江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南三鑫医
疗科技有限公司（以下简称“云南三鑫”）于近日取得国家食品药品监督管理总局
（以下简称“国家药监局”）颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 临床用途
号 分类
2017/10/27 产品与血液透析机配合
血液透析 国械注准 使用，用于急、慢性肾功
1 至 Ⅲ类
浓缩液 20173451459 能衰竭患者及药物中毒
2022/10/26 患者进行血液透析。
血液透析是利用半透膜的原理，将患者的血液和透析液（由血液透析浓缩液配
制而成）同时引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反向流动，借助溶质梯度、渗透
压梯度和水压梯度，达到清除毒素和体内潴留的水分、补充人体所需物质并维持电
解质和酸碱平衡的目的。血液透析浓缩液的主要功能就是纠正血透患者电解质和酸
碱平衡紊乱，降低患者的炎症反应，改善患者的营养状况，维持患者内环境的稳定。
本次是云南三鑫首次获得“血液透析浓缩液”医疗器械注册证，对公司逐步完
善血液透析产品及业务的战略布局具有重要意义，有利于云南三鑫快速开拓市场、
提升竞争力，对云南三鑫及公司的发展将产生积极影响。但本产品实际销售情况取
决于未来市场推广效果，公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资
者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2017年11月8日
