证券代码：300206 证券简称：理邦仪器 公告编号：2019-073
深圳市理邦精密仪器股份有限公司关于X系列病人监护仪获得医疗器械注册证的公告
深圳市理邦精密仪器股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(以下简称“《医疗器械注册证》”，相关具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册证 编号 | 注册证 有效期至 | 注册分类 | 临床用途 |
| 1 | 病人监护仪 | 国械注准20193070817 | 2024-10-31 | III | X8、X8A、X8B、eHM5型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作，对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)（含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(CO2)的监护； X10、X10A、X10B、eHM6型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作，对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)（含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(CO2)、有创血压（IBP）的监护； X12、X12A、X12B、eHM7型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作，对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)（含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(CO2)、有创血压（IBP）、心排量（C.O.）（仅限成人患者）的监护； 监护信息可以显示、回顾、存储、打印并提供报警，并可通过有线或无线的方式将监护信息传输至中央监护系统上。 |
上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司病人监护仪的种类，进一步增强了公司在监护产品的综合竞争力，对公司未来的发展具有积极影响。上述注册证书的产品实际销售情况取决于公司在未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
董事会二〇一九年十一月十五日