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香雪制药:关于全资子公司获得英国药品和健康产品管理局药品注册批件的公告 下载公告
公告日期:2017-08-16
广州市香雪制药股份有限公司
         关于全资子公司获得英国药品和健康产品管理局
                           药品注册批件的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
    近日,广州市香雪制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司香雪
剑桥中药国际研究中心(以下简称“香雪剑桥”)收到英国药品和健康产品管理
局(以下简称“MHRA”)的通知,香雪剑桥向 MHRA 递交的用于缓解感冒及流感的
板蓝根产品注册申请获得审评批准,现将相关情况公告如下:
    一、药品基本情况
    1、产品名称:Phynova Cold and Flu Relief Powder for Oral Solution(凡
诺华缓解感冒和流感颗粒剂)
    2、产品剂型:Powder for oral solution(颗粒剂)
    3、产品规格:Each sachet contains 4.0g of powder【4g/袋】
    4、申请人:Xiangcam TCM Research Centre Ltd(香雪剑桥中药国际研究
中心)
    5、申请事项:MHRA 营销授权,英国上市许可
    6、销售许可证号:THR 44590/0001
    二、药品的其他情况
    板蓝根产品主要用于缓解感冒及流感的症状,如上呼吸道感染所致的咽喉肿
 痛等。该板蓝根产品是首个在英国以治疗感冒为主要适应症的中成药注册并获
得 MHRA 批准上市的产品。
    三、对公司的影响及风险提示
    本次板蓝根产品获得英国上市许可标志着公司具备了在英国市场销售该产
品的资格,将对公司拓展市场带来积极影响,公司后续将积极推动该产品在英国
上市销售的准备工作。药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波
动等因素的影响,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。
    预计本事项对公司 2017 年度的业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨
慎决策,注意投资风险。
    特此公告。
                                     广州市香雪制药股份有限公司董事会
                                                      2017 年 8 月 16 日

  附件:公告原文
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