证券代码：600976 证券简称：健民集团 公告编号：2018-47
健民药业集团股份有限公司关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要提示：
? 公司全资子公司健民集团叶开泰国药（随州）有限公司于2018年11月5日收到湖北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
2018年11月5日，健民药业集团股份有限公司（以下简称：公司） 接到全资子公司健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（以下简称“叶开泰国药”）通知，叶开泰国药收到湖北省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书，现将有关情况公告如下：
一、《药品 GMP 证书》相关信息企业名称：健民集团叶开泰国药（随州）有限公司地址：湖北省随州高新技术产业园区认证范围：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、合剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、散剂（外用）、搽剂、贴膏剂、凝胶剂（激素类）（含中药提取车间）。
证书编号： HB20180445有效期至：2023年11月1日发证机关：湖北省食品药品监督管理局发证日期：2018年11月2日二、涉及生产线产能及主要生产品种
| 生产线名称 | 年产能 | 主要生产剂型 | 主要生产品种 |
| 颗粒剂生产线 | 2800吨 | 颗粒剂 | 小儿咳喘灵颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、夏桑菊颗粒、风寒咳嗽颗粒等 |
| 片剂生产线 | 3.5亿片 | 片剂 | 健胃消食片、银杏叶分散片、银杏叶片、清火片等 |
| 硬胶囊剂生产线 | 1.5亿粒 | 硬胶囊剂 | 阿莫西林胶囊、氨苄西林胶囊、乙肝解毒胶囊、乙肝扶正胶囊等 |
| 糖浆剂（含煎膏剂、合剂）生产线 | 1000万瓶 | 煎膏剂（膏滋） | 川贝雪梨膏 |
| 糖浆剂 | 小儿喜食糖浆、阿归养血糖浆等 | ||
| 合剂 | 安眠补脑口服液 | ||
| 软膏剂（含乳膏剂）生产线 | 3300万支 | 软膏剂 | 烧伤止痛药膏、羌月乳膏、老鹳草软膏等 |
| 乳膏剂 （含激素类） | 复方醋酸地塞米松乳膏 | ||
| 散剂生产线 | 1350万袋 | 散剂（外用） | 足光散、拔毒生肌散 |
| 贴膏剂生产线 | 1.3亿片 | 贴膏剂 | 麝香壮骨膏、精致狗皮膏、麝香追风膏、祖师麻关节止痛膏、关节止痛膏等 |
| 搽剂生产线 | 600万瓶 | 搽剂 | 克伤痛搽剂、复方紫草油 |
| 凝胶剂生产线 | 1500万支 | 凝胶剂 （激素类） | 雌二醇凝胶 |
三、主要产品的市场情况
| 药品名称 | 剂型 | 主治功能 | 主要厂家 | 市场竞争情况 |
| 健胃消食片 | 片剂 | 健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。 | 叶开泰国药及江中药业股份有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司等多家。 | 【2017】中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】【健胃消食】TOP20品牌格局中占比6.23%，排名第二 |
| 小儿宝泰康颗粒 | 颗粒剂 | 解表清热，化痰止咳。用于小儿风热外感，证见：发热、流涕、咳嗽。 | 叶开泰国药及云南白药集团股份有限公司 | 【2017】中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】【小儿宝泰康】TOP20品牌格局占比76.55%，排名第一 |
| 小儿宣肺止咳颗粒 | 颗粒剂 | 宣肺解表，清热化痰。用于小儿外感咳嗽，痰热壅肺所致的咳嗽痰多、痰黄粘稠、咳痰不爽。 | 叶开泰国药、陕西白鹿制药 | 【2017】中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】【小儿宣肺】TOP20品牌格局—小儿宣肺止咳颗粒类中占比85.44%，排名第一 |
| 复方紫草油 | 搽剂 | 清热凉血，解毒止痛，用于水火烫伤。 | 叶开泰国药 | 【2017】中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】【复方紫草】TOP20品牌格局—复方紫草油类中占比100%，排名第一 |
| 老鹳草软膏 | 软膏剂 | 主治用于湿毒蕴结所致的湿疹，痈、疗、疮、疖及小面积水、火烫伤 | 叶开泰国药、黑龙江天龙药业有限公司、广东国医堂制药股份有限公司等多家 | 【2017】中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】【老鹳草】TOP20品牌格局 占比63.67%，排名第一 |
| 备注：市场竞争情况为米内网统计的2017年中国城市公立医院中成药终端竞争格局数据。 | ||||
四、对上市公司影响及风险提示公司本次为原《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证，上述生产线通过GMP认证并获得《药品GMP证书》，说明公司相关生产线各方面均满足GMP要求，有利于实行规模化生产、保持稳定的产品质量和生产能力，满足市场需求。
本次《药品GMP证书》的获得，不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
健民药业集团股份有限公司董 事 会
二○一八年十一月五日