深圳市昌红科技股份有限公司关于控股子公司取得医疗产品注册证书的公告
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深圳市昌红科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司力因精准医疗产品(上海)有限公司于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外受精显微操作管)》(以下简称“《医疗器械注册证》”),具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 | 体外受精显微操作管 |
注册人名称 | 力因精准医疗产品(上海)有限公司 |
注册证编号 | 沪械注准20192180355 |
有效期 | 2019年8月1日至2024年7月31 |
适用范围 | 用于体外环境下操作人类生殖细胞以及胚胎。 MDP用于清除卵母细胞周围的颗粒细胞; MPH用于固定卵细胞、胚胎或囊胚等; MIC用于将精子或未成熟的精细胞注射入卵胞浆内; MAH用于在卵膜上制造一个裂口,或用于胚胎活检; PZD用于在卵母细胞卵膜上机械打孔,或用于胚胎活检; MPB用于从卵母细胞和胚胎中移取极体; MBB用于从胚胎中移取卵裂球。 |
其他内容 | 产品采用辐射灭菌。 |
二、对公司的影响
上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司医疗器械产品种类,有利于进一步提高公司核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。该《医疗器械注册证》涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。公司未来会积极推动相关产品在国内外市场的销售,为广大股东创造更大的价值。敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证(体外受精显微操作管)》。
特此公告!
深圳市昌红科技股份有限公司董事会二O一九年八月八日