证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2018-045
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到江西省食品
药品监督管理局（以下简称“江西药监局”）下发的《行政许可申请受理通知书》，
具体情况如下：
序
产品名称 申请事项 受理号 注册分类 临床用途
号
一次性使用 第二类医疗器 产品用于配制、混合蛋
20180710
1 生物蛋白胶 械注册 Ⅱ类 白胶组份后喷至人体
第0010号
配制器 （34005-07） 创口表面。
在外科手术领域，生物蛋白胶粘合剂适用于手术过程中出现静脉出血和渗血的
问题，防止组织粘连，缩短术中止血时间，减少输血量。一次性使用生物蛋白胶配
制器是将蛋白胶和催化剂混合并喷涂、滴注的工具，国内目前仅有少数几家企业从
事一次性使用生物蛋白胶配制器的生产，市场竞争相对较小。
一次性使用生物蛋白胶配制器本次申报注册获得受理后，仍需江西药监局依法
进行一系列评估和审查，公司能否顺利取得该产品注册证有待于江西药监局的最终
审评结论。因此，公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响，公司将根据本次注册
的进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2018年7月31日
