北京东方新星石化工程股份有限公司关于控股子公司获得 《药品GMP证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京东方新星石化工程股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现将相关情况公告如下:
一、GMP证书基本信息
企业名称:江苏奥赛康药业有限公司
地址:南京江宁科学园科建路699号
证书编号:JS20190987
有效期至:2024年01月21日
认证范围:冻干粉针剂(108车间、109车间)
结论:经审查,符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。
二、GMP证书所涉生产车间及产品
108车间、109车间为首次认证车间,上述车间通过GMP认证,预计主要用于生产注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠等产品。二、风险提示
108车间、109车间为首次认证车间,上述车间通过GMP认证,有助于进一步扩充公司相关产品产能。产品的生产和经营情况因受市场环境变化等因素的影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
北京东方新星石化工程股份有限公司董事会
2019年1月24日