用肿瘤化疗药物(或药物组合)。给临床医生为患者选择最佳治疗方案提供依据。
5肺癌ctDNA个体化用药基因检测使用华大自主研发的BGI-超级探针技术,针对晚期肺癌无法取得组织的患者,通过检测外周血循环肿瘤DNA检测常见肺癌靶向药物相关位点,为医生治疗决策提供依据。主要用于肺癌晚期初诊无法取得肿瘤组织或一线靶向用药出现耐药的患者,此检测技术打破原有临床上肿瘤组织样本非常有限和不能持续多次活检监测肿瘤患者耐药变化的限制,为医生根据肿瘤进展情况及时调整用药方案提供临床依据。
6肿瘤个体化诊疗组织基因检测针对肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌以及其他所有实体肿瘤患者的肿瘤组织进行全面的靶向药物、化疗药物、免疫治疗药物、遗传性肿瘤基因检测。主要用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、胃肠道间质瘤、膀胱癌、口腔癌等实体肿瘤组织进行基因检测,为靶向药物治疗、化疗药物治疗、免疫治疗提供基因变异结果,预测肿瘤的家族遗传性风险,给临床医生为患者选择最佳治疗方案提供依据。
序号产品名称产品内容主要应用
7肿瘤个体化诊疗ctDNA基因检测针对肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌以及其他所有实体肿瘤患者的外周血循环肿瘤DNA进行全面的靶向药物、化疗药物、免疫治疗药物基因检测,及耐药监测,为临床医生治疗患者提供参考依据。主要用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、胃肠道间质瘤、膀胱癌、口腔癌等实体肿瘤患者的外周血中循环肿瘤DNA检测,此检测技术打破原有临床上肿瘤组织样本非常有限和不能持续多次活检监测肿瘤患者耐药变化的限制,能够实现对肿瘤患者用药有效情况的及时监测并能为医生根据肿瘤进展情况及时调整用药方案提供临床依据。
8HPV分型基因检测本系列产品是基于高通量测序技术,对世界卫生组织公布的与子宫颈癌发生高度相关的14种高危型HPV(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68),和2种低危型HPV(6、11)进行精准分型与检测。此外,还可提供阳性确诊及阴性保险服务的解决方案。主要用于子宫颈癌初筛。
9乳腺癌/卵巢癌易感基因BRCA1/2遗传风险评估本产品采集受检者唾液,利用高通量测序技术,检测遗传性乳腺癌、遗传性卵巢癌相关的BRCA1/2基因,评估遗传风险。主要用于乳腺癌/卵巢癌易感基因BRCA1/2遗传风险评估。
10无创肠癌粪便基因筛查
评估受检者是否罹患癌前病变或早期结直肠癌。
11人肿瘤单基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于检测癌症患者肿瘤组织中单个肿瘤驱动基因的多种常见突变,提供突变状态的定性评估。主要用于肺癌及结直肠癌患者进行基因检测,为医生制定治疗方案提供肿瘤个体化用药依据。
12六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)采集受检者外周血,可一次检测AFP、CEA、PSA、CA125、CA19-9和CA15-3六个肿瘤标志物指标。主要用于相关肿瘤标志物指标的测定,为医生提供检测结果以便判断肿瘤良恶情况和为患者选择最佳治疗方案。
13肿瘤标志物测定(化学发光免疫分析法)采集受检者外周血,根据检测内容进行常见肿瘤的早期筛查,包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、食管癌、前列腺癌、胆囊癌等。
14肿瘤精准防控综合解决方案为医疗机构、第三方检验公司制定实验室建设方案,提供实验室设计及其所需的仪器设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训、数据库建设及使用、信息分析及报告解读等综合支撑其提供肿瘤精准防控相关检测服务的一体化解决方案。主要应用于实现多组学技术为基础的肿瘤精准防控相关业务的本地化检测。

近几十年来,由于抗微生物药物及疫苗的应用,以及卫生状况、医疗条件的改善,感染性疾病负担呈下降趋势,但其发病率和死亡率仍居高不下,仍然是全球发病和死亡的主要原因之一。在全球气候变化、人口快速流动等多因素的影响下,新发感染性疾病也已成为全球重要的公共卫生威胁。而且,近年来新发病原的出现、耐药病原微生物的增多以及免疫抑制宿主的增加,均在一定程度上加大了感染性疾病的诊断及治疗难度,尤其是重症感染,其起病急、进展快、病原体复杂,短时间内能否明确致病病原至关重要。华大基因感染防控基础研究和临床应用业务,致力于跟踪和研究感染的传播方式和流行病学现状,以期可以快速、准确地检测病原体,并依据这些研究结果,帮助临床进行针对性治疗,最大程度降低患者死亡率。华大基因利用宏基因组学等多个技术平台对疑难危重感染进行检测和分析,建立了多种病原检测的技术与产品体系,成为临床诊断的重要辅助手段。基于宏基因组的检测产品,结合信息学,对复杂感染进行精准的分析;基于免疫学方法和生化方法的产品,实验周期短,对特定病原体检测具有显著优势;基于核酸扩增技术的病原体核酸检测产品可对形态和生化反应不典型微生物、生长缓慢或难以培养微生物进行鉴定,易操作,不易受混合标本影响,适用于单种或多种病原体检测。公司感染防控产品体系覆盖了不同客户人群多层次的检测需求,有助于普惠医疗与精准健康。为推动本地化病原检测平台建设,提升病原检测效率,公司推出实验室综合解决方案应用于病原检测相关服务,提供仪器、试剂及分析软件等平台建设的综合服务,同时对平台技术人员提供培训服务,并按照有关规定提供相应的售后支持服务。

②主要产品介绍

序号产品名称产品内容主要应用
1PMseq?病原微生物高通量基因检测通过采集病人脑脊液、外周血等样本,提取核酸,采用高通量测序技术,并结合生物信息分析,给出可能性高的病原体列表。重症医学科、呼吸科、感染科、神经内科、血液科、儿科、骨科、心外科等科室疑似感染患者。例如血流感染、脑炎脑膜炎症候群、呼吸道感染症候群等。
2PMseq?病原微生物高通量基因检测plus+系列产品本系列产品包括: 1)PMseq?病原微生物高通量基因检测+结核分枝杆菌鉴定及利福平/异烟肼耐药基因检测; 2)PMseq?病原微生物高通量基因检测+细菌耐药基因多重检测; 3)PMseq?病原微生物高通量基因检测+特定RNA病原体检测。适用于病原筛查及特定耐药基因鉴定。
序号产品名称产品内容主要应用
3肝炎病毒检测系列产品(酶联免疫法及PCR-荧光探针法)本系列产品包括: 1)基于酶联免疫法的乙型肝炎病毒五项检测试剂盒(乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体)、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒及戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒。体外定性检测人血清或血浆中的肝炎病毒抗原/抗体。 2)基于PCR-荧光探针法的乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒、丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒。分别用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸及丙型肝炎病毒核酸。
4血筛四项系列产品(酶联免疫法)本系列产品体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒的抗原/抗体。可用于献血员筛查、血液制品检测、临床辅助诊断。
5孕前病原筛查系列产品(酶联免疫法及微阵列酶联免疫法)本系列产品体外定性检测人血清或血浆中弓形虫、巨细胞病毒、风疹病毒、单纯疱疹病毒(Ⅰ型)、单纯疱疹病毒(Ⅱ型)的IgM抗体及IgG抗体。孕前妇女筛查;疑似症状感染者指导生育。
6脑炎出血热类检测产品本系列产品包括: 1)基于酶联免疫法的乙型脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒、登革热病毒IgG抗体检测试剂盒、汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒,体外定性检测人血清中乙型脑炎病毒的特异性IgM抗体、登革热病毒的特异性IgG抗体、汉坦病毒的特异性IgG抗体; 2)基于PCR-荧光探针法的发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒,用于体外定性检测人血清样本中发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒RNA。可用于乙型脑炎病毒、登革热病毒、汉坦病毒、发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒感染的辅助诊断。
7呼吸道病原体检测系列产品(PCR-荧光探针法)本系列产品包括: 1)甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒以及甲型H1N1流感病毒(2009)RNA核酸检测试剂盒,对甲型流感病毒疑似患者的鼻咽拭子样本的核酸进行定性检测;甲型流感病毒及结核分枝杆菌感染的辅助诊断。
序号产品名称产品内容主要应用
2)结核分枝杆菌核酸检测试剂盒,体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌核酸。
8性病病原体检测系列产品本系列产品包括: 1)基于PCR-荧光探针法的奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒、沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒,用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中提取的奈瑟淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体DNA; 2)基于胶体金法的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒,用于体外定性检测全血/血清/血浆中是否含有特异性梅毒螺旋体抗体。男女不孕不育原因筛查;疑似症状人员进行性病病原体检测;淋病辅助诊断。
9手足口病原检测系列产品(PCR-荧光探针法)本系列产品包括肠道病毒通用型核酸检测试剂盒、肠道病毒71型核酸检测试剂盒、柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒,分别用于体外定性检测人的咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A16型核酸。为手足口病患者的诊断提供辅助手段。
10其他检测产品1)EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),体外定性检测人血清或血浆中EB病毒VCA-IgA抗体; 2)结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒(微阵列酶联免疫法),用于体外定性检测人血清中抗多种结核抗原(16KDa、38KDa、Ag85B和MPT64)的抗体。应用于产品所涉及的相关病原体感染的辅助诊断。
11感染防控综合解决方案为医疗机构、第三方检验公司制定实验室建设方案,提供实验室设计及其所需的仪器设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训、数据库建设及使用、信息分析及报告解读等综合支撑其提供感染防控相关检测服务的一体化解决方案。主要应用于实现多组学技术为基础的感染防控相关业务的本地化检测。

工业客户。截至2018年末,华大基因多组学大数据业务已经覆盖了全球100多个国家和地区,拥有5,000多家合作单位,为20,000多位合作伙伴提供了杰出技术服务,更通过深度合作完成了一系列大型基因组科研计划和国际多边合作项目。

合成类业务主要包含基因合成、Oligo合成和全基因组/染色体片段系统设计改造与合成服务。其中,基因合成业务包括合成密码子优化过的cDNA、特殊位点突变的基因、人工设计的DNA序列,公司可提供包含目的基因的质粒;Oligo合成则是利用化学方法合成特定的已知序列的寡核苷酸片段,主要应用于反义寡聚核苷酸、测序与扩增的引物、DNA杂交、探针、点突变以及全基因合成等实验中;全基因组/染色体片段系统设计与合成服务:为科研客户提供全基因组或者部分染色体的从头设计与大规模的合成服务,大规模的基因组功能区设计与人工合成服务,为工业客户提供代谢菌株或者生物底盘的全局设计与高通量合成服务,助力新一代生物制造产业的发展。

②主要产品介绍

多组学大数据服务类产品:

序号主要产品名称产品内容主要应用
1人全基因组测序人全基因组测序(WGS,whole genome sequencing)是对人类核酸样品进行全基因组范围的测序,并在个体或群体水平进行差异性分析的方法。相比芯片检测,全基因组测序可以全面的挖掘基因序列差异和结构变异。华大基因利用自主DNBSEQTM技术测序仪产生高质量的基因组数据;利用自主(单管)长片段(stLFR,single tube Long Fragment Read)建库技术,实现极低起始量的DNA就可高效地完成单倍型基因组测序;而自主BGI Online云计算平台,则为海量的基因数据提供了高效的存储、计算、管理和传输方案。主要用于遗传疾病检测、药物基因组学研究、群体进化分析、肿瘤研究、复杂疾病研究。
2全外显子测序外显子仅占全基因组序列的1~2%左右,却包括大多数与疾病相关的变异。外显子测序不仅经济高效,数据阐释也更简单。在临床领域和肿瘤研究方面,外显子有很多优势。主要用于遗传疾病检测、药物基因组学研究、群体进化分析、肿瘤研究、复杂疾病研究。
3De novo测序De novo测序即从头测序,不需要任何参考序列信息即可对某个物种进行测序。用生物信息学分析方法进行拼接、组装,从而获得该物种的基因组序列图谱。华大基因基于自主DNBSEQTM技术的测序平台,结合其它先进技术和平台(如:stLFR长片段建库技术、PacBio SequelⅡ和Nanopore PromethION测序平台、基于Hi-C的辅助基因组组装技术、Bionano光学图谱技术等),再利用自主研发的SOAPdenovo、SOAPdenovo2等生物信息分析软件进行组装,从而获得高质量的全基因组序列图谱。基因组图谱完成后,主要用于获得物种的参考序列、研究物种起源与进化历史、挖掘功能基因、搭建物种数据库。
序号主要产品名称产品内容主要应用
可以对基因组进行注释、研究物种起源进化历史,还可以搭建该物种的基因组数据库,为后续的基因挖掘、功能验证等提供DNA序列信息。
4动植物全基因组重测序动植物全基因组重测序是对已知基因组序列的物种进行基因组测序,并在此基础上完成个体或群体分析。全基因组重测序通过序列比对,可以检测到大量变异信息,包括单核苷酸多态性位点(SNP)、插入缺失位点(InDel,Insertion/Deletion)、结构变异位点(SV,Structure Variation)、拷贝数变异位(CNV,Copy Number Variation)等,获得同一物种不同个体的遗传变异图谱。基于检测到的变异能进一步的阐述该物种特有的生物学信息。随着测序成本降低和已知基因组序列物种的增多,全基因组重测序已经成为动植物分子育种、群体进化研究中最为迅速有效的方法之一。全基因组重测序技术有助于快速发现与动植物重要性状相关的遗传变异,应用于分子育种中,缩短育种周期。主要用于群体遗传学研究、目标性状基因挖掘、动植物核心资源普查、物种/品种鉴定、分子标记开发及辅助选择育种、变异图谱构建。
5转录组测序转录组测序的研究对象为特定细胞在某一功能状态下所能转录出来的所有RNA的总和,目前该测序技术主要针对具有编码基因功能的mRNA。转录组测序技术可以检测基因表达水平的变化,同时还能发现未知转录本和稀有转录本,精确地识别可变剪切位点、基因融合、SNP以及RNA编辑位点,提供最全面的转录组信息。利用基于自主DNBSEQTM技术的测序平台、Dr. Tom多组学数据挖掘系统,华大基因可以提供快速、简便、高效、经济的转录组测序产品。主要用于疾病发生机制研究、免疫应答干细胞研究、生命调节机理研究、疾病标志物的寻找、药物靶点研究。
6RNA-SeqRNA-Seq是直接对某一物种或特定细胞在某一功能状态下产生的mRNA进行高通量测序,用来研究基因的表达差异情况,已经广泛应用于基础研究、临床研究和药物研发等领域。相比转录组,更加侧重基因定量研究。相比表达谱芯片,RNA-Seq的优势是使用数字化信号,无背景噪音,无交叉杂交,没有物种限制,能发现未知基因和低丰度基因,还能发现新基因。主要用于系统进化/物种起源、生长发育、抗逆及致病机理研究、生物标记(分子育种)等研究。
7蛋白质组定量DIA通过数据非依赖性采集技术(DIA),对蛋白质组进行定量研究。公司利用高精度质谱平台,结合相关的分析软件,大规模并行处理多样本,进行精确蛋白质组学定量研究,可进行蛋白表达差异和功能分析,高效寻找候选标志物。该产品可达到通量高、速度快、结果准的分析效果。
8代谢全谱分析利用质谱技术,对整个代谢物组进行定量研究。基于高精度的质谱平台,采用全扫描数据采集模式,结合自主分析软件,分析大规模样本中的代谢物组表达情况,从大规模样本中发现候选代谢标志物。可用于代谢物组学定量研究,寻找如胆汁酸、氨基酸等新型代谢标志物,揭示疾病发生发展机理,在脑肠轴等研究领域应用广泛。
序号主要产品名称产品内容主要应用
9BGI OnlineBGI Online是公司自主研发的生物信息云计算平台,依托于海量、高效的云资源提供基因数据的存储、计算、管理和传输服务。BGI Online为大规模生物信息分析提供丰富的生物信息分析方案和海量的计算资源、存储资源,为生物信息分析用户提供“一站式”服务。对于研究生物信息分析的用户,BGI Online也提供在线开发服务,便于用户开发生物信息分析流程,用户可参与并管理整个开发使用过程。
10Dr. Tom多组学数据挖掘系统公司自主开发的“Dr. Tom多组学数据挖掘系统”是一款可以快速、深度地挖掘基因、蛋白和代谢数据的系统,能够在复杂的多组学数据中快速找到目标基因和相关基因调控通路。该系统整合了多个国际常用的基因数据库和生物信息分析工具,并优化了数据挖掘的方式和展现形式,还结合了云计算、人工智能和机器学习技术。通过该系统,科研用户可以方便的进行自助式多组学数据挖掘。对所有具有表达特征的多组学数据都可以进行深度挖掘,找到目标基因。
序号主要产品名称产品内容主要应用
1基因合成为解决以往从自然界获取DNA的复杂过程,更好的满足科研工作者对基因、基因组水平DNA的高效、低成本、大规模合成与组装的需求,通过高通量、大规模、全自动的全基因合成技术平台,利用自主研发的世界领先的难度基因合成技术,提供任意复杂结构的长难度基因,包括高GC、高AT、单碱基及多碱基重复、长片段DNA的合成服务,同时提供针对不同物种合成基因密码子优化服务。为生物医药,农业育种,环境防治,生物能源,生物材料等领域提供人工合成的功能基因原料,支撑这些领域的科研及工业应用发展。
2基因组合成为广大科研及工业客户提供全基因组或者染色体片段全局合成改造序列设计,多位点系统改造合成设计,人工设计序列片段全合成,基因组合成拼装解决方案,合成基因组生物信息学分析等服务。应用于为理解生命起源,发生,发展和再造等科学研究中的不同生命物种的全基因组设计合成;以及为人类社会提供功能活性物质的工业生物底盘细胞的全局基因系统进化改造。
序号主要产品名称产品内容主要应用
3定点突变为科研及工业客户提供基因定点突变改造服务;在保留原始基因序列完整性的基础上,实现原基因模板中的任意位置突变,包括单碱基、多碱基的突变、缺失部分碱基以及插入部分碱基等,同时对原始模板基因突变体产物进行测序验证及克隆制备应用于抗体工程,酶工程,农作物性状改良等科研及工业应用领域中的功能基因序列修改或编辑再造。
4PCR克隆为科研及工业客户提供天然物种基因组,环境宏基因组,人工合成基因组或者质粒等已知序列DNA上的功能基因PCR克隆服务,将基因的PCR复制产物插入到功能质粒载体,并大量的制备; 兼顾为客户量身打造DNA克隆的个性化解决方案,如将目的序列克隆到客户感兴趣的任何载体的任一指定位置,并且不受特定酶切位点的限制;以及在克隆流程中的任意环节满足客户的各种需求,包括模板的获得、PCR产物的纯化、克隆方法的选择、载体的选择、后续的转化和质粒提取。用于农作物基因育种,工业微生物菌株基因改良,酶制剂体外进化改造,抗体工程等领域中关键基因的体外克隆和大量制备。
5Oligo Pools合成根据客户的应用需求,针对性的设计寡核苷酸序列文库或者根据客户提供设计完成的寡核苷酸序列文库,利用高通量的芯片合成平台,合成对应的包含不同寡核苷酸分子的混合文库,同时文库经过严格的质量验证。基于基因合成的大规模的微生物,动物,植物细胞基因技术改良;二代基因组测序捕获探针合成;以DNA为介质的数据存储。为这些领域的科学及应用研究提供关键的寡核苷酸库上游原料。
6常规引物合成为科研及工业客户提供不同长度,不同量级的寡核苷酸合成服务,同时根据客户的需求,提供DSL、PAGE plus、PAGE、Fast-HPLC、HPLC等多种纯化方式获得的不同纯度级别的引物;兼顾为客户提供个性化的寡核苷酸合成解决方案。为基因克隆,医学检测,基因测序,寡核苷酸药物,DNA新材料研究及应用提供关键的寡核苷酸原料。
7修饰引物合成为科研及工业客户提供多种类型的高纯度修饰/标记寡核苷酸,包括磷酸化、氨基、巯基及各种Spacers修饰、生物素、地高辛、荧光及碱基修饰、双标荧光探针、分子信标等。同时,修饰寡核苷酸通过HPLC等技术实现高质量的纯化及长度和完整度验证。应用于体外诊断,法医检测,高通量测序,生物标记等领域中修饰探针及标记寡核苷酸合成,为医学检测及生物诊断等领域的科研及应用提供关键技术材料。
8以DNA为存储介质的服务为客户提供DNA数据存储多方面解决方案,包括文本/图片/视频等各类数据信息到DNA序列的编码服务;携带各类数据信息的DNA序列的合成服务;携带各类数据信息的合成DNA的序列解读服务;从DNA序列到数据信息的解码服务以及面对不同应用场景的整体DNA数据存储解决方案及相关服务。产品依赖DNA在存储数据上的高稳定性、高密度、易获取且免维护的特点,为科研及终端客户提供标准化及个性化的DNA数据存储服务,比如大规模的冷数据存储备份,文化历史数据存储备份,个性化的私人数据存储备份等。

(5)精准医学检测综合解决方案

①业务概述

精准医学检测综合解决方案的主要业务内容为针对综合实力强、业务量大的医疗机构,公司可提供经国家药品监督管理局批准可用于临床应用的高通量基因测序仪以及配套检测试剂盒、高分辨质谱仪以及配套试剂盒、高性能大数据分析及储存平台,协助建立以测序技术和质谱技术为基础,以多组学大数据为核心的精准医学检测平台,实现科研、临床的一体化,加速新技术在临床应用的转化。

公司在精准医学领域坚持“自主研发为主、生态合作为辅”的战略,凭借强大的研发能力、丰富的临床转化能力及高性能的自主平台,公司已经建立了以高通量测序平台、高分辨质谱平台为基础,传统检验平台为辅助,生命大数据为核心的精准医学综合解决方案。

