武汉明德生物科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
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武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的八项医疗器械注册证,具体内容如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 预期用途 |
1 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20192402668 | 2019年5月1日至2024年4月30日 | 本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量 |
2 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品 | 鄂械注准20192402669 | 2019年5月1日至2024年4月30日 | 用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪,对肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测项目进行校准 |
3 | 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20192402670 | 2019年5月1日至2024年4月30日 | 本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌红蛋白的含量 |
4 | B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20192402671 | 2019年5月1日至2024年4月30日 | 本试剂盒用于定量测定人全血和血浆中B型利钠肽(BNP)的含量 |
5 | 肌红蛋白(MYO)校准品 | 鄂械注准20192402672 | 2019年5月1日至2024年4月30日 | 用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪,对肌红蛋白(MYO)检测项目进行校准 |
6 | 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20192402673 | 2019年5月1日至2024年4月30日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌红蛋白的含量 |
7 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20192402674 | 2019年5月1日至2024年4月30日 | 本试剂盒用于定量测定人全血和血清中降钙素原(PCT)的含量 |
8 | N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20192402675 | 2019年5月1日至2024年4月30日 | 本试剂盒用于定量测定人全血和血清中NT-proBNP的含量 |
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会2019年5月14日