武汉明德生物科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
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武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证(体外诊断试剂),具体内容如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 |
1 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20183400589 | 2018年12月19日至2023年12月18日 | 试剂盒用于体外检测人外周血基因组DNA中MTHFR基因C677T多态性位点 |
2 | 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20183400591 | 2018年12月19日至2023年12月18日 | 试剂盒用于体外检测人外周血基因组DNA中CYP2C19基因G681A多态性位点 |
3 | 人ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国械注准20183400592 | 2018年12月19日至2023年12月18日 | 试剂盒用于体外检测人外周血基因组DNA中ALDH2基因G1510A多态性位点 |
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会2019年1月3日