公司在科研和产业化过程中形成了庞大的数据积累,在生物样本和表型数据的基础上,采用测序、质谱、PCR等多维度技术对生物样本进行多组学的数据化,利用智能化技术、数据挖掘系统和生物信息学分析工具对海量数据进行充分整合和分析,有利于提高医疗健康行业对疾病的发生、发展、终结以及复发全过程的全面认知。

②主要产品介绍

产品类别产品名称
服务高通量测序实验室综合解决方案高通量测序实验室标准化设计及质量管理体系构建解决方案
仪器基因测序仪BGISEQ-500基因测序仪
BGISEQ-50基因测序仪
MGISEQ-2000基因测序仪
MGISEQ-200基因测序仪
生物芯片阅读仪AE-1000生物芯片阅读仪
核酸提取仪EX48型全自动核酸提取仪
胎儿心率仪超声多普勒胎儿心率仪
试剂基因测序试剂类核酸提取试剂产品
核酸纯化试剂产品
测序反应通用试剂盒产品
建库试剂盒产品
酶联免疫检测试剂盒优生优育产品
艾滋、梅毒、甲、乙、丙、戊肝系列、登革、汉坦和乙脑、EB等病毒检测试剂产品
产品类别产品名称
化学发光免疫检测试剂盒甲状腺系列检测试剂产品
性腺系列检测试剂产品
糖尿病系列检测试剂产品
肝功系列检测试剂产品
肿瘤标志物检测产品
自身免疫性疾病检测试剂产品
优生优育ToRCH IgG产品
结核IgG抗体试剂产品
实时荧光定量PCR检测试剂盒甲型流感病毒检测试剂产品
肠道病毒核酸检测试剂产品
基因突变检测产品
人乳头瘤病毒核酸检测试剂产品
性病病原体检测试剂产品
乙肝、丙肝、结核和布尼亚传染病系列试剂产品
胶体金法检测试剂盒梅毒抗体检测试剂产品
质谱检测试剂盒样本释放剂产品
氨基酸和肉碱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
大数据软件基因分析软件
信息平台一体机HALOS
生物信息云计算平台BGI Online
多组学数据挖掘系统Dr. Tom
民生信息化平台

生育健康类服务方面,2019年7月15日,国务院正式发布《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发(2019)13号),在妇幼健康方面明确提出,“针对婚前、孕前、孕期、儿童等阶段特点,积极引导家庭科学孕育和养育健康新生命,健全出生缺陷防治体系。加强儿童早期发展服务,完善婴幼儿照护服务和残疾儿童康复救助制度。促进生殖健康,推进农村妇女宫颈癌和乳腺癌检查。到2022年和2030年,婴儿死亡率分别控制在7.5‰及以下和5‰及以下,孕产妇死亡率分别下降到18/10万及以下和12/10万及以下”。上述文件的发布,进一步加强民众对健康生活的重视,在策略上从注重“治已病”到注重“治未病”进行转变,促进公司将现有民生检测项目的执行经验落实到出生缺陷防控工作中去,让基因科技成果惠及更多民众。在新生儿遗传代谢病筛查方面,国家卫健委颁布的《新生儿疾病筛查技术规范》中,在苯丙氨酸(苯丙酮尿症)的检测方法上修订增加了串联质谱法。2018年8月,国家卫健委发布的《全国出生缺陷综合防治方案》明确指出“逐步扩大筛查病种,有条件的地方可将先天性肾上腺皮质增生症、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症等遗传代谢性疾病纳入新生儿疾病筛查范围”,“2018年起将贫困地区新生儿疾病筛查项目扩展到所有贫困县”,“聚焦严重多发、可筛可治、技术成熟、愈后良好、费用可控的出生缺陷重点病种”等,为我国全面加速推进新生儿遗传代谢病等出生缺陷综合防治工作指明了道路和方向。在母婴营养健康方面,国务院于2017年7月印发《国民营养计划(2017-2030)》,计划明确要求开展人群营养状况监测。

② 肿瘤防控及转化医学类服务方面的政策利好

肿瘤防控类服务方面,国家多个部门出台相关政策促进肿瘤防控体系建设和肿瘤精准医疗发展。2016年颁布的《“健康中国2030”规划纲要》指出,要强化慢性病筛查和早期发现,针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作:到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%。2019年政府工作报告中明确指出,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。

在癌症筛查和诊断方面,2018年12月,国家卫健委发布18个肿瘤诊疗规范,体外诊断早期筛查手段和传统筛查手段被列入主流筛查手段;国家出台的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018 年版)》《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》和《药物

代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》等在政策层面推动肿瘤基因检测规范化和标准化。2019年5月国家药监局药品审评中心就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》公开征求意见,为真实世界证据在我国用于药物研发提供了进一步的可能;文中明确组学相关数据库作为真实世界数据的来源之一,可以支持治疗药物的精准人群定位。

③ 感染防控类服务方面的政策利好

感染防控类服务方面,2017年12月,国家卫生计生委颁布了《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》,规范临床实验室相关分子检测操作程序,指导从事感染性疾病分子诊断的医务人员正确开展工作,以期使我国的感染性疾病分子检测临床应用健康有序发展。2018年,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)体外诊断试剂检定所发布关于开展宏基因组高通量测序病原体检测试剂国家参考品协作标定,开展基于宏基因组高通量测序技术检测试剂质量评价研究,公司参与了首批制备宏基因组高通量测序检测试剂参考品协作标定。

2019年5月24日,中国食品药品检定研究院(中检院)发布《关于开展病原体宏基因组二代测序检测试剂质量评价联合研究(2019)的通知》,以进一步规范行业健康发展、保障产品质量、推进质量控制与标准化研究以及积累科学监管的实践经验,公司参与了该联合研究。2019年,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(简称国临检诊断标委)进行国临检诊断标委〔2019〕9号2019年SAC_TC136归口标准制修订,公司参与了体外诊断检测系统-病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序标准修订工作。

④ 多组学大数据服务与合成业务方面的政策利好

多组学大数据服务方面,2017年4月,科技部印发《“十三五”生物技术创新专项规划》,提出要紧紧围绕民生健康和新兴产业培育的战略需求,重点发展基因测序、免疫治疗等关键技术,抢占生物医药产业战略制高点。同年6月,科技部、卫计委等六部委发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,要求建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台,重点攻克高通量基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术,开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化靶向药物治疗、靶向外科手术、疗效预测及监控等精准化解决方案和支撑技术。2018年1月,国务院印发《关于全面加强基础科学研究的若干意见》,对全面加强基础科学

研究作出部署。完善基础研究布局方面,加强基础前沿科学研究,围绕生命起源、脑与认知等开展探索,加强对脑科学、合成生物学等重大科学问题的超前部署。

合成业务方面,2016 年 3 月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》明确了生命科学作为未来培育发展的战略性产业之一,明确提出加快发展合成生物学技术,加快深圳科技、产业创新中心建设。为加快实施创新驱动发展战略,中共中央、国务院于 2016 年5月印发了《国家创新驱动发展战略纲要》,提出要重视基因组、干细胞、合成生物、再生医学等技术对生命科学、生物育种、工业生物领域的深刻影响,加快发展引领产业变革的颠覆性技术。2016年7月,《“十三五”国家科技创新规划》提出要加快推进合成生物技术等生命科学前沿关键技术突破,加强生物产业发展及生命科学研究核心关键装备研发,提升我国生物技术前沿领域原创水平,抢占国际生物技术竞争制高点。

⑤ 精准医学检测综合解决方案方面的政策利好

2015年3月,我国科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划,将精准医学纳入国家“十三五”重大科技规划。会议指出,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元。至此拉开了我国战略性布局“精准医学”的帷幕。2016年,科技部再次将精准医学研究列为优先启动的重点专项。同年12月,国家发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》,明确了把握生命科学纵深发展,生物技术广泛应用和融合创新的新趋势,以基因技术快速发展为契机,推动精准医疗和个性化医疗的发展。2017年6月,国家卫计委等六部委发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,明确建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台,重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术。在上述国家战略政策的引导下,全国科研及临床机构陆续建立精准医学中心,以期实现从科研到临床的快速转化。近年来随着“取消公立医疗机构医用耗材加成”、“改革完善医用耗材(含体外诊断试剂)采购政策”等相关行业政策的颁布和实施,技术自主可控、质量优、成本可控的医疗设备及试剂有望迎来更广阔的发展空间。

(2)产业发展空间巨大

随着基因组学技术的高速发展,临床诊断、药物、个体化治疗、农业等领域发生了巨大的变革,社会各界对基因组学应用行业的关注度越来越高,各领域基于基因组学应用的需求也越来越大。

① 生育健康类服务方面的产业发展空间

生育健康类服务方面,根据国家卫健委2018年8月印发《关于印发全国出生缺陷综合防治方案的通知》(国卫办妇幼发[2018]19号,以下简称“《通知》”) 数据显示,全国出生缺陷防控的具体目标为:到2022年,婚前医学检查率达到65%,孕前优生健康检查率达到80%,产前筛查率达到70%;新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%,新生儿听力筛查率达到90%;确诊病例治疗率达到80%。先天性心脏病、唐氏综合征、耳聋、神经管缺陷、地中海贫血等严重出生缺陷得到有效控制。

2019年2月12日,国家卫健康委发布《关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知》,在全国范围内遴选出罕见病诊疗能力较强、诊疗病例较多的324家医院作为协作网医院,组建罕见病诊疗协作网,逐步实现罕见病早发现、早诊断、能治疗、能管理的目标。公司将依托该协作网络,加强罕见病筛查研究,助力我国罕见病综合诊疗能力逐步提高。

在新生儿遗传代谢病筛查方面,串联质谱技术(LC-MS/MS)已逐渐成为新生儿疾病筛查领域的常规筛查手段,该技术可同时检测几十种遗传代谢病,大大提高了筛查效率。2019年2月卫生部临床检验中心的相关专家发布了《新生儿疾病串联质谱筛查技术专家共识》,进一步促进了串联质谱技术在新生儿疾病筛查中的规范应用。同时公众对于新生儿疾病筛查的认知也在不断提高,我国新生儿遗传代谢病筛查的未来市场前景值得期待。随着二胎政策的放开和新增孕妇群体的增加,孕妇相关产品和服务的市场规模呈现不断增长趋势,其中孕期营养检测相关的产品服务能够提供个体化营养指导,对于孕妇孕期营养的合理摄入、孕妇的健康、胎儿的正常发育有重要的作用,未来基于串联质谱的孕期营养检测市场空间值得期待。

② 肿瘤防控及转化医学类服务方面的产业发展空间

肿瘤防控类服务方面,根据国家癌症中心等研究机构2019年1月发布的《2015年中国恶性肿瘤流行情况分析》显示,全国2015年新发恶性肿瘤病例约392.9万例,发病率为285.83/10万。恶性肿瘤死亡病例约233.8万例,死亡率为170.05/10万。近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持约2.5%的增幅。每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2,200亿元。美国癌症学会官方期刊刊登的《2018年全球癌症统计数据》显示,2018年全球约有1,810万癌症新发病例及960万癌症死亡病例,亚洲在后者占比近六成。癌症负担总体仍呈现持续上升趋势,癌症防控形势依然严峻。然而,随着现代癌症医学水平的不断提高,我国癌症医疗服务水平持续提升,恶性肿瘤患

者5年生存率提升至40.5%。靶向治疗和免疫治疗已逐渐成为国内外肿瘤治疗的主要方式,多款免疫治疗药物陆续获批上市。多种靶向药物被纳入国家医保目录,“4+7”药品带量采购或进一步向全国推广,促使药品大幅降价。美国和中国继续加快创新药上市和拓展适应症的速度,同时新的靶点基因和生物标志物如被纳入临床指南,将进一步促进高通量测序技术在肿瘤临床诊疗中的应用。美国FDA在2017年批准 Keytruda 用于治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除或转移性实体瘤的成人或儿童患者;在2018年批准Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性成年和儿童实体瘤患者。与以往获批抗癌药不同,上述癌症治疗方法不针对特定癌肿、而针对特定基因特征/生物标志物区分适用人群,其伴随诊断需依赖高通量测序技术等特定检测方法。精准医学发展带动了癌症病人对精准治疗和持续监测的需求,随着我国人口老龄化加剧及癌症患者生存期延长,基于高通量测序技术的伴随诊断和术后监测,市场规模将进一步扩大。此外,随着我国继续坚持“预防为主,分类指导”的防控策略,肿瘤防控体系的逐步完善、普通民众对防癌意识的加强,相关产业有望迎来蓬勃发展。

③ 感染防控类服务方面的产业发展空间

感染防控类服务方面,感染性疾病作为全球发病和死亡的主要原因之一,其发病率及死亡率仍居高不下,近年来,新发病原的出现以及耐药病原的增多,在一定程度上加大了诊断和治疗难度。感染性疾病尤其是疑难危重感染的精准检测病原学诊断的需求紧迫程度较高,也是临床的一大重点及难题。与此同时,新发病原体的不断涌现,以及耐药问题的亟待解决,都会催生出病原体检测的市场需求。目前在临床应用领域,传统病原微生物检测方法仍处于主导地位。相较于传统的病原微生物检测方法如形态学检测、培养分离、生化检测、免疫学及核酸检测,以基因测序产品为代表的新型分子诊断技术在诊断敏感性、特异性、时效性、信息量等方面,尤其且对于未知或者罕见的病原微生物识别具有较明显的优势,代表了未来行业发展的趋势。

④ 多组学大数据服务与合成业务方面的产业发展空间

多组学大数据服务方面,近年来,随着测序成本的不断降低、新的实验技术、高效的云计算和云存储技术,以及人工智能的快速发展,利用多组学大数据精准指导人类医学、健康研究和动植物育种,了解地球生物多样性等应用进入前所未有的快速发展通道。各国政府、科研机构和企业都对深入挖掘基因大数据加大了投入。2017年12月,我国

启动“十万人基因组计划”,预计在未来4年内绘制完成十万人规模的中国人基因组图谱和中国人健康地图。2018年4月,《美国科学院院刊》正式发布“地球生物基因组计划”(EBP)科研展望文章,华大基因是该项目的发起单位之一。该项目计划在未来10年内对所有已知真核物种的基因组进行破译,并利用基因组学技术来帮助发现目前科学界未知的剩余80%至90%的物种,以完整覆盖地球上的所有物种。这是继人类基因组计划之后,生命科学领域又一里程碑事件。该项目的顺利实施将给多组学大数据服务相关行业的发展带来较大的正向经济效应。

合成业务方面,合成生物学市场正在快速增长。根据BCC Research的数据,2017年合成生物学市场规模约为44亿美元,预计2022年市场规模将达到139亿美元。与高通量测序技术与应用的发展类似,合成生物学相关技术的创新发展,降低了基因合成的成本,推动了基因合成相关应用的研究与开发。在医药领域,基于合成生物学开发新的分子诊断技术及治疗方法。在化工领域,基于基因合成技术改良的工程菌,可以用于新型化学品和特种化学品的生产。在农业领域,利用合成生物学技术,可以提高农业育种及农业生产的效率。在信息技术领域,低成本高通量的基因合成技术可应用于长期数据存储的介质制备。

⑤ 精准医学检测综合解决方案方面的产业发展空间

2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局批复了国内第一项基因测序仪及检测试剂盒可用于临床应用,即华大基因的BGISEQ系列基因测序仪、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒,推动了基因检测行业的快速发展。随着高通量基因测序技术、高分辨质谱技术在生育健康领域、肿瘤防控领域、感染防控领域的临床转化,更多经国家药品监督管理局批准的检测试剂盒有望在全国各级医疗机构中使用并推广,有望加速行业的进一步发展。

2015年3月,我国科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划,将精准医学纳入国家“十三五”重大科技规划。会议明确指出,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元。其后,科技部、发改委等部委,上海等地方都相继有精准医学方面的政策落地,极大推动了我国在精准医学领域的基础设施建设。

精准医学的核心,是建立以基因组学为基础,包含蛋白质组学、代谢组学、脂质组学、糖组学、金属组学等为一体的多组学大数据平台,通过整合数据智能分析,以辅助

甚至指导临床的预防、诊断、治疗和监控。在国家战略政策的引领下,国内外各类科研及临床机构竞相建立以基因检测为基础的多组学精准医学中心。

(3)技术与平台优势

基因测序等新型高通量技术的高速发展,是基因组学应用行业发展的重要驱动力。基因测序技术在具备相对成本优势的前提下,有望逐步替代传统的基因检测技术,如基因芯片技术等。在医疗健康应用上,高通量基因测序技术常见于癌症检测和产前检测方面,技术的多元化和持续发展使得检测的广度、精度、准确度都有了巨大的提升。自主平台基因测序仪具备快速、灵活、超高通量的特点,结合日益扩大的基因组数据库平台作为支撑,使得公司在测序领域能够实现成本可控,有助于降低个人全基因组的测序成本,带来整体检测的渗透率不断提升,覆盖更多的受益人群。

目前公司已有多个可用于医学检测的测序平台,可根据不同测序仪的性能进行有针对性的产品迭代,以不同的测序仪匹配不同的临床应用场景,形成多平台、多产品的梯次化布局,满足临床及科研的多样化需求。

公司建立了高性能计算、云计算、一体机等多种形式的数据分析平台。其中,自建大型计算集群并开发出相应的基因数据分析软件,基因测序平台、蛋白质谱平台数字化能力在行业处于领先水平,已建成基于本地化基因检测分析解决方案的一体机HALOS和基因云计算平台BGI Online,通过多组学数据挖掘系统Dr.Tom,解决个性化分析,打造数据、平台、传输、管理的一体化闭环管理体系。

质谱技术是研究生物体蛋白质组、代谢组的重要工具,华大基因的质谱平台与测序平台共同构成从基因组到蛋白质、代谢组的大数据核心采集平台。在科研服务领域,高分辨质谱技术可广泛应用于各种生物样本的蛋白质组、代谢组研究,帮助科学家更好地比对处理不同生物样本的蛋白质组、代谢组差异,筛选潜在的生物、疾病标志物。在临床医学领域,质谱技术可应用于临床生化、临床免疫、临床微生物及临床分子诊断等多个方面,由于其更具检测特异性和准确性的优势,能够为精准诊断和精准医疗提供有力的数据支撑,而其单次检测可同时完成几十甚至上百个检测物质的数据采集,也使其具有高通量、高效率和低成本的优势。目前公司质谱平台已配备全系列可用于蛋白质组、代谢组研究的国际先进的轨道离子阱质谱仪及飞行时间质谱仪,拥有高通量靶向蛋白质、代谢物定量分析的各类型三重四级杆质谱仪,以及电感耦合等离子体质谱、气相串联质谱等其他类型质谱仪。依托于全面、先进的质谱平台优势,公司也积极参与临床质谱相

关领域的行业标准制定,布局临床质谱检测试剂以及质谱仪硬件的研发工作。未来公司将适时发展并构建从质谱仪硬件到试剂,从研发到生产检测的临床质谱完整产业链。合成业务方面,公司建设的全自动化基因合成平台,实现对基因合成全流程的覆盖,通过自动化操作大幅提升合成生产效率,使合成生产质量更加稳定可控。继续利用自主研发的生物信息分析软件,有效提升基因合成设计与生产能力,保持行业领先。精准医学检测综合解决方案方面,公司为医疗机构提供覆盖“高通量测序平台、高分辨质谱平台、高性能大数据分析及储存平台、传统检验平台”精准医学检测综合解决方案,包含不限于BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-200、MGISEQ-2000、一体机BGIHALOS、Xeco TQD质谱仪、microTyper MS微生物鉴定飞行时间质谱仪、AE-1000生物芯片阅读仪等多种平台。除此之外,公司还拥有酶免、化学发光、联合检测、核酸检测、质谱检测、生化检测、POCT等技术平台,自主研制基于磁微粒为载体直接化学发光法试剂,灵敏度、精密度和线性范围等性能指标均得以进一步提升,达到国内先进厂商水平。

4、发行人主营业务收入构成

报告期内,公司主营产品的销售收入如下表所示:

单位:万元

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
金额比例金额比例金额比例金额比例
生育健康基础研究和临床应用服务86,142.8441.65%137,643.0354.37%113,884.0654.55%93,314.7454.86%
肿瘤防控及转化医学类服务19,536.259.44%35,706.8914.10%22,957.2411.00%17,843.1210.49%
感染防控基础研究和临床应用服务5,596.122.71%9,517.243.76%6,368.743.05%3,120.661.83%
多组学大数据服务与合成业务48,080.0723.24%70,295.7627.77%65,552.8431.40%55,809.9932.81%
精准医学检测综合解决方案(注)47,487.6122.96%------
合计206,842.89100.00%253,162.92100.00%208,762.88100.00%170,088.50100.00%

注:因发行人相关业务收入占营业收入的比重在最近一期达到报告分部的重要性标准,发行人自2019年半年度报告起新增披露报告分部“精准医学检测综合解决方案”,此报告分部主要包含仪器试剂及综合解决方案服务收入。 2016至2018年,因该业务未达到重要性标准,发行人根据其所支撑的业务板块,将其归类在原有的生育健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转化医学类服务、感染防控基础研究和临床应用服务、多组学大数据服务与合成业务四大类业务中披露。

5、发行人所处行业与上下游行业的关系

基因组学应用行业可分为上游、中游、下游三个主要环节。上游为基因测序仪与耗材试剂生产制造,中游为基因测序与基因检测服务,下游为终端用户。

华大基因主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

(1)上游:基因测序仪与耗材试剂

基因测序仪是基因组学基础研究和医疗检测的基础,而基因测序仪的核心是基因测序技术,高通量基因检测技术是现今稳定,应用广的基因测序技术。从发展历程上看,高通量基因测序仪的代表企业有美国Illumina Inc.、Life Technologies(已于2013年被Thermo Fisher Scientific收购)、华大智造等。随着未来国产化进程的进一步推进,预计国内厂商市场占有率将逐步提高。

报告期内,公司采购的原材料主要包括相关技术平台的试剂、耗材等。公司近年来通过逐步使用国产测序仪器、试剂和耗材满足了业务需要,有效控制了公司的采购成本。公司使用的主要能源为水与电,此外不存在使用其他重要能源的情形。

