江西三鑫医疗科技股份有限公司关于公司获得医疗器械注册证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得江西省药品监督管理局(以下简称“江西药监局”)颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。序号
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
1 | 一次性使用生物蛋白胶配置器 | 赣械注准20192140062 | 2019/4/8 至 2024/4/7 | Ⅱ类 | 用于配制、混合蛋白胶组份后喷至人体创口表面。 |
在外科手术领域,生物蛋白胶粘合剂适用于手术过程中出现静脉出血和渗血的问题,防止组织粘连,缩短术中止血时间,减少输血量。一次性使用生物蛋白胶配制器是将蛋白胶和催化剂混合并喷涂、滴注的工具,国内目前仅有少数几家企业从事一次性使用生物蛋白胶配制器的生产,市场竞争相对较小。
公司本次获得“一次性使用生物蛋白胶配置器”医疗器械注册证,有助于提升公司的核心竞争力与市场拓展能力,对公司未来发展将产生积极影响。本产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2019年4月17日