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神奇制药关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告 下载公告
公告日期:2019-11-28

上海神奇制药投资管理股份有限公司关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告

重要提示

●控股子公司贵州金桥药业有限公司(以下简称“金桥药业”)取得《药品GMP证书》,认证范围涉及8条生产线,15个品种。

●金桥药业本次GMP认证是在原生产线《药品GMP证书》到期后,对生产线的复认证,有利于在保证公司产品质量的同时继续保持稳定的生产能力,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。

近日,上海神奇制药投资管理股份有限公司(以下简称“公司”)接到控股子公司金桥药业的通知,金桥药业已获得由贵州省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下:

一、GMP证书相关信息

企业名称:贵州金桥药业有限公司

地 址:贵州省龙里县谷脚镇千家卡

认证范围:酊剂、洗剂(含中药提取)、栓剂、散剂、软膏剂、乳膏剂、乳膏剂(激素类)、橡胶膏剂

证书编号:GZ20190032

证书有效期:2019年11月22日至2024年11月21日

二、GMP证书涉及生产线、计划生产品种及设计产能

本次 GMP复认证生产线共8条,设计年生产能力37.6万件,涉及15个品种,本次 GMP 复认证无专项资金投入。

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

序号生产线名称设计年生产能力代表品种
1酊剂线26万件珊瑚癣净
2洗剂线2.5万件洁阴灵洗剂
3软膏剂线2.5万件复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂
助消膏
4乳膏剂线1.5万件复方氯己定达克罗宁乳膏
5乳膏剂(激素)线1.5万件曲咪新乳膏
6栓剂线1.3万件吲哚美辛三七冰片栓
7散剂线1.3万件复方呋喃西林散
8橡胶膏剂1万件复方伤复宁膏

三、主要产品的市场情况

本次GMP复认证涉及的公司主要产品为珊瑚癣净,2018年有关市场情况如下:

序号产品名称注册分类治疗领域/主治功能剂型主要生产厂家市场情况
1珊瑚癣净中药杀菌、止痒,用于脚癣(脚气)、手癣(鹅掌风)、指(趾)甲癣(灰指甲)等。酊剂贵州金桥药业有限公司2018年该品种实现销售收入7258.91万元;该品种为独家品种,该产品市场占有率100%。

① 以上产品为公司独家品种。

②公司通过公开资料未能获得以上产品全国市场同类品种市场规模数据。

四、对公司的影响及风险提示

本次GMP认证是在原生产线《药品GMP证书》到期后,对生产线的复认证并获得 GMP 证书,说明公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求,有利于在保证公司产品质量的同时继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品GMP证

书》,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

上海神奇制药投资管理股份有限公司董事会2019年11月28日


  附件:公告原文
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