陕西康惠制药股份有限公司关于获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,陕西康惠制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到陕西省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:
一、GMP证书相关信息
企业名称:陕西康惠制药股份有限公司
地 址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
认证范围:酒剂(含中药前处理及提取)
有效期至:2024年06月24日
证书编号:SN20190362
二、生产线和涉及产能及品种
本次《药品GMP证书》认证涉及酒剂生产线,具体情况如下:
序号 | 生产线名称 | 设计产能 | 代表产品 |
1 | 酒剂生产线 | 36万瓶/年 | 七味天麻药酒 |
三、主要产品的市场情况
序号 | 产品名称 | 注册分类 | 剂型 | 功能主治 | 市场同类产品情况 |
1 | 七味天麻药酒 | 中药 | 酒剂 | 益肾安神。用于神经衰弱,失眠多梦。 | 七味天麻药酒为公司独家品种, 2018年该产品实现销售收入179万元。 |
注:以上基本资料来源于国家药品监督管理局官方网站。
四、对上市公司的影响
本次为公司原有《药品GMP证书》到期后的再认证,本次酒剂生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明公司酒剂生产线符合GMP相关要求,有利于公司在保证产品质量的同时继续保持稳定的生产能力,更好地满足市场需求。本次获得的《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。但由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素的影响,存在较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
陕西康惠制药股份有限公司董事会2019年7月18日