石家庄以岭药业股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到原国家食品
药品监督管理总局核准签发的玉屏通窍片的药物临床试验批件，批件主要内容为：
一、临床试验批件主要内容
药物名称：玉屏通窍片
受理号：CXZL1700030
批件号：2018L02275
剂型：片剂
申请事项：国产药品注册
规格：每片重 0.47g
注册分类：中药第 6 类
申请人：石家庄以岭药业股份有限公司、北京以岭药业有限公司
主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
二、玉屏通窍片相关情况
玉屏通窍片拟定的功能为：益气固表，健脾通窍。主要用于治疗持续性变态
反应性鼻炎（过敏性鼻炎）肺脾两虚、外邪侵袭证，症见喷嚏、清水样涕、鼻塞、
鼻痒，自汗，恶风，神疲乏力，少气懒言等。
三、风险提示
公司在收到玉屏通窍片临床试验批件后，将根据实际情况按照国家药品注册
相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成后向国家药品监督管理部门申报
相关资料。
新药研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床
试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者
谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会
2018 年 5 月 2 日