(2)中游:基因测序与基因检测服务

①面向基础研究的基因测序服务

大型测序中心、大型基因组学实验室和大型测序服务公司,是主要的服务提供商,如国内的华大基因、诺禾致源、药明康德,国际的Broad 研究所、Sanger研究所、Macrogen等。他们购买大量的测序设备仪器,提供此类服务。另外全球也存在一些中小型公司,提供其中部分种类的服务。

②面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务

临床基因检测实验室、基因检测公司是主要的服务提供商。基因检测服务对实验室的稳定性和操作的专业性具有较高的要求,基于技术、成本等因素的考虑,预计未来几年内,外包模式(独立实验室模式)将继续保持主流模式地位。

(3)下游:终端用户

从广义的基因检测行业应用来讲,终端用户可大体分为两类:一是用于医院、独立实验室等的临床应用。二是服务于科研机构的基因测序应用。临床应用方面,基因检测的临床应用主要是无创产前基因检测业务、基于基因检测的药物靶向治疗和病原微生物检测等,其中以无创产前基因检测业务为重要组成部分,此类业务主要面向医生等医疗机构中执业人士。科研机构方面,此类服务主要面向各类国内外科研机构,例如大学、医院、研究所、制药公司等客户。

6、发行人主要客户和供应商情况

报告期内,根据客户销售额排名前五大客户如下:

单位:万元

年份序号客户名称主要服务种类销售额 (不含税)占年度销售总额比例
2019年1-9月1客户一精准医学检测综合解决方案7,500.003.62%
2客户二生育健康基础研究和临床应用服务;精准医学检测综合解决方案6,823.853.29%
3客户三肿瘤防控及转化医学类服务;精准医学检测综合解决方案6,052.362.92%
4客户四生育健康基础研究和临床应用服务5,181.242.50%
5客户五生育健康基础研究和临床应用服务;精准医学检测综合解决方案4,173.292.01%
合计29,730.7414.34%
2018年1客户一肿瘤防控及转化医学类服务7,682.063.03%
2客户二生育健康基础研究和临床应用服务;肿瘤防控及转化医学类服务5,179.072.04%
3客户三生育健康基础研究和临床应用服务5,101.902.01%
4客户四多组学大数据服务与合成业务4,452.201.76%
5客户五生育健康基础研究和临床应用服务3,742.451.48%
合计26,157.6810.32%
2017年1客户一生育健康基础研究和临床应用服务5,834.902.78%
2客户二肿瘤防控及转化医学类服务4,603.962.20%
3客户三生育健康基础研究和临床应用服务3,862.111.84%
4客户四生育健康基础研究和临床应用服务;肿瘤防控及转化医学类服务3,204.311.53%
5客户五生育健康基础研究和临床应用服务;肿瘤防控及转化医学类服务2,823.471.35%
合计20,328.759.70%
2016年1客户一多组学大数据服务与合成业务6,799.523.97%
2客户二肿瘤防控及转化医学类服务5,739.553.35%
3客户三生育健康基础研究和临床应用服务4,123.522.41%
4客户四肿瘤防控及转化医学类服务3,637.482.13%
5客户五生育健康基础研究和临床应用服务3,342.081.95%
合计23,642.1513.81%
年份排名供应商名称采购内容采购金额 (不含税)占年度采购总额比例
2019年1-9月1供应商一实验室设备及试剂耗材44,311.5449.39%
2供应商二试剂耗材4,491.345.01%
3供应商三实验室设备及试剂耗材3,477.973.88%
4供应商四试剂耗材1,843.832.06%
5供应商五实验室设备及试剂耗材1,261.591.41%
55,386.2761.75%
2018年1供应商一实验室设备及试剂耗材64,685.8545.83%
2供应商二试剂耗材及维保费10,135.247.18%
3供应商三实验室设备及试剂耗材6,376.224.52%
4供应商四实验室设备及试剂耗材5,088.293.61%
5供应商五实验室设备及试剂耗材2,092.881.48%
合计88,378.4862.62%
2017年1供应商一实验室设备及试剂耗材30,036.0834.81%
2供应商二测序仪及试剂耗材12,860.4714.90%
3供应商三实验室设备及试剂耗材5,285.346.12%
4供应商四IT设备和软件及配套电力工程2,443.342.83%
5供应商五实验室设备及试剂耗材2,097.352.43%
合计52,722.5861.09%
2016年1供应商一测序仪及试剂耗材13,848.5725.93%
2供应商二实验室设备及试剂耗材6,716.8512.57%
3供应商三测序仪及组件、试剂耗材5,668.2910.61%
4供应商四外包服务3,694.986.92%
5供应商五试剂耗材1,344.292.52%
合计31,272.9858.55%

基因测序行业上游市场主要参与者较少,供应商集中度较高。报告期内公司作为多平台综合测序应用服务商,发展了多元化的测序平台。目前公司拥有包括IlluminaHiSeq 2500/4000、Illumina MiSeq、Ion Proton、Sequel、PromethION、DNBSEQ系列等测序仪在内的多种高通量测序仪器设备,并与主要测序仪供应商形成稳定的合作关系,不会对发行人的持续盈利能力及本期债券的本息偿付构成不利影响。

7、发行人主要许可资格或资质情况

(1)医疗机构执业许可证

截至2019年9月30日,公司及其全资、控股子公司获得的主要医疗机构执业许可证情况如下表所示:

序号持证单位证书登记号有效期发证部门
1北京华大医学检验所0200291101130179192016/6/9-2020/6/9北京市顺义区卫生和计划生育委员会
2本溪华大医学检验所PDY13949221050317P11022019/8/21-2024/8/21本溪市卫生健康委员会
3广州华大基因医学检验所08804757444012617P12022019/7/2-2024/7/2广州市卫生健康委员会
4南京华大医学检验所07587038532010519P12022019/7/8-2024/7/7南京市卫生和计划生育委员会
5上海华大医学检验所PDY25216131011519P11022019/06/14-2022/12/30上海市卫生健康委员会
6深圳华大临床检验中心PDY81004-744030813P11022019/3/6-2024/3/5深圳市卫生健康委员会
7天津华大医学检验所PDY96905812011617P12022016/11/28-2019/11/27天津市卫生和计划生育委员会
8武汉华大医学检验所59105283X42011917P12022017/3/2-2022/3/1武汉市卫生和计划生育委员会
9长垣华大医学检验所MA3X4UX7341072817P12022015/12/31-2030/12/30长垣县卫生和计划生育委员会
10安徽华大医学检验所MA2MTK9E534122215P12022017/3/7-2032/3/6阜阳市卫生和计划生育委员会
11云南华大昆华医学检验所PDY60090X53011213P11022017/5/2-2022/5/1云南省卫生和计划生育委员会
12重庆华大医学检验所PDY90421150011216P12022017/3/23-2022/3/22重庆市卫生和计划生育委员会
13潍坊华大医学检验实验室PDY90222137070516P12022017/9/15-2032/9/14淮坊市卫生和计划生育委员会
14深圳华大基因股份有限公司深圳华大优康门诊部PDY81007-144030817D15022017/9/19-2022/6/30深圳市盐田区卫生和计划生育局
15长沙华大梅溪湖医学检验实验室PDY994376430104P12022019/9/23-2024/9/22长沙市卫生健康委员会
16石家庄华大医学检验实验室PDY91550013010817P12022019/9/9-2024/9/8石家庄高新技术产业开发区行政服务局

实验室设置批复情况如下表所示:

序号持证单位批准文号有效期发证部门
1北京华大医学检验所京卫医政字[2014]83号/北京市卫生和计划生育委员会
2北京华大医学检验所京卫医[2016]35号/北京市卫生和计划生育委员会
3广州华大基因医学检验所有限公司No.002482015/2/11-2020/2/10广东省临床检验中心
4深圳华大临床检验中心No.005252019/4/19-2024/4/18广东省临床检验中心
5南京华大医学检验所No.000262019/9/29-2024/9/28江苏省临床检验中心
6上海华大医学检验所No.SCCL-2242017/11/13-2022/11/12上海市临床检验中心
7天津华大医学检验所No.TJCCL0122017/7/17-2022/7/16天津市临床检验中心
8武汉华大医学检验所有限公司/2018/2/28-2021/2/27湖北省临床检验中心
9本溪华大医学检验所辽卫办发[2016]30号/辽宁省卫生厅
10长垣华大医学检验所No.HN1602016/6/16-2021/6/15河南省卫生厅临床检验中心
11安徽华大医学检验所有限公司No.0001102017/9/14-2022/9/13安徽省临床检验中心
12重庆华大医学检验所有限公司No.0230572017/5/12-2022/5/11重庆市临床检验中心
13云南华大昆华医学检验所No.YN20180502018/4/9-2023/4/8云南省临床检验中心
序号持证单位批准文号核准日期核准部门
1深圳华大临床检验中心国卫医医护便函[2014]407号2014/12/22国家卫生计生委医政医管局
2深圳华大临床检验中心国卫医医护便函[2015]76号2015/3/27国家卫生计生委医政医管局
3天津华大基因科技有限公司医学检验所国卫医医护便函[2014]407号2014/12/22国家卫生计生委医政医管局
4天津华大基因科技有限公司医学检验所国卫医医护便函[2015]76号2015/3/27国家卫生计生委医政医管局
5武汉华大医学检验所国卫医医护便函[2014]407号2014/12/22国家卫生计生委医政医管局
序号持证单位证书编号到期日发证部门
1北京华大吉比爱生物技术有限公司京海食药监械经营备20170366号/北京市食品药品监督管理局
2北京华大吉比爱生物京海食药监械经营备/北京市食品药品监督
技术有限公司20170110号管理局
3北京华大吉比爱生物技术有限公司京海食药监械经营许20150508号2021/7/10北京市海淀区食品药品监督管理局
4北京华大吉比爱生物技术有限公司京食药监械生产许20060069号2020/7/26北京市食品药品监督管理局
5北京华大吉比爱生物技术有限公司京海食药监械生产备20180004号/北京市海淀区市场监督管理局
6华大基因生物科技(深圳)有限公司粤食药监械生产许20132486号2020/12/2广东省食品药品监督管理局
7深圳华大基因生物医学工程有限公司粤食药监械生产许20132435号2023/1/28广东省食品药品监督管理局
8华大生物科技(武汉)有限公司鄂食药监械生产许20140635号2024/2/26湖北省药品监督管理局
9上海华大医学检验所沪浦食药监械经营许201500252020/1/21上海市浦东新区市场监督管理局
10武汉华大医学检验所有限公司鄂汉食药监械经营许20190173号2024/5/20武汉市市场监督管理局
11华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉食药监械生产备20150025号/武汉市食品药品监督管理局
序号持证单位证书编号到期日发证部门
1BGI Europe A/SCE 6305242020/6/11BSI
2BGI Europe A/S/2020/6/7DANISH MEDICINES AGENCY
3BGI Europe A/SIVD98683866918A2023/11/14MEDICAL DEVICE AUTHORITY
4BGI Europe A/SIVDC626703824192024/1/8MEDICAL DEVICE AUTHORITY
5BGI Europe A/SIVDC374394083192024/3/28MEDICAL DEVICE AUTHORITY
6北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201934016072024/2/21国家药品监督管理局
7北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201934016082024/2/21国家药品监督管理局
8北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20180113号/北京市海淀区食品药品监督管理局
9北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20180114号/北京市海淀区食品药品监督管理局
10北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20180115号/北京市海淀区食品药品监督管理局
11北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20180116号/北京市海淀区食品药品监督管理局
12北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20160085号/北京市海淀区食品药品监督管理局
13北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20170034号/北京市海淀区食品药品监督管理局
14北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20170051号/北京市海淀区食品药品监督管理局
15北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201834016922023/4/15国家食品药品监督管理总局
16北京华大吉比爱生物国械注准201534020972020/11/30国家食品药品监督管
序号持证单位证书编号到期日发证部门
技术有限公司理总局
17北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201524010942020/11/12北京市食品药品监督管理局
18北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634000622021/1/10国家食品药品监督管理总局
19北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634012032021/6/28国家食品药品监督管理总局
20北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634012042021/6/28国家食品药品监督管理总局
21北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634012022021/6/28国家食品药品监督管理总局
22北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634005252021/3/14国家食品药品监督管理总局
23北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734010922022/6/27国家食品药品监督管理总局
24北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734010962022/6/27国家食品药品监督管理总局
25北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734031602022/4/9国家食品药品监督管理总局
26北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634018052021/12/4国家食品药品监督管理总局
27北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634000412021/1/10国家食品药品监督管理总局
28北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634000422021/1/10国家食品药品监督管理总局
29北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734010992022/6/27国家食品药品监督管理总局
30北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734010972022/6/27国家食品药品监督管理总局
31北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634018062021/12/4国家食品药品监督管理总局
32北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734032512022/6/28国家食品药品监督管理总局
33北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201534022852020/12/15国家食品药品监督管理总局
34北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634005262021/3/14国家食品药品监督管理总局
35北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201534022782020/12/15国家食品药品监督管理总局
36北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634000432021/1/10国家食品药品监督管理总局
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38北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201534022752020/12/15国家食品药品监督管理总局
39北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201534022742020/12/15国家食品药品监督管理总局
40北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201534022822020/12/15国家食品药品监督管理总局
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43北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201534022812020/12/15国家食品药品监督管理总局
44北京华大吉比爱生物国械注准2020/12/15国家食品药品监督管
序号持证单位证书编号到期日发证部门
技术有限公司20153402286理总局
45北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201534022762020/12/15国家食品药品监督管理总局
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47北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634000482021/1/10国家食品药品监督管理总局
48北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201534022842020/12/15国家食品药品监督管理总局
49北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201534022832020/12/15国家食品药品监督管理总局
50北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005602024/9/17北京市食品药品监督管理局
51北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005612024/9/17北京市食品药品监督管理局
52北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005622024/9/17北京市食品药品监督管理局
53北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005632024/9/17北京市食品药品监督管理局
54北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005642024/9/17北京市食品药品监督管理局
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57北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005672024/9/17北京市食品药品监督管理局
58北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005682024/9/17北京市食品药品监督管理局
59北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005692024/9/17北京市食品药品监督管理局
60北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005702024/9/17北京市食品药品监督管理局
61北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005712024/9/17北京市食品药品监督管理局
62北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005722024/9/17北京市食品药品监督管理局
63北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005732024/9/17北京市食品药品监督管理局
64北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005742024/9/17北京市食品药品监督管理局
65北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005752024/9/17北京市食品药品监督管理局
66北京华大吉比爱生物技术有限公司京械注准201924005982024/9/29北京市食品药品监督管理局
67北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734012602022/6/28国家食品药品监督管理总局
68北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634014312021/8/30国家食品药品监督管理总局
69北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201834016932023/4/15国家食品药品监督管理总局
70北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734033232022/8/29国家食品药品监督管理总局
71北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201834016872023/4/15国家食品药品监督管理总局
72北京华大吉比爱生物国械注准2022/11/2国家食品药品监督管
序号持证单位证书编号到期日发证部门
技术有限公司20173404561理总局
73北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734033202022/8/29国家食品药品监督管理总局
74北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634010342021/5/25国家食品药品监督管理总局
75北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201834016882023/4/15国家食品药品监督管理总局
76北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634010352021/5/25国家食品药品监督管理总局
77北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201634009322021/5/11国家食品药品监督管理总局
78北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201834015062023/1/2国家食品药品监督管理总局
79北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201834015052023/1/2国家食品药品监督管理总局
80北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201834015042023/1/2国家食品药品监督管理总局
81北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201834015072023/1/2国家食品药品监督管理总局
82北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准201734033212022/8/29国家食品药品监督管理总局
83华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20150250号/武汉市食品药品监督管理局
84华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20150314号/武汉市食品药品监督管理局
85华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20170167号/武汉市市场监督管理局
86华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20170268号/武汉市食品药品监督管理局
87华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20150089号/武汉市食品药品监督管理局
88华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20150085号/武汉市市场监督管理局
89华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20150086号/武汉市食品药品监督管理局
90华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20150105号/武汉市食品药品监督管理局
91华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20150168号/武汉市食品药品监督管理局
92华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20160193号/武汉市市场监督管理局
93华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20180322号/武汉市食品药品监督管理局
94华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20180390号/武汉市食品药品监督管理局
95深圳华大基因生物医学工程有限公司国械注准201634022062021/10/26国家食品药品监督管理总局
96华大生物科技(武汉)有限公司国械注准201734000592022/1/12国家食品药品监督管理总局
97华大生物科技(武汉)有限公司国械注准201734031802022/5/4国家食品药品监督管理总局
98华大生物科技(武汉)有限公司国械注准201734032222022/6/7国家食品药品监督管理总局
99华大生物科技(武汉)有限公司国械注准201934006212024/8/25国家药品监督管理局
100华大生物科技(武鄂械注准2020/6/28湖北省食品药品监督
序号持证单位证书编号到期日发证部门
汉)有限公司20152702129管理局
101华大生物科技(武汉)有限公司鄂械注准201527021812020/9/24湖北省食品药品监督管理局
102武汉华大基因生物医学工程有限公司鄂械注准201522321822020/10/26湖北省食品药品监督管理局
103华大生物科技(武汉)有限公司鄂械注准201627023022021/11/28湖北省食品药品监督管理局
104华大生物科技(武汉)有限公司鄂械注准201627023032021/11/28湖北省食品药品监督管理局
105深圳华大基因生物医学工程有限公司粤械注准201727004332022/3/19广东省食品药品监督管理局
106华大生物科技(武汉)有限公司鄂械注准201727023502022/11/13湖北省食品药品监督管理局
107华大生物科技(武汉)有限公司鄂械注准201922126442024/4/2湖北省药品监督管理局
108华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20190699号/武汉市市场监督管理局
109华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20190700号/武汉市市场监督管理局
110华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20190469号/武汉市市场监督管理局
111华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20190530号/武汉市市场监督管理局
112华大生物科技(武汉)有限公司鄂汉械备20190707号/武汉市市场监督管理局
113北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20190023号/北京市海淀区食品药品监督管理局
114北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20190024号/北京市海淀区食品药品监督管理局
115北京华大吉比爱生物技术有限公司京海械备20190025号/北京市海淀区食品药品监督管理局
序号持证单位证书编号证书到期日发证机关
1北京华大吉比爱生物技术有限公司京201601892021/2/28北京市食品药品监督管理局
序号持证单位证书编号证书到期日发证单位
1北京华大吉比爱生物技术有限公司国药准字S201400042024/6/17北京市药品监督管理局
2北京华大吉比爱生物技术有限公司国药准字S109500252020/7/21北京市食品药品监督管理局
3北京华大吉比爱生物技术有限公司国药准字S200000152020/7/21北京市食品药品监督管理局
4北京华大吉比爱生物技术有限公司国药准字S200100452020/7/21北京市食品药品监督管理局
5北京华大吉比爱生物技术有限公司国药准字S200230272020/7/21北京市食品药品监督管理局

截至2019年9月30日,公司及其全资、控股子公司获得的主要P2实验室备案证情况如下表所示:

序号持证单位证书编号发证日期发证部门
1深圳华大临床检验中心03080501222018/6/8深圳市卫生和计划生育委员会
2广州华大基因医学检验所01132901212018/9/21广州市卫生和计划生育委员会
3武汉华大医学检验所有限公司鄂卫生安备II 01-15-0112015/12/18武汉市卫生和计划生育委员会
4武汉华大医学检验所有限公司鄂卫生安备BSL-2[2018]01-14-0172018/12/30武汉市卫生和计划生育委员会
5天津华大医学检验所医学检验科津滨卫疾[2018]203号2018/12/20天津市滨海新区卫生和计划生育委员会
6上海华大医学检验所PCR实验室浦字第0220140042014/3/10上海市浦东新区卫生和计划生育委员会
7安徽华大医学检验所181000062018/1/17阜阳市卫生和计划生育委员会
8北京华大医学检验所京顺卫实验室备字[2017]2号2017/2/20顺义区卫生和计划生育委员会
9云南华大昆华医学检验所20190052019/7/23昆明市卫生健康委员会
10本溪华大医学检验所本第031号2019/9/6本溪市卫生健康委员会
序号持证单位证书编号到期日/发证日期发证部门
1深圳华大基因科技服务有限公司/2013/9/12华夏认证中心有限公司
2BGI Tech Solutions CO., LTD13CA552052014/5/13UL
3BGI Tech Solution Co.,13CA55205-012014/5/13UL

P2实验室是指生物实验室安全等级的一个分类。世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室)。

序号持证单位证书编号到期日/发证日期发证部门
Ltd. Wuhan Branch
4BGI Tech Solution (HONGKONG) CO., LIMITED13CA55205-022014/5/13UL
5深圳华大基因股份有限公司CN16/30444.032021/11/13SGS
6深圳华大基因科技服务有限公司CN16/30444.052021/11/13SGS
7深圳华大临床检验中心CN16/30444.042021/11/13SGS
8天津华大医学检验所有限公司CN16/30444.062021/11/13SGS
9武汉华大医学检验所有限公司CN16/30444.072021/11/13SGS
10华大基因健康科技(香港)有限公司CN16/30444.092021/11/13SGS
11香港华大基因科技服务有限公司CN16/30444.082021/11/13SGS
12BGI Europe Genome Center10322020/10/31DANAK
13BGI TECH SOLUTIONS (HONG KONG) CO LTD99D21358512021/9/7CMS
14BGI Tech Solutions (Hong Kong) Co., Limited75385512020/5/22College of American Pathologists
15武汉华大医学检验所有限公司CNAS L75432024/5/30中国合格评定国家认可委员会
16深圳华大临床检验中心CNAS MT02192024/11/15中国合格评定国家认可委员会
17深圳华大基因股份有限公司FM6812982020/12/26BSI
18深圳华大临床检验中心FM6812982020/12/26BSI
19天津华大医学检验所有限公司FM6812982020/12/26BSI
20武汉华大医学检验所有限公司FM6812982020/12/26BSI
21深圳华大基因科技服务有限公司FM6812982020/12/26BSI
22北京六合华大基因科技有限公司FM6812982020/12/26BSI
23深圳华大基因股份有限公司EMS6814082020/12/26BSI
24深圳华大临床检验中心EMS6814082020/12/26BSI
25天津华大医学检验所有限公司EMS6814082020/12/26BSI
26武汉华大医学检验所有限公司EMS6814082020/12/26BSI
27深圳华大基因科技服务有限公司EMS6814082020/12/26BSI
28香港华大基因科技服务有限公司EMS6814082020/12/26BSI
29深圳华大基因股份有限公司OHS6814092020/12/26BSI
序号持证单位证书编号到期日/发证日期发证部门
30深圳华大临床检验中心OHS6814092020/12/26BSI
31天津华大医学检验所有限公司OHS6814092020/12/26BSI
32武汉华大医学检验所有限公司OHS6814092020/12/26BSI
33深圳华大基因科技服务有限公司OHS6814092020/12/26BSI
34香港华大基因科技服务有限公司OHS6814092020/12/26BSI
35BGI Europe A/S7087EN440201610262023/11/14MEDCERT MALAYSIA SDN BHD
36北京华大吉比爱生物技术有限公司04719Q10556R0M2022/1/7北京国医械华光认证有限公司
37北京华大吉比爱生物技术有限公司04719Q100006382022/1/7北京国医械华光认证有限公司
38北京华大吉比爱生物技术有限公司BJ201602322021/8/7北京市食品药品监督管理局
39华大生物科技(武汉)有限公司AQB Ⅲ QC(鄂)2017000412020/1武汉市安全生产监督管理局
40北京华大吉比爱生物技术有限公司JY111082815167802022/11/19北京市海淀区食品药品监督管理局
41BGI Europe A/SMD 6305232021/6/2BSI
42深圳华大基因生物医学工程有限公司MD 6305232021/6/2BSI
43华大生物科技(武汉)有限公司MD 6305232021/6/2BSI

