广州市香雪制药股份有限公司
关于签订战略合作意向书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示:
1、本次签署的战略合作意向书,属于双方合作意愿的框架性约定,不涉及
具体金额,具体实施内容和进度尚需合作双方进一步协商确定,有关合作事项须
以双方后续签署正式协议并以该等协议约定为准。
2、截至本公告日,合作双方尚未正式开展具体合作事宜,本次合作对公司
2018 年度的财务状况和经营成果的影响具有不确定性。
3、本次签订的《战略合作意向书》不构成关联交易,也不构成《上市公司
重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
一、合作意向书的基本情况
(一)意向书签订的基本情况
2018 年 1 月 16 日,广州市香雪制药股份有限公司(以下简称“公司”)与
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司(以下简称“通用电气”或“GE”)
经友好协商签订了《关于细胞治疗产业化项目框架性战略合作意向书》(以下简
称“意向书”)。
(二)对方的基本情况
公司名称:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
法定代表人:文智贤
注册资本: 110 万美元
成立日期: 1995 年 01 月 27 日
经营范围: 电气、电子与工业设备、医疗设备、实验仪器、生物试剂(除
医用、兽用生物试剂和药品外)、化学试剂(具体项目详见许可证)、通用电气集
团所产产品及系统集成产品以及其相关零部件、配套试剂的批发、租赁、进出口
和佣金代理(拍卖除外)及其相关配套业务,采购用于租赁的设备及租赁设备的
残值处理和维修,上述经营产品的仓储、仓储分拨、安装、装配、测试、调试、
维修和保养等售后服务;产品翻新、商业性简单加工;产品研发、培训、市场营
销和咨询,技术交流;区内国际贸易(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许
可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。
GE 医疗集团提供革新性的医疗技术和服务,在医学成像、软件和信息技术、
患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域,助
力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。GE 医疗生命科学事业部为细胞和
基因治疗的生产提供技术和服务,提供从单采血液成分到细胞修饰和扩增到最终
配方的完整生产链。GE 医疗细胞治疗企业整体解决方案涵盖模块化细胞治疗生
产方案 KUBio、灵活生产平台 FlexFactory和贯穿全程的全方位服务,包括细
胞治疗工艺流程开发、Fast Trak 培训、项目管理和数字化咨询服务等各个方面,
贯穿设备采购、初期建设乃至后期调试及装配等全程,无论处于何种建设阶段,
都能极大缩短建设符合 GMP 标准的生产套件及设施的工程周期,确保更快速、高
效的运行,提速细胞治疗药物上市,降低成本,加速实现细胞治疗的产业化。
(三)签订意向书履行的决策程序
本意向书为框架性合作意向书,根据《公司章程》及相关规定,目前无需提
交公司董事会和股东大会审议。公司将在具体合作事项明确后根据《深圳证券交
易所创业板股票上市规则》和《公司章程》等法律法规、规范性文件的要求,履
行相应的决策和披露程序。
二、意向书的主要内容
甲方:广州市香雪制药股份有限公司
乙方:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
(一)合作内容
1、通用电气利用 GE 先进成熟的灵活生产平台 FlexFactory、模块化细胞
治疗生产方案 KUBio协助香雪制药进行区域细胞治疗产业化制备平台和临床转
化中心项目的建设,提供产业化的一体化整体解决方案。
① 该项目将根据实际需要分阶段实施。
② 第一阶段以香雪制药 TCRT 细胞治疗产品的产业化为切入点,采用 GE 一
体化及自动化 FlexFactory灵活工厂平台。
③ 通用电气将利用 FastTrak 向香雪制药提供流程工艺开发服务。
④ 双方将根据香雪制药细胞治疗临床平台的需求,进一步探讨其他细胞治
疗标准制备一体化整体解决方案及 KUBio 模块化的优化细胞疗法解决方案。
2、合作双方商榷通过共同举办行业会议等形式,积极参与细胞治疗行业标
准制定与规范整合,推动行业发展。
3、通用电气将协助香雪制药进行相关专业人才培养。
(二)合作期限
本协议有效期为三年,自 2018 年 1 月 1 日起至 2020 年 12 月 31 日止。在协
议期满六个月前,经双方同意,重新签订后续协议。
三、对公司的影响
通用电气将采用先进的一体化及自动化控制的现代细胞制药药物生产平台,
围绕项目需要提供全方位的技术服务,协助公司建立标准化、规模化免疫细胞生
产流程,实现“细胞药”生产更安全、有效地广泛应用到临床,推动细胞治疗产
业整体发展,为公司在中国布局细胞治疗提供产业化整体解决方案和具较强可操
作性的实施计划。公司将申请在中国的临床申报事项,意向书的签署便于双方互
惠共赢、强强联合、全面提升细胞治疗产业化与临床应用转化能力,推动细胞治
疗产业发展。这将有助于推动公司今后在精准医疗领域业务方面的发展,有利于
增强公司新的利润增长点,符合公司未来的发展战略和全体股东的利益。
四、风险提示
1、本意向书是双方战略合作的框架性协议,作为双方今后长期合作的指导
性文件和双方签订相关合同的基础,具体合作项目将一事一议,并另行签署项目
合作协议,具体合作尚存在不确定性。
2、意向书中合作项目的建设周期较长,在履行过程中,双方情况的变化都
将影响合作意向的履行,存在由于项目内容调整导致协议中的项目部分或全部内
容无法执行的可能性。且项目前期研发从研制、临床试验报批到投产的周期长、
环节多,易受不可预测因素的影响,存在开发和审批风险。
3、公司的细胞治疗目前处于研究者发起的临床试验阶段,在验证、观察期,
由于细胞治疗产品的研发过程具有复杂性和不确定性,可能会造成公司前期投入
无法收回的风险。此外,如公司推出的细胞治疗不能适应市场需求或在市场推广
方面出现较大阻碍,则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。
4、最近三年签署的框架协议进展情况:
(1)2015 年 8 月,公司与英国 Phynova Group Ltd(以下简称“Phynova”)
于 2015 年 10 月 21 日签订《投资意向备忘录》,公司拟与 Phynova 在天然药物非
处方药在欧洲市场的研发、审批、注册和产业化进行共同合作。目前该项目按计
划推进当中。
(2)2015 年 11 月,公司与葛德州、孙伟及安徽德昌药业饮片有限公司就计
划投资安徽德昌药业饮片有限公司并取得其 60%股权事宜签署的《合作框架备忘
录》。因合作方式、资产估值等方面有一定分歧,未能达成一致意见,导致本项
目终止。
(3)2016 年 9 月,公司孙公司香雪(亳州)中医院管理有限公司与亳州经济
开发区管理委员会就香雪中医院在亳州市经济开发区投资建设医养城项目签署
了《医养城项目投资合作书》,目前该项目按计划推进当中。
(4) 2016 年 10 月,公司与重庆市巴南区人民政府在重庆市签署了《战略合
作框架协议书》,充分利用各自优势,就在巴南区投资布局现代中医药全产业链
和精准中医服务项目达成战略合作关系,目前该项目按计划推进当中。
5、未来三个月内,不存在公司控股股东、持股 5%以上股东所持限售股份即
将解除限售或减持的风险。
五、其他说明
公司将密切关注上述事项后续合作的进展情况,按照相关法律、法规、规范
性文件的规定,履行相应的决策和审批程序并披露相关信息。敬请广大投资者注
意投资风险。
六、备查文件
1、公司与通用电气签署的《关于细胞治疗产业化项目框架性战略合作意向
书》。
特此公告。
广州市香雪制药股份有限公司董事会
2018 年 1 月 17 日