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明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告 下载公告
公告日期:2019-01-04

武汉明德生物科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证(体外诊断试剂),具体内容如下:

序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途
1人MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)国械注准201834005892018年12月19日至2023年12月18日试剂盒用于体外检测人外周血基因组DNA中MTHFR基因C677T多态性位点
2人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)国械注准201834005912018年12月19日至2023年12月18日试剂盒用于体外检测人外周血基因组DNA中CYP2C19基因G681A多态性位点
3人ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)国械注准201834005922018年12月19日至2023年12月18日试剂盒用于体外检测人外周血基因组DNA中ALDH2基因G1510A多态性位点

上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。

特此公告。

武汉明德生物科技股份有限公司

董 事 会2019年1月3日


  附件:公告原文
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