3、深化全球布局

公司目前在中国内地、亚太、欧洲及美洲均设有分支机构,服务网络覆盖全球一百多个国家和地区。未来,公司将进一步巩固现有市场地位,完善研发、生产、营销、物流网络建设,不断深化全球合作,完成全球战略布局,提高品牌知名度和国际影响力。

4、通过并购重组,发挥协同效应

公司未来计划通过境内外并购等多种资本运作方式,深化公司的全球产业布局,发挥资产和业务之间的协同效应,快速实现战略目标。

5、平台、技术全面提升

未来,公司将建成全球领先的高通量、低成本组学大平台,掌握基因测序、质谱关键技术和生物数据分析核心算法,依靠标志性科研成果保持世界领先的多组学大数据服务和应用研发能力,推动技术创新,树立行业标准,为全球客户提供卓越的多组学大数据服务和医学检测服务。

6、产品结构优化升级

以现有产品为起点,不断优化产品性能和质量,进一步做大做强现有的生育、肿瘤和感染等方向的临床检测产品,同时加快科学研究成果向产业应用的转化,并推出更多临床应用基因检测产品,强化竞争优势。公司希望发掘更多的并购机会来获取更多新的技术和能力;还将开发咨询服务,主要包括提供研发设计建议、复杂研发难题的解决方案等;公司还致力于增加仪器多样性,以此增加客户吸引力,降低对供应商的依赖性,从而提供不受限于供应商的更多产品;公司将继续建设云计算平台,提升生物信息学数据分析能力,计划与世界领先的云计算公司合作建立数据分析、存储以及传输的云平台,实现各项业务进一步增长。

7、人力资源发展提升

培养和引进多学科、多层次的技术与产业人才,完善人才培训和管理体系,构建国际水平的研发、市场团队。

十一、发行人的关联方和关联交易情况

(一)关联方及关联方关系

按照《公司法》《企业会计准则》等法律法规的相关规定,公司的主要关联方、关联关系情况如下:

1、控股股东、实际控制人及其主要投资的其他企业

公司控股股东为华大控股。截至2019年9月30日,除公司及其子公司外,华大控股主要投资的其他企业情况详见本募集说明书摘要“第三节 发行人基本情况”之“五、发行人控股股东和实际控制人的基本情况”之“(二)控股股东及实际控制人主要投资情况”之“1、控股股东对其他企业的主要投资情况”。

公司实际控制人为汪建先生。截至2019年9月30日,除公司、华大控股以及其子公司外,汪建先生主要投资的其他企业情况详见本募集说明书摘要“第三节 发行人基本情况”之“五、发行人控股股东和实际控制人的基本情况”之“(二)控股股东及实际控制人主要投资情况”之“2、实际控制人对其他企业的主要投资情况”。

2、其他持股5%以上的主要股东

除控股股东及实际控制人外,截至2019年9月30日,持有公司5%以上股份的主要股东如下:

序号关联方名称与发行人的关系
1深圳前海华大基因投资企业(有限合伙)持有公司12.72%股份
2深圳和玉高林股权投资合伙企业(有限合伙)持有公司8.96%股份

5、公司董事、监事、高级管理人员兼职的企业

截至2019年9月30日,公司董事、监事、高级管理人员在除公司、控股股东及其下属全资、控股子公司之外的其他单位的主要任职情况如下:

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务
尹烨深圳市同并相联科技有限公司董事
王洪涛高林资本管理有限公司创始合伙人、董事长
王洪涛北京高林投资有限公司执行董事、总经理
王洪涛北京高林管理咨询有限公司执行董事、总经理
王洪涛深圳盈泰华瑞投资管理有限公司执行(常务)董事、总经理
王洪涛上海高林固泰投资管理有限公司执行董事
王洪涛上海高林固泰创业投资管理有限公司执行董事
王洪涛高林(深圳)资本管理有限公司执行(常务)董事、总经理
王洪涛深圳弘泰资本投资有限公司总经理
王洪涛吉贝克信息技术(北京)有限公司董事
王洪涛北京丽家丽婴婴童用品股份有限公司董事
王洪涛北京宅急送快运股份有限公司董事长、CEO
王洪涛石家庄优创科技股份有限公司董事
陈鹏辉博睿瑜业(上海)股权投资管理有限公司创始合伙人、执行董事
陈鹏辉成都光控世纪医疗健康创业投资有限公司董事、总经理
陈鹏辉浙江同源康医药股份有限公司董事
陈鹏辉上海纽脉医疗科技有限公司董事
陈鹏辉上海复医天健医疗服务产业股份有限公司独立非执行董事
陈鹏辉维信金科控股有限公司独立非执行董事
陈鹏辉上海镁信健康科技有限公司董事
陈鹏辉上海魅丽纬叶医疗科技有限公司董事
陈鹏辉江苏信立康医疗科技有限公司董事
陈鹏辉海吉亚医疗控股有限公司独立非执行董事
蒋昌建南京蒋大哥文化传媒工作室负责人
蒋昌建上海旭京生物科技股份有限公司董事
蒋昌建上海天狐创意设计股份有限公司董事
蒋昌建淘璞儿童(上海)实业发展有限公司董事
蒋昌建南通蒋大哥文化传媒工作室负责人
蒋昌建上海弦理文化传媒工作室负责人
蒋昌建杭州超体文化传媒有限公司董事
蒋昌建集美杏林文化传媒东台工作室负责人
蒋昌建苏州易德龙科技股份有限公司独立董事
蒋昌建三湘印象股份有限公司独立董事
吴育辉福耀玻璃工业集团股份有限公司独立董事
任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务
吴育辉上海博睿财务管理咨询中心投资人
吴育辉深圳顺络电子股份有限公司独立董事
吴育辉世纪证券有限责任公司独立董事
序号关联方名称与公司的关系
1云南华大基因研究院同受最终实际控制人控制
2深圳华大智造科技有限公司同受最终实际控制人控制
3华大基因香港研发中心有限公司同受最终实际控制人控制
4BGI Complete Genomics Hong Kong Co., Limited同受最终实际控制人控制
5武汉华大智造科技有限公司同受最终实际控制人控制
6深圳市华大农业应用研究院同受最终实际控制人控制
7深圳市华大司法技术协同创新研究院同受最终实际控制人控制
8深圳华大海洋科技有限公司同受最终实际控制人控制
9Complete Genomics, Inc.同受最终实际控制人控制
10大连华安中茂国际贸易有限公司同受最终实际控制人控制
11华大(镇江)水产科技产业有限公司同受最终实际控制人控制
12北京华大方瑞司法物证鉴定中心同受最终实际控制人控制
13湖北华大基因研究院同受最终实际控制人控制
14中国农业科学院深圳生物育种创新研究院同受最终实际控制人控制
15天津华大鉴定技术服务有限公司同受最终实际控制人控制
16广东华大法医物证司法鉴定所同受最终实际控制人控制
17广州华大基因科技有限公司同受最终实际控制人控制
18北京华大方瑞生物科技有限公司同受最终实际控制人控制
19西安华大基因创新科技有限公司同受最终实际控制人控制
20新疆丝路华大基因科技有限公司同受最终实际控制人控制
21DNA Service Center (Hong Kong) Co., Limited同受最终实际控制人控制
22武汉华大基因鉴定技术有限公司同受最终实际控制人控制
23BGI Research USA Inc同受最终实际控制人控制
24BGI Hong Kong Cell Technology Co. Ltd同受最终实际控制人控制
25BGI Hong Kong Innovation Co., LTD同受最终实际控制人控制
26BGI (Thailand) CO., Ltd同受最终实际控制人控制
27杭州华大基因研发中心同受最终实际控制人控制
28青岛华大基因研究院同受最终实际控制人控制
29BGI RESEARCH FOUNDATION UK同受最终实际控制人控制
30中原华大农业科技有限公司同受最终实际控制人控制
31湖北华大江声科技有限公司同受最终实际控制人控制
32湖北九牛谷农业科技有限公司同受最终实际控制人控制
33西藏奇迹之光企业管理有限公司同受最终实际控制人控制
34蓝色彩虹(北京)科技有限公司同受最终实际控制人控制
35深圳奇迹之光创业投资企业(有限合伙)同受最终实际控制人控制
36青岛中德华大细胞科技有限责任公司同受最终实际控制人控制
37青岛中德华大健康科技有限公司同受最终实际控制人控制
38BGI International Pty Ltd同受最终实际控制人控制
39武汉华大药业有限公司同受最终实际控制人控制
40武汉华大吉诺因生物科技有限公司同受最终实际控制人控制
41深圳吉诺因生物科技合伙企业(有限合伙)同受最终实际控制人控制
42张北华大农业综合开发有限公司同受最终实际控制人控制
43深圳吉诺因生物科技有限公司同受最终实际控制人控制
44CGI Cayman Co.limited同受最终实际控制人控制
45CGI HongKong Co.,Limited同受最终实际控制人控制
46MGI Americas Inc同受最终实际控制人控制
47长光华大基因测序设备(长春)有限公司同受最终实际控制人控制
48深圳华大基因软件技术有限公司同受最终实际控制人控制
49MGI International Sales Co., Ltd.同受最终实际控制人控制
50MGI Innovation Co., Ltd同受最终实际控制人控制
51JAPAN MGI TECH Co. LTD.同受最终实际控制人控制
52Latvia MGI Tech SIA同受最终实际控制人控制
53深圳基因产学研资联盟同受最终实际控制人控制
54菁良基因科技(深圳)有限公司华大控股参股企业
55沈阳华大农业科技有限公司华大控股参股企业
56北京知因盒子健康科技有限公司华大控股参股企业
57云南中汇实业投资有限公司华大控股参股企业
58Govita Tech Limited香港华大参股企业
59北京吉因加科技有限公司发行人参股企业
60北京聚道科技有限公司发行人参股企业
61L3 Bioinformatics Limited发行人联营企业

1、关联交易情况

单位:元

关联交易内容2019年1-9月2018年2017年2016年
采购商品/接受劳务
接受服务11,820,108.1525,260,379.217,285,637.6113,882,390.62
采购物料、设备433,598,222.56625,296,353.09300,360,793.03143,065,519.48
采购礼品2,727,894.283,839,392.142,023,515.321,566,888.46
小计448,146,224.99654,396,124.44309,669,945.96158,514,798.56
出售商品/提供劳务
提供服务31,068,968.5230,897,172.9038,955,579.528,881,082.54
销售商品1,592,920.35-229,912.44-
小计32,661,888.8730,897,172.9039,185,491.968,881,082.54
租赁房屋
出租房屋336,861.031,006,560.296,826,692.496,690,699.41
承租房屋2,192,084.291,601,409.301,589,023.213,843,501.03
小计2,528,945.322,607,969.598,415,715.7010,534,200.44
关键管理人员薪酬4,807,060.009,585,611.0010,018,325.6812,789,498.82
其他关联交易--3,766,917.3171,070,867.53
小计4,807,060.009,585,611.0013,785,242.9983,860,366.35
总计488,144,119.18697,486,877.93371,056,396.61261,790,447.89
关联方关联交易内容2019年1-9月2018年2017年2016年
苏州泓迅生物科技股份有限公司接受服务306,471.853,099,259.586,852,786.936,882,767.51
深圳华大生命科学研究院接受服务8,769,328.6119,031,128.64432,850.68412,362.81
深圳华大智造科技有限公司接受服务874,098.542,530,990.99--
深圳华大基因科技有限公司接受服务293,309.15---
深圳华大特检科技有限公司接受服务1,576,900.00---
北京知因盒子健康科技有限公司接受服务-599,000.00--
L3 Bioinformatics Limited接受服务---6,587,260.30
小计11,820,108.1525,260,379.217,285,637.6113,882,390.62
深圳华大智造科技有限公司采购物料、设备235,935,675.53407,629,911.91292,826,830.3047,339,357.80
武汉华大智造科技有限公司采购物料、设备179,033,023.21159,053,261.47--
华大基因香港研发中心有限公司采购物料、设备---81,889,591.00
BGI Complete Genomics Hong Kong Co., Limited采购物料、设备17,936,432.1957,649,444.524,270,337.749,594,835.39
Complete Genomics, Inc.采购物料、设备-963,735.193,263,624.994,241,735.29
菁良基因科技(深圳)有限公司采购物料、设备572,291.63---
深圳华大法医科技有限公司采购物料、设备120,800.00---
小计433,598,222.56625,296,353.09300,360,793.03143,065,519.48
深圳华大优选科技有限公司采购礼品52,324.01554,633.06613,706.46657,830.24
深圳华大互联网信息服务有限公司采购礼品427,752.08975,851.05497,607.48127,388.89
深圳华大三生园科技有限公司采购礼品--396,300.79613,559.14
华大精准营养(深圳)科技有限公司采购礼品465,440.65497,237.19225,311.75-
深圳华大基因科技有限公司采购礼品1,395,678.141,205,609.58171,661.00-
大连华安中茂国际贸易有限公司采购礼品--110,748.1729,050.00
华大(镇江)水产科技产业有限公司采购礼品--8,179.67139,060.19
深圳华大小米产业股份有限公司采购礼品3,150.00606,061.26--
深圳华大基因咖啡有限公司采购礼品383,549.40---
小计2,727,894.283,839,392.142,023,515.321,566,888.46
总计448,146,224.99654,396,124.44309,669,945.96158,514,798.56
关联方关联交易内容2019年1-9月2018年2017年2016年
Bangkok Genomics Innovation Co., Ltd提供服务11,359,981.679,149,489.17--
Complete Genomics, Inc.提供服务--27,469,234.57-
深圳华大基因科技有限公司提供服务410,943.474,911,988.672,884,848.701,808,736.65
北京知因盒子健康科技有限公司提供服务1,797,236.55---
深圳华大生命科学研究院提供服务7,024,422.414,958,422.927,114,342.564,359,126.43
山东泰山华大医学检验所有限公司提供服务7,826,310.004,773,680.00--
华大(镇江)水产科技产业有限公司提供服务-219,759.91782,096.342,086,010.72
北京华大方瑞司法物证鉴定中心提供服务58,584.08-272,312.7511,273.59
深圳华大海洋科技有限公司提供服务57,762.082,406,926.04193,240.85-
深圳市华大农业应用研究院提供服务519,285.292,140,040.75--
深圳市同并相联科技有限公司提供服务-694,770.00--
华大精准营养(深圳)科技有限公司提供服务1,004.69447,093.20--
云南华大基因研究院提供服务13,562.70384,461.65187,193.4211,044.25
云南华大基因科技有限公司提供服务-64,039.4852,310.33101,874.72
深圳华大三生园科技有限公司提供服务365,711,30746,501.11-503,016.18
青岛华大基因研究院提供服务1,163,744.53---
深圳华大法医科技有限公司提供服务147,990.94---
天津华大鉴定技术服务有限公司提供服务176,913.26---
广西华大基因科技有限公司提供服务145,515.56---
小计31,068,968.5230,897,172.9038,955,579.528,881,082.54
深圳华大智造科技有限公司销售商品--229,912.44-
长沙华大梅溪湖医学检验所有限公司销售商品1,592,920.35
小计1,592,920.35-229,912.44-
总计32,661,888.8730,897,172.9039,185,491.968,881,082.54

(3)关联租赁情况

本公司作为出租方:

单位:元

承租方名称租赁资产种类2019年1-9月2018年2017年2016年
深圳华大基因科技有限公司房屋及建筑物42,857.10145,714.325,749,321.966,021,694.04
华大基因香港研发中心有限公司房屋及建筑物71,349.40408,640.08610,252.45291,171.09
湖北华大基因研究院房屋及建筑物-171,428.58342,857.16288,571.44
BGI Hong Kong Tech Co., Limited房屋及建筑物213,477.88280,777.31--
武汉华大基因科技有限公司房屋及建筑物9,176.65-124,260.9289,262.84
总计336,861.031,006,560.296,826,692.496,690,699.41
出租方名称租赁资产种类2019年1-9月2018年2017年2016年
北京知因盒子健康科技有限公司房屋及建筑物980,041.72---
深圳华大生命科学研究院房屋及建筑物1,212,042.571,601,409.301,589,023.211,650,126.77
华大基因香港研发中心有限公司房屋及建筑物---2,193,374.26
总计2,192,084.291,601,409.301,589,023.213,843,501.03

单位:元

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
关键管理人员薪酬4,807,060.009,585,611.0010,018,325.6812,789,498.82
关联单位2019年1-9月2018年2017年2016年
深圳华大基因科技有限公司--2,521,451.1667,786,672.32
深圳华大生命科学研究院--1,245,466.153,179,521.76
华大基因香港研发中心有限公司---104,673.45
总计--3,766,917.3171,070,867.53
项目名称关联方2019年9月30日2018年12月31日2017年12月31日2016年12月31日
应收账款Complete Genomics, Inc.-27,712,796.1027,469,234.57-
应收账款深圳华大生命科学研究院14,150,489.037,226,577.154,371,196.234,202,938.22
应收账款深圳华大基因科技有限公司9,192,714.218,927,362.404,015,373.731,727,790.05
应收账款Bangkok Genomics Innovation co.,Ltd4,399,389.575,273,319.74--
应收账款山东泰山华大医学检验所有限公司5,330,780.002,273,980.00--
应收账款华大(镇江)水产科技产业有限公司1,498,648.681,498,648.681,278,888.77496,792.43
应收账款深圳市同并相联科技有限公司848,253.00702,770.00--
应收账款华大精准营养(深圳)科技有限公司443,718.18447,093.20--
应收账款深圳市华大农业应用研究院767,777.77278,334.35--
应收账款深圳华大海洋科技有限公司-138,839.6168,693.17-
应收账款北京华大方瑞司法物证鉴定中心49,009.2415,909.2418,267.74-
应收账款云南华大基因研究院-3,148.706,459.77-
应收账款深圳华大三生园科技有限公司830,654.16464,942.86--
应收账款青岛华大基因研究院1,055,592.02---
应收账款深圳华大智造科技有限公司313,976.24---
应收账款长沙华大梅溪湖医学检验所有限公司1,800,000.00---
预付账款菁良基因科技(深圳)有限公司411,493.22---
预付账款Complete Genomics, Inc.---688,948.34
预付账款深圳华大生命科学研究院23,681,070.0636,844,458.14--
预付账款北京聚道科技有限公司500,000.00500,000.00--
预付账款深圳市同并相联科技有限公司500,000.00500,000.00--
预付账款深圳华大智造科技有限公司200,010,639.02--24,097.86
其他非流动资产Complete Genomics, Inc.---30,522,800.00
其他非流动资产深圳华大智造科技有限公司-119,709,205.03-36,015,893.96
合计265,784,204.40212,517,385.2037,228,113.9873,679,260.86

(2)应付项目

单位:元

项目名称关联方2019年9月30日2018年12月31日2017年12月31日2016年12月31日
应付账款深圳华大智造科技有限公司--59,854,112.431,336,625.40
应付账款苏州泓迅生物科技股份有限公司-2,012,383.103,558,180.845,687,893.49
应付账款BGI Complete Genomics Hong Kong Co.,Limited29,294,948.6740,423,327.95237,697.18-
应付账款Complete Genomics, Inc.75,793.371,022,092.8170,863.40294,967.70
应付账款深圳华大优选科技有限公司160,325.95160,325.95--
预收账款广西华大基因科技有限公司186,553.51---
预收账款武汉古奥基因科技有限公司2,000,000.00---
预收账款北京知因盒子健康科技有限公司1,019,991.022,830,490.50--
预收账款中国农业科学院深圳生物育种创新研究院1,973,332.261,423,332.26--
预收账款深圳华大海洋科技有限公司644,832.85411,189.061,481,282.7517,358.49
预收账款深圳华大基因科技有限公司90,000.0053,775.66585,257.50-
预收账款深圳市华大农业应用研究院--458,695.01-
预收账款云南华大基因研究院30,883.2933,368.45113,695.6821,408.58
预收账款云南华大基因科技有限公司--15,299.04101,549.81
预收账款深圳华大生命科学研究院-917,641.08360.00158,723.97
预收账款北京华大方瑞司法物证鉴定中心---281,194.40
合计35,476,660.9249,287,926.8266,375,443.837,899,721.84
关联方2019年9月30日2018年12月31日2017年12月31日2016年12月31日
武汉华大智造科技有限公司-22,968,000.00--

(2)房屋租赁承诺

单位:元

关联方2019年9月30日2018年12月31日2017年12月31日2016年12月31日
深圳华大生命科学研究院2,503,046.003,828,188.00--

