浙江莎普爱思药业股份有限公司关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司莎普爱思强身药业有限公司(以下简称“强身药业”)收到吉林省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就上述有关信息公告如下:
一、《药品GMP证书》基本情况
证书编号: JL20190093
企业名称: 莎普爱思强身药业有限公司
地 址: 东丰县东丰镇东兴路588号
认证范围: 酒剂(酒剂车间二)(含中药前处理及提取)
有效期至: 2024年11月27日
二、强身药业生产线、计划生产品种及设计产能
序号 | 生产线名称 | 年设计产能 | 代表品种 |
1 | 酒剂车间二(含中药前处理及提取)生产线 | 350万瓶 | 驱风通络药酒 |
本次认证车间为强身药业酒剂车间二(含中药前处理及提取)生产线;截至2019年9月底,上述生产线累计投入约9,741.57万元。
三、主要生产品种的市场情况
序号 | 药品 名称 | 剂型 | 治疗领域(功能主治等) | 市场同类产品情况 |
1 | 驱风通络药酒 | 酒剂 | 追风定痛,除湿散寒。用于风寒湿痹所致的四肢麻木,关节酸痛。 | 该药品目前国内共有1个生产批文,为强身药业独家品种,为中药OTC产品。 根据智研咨询发布的《2020-2026年中国药酒行业市场供需及投资前景预测报告》数据显示:2018年我国药酒行业产量约46.55万吨,同比2017年的43.02万吨增长了8.21%;销售规模约225.85亿元,同比2017年的191.45亿元增长了17.97%。 2018年度,强身药业驱风通络药酒的销售收入为56.82万元。 |
四、对上市公司的影响
强身药业酒剂车间二(含中药前处理及提取)生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明强身药业上述生产线符合GMP要求,有利于保持稳定的产品质量和充足的生产能力,更好地满足市场需求。
本次强身药业获得《药品GMP证书》不会对本公司当期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响,存在较大的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会2019年12月3日