证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2019-040
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于控股子公司获得医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司黑龙江三鑫
医疗科技有限公司（以下简称“黑龙江三鑫”）于2019年4月25日收到黑龙江省药品
监督管理局（以下简称“黑龙江药监局”）颁发的《医疗器械生产许可证》，具体
情况如下：
一、医疗器械许可证的主要内容
企业名称：黑龙江三鑫医疗科技有限公司
许可证编号：黑食药监械生产许20190010号
法定代表人：毛志平
企业负责人：郭峰
住 所：哈尔滨市利民开发区珠海路北侧
生产地址：哈尔滨市利民开发区珠海路北侧
生产范围：新《分类目录》Ⅲ类 10-04 输血、透析和体外循环器械-血液净化
及腹膜透析器具
有效期限：至2024年04月24日
发证部门：黑龙江省药品监督管理局
发证日期：2019年04月25日
二、涉及的相关产品情况
产品名称：血液透析浓缩液
注册证编号：国械注准20193100207
注册证有效期：2019/3/26至2024/3/25
注册分类：Ⅲ类
适用范围：用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析
黑龙江三鑫已取得了血液透析浓缩液的《医疗器械注册证》，具体内容详见公
司于2019年4月3日在巨潮资讯网上披露的《关于控股子公司获得医疗器械注册证的
公告》（公告编号：2019-029）。
黑龙江三鑫本次获得《医疗器械生产许可证》，表明黑龙江三鑫已经具备血液
透析浓缩液的生产条件和能力，有利于黑龙江三鑫快速开拓市场、提升竞争力，对
黑龙江三鑫及公司的发展将产生积极影响。公司及黑龙江三鑫将积极推动血液透析
浓缩液的生产和销售,但本产品的实际销售情况取决于未来的市场推广效果，公司目
前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2019年4月28日
