北京双鹭药业股份有限公司关于获得新药生产和临床批件的公告

北京双鹭药业股份有限公司关于获得新药生产和临床批件的公告 
    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 
    近日，公司申报的阿德福韦酯胶囊、阿德福韦酯原料获国家食品药品监督管理局生产批件及新药证书，批准文号分别为国药准字H20080497、国药准字H20080496， 新药证书为国药证字H20080202、H20080201；公司受让的一类新药“818项目”原料和片剂同时获得临床批件，批准文号分别为2008L4124、2008L4114。
    阿德福韦酯是目前世界公认的乙肝抗病毒一线用药之一，具有国家一类新药证书，在多家正规医院经过长期的临床试验，疗效确切。该产品作为公司系列抗病毒产品之一，其上市将对公司今后业绩的提升产生积极影响。
    一类新药“818项目”公司已获得包括中国大陆、台湾、香港及澳门地区的专利独家许可，同时享受海外市场25%的权益。该产品市场前景广阔，是治疗男性不孕症的具有国际专利的创新药，并将与公司目前研发的治疗不孕症新药形成系列。预计临床试验需要3-4年时间，敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。 
    北京双鹭药业股份有限公司
    董事会 
    2008年8月25日