华邦生命健康股份有限公司关于全资子公司获得《药品注册批件》的公告
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华邦生命健康股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司重庆华邦制药有限公司(以下简称“华邦制药”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品苯磺贝他斯汀片的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
(一)药品名称:苯磺贝他斯汀片
英文名/拉丁名:Bepotastine Besilate Tablets
剂型:片剂
规格:10mg
申请事项:国产药品注册
注册分类:化学药品第4类
受理号:CYHS1700626渝
药品批准文号:国药准字H20193370
申请人:重庆华邦制药有限公司
二、药品的其他相关情况
苯磺贝他斯汀是一种高度选择性的组胺H1受体拮抗剂(反向激动剂),能够源头控制组胺释放,具有多重抗过敏作用,对于荨麻疹、瘙痒性皮肤病、皮炎湿疹等皮肤相关的过敏性疾病及过敏性鼻炎等有着确切的疗效。
苯磺贝他斯汀片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品,华邦制药为国内首家获得该注册批件的企业。
三、对公司的影响
苯磺贝他斯汀片药品注册批件的取得进一步丰富了公司抗过敏治疗产品种类,对进一步优化公司产品结构有着积极的意义,随着该产品市场占有率的逐步增加,对公司业绩的提升将产生积极影响。
四、风险提示
药品获得批件后公司将尽快启动生产和销售,期间可能受到一些不确定因素的影响。未来,公司将依据该产品的生产和销售等情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
五、备查文件
重庆华邦制药有限公司获得的《药品注册批件》
特此公告。
华邦生命健康股份有限公司
董 事 会2019年12月31日