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健民集团关于药品GMP认证的提示性公告 下载公告
公告日期:2019-04-25

健民药业集团股份有限公司关于药品 GMP 认证的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要提示:

? 健民药业集团股份有限公司(以下简称“公司”) GMP认证工作已通过药监部门现场检查和技术审评,于2019年4月17日进入公示阶段,公示期10个工作日。

? 公司原GMP证书将于2019年4月24日到期,本次GMP认证的生产车间实行了整体改造,同时因车间位于武汉文化总部园区内,根据武汉文化总部园区整体改造进度,公司GMP认证未能在原GMP证书到期前完成。

? 公司将于原GMP证书到期后暂停生产,并在取得新GMP证书后及时恢复生产。公司在申请GMP认证前已做好充足的备货,本次短期停产不会对公司生产经营造成重大影响。

近日,健民药业集团股份有限公司(以下简称“健民集团”、“公司”)从湖北省食品药品监督管理局(http://www.hubeiccd.org.cn)《湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心药品GMP认证审查公示》(第164号)获悉,公司丸剂(含

中药提取车间)、片剂、胶囊剂(含中药提取车间)、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)(含中药提取车间)、颗粒剂、散剂(含中药提取车间)GMP认证工作已通过现场检查和技术审评,进入公示阶段,公示期10个工作日,自2019年4月17日至2019年4月29日,药品GMP认证审查目录(第164号)具体如下:

序号受理编号企业名称认证范围现场检查时间
120190030061健民药业集团股份有限公司丸剂(含中药提取车间)2019.4.9至2019.4.12
220190030062健民药业集团股份有限公司片剂、胶囊剂(含中药提取车间)2019.4.9至2019.4.12
320190030063健民药业集团股份有限公司糖浆剂、煎膏剂(膏滋)(含中药提取车间)2019.4.9至2019.4.12
420190030064健民药业集团股份有限公司颗粒剂、散剂(含中药提取车间)2019.4.9至2019.4.12

公司原GMP证书将于2019年4月24日到期,公司药品GMP认证工作已处于公示阶段,尚未获得换发的新GMP证书。公司将于原GMP证书到期后暂停生产,并在取得新GMP证书后及时恢复生产。本次GMP认证的生产车间实行了整体改造,同时因车间位于武汉文化总部园区内,根据武汉文化总部园区整体改造进度,公司GMP认证未能在原GMP证书到期前完成,公司在申请GMP认证前已做好充足的备货,本次短期停产不会对公司经营产生重大影响。

公司将在取得新GMP证书后及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

健民药业集团股份有限公司董 事 会

二○一九年四月二十 四日


  附件:公告原文
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