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复旦复华关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告 下载公告
公告日期:2019-12-11

上海复旦复华科技股份有限公司关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2019年12月9日,上海复旦复华科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏复旦复华药业有限公司(以下简称“江苏复华药业”)收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号为JS20191195。

一、GMP证书相关信息

企业名称:江苏复旦复华药业有限公司

地 址:江苏省海门市滨江街道烟台路299号

证书编号:JS20191195

认证范围:冻干粉针剂

有效期至:2024年12月04日

二、生产线、计划生产品种及设计产能

序号生产线名称年生产能力代表品种
1冻干粉针剂生产线1800万支注射用硫普罗宁

三、主要产品的市场情况

序号产品 名称注册 分类治疗领域/ 功能主治剂型主要生产厂家市场情况
1注射用硫普罗宁化学药品具有保护肝脏组织及细胞的作用,改善肝功能冻干粉针剂上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司、海南全星制药有限公司该药品的国内外销售数据暂无法从公开渠道获悉

四、对上市公司影响及风险提示

本次江苏复华药业冻干粉针剂车间为首次通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,说明江苏复华药业相关剂型和生产线已满足GMP管理要求,可实现上述剂型产品的生产和上市销售。

本次《药品GMP证书》的获得,不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

上海复旦复华科技股份有限公司

2019年12月11日


  附件:公告原文
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