证券代码:300326 | 证券简称:凯利泰 | 公告编号:2018-075 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司关于线控骨水泥输送系统获得Ⅱ类医疗器械注册证
的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得上海市食品药品监督管理局颁发的线控骨水泥输送系统Ⅱ类《医疗器械注册证》(沪械注准20182040300号)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二○二三年八月二十六日。
该产品主要适用于骨科微创介入手术(椎体成形术,椎体后凸成形术)中,医生远距离线控输送骨填充物质,以便减少医生在手术过程中的辐射暴露时间。公司取得上述产品的Ⅱ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰骨科微创领域产品线,实现了公司产品线的多元化,有利于增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。
特此公告。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
董 事 会二○一八年十月十二日