广州白云山制药股份有限公司关于头孢嗪脒获得美国专利授权的公告

广州白云山制药股份有限公司关于头孢嗪脒获得美国专利授权的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    本公司注意到传媒上有关本公司头孢嗪脒获得美国专利授权的报道，现将有关情况说明如下：
    日前本公司收到美国专利和商标局（UnitedStatesandTrademarkoffice）于2009年12月7日发出的专利授权和缴费通知书，本公司申请的《C3亚甲基含氮杂环取代的脒硫乙酰胺基头孢菌素、制备方法及应用》（申请号11/700,087）通过美国专利检查并将授予专利权。这是公司科技创新工作的一项成果。
    目前，头孢嗪脒的研究处于临床前阶段。按照国家《药品注册管理办法》，头孢嗪脒研究属于化学药品注册分类1.1类，即未在国内外上市销售的通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。公司现正按化学药1.1类的注册要求进行药学研究和药理毒理研究等临床前研究工作并申报临床试验。待国家食品药品监督管理局批准临床试验后，公司将进行头孢嗪脒的临床研究。
    一类新药在完成临床前研究后，应通过申报临床批件、开展Ⅰ期至Ⅲ期临床研究、申报生产批件后方可上市销售。本产品目前尚处于临床前研究阶段，何时生产上市仍具有不确定性，预计对本公司近几年业绩不会产生影响。敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。
    广州白云山制药股份有限公司
    董 事 会
    　　二O一O年四月十二日