上海复旦复华科技股份有限公司关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2019年12月9日,上海复旦复华科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏复旦复华药业有限公司(以下简称“江苏复华药业”)收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号为JS20191195。
一、GMP证书相关信息
企业名称:江苏复旦复华药业有限公司
地 址:江苏省海门市滨江街道烟台路299号
证书编号:JS20191195
认证范围:冻干粉针剂
有效期至:2024年12月04日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
序号 | 生产线名称 | 年生产能力 | 代表品种 |
1 | 冻干粉针剂生产线 | 1800万支 | 注射用硫普罗宁 |
三、主要产品的市场情况
序号 | 产品 名称 | 注册 分类 | 治疗领域/ 功能主治 | 剂型 | 主要生产厂家 | 市场情况 |
1 | 注射用硫普罗宁 | 化学药品 | 具有保护肝脏组织及细胞的作用,改善肝功能 | 冻干粉针剂 | 上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司、海南全星制药有限公司 | 该药品的国内外销售数据暂无法从公开渠道获悉 |
四、对上市公司影响及风险提示
本次江苏复华药业冻干粉针剂车间为首次通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,说明江苏复华药业相关剂型和生产线已满足GMP管理要求,可实现上述剂型产品的生产和上市销售。
本次《药品GMP证书》的获得,不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
上海复旦复华科技股份有限公司
2019年12月11日