浙江奥翔药业股份有限公司关于获得GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江奥翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现就相关情况公告如下：
一、GMP证书相关情况
证书编号：ZJ20190126
企业名称：浙江奥翔药业股份有限公司
地址：浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号
认证范围：原料药（恩替卡韦、双环醇）
有效期至：2024年11月10日
二、GMP证书所涉及的生产车间情况
本次认证的生产车间为一车间，涉及到的生产线设计产能情况为：恩替卡韦200公斤/年、双环醇6吨/年。
三、主要生产品种简介
恩替卡韦，主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染，由百时美施贵宝公司原研。
双环醇是用于生产百赛诺仿制药的原料药，主要用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高，由北京协和药厂原研。
四、对公司影响及风险提示
本次获得《药品GMP证书》，表明公司相关生产线符合GMP要求，有利于提升公司行业影响力和竞争力，对公司继续保持稳定的产品质量、提升生产能力、满足市场需求及未来稳健发展均有着积极意义。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。
浙江奥翔药业股份有限公司董事会
2019年12月5日