公司与公司董事、监事和高级管理人员及其配偶发生关联交易,应当在对外披露后提交公司股东大会审议。

公司在每个会计年度的年度审计时聘请具有从事证券、期货相关业务资格的会计师事务所对公司合并报表范围内的关联交易公允价值情况进行审计并出具专项核查意见。

《公司章程》第八十条规定,股东大会审议有关关联交易事项时,关联股东不应当参与投票表决,其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数;股东大会决议应当充分披露非关联股东的表决情况。关于关联交易的回避和表决程序,由公司的《关联交易管理制度》规定。

《公司章程》第一百〇八条规定,董事会行使下列职权:(八)在股东大会授权范围内,决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项。

《公司章程》第一百二十条规定,董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的,不得对该项决议行使表决权,也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行,董事会会议所作决议须经无关联关系董事2/3以上通过,且出席会议的独立董事需一致通过方为有效。出席董事会的无关联董事人数不足3人的,应将该事项提交股东大会审议。

《公司章程》第一百二十九条规定,总经理对董事会负责,行使下列职权:(十)审议批准公司与关联方发生的如下关联交易(公司获赠现金资产和提供担保除外):1.公司与关联自然人发生的交易金额低于30万元的关联交易;2.公司与关联法人发生的交易金额低于100万元的关联交易。上述关联方与总经理有关联关系的,该等关联交易应提交董事会审议。

2、《股东大会议事规则》和《董事会议事规则》关于关联交易的相关规定

《股东大会议事规则》第三十四条规定,股东与股东大会拟审议事项有关联关系时,应当回避表决,其所持有表决权的股份不计入出席股东大会有表决权的股份总数。《股东大会议事规则》第四十条规定,股东大会对提案进行表决前,应当推举两名股东代表参加计票和监票。审议事项与股东有关联关系的,相关股东及代理人不得参加计票、监票。

《董事会议事规则》第十三条规定,委托和受托出席董事会会议应当遵循以下原则:

(一)在审议关联交易事项时,非关联董事不得委托关联董事代为出席,关联董事也不得接受非关联董事的委托。

《董事会议事规则》第二十条规定,公司为关联方提供担保,均应当在董事会审议通过后提交股东大会审议。

《董事会议事规则》第二十一条规定,出现下述情形的,董事应当对有关提案回避表决:(三)《公司章程》规定的因董事与会议提案所涉及的企业有关联关系而须回避的其他情形。

董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的,不得对该项决议行使表决权,也不得代理其他董事行使表决权。

董事会审议关联交易事项时,会议召集人应在会议表决前提醒关联董事必须回避表决;关联董事未主动声明并回避的,知悉情况的董事应当要求关联董事予以回避。在董事回避表决的情况下,有关董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行,形成决议须经无关联关系董事2/3以上通过,且出席会议的独立董事需一致通过方为有效。出席会议的无关联关系董事人数不足三人的,不得对有关提案进行表决,而应当将该事项提交股东大会审议。

3、关联交易定价政策及定价依据

根据公司《关联交易管理制度》,公司在确认关联关系和处理关联交易时,应遵循并贯彻以下原则:“确定关联交易价格时,应遵循‘公平、公正、公开、等价有偿’原则,原则上不偏离市场独立第三方的标准,对于难以比较市场价格或定价受到限制的关联交易,应以成本加合理利润的标准确定关联交易价格”。

公司向关联人采购商品、采购固定资产、采购服务、提供服务、房屋租赁等交易的价格由双方遵循诚实信用、等价有偿、公平自愿、合理公允的基本原则,依据市场价格和成本加成的原则协商定价、交易。由于基因测序行业中定制业务占比较大,在市场上能够方便获得同类业务价格的时候,公司选择市场价格与关联方结算,如医学基因检测业务通用性较强,市场价格较易获取,因此此类交易以市场价格为定价原则;当业务定制性很强,市场上难以找到同比业务价格的时候,公司选择成本加成的方式与关联方结算,如引物合成、平台服务和测序仪核心组件类业务。

(四)关于关联采购的相关说明

1、报告期内关联采购增长原因

报告期内公司关联采购金额逐年增加主要系公司从华大智造、武汉华大智造科技有限公司及BGI Complete Genomics Hong Kong Co., Limited等关联方采购的测序仪及试剂、耗材逐年增加所致。

全球基因行业高通量基因测序仪的代表企业是华大智造(华大基因同一控制人下的关联公司)和美国Illumina, Inc.(该企业于2018年宣布收购PacBio),基于国际贸易摩擦风险加剧和国产化替代的角度考虑,公司近年来加强推进了自主平台的产能布局以减少国际贸易摩擦可能给公司带来成本增加的风险。

在报告期内,公司生育健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转化医学类服务、感染防控基础研究和临床应用服务及多组学大数据服务与合成业务规模均不断增长,为满足公司日常生产及销售所需的自主平台测序仪及试剂采购需求也相应增加。2016年公司开始配置自主平台测序仪BGISEQ-500,截至2019年9月公司已有BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-200、MGISEQ-2000等多个可用于医学检测的测序平台,可根据不同测序仪的性能进行有针对性的产品迭代,以便不同的测序仪能够匹配不同的临床应用场景,形成多平台、多产品的梯次化布局,满足临床及科研的多样化需求。

2、关联采购的必要性及合理性

单位:元

关联交易内容2019年1-9月2018年2017年2016年
采购商品/接受劳务
采购物料、设备433,598,222.56625,296,353.09300,360,793.03143,065,519.48
接受服务11,820,108.1525,260,379.217,285,637.6113,882,390.62
采购礼品2,727,894.283,839,392.142,023,515.321,566,888.46
合计448,146,224.99654,396,124.44309,669,945.96158,514,798.56

智造),定位于测序仪以及其他生命科学仪器设备,包括配套试剂的研发、生产和销售,属于公司的上游设备提供商。

测序设备作为公司开展业务的主要生产工具,需要根据市场变化进行更新换代。公司在测序耗材短期产能短缺或出于便利性和经济性考虑的情况下,亦会采购相关测序仪或试剂的某些零配件或原料。同时,报告期内公司向关联方采购用于对外销售的自主平台测序仪及自主平台测序仪的配套试剂及耗材,由于测序试剂配套性较强,不同平台的测序仪试剂难以通用,随着自主平台测序仪采购增加,配套试剂及耗材采购也相应增加。

(2)接受服务的必要性及合理性

报告期内,公司主要向苏州泓迅生物科技股份有限公司、华大研究院、华大智造、L3 Bioinformatics Limited等关联方采购服务。

① 报告期内公司向苏州泓迅生物科技股份有限公司采购的服务主要为引物合成及基因合成业务,此类业务非公司主要业务类型,品种较零散,样本量亦不大,出于业务经济性的角度考虑,公司将此部分业务进行外包。

② 报告期内公司向华大研究院采购的服务主要为公共服务平台租赁业务,主要是华大研究院托管运营的国家基因库在满足其自身公益类服务、科研合作类服务开展的前提下,利用自身平台拓展能力向公众提供技术与服务,收入全部反哺国家基因库,维持可持续性发展。公司在扩充自主平台的同时,考虑到新平台建设周期及设备调试等问题,计划使用华大研究院托管运营的国家基因库现有平台作为扩充产能的额外补充,保证订单的及时交付。华大研究院按照租用公共服务平台所实际发生的数据量及业务量收取租赁费。

此外,报告期内公司向华大研究院有少量的会务费采购,交易发生主要原因为发行人及子公司参加华大研究院组织的国际学术会议,其有助于提升发行人研发能力。

③ 报告期内公司向华大智造采购的服务主要为自主平台测序仪及配件的维保服务。

④ 报告期内公司向L3 Bioinformatics Limited采购的服务为BGI Online技术开发服务,系公司在业务模式创新过程中的必要手段,公司服务紧贴客户需求,有效提升交付过程中的用户体验。

3、关联采购交易价格的公允性

报告期内,公司向关联方采购的交易价格由双方遵循诚实信用、等价有偿、公平自愿、合理公允的基本原则,依据市场价格和成本加成的原则协商定价、交易。由于基因测序行业中定制业务占比较大,在市场上能够方便获得同类业务价格的时候,公司选择市场价格与关联方结算,如医学基因检测业务通用性较强,市场价格较易获取,因此此类交易以市场价格为定价原则;当业务定制性很强,市场上难以找到同比业务价格的时候,公司选择成本加成的方式与关联方结算,如引物合成、平台服务和测序仪核心组件类业务。在成本加成类别中,发行人和关联公司结合外部市场现状,客观考虑交易双方的真实成本和合理收益,建立了科学严谨的以成本加成为定价方式的关联交易规则和制度并严格执行。报告期内,发行人与关联方发生的主要采购交易,主要参考可比公司的毛利率平均水平、完全成本加成率等统计数据,结合综合成本确定成本加成率进行定价,同时结合德勤会计师事务所或德勤税务师事务所出具的2016年《转让定价同期资料报告》、2017年、2018年各年度有关《转让定价分析备忘录》等相关报告或文件进行定价公允性的分析,验证关联采购交易的转让定价安排总体符合独立交易原则。报告期内公司关联采购事项在关联各方平等协商的基础上遵循了“公平、公正、公允”的原则,交易定价具有公允性。

4、报告期内关联采购情况对公司盈利能力与偿债能力的影响

为减少国际贸易摩擦可能带来的测序仪及配套试剂成本涨价及增强关键技术自主可控程度,公司于2018年进一步推进自主平台测序仪产能布局,实现测序成本逐步降低,提高产品附加值与服务质量,提升行业综合竞争力,以应对产品价格变动、需求变动等市场竞争风险所带来的影响。

公司与华大智造体系关联公司关联采购,按照行业的交易习惯,各方签订采购协议,约定以预付款方式进行结算。公司与第三方的测序设备与试剂供应商也采用预付款方式结算,例如Illumina Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Gene Company Limited等采用预付款方式结算。

综上所述,公司报告期内关联采购情况符合行业背景以及行业交易习惯,对公司盈利能力与偿债能力产生不利影响的可能性较小。

十二、发行人合法合规情况

最近三年内,发行人不存在重大违法违规及受重大行政处罚的情况。发行人的董事、监事、高级管理人员的任职符合《公司法》及《公司章程》的规定。

发行人及其境内子公司最近三十六个月内受到金额超过5,000元的行政处罚如下:

序号处罚机关文书名称处罚对象时间事由金额(元)履行情况
1北京市顺义区公安消防支队顺公(消)行罚决字[2019]18-0006号北京六合华大基因科技有限公司2019.4违反《中华人民共和国消防法》第60条第1款第3项5,000已缴纳罚款
2北京市顺义区安全生产监督管理局(京顺)安监罚[2017]138号北京六合华大基因科技有限公司2017.11违反《危险化学品安全管理条例》第21条规定10,000已缴纳罚款
3深圳市卫生和计划生育委员会深卫医罚[2017]11号深圳华大临床检验中心2017.9违反《深圳经济特区医疗条例》第42条第1款规定20,000已缴纳罚款
4深圳市卫生和计划生育委员会深卫医罚[2017] 14号深圳华大临床检验中心2017.9违反《深圳经济特区医疗条例》第37条第1款第5项规定50,000已缴纳罚款
5国家外汇管理局深圳市分局深外管检[2017]177号华大科技2017.8违反汇发[2015]13号附件第1.2、1.4及其他相关文件规定100,000已缴纳罚款

定的情节严重情形,不属于重大违法行为;第5项处罚所涉违法行为系违反外汇登记管理方面的规定,不涉及骗汇、逃汇、套汇等主观恶意较严重的外汇违法行为,处罚金额相对较低,公司已强化了关于外汇变更登记的内部管理工作,不属于重大违法行为。综上,上述行政处罚不属于重大违法行为,同时公司已缴纳上述所有罚款并积极整改,该等行政处罚事项不会对发行人的生产经营造成重大不利影响,亦不会对发行人本期债券的发行构成障碍。根据发行人各境外子公司出具的说明及发行人部分主要境外子公司所在地律师的境外法律意见,最近三十六个月内,发行人境外子公司不存在重大行政处罚,亦不会对发行人本期债券的发行构成障碍。

十三、发行人近三年内是否存在资金被控股股东、实际控制人及其关联方违规占用,或者为控股股东、实际控制人及其关联方提供担保的情形

(一)资金占用情况

报告期内,公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其关联方违规占用的情形。

(二)担保情况

报告期内,公司不存在为控股股东、实际控制人及其关联方提供担保的情形。

十四、发行人报告期内非经营性往来和资金拆借情况

报告期内,发行人与控股股东、实际控制人及其关联方不存在非经营性往来占款或者资金拆借的行为。以下为发行人与其控股股东、实际控制人及其关联方之间的经营性往来占款情况:

1、控股股东、实际控制人及其附属企业资金占用情况

单位:万元

时间资金占用方会计科目占用资金余额占用形成原因
2019年第三季度末控股股东、实际控制人及其附属企业应收账款、预付账款23,122.21购销与劳务活动、预付平台租赁费
2018年末控股股东、实际控制人及其附属企业应收账款、预付账款、其他非流动资产20,326.73购销与劳务活动、预付平台租赁费以及预付设备款等
2017年末控股股东、实际控制人及其附属企业应收账款3,722.81购销与劳务活动
2016年末控股股东、实际控制人及其附属企业应收账款、预付账款、其他非流动资产7,367.93购销与劳务活动
时间资金占用方会计科目占用资金余额占用形成原因
2019年第三季度末合营企业、联营企业、参股公司应收账款、预付账款1,378.99购销与劳务活动
2018年末合营企业、联营企业、参股公司应收账款、预付账款925.01购销与劳务活动
2017年末----
2016年末----

司投资者关系的日常管理工作。公司高度重视投资者关系管理工作,不断学习先进投资者关系管理经验,不断尝试更加有效的方式开展投资者关系管理工作。公司通过投资者专线电话、传真、专用邮箱、深圳证券交易所“互动易”平台等多种形式回复投资者问询,促进与投资者良性互动,切实提高公司的透明度,树立公司在资本市场的良好形象。

第四节 财务会计信息

一、发行人最近三年及一期财务报告(表)的审计情况

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)审计了发行人财务报表,包括2018年12月31日、2017年12月31日和2016年12月31日的资产负债表和合并资产负债表,2018年度、2017年度和2016年度的利润表和合并利润表、现金流量表和合并现金流量表、股东权益变动表和合并股东权益变动表以及财务报表附注,并出具了标准无保留意见的审计报告(安永华明(2019)审字第 61098952_H01 号、安永华明(2018)审字第61098952_H01号、安永华明(2017)审字第61098952_H01号)。

以下引用的财务会计数据,非经特别说明,均引自经审计的公司财务会计报表。有关财务会计数据分析非经特别说明,均以合并报表数据为准。

发行人2019年1-9月的财务报表未经审计。

二、发行人最近三年及一期比较式财务报表

(一)发行人最近三年及一期比较式合并财务报表

1、比较式合并资产负债表

单位:万元

项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
流动资产:
货币资金74,806.84107,006.0894,664.4974,864.31
交易性金融资产9,310.26---
应收票据401.871,426.771,654.28-
应收账款154,700.93125,038.6081,156.3561,228.63
预付款项27,265.297,907.464,741.043,015.40
其他应收款10,494.463,200.461,486.941,176.64
其中:应收利息6.14--
存货36,292.8924,190.6313,858.227,359.41
其他流动资产12,451.3459,418.07185,645.96172,589.76
流动资产合计325,723.88328,188.07383,207.27320,234.15
非流动资产:-
可供出售金融资产25,097.8320,639.138,648.93
长期应收款231.31194.68224.03-
长期股权投资5,268.992,763.761,135.801,369.60
其他权益工具投资30,360.43
其他非流动金融资产5,354.80
固定资产111,671.18106,560.3972,470.1555,401.01
在建工程8,411.468,691.771,473.73262.97
无形资产15,404.8715,651.6416,014.2817,166.57
开发支出879.46390.76--
商誉4,710.944,710.94--
长期待摊费用6,266.726,932.487,396.967,414.15
递延所得税资产11,744.127,124.504,883.013,845.30
其他非流动资产36,833.4118,833.223,736.958,666.75
非流动资产合计237,137.68196,951.96127,974.04102,775.27
资产总计562,861.56525,140.03511,181.31423,009.42
流动负债:
短期借款-800.00300.00
应付票据5,000.00
应付账款14,635.8913,903.4211,965.815,792.45
预收款项46,559.1140,681.6839,250.4243,809.31
应付职工薪酬263.698,942.149,846.147,052.77
应交税费9,412.656,683.324,337.523,622.44
其他应付款21,485.0620,405.4311,569.619,812.22
其中:应付股利467.62592.62467.62190.03
预计负债253.18709.00467.281,015.40
流动负债合计97,609.5991,324.9878,236.7871,404.58
非流动负债:
递延所得税负债3,036.70670.28967.22328.22
递延收益5,328.506,408.736,183.836,019.35
其他非流动负债1,500.001,500.00--
非流动负债合计9,865.208,579.017,151.056,347.57
负债合计107,474.7999,903.9985,387.8377,752.14
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)40,010.0040,010.0040,010.0036,000.00
资本公积288,380.37280,334.89296,825.61252,098.60
其它综合收益3,890.662,301.852,837.191,697.08
盈余公积8,158.707,660.484,838.563,291.82
未分配利润105,638.8686,188.7470,351.1142,888.70
归属于母公司所有者权益合计446,078.59416,495.96414,862.46335,976.20
少数股东权益9,308.198,740.0810,931.029,281.08
所有者权益合计455,386.78425,236.04425,793.48345,257.28
负债和所有者权益总计562,861.56525,140.03511,181.31423,009.42
2019年1-9月2018-12-312017-12-312016-12-31
营业总收入207,236.30253,640.61209,554.43171,149.83
营业收入207,236.30253,640.61209,554.43171,149.83
营业总成本171,510.02205,885.68164,184.46137,250.48
营业成本91,966.29113,255.8590,220.4071,124.86
税金及附加529.82761.41695.31733.59
销售费用45,091.6851,427.5640,186.1232,761.15
管理费用12,113.8716,626.2515,349.3216,141.60
研发费用22,759.3226,092.0417,431.4117,672.41
财务费用-950.97-2,277.43301.90-1,183.13
其中:利息费用-27.0630.7213.19
利息收入493.61634.15232.3798.99
加:其他收益3,759.613,806.892,875.55-
投资收益(损失以“-”号填列)459.555,046.886,634.248,410.03
其中:对联营企业和合营企业的投资收益44.52-256.09-231.18-351.10
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)744.26---
资产减值损失(损失以“-”号填列)--8,791.72-4,484.11-4,075.08
信用减值损失(损失以“-”号填列)-8,460.48---
资产处置收益(损失以“-”号填列)-30.5224.6417.86-162.29
营业利润32,198.7147,841.6350,413.5138,072.01
加:营业外收入77.35171.48511.183,498.36
减:营业外支出163.03521.531,311.35601.63
利润总额32,113.0347,491.5749,613.3440,968.75
减:所得税5,176.106,707.157,244.735,967.00
净利润26,936.9340,784.4242,368.6135,001.75
减:少数股东损益-70.762,119.872,559.461,732.65
归属于母公司所有者的净利润27,007.7038,664.5539,809.1533,269.09
加:其他综合收益1,616.62-711.331,258.66998.23
综合收益总额28,553.5540,073.0943,627.2735,999.98
减:归属于少数股东的综合收益总额24.611,943.882,678.011,796.94
归属于母公司普通股东综合收益总额28,528.9438,129.2140,949.2534,203.03
2019年1-9月2018年2017年2016年
经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金176,449.57217,741.38190,780.84160,613.23
收到其他与经营活动有关的现金6,520.286,140.253,728.784,053.17
经营活动现金流入小计182,969.85223,881.64194,509.62164,666.40
购买商品、接受劳务支付的现金84,987.31105,079.4176,164.3659,131.49
支付给职工以及为职工支付的现金59,560.9261,365.3150,457.5340,811.32
支付的各项税费7,761.6415,303.4414,172.2912,268.40
支付其他与经营活动有关的现金45,338.1440,664.7429,349.4027,787.83
经营活动现金流出小计197,648.01222,412.91170,143.58139,999.04
经营活动产生的现金流量净额-14,678.161,468.7324,366.0424,667.36
投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金75.25996.99--
取得投资收益收到的现金432.267,113.425,724.297,640.74
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额3.74146.65245.504,026.17
收到其他与投资活动有关的现金157,400.00523,775.05569,410.33449,499.16
投资活动现金流入小计157,911.25532,032.11575,380.13461,166.07
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金46,802.4367,812.5929,132.9724,600.68
投资支付的现金12,590.1716,136.148,432.778,691.78
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额337.463,183.57--
支付其他与投资活动有关的现金120,100.00394,700.00578,800.00421,323.20
投资活动现金流出小计179,830.06481,832.30616,365.75454,615.67
投资活动产生的现金流量净额-21,918.8150,199.81-40,985.626,550.40
筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金8,190.00-49,419.52-
取得借款收到的现金--800.00300.00
收到其他与筹资活动有关的现金7,810.41
筹资活动现金流入小计16,000.41-50,219.52300.00
偿还债务支付的现金-800.00300.00812.86
分配股利、利润或偿付利息支付的现金4,126.0020,207.0611,252.638,814.31
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润125.00175.00399.60521.11
支付其他与筹资活动有关的现金750.0027,809.141,412.00-
筹资活动现金流出小计4,876.0048,816.1912,964.639,627.17
筹资活动产生的现金流量净额11,124.41-48,816.1937,254.89-9,327.17
汇率变动对现金的影响234.411,569.90-835.141,313.26
现金及现金等价物净增加额-25,238.154,422.2419,800.1823,203.85
期初现金及现金等价物余额99,067.2694,645.0274,844.8451,640.99
期末现金及现金等价物余额73,829.1199,067.2694,645.0274,844.84
2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
流动资产:
货币资金13,864.2521,562.8723,214.7230,883.02
交易性金融资产5,010.26---
应收账款845.21443.86--
预付款项1,056.64293.78187.33229.38
其他应收款191,350.16154,078.2297,961.3865,580.53
其中:应收利息-91.18--
应收股利-8,875.00--
存货44.7067.77--
其他流动资产7,367.7946,828.87151,340.50160,280.92
流动资产合计219,539.01223,275.38272,703.93256,973.85
非流动资产:
可供出售金融资产-19,676.4312,346.438,648.93
长期应收款5,578.88
其他权益工具投资27,678.90---
长期股权投资308,523.37301,282.27298,778.50250,499.77
固定资产3,411.40618.01328.62210.92
在建工程-204.00--
无形资产11,857.3313,096.8114,910.4515,907.34
长期待摊费用146.6587.66103.7152.27
递延所得税资产8.810.9513.240.93
其他非流动资产2,650.904,037.7034.69214.40
非流动资产合计359,856.24339,003.82326,515.63275,534.55
资产总计579,395.24562,279.20599,219.56532,508.40
流动负债:
应付票据5,000.00
应付账款4,876.161,756.86410.04106.33
预收款项1,847.211,012.78556.5418.63
应付职工薪酬214.932,480.782,647.251,823.87
应交税费1,404.15352.67212.5091.73
其他应付款31,656.2028,816.2875,815.0264,031.42
一年内到期的非流动负债----
流动负债合计44,998.6534,419.3879,641.3466,071.97
非流动负债:
递延收益61.37155.6888.27
递延所得税负债146.66
非流动负债合计208.03155.6888.27-
负债合计45,206.6834,575.0679,729.6166,071.97
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)40,010.0040,010.0040,010.0036,000.00
资本公积462,588.91462,588.91462,588.91418,212.77
其他综合收益831.06---
盈余公积8,158.707,660.484,838.563,291.82
未分配利润22,599.9017,444.7612,052.498,931.84
所有者权益合计534,188.56527,704.14519,489.95466,436.43
负债和所有者权益总计579,395.24562,279.20599,219.56532,508.40
2019年1-9月2018年2017年2016年
营业总收入28,409.3828,733.1718,193.8012,643.56
营业收入28,409.3828,733.1718,193.8012,643.56
营业总成本21,645.0125,313.0318,997.3716,397.06
营业成本705.26659.10125.95137.44
税金及附加5.419.62121.5071.74
销售费用8,870.349,511.545,672.883,515.10
管理费用5,565.288,053.567,390.318,029.96
研发费用6,696.377,409.185,815.014,682.51
财务费用-197.65-329.97-128.28-39.69
其中:利息收入157.86434.63141.8230.26
加:其他收益594.96491.8525.03-
投资收益(损失以“-”号填列)4,171.4824,989.8116,790.467,039.49
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-18.90-51.36-107.40-68.43
资产减值损失(损失以“-”号填列)--2.83-0.54
信用减值损失(损失以“-”号填列)-46.70---
资产处置收益(损失以“-”号填列)1.203.800.08-
营业利润11,485.3128,902.7916,011.993,286.53
加:营业外收入28.5731.14265.04348.82
减:营业外支出8.6235.4910.4911.72
利润总额11,505.2628,898.4416,266.553,623.62
减:所得税1,844.11679.25799.16294.97
净利润9,661.1528,219.2015,467.383,328.66
综合收益总额9,934.4428,219.2015,467.383,328.66
2019年1-9月2018年2017年2016年
经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金6,160.5512,206.095,803.2610,625.49
收到其他与经营活动有关的现金23,607.9017,832.1319,150.0421,418.54
经营活动现金流入小计29,768.4530,038.2224,953.3032,044.02
购买商品、接受劳务支付的现金2,183.111,922.57448.52521.18
支付给职工以及为职工支付的现金14,987.2814,469.769,545.486,940.55
支付的各项税费816.312,121.361,315.783,341.70
支付其他与经营活动有关的现金49,199.0299,145.1131,560.9119,617.87
经营活动现金流出小计67,185.71117,658.8142,870.6930,421.29
经营活动产生的现金流量净额-37,417.26-87,620.58-17,917.401,622.73
投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金4,075.25---
取得投资收益收到的现金9,107.5318,608.6815,934.1424,291.41
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额1.554.1612.980.06
收到其他与投资活动有关的现金135,000.00344,500.00537,900.00411,810.00
投资活动现金流入小计148,184.34363,112.83553,847.12436,101.47
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金916.19522.74721.91350.99
投资支付的现金16,550.0016,617.6252,583.638,691.78
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额--100.00
支付其他与投资活动有关的现金97,000.00240,000.00527,500.00407,700.00
投资活动现金流出小计114,466.19257,140.37580,805.54416,842.77
投资活动产生的现金流量净额33,718.14105,972.47-26,958.4219,258.70
筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金--49,419.52-
收到其他与筹资活动有关的现金7,810.41---
筹资活动现金流入小计7,810.41-49,419.52-
分配股利、利润或偿付利息支付的现金4,001.0020,005.0010,800.008,280.00
支付其他与筹资活动有关的现金750.007,809.141,412.00-
筹资活动现金流出小计4,751.0027,814.1412,212.008,280.00
筹资活动产生的现金流量净额3,059.41-27,814.1437,207.52-8,280.00
汇率变动对现金的影响----
现金及现金等价物净增加额-639.71-9,462.26-7,668.3012,601.43
期初现金及现金等价物余额13,752.4623,214.7230,883.0218,281.59
期末现金及现金等价物余额13,112.7513,752.4623,214.7230,883.02

