证券代码:300206 证券简称:理邦仪器 公告编号:2019-066
深圳市理邦精密仪器股份有限公司关于控股子公司医疗器械注册证变更的公告
深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司东莞博识生物科技有限公司于近日取得了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》,现将有关情况公告如下:
产品名称 | 注册证编号 | 注册证 有效期至 | 注册分类 | 分类编码 | 主要变更内容 |
磁敏免疫分析仪 | 粤械注准20152400469 | 2015-5-25 至2020-5-24 | II类 | 22临床检验器械-04免疫分析设备 | (1)型号、规格由“m16、m16C、m36”变更为“m16、m16C、m36、m36X2、m36X4、m36X6” (2)产品技术要求变更 |
本次子公司医疗器械注册证的变更,主要是增加了m36X2、m36X4、m36X6的型号规格,进一步丰富了公司磁敏免疫平台的产品品类,极大地满足快速临床检测、同步多样本临床检测的需求,对公司未来经营将产生积极正面的影响。上述注册证书的产品实际销售情况取决于公司在未来市场的推广效果,目前尚无法预测其对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
董事会二〇一九年十月十九日