江西三鑫医疗科技股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。序号
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 型号、规格 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 1 | 透析液过滤器 | 国械注准20203100169 | A-I、A- Ⅱ、A-V、A-Ⅳ | 2020/2/19 至 2025/2/18 | Ⅲ类 | 用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。产品在150次治疗或达到最大使用时间（透析机为900小时）后必须更换（以先到者为准）。 |
透析液过滤器由盖帽、接头、外壳、密封圈、封口胶和空心纤维膜组成，该产品用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。透析液过滤器为透析机装机配用耗材，属于透析机的重要配件之一，该产品在150次治疗或达到最大使用时间（透析机为900小时）后必须更换（以先到者为准）。
当前，我国透析液过滤器的生产与销售基本上被国外透析机设备厂商所掌控。2016年3月23日，原国家食品药品监督管理总局发布医药行业标准YY 1272-2016《透析液过滤器》作为该产品的强制性标准，正式将透析液过滤器作为单独注册的医疗器械进行管理。经在国家药监局网站查询，国内只有少数几家厂商在近一年内先后获得透析液过滤器的医疗器械注册证。
公司控股子公司成都威力生生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）是专业从事透析机等血液净化系列医疗设备研发、生产、销售的企业，公司此次获得透析液过滤器注册证，不仅可与成都威力生的透析机配套装机使用，亦可与市场上
其他厂商的透析机配套装机使用。这进一步丰富了公司血液净化系列产品的种类，提升了公司的核心竞争力与市场拓展能力，有利于公司为更多患者提供更优质的医疗产品和服务，对公司未来发展将产生积极影响。但本产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2020年3月3日