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宜通世纪:关于全资子公司取得医疗器械生产许可证的公告 下载公告
公告日期:2019-01-03

广东宜通世纪科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械生产许可证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

广东宜通世纪科技股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司(以下简称“倍泰健康”)于近日取得由广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械生产许可证》,具体情况如下:

一、《医疗器械生产许可证》的主要内容

企业名称:深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20190003号

法定代表人:黄增鑫

企业负责人:徐锡彬

住 所:深圳市南山区高新区北区朗山路13号清华紫光科技园7层C702、C704

生产地址:广东省东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号A栋四楼

生产范围:Ⅱ类07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备

发证日期:2019年1月2日

有效期限:至2024年1月1日

发证部门:广东省药品监督管理局

二、涉及的相关产品情况

产品名称:多参数生理检测仪

注册证编号:粤械注准 20182071083

适用范围:适用于检测成人心率、呼吸率、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉

率参数。

倍泰健康已取得多参数生理检测仪的《医疗器械注册证》,详见公司于2018年12月21日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告》(公告编号:2018-151)。

倍泰健康本次医疗器械生产许可证的取得,丰富了倍泰健康产品的种类,不断满足市场需求,有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。公司未来将积极推动相关产品的生产和销售,为广大投资者创造更大的价值。相关产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广东宜通世纪科技股份有限公司

董事会2019年1月3日


  附件:公告原文
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