(二)纳入合并范围的子公司情况

1、子公司情况

报告期内纳入合并会计报表范围的子公司情况如下:

子公司名称注册资本/发行股本持股或控制比例
直接间接
通过设立或投资等方式取得的子公司
BGI HEALTH (HK) COMPANY LIMITED美元1,000万元100.00%-
北京华大医学检验所有限公司人民币800万元99.00%-
北京华大优康科技有限公司人民币1,000万元100.00%-
本溪华大医学检验所有限公司人民币800万元100.00%-
广州华大基因医学检验所有限公司人民币1,000万元100.00%-
南京华大基因科技有限公司人民币2,000万元100.00%-
潍坊华大基因健康科技有限公司人民币1,000万元100.00%-
武汉华大医学检验所有限公司人民币10,000万元100.00%-
云南华大基因医学有限公司人民币2,000万元90.00%-
武汉华大基因生物医学工程有限公司人民币500万元-85.00%
BGI Tech Solutions (Europe) Co?peratief U.A.欧元15万元-90.91%
上海华大医学检验所有限公司人民币800万元-100.00%
南京华大医学检验所有限公司人民币800万元-100.00%
BGI Tech Solutions (Hong Kong) Co., LTD.美元2,999万元-90.91%
BGI Tech Holding (Hong Kong) Co., LTD.港元12万元;美元400万元-90.91%
BGI Tech Solutions (Europe) B.V.欧元1.5万元-90.91%
BGI Health (SG) Company Pte. Ltd.新加坡元60万元-100.00%
天津华大医学检验所有限公司人民币2,000万元50.00%50.00%
济宁华大基因医学研究有限公司人民币1,000万元100.00%
成都华大创新医学检验所有限公司人民币1,000万元-100.00%
长垣华大医学检验所有限公司人民币1,000万元-100.00%
云南华大昆华医学检验所有限公司人民币2,000万元-51.00%
China Hong Kong International Medical Centre Co., Limited港币150万元-51.00%
北京六合华大基因(香港)科技有限公司港币1万元-90.91%
秦皇岛华大基因科技有限公司人民币1,000万元100.00%-
贵州华大医学检验所有限公司人民币1,000万元-100.00%
青岛华大精准医学管理中心有限公司人民币100万元100.00%
重庆华大医学检验所有限公司人民币1,000万元-100.00%
安徽华大医学检验所有限公司人民币1,000万元-100.00%
石家庄华大医学检验实验室有限公司人民币1,500万元100.00%-
GBI DIAGNOSTICS INC.美元100万元-85.00%
BGI Genomics Canada Ltd.美元100万元-90.91%
武汉华大基因技术服务有限公司人民币2000万元100.00%
青岛青西华大基因有限公司人民币5000万元100.00%
杭州华大青兰创新科技有限公司人民币1000万元51.00%
深圳华大因源医药科技有限公司人民币1110万元86.49%
同一控制下企业合并取得的子公司
上海华大基因科技有限公司人民币1,900万元100.00%-
深圳华大临床检验中心人民币2,000万元97.50%-
天津华大基因科技有限公司人民币1,600万元100.00%-
华大生物科技(武汉)有限公司人民币2,000万元100.00%-
深圳华大基因科技服务有限公司人民币1,222.2221万元90.91%-
深圳华大基因生物医学工程有限公司人民币1,500万元100.00%-
华大基因生物科技(深圳)有限公司人民币2,000万元100.00%-
BGI Europe A/S丹麦克朗600万元100.00%-
北京华大吉比爱生物技术有限公司人民币11,000万元-85.00%
BGI JAPAN KABUSHIKIKAISYA日元900万元-90.91%
BGI Americas Corporation美元10元-90.91%
北京六合华大基因科技有限公司人民币6,900万元-90.91%
非同一控制下企业合并取得的子公司
华大青兰生物科技(无锡)有限公司人民币295.45万元-90.91%
子公司名称并入时间方式
BGI Genomics Canada Ltd.2019-02新设
华大青兰生物科技(无锡)有限公司2018-11非同一控制下企业合并
石家庄华大医学检验实验室有限公司2018-11新设
GBI DIAGNOSTICS INC.2018-06新设
秦皇岛华大基因科技有限公司2016-09新设
贵州华大医学检验所有限公司2016-07新设
北京六合华大基因(香港)科技有限公司2016-05新设
青岛华大精准医学管理中心有限公司2016-03新设
安徽华大医学检验所有限公司2016-03新设
重庆华大医学检验所有限公司2016-02新设
武汉华大基因技术服务有限公司2019-07新设
青岛青西华大基因有限公司2019-08新设
子公司名称并入时间方式
杭州华大青兰创新科技有限公司2019-04新设
深圳华大因源医药科技有限公司2019-08新设
项目2019年9月30日2018年12月31日2017年12月31日2016年12月31日
资产总额(万元)562,861.56525,140.03511,181.31423,009.42
负债总额(万元)107,474.7999,903.9985,387.8377,752.14
全部债务(万元)5,000.00-800.00300.00
所有者权益(万元)455,386.78425,236.04425,793.48345,257.28
流动比率3.343.594.904.48
速动比率2.973.334.724.38
资产负债率(合并)19.09%19.02%16.70%18.38%
资产负债率(母公司)7.80%6.15%13.31%12.41%
债务资本比率1.09%-0.19%0.09%
项目2019年1-9月2018年度2017年度2016年度
营业收入(万元)207,236.30253,640.61209,554.43171,149.83
营业利润(万元)32,198.7147,841.6350,413.5138,072.01
利润总额(万元)32,113.0347,491.5749,613.3440,968.75
净利润(万元)26,936.9340,784.4242,368.6135,001.75
归属于母公司所有者的净利润(万元)27,007.7038,664.5539,809.1533,269.09
经营活动产生现金流量净额(万元)-14,678.161,468.7324,366.0424,667.36
投资活动产生现金流量净额(万元)-21,918.8150,199.81-40,985.626,550.40
筹资活动产生现金流量净额(万元)11,124.41-48,816.1937,254.89-9,327.17
营业毛利率55.62%55.35%56.95%58.44%
总资产报酬率5.90%9.17%10.63%10.07%
加权平均净资产收益率6.33%9.16%10.75%10.38%
扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率5.34%7.32%8.64%7.40%
EBIT(万元)32,113.0347,518.6349,644.0640,981.94
EBITDA(万元)51,921.0966,710.0663,173.3252,171.24
项目2018年度2017年度2016年度
EBITDA全部债务比10.38-78.97173.90
EBIT利息保障倍数-1,756.351,616.183,105.89
EBITDA利息保障倍数-2,465.692,056.633,953.89
应收账款周转率(次/年)1.242.122.572.81
存货周转率(次/年)3.045.958.507.69
总资产周转率(次/年)0.380.490.450.42
每股经营活动产生的现金流量净额(元)-0.370.040.610.69
每股净现金流量(元)-0.630.110.490.64
基本每股收益(元)0.680.971.050.92
稀释每股收益(元)0.680.971.050.92

6、 营业毛利率=(营业收入-营业成本)/营业收入;

7、 总资产报酬率=(利润总额+计入财务费用的利息支出)/总资产平均余额;

8、 加权平均净资产收益率=P/(E0+NP÷2+Ei×Mi÷M0-

Ej×Mj÷M0±Ek×Mk÷M0),其中:P对应于归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润;NP为归属于公司普通股股东的净利润;E

为归属于公司普通股股东的期初净资产;Ei为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产;Ej为报告期回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产;M

为报告期月份数;Mi为新增净资产下一月份起至报告期期末的月份数;Mj为减少净资产下一月份起至报告期期末的月份数;Ek为因其他交易或事项引起的净资产增减变动;Mk

为发生其他净资产增减变动下一月份起至报告期期末的月份数;

9、 EBIT=利润总额+计入财务费用的利息支出;

10、 EBIT利息保障倍数=EBIT/(财务费用中的利息支出+当期资本化利息支出);

11、 EBITDA=利润总额+计入财务费用的利息支出+折旧+摊销;

12、 EBITDA全部债务比=EBITDA/全部债务;

13、 EBITDA利息保障倍数=EBITDA/(财务费用中的利息支出+当期资本化利息支出);

14、 应收账款周转率=营业收入/应收账款平均余额;

15、 存货周转率=营业成本/存货平均余额;

16、 总资产周转率=营业收入/资产总计平均余额;

17、 每股经营活动的现金流量=经营活动产生的现金流量净额/期末普通股股份总数;

18、 每股净现金流量=现金及现金等价物净增加额/期末普通股股份总数;

19、 每股收益指标根据中国证监会《公开发行证券公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露》(2010年修订)的规定计算。上表中其他每股指标均比照执行。

如无特别说明,本节中出现的财务指标均依据上述公式计算。

(三)会计政策和会计估计变更对财务报表的影响

1、重要会计政策变更

会计政策变更的内容和原因审批程序备注
根据财政部于2019年4月发布的《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6号),资产负债表中“应收票据及应收账款”拆分为“应收票据”和“应收账款”列示;“应付票据及应付账款”拆分为“应付票据”和“应付账款”列示;“递延收益”项目中摊销期限只剩一年或不足一年的,或预计在一年内(含一年)进行摊销的部分,不得归类为流动负债,仍在该项目中填列,不转入“一年内到期的非流动负债”项目。在利润表中,增设“研发费用”项目列报研究与开发过程中发生的费用化支出。公司相应追溯调整了比较数据。公司董事会审议通过该会计政策变更对合并及公司净利润和股东权益无影响
根据财政部于2019年4月发布的《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6号),编制现金流量表时,企业实际收到的政府补助,无论是与资产相关还是与收益相关,均在“收到其他与经营活动有关的现金”项目填列。公司相应追溯调整了比较数据。公司董事会审议通过该会计政策变更减少了合并及公司现金流量表中投资活动产生的现金流量净额并以相同金额增加了经营活动现金产生的现金流量净额,但对现金和现金等价物净增加额无影响
新金融工具准则预期损失坏账模型运用公司董事会审议通过该会计政策变更对财务报表影响详见“2首次执行新金融工具准则、新收入准则、新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况”
新金融工具准则金融资产重新划分公司董事会审议通过该会计政策变更对财务报表影响详见“2首次执行新金融工具准则、新收入准则、新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况”

五、发行人最近三年及一期非经常性损益明细表

根据中国证监会发布的《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益(2008)》的规定,非经常性损益是指与公司正常经营业务无直接关系,以及虽与正常经营业务相关,但由于其性质特殊和偶发性,影响报表使用人对公司经营业绩和盈利能力做出正常判断的各项交易和事项产生的损益。发行人最近三年及一期非经常性损益明细如下表所示:

单位:万元

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-114.54-7.68-127.401,264.88
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)3,743.643,855.743,204.363,441.25
委托他人投资或管理资产的损益331.684,386.576,865.427,247.59
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回208.85158.75393.45
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益827.61---
除上述各项之外的其他营业外收入和支出14.31-366.58-983.72-539.83
其他符合非经常性损益定义的损益项目889.73--
非经常性损益对利润总额的影响合计4,802.708,966.639,117.4111,807.34
所得税影响数-388.55-1,059.83-1,200.28-2,008.13
少数股东损益影响数(税后)-173.05-159.86-101.33-265.82
归属于母公司的非经常性损益净额4,241.107,746.927,815.809,533.39
扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润22,766.6030,917.6331,993.3523,735.71

(一)资产分析

1、资产构成分析

报告期内,公司资产总体结构如下:

单位:万元

项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额占比金额占比金额占比金额占比
流动资产325,723.8857.87%328,188.0762.50%383,207.2774.97%320,234.1575.70%
非流动资产237,137.6842.13%196,951.9637.50%127,974.0425.03%102,775.2724.30%
资产总计562,861.56100.00%525,140.03100.00%511,181.31100.00%423,009.42100.00%
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额占比金额占比金额占比金额占比
货币资金74,806.8422.97%107,006.0832.61%94,664.4924.70%74,864.3123.38%
交易性金融资产9,310.262.86%------
应收票据401.870.12%1,426.770.43%1,654.280.43%
应收账款154,700.9347.49%125,038.6038.10%81,156.3521.18%61,228.6319.12%
预付账款27,265.298.37%7,907.462.41%4,741.041.24%3,015.400.94%
其他应收款10,494.463.22%3,200.460.98%1,486.940.39%1,176.640.37%
存货36,292.8911.14%24,190.637.37%13,858.223.62%7,359.412.30%
其他流动资产12,451.343.82%59,418.0718.10%185,645.9648.45%172,589.7653.89%
合计325,723.88100.00%328,188.07100.00%383,207.27100.00%320,234.15100.00%
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额占比金额占比金额占比金额占比
库存现金9.210.01%7.270.01%8.190.01%9.310.01%
银行存款72,094.9996.37%97,438.6991.06%93,547.1998.82%74,835.5399.96%
其他货币资金2,702.643.61%9,560.128.93%1,109.111.17%19.470.03%
合计74,806.84100.00%107,006.08100.00%94,664.49100.00%74,864.31100.00%
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额占比金额占比金额占比金额占比
银行承兑票据401.87100%138.329.69%54.283.28%--
商业承兑票据--1,288.4590.31%1,600.0096.72%--
合计401.87100%1,426.77100.00%1,654.28100.00%--
应收账款2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
账面价值154,700.93125,038.6081,156.3561,228.63
账面价值/流动资产47.49%38.10%21.18%19.12%
账面价值/营业收入74.65%49.30%38.73%35.77%
坏账准备34,154.1321,139.7712,444.927,949.73
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
账面原值占比账面原值占比账面原值占比账面原值占比
1年以内124,593.5465.97%93,683.8464.09%69,795.7874.56%51,787.9174.86%
1-2年31,724.4216.80%32,029.7421.91%8,691.319.29%10,547.7715.25%
2-3年14,228.887.53%6,677.554.57%8,785.529.39%4,304.116.22%
3年以上18,308.229.69%13,787.249.43%6,328.666.76%2,538.573.67%
合计188,855.06100.00%146,178.37100.00%93,601.27100.00%69,178.35100.00%
坏账准备34,154.1321,139.77-12,444.92-7,949.73-
账面价值154,700.93125,038.60-81,156.35-61,228.63-
账龄应收账款计提比例(%)
公司达安基因迪安诊断中源协和博济医药贝瑞基因均值
半年以内10.510511.50
半年-1年10.550512.30
1-2年10102010101012.00
2-3年20155020302027.00
3-4年1004010030503050.00
4-5年1006010060805070.00
5年以上100100100100100100100.00
2019年9月末应收账款前五大对手方具体情况
客户名称是否为关联方应收账款余额坏账准备账龄可回收性
客户一9,771.57735.841年以内、1-2年、2-3年、3年以上账款可回收,客户子公司主体较多,付款结算周期较长
客户二8,475.00339.001年以内账款回收确定性较高。
客户三8,026.53523.531年以内、1-2年、2-3年账款回收确定性较高。
客户四3,648.681,091.531年以内、1-2年、2-3年、3年以上账款回收确定性较高,各地财政资金拨备手续流程冗长,回款周期流程较长
客户五3,482.38598.011年以内、1-2年账款回收确定性较高。
2018年末应收账款前五大对手方具体情况
客户名称是否为关联方应收账款余额坏账准备账龄可回收性
客户一6,939.01819.301年以内、1-2年账款回收确定性较高,截至2019年9月底已部分回款。前期签订协议,有样本量递增单价抵减递减条款,政府要求签订新合同后再安排付款
客户二4,633.71169.471年以内、1-2年、2-3年、3年以上账款可回收,截至2019年9月底已部分回款。客户子公司主体较多,付款结算周期较长
客户三3,469.301,401.921年以内、1-2年、2-3年、3年以上账款可回收,截至2019年9月底已部分回款。客户变更管理层导致付款审批期间变长
客户四3,284.51230.091年以内、1-2年、2-3年账款回收确定性较高,截至2019年9月底已部分回款。各地财政资金拨备手续流程冗长,回款周期流程较长
客户五3,099.5665.481年以内、1-2年账款回收确定性较高,截至2019年9月底已部分回款。客户大项目2018年未结题
2017年末应收账款前五大对手方具体情况
客户名称是否为关联方应收账款余额坏账准备账龄可回收性
客户一3,296.2897.721年以内、1-2年、2-3年、3年以上账款可回收,截至2019年9月底已部分回款。客户子公司主体较多,付款结算周期较长
客户二3,193.19957.961年以内、1-2年、2-3年、3年以上账款可回收,截至2019年9月底已部分回款。客户变更管理层导致付款审批期间变长
客户三2,804.90107.671年以内、1-2年账款回收确定性较高,截至2019年9月底已部分回款。各地财政资金拨备手续流程冗长,回款周期流程较长
客户四2,746.9227.471年以内已回款
客户五2,474.9324.751年以内已回款
2016年末应收账款前五大对手方具体情况
客户名称是否为关联方应收账款余额坏账准备账龄可回收性
客户一2,375.20712.561年以内、1-2年、2-3年账款可回收,截至2019年9月底已部分回款。客户变更管理层导致付款审批期间变长
客户二1,864.6850.791年以内、1-2年、2-3年、3年以上已回款
客户三1,696.7516.971年以内已回款
客户四1,540.9574.361年以内、1-2年已回款
客户五1,312.8413.131年以内账款回收确定性较高,截至2019年9月底已大部分回款

