证券代码:831265 证券简称:宏源药业 主办券商:长江证券
湖北省宏源药业科技股份有限公司关于恢复甲硝唑CEP证书的公告
一、基本情况
湖北省宏源药业科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年2月顺利通过了欧洲药品质量管理局GMP现场检查,检查的结论是我公司甲硝唑原料药的生产和质量管理符合欧盟GMP要求,按照欧盟药品质量管理局审批程序,已于2018年6月8日恢复了我公司甲硝唑CEP证书(证书编号为:R1-CEP 2007-309-Rev 02)。CEP证书恢复后,我公司甲硝唑原料药可重新进入欧盟市场销售。此次CEP证书的恢复将有助于提高公司原料药系列产品的国际市场竞争力。
二、备案文件
1、甲硝唑CEP证书(证书编号为:R1-CEP 2007-309-Rev 02)
湖北省宏源药业科技股份有限公司
董事会2018年6月22日