回款至发行人。随着行业的发展和市场逐渐成熟,公司业务规模的不断增长,政府机构等回款周期相对较长的客户销售占比上升,导致应收账款余额有所增加。公司应收账款周转率与同行业可比上市公司对比情况如下:

公司名称应收账款周转率
2019年1-9月2018年2017年2016年
达安基因1.101.811.732.10
迪安诊断1.933.073.273.81
中源协和2.294.364.604.77
博济医药2.262.842.251.17
贝瑞基因1.542.482.914.07
平均值1.822.912.953.18
公司1.482.462.943.12

其他应收款按性质分类如下:

单位:万元

项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
押金和保证金2,918.412,843.451,276.03870.37
员工借款、备用金等339.57134.10122.90151.19
应收利息-6.14--
代收代付款6,581.05
其他679.22227.1593.20174.72
合计10,518.253,210.841,492.131,196.28
减:其他应收款坏账准备23.7910.385.1919.64
账面价值10,494.463,200.461,486.941,176.64
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
存货36,292.8924,190.6313,858.227,359.41
占流动资产比例11.14%7.37%3.62%2.30%
占资产总额比例6.45%4.61%2.71%1.74%

单位:万元

存货种类2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额比例金额比例金额比例金额比例
原材料15,435.2242.53%14,172.0758.59%9,339.4567.39%6,511.2088.47%
在产品1,669.754.60%970.774.01%2,619.1718.90%108.191.47%
库存商品17,982.0549.55%7,173.0329.65%1,801.0113.00%740.0210.06%
发出商品1,205.883.32%1,874.767.75%98.590.71%--
合计36,292.89100.00%24,190.63100.00%13,858.22100.00%7,359.41100.00%
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
待摊费用1,037.48515.47342.34246.35
待抵扣进项税额1,905.285,305.192,338.131,731.08
待认证进项税额1,715.692,337.861,255.531,093.25
预缴所得税额792.89723.182,368.152,388.56
一年内到期的银行理财产品及利息-46,628.18175,561.03160,887.22
受限资产--2,875.056,243.30
可转债3,500.003,908.19905.72-
其他3,500.00
合计12,451.3459,418.07185,645.96172,589.76

华大科技,该资金被暂时冻结。华大科技已分别于2018年1月和2017年1月收到该两笔款项。2018年末和2019年9月末的可转债主要为公司对深圳市早知道科技有限公司投资的3,500.00万元人民币的可转股借款。

3、非流动资产分析

公司非流动资产主要由固定资产、无形资产、长期股权投资和其他非流动资产构成,具体情况如下:

单位:万元

项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额比例金额比例金额比例金额比例
可供出售金融资产--25,097.8312.74%20,639.1316.13%8,648.938.42%
其他权益工具投资30,360.4312.80%------
长期应收款231.310.10%194.680.10%224.030.18%--
长期股权投资5,268.992.22%2,763.761.40%1,135.800.89%1,369.601.33%
其他非流动金融资产5,354.802.26%
固定资产111,671.1847.09%106,560.3954.10%72,470.1556.63%55,401.0153.91%
在建工程8,411.463.55%8,691.774.41%1,473.731.15%262.970.26%
无形资产15,404.876.50%15,651.647.95%16,014.2812.51%17,166.5716.70%
开发支出879.460.37%390.760.20%----
商誉4,710.941.99%4,710.942.39%----
长期待摊费用6,266.722.64%6,932.483.52%7,396.965.78%7,414.157.21%
递延所得税资产11,744.124.95%7,124.503.62%4,883.013.82%3,845.303.74%
其他非流动资产36,833.4115.53%18,833.229.56%3,736.952.92%8,666.758.43%
合计237,137.68100.00%196,951.96100.00%127,974.04100%102,775.27100%

2019年1月1日起,公司开始执行新的金融工具准则,将可供出售金融资产调整至其他权益工具投资和其他非流动金融资产列报。截至2019年9月末,公司其他权益工具投资主要系公司对北京吉因加科技有限公司、辽宁何氏眼科医院股份有限公司的投资款。其中,发行人投资规模在1亿元以上的企业为北京吉因加科技有限公司;投资规模1,000万元至1亿元的企业为恩迪生物科技河北股份有限公司、苏州工业园区薄荷创业投资合伙企业(有限合伙)、辽宁何氏眼科医院股份有限公司等5家企业;投资规模1,000万元以下的企业为北京量化健康科技有限公司等4家企业。2019年9月30日,公司其他非流动金融资产系对BBI生命科技有限公司的股权投资。

(2)长期应收款

公司长期应收款主要为融资租赁款。报告期各期末,公司长期应收款分别为0万、224.03万元、194.68万元和231.31万元。

(3)长期股权投资

单位:万元

被投资单位投资成本2019/9/302018/12/312017/12/312016/12/31
苏州泓迅生物科技股份有限公司704.821,159.32739.681,089.291,215.69
深圳市同并相联科技有限公司42.86-46.51153.91
山东泰山华大医学检验所有限公司700.00676.25695.15--
北京华大通瀛科技有限公司300.00274.34290.15--
临沂华大医学检验所有限公司350.00347.90---
陕西华大瑞尔科技有限公司51.0051.07---
Bangkok Genomics Innovation Co.,Ltd308.64456.54273.61--
长沙华大梅溪湖医学检验所有限公司765.00764.34765.17--
泸州恒康华大生物科技有限公司49.0037.18
武汉古奥基因科技有限公司800.00800.00
BORNEO GENOMICS INNOVATION SDN BHD710.71702.05
合计4,782.035,268.992,763.761,135.801,369.60

报告期各期末,公司长期股权投资账面价值分别为1,369.60万元、1,135.80万元、2,763.76万元以及5,268.99万元,占非流动资产账面价值比例分别为1.33%、0.89%、

1.40%及2.22%。

2019年9月末及2018年末,长期股权投资余额持续增长,主要系报告期内公司持续增加联营、合营企业投资所致。

(4)固定资产

报告期内,公司固定资产主要构成情况如下:

单位:万元

固定资产类别2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
账面价值占比账面价值占比账面价值占比账面价值占比
房屋及建筑物29,356.7826.29%30,001.2328.15%29,569.9440.80%31,330.7856.55%
生产设备75,555.9667.66%69,270.7465.01%37,889.3152.29%21,442.7238.70%
运输设备210.710.19%255.510.24%212.810.29%222.390.40%
办公及电子设备6,547.735.86%7,032.916.60%4,798.096.62%2,405.124.35%
合计111,671.18100.00%106,560.39100.00%72,470.15100.00%55,401.01100.00%
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
① 账面原值小计25,952.6824,690.8023,173.9722,532.41
软件2,701.982,465.56948.73307.17
专利权20,735.0020,735.0020,735.0020,735.00
非专利技术2,515.701,490.241,490.241,490.24
② 累计摊销小计10,547.819,039.167,159.695,365.84
软件441.22260.92125.4775.64
专利权9,304.878,107.916,512.914,917.92
非专利技术801.71670.33521.31372.28
③ 账面净值小计15,404.8715,651.6416,014.2817,166.57
软件2,260.752,204.65823.26231.53
专利权11,430.1312,627.0814,222.0915,817.08
非专利技术1,713.99819.91968.931,117.96
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
账面价值占比账面价值占比账面价值占比账面价值占比
房屋装修6,266.722.64%6,932.483.52%7,396.965.78%7,414.157.21%

报告期各期末,公司递延所得税资产分别为3,845.30万元、4,883.01万元、7,124.50万元和11,744.12万元。公司递延所得税资产为无形资产摊销、预计负债、资产减值准备、未弥补亏损和递延收益引起的可抵扣暂时性差异。2019年9月30日较2018年末递延所得税资产增长64.84%,主要系可抵扣亏损和资产减值准备增加所致。

(11)其他非流动资产

单位:万元

项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
账面价值占比账面价值占比账面价值占比账面价值占比
预付设备款3,232.898.78%13,716.1872.83%2,432.8865.10%7,444.4885.90%
待抵扣进项税4,414.4211.98%1,117.045.93%1,304.0734.90%1,007.8711.63%
预付投资款2,650.007.19%4,000.0021.24%----
预付专利款25,210.4868.44%------
预付工程款1,325.623.60%-----
其他------214.402.47%
合计36,833.41100.00%18,833.22100.00%3,736.95100.00%8,666.75100.00%
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额占比金额占比金额占比金额占比
流动负债97,609.5990.82%91,324.9891.41%78,236.7891.63%71,404.5891.84%
非流动负债9,865.209.18%8,579.018.59%7,151.058.37%6,347.578.16%
负债合计107,474.79100.00%99,903.99100.00%85,387.83100.00%77,752.15100.00%

2、流动负债分析

报告期内,公司流动负债的具体构成如下:

单位:万元

项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额占比金额占比金额占比金额占比
短期借款----800.001.02%300.000.42%
应付票据5,000.005.12%------
应付账款14,635.8914.99%13,903.4215.22%11,965.8115.29%5,792.458.11%
预收款项46,559.1147.70%40,681.6844.55%39,250.4250.17%43,809.3161.35%
应付职工薪酬263.690.27%8,942.149.79%9,846.1412.59%7,052.779.88%
应交税费9,412.659.64%6,683.327.32%4,337.525.54%3,622.445.07%
其他应付款21,485.0622.01%20,405.4322.34%11,569.6114.79%9,812.2213.74%
预计负债253.180.27%709.000.78%467.280.60%1,015.401.43%
合计97,609.59100.00%91,324.98100.00%78,236.78100.00%71,404.59100.00%
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
保证借款--800.00300.00
合计--800.00300.00
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
银行承兑汇票5,000.00---
合计5,000.00---

单位:万元

项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额占比金额占比金额占比金额占比
1年以内14,072.1296.15%13,551.8797.47%11,810.6298.70%5,617.0096.97%
1年以上563.773.85%351.552.53%155.191.30%175.453.03%
合计14,635.89100.00%13,903.42100.00%11,965.81100.00%5,792.45100.00%
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
短期薪酬:
工资、奖金、津贴和补贴111.018,654.689,559.106,873.15
职工福利费54.3556.3339.7120.94
社会保险费31.9954.9268.4444.20
住房公积金10.1713.3812.7813.19
工会经费和职工教育经费43.5036.1932.0819.47
小计251.028,815.509,712.116,970.95
离职后福利(设定提存计划):
基本养老保险2.56117.20124.4374.86
失业保险费10.119.449.186.95
小计12.67126.64133.6181.81
辞退福利--0.42-
合计263.698,942.149,846.147,052.77

(5)预收款项

报告期内,公司预收款项主要系项目预收款,该预收款随着项目推进逐步结转营业收入。报告期各期末,公司预收款项余额分别为43,809.31万元、39,250.42万元、40,681.68万元和46,559.11万元。报告期内,预收账款余额基本保持稳定。

(6)应交税费

报告期各期末,公司应交税费余额分别为3,622.44万元、4,337.52万元、6,683.32万元和9,412.65万元,主要为应交企业所得税和增值税。具体情况如下:

单位:万元

项目2019/9/302018/12/312017/12/312016/12/31
金额占比金额占比金额占比金额占比
增值税2,249.6323.90%2,274.5534.03%976.6722.52%904.8124.98%
企业所得税6,804.7472.29%4,114.0461.56%2,813.0864.85%2,135.4458.95%
个人所得税209.882.23%103.611.55%190.454.39%249.66.89%
其他148.401.58%191.132.86%357.338.24%332.599.18%
合计9,412.65100.00%6,683.32100.00%4,337.52100.00%3,622.44100.00%
项目2019/9/302018/12/312017/12/312016/12/31
应付股利467.62592.62467.62190.03
业务押金2,025.152,024.882,056.562,112.90
代收合作项目242.341,329.22--
上市费用--216.41
员工报销款78.91333.05571.03373.64
应付其他员工福利450.29438.84337.19209.17
市场推广费16,096.1613,091.045,827.093,910.66
预提费用1,760.651,925.831,637.092,244.74
其他363.94669.95673.03554.67
合计21,485.0620,405.4311,569.619,812.22

报告期各期末,公司其他应付款余额分别为9,812.22万元、11,569.61万元、20,405.43万元和21,485.06万元。报告期各期末其他应付款逐年增加主要系应付代理商佣金和民生项目服务费增加。

(8)预计负债

单位:万元

项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
待执行亏损合同253.18709.00467.281,015.40
合计253.18709.00467.281,015.40
项目2019-09-302018-12-312017-12-312016-12-31
金额占比金额占比金额占比金额占比
递延收益5,328.5054.01%6,408.7374.71%6,183.8386.47%6,019.3594.83%
递延所得税负债3,036.7030.78%670.287.81%967.2213.53%328.225.17%
其他非流动负债1,500.0015.20%1,500.0017.48%----
合计9,865.20100.00%8,579.01100.00%7,151.05100.00%6,347.57100.00%

单位:万元

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
一、经营活动产生的现金流量
经营活动现金流入小计182,969.85223,881.64194,509.62164,666.40
经营活动现金流出小计197,648.01222,412.91170,143.58139,999.04
经营活动产生的现金流量净额-14,678.161,468.7324,366.0424,667.36
二、投资活动产生的现金流量
投资活动现金流入小计157,911.25532,032.11575,380.13461,166.07
投资活动现金流出小计179,830.06481,832.30616,365.75454,615.67
投资活动产生的现金流量净额-21,918.8150,199.81-40,985.626,550.40
三、筹资活动产生的现金流量
筹资活动现金流入小计16,000.41-50,219.52300.00
筹资活动现金流出小计4,876.0048,816.1912,964.639,627.17
筹资活动产生的现金流量净额11,124.41-48,816.1937,254.89-9,327.17
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响234.411,569.90-835.141,313.26
五、现金及现金等价物净增加额-25,238.154,422.2419,800.1823,203.85
加:期初现金及现金等价物余额99,067.2694,645.0274,844.8451,640.99
六、期末现金及现金等价物余额73,829.1199,067.2694,645.0274,844.84

2016年公司购买低风险资金管理产品支付现金42.13亿元、赎回低风险资金管理产品收到现金44.60亿元;收到购买设备退回款3,468.52万元。2017年公司投资活动现金流出较上年同期增加161,750.08元,增幅为35.58%,主要系报告期投资理财产品增加致现金流出增加。2018年投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加222.48%,主要系报告期公司赎回理财产品增加致投资活动现金流量净额增加。2019年1-9月投资活动产生的现金流量净额较上年同期下降163.61%,主要系主要系报告期理财产品净流入减少,及投资支付现金增加所致。

3、筹资活动产生的现金流量分析

2016年公司分配股利共计8,801.11万元。2017年筹资活动现金流入较上年同期增加49,919.52万元,增幅为16,639.84%,主要系报告期首次公开发行股票募集资金到位;筹资活动现金流出较上年同期增加3,337.46万元,增幅为34.67%,主要系分配股利较上年同期增加以及新增发行上市费用及相关税费。2018年筹资活动产生的现金流量净额较上年同期下降231.03%,主要系公司上年同期收到募集资金款项,且报告期分配股利增加以及购买少数股权致现金净流出增加。2019年1-9月筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加152.96%,主要系报告期吸收投资收到现金及收到融资性保函保证金退回所致。

(四)偿债能力分析

报告期内,公司资产负债率、流动比率、速动比率、息税折旧摊销前利润、利息保障倍数等主要偿债能力指标如下:

指标2019年1-9月/ 2019-09-302018年/ 2018-12-312017年/ 2017-12-312016年/ 2016-12-31
资产负债率(母公司报表)7.80%6.15%13.31%12.41%
资产负债率(合并)19.09%19.02%16.70%18.38%
流动比率(合并)3.343.594.904.48
速动比率(合并)2.973.334.724.38
EBIT(万元)32,113.0347,518.6349,644.0640,981.94
EBITDA(万元)51,921.0966,710.0663,173.3252,171.24
EBIT利息保障倍数-1,756.351,616.183,105.89
EBITDA利息保障倍数-2,465.692,056.633,953.89

报告期各期末,公司流动比率分别为4.48、4.90、3.59和3.34,速动比率分别为

4.38、4.72、3.33和2.97。公司流动资产主要由货币资金和应收账款组成,流动性较强。报告期内,公司实现的息税折旧摊销前利润分别为52,171.24万元、63,173.32万元、66,710.06万元和51,921.09万元,远高于报告期内各年支付的借款利息,利息保障倍数也保持在较高水平。

综上,公司资产流动性好,资产负债结构合理,良好的经营收益和盈利能力使得公司具有较强的偿债能力。

(五)有息负债情况

截至2019年9月30日,发行人有息负债余额为0万元,公司不存在短期借款、长期借款及应付债券等有息负债。

(六)融资渠道情况

报告期内,公司的资信实力不断增强,银行授信额度不断增加,截至2019年9月30日,发行人共获得的授信总额合计12.8亿元,因信用证而使用授信额度0.5亿元,剩余未使用授信额度为12.3亿元。

(七)营运能力分析

报告期内,公司的应收账款周转率、存货周转率和总资产周转率等资产周转能力指标具体情况如下:

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
应收账款周转率1.242.122.572.81
存货周转率3.045.958.507.69
总资产周转率0.380.490.450.42

报告期各期末,公司存货周转率分别为7.69、8.50、5.95和3.04。公司的存货中主要为原材料,公司存货管理体系较为完善,采购部门在日常采购及库存管理时按照管理制度严格执行。

3、总资产周转率

报告期各期末,公司总资产周转率分别为0.42、0.45、0.49和0.38。2016至2018年,公司总资产周转率逐年增加,反映出公司资产周转能力不断增强。

(八)盈利能力分析

公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的检测和研究服务。近年来,公司抓住市场机遇,发挥自身核心优势,通过有效的市场开拓措施,使得报告期内营业收入持续增长并达到较大规模。

1、公司的收入与盈利总体情况

单位:万元

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
营业收入207,236.30253,640.61209,554.43171,149.83
营业成本91,966.29113,255.8590,220.4071,124.86
营业毛利115,270.01140,384.76119,334.03100,024.97
期间费用79,013.9091,868.4173,268.7565,392.03
营业利润32,198.7147,841.6350,413.5138,072.01
利润总额32,113.0347,491.5749,613.3440,968.75
净利润26,936.9340,784.4242,368.6135,001.75
归属于母公司股东的净利润27,007.7038,664.5539,809.1533,269.09
扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润22,766.6030,917.6331,993.3523,735.71
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
金额比例金额比例金额比例金额比例
主营业务收入206,842.8999.81%253,162.9299.81%208,762.8899.62%170,088.5099.38%
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
金额比例金额比例金额比例金额比例
其他业务收入393.410.19%477.690.19%791.540.38%1,061.330.62%
营业收入207,236.30100.00%253,640.61100.00%209,554.43100.00%171,149.83100.00%
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
金额比例金额比例金额比例金额比例
生育健康基础研究和临床应用服务86,142.8441.65%137,643.0354.37%113,884.0654.55%93,314.7454.86%
肿瘤防控及转化医学类服务19,536.259.44%35,706.8914.10%22,957.2411.00%17,843.1210.49%
感染防控基础研究和临床应用服务5,596.122.71%9,517.243.76%6,368.743.05%3,120.661.83%
多组学大数据服务与合成业务48,080.0723.24%70,295.7627.77%65,552.8431.40%55,809.9932.81%
精准医学检测综合解决方案(注)47,487.6122.96%------
合计206,842.89100%253,162.92100.00%208,762.88100.00%170,088.50100.00%

报告期内,公司开发出无创产前基因检测业务等新兴服务,所属生育健康基础研究和临床应用服务业务模块,该项业务收入在整体主营业务收入中的占比最大。A.生育健康基础研究和临床应用服务报告期内,生育健康基础研究和临床应用服务收入分别为93,314.74万元、113,884.06万元、137,643.03万元和86,142.84万元。2018年5月,国家卫健委公布了全国经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单,截至2017年12月31日,经批准开展产前诊断技术的医疗机构(产前诊断中心)共有340家。截至2018年末,公司已与其中156家产前诊断中心建立合作关系,覆盖率为

45.90%。公司继续巩固原有销售渠道外,进一步加强推进政府合作渠道,大力发展民生项目。报告期内,公司与南京市妇幼保健院、浙江大学医学院附属第一医院、青海省人民医院等多家医院签署了全面合作协议,并与湖南省长沙市、湖北省武汉市、山东省临沂市、江西省吉安市、广东省珠海市、河北省石家庄市等多地政府开展民生合作,在当地政府的支持下开展民生工程。

另外,伴随民众对产前、孕前、新生儿等基因检测认知水平和接受度的提高,报告期内生育健康业务收到的样本量持续增加。截至2018年末,公司生育产品临床检测累计服务近745万人次,已完成超过430万例无创产前基因检测;超过217万名新生儿和成人接受了遗传性耳聋基因筛查的检测服务。

B.肿瘤防控及转化医学类服务

报告期内,公司肿瘤防控及转化医学类服务收入分别为17,843.12万元、22,957.24万元、35,706.89万元和19,536.25万元。

公司充分利用平台优势和生物信息大数据优势,并通过具备有效资质的医疗机构、政府民生项目等多个渠道,围绕多类肿瘤进行精准防控。截至2018年末,公司肿瘤基因检测业务与国内累计超过400家医院保持了稳定的业务合作,成功测试运行了多家肿瘤高通量测序实验室,累计为超过5万例受检者提供肿瘤相关基因检测服务。免疫检测和核酸检测业务共接受样本超过500万例,检测结果为临床诊疗提供了科学依据。HPV分型基因检测已成为服务于百姓的惠民项目。截至2018年12月31日,华大基因宫颈癌筛查业务已覆盖全国21省50 市或地区,并开拓微信金丝带平台、阿里健康、京东自营、社交电商分销等依托线上电商的多种面向终端消费者的渠道,完成超过360万例HPV检测。

另外,公司与美国约翰霍普金斯大学签署了胰腺癌精准医学研究合作协议,与北京协和医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院等北京、上海、广州等一线城市及各省超过200家三甲医院建立了业务合作关系。C.感染防控基础研究和临床应用服务报告期内,公司感染防控基础研究和临床应用服务收入分别为3,120.66 万元、6,368.74万元、9,517.24万元和5,596.12万元,呈稳步增长趋势。

感染防控业务方面,PMseq

TM

感染病原高通量基因检测作为核心产品,旨在解决临床疑难危重感染性疾病病原检测困难、阳性率低、检测周期长的难题,以实现感染病原的快速精准诊断。截至2018年末,国内覆盖省市自治区及直辖市近30个,合作科研机构7家,医疗机构超过600家,其中三甲医院410家。主要客户群体包括研究所、医院重症医学科、呼吸科、感染科等科室的疑似感染患者,尤其是疑难、危重感染患者,涉及不明原因发热、血流感染、脑炎脑膜炎症候群、呼吸道感染等各种感染性相关疾病。依托医检所中心实验室,截至2018年末,PMseq

TM

累计完成约3.2万份样本检测。

D.多组学大数据服务与合成业务报告期内,公司多组学大数据服务与合成业务收入分别为55,809.99 万元、65,552.84万元、70,295.76万元和48,080.07万元。多组学大数据服务业务依托DNBSEQ

TM自主平台测序仪、BGI Online分析交付平台及交互式结题报告系统“Dr.Tom”,在实验和数据分析环节上实现了全面替代。截至报告期末,自主平台数据产出量占比为76%。凭借自主平台的精准、快速及价格优势,基于DNBSEQ

TM平台的产品推广取得突破,受到全球客户和学术界的认可。公司目前拥有全球领先的基因组学多组学大数据服务体系,也布局了Pacbio和OxfordNanopore等长读长测序平台。随着基因测序技术的迅速发展、测序平台的更新换代,测序成本下降,动植物重测序、RNA-seq、纯测序等市场需求被进一步释放。截至2018年末,华大基因多组学大数据业务已经覆盖了全球100多个国家和地区,拥有5,000 多家合作单位、20,000多位合作伙伴提供了杰出技术服务,更通过深度合作完成了一系列大型基因组科研计划和国际多边合作项目。

E、精准医学检测综合解决方案2019年1-9月公司精准医学检测综合解决方案的收入金额为47,487.61万元,主要业务内容为提供经国家药品监督管理局批准可用于临床应用的高通量基因测序仪以及配套检测试剂盒、高分辨质谱仪以及配套试剂盒、高性能大数据分析及储存平台。

(3)主营业务收入的地域分布

报告期内,公司主营业务收入的地域分布情况如下:

单位:万元

地区2019年1-9月2018年2017年2016年
金额比例金额比例金额比例金额比例
中国大陆(不含中国港澳台)172,508.4083.41%204,658.8080.84%158,816.0076.07%130,150.1776.52%
亚洲(含中国港澳台)10,950.465.29%15,619.836.17%16,118.897.72%10,677.516.28%
美洲9,372.974.53%13,758.125.43%13,999.866.71%11,171.256.57%
欧洲及非洲14,011.066.77%19,126.177.56%19,828.139.50%18,089.5710.63%
合计206,842.89100.00%253,162.92100.00%208,762.88100.00%170,088.50100.00%
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
主营业务收入206,842.89253,162.92208,762.88170,088.50
同比增长率14.20%21.27%22.74%30.19%
主营业务成本91,880.09113,141.1890,039.8270,703.64
同比增长率13.96%25.66%27.35%22.05%
毛利率55.58%55.31%56.87%58.43%
同比增长0.09%-1.55%-1.57%2.77%
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
金额占比金额占比金额占比金额占比
直接材料48,963.0253.29%60,276.9653.28%49,731.4755.24%36,719.0051.93%
直接人工14,883.9616.20%20,015.9117.69%18,308.3820.33%14,664.4220.74%
制造费用28,033.1130.51%32,848.3129.03%21,999.9724.43%19,320.2227.33%
合计91,880.09100.00%113,141.18100.00%90,039.82100.00%70,703.64100.00%
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
毛利毛利率毛利毛利率毛利毛利率毛利毛利率
主营业务114,962.8055.58%140,021.7455.31%118,723.0656.87%99,384.8658.43%
其他业务307.2178.09%363.0276.00%610.9677.19%640.1060.31%
合计115,270.0155.62%140,384.7655.35%119,334.0256.95%100,024.9658.44%

发能力、技术水平及品牌溢价价值。公司所处的基因组学应用行业是一个新兴行业,行业处于快速成长期,行业技术更替较快,在世界范围内行业监管政策也尚处探索阶段,市场需求仍待开发。因此,行业内公司的毛利率会出现一定的波动性。

(2)主营业务分产品毛利率分析

报告期内,公司分服务类别毛利率的变动具体情况如下:

单位:万元

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
毛利毛利率毛利毛利率毛利毛利率毛利毛利率
生育健康基础研究和临床应用服务60,042.7269.70%95,231.9069.19%76,856.1567.49%71,085.5876.18%
肿瘤防控及转化医学类服务10,629.2954.41%20,646.8157.82%11,917.3451.91%9,604.9453.83%
感染防控基础研究和临床应用服务3,038.1354.29%5,280.3055.48%3,468.6954.46%816.8726.18%
多组学大数据服务与合成业务9,917.4720.63%18,862.7326.83%26,480.8840.40%17,877.4832.03%
精准医学检测综合解决方案31,335.1965.99%
合计114,962.8055.58%140,021.7455.31%118,723.0656.87%99,384.8658.43%

B.肿瘤防控及转化医学类服务报告期内,公司肿瘤防控及转化医学类服务的毛利率分别为53.83%、51.91%、

57.82%和54.41%。

2018年肿瘤防控及转化医学业务的毛利率较2017年上升,主要原因是公司逐渐加大对肿瘤类检测服务相关的技术研发,使其在HPV分型基因检测、遗传性肿瘤基因检测等产品上维持竞争力,并透过扩大政府民生项目的合作,以达产销量扩张实现规模效应。C.感染防控基础研究和临床应用服务报告期内,公司感染防控基础研究和临床应用服务的毛利率分别为26.18%、

54.46%、55.48%和54.29%。

2016年,公司感染防控基础研究和临床应用服务毛利率较低,系2016年处于业务开拓期,PMseq

TM产品基本上都是亏损。2017-2018年,公司大力拓展市场,并且逐步投入功效较高的测序平台提高产能效率,每样例单位成本逐渐降低,导致毛利率上升。

D.多组学大数据服务与合成业务

报告期内,公司多组学大数据服务与合成业务毛利率分别为32.03%、40.40%、

26.83%和20.63%。

2018年多组学大数据服务与合成业务的毛利率大幅下降,主要原因系多组学大数据服务的收入产品结构发生了变化。由于低毛利的人全基因组重测序(WGS)收入占比大幅上升,导致2018年多组学大数据服务与合成业务毛利率下降。2017年多组学大数据服务与合成业务的毛利率上升,主要原因为公司在2017年上市,提升了其在基因测序领域的认可度与知名度,同时随着基因测序技术的迅速发展、测序平台的更新换代测序成本下降,动植物重测序、RNA-seq、纯测序等市场需求被进一步释放。

E、精准医学检测综合解决方案

报告期,2019年1-9月公司精准医学检测综合解决方案毛利率为65.99%。主要业务内容为提供经国家药品监督管理局批准可用于临床应用的高通量基因测序仪以及配套检测试剂盒、高分辨质谱仪以及配套试剂盒、高性能大数据分析及储存平台。

5、税金及附加分析

报告期内,税金及附加主要内容为城建税和教育费附加及少量营业税等。

单位:万元

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
营业税---26.02
城市维护建设税45.87148.9196.22212.88
教育费附加49.76115.3868.29152.43
其他434.19497.12530.80342.26
税金及附加合计529.82761.41695.31733.59
税金及附加占利润总额的比例1.65%1.60%1.40%1.79%
项目计税依据适用税率
增值税销售货物或提供应税劳务过程中产生的增值额6%、16%、17%、13%
城市维护建设税实际缴纳的流转税和当期免抵的增值税税额7%
企业所得税应纳税所得额15%、16.5%、22%、25%、联邦税税率21%及州税5.93%
教育费附加实际缴纳的流转税和当期免抵的增值税税额3%
地方性教育附加实际缴纳的流转税和当期免抵的增值税税额2%
代扣个人所得税公司支付给个人的所得额,由公司依国家规定 代扣缴个人所得税-
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
销售费用金额45,091.6851,427.5640,186.1232,761.15
占营业收入比例21.76%20.28%19.18%19.14%
管理费用金额12,113.8716,626.2515,349.3216,141.60
占营业收入比例5.85%6.56%7.32%9.43%
研发费用金额22,759.3226,092.0417,431.4117,672.41
占营业收入比例10.98%10.29%8.32%10.33%
财务费用金额-950.97-2,277.43301.90-1,183.13
占营业收入比例-0.46%-0.90%0.14%-0.69%
合计金额79,013.9091,868.4173,268.7565,392.03
占营业收入比例38.13%36.22%34.96%38.21%
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
职工薪酬17,704.2220,522.2117,630.9214,302.02
市场推广费15,279.1516,743.8712,483.259,554.44
业务保险费3,779.804,402.953,303.222,362.19
差旅费2,079.622,770.062,176.382,328.76
招待费1,657.181,995.501,511.181,364.32
办公费978.721,620.711,233.401,059.16
劳务费1,172.141,042.58386.85252.35
咨询费752.96794.00343.54233.55
租赁费532.86601.57520.50499.85
折旧摊销644.91384.64356.59325.02
其他510.13549.47240.29479.49
合计45,091.6851,427.5640,186.1232,761.15
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
职工薪酬5,823.319,040.428,494.607,552.44
办公费1,393.931,723.311,884.76979.43
折旧摊销869.551,645.241,609.291,364.79
专业服务费1,749.411,548.051,161.784,461.14
差旅费419.53722.03595.73561.63
知识产权费256.73716.67578.29119.19
租赁费491.86374.79268.51264.76
招待费155.58299.40280.77298.02
其他953.97556.34475.59461.71
税金--78.49
合计12,113.8716,626.2515,349.3216,141.60

报告期内,发行人研发费用分别为17,672.41万元、17,431.41万元、26,092.04万元和22,759.32万元,占营业收入比例分别为10.33%、8.32%、10.29%和10.98%。2017年研发费用较2016年基本持平,2018年研发费用有较大增长,主要系公司进一步加大研发投入,研发人员数量及薪酬、材料费和租赁费增长所致。

(4)财务费用分析

报告期内,财务费用主要由利息支出(收入)和汇兑损益构成,具体如下:

单位:万元

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
利息支出-27.0630.7213.19
利息收入-493.61-634.15-232.37-98.99
汇兑损失/(收益)-649.46-1,901.23249.64-1,330.09
银行手续费192.06230.89253.92232.75
合计-950.97-2,277.43301.90-1,183.13
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
与日常活动相关的政府补助3,743.643,745.212,812.81-
代扣个人所得税手续费返还-61.6862.74-
可抵扣进项税额加计10%15.97---
合计3,759.613,806.892,875.55-
项目2019年1-9月2018年2017年2016年
处置或注销子公司产生的投资收益---81.69
处置长期股权投资产生的投资收益-889.73-1,431.86
理财产品利息收入331.684,386.566,865.427,247.59
权益法核算的长期股权投资收益44.52-256.09-231.18-351.10
可供出售金融资产在持有期间取得的投资收益-26.68--
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入83.35---
合计459.555,046.886,634.248,410.03

报告期内,营业外收入主要为公司取得的各项政府补助和非流动资产处置利得,营业外支出主要为对外捐赠,具体情况如下:

单位:万元

项目2019年1-9月2018年2017年2016年
营业外收入77.35171.48511.183,498.36
其中:政府补助110.54391.563,441.25
非流动资产处置利得0.932.68-
其他77.3560.01116.9457.11
营业外支出163.03521.531,311.35601.63
其中:处置固定资产损失84.0233.26147.944.69
营业外收支净额-85.68-350.05-800.172,896.73
项目2019年1-9月2018年度2017年度2016年度
总资产报酬率(%)5.909.1710.6310.07
加权平均净资产收益率(%)6.339.1610.7510.38
扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率(%)5.347.328.647.40

公司自主产品在基因组学应用领域的全面覆盖,在生命科学产业大潮即将到来之际确立先发优势。公司目前在中国内地、亚太、欧洲及美洲均设有分支机构,服务网络覆盖全球一百多个国家和地区。未来三年内,公司将进一步巩固现有市场地位,完善研发、生产、营销、物流网络建设,不断深化全球合作,完成全球战略布局,提高品牌知名度和国际影响力。未来三年内,公司将建成全球领先的高通量、低成本组学大平台,掌握基因测序、质谱关键技术和生物数据分析核心算法,依靠标志性科研成果保持世界领先的基础科研和应用研发能力,推动技术创新,树立行业标准,为全球客户提供卓越的科技服务和医学检测服务。

(2)盈利能力的可持续性

报告期内,公司盈利质量较高,周转效率较高,偿债压力小,整体财务状况良好。公司凭借对市场需求的准确把握,与众多的国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的合作关系,迅速拓展了客户资源并不断增加客户黏性,不断提升盈利能力。

七、本期债券发行后发行人资产负债结构的变化

本期债券发行完成后将引起发行人资产负债结构的变化。假设发行人的资产负债结构在以下假设基础上产生变动:

1、 相关财务数据模拟调整的基准日为2019年9月30日;

2、 假设本期债券的募集资金净额为5亿元,即不考虑融资过程中所产生的相关费用且全部发行;

3、 假设本期债券募集资金净额5亿元计入2019年9月30日的资产负债表;

4、 本期债券募集资金5亿元,拟全部用于补充流动资金;

5、 假设本期债券于2019年9月30日完成发行。

基于上述假设,本期债券发行对发行人合并资产负债结构的影响如下表所示:

单位:万元

项目历史数模拟数变化值
流动资产合计325,723.88375,723.8850,000.00
非流动资产合计237,137.68237,137.68-
资产总计562,861.56612,861.5650,000.00
流动负债合计97,609.5997,609.59-
项目历史数模拟数变化值
非流动负债合计9,865.2059,865.2050,000.00
负债合计107,474.79157,474.7950,000.00
资产负债率19.09%25.70%6.61%
项目历史数模拟数变化值
流动资产合计219,539.01269,539.0150,000.00
非流动资产合计359,856.24237,137.68-
资产总计579,395.24629,395.2450,000.00
流动负债合计44,998.6597,609.59-
非流动负债合计208.0350,208.0350,000.00
负债合计45,206.6895,206.6850,000.00
资产负债率7.80%15.13%7.33%
资本承诺2019年9月30日2018年12月31日
已签约但未拨备22,750,000.0023,368,000.00

2、经营租赁承诺

根据与出租人签订的租赁合同,不可撤销经营租赁的最低租赁付款额如下:

单位:元

项目2019年9月30日2018年12月31日
1年以内(含1年)27,234,949.3416,318,886.74
1年至2年(含2年)18,733,570.729,233,430.79
2年至3年(含3年)7,962,837.137,761,050.79
3年以上4,182,390.406,151,570.80
合计58,113,747.5939,464,939.12
项目期末账面价值受限原因
货币资金9,777,301.48融资保证金、信用证保证金
合计9,777,301.48--

上述两案件的原告、被告已于2017年6月9日签署了《和解协议》,自愿就两案件所涉相关争议纠纷进行和解;原被告已于2017年6月13日向香港高等法院正式提交了撤诉申请材料,法院已批准了原被告双方的撤诉申请,两案件均已成功撤诉。

截至2018年12月31日,根据《和解协议》,公司已支付完毕2017年及2018年应支付费用,公司2018年支付原告方的费用约占公司2018年利润总额3%。

(二)媒体质疑的重大事项

报告期内,发行人存在的媒体质疑重大事项共2项,即发行人子公司华大科技人类遗传资源数据涉嫌违规出境受到媒体质疑(以下简称“基因数据出境的媒体质疑事项”),及中国证券监督管理委员会深圳监管局(以下简称“深圳证监局”)对发行人下达行政监管措施决定书(以下简称“深圳证监局下达监管决定书”)。该等媒体质疑事项的相关情况具体如下:

1、华大科技基因数据出境的媒体质疑事项

2018年10月下旬,搜狐、腾讯财经、北京商报网等网站分别刊登新闻快讯,称深交所向华大基因发出问询函,就华大基因子公司华大科技于2015年9月受到科技部处罚及14万名中国孕妇的部分基因组样本外泄事宜开展问询。自媒体金微在公众号、微博号及相关网页发出《华大基因被罚!14万孕妇基因组已流到国外,细思极恐!》的文章。

2018年10月26日,深交所创业板公司管理部发出创业板问询函【2018】第419号《关于对深圳华大基因股份有限公司的问询函》。2018年10月29日,发行人发出《关于对深圳证券交易所问询函的回复公告》,对深交所创业板公司管理部的上述问询函作出回复。发行人子公司华大科技就自媒体金微名誉权侵权事项向广东省深圳市盐田区人民法院提起诉讼。

华大科技前述处罚事件发生于2015年,不属于最近36个月内发生的报告期内事项;该处罚不涉及数额较大的罚款、不影响发行人的偿债能力,而且华大科技在按科技部要求进行整改并通过验收后,已获批恢复开展涉及中国人类遗传资源的国际合作工作,其业务经营已恢复正常,对公司生产经营无实质性影响。而华大科技起诉自媒体金微名誉权侵权案件已获得一审胜诉,因此该项媒体质疑的重大事项不会对本期债券发行项目构成实质性障碍。

2、深圳证监局下达监管决定书

2019年4月,搜狐、中国青年网、新京报等网站分别刊登新闻快讯,称发行人收到深圳证监局下发的行政监管措施决定书,该决定书指出发行人部分订单型收入确认核算不规范、部分项目型收入核算不规范,及存在规范运作程度不高的问题。2019年4月8日,发行人发出《关于网络传闻的说明公告》,对深圳证监局下达监管决定书一事的具体问题进行了相关说明。2019年4月23日,发行人第二届董事会第八次会议审议通过了《关于深圳证监局对公司采取责令改正措施决定的整改报告》。

根据发行人收到深圳证监局下发的行政监管措施决定书,发行人存在订单型收入确认依赖的系统存在漏洞,相关收入核算不规范;部分项目型收入核算与会计政策不一致,相关收入核算不规范;规范运作程度不高三个问题。截至募集说明书摘要签署日,发行人已基本完成上述问题的整改工作。

第五节 募集资金使用

一、本期债券募集资金运用计划

本期债券发行规模为不超过5亿元(含5亿元),募集资金用途为补充流动资金,包括但不限用于补充日常营运资金、补充及置换前期为新冠肺炎疫情防控投入的资金,如采购新冠疫情检测物资及防护物资、增扩疫情防控相关业务产能等。发行人将根据本期债券募集资金实际到位情况及疫情发展情况,对具体用于补充支持疫情防控相关业务的资金规模进行适当调整。随着发行人经营规模的不断扩大,公司对流动资金的总体需求逐步增加。通过发行本期债券募集资金补充流动资金,将对公司正常经营发展提供有力保障。发行人承诺:本期债券募集资金用途不会发生变更。

二、募集资金运用对发行人财务状况的影响

(一)对发行人负债结构的影响

以2019年9月30日发行人财务数据为基准,本期债券发行完成且根据上述募集资金运用计划予以执行后,发行人合并财务报表的资产负债率水平将略有上升,由发行前的19.09%上升为发行后的25.70%;合并财务报表的非流动负债占负债总额的比例将由发行前的9.18%增至发行后的38.02%。

(二)对于发行人短期偿债能力的影响

以2019年9月30日发行人财务数据为基准,本期债券发行完成且根据上述募集资金运用计划予以执行后,发行人合并财务报表的流动比率将由发行前的3.34增加至发行后的3.85。发行人流动比率将有一定的提高,流动资产对于流动负债的覆盖能力得到提升,短期偿债能力有所增强。

(三)募集资金专项账户管理安排

发行人按照《管理办法》的相关要求,设立了本期公司债券募集资金专项账户,用于本期债券募集资金的接收、存储、划转与本息偿付。募集资金专项账户相关信息如下:

1、募集资金专项账户一

账户名称:深圳华大基因股份有限公司

开户银行:中国建设银行股份有限公司深圳田背支行

银行账户:44250100001800002854

2、募集资金专项账户二

账户名称:深圳华大基因股份有限公司开户银行:中国银行股份有限公司深圳东部支行银行账户:767973392738

3、募集资金专项账户三

账户名称:深圳华大基因股份有限公司开户银行:交通银行股份有限公司深圳分行银行账户:443066357013001057787

第六节 备查文件

一、备查文件

(一)发行人2016-2018年财务报告及审计报告及2019年1-9月财务报表;

(二)主承销商出具的核查意见;

(三)发行人律师出具的法律意见书;

(四)资信评级机构出具的资信评级报告;

(五)中国证监会核准本次发行的文件;

(六)债券受托管理协议;

(七)债券持有人会议规则;

(八)深圳高新投出具的担保协议及担保函;

(九)深圳担保出具的担保协议及担保函;

(十)深圳高新投、深圳担保2018年度审计报告、2019年1-9月财务报表(未经审计)。

二、查阅地点

在本期债券发行期内,合格投资者可以至本公司及承销商处查阅本募集说明书摘要全文及上述备查文件:

(一)深圳华大基因股份有限公司

联系地址:深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋

联系人:徐茜

电话:0755-36307065

传真:0755-36307035

(二)中信证券股份有限公司

住所/联系地址:广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场(二期)北座

联系人:潘绍明、蔡林峰

联系电话:0755-23835065传真:0755-23835201


  附件:公